Lebrikizumab
লেব্রিকিজুমাব একটি মানবিক মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং হাঁপানির চিকিৎসার জন্য একটি অনুসন্ধানী ইমিউনোসপ্রেসিভ ওষুধ যা ইনহেলেবল গ্লুকোকর্টিকয়েড দিয়ে পর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রণ করা যায় না। এটি টিএনএক্স-650 নামে ট্যানক্স দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল এবং 2007 সালে জেনটেক ট্যানক্স অর্জন করার সময় অবাধ্য হজকিনের লিম্ফোমার জন্য প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল করা হয়েছিল। এটি হাঁপানির চিকিৎসার জন্য দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল সফলভাবে সম্পন্ন করেছে। এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে 2023 সালে অনুমোদনের জন্য প্রত্যাশিত জমা সহ আলমিরাল দ্বারা অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিসের চিকিত্সার জন্য তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অধীনে রয়েছে। লেব্রিকিজুমাব ইন্টারলিউকিন 13 (আইএল-13) নামক একটি সাইটোকাইন (সেল-সিগন্যালিং প্রোটিন) ব্লক করে যা টিএইচ2 কোষ নামে এক ধরনের শ্বেত রক্তকণিকা দ্বারা উৎপাদিত হয়। আইএল-13 ব্রঙ্কির এপিথেলিয়াল কোষ দ্বারা আরেকটি সংকেতকারী প্রোটিন, পেরিওস্টিনের অভিব্যক্তি প্ররোচিত করে বলে মনে করা হয়। পেরিওস্টিন হাঁপানি সম্পর্কিত বেশ কয়েকটি সমস্যায় অংশ নেয় বলে মনে হয়, যেমন শ্বাসনালী হাইপার রেসপন্সিভনেস, প্রদাহ, এবং শ্বাসনালী ফাইব্রোব্লাস্টের সক্রিয়করণ এবং বিস্তার, যা শ্বাসনালীর পুনর্নির্মাণের সাথে জড়িত। এই তত্ত্বটি এই সত্য দ্বারা সমর্থিত যে উচ্চ পেরিওস্টিন স্তরের রোগীরা দ্বিতীয় পর্যায়ের গবেষণায় লেব্রিকিজুমাবের প্রতি উল্লেখযোগ্যভাবে ভাল সাড়া দিয়েছিলেনঃ 1 সেকেন্ডে জোরপূর্বক নিঃশ্বাসের পরিমাণ (এফইভি1) এই গোষ্ঠীর প্লেসবো-র তুলনায় 8.2% বেশি ছিল (সংশ্লিষ্ট বেসলাইন থেকে পরিমাপ করা হয়), যেখানে নিম্ন-পেরিওস্টিন রোগীদের এফইভি1 1.6% বেশি ছিল এবং সমস্ত রোগীর গড় মান ছিল 5.5%। কম-পেরিওস্টিন রোগীদের মধ্যে এফইভি1 বৃদ্ধি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য ছিল না। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হাঁপানি অধ্যয়নে, প্লেসবো (13.2% বনাম 5.4%) এর তুলনায় লেব্রিকিজুমাবের অধীনে পেশীবহুল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বেশি দেখা যায়। অন্যান্য পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি উভয় গোষ্ঠীতে তুলনীয় ছিলঃ সামগ্রিকভাবে সংক্রমণ 48.1% বনাম 49.1%, উপরের শ্বাসনালীর সংক্রমণ 12.3% বনাম 14.3%, এবং গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি সামগ্রিকভাবে 3.8% (চিকিৎসা) বনাম 5.3% (প্লেসবো)। সোসাইটি অ্যান্ড কালচার লিগ্যাল স্ট্যাটাস দ্য ইউরোপিয়ান মেডিসিন এজেন্সি কমিটি ফর মেডিসিনাল প্রোডাক্টস ফর হিউম্যান ইউজ অ্যাটোপিক ডার্মাটাইটিসের চিকিৎসার জন্য লেব্রিকিজুমাব (এবগ্লাইস) অনুমোদন করার সুপারিশ করেছে। 2023 সালের সেপ্টেম্বরে, এফডিএ একটি চুক্তি প্রস্তুতকারকের পরিদর্শনের সময় কিছু ফলাফলের কারণে লেব্রিকিজুমাব অনুমোদন করতে অস্বীকার করেছে, যা ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটা, নিরাপত্তা বা লেব্রিকিজুমাবের লেবেলের সাথে সম্পর্কিত নয়। রেফারেন্স পরীক্ষামূলক ওষুধ জেনটেক ব্র্যান্ড হফম্যান-লা রোচ ব্র্যান্ড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি