Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan
Lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, যা প্লুভিক্টো ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, হল একটি রেডিওফার্মাস্যুটিকাল ওষুধ যা প্রস্টেট-নির্দিষ্ট ঝিল্লি অ্যান্টিজেন (পি. এস. এম. এ)-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক কাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সারের (এম. সি. আর. পি. সি) চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয়। লুটেটিয়াম (177এলইউ) ভাইপিভোটাইড টেট্রাক্সেটান একটি লক্ষ্যযুক্ত রেডিওলিগান্ড থেরাপি। সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে ক্লান্তি, শুষ্ক মুখ, বমি বমি ভাব, রক্তাল্পতা, ক্ষুধা হ্রাস এবং কোষ্ঠকাঠিন্য। লুটেটিয়াম (177এলইউ) ভাইপিভোটাইড টেট্রাক্সেটান হল একটি রেডিওকনজুগেট যা পিএসএমএ-617 দ্বারা গঠিত, একটি মানব প্রস্টেট-নির্দিষ্ট ঝিল্লি অ্যান্টিজেন (পিএসএমএ)-টার্গেটিং লিগ্যান্ড, যা বিটা-নির্গমনকারী রেডিওআইসোটোপ লুটেটিয়াম-177-এর সাথে সংযুক্ত, পিএসএমএ-এক্সপ্রেসিং টিউমার কোষের বিরুদ্ধে সম্ভাব্য অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক ক্রিয়াকলাপ সহ। লুটেটিয়াম (177এলইউ) ভাইপিভোটাইড টেট্রাক্সেটানের শিরায় প্রয়োগের পরে, ভাইপিভোটাইড টেট্রাক্সেটান লক্ষ্য করে এবং পিএসএমএ-এক্সপ্রেসিং টিউমার কোষের সাথে আবদ্ধ হয়। বাঁধাইয়ের পরে, পি. এস. এম. এ-এক্সপ্রেসিং টিউমার কোষগুলি বিটা কণার বিকিরণের নির্দিষ্ট বিতরণের মাধ্যমে 177Lu দ্বারা ধ্বংস হয়। পি. এস. এম. এ, একটি টিউমার-সম্পর্কিত অ্যান্টিজেন এবং টাইপ II ট্রান্সমেম্ব্রেন প্রোটিন, প্রোস্ট্যাটিক এপিথেলিয়াল কোষের ঝিল্লিতে প্রকাশিত হয় এবং প্রোস্টেট টিউমার কোষে অতিরিক্তভাবে প্রকাশিত হয়। লুটেটিয়াম (177এলইউ) ভিপিভোটাইড টেট্রাক্সেটান 2022 সালের মার্চ মাসে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং 2022 সালের ডিসেম্বরে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) এটিকে প্রথম শ্রেণীর ওষুধ হিসাবে বিবেচনা করে। 2006 সালে, পারডিউ বিশ্ববিদ্যালয়ের বিজ্ঞানীরা একটি লক্ষ্যযুক্ত লিগ্যান্ড তৈরি করেছিলেন যা প্রোস্টেট ক্যান্সার কোষের উপর পিএসএমএ-এর সাথে উচ্চ আকর্ষণ এবং নির্দিষ্টতার সাথে আবদ্ধ এবং সংযুক্ত রেডিওনিউক্লাইড যেমন 177এলইউ, 99এমটিসি, 68জিএ ইত্যাদি লক্ষ্য করার ক্ষমতার পেটেন্ট করেছিলেন। প্রোস্টেট ক্যান্সার। পেটেন্টগুলি 2007 সালে এন্ডোসাইটকে লাইসেন্স দেওয়া হয়েছিল। 2012 সালে, জার্মান ক্যান্সার রিসার্চ সেন্টার এবং ইউনিভার্সিটি হসপিটাল হাইডেলবার্গের বিজ্ঞানীরা ওষুধের সাদৃশ্য উন্নত করেন, পেটেন্ট করেন এবং প্রাথমিক ক্লিনিকাল বিকাশের জন্য একটি ছোট জার্মান ফার্মাসিউটিক্যাল সংস্থা, এবিএক্স উন্নত বায়োমেডিকাল যৌগগুলিকে লাইসেন্স দেন। 2017 সালে, এ. বি. এক্স পেটেন্ট এন্ডোসাইট এবং এন্ডোসাইট দ্বারাও অধিগ্রহণ করা হয়েছিল এবং উপরের দুটি পেটেন্ট 2018 সালে নোভার্টিস দ্বারা অধিগ্রহণ করা হয়েছিল। কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা প্রাথমিকভাবে জার্মানিতে উচ্চ টিউমার লক্ষ্যবস্তু এবং স্বাভাবিক অঙ্গগুলিতে কম ডোজ সহ একটি সহানুভূতিশীল অ্যাক্সেস চিকিত্সা হিসাবে তদন্ত করা হয়েছিল। পিটার ম্যাকক্যালাম ক্যান্সার সেন্টারের চিকিৎসক-বিজ্ঞানীরা একটি দ্বিতীয় পর্যায়ের পরীক্ষা পরিচালনা করেন যা উচ্চ প্রতিক্রিয়া হার, কম বিষাক্ততা এবং মেটাস্ট্যাটিক কাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী ক্যান্সারে আক্রান্ত পুরুষদের মধ্যে ব্যথা হ্রাস করে যা প্রচলিত চিকিৎসার পরে অগ্রসর হয়। এএনজেডইউপি কো-অপারেটিভ ট্রায়ালগুলি প্রথম র্যান্ডমাইজড, মাল্টিসেন্টার, ট্রায়াল পরিচালনা করে যা লুটেটিয়াম ভিপিভোটাইড টেট্রাক্সেটানকে ক্যাবাজিট্যাক্সেল কেমোথেরাপির সাথে তুলনা করে। এই পরীক্ষাটি উচ্চতর পি. এস. এ প্রতিক্রিয়া এবং লুটেটিয়াম ভাইপিভোটাইড টেট্রাক্সেটানের সাথে কম প্রতিকূল প্রভাব প্রদর্শন করে। প্রগতিশীল, প্রস্টেট-নির্দিষ্ট ঝিল্লি অ্যান্টিজেন (পিএসএমএ)-পজিটিভ মেটাস্ট্যাটিক কাস্ট্রেশন-প্রতিরোধী প্রস্টেট ক্যান্সার (এম. সি. আর. পি. সি) সহ পুরুষদের মধ্যে কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল ভিশন, একটি র্যান্ডমাইজড (2:1), মাল্টিসেন্টার, ওপেন-লেবেল ট্রায়াল যা লুটেটিয়াম (177এলইউ) ভিপিভোটাইড টেট্রাক্সেটান প্লাস বেস্ট স্ট্যান্ডার্ড অফ কেয়ার (বি. এস. ও. সি) (এন = 551) বা একা বি. এস. ও. সি (এন = 280) মূল্যায়ন করেছিল। সমস্ত অংশগ্রহণকারী একটি জি. এন. আর. এইচ এনালগ পেয়েছেন বা পূর্ববর্তী দ্বিপক্ষীয় অর্কিইকটমি করেছেন। অংশগ্রহণকারীদের কমপক্ষে একটি অ্যান্ড্রোজেন রিসেপ্টর পাথওয়ে ইনহিবিটর এবং 1 বা 2 টি পূর্ববর্তী ট্যাক্সেন-ভিত্তিক কেমোথেরাপি রেজিমেন গ্রহণ করতে হবে। অংশগ্রহণকারীরা প্রতি 6 সপ্তাহে মোট 6টি ডোজ এবং শুধুমাত্র বিএসওসি বা বিএসওসি-র জন্য লুটেটিয়াম (177এলইউ) ভাইপিভোটাইড টেট্রাক্সেট্যান (200 এমসিআই) পেয়েছিলেন। ইউ. এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) লুটেটিয়াম (177এলইউ) ভিপিভোটাইড টেট্রাক্সেটান অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং ব্রেকথ্রু থেরাপি পদবিগুলির জন্য আবেদন মঞ্জুর করেছে। সমাজ ও সংস্কৃতির আইনি অবস্থা 2022 সালের 13ই অক্টোবর, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্য কমিটি (সিএইচএমপি) একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, প্রোস্টেট ক্যান্সারের চিকিৎসার উদ্দেশ্যে ঔষধি পণ্য প্লুভিক্টোর জন্য একটি বিপণন অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করে। এই ঔষধি পণ্যের জন্য আবেদনকারী হল নোভার্টিস ইউরোফর্ম লিমিটেড। লুটেটিয়াম (177এলইউ) ভিপিভোটাইড টেট্রাক্সেটান 2022 সালের ডিসেম্বরে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। রেফারেন্স বাহ্যিক লিঙ্ক ব্রেকথ্রু থেরাপি লুয়েটিয়াম কমপ্লেক্স নোভার্টিস ব্র্যান্ড রেডিওফার্মাস্যুটিক্যালস