HIV Vaccine Trials Network
এইচআইভি ভ্যাকসিন ট্রায়ালস নেটওয়ার্ক (এইচভিটিএন) একটি অলাভজনক সংস্থা যা নিরাপদ এবং কার্যকর এইচআইভি ভ্যাকসিনের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনার উদ্দেশ্যে চিকিৎসক এবং বিজ্ঞানীদের কর্মী এবং সম্প্রদায়ের শিক্ষকদের সাথে সংযুক্ত করে। সহযোগিতামূলকভাবে, গবেষকরা এবং সাধারণ মানুষ নিরাপত্তা, প্রতিরোধ ক্ষমতা প্রতিক্রিয়া এবং কার্যকারিতার জন্য সম্ভাব্য টিকা পর্যালোচনা করেন। এইচ. ভি. টি. এন হল টিকা পরীক্ষার জন্য একটি নেটওয়ার্ক, এবং যদিও এর সদস্যরা অন্যান্য সত্তার জন্য টিকা তৈরিতেও কাজ করতে পারে, এইচ. ভি. টি. এন-এর মিশনে ভ্যাকসিনের নকশা অন্তর্ভুক্ত নয়। এইচ. ভি. টি. এন হল মার্কিন সরকারের পৃষ্ঠপোষকতায় একমাত্র এইচ. আই. ভি টিকা গবেষণা নেটওয়ার্ক। এটি আফ্রিকার একমাত্র বড় আকারের এইচআইভি টিকা গবেষণা ট্রায়াল নেটওয়ার্কও পরিচালনা করে। এইচভিটিএন ডিভিশন অফ অ্যাকুয়ার্ড ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি সিন্ড্রোম (ডিএআইডিএস)-এর সঙ্গে সহযোগিতা করে। তহবিল আসে ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ অ্যালার্জি অ্যান্ড ইনফেকশাস ডিজিজেস এবং ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ থেকে, যা ডি. এ. আই. ডি. এস-এর তত্ত্বাবধান করে। এইচভিটিএন-এর সদর দপ্তর সিয়াটলের ফ্রেড হাচিনসন ক্যান্সার রিসার্চ সেন্টারে অবস্থিত। পরীক্ষামূলক টিকা বাণিজ্যিক এবং অলাভজনক উভয় ক্ষেত্রেই বিভিন্ন উৎপাদকদের কাছ থেকে আসে। সম্প্রদায়ের অংশগ্রহণ সাধারণত, গবেষকরা স্বেচ্ছাসেবকদের এমন ওষুধ গ্রহণের মাধ্যমে একটি পরীক্ষায় অংশগ্রহণের জন্য অবহিত সম্মতি দিতে বলে মানব বিষয়গুলির উপর ক্লিনিকাল গবেষণা পরিচালনা করেন যা সর্বদা মানুষের মধ্যে নিরাপদ বা কার্যকর প্রমাণিত হয় না, যদিও তাদের নিরাপত্তা পরীক্ষা করা হয়েছে (সাধারণত প্রাণীদের মধ্যে) যে কোনও মানব পরীক্ষার আগে। এইচ. ভি. টি. এন-এ, অনেক বর্তমান টিকা গবেষণা একটি নিরাপত্তা রেকর্ড সহ পণ্য ব্যবহার করছে যা পূর্ববর্তী মানব পরীক্ষায় প্রতিষ্ঠিত হয়েছে। নুরেমবার্গ কোড, হেলসিংকির ঘোষণা এবং বেলমন্ট রিপোর্ট হল সাধারণ মানুষের ভাষায় লেখা আইনি নথি যা স্থানীয় সরকারগুলি ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনার নিয়ম প্রতিষ্ঠার জন্য তাদের আইনগুলি মডেল করতে ব্যবহার করে এবং আন্তর্জাতিক মূল্যের সমস্ত সমসাময়িক ক্লিনিকাল ট্রায়াল এই পূর্বসূরীদের দ্বারা নির্ধারিত সমস্ত নিয়ম অনুসরণ করে। যাইহোক, এইচআইভি টিকা গবেষণার জন্য কেবল এই সুরক্ষার চেয়ে আরও বেশি প্রয়োজন, এবং এই কারণে, তাদের গবেষণার শুরু থেকেই এইচভিটিএন স্বাভাবিক নিয়ন্ত্রণের পাশাপাশি একটি "কমিউনিটি অ্যাডভাইজারি বোর্ড" (সিএবি) ব্যবস্থা চালু করেছে। সিএবি একটি প্রাতিষ্ঠানিক পর্যালোচনা বোর্ডের (আইআরবি) অনুরূপ যে গবেষকরা উভয় সত্তাকে জনসাধারণের তথ্য প্রদানের সুবিধা প্রদান করেন, তবে পার্থক্য হল যে আইআরবি একটি পেশাদার নৈতিকতা কমিটি নিয়ে গঠিত এবং সিএবি যে কোনও সম্প্রদায়ের সদস্য নিয়ে গঠিত যারা নিরাপত্তা, নৈতিকতা, কার্যকারিতা বা গবেষণার অন্য কোনও দিক তদারকি করতে চায়। এইচ. ভি. টি. এন-এর গবেষকরা এইচ. আই. ভি টিকা গবেষণার জন্য সিএবি তৈরির প্রয়োজনীয়তা বিবেচনা করেছিলেন যখন এটি অন্যান্য ক্লিনিকাল গবেষণার জন্য প্রয়োজনীয় ছিল না কারণ এইচ. আই. ভি মহামারীটি বিশেষভাবে জরুরি, নতুন গবেষণা কৌশলগুলি এখন উপলব্ধ যা জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের সাম্প্রতিক বড় অগ্রগতির আগে বিদ্যমান ছিল না, জনসাধারণ সাধারণত এই কারণে পরীক্ষামূলক টিকা গ্রহণের জন্য স্বেচ্ছাসেবীর জন্য অত্যধিক ইচ্ছুক, এবং তবুও টিকা গবেষণায় অংশগ্রহণের অন্তর্নিহিত ঝুঁকি সম্পর্কে তথ্য ছড়িয়ে দেওয়ার জন্য ইতিমধ্যে শিক্ষাগত অবকাঠামোর সমাজে অভাব রয়েছে। অনেক কারণে, এই ধরনের গবেষণার কোনও নজির নেই, এবং এই গবেষণা সম্পর্কে শিক্ষামূলক কর্মসূচিগুলিকে বিদ্যমান সামাজিক প্রতিষ্ঠানের সঙ্গে একীভূত না করে, এইচ. ভি. টি. এন এই ধরনের দ্রুতগতির, ব্যয়বহুল, সহজাতভাবে অ-বাণিজ্যিক গবেষণা প্রকল্পকে সম্ভব করার জন্য প্রয়োজনীয় স্তরে মানুষকে শিক্ষিত করতে পারেনি। আফ্রিকান এইচআইভি ভ্যাকসিনের ট্রায়াল 2003 সালে এইচভিটিএন বতসোয়ানায় একটি ছোট আকারের ভ্যাকসিন ট্রায়াল ইউনিট প্রতিষ্ঠায় হার্ভার্ড বিশ্ববিদ্যালয়ের সাথে অংশীদারিত্ব করে। এই প্রকল্পের একটি প্রধান কারণ ছিল আফ্রিকায় এইচআইভির প্রাদুর্ভাব সম্পর্কে তথ্য সংগ্রহ করা এবং টিকা পরীক্ষার জন্য তৃণমূল সমর্থন পাওয়ার সম্ভাব্যতা মূল্যায়ন করা। 2007 সালে এইচভিটিএন এসএ এইডস ভ্যাকসিন ইনিশিয়েটিভের আর্থিক সহায়তায় এইচভিটিএন 503/ফাম্বিলি নামে আফ্রিকায় প্রথম বড় আকারের এইচআইভি ভ্যাকসিনের পরীক্ষা শুরু করে। আমেরিকান এস. টি. ই. পি গবেষণায় ব্যবহৃত অকার্যকর ভ্যাকসিনের সাথে সাদৃশ্যের কারণে 2007 সালে ফাম্বিলি বন্ধ করে দেওয়া হয়েছিল। 2011 সালে, এইচ. ভি. টি. এন দক্ষিণ আফ্রিকার গবেষক গ্লেন্ডা গ্রে-এর সাথে এইচ. ভি. টি. এন 097 নামক একটি পরীক্ষায় সহযোগিতা করে যা থাইল্যান্ডের বাইরে একমাত্র গবেষণা যা পক্স-প্রোটিন ভ্যাকসিন রেজিমেন পরীক্ষা করে যা আর. ভি144 পরীক্ষায় আংশিকভাবে কার্যকর বলে প্রমাণিত হয়েছিল। 2016 সাল থেকে, এইচভিটিএন আফ্রিকান গবেষক এবং সম্প্রদায়ের সাথে একাধিক এইচআইভি ভ্যাকসিনের কার্যকারিতা পরীক্ষায় সহযোগিতা করছে, যার মধ্যে রয়েছে এইচভিটিএন 702 যা একটি পক্স-প্রোটিন ভ্যাকসিন রেজিমেন পরীক্ষা করে, এইচভিটিএন 703 (এএমপি) যা প্যাসিভ ইমিউনাইজেশন পরীক্ষা করে এবং এইচভিটিএন 705 (ইমবোকোডো) যা একটি বিশ্বব্যাপী অ্যান্টিজেন ভ্যাকসিন পরীক্ষা করে। 31শে আগস্ট, 2021-এ, জনসন অ্যান্ড জনসন ইমবোকোডো গবেষণার প্রাথমিক বিশ্লেষণের ফলাফল ঘোষণা করে যে ট্রায়ালে নথিভুক্ত অল্পবয়সী মহিলাদের গোষ্ঠীতে এই টিকা এইচআইভির বিরুদ্ধে পর্যাপ্ত সুরক্ষা প্রদান করেনি। এই ফলাফলের ভিত্তিতে গবেষণাটি বন্ধ করে দেওয়া হয়। মার্কিন এইচ. আই. ভি টিকা পরীক্ষা এইচ. ভি. টি. এন 502/এস. টি. ই. পি ছিল মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পরিচালিত এবং এইচ. ভি. টি. এন দ্বারা পরিচালিত একটি ডাবল-ব্লাইন্ড র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষার নাম। এটি পুঙ্খানুপুঙ্খভাবে পর্যালোচনা করা হয়েছিল যখন পরীক্ষামূলক গোষ্ঠীর বেশি অংশগ্রহণকারী নিয়ন্ত্রণ গোষ্ঠীর অংশগ্রহণকারীদের তুলনায় এইচআইভি সংক্রামিত হয়েছিল। এই টিকাটিতে কোনও এইচ. আই. ভি ছিল না এবং এই টিকা থেকে কেউ এইচ. আই. ভি সংক্রমিত হতে পারত না, তবে এই টিকাটি এইচ. আই. ভি সংক্রমিত হওয়ার ঝুঁকি বাড়িয়ে দিতে পারে কিনা তা নিয়ে তীব্র আলোচনা হয়েছিল। যেহেতু গবেষণাটি আগে বন্ধ করে দেওয়া হয়েছিল, তাই পরীক্ষামূলক গোষ্ঠীর আরও অংশগ্রহণকারীরা কেন এইচআইভি-তে আক্রান্ত হয়েছিল তা নির্ধারণ করা সম্ভবত কখনই সম্ভব হবে না, তবে বিভিন্ন তত্ত্ব প্রস্তাব করা হয়েছে। 2009 সালের অক্টোবরে, এইচভিটিএন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এইচভিটিএন 505 নামে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করে। এইচভিটিএন 505 পরীক্ষা করেছে যে দুটি টিকা, একটি ডিএনএ প্লাজমিড ভ্যাকসিন এবং একটি রিকম্বিনেন্ট অ্যাডেনোভাইরাস টাইপ 5 ভেক্টর ভ্যাকসিন (ডিএনএ/আরএডি5), এইচআইভি প্রতিরোধ করতে পারে কিনা। ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথের (এন. আই. এইচ) টিকা গবেষণা কেন্দ্র দ্বারা এইচ. আই. ভি উপপ্রকার এ, বি এবং সি-এর জন্য এই টিকা তৈরি করা হয়েছিল। 2013 সালের এপ্রিলে, ডেটা অ্যান্ড সেফটি মনিটরিং বোর্ড টিকা দেওয়া বন্ধ করার সুপারিশ করেছিল কারণ এই টিকা মানুষকে এইচআইভি থেকে রক্ষা করতে পারে এমন কোনও প্রমাণ ছিল না। এই টিকাগুলি এইচ. আই. ভি-র চিকিৎসাও করতে পারেনি। তবে, টিকাগুলি নিরাপদ এবং ভালভাবে সহ্যযোগ্য বলে মনে করা হয়েছিল। 2019 সালে, জনসন অ্যান্ড জনসন ঘোষণা করে যে তার সহায়ক সংস্থা, জ্যানসেন ভ্যাকসিন্স, আর্জেন্টিনা, ব্রাজিল, ইতালি, মেক্সিকো, পেরু, পোল্যান্ড, স্পেন এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের 55টি ক্লিনিকাল সাইটের জন্য 3800 জন অংশগ্রহণকারীর তালিকাভুক্তির লক্ষ্য নিয়ে এইচভিটিএন 706/এইচপিএক্স3002/মোসাইকো নামে একটি মোজাইক-ভিত্তিক এইচআইভি ভ্যাকসিনের তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করবে। মোসাইকোর ফোকাস হল উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ পুরুষ যারা পুরুষ এবং রূপান্তরকামী মানুষের সাথে যৌন সম্পর্ক স্থাপন করে, যার ফলাফল 2023 সালে প্রত্যাশিত। আরও দেখুন বিশ্ব এইডস টিকা দিবস জুলি ম্যাকএলরাথ রেফারেন্স এক্সটার্নাল লিঙ্ক এইচআইভি ভ্যাকসিন ট্রায়াল নেটওয়ার্ক হোপ টেকস অ্যাকশন ফ্রেড হাচিনসন ক্যান্সার রিসার্চ সেন্টার ডিভিশন অফ অ্যাকুয়ার্ড ইমিউনোডেফিসিয়েন্সি সিন্ড্রোম, এনআইএইচ এইচআইভি/এইডস সংস্থা মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এইচআইভি/এইডস ইন সাউথ আফ্রিকা এইচআইভি ভ্যাকসিন গবেষণা সংস্থা সিয়াটলে টিকা সম্পর্কিত গবেষণা প্রতিষ্ঠান