Ethics committee
একটি নীতিশাস্ত্র কমিটি এমন একটি সংস্থা যা জাতীয় এবং আন্তর্জাতিক আইন অনুসারে নৈতিক পদ্ধতিতে চিকিৎসা পরীক্ষা-নিরীক্ষা এবং মানব বিষয় গবেষণা নিশ্চিত করার জন্য দায়বদ্ধ। নির্দিষ্ট অঞ্চল ইউরোপীয় ইউনিয়নের একটি নৈতিকতা কমিটি হল এমন একটি সংস্থা যা ইইউ সদস্য দেশগুলিতে চিকিৎসা বা মানব গবেষণা অধ্যয়নের তদারকির জন্য দায়বদ্ধ। ইউরোপীয় নীতিশাস্ত্র কমিটির স্থানীয় পদগুলির মধ্যে রয়েছেঃ যুক্তরাজ্যে একটি গবেষণা নীতিশাস্ত্র কমিটি (আরইসি) নেদারল্যান্ডসে একটি চিকিৎসা গবেষণা নীতিশাস্ত্র কমিটি (এমআরইসি)। ফ্রান্সে একটি কমিটি ডি প্রোটেকশন ডেস পার্সনেস (সিপিপি)। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, একটি নীতিশাস্ত্র কমিটি সাধারণত একটি প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ড (আইআরবি) বা গবেষণা নীতিশাস্ত্র বোর্ড (আরইবি) নামে পরিচিত এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বৈজ্ঞানিক গবেষণায় অংশগ্রহণকারী গবেষণা বিষয়গুলির অধিকার এবং কল্যাণের তদারকির জন্য নিবেদিত। একইভাবে কানাডায় এই কমিটিকে রিসার্চ এথিক্স বোর্ড (আরইবি) বলা হয়। অস্ট্রেলিয়ায় চিকিৎসা গবেষণার একটি নীতিশাস্ত্র কমিটি হিউম্যান রিসার্চ এথিক্স কমিটি (এইচ. আর. ই. সি) কে বোঝায়। 1977 সাল থেকে বিশ্ববিদ্যালয় গবেষণার জন্য ভর্তুকির উদ্দেশ্যে কানাডা সরকার, তার উদ্ভাবন, বিজ্ঞান ও শিল্প মন্ত্রীর ব্যক্তিগত (2015 সাল থেকে) জি. ও. এস. এ আইনের অধীনে, বেশ কয়েকটি ফেডারেল ফান্ডার এজেন্সিগুলিকে বার্ষিক অনুদান দেয়; এগুলি পরিবর্তে ব্যক্তিগত আকারের অংশে তহবিল বিতরণ করে। এই ব্যক্তিরা সাধারণত বিশ্ববিদ্যালয়ের অধ্যাপক, যাঁরা ট্র্যাক রেকর্ড দ্বারা পরিমাপ করা সফ্ট পাওয়ার চালানোর সাফল্য অনুযায়ী নির্বাচিত হন। কানাডায়, ইন্টারএজেন্সি অ্যাডভাইজারি প্যানেল অন রিসার্চ এথিক্স (আইএপিআরই) কখনও কখনও টিসিপিএস 2 নামে পরিচিত একটি নথির অধীনে "মানব অংশগ্রহণকারীদের জড়িত গবেষণার নৈতিক আচরণ" প্রচার করে। 2001 সালে তিনটি যুক্তরাষ্ট্রীয় বিশ্ববিদ্যালয় গবেষণা-তহবিল সংস্থা সি. আই. এইচ. আর, এন. এস. ই. আর. সি এবং এস. এস. এইচ. আর যৌথভাবে এই প্যানেলটি শুরু করে। আই. এ. পি. আর. ই এফ. এ. কিউ-তে বলা হয়েছে যে "গবেষক বা তাদের প্রতিষ্ঠানের দ্বারা টিসিপিএস2-এর প্রয়োজনীয়তা মেনে চলতে ব্যর্থ হলে সংস্থাগুলির দ্বারা সহায়তা নেওয়া হতে পারে।" অন্যান্য সংস্থাগুলি টিসিপিএস 2 মেনে চলার সিদ্ধান্ত নিয়েছে, উদাহরণস্বরূপ জাতীয় গবেষণা কাউন্সিল কানাডা, জাতীয় প্রতিরক্ষা ও স্বাস্থ্য কানাডা বিভাগ। আইএপিআরই বজায় রেখেছে যে কিছু বেসরকারী আরইবি টিসিপিএস 2 মেনে চলার সিদ্ধান্ত নিয়েছে। এটি লক্ষণীয় যে কানাডার সমস্ত গবেষণা ফেডারেল তহবিলের উপর নির্ভরশীল নয়। ইতিহাস মানব পরীক্ষার সবচেয়ে মৌলিক নৈতিক নীতিগুলির মধ্যে একটি হল যে পরীক্ষায় অংশগ্রহণকারীদের এমন কোনও পদ্ধতির অধীন করা উচিত নয় যা তারা নিজেরাই করতে রাজি হবে না। এই ধারণাটি প্রথম 1947 সালে নুরেমবার্গ কোডে বিধিবদ্ধ করা হয়েছিল, যা নুরেমবার্গ ট্রায়ালে নাৎসি ডাক্তারদের বিচারের ফল ছিল, যাদের বিরুদ্ধে মূল্যহীন পরীক্ষায় ভুক্তভোগীদের হত্যা ও নির্যাতনের অভিযোগ ছিল। এই ডাক্তারদের মধ্যে বেশ কয়েকজনকে ফাঁসি দেওয়া হয়েছিল। নুরেমবার্গ কোডের পঞ্চম পয়েন্টে বলা হয়েছে যে এমন কোনও পরীক্ষা করা উচিত নয় যা বিষয়গুলির জন্য বিপজ্জনক, যদি না পরীক্ষকরা নিজেরাই অংশ নেন। নুরেমবার্গ কোড বিশ্বজুড়ে অনুশীলনের চিকিৎসা পরীক্ষার কোডগুলিকে প্রভাবিত করেছে, যেমন কুখ্যাত টাস্কেগি সিফিলিস পরীক্ষার মতো পরীক্ষাগুলির এক্সপোজার যা এটি অনুসরণ করতে ব্যর্থ হয়েছে। আরেকটি নৈতিক নীতি হল যে স্বেচ্ছাসেবকদের অবশ্যই গবেষণা থেকে কিছু সুবিধা অর্জনের জন্য দাঁড়াতে হবে, এমনকি যদি এটি এমন একটি রোগের জন্য চিকিত্সার একটি দূরবর্তী ভবিষ্যতের সম্ভাবনা হয় যা তাদের সংক্রামিত হওয়ার সামান্য সম্ভাবনা থাকে। পরীক্ষামূলক ওষুধের পরীক্ষা কখনও কখনও একটি অস্বাস্থ্যকর অবস্থার রোগীদের উপর পরিচালিত হয়। যদি গবেষকের সেই অবস্থা না থাকে তবে ব্যক্তিগতভাবে তাদের কোনও সম্ভাব্য সুবিধা হতে পারে না। উদাহরণস্বরূপ, রোনাল্ড সি. ডেস্রোসিয়ার্স কেন তিনি নিজের উপর তৈরি করা একটি এইডস টিকা পরীক্ষা করেননি তার প্রতিক্রিয়ায় বলেছিলেন যে তিনি এইডসের ঝুঁকিতে নেই তাই সম্ভবত উপকৃত হতে পারবেন না। নৈতিকতা কমিটির তদারকির একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান হল বিষয়গুলির জ্ঞাত সম্মতি দেওয়া হয়েছে কিনা তা নিশ্চিত করা। জ্ঞাত সম্মতি হল নীতি যে পরীক্ষায় স্বেচ্ছাসেবকদের যে পদ্ধতিটি ঘটতে চলেছে তা সম্পূর্ণরূপে বুঝতে হবে, জড়িত সমস্ত ঝুঁকি সম্পর্কে সচেতন হতে হবে এবং আগে থেকে পরীক্ষায় অংশ নেওয়ার জন্য তাদের সম্মতি দিতে হবে। 1901 সালে কিউবায় হলুদ জ্বর নিয়ে মার্কিন সেনাবাহিনীর গবেষণায় অবহিত সম্মতির নীতিটি প্রথম কার্যকর করা হয়েছিল। তবে, এই সময়ে কোনও সাধারণ বা সরকারী নির্দেশিকা ছিল না। নুরেমবার্গ কোডের খসড়ায় হলুদ জ্বর কর্মসূচির উল্লেখ না হওয়া পর্যন্ত এটি অব্যাহত ছিল। 1964 সালে ওয়ার্ল্ড মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশন দ্বারা হেলসিঙ্কির ঘোষণাপত্রে এটি আরও উন্নত করা হয়েছিল যা তখন থেকে নৈতিকতা কমিটির নির্দেশিকাগুলির ভিত্তি হয়ে উঠেছে। হেলসিংকির ঘোষণাপত্রের (দ্বিতীয় হেলসিংকি, 1975) প্রথম সংশোধনে মানব পরীক্ষায় গবেষণা প্রটোকল অনুমোদনের জন্য নৈতিকতা কমিটি আহ্বান প্রথম আন্তর্জাতিক নির্দেশিকায় লেখা হয়েছিল। উন্নয়নশীল দেশগুলিতে প্লেসবো ট্রায়াল সম্পর্কিত চতুর্থ সংশোধন (1996) নিয়ে একটি বিতর্ক দেখা দেয়। দাবি করা হয়েছিল যে ভারতে এইচআইভি-বিরোধী ওষুধ জিডোভুডিনের মার্কিন পরীক্ষা এই প্রয়োজনীয়তা লঙ্ঘন করেছে। এর ফলে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন হেলসিঙ্কির নতুন সংশোধনগুলি অন্তর্ভুক্ত করা বন্ধ করে দেয় এবং পরিবর্তে 1989 সালের সংশোধনটি উল্লেখ করে। বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা কর্তৃক প্রতিষ্ঠিত কাউন্সিল ফর ইন্টারন্যাশনাল অর্গানাইজেশন অফ মেডিকেল সায়েন্সেস (সি. আই. ও. এম. এস) দ্বারা উত্পাদিত বায়োমেডিকাল রিসার্চ ইনভলভিং হিউম্যান সাবজেক্টস-এর জন্য আন্তর্জাতিক নৈতিক নির্দেশিকাতেও নৈতিকতা কমিটিগুলির প্রয়োজনীয়তা তৈরি করা হয়েছে। 1993 সালে প্রথম প্রকাশিত, সি. আই. ও. এম. এস-এর নির্দেশিকাগুলির কোনও আইনি শক্তি নেই তবে তারা নৈতিকতা কমিটির জন্য জাতীয় প্রবিধানের খসড়া তৈরিতে প্রভাবশালী হয়েছে। সিওআইএমএস-এর নির্দেশিকাগুলি উন্নয়নশীল দেশগুলিতে অনুশীলনের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। আরও দেখুন মানব বিষয় গবেষণার জন্য নির্দেশিকা রেফারেন্স গ্রন্থপঞ্জি লরেন্স কে. অল্টম্যান, হু গোজ ফার্স্ট? : দ্য স্টোরি অফ সেলফ-এক্সপেরিমেন্টেশন ইন মেডিসিন, ইউনিভার্সিটি অফ ক্যালিফোর্নিয়া প্রেস, 1987। এস. সি. গাণ্ডেভিয়া, "স্ব-পরীক্ষা, নৈতিকতা এবং কার্যকারিতা", মোনাশ বায়োএথিক্স রিভিউ (নীতিশাস্ত্র কমিটির পরিপূরক), খণ্ড। 23, না। 4, 2005। পোভাল রাইস, "বৈজ্ঞানিক-নৈতিক কমিটির পরিকল্পনা", ব্রিটিশ মেডিকেল জার্নাল, খণ্ড। 2, পিপি। 173-174,1977। এমিলি এ. লার্জেন্ট, "সম্প্রতি মানব বিষয় গবেষণা পরিচালনাকারী আইনি ও নৈতিক নির্দেশিকায় পরিবর্তনের প্রস্তাব করেছেন", জার্নাল অফ ল অ্যান্ড দ্য বায়োসাইন্সেস, ভলিউম। 3, ইস। 1, পৃ. 206-216। আর. জে. লেভিন, "মানব বিষয় জড়িত গবেষণার নৈতিকতা সম্পর্কিত আন্তর্জাতিক নির্দেশিকাগুলির কিছু সাম্প্রতিক উন্নয়ন", অ্যানালস অফ দ্য নিউ ইয়র্ক একাডেমি অফ সায়েন্সেস, খণ্ড। 918, পৃ. 170-178, নভেম্বর 2000। রবার্ট ভি কার্লসন, কেনেথ এম বয়েড, ডেভিড জে ওয়েব, "হেলসিঙ্কির ঘোষণার সংশোধনঃ অতীত, বর্তমান এবং ভবিষ্যত", ব্রিটিশ জার্নাল অফ ক্লিনিকাল ফার্মাকোলজি, খণ্ড। 57, ইস। 6, পিপি। 695-713, জুন 2004। চিকিৎসা নীতিশাস্ত্র পরীক্ষার নকশা মানব বিষয় গবেষণা চিকিৎসা গবেষণা নীতিশাস্ত্র ওষুধ নিরাপত্তা সামাজিক গবেষণা নৈতিকতা সংগঠন নৈতিকতা এবং পরিসংখ্যান প্রয়োগ নৈতিকতা নিয়ন্ত্রণমূলক সম্মতি