Vaccine efficacy
ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা বা ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা হল একটি টিকা দেওয়া গোষ্ঠীর তুলনায় একটি টিকা দেওয়া গোষ্ঠীর মধ্যে রোগের ক্ষেত্রে শতাংশ হ্রাস। উদাহরণস্বরূপ, একটি ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা বা কার্যকারিতা 80 শতাংশ নির্দেশ করে যে টিকা দেওয়া ব্যক্তিদের একটি গোষ্ঠীর মধ্যে রোগের ক্ষেত্রে 80 শতাংশ হ্রাস এমন একটি গোষ্ঠীর তুলনায় যেখানে কাউকে টিকা দেওয়া হয়নি। যখন একটি গবেষণা সবচেয়ে অনুকূল, আদর্শ বা নিখুঁতভাবে নিয়ন্ত্রিত পরিস্থিতি ব্যবহার করে করা হয়, যেমন একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল, তখন ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা শব্দটি ব্যবহার করা হয়। অন্যদিকে, যখন একটি গবেষণা করা হয় যে একটি ভ্যাকসিন কতটা ভাল কাজ করে যখন সেগুলি একটি বড়, সাধারণ জনসংখ্যায় কম-নিখুঁতভাবে নিয়ন্ত্রিত পরিস্থিতিতে ব্যবহার করা হয়, তখন ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা শব্দটি ব্যবহার করা হয়। 1915 সালে গ্রিনউড এবং ইউল কলেরা এবং টাইফয়েড ভ্যাকসিনের জন্য ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা পরিকল্পনা ও গণনা করেছিলেন। ডাবল-ব্লাইন্ড, র্যান্ডমাইজড, ক্লিনিকাল নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল ব্যবহার করে এটি সর্বোত্তমভাবে পরিমাপ করা হয়, যাতে এটি "সেরা কেস পরিস্থিতি"-র অধীনে অধ্যয়ন করা হয়। ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা অধ্যয়নগুলি সুদের বেশ কয়েকটি গুরুত্বপূর্ণ এবং সমালোচনামূলক ফলাফল পরিমাপ করতে ব্যবহৃত হয় যেমন রোগের আক্রমণের হার, রোগের কারণে হাসপাতালে ভর্তি হওয়া, রোগের কারণে মৃত্যু, উপসর্গহীন সংক্রমণ, টিকা দেওয়ার কারণে গুরুতর প্রতিকূল ঘটনা, ভ্যাকসিনের প্রতিক্রিয়াশীলতা এবং ভ্যাকসিনের ব্যয় কার্যকারিতা। ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা একটি নির্দিষ্ট জনসংখ্যার উপর গণনা করা হয় (এবং তাই অন্যান্য জনসংখ্যার মধ্যে গণনা করার সময় এটি একটি ধ্রুবক মূল্য নয়), এবং সমস্ত জনসংখ্যার মধ্যে একটি ভ্যাকসিন কতটা কার্যকর তা অপব্যবহার করা যেতে পারে। ফর্মুলা ফলাফলের তথ্য (ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা) সাধারণত টিকাবিহীন (এআরইউ) এবং টিকা দেওয়া (এআরভি)-এর মধ্যে রোগ আক্রমণের হারের (এআর) আনুপাতিক হ্রাস হিসাবে প্রকাশ করা হয়, বা টিকা দেওয়া গোষ্ঠীর মধ্যে রোগের আপেক্ষিক ঝুঁকি (আরআর) থেকে গণনা করা যেতে পারে। মূল সূত্রটি এইভাবে লেখা হয়েছেঃ সহ = ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা, = টিকা না নেওয়া ব্যক্তিদের আক্রমণের হার, = টিকা দেওয়া ব্যক্তিদের আক্রমণের হার। ভ্যাকসিনের কার্যকারিতার একটি বিকল্প, সমতুল্য সূত্র হ 'লঃ টিকাবিহীন ব্যক্তিদের তুলনায় টিকা দেওয়া ব্যক্তিদের মধ্যে রোগটি বিকাশের আপেক্ষিক ঝুঁকি কোথায়। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের নকশা নিশ্চিত করে যে নিয়ন্ত্রক অনুমোদন শুধুমাত্র কার্যকর ভ্যাকসিনের জন্য জারি করা হয়। যাইহোক, গবেষণার সময়, এটি সম্ভব যে একটি হস্তক্ষেপ আসলে অংশগ্রহণকারীদের ঝুঁকি বাড়ায়, উদাহরণস্বরূপ, এস. টি. ই. পি এবং ফাম্বিলি গবেষণায়, যা উভয়ই একটি পরীক্ষামূলক এইচ. আই. ভি টিকা পরীক্ষা করার উদ্দেশ্যে ছিল। এই ক্ষেত্রে, সূত্রটি একটি নেতিবাচক কার্যকারিতা মান প্রদান করবে কারণ। একটি নেতিবাচক কার্যকারিতা মান কখনও কখনও নির্দিষ্ট ক্লিনিকাল শেষ পয়েন্টের জন্য ভ্যাকসিনের কার্যকারিতার অনুমানের আত্মবিশ্বাসের ব্যবধানের নিম্ন সীমাতে উপস্থিত থাকে। যদিও এর অর্থ হল যে হস্তক্ষেপের প্রকৃতপক্ষে একটি নেতিবাচক প্রভাব থাকতে পারে, এটি কেবল ছোট নমুনা আকার বা নমুনা পরিবর্তনশীলতার কারণেও হতে পারে। আপেক্ষিক ঝুঁকি প্রথমে, প্রতিটি গোষ্ঠীর জন্য বেসলাইন ঝুঁকি গণনা করা যেতে পারে এবং তারপরে ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা (আরআরআর) নিম্নরূপঃ প্লেসবো গ্রুপের জন্য টিকা দেওয়া গোষ্ঠীর জন্য (24 সংক্রমণ) আপেক্ষিক ঝুঁকি, তারপরে, এছাড়াও, যে কোনও ভ্যাকসিনের জন্য পরম ঝুঁকি হ্রাস (এআরআর) কেবল গোষ্ঠীর মধ্যে ঝুঁকির পার্থক্য গণনা করে পাওয়া যেতে পারে অর্থাৎ। 0.86%-0.196% যা উপরের উদাহরণের জন্য প্রায় 0.66% মান প্রদান করে। ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা পরীক্ষা করা ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা থেকে একইভাবে পৃথক হয় যেমন একটিঃ ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা দেখায় যে একটি ভ্যাকসিনকে আদর্শ পরিস্থিতিতে কতটা কার্যকর হতে পারে এবং 100% ভ্যাকসিন গ্রহণ (যেমন একটি নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্যে শর্ত); ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা পরিমাপ করে যে একটি ভ্যাকসিন কতটা ভাল কাজ করে যখন এটি সম্প্রদায়ের নিয়মিত পরিস্থিতিতে ব্যবহার করা হয়। যে বিষয়টি ভ্যাকসিনের কার্যকারিতাকে প্রাসঙ্গিক করে তোলে তা হল এটি রোগের আক্রমণের হারের পাশাপাশি টিকা দেওয়ার অবস্থার একটি ট্র্যাকিং দেখায়। ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা পরিমাপ করা ভ্যাকসিনের কার্যকারিতার তুলনায় তুলনামূলকভাবে সস্তা। ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা পরিমাপ পর্যবেক্ষণমূলক গবেষণার উপর নির্ভর করে যা সাধারণত সম্পাদন করা সহজ, যেখানে একটি ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা পরিমাপের জন্য এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার প্রয়োজন হয় যা সময় এবং মূলধন নিবিড়। যেহেতু একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল এমন লোকদের উপর ভিত্তি করে যারা টিকা নিচ্ছেন এবং যারা নিচ্ছেন না, রোগের ঝুঁকি রয়েছে এবং যারা সংক্রামিত হন তাদের জন্য সর্বোত্তম চিকিত্সা প্রয়োজন। ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা পরিমাপের সুবিধাগুলি হল নির্বাচন পক্ষপাতের জন্য নিয়ন্ত্রণ করার ক্ষমতা, সেইসাথে সম্ভাব্য, রোগের আক্রমণের হারের জন্য সক্রিয় পর্যবেক্ষণ, এবং একটি অধ্যয়নরত জনসংখ্যার জন্য টিকা দেওয়ার অবস্থার যত্নশীল ট্র্যাকিং সাধারণত একটি উপসেটও থাকে; আগ্রহের সংক্রামক ফলাফলের পরীক্ষাগার নিশ্চিতকরণ এবং ভ্যাকসিনের ইমিউনোজেনিসিটির একটি নমুনা। ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা পরীক্ষার প্রধান অসুবিধাগুলি হ 'ল এগুলি সম্পাদন করার জটিলতা এবং ব্যয়, বিশেষত রোগের তুলনামূলকভাবে অস্বাভাবিক সংক্রামক ফলাফলের জন্য যার জন্য প্রয়োজনীয় নমুনার আকার চিকিৎসাগতভাবে দরকারী পরিসংখ্যানগত শক্তি অর্জনের জন্য চালিত হয়। পর্যবেক্ষণমূলক গবেষণা থেকে প্রাপ্ত ভ্যাকসিনের কার্যকারিতার অনুমান সাধারণত নির্বাচনের পক্ষপাতের সাপেক্ষে হয়। 2014 সাল থেকে, মহামারীবিদরা ভ্যাকসিনের কার্যকারিতার নিরপেক্ষ অনুমান পেতে আধা-পরীক্ষামূলক নকশা ব্যবহার করেছেন। কার্যকারিতার প্রমিত বিবৃতিগুলি একটি টেবিল বিন্যাসে কার্যকারিতার একাধিক বিভাগ অন্তর্ভুক্ত করার জন্য প্যারামেট্রিকভাবে প্রসারিত হতে পারে। যদিও প্রচলিত কার্যকারিতা/কার্যকারিতা তথ্য সাধারণত একটি লক্ষণযুক্ত সংক্রমণ প্রতিরোধের ক্ষমতা দেখায়, এই প্রসারিত পদ্ধতির মধ্যে লক্ষণ শ্রেণী, ভাইরাল ক্ষতি ছোট/গুরুতর, হাসপাতালে ভর্তি, আই. সি. ইউ ভর্তি, মৃত্যু, বিভিন্ন ভাইরাল শেডিং স্তর ইত্যাদি অন্তর্ভুক্ত করার জন্য শ্রেণীবদ্ধ ফলাফল প্রতিরোধ অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। এই "ফলাফল বিভাগগুলির" প্রতিটি প্রতিরোধে কার্যকারিতা ক্যাপচার করা সাধারণত যে কোনও গবেষণার অংশ এবং অধ্যয়ন আলোচনায় অসঙ্গতিপূর্ণভাবে উপস্থাপনের পরিবর্তে স্পষ্ট সংজ্ঞা সহ একটি টেবিলে সরবরাহ করা যেতে পারে যা সাধারণত অতীত অনুশীলনে করা হয়। দ্য নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিন ইনফ্লুয়েঞ্জা এ ভাইরাসের জন্য একটি ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা নিয়ে একটি গবেষণা করেছে। 2007 সালের শরত্কালে মোট 1,952 জন বিষয় নথিভুক্ত করা হয়েছিল এবং অধ্যয়নের টিকা পেয়েছিল। ইনফ্লুয়েঞ্জা ক্রিয়াকলাপ জানুয়ারী থেকে এপ্রিল 2008 পর্যন্ত ইনফ্লুয়েঞ্জার ধরণের সঞ্চালনের সাথে ঘটেছিলঃ এ (এইচ 3 এন 2) (প্রায় 90 শতাংশ) বি (প্রায় 9 শতাংশ) উভয় ধরণের ইনফ্লুয়েঞ্জার বিরুদ্ধে নিখুঁত কার্যকারিতা, যা কালচারে ভাইরাসকে পৃথক করে পরিমাপ করা হয়, রিয়েল-টাইম পলিমারেজ-চেইন-প্রতিক্রিয়া পরীক্ষায় এটি সনাক্ত করা হয়, বা উভয়ই, নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিনের জন্য 68 শতাংশ (95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান [সিআই], 46 থেকে 81) এবং লাইভ অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিনের জন্য 36 শতাংশ (95 শতাংশ সিআই, 0 থেকে 59) ছিল। আপেক্ষিক কার্যকারিতার দিক থেকে, জীবিত অ্যাটেনুয়েটেড টিকা দেওয়া ব্যক্তিদের তুলনায় নিষ্ক্রিয় টিকা প্রাপ্ত ব্যক্তিদের মধ্যে পরীক্ষাগার-নিশ্চিত ইনফ্লুয়েঞ্জা 50 শতাংশ (95 শতাংশ সি. আই, 20 থেকে 69) হ্রাস পেয়েছে। বিষয়গুলি ছিল সুস্থ প্রাপ্তবয়স্ক। ইনফ্লুয়েঞ্জা এ ভাইরাসের বিরুদ্ধে কার্যকারিতা ছিল 72 শতাংশ এবং নিষ্ক্রিয়দের জন্য 29 শতাংশ এবং আপেক্ষিক কার্যকারিতা ছিল 60 শতাংশ। ইনফ্লুয়েঞ্জার টিকা 100% রোগ প্রতিরোধে কার্যকর নয়, তবে এটি 100% এর কাছাকাছি নিরাপদ এবং রোগের চেয়ে অনেক বেশি নিরাপদ। 2004 সাল থেকে, ইনফ্লুয়েঞ্জা ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা পরীক্ষা করার জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি ধীরে ধীরে আসছেঃ অক্টোবর এবং নভেম্বর 2005 সালে 2,058 জনকে টিকা দেওয়া হয়েছিল। ইনফ্লুয়েঞ্জার ক্রিয়াকলাপ দীর্ঘস্থায়ী ছিল কিন্তু কম তীব্রতার ছিল; টাইপ এ (এইচ3এন2) ছিল এমন একটি ভাইরাস যা সাধারণত জনসংখ্যার চারপাশে ছড়িয়ে পড়ছিল, যা ভ্যাকসিনের মতোই ছিল। নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা ছিল ভাইরাস সনাক্তকরণের শেষ বিন্দুতে (কোষ সংস্কৃতিতে ভাইরাস বিচ্ছিন্নতা বা পলিমারেজ চেইন প্রতিক্রিয়ার মাধ্যমে সনাক্তকরণ) 16 শতাংশ (95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান [সি আই],-<আই ডি 1> থেকে 70 শতাংশ) এবং প্রাথমিক শেষ বিন্দুতে (ভাইরাস বিচ্ছিন্নতা বা সিরাম অ্যান্টিবডি টাইটারে বৃদ্ধি) 54 শতাংশ (95 শতাংশ সি আই, <আই ডি 2>)। এই শেষ পয়েন্টগুলির জন্য লাইভ অ্যাটেনুয়েটেড ভ্যাকসিনের সম্পূর্ণ কার্যকারিতা ছিল 8 শতাংশ (95 শতাংশ সিআই,-194% থেকে 67 শতাংশ) এবং 43 শতাংশ (95 শতাংশ সিআই,-15 শতাংশ থেকে 71 শতাংশ)। সেরোলজিক শেষ পয়েন্টগুলি অন্তর্ভুক্ত করে, কম ইনফ্লুয়েঞ্জা আক্রমণের হার সহ এক বছরে নিষ্ক্রিয় ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা প্রদর্শিত হয়েছিল। ইনফ্লুয়েঞ্জার টিকা ইনফ্লুয়েঞ্জার ক্ষেত্রে হ্রাস করতে কার্যকর, বিশেষত যখন বিষয়বস্তু সঠিকভাবে সঞ্চালনের ধরণের পূর্বাভাস দেয় এবং সঞ্চালন বেশি হয়। যাইহোক, এগুলি ইনফ্লুয়েঞ্জার মতো অসুস্থতার ক্ষেত্রে কম কার্যকর এবং কর্মদিবস হারানোর ক্ষেত্রে সামান্য প্রভাব ফেলে। জটিলতার উপর তাদের প্রভাব মূল্যায়ন করার জন্য অপর্যাপ্ত প্রমাণ রয়েছে। তথ্যসূত্র টিকাদান