Tixagevimab/cilgavimab
টিকসেজভিমাব/সিলগাভিমাব, ইভুশেল্ড ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, দুটি মানব মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি, টিকসেজভিমাব (এজেডডি8895) এবং সিলগাভিমাব (এজেডডি1061)-এর সংমিশ্রণ যা কোভিড-19 প্রতিরোধে ব্যবহৃত সার্স-কোভ-2-এর পৃষ্ঠ স্পাইক প্রোটিনের বিরুদ্ধে লক্ষ্য করা হয়। এটি ব্রিটিশ-সুইডিশ বহুজাতিক ফার্মাসিউটিক্যাল এবং জৈবপ্রযুক্তি সংস্থা অ্যাস্ট্রাজেনেকা দ্বারা তৈরি করা হচ্ছে। এটি সহ-প্যাকেজ করা হয় এবং পরপর দুটি পৃথক ইন্ট্রামাসকুলার ইনজেকশন (প্রতি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিতে একটি ইনজেকশন, অবিলম্বে উত্তরাধিকারসূত্রে দেওয়া হয়) হিসাবে দেওয়া হয়। 2020 সালে, ভ্যান্ডারবিল্ট ইউনিভার্সিটি মেডিকেল সেন্টারের গবেষকরা বিশেষত শক্তিশালী মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডিগুলি আবিষ্কার করেছিলেন, যা সেই সময়ে সার্স-কোভ-2 দ্বারা সংক্রামিত কোভিড-19 রোগীদের থেকে বিচ্ছিন্ন ছিল। প্রাথমিকভাবে মনোনীত সিওভি 2-2196 এবং সিওভি 2-2130, অ্যান্টিবডি ইঞ্জিনিয়ারিং তাদের সারস-সিওভি-2 বাঁধাই নির্দিষ্টতা আইজিজি স্ক্যাফোল্ডগুলিতে স্থানান্তর করতে ব্যবহৃত হয়েছিল যা শরীরে দীর্ঘস্থায়ী হবে এবং এই ইঞ্জিনিয়ারড অ্যান্টিবডিগুলিকে যথাক্রমে এজেডডি8895 (টিক্সাজেভিমাব) এবং এজেডডি1061 (সিলগাভিমাব) নামকরণ করা হয়েছিল (এবং সংমিশ্রণটিকে এজেডডি7442 বলা হয়েছিল)। মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ভিত্তিক প্রোফিল্যাক্সিস (প্রতিরোধ) হিসাবে অ্যান্টিবডিগুলির সম্ভাব্যতা মূল্যায়নের জন্য, 'প্রোভেন্ট' ক্লিনিকাল ট্রায়াল 5,000 উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ তবে এখনও সংক্রামিত ব্যক্তিদের তালিকাভুক্ত করে এবং 15 মাস ধরে তাদের পর্যবেক্ষণ করে। ট্রায়ালটি জানিয়েছে যে যারা ককটেল গ্রহণ করছে তারা লক্ষণযুক্ত কোভিড-19-এ 77 শতাংশ হ্রাস দেখিয়েছে এবং কোনও গুরুতর ঘটনা বা মৃত্যু হয়নি। অ্যাস্ট্রাজেনেকা আরও দেখেছে যে অ্যান্টিবডি ককটেল ডেল্টা ভ্যারিয়েন্ট এবং ওমাইক্রন ভ্যারিয়েন্ট সহ "সাম্প্রতিক উদীয়মান সার্স-কোভ-2 ভাইরাল ভ্যারিয়েন্টগুলিকে নিরপেক্ষ করে"। প্রাক-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিসের বিপরীতে, ইতিমধ্যেই এক্সপোজার হওয়া ব্যক্তিদের (পোস্ট-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিস) স্টর্ম চেজার স্টাডি তার প্রাথমিক শেষ বিন্দুতে পৌঁছায়নি, যা ইতিমধ্যে এক্সপোজার হওয়া ব্যক্তিদের মধ্যে লক্ষণযুক্ত কোভিড-19 প্রতিরোধ ছিল। সম্প্রতি কোভিডের সংস্পর্শে আসা 1,000 জন স্বেচ্ছাসেবককে এ. জেড. ডি. 7442 দেওয়া হয়েছিল। সমাজ ও সংস্কৃতির আইনি অবস্থা 2021 সালের অক্টোবরে, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্য কমিটি (সিএইচএমপি) প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে কোভিড-19 প্রতিরোধের জন্য অ্যাস্ট্রাজেনেকা এবি দ্বারা তৈরি করা টিক্সাজেভিমাব/সিলগাভিমাবের একটি রোলিং পর্যালোচনা শুরু করে। এটি 2022 সালের মার্চ মাসে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এছাড়াও 2021 সালের অক্টোবরে, অ্যাস্ট্রাজেনেকা মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের (এফডিএ) কাছ থেকে কোভিড-19 প্রতিরোধের জন্য টিক্সাজেভিমাব/সিলগাভিমাবের জন্য জরুরি ব্যবহারের অনুমোদনের অনুরোধ করেছিল। 2021 সালের নভেম্বরে বাহরাইন এটিকে জরুরি ব্যবহারের জন্য অনুমোদন দেয়। 2021 সালের ডিসেম্বরে, মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) দুর্বল অনাক্রম্যতা সহ বা গুরুতর প্রতিক্রিয়ার ইতিহাসের কারণে সম্পূর্ণরূপে টিকা দেওয়া যায় না এমন ব্যক্তিদের মধ্যে কোভিড-19 (এক্সপোজারের আগে) প্রতিরোধের জন্য এই সংমিশ্রণটির জরুরি ব্যবহারের অনুমোদন (ইইউএ) মঞ্জুর করেছে। এবং 12 বছর বয়সী এবং কমপক্ষে ওজনের কিছু লোকের ক্ষেত্রে। এই পণ্যটি শুধুমাত্র সেইসব ব্যক্তিদের জন্য অনুমোদিত যারা সার্স-কোভ-2 ভাইরাসে আক্রান্ত নন এবং সম্প্রতি সার্স-কোভ-2-এ আক্রান্ত কোনও ব্যক্তির সংস্পর্শে আসেননি। যদিও ইভাশেল্ড মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে জরুরি ব্যবহারের জন্য এফডিএ-অনুমোদিত, এটি অনুমান করা হয় যে রোগী এবং স্বাস্থ্যসেবা সরবরাহকারীদের মধ্যে বিভ্রান্তির কারণে উপলব্ধ ডোজগুলির প্রায় 80 শতাংশ গুদাম এবং ফার্মেসী এবং হাসপাতালের তাকগুলিতে অব্যবহৃত রয়েছে। 2022 সালের মার্চ মাসে, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সির (ইএমএ) কমিটি সিএইচএমপি একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, কমপক্ষে 12 বছর এবং তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক এবং কিশোর-কিশোরীদের মধ্যে কোভিড-19-এর প্রাক-এক্সপোজার প্রোফাইল্যাক্সিসের উদ্দেশ্যে ভেষজ পণ্য ইভাশেল্ডের জন্য একটি বিপণন অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করে। এই ঔষধি পণ্যের জন্য আবেদনকারী হলেন অ্যাস্ট্রাজেনেকা এবি। এর পর থেকে এটি যুক্তরাজ্য এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে ব্যবহারের জন্য অনুমোদন দেওয়া হয়েছে। 2023 সালের জানুয়ারিতে, এফডিএ ইভাসহেল্ডের জন্য ইইউএ সংশোধন করে যখন জাতীয়ভাবে অ-সংবেদনশীল সার্স-কোভ-2 রূপগুলির সম্মিলিত ফ্রিকোয়েন্সি 90 শতাংশের কম বা সমান হয় তখন এর ব্যবহার সীমাবদ্ধ করে। এই সংশোধনীর উপর ভিত্তি করে, ইভাশেল্ড মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত নয়। তথ্যসূত্র অ্যাস্ট্রাজেনেকার সংযুক্ত অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ কোভিড-19 ওষুধের উন্নয়ন পরীক্ষামূলক ওষুধ মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি প্রত্যাহার করা ওষুধ