Dapagliflozin
ডাপাগ্লিফ্লোজিন, অন্যদের মধ্যে ফারক্সিগা (মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র) এবং ফরক্সিগা (ইইউ) ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, এটি টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত একটি ওষুধ। এটি হৃদরোগ এবং দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিৎসায়ও ব্যবহৃত হয়। সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে হাইপোগ্লাইসেমিয়া (রক্তে শর্করার পরিমাণ কম), মূত্রনালীর সংক্রমণ, যৌনাঙ্গে সংক্রমণ এবং আয়তন হ্রাস (শরীরে জলের পরিমাণ হ্রাস)। টাইপ 1 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিস একটি সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া। গুরুতর কিন্তু বিরল পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে ফোরনিয়ার গ্যাংরিন। ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন একটি সোডিয়াম-গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার-2 (এসজিএলটি-2) প্রতিরোধক এবং প্রস্রাবের মাধ্যমে শরীর থেকে চিনি অপসারণ করে কাজ করে। এটি অ্যাস্ট্রাজেনেকার সাথে অংশীদারিত্বে ব্রিস্টল-মায়ার্স স্কুইব দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল। এটি বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার অত্যাবশ্যকীয় ওষুধের তালিকায় রয়েছে। 2020 সালে, এটি 2 মিলিয়নেরও বেশি প্রেসক্রিপশন সহ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 217তম সর্বাধিক নির্ধারিত ওষুধ ছিল। ডাপাগ্লিফ্লোজিন একটি জেনেরিক ওষুধ হিসাবে পাওয়া যায়। টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণ উন্নত করতে এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস এবং পরিচিত কার্ডিওভাসকুলার রোগ বা অন্যান্য কার্ডিওভাসকুলার ঝুঁকির কারণগুলির (উচ্চ রক্তচাপ, উচ্চ কোলেস্টেরল এবং ধূমপায়ী সহ) প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে হৃদরোগের জন্য হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে ডায়েট, ব্যায়াম এবং সাধারণত অন্যান্য গ্লুকোজ হ্রাসকারী ওষুধের সাথে ডাপাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করা হয়। অন্যান্য এসজিএলটি2-ইনহিবিটার ছাড়াও ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন অ-ডায়াবেটিস এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিস প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে কিডনির কার্যকারিতা এবং কিডনি ব্যর্থতার হার হ্রাস করতে দেখা গেছে। ডাপাগ্লিফ্লোজিন এমন ব্যক্তিদের জন্যও একটি বিকল্প হিসাবে বিবেচিত হয় যাদের টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাস এবং এলভিইএফ <40 শতাংশের সাথে হ্রাসকৃত ইজেকশন ভগ্নাংশ সহ হার্ট ফেইলিউর রয়েছে। এটি স্ট্যান্ডার্ড মেডিকেল থেরাপি ছাড়াও বর্তমান ডায়াবেটিসের অবস্থা নির্বিশেষে দেওয়া যেতে পারে। সাম্প্রতিক গবেষণায় ইঙ্গিত দেওয়া হয়েছে যে এসজিএলটি-2 ইনহিবিটর শ্রেণীর ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন এবং অন্যান্য ওষুধের ব্যবহার, যেমন এম্পাগ্লিফ্লোজিন, এইচএফ-এর অবনতি বা সিভিডি থেকে মৃত্যু এবং হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে পারে। সমস্ত এসজিএলটি-2 ইনহিবিটার এথেরোস্ক্লেরোটিক কার্ডিওভাসকুলার রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের হার্ট ফেইলিউরের জন্য হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে কার্যকর, তবে অল্প সংখ্যক মেটা-বিশ্লেষণ এবং কোহোর্ট গবেষণায় দেখা গেছে যে ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন এম্পাগ্লিফ্লোজিনের মতো অন্যদের চেয়ে শ্রেষ্ঠ। উপরন্তু, কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু এবং হার্ট ফেইলিউরের জন্য হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে কম ইজেকশন ভগ্নাংশ সহ হার্ট ফেইলিউর সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন নির্দেশ করা হয়। ইউরোপীয় ইউনিয়নে এটি প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে নির্দেশিত হয়ঃ অপর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত টাইপ 2 ডায়াবেটিস মেলিটাসের চিকিত্সার জন্য ডায়েট এবং ব্যায়ামের অনুষঙ্গ হিসাবেঃ মনোথেরাপি হিসাবে যখন অসহিষ্ণুতার কারণে মেটফর্মিনকে অনুপযুক্ত বলে মনে করা হয়; টাইপ 2 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য অন্যান্য ঔষধি পণ্য ছাড়াও; হ্রাসকৃত ইজেকশন ভগ্নাংশ সহ হার্ট ফেইলিউরের চিকিত্সার জন্য 2021 সালের নভেম্বরে, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ) বলেছিল যে টাইপ 1 ডায়াবেটিসের চিকিত্সার জন্য ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন আর ব্যবহার করা উচিত নয়। ননডায়াবেটিক দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে প্রভাব 2021 সালে, মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) এবং ইএমএ দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগ (সিকেডি) সহ ননডায়াবেটিক রোগীদের চিকিত্সা অন্তর্ভুক্ত করার জন্য ড্যাপাগ্লিফ্লোজিনের জন্য ইঙ্গিত প্রসারিত করে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি এই ধরনের চিকিৎসার নিম্নলিখিত প্রভাবগুলি দেখিয়েছিল। ডায়ামন্ড ট্রায়াল (2017-2019) 6 সপ্তাহের চিকিত্সার সময়কালে প্রস্রাবে অতিরিক্ত প্রোটিনের কোনও উন্নতি (প্রোটিনুরিয়া), কিডনির পরিস্রাবণ হারের উল্লেখযোগ্য অবনতি (ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন বন্ধ হওয়ার 6 সপ্তাহের মধ্যে বিপরীতমুখী) এবং শরীরের ওজনের উল্লেখযোগ্য গড় হ্রাস 1.5 কেজি দেখায়। ডিএপিএ-সিকেডি ট্রায়াল (2017-2020) ইতিমধ্যেই এসিই বা এআরবি থেরাপির অধীনে থাকা 2.4 বছরের রোগীদের মধ্যবর্তী চিকিত্সার সময়কালে দেখায় যে কিডনির পরিস্রাবণ হার, কিডনি ব্যর্থতা বা মৃত্যুর ঘটনাগুলি পরিসংখ্যানগতভাবে প্রায় 8 মাস পরে চিকিত্সা গোষ্ঠীতে প্লেসবো গোষ্ঠীর তুলনায় ঘটেছিল। চিকিত্সার প্রথম 12-16 মাসগুলিতে, তবে, কিডনির পরিস্রাবণের হার প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় চিকিত্সা গোষ্ঠীর মধ্যে খারাপ ছিল, শুধুমাত্র তার পরেই প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় চিকিত্সা গোষ্ঠীর মধ্যে কিছুটা কম নেতিবাচক ছিল। যেহেতু ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন ভারী গ্লাইকোসুরিয়া (কখনও কখনও প্রতিদিন প্রায় 70 গ্রাম পর্যন্ত) সৃষ্টি করে, তাই এটি দ্রুত ওজন হ্রাস এবং ক্লান্তির কারণ হতে পারে। গ্লুকোজ একটি আসমাটিক মূত্রবর্ধক হিসাবে কাজ করে (এই প্রভাব ডায়াবেটিসে পলিউরিয়ার কারণ), যা ডিহাইড্রেশনের কারণ হতে পারে। প্রস্রাবে গ্লুকোজের পরিমাণ বৃদ্ধি ডায়াবেটিসের সাথে যুক্ত সংক্রমণ, বিশেষত মূত্রনালীর সংক্রমণ এবং থ্রাস (ক্যান্ডিডিয়াসিস)-কে আরও খারাপ করতে পারে। খুব কমই, ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন সহ একটি এসজিএলটি2 ওষুধের ব্যবহার পেরিনিয়ামের নেক্রোটাইজিং ফ্যাসাইটিসের সাথে যুক্ত, যাকে ফোরনিয়ার গ্যাংরিনও বলা হয়। ডাপাগ্লিফ্লোজিন হাইপোটেনসিভ প্রতিক্রিয়ার সঙ্গেও যুক্ত। উদ্বেগ রয়েছে যে এটি ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিসের ঝুঁকি বাড়িয়ে তুলতে পারে। 2017 সালের একটি মেটা-বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে ড্যাপাগ্লিফ্লোজিনের মতো এসজিএলটি-2 প্রতিরোধকগুলি টাইপ 2 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিসের ঘটনা বৃদ্ধির সাথে পরিসংখ্যানগতভাবে সম্পর্কযুক্ত ছিল না। যাইহোক, ডিইপিআইসিটি-1 এবং ডিইপিআইসিটি-2 পরীক্ষায় দেখা গেছে যে ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন টাইপ 1 ডায়াবেটিস রোগীদের মধ্যে অতিরিক্ত ডায়াবেটিক কেটোঅ্যাসিডোসিসের ঘটনা ঘটায় যারা ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন গ্রহণ করে। ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন নির্জলীকরণ, গুরুতর মূত্রনালীর সংক্রমণ এবং যৌনাঙ্গে ইস্ট সংক্রমণের কারণ হতে পারে। বয়স্ক ব্যক্তি, কিডনির সমস্যাযুক্ত ব্যক্তি, নিম্ন রক্তচাপযুক্ত ব্যক্তি এবং মূত্রবর্ধক ওষুধ সেবনকারী ব্যক্তিদের তাদের আয়তনের অবস্থা এবং কিডনির কার্যকারিতার জন্য মূল্যায়ন করা উচিত। মেটাবলিক অ্যাসিডোসিস বা কেটোঅ্যাসিডোসিস (রক্তে অ্যাসিড জমা হওয়া)-এর লক্ষণ ও উপসর্গ রয়েছে এমন ব্যক্তিদেরও মূল্যায়ন করা উচিত। ডায়াবেটিস এবং রক্তে শর্করার পরিমাণ কমে যাওয়া ব্যক্তিদের মধ্যে ডিপাগ্লিফ্লোজিন পেরিনিয়ামের (ফোরনিয়ার গ্যাংরিন) নেক্রোটাইজিং ফ্যাসাইটিসের গুরুতর ঘটনা ঘটাতে পারে যখন ইনসুলিনের সাথে মিলিত হয়। অস্ত্রোপচারের পরে কেটোঅ্যাসিডোসিস (একটি গুরুতর অবস্থা যেখানে শরীর কেটোন নামক উচ্চ মাত্রার রক্ত অ্যাসিড উৎপাদন করে) হওয়ার ঝুঁকি কমাতে, এফডিএ এসজিএলটি2 প্রতিরোধক ডায়াবেটিস ওষুধের জন্য নির্ধারিত তথ্যের পরিবর্তন অনুমোদন করেছে যাতে নির্ধারিত অস্ত্রোপচারের আগে সেগুলি সাময়িকভাবে বন্ধ করার সুপারিশ করা হয়। ক্যানাগ্লিফ্লোজিন, ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন এবং এম্পাগ্লিফ্লোজিন প্রত্যেকটি কমপক্ষে তিন দিন আগে বন্ধ করা উচিত এবং নির্ধারিত অস্ত্রোপচারের কমপক্ষে চার দিন আগে এরটুগ্লিফ্লোজিন বন্ধ করা উচিত। কেটোঅ্যাসিডোসিসের লক্ষণগুলির মধ্যে রয়েছে বমি বমি ভাব, বমি, পেটে ব্যথা, ক্লান্তি এবং শ্বাসকষ্ট। ডায়াপাগ্লিফ্লোজিনের গ্লুকোজ হ্রাসকারী প্রভাব সি. কে. ডি রোগীদের মধ্যে হ্রাস পেতে শুরু করে যাদের কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস পায় (ই. জি. এফ. আর <45 মিলি/মিনিট), এবং গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের জন্য ততটা কার্যকর নাও হতে পারে। যাইহোক, সাম্প্রতিক গবেষণায় কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস হ্রাসে একটি রেনোপ্রোটেক্টিভ প্রভাব দেখানো হয়েছে, ডায়াবেটিসের অবস্থা নির্বিশেষে কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস কমাতে ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন এখনও ব্যবহার করা যেতে পারে। অতএব, সি. কে. ডি-তে আক্রান্ত ডায়াবেটিস রোগীদের ক্ষেত্রে কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস রোধ করতে ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের জন্য আরও হস্তক্ষেপের প্রয়োজন হতে পারে। রসায়ন 2002 সালে ব্রিস্টল মায়ার্স স্কুইব দ্বারা দায়ের করা একটি পেটেন্টে ড্যাপাগ্লিফ্লক্সিনের প্রথম সংশ্লেষণ প্রকাশ করা হয়েছিল। দুটি প্রধান কার্বন-ধারণকারী খণ্ড একটি ট্রাইমিথাইলসিলিল-সুরক্ষিত গ্লুকোনোল্যাকটোন-এর সাথে একটি আরিল লিথিয়ামের বিক্রিয়া দ্বারা মিলিত হয়। ট্রাইমিথাইলসিলিল গ্রুপগুলি তারপর মিথানলে মিথেনেসল্ফোনিক অ্যাসিড দিয়ে চিকিত্সা করে অপসারণ করা হয়। এটি অ্যানোমেরিক কেন্দ্রে একটি অবাঞ্ছিত মেথক্সি গ্রুপের সাথে একটি মধ্যবর্তী দেয়, যা বোরন ট্রাইফ্লোরাইড ইথারেটের উপস্থিতিতে ট্রাইইথাইলসিলেনের সাথে বিক্রিয়ার মাধ্যমে অপসারণ করা হয়। এই পথের পাশাপাশি ওষুধ তৈরির জন্য তৈরি অন্যান্য পথগুলিও পর্যালোচনা করা হয়েছে। ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন সোডিয়াম-গ্লুকোজ পরিবহন প্রোটিন (এসজিএলটি2)-এর উপপ্রকার 2-কে প্রতিরোধ করে, যা কিডনিতে কমপক্ষে 90 শতাংশ গ্লুকোজ পুনরায় শোষণের জন্য দায়ী। এই পরিবাহক প্রক্রিয়াকে অবরুদ্ধ করার ফলে প্রস্রাবের মাধ্যমে রক্তের গ্লুকোজ অপসারিত হয়। অপর্যাপ্তভাবে নিয়ন্ত্রিত টাইপ 2 ডায়াবেটিস এবং স্বাভাবিক রেনাল ফাংশন সহ রোগীদের মধ্যে মেটফর্মিন মনোথেরাপির তুলনায় মেটফর্মিন-এর সংমিশ্রণে, প্রতিদিন 10 মিলিগ্রাম স্ট্যান্ডার্ড ট্রিটমেন্ট ডোজে ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন এইচবিএ1সি-কে 0.54-0.84% হ্রাস করে। হৃৎপিণ্ডের ব্যর্থতায় এর প্রতিরক্ষামূলক প্রভাবগুলি প্রাথমিকভাবে হিমোডাইনামিক প্রভাবগুলির জন্য দায়ী, যেখানে এসজিএলটি2 ইনহিবিটারগুলি অসমোটিক ডাইয়ুরেসিস এবং ন্যাট্রিয়ুরেসিসের মাধ্যমে ইন্ট্রাভাসকুলার ভলিউমকে শক্তিশালীভাবে হ্রাস করে। এর ফলে প্রিলোড এবং আফটারলোড হ্রাস পেতে পারে, যার ফলে কার্ডিয়াক কাজের চাপ হ্রাস পায় এবং বাম ভেন্ট্রিকুলার ফাংশন উন্নত হয়। সিলেক্টিভিটি এসজিএলটি2-এর জন্য আই. সি. 50, এসজিএলটি1-এর জন্য আই. সি. 50-এর এক হাজার ভাগেরও কম (1 বনাম 1390 এন. এম. ও. এল/এল), যাতে ওষুধটি অন্ত্রের গ্লুকোজ শোষণের ক্ষেত্রে হস্তক্ষেপ না করে। ডাপাগ্লিফ্লোজিন নামটি আন্তর্জাতিক অ-মালিকানাধীন নাম (আই. এন. এন) এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের গৃহীত নাম (ইউ. এস. এ. এন)। ফিক্সড-ডোজ কম্বিনেশন প্রোডাক্ট, ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন/মেটফর্মিন এক্সটেন্ডেড-রিলিজকে জিগডুও এক্সআর বলা হয়। 2016 সালের জুলাই মাসে, স্যাক্সাগ্লিপ্টিন এবং ড্যাপাগ্লিফ্লোজিনের নির্দিষ্ট মাত্রার সংমিশ্রণটি ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং এটি কিউটারন ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়। সংমিশ্রণ ওষুধটি 2017 সালের ফেব্রুয়ারিতে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, যেখানে এটি কিউটারন ব্র্যান্ড নামেও বিক্রি হয়। 2019 সালের মে মাসে, ডায়েট এবং ব্যায়ামের সংমিশ্রণে ব্যবহার করা হলে টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে গ্লাইসেমিক নিয়ন্ত্রণের উন্নতির জন্য মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বর্ধিত-রিলিজ ট্যাবলেট হিসাবে ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন, স্যাক্সাগ্লিপ্টিন এবং মেটফর্মিন হাইড্রোক্লোরাইডের নির্দিষ্ট-ডোজ সংমিশ্রণ অনুমোদিত হয়েছিল। এফডিএ অ্যাস্ট্রাজেনেকাকে কিউটারনমেট এক্সআর-এর অনুমোদন দিয়েছে। সংমিশ্রণ ওষুধটি 2019 সালের নভেম্বরে ইউরোপীয় ইউনিয়নে ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল এবং এটি কিউট্রিলমেট ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়। 2012 সালে, ই. এম. এ-র মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্য কমিটি (সি. এইচ. এম. পি) ওষুধ সম্পর্কে একটি ইতিবাচক মতামত জারি করে। টাইপ 2 সহ অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে বেশ কয়েকটি গবেষণায় ডাপাগ্লিফ্লোজিন কার্যকর পাওয়া গেছে। কার্যকারিতার প্রধান পরিমাপ ছিল গ্লাইকেটেড হিমোগ্লোবিনের (এইচবিএ1সি) মাত্রা, যা রক্তে গ্লুকোজ কতটা ভালভাবে নিয়ন্ত্রিত হয় তার একটি ইঙ্গিত দেয়। টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত 840 জন অংশগ্রহণকারীদের নিয়ে দুটি গবেষণায়, ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন যখন একা ব্যবহার করা হয় তখন 24 সপ্তাহের পরে প্লেসবো (একটি ডামি চিকিৎসা) এর চেয়ে এইচবিএ1সি মাত্রা 0.66% বেশি হ্রাস পায়। 2, 370 জন অংশগ্রহণকারীর সাথে জড়িত অন্যান্য চারটি গবেষণায়, অন্যান্য ডায়াবেটিসের ওষুধের সাথে ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন যোগ করা 24 সপ্তাহের পরে প্লেসবো যোগ করার চেয়ে এইচবিএ1সি মাত্রা 0.54-0.68% বেশি হ্রাস করেছে। টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত 814 জন অংশগ্রহণকারীদের নিয়ে করা একটি গবেষণায়, মেটফর্মিন-এর সঙ্গে সংমিশ্রণে ব্যবহৃত ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন অন্তত মেটফর্মিন-এর সঙ্গে ব্যবহৃত সালফোনিলুরিয়া (অন্য ধরনের ডায়াবেটিস ওষুধ)-এর মতোই কার্যকর ছিল। উভয় সংমিশ্রণ 52 সপ্তাহের পরে এইচবিএ1সি মাত্রা 0.52% হ্রাস করে। টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত 17,000-এরও বেশি অংশগ্রহণকারীদের নিয়ে একটি দীর্ঘমেয়াদী গবেষণায় কার্ডিওভাসকুলার (হৃৎপিণ্ড এবং সঞ্চালন) রোগের উপর ড্যাপাগ্লিফ্লোজিনের প্রভাবের দিকে নজর দেওয়া হয়েছে। গবেষণায় ইঙ্গিত দেওয়া হয়েছে যে ড্যাপাগ্লিফ্লোজিনের প্রভাব অন্যান্য ডায়াবেটিস ওষুধের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ যা এসজিএলটি 2 ব্লক করে কাজ করে। টাইপ 1 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত 1,648 জন অংশগ্রহণকারীদের নিয়ে দুটি গবেষণায়, যাদের রক্তে শর্করার পরিমাণ শুধুমাত্র ইনসুলিনে যথেষ্ট পরিমাণে নিয়ন্ত্রিত ছিল না, ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন 5 মিলিগ্রাম যোগ করলে 24 ঘন্টা পরে এইচবিএ1সি মাত্রা 0.37% এবং প্লেসবো যোগ করার চেয়ে 0.42% বেশি কমে যায়। 2012 সালের নভেম্বরে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য ডাপাগ্লিফ্লোজিন অনুমোদিত হয়েছিল। এটি ইউরোপের বেশ কয়েকটি দেশে বাজারজাত করা হয়। 2014 সালের জানুয়ারিতে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য ডাপাগ্লিফ্লোজিন অনুমোদিত হয়েছিল। 2020 সালে, ইউ. এস. এফ. ডি. এ কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু এবং হার্ট ফেইলিউরের জন্য হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি কমাতে কম ইজেকশন ভগ্নাংশ সহ হার্ট ফেইলিউর সহ প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য চিকিত্সা অন্তর্ভুক্ত করার জন্য ড্যাপাগ্লিফ্লোজিনের ইঙ্গিত প্রসারিত করে। নিউ ইয়র্ক হার্ট অ্যাসোসিয়েশনের কার্যকরী ক্লাস II-IV হার্ট ফেইলিউর সহ প্রাপ্তবয়স্কদের কম ইজেকশন ভগ্নাংশ সহ চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত এই বিশেষ ড্রাগ ক্লাস, সোডিয়াম-গ্লুকোজ কো-ট্রান্সপোর্টার 2 ইনহিবিটারগুলির মধ্যে এটি প্রথম। ডিএপিএ-এইচএফ এবং ডিক্লেয়ার-টিআইএমআই 58 ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলগুলি 17 শতাংশ হ্রাসকৃত ইজেকশন ভগ্নাংশ সহ হার্ট ফেইলিউর সহ প্রাপ্তবয়স্কদের বেঁচে থাকার উন্নতিতে প্লেসবো-এর তুলনায় ড্যাপাগ্লিফ্লোজিনের কার্যকারিতা প্রদর্শন করেছে। তারা দুজনেই হৃদরোগ, কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু এবং সমস্ত কারণে মৃত্যুর কারণে হাসপাতালে ভর্তির সংখ্যা হ্রাস পেয়েছে। ড্যাপাগ্লিফ্লোজিনের নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা 4,744 জন অংশগ্রহণকারীর একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত গবেষণায় মূল্যায়ন করা হয়েছিল। অংশগ্রহণকারীদের গড় বয়স ছিল 66 বছর এবং অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে মহিলাদের তুলনায় পুরুষ (77 শতাংশ) বেশি ছিলেন। ওষুধের কার্যকারিতা নির্ধারণের জন্য, তদন্তকারীরা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর ঘটনা, হার্ট ফেইলিউরের জন্য হাসপাতালে ভর্তি হওয়া এবং জরুরি হার্ট ফেইলিউর পরিদর্শন পরীক্ষা করেছিলেন। অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে 10 মিলিগ্রাম ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন বা একটি প্লেসবো (নিষ্ক্রিয় চিকিত্সা) এর দৈনিক ডোজ গ্রহণের জন্য বরাদ্দ করা হয়েছিল। প্রায় 18 মাস পরে, যারা ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন গ্রহণ করেছিলেন তাদের কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু, হার্ট ফেইলিউরের জন্য হাসপাতালে ভর্তি হওয়া এবং প্লেসবো গ্রহণকারীদের তুলনায় জরুরি হার্ট ফেইলিউর পরিদর্শন কম ছিল। 2020 সালের জুলাই মাসে, এফডিএ অ্যাস্ট্রাজেনেকাকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ড্যাপাগ্লিফ্লোজিনের বিকাশের জন্য একটি ফাস্ট ট্র্যাক পদবি প্রদান করে যাতে হার্ট অ্যাটাকের পরে প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে হার্ট ফেইলিউর বা কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যুর জন্য হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি হ্রাস করা যায়। 2020 সালের আগস্টে, তৃতীয় পর্যায়ের ডি. এ. পি. এ-সি. কে. ডি পরীক্ষার বিস্তারিত ফলাফল থেকে জানা যায় যে, যত্নের মানের শীর্ষে ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগের পর্যায় 2-4 এবং উচ্চতর মূত্রনালীর অ্যালবুমিন নিঃসরণের রোগীদের মধ্যে প্লেসবো (পি <<আই. ডি1>)-এর তুলনায় রেনাল ফাংশন খারাপ হওয়ার বা কার্ডিওভাসকুলার বা রেনাল মৃত্যুর ঝুঁকির যৌগিক পরিমাপ 39 শতাংশ হ্রাস করেছে। টাইপ 2 ডায়াবেটিস সহ এবং ছাড়াই রোগীদের মধ্যে ফলাফলগুলি সামঞ্জস্যপূর্ণ ছিল। 2021 সালের এপ্রিলে, এফ. ডি. এ ড্যাপাগ্লিফ্লোজিনের জন্য ইঙ্গিতগুলি প্রসারিত করে যাতে কিডনির কার্যকারিতা হ্রাস, কিডনি ব্যর্থতা, কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু এবং সি. কে. ডি সহ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে হৃদরোগের জন্য হাসপাতালে ভর্তির ঝুঁকি হ্রাস করা যায় যারা রোগের অগ্রগতির ঝুঁকিতে রয়েছে। কিডনির ফলাফল উন্নত করতে এবং দীর্ঘস্থায়ী কিডনি রোগে আক্রান্ত ব্যক্তিদের মধ্যে কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু কমাতে ড্যাপাগ্লিফ্লোজিনের কার্যকারিতা 4,304 জন অংশগ্রহণকারীর একটি বহু-কেন্দ্র, ডাবল-ব্লাইন্ড গবেষণায় মূল্যায়ন করা হয়েছিল। 2023 সালের ফেব্রুয়ারিতে, ইইউ ড্যাপাগ্লিফ্লোজিনকে বাম ভেন্ট্রিকুলার ইজেকশন ভগ্নাংশ (এলভিইএফ) এর সম্পূর্ণ বর্ণালী জুড়ে হার্ট ফেইলিউর রোগীদের আচ্ছাদন করার জন্য বর্ধিত ব্যবহারের জন্য অনুমোদন করেছে, যার মধ্যে সামান্য হ্রাস এবং সংরক্ষিত ইজেকশন ভগ্নাংশ রয়েছে। সমাজ ও সংস্কৃতি আইনি অবস্থা 2022 সালের ফেব্রুয়ারিতে মার্কিন এফডিএ দ্বারা ড্যাপাগ্লিফ্লোজিনের একটি জেনেরিক সংস্করণ অনুমোদিত হয়েছিল, কিন্তু 2025 সালের অক্টোবর পর্যন্ত বিক্রি করা যাবে না। 2023 সালের মে মাসে কানাডায় একটি জেনেরিক সংস্করণ অনুমোদিত হয়েছিল। 2023 সালের জানুয়ারিতে, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য মেডিসিনাল প্রোডাক্টস কমিটি (সিএইচএমপি) একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, যা 2012 সালের নভেম্বর থেকে ইইউতে অনুমোদিত ফরক্সিগার একটি জেনেরিক সংস্করণের জন্য বিপণন অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করে। ডাপাগ্লিফ্লোজিন ভিয়াট্রিস 2023 সালের মার্চ মাসে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসাগত ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। গবেষণা একটি নিয়মতান্ত্রিক পর্যালোচনা এই সিদ্ধান্তে পৌঁছেছে যে ড্যাপাগ্লিফ্লোজিন এইচএফআরইএফ (অর্থাৎ এইচএফআরইএফ) রোগীদের মধ্যে হৃদরোগে আক্রান্ত হয়ে হাসপাতালে ভর্তি হওয়া, কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু এবং সমস্ত কারণে মৃত্যুহার হ্রাস করেছে। কনজেস্টিভ হার্ট ফেইলিউর) এবং ডায়াবেটিস। তথ্যসূত্র অ্যান্টি-ডায়াবেটিক ওষুধ অ্যাস্ট্রাজেনেকা ব্র্যান্ডের ব্রেকথ্রু থেরাপি ব্রিস্টল মায়ার্স স্কুইব ক্লোরোবিনজেনেস কম্বিনেশন ওষুধ গ্লুকোসাইড ফেনল ইথারস এসজিএলটি2 ইনহিবিটারস ইথক্সি যৌগ