Mosunetuzumab
লুন্সুমিও ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হওয়া মোসুনেতুজুমাব হল একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা ফলিকুলার লিম্ফোমার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি টি-কোষগুলিকে সংযুক্ত করার জন্য সিডি20 এবং সিডি3-কে দ্বি-নির্দিষ্টভাবে আবদ্ধ করে। এটি জেনেন্টেক দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল। সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে সাইটোকাইন রিলিজ সিনড্রোম, ক্লান্তি, ফুসকুড়ি, পাইরেক্সিয়া এবং মাথাব্যথা। সবচেয়ে সাধারণ গ্রেড 3 থেকে 4 ল্যাবরেটরি অস্বাভাবিকতার মধ্যে রয়েছে লিম্ফোসাইটের সংখ্যা হ্রাস, ফসফেট হ্রাস, গ্লুকোজ বৃদ্ধি, নিউট্রোফিলের সংখ্যা হ্রাস, ইউরিক অ্যাসিড বৃদ্ধি, শ্বেত রক্ত কোষের সংখ্যা হ্রাস, হিমোগ্লোবিন হ্রাস এবং প্লেটলেট হ্রাস। মোসুনেতুজুমাব 2022 সালের জুন মাসে ইউরোপীয় ইউনিয়নে এবং 2022 সালের ডিসেম্বরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) এটিকে প্রথম শ্রেণীর ওষুধ হিসাবে বিবেচনা করে। দুই বা ততোধিক লাইনের সিস্টেমিক থেরাপির পরে রিল্যাপ্সড বা রিফ্র্যাক্টরি ফলিকুলার লিম্ফোমা সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য মোসুনেতুজুমাব চিকিৎসা ব্যবহার করা হয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মোসুনেতুজুমাবের জন্য নির্ধারিত তথ্যে গুরুতর বা প্রাণঘাতী সাইটোকাইন রিলিজ সিনড্রোমের জন্য একটি বাক্সযুক্ত সতর্কতা রয়েছে। ইতিহাস মোসুনেতুজুমাব-এক্সজিবি-র মূল্যায়ন জিও29781 (এনসিটি02500407)-এ করা হয়েছিল, যা একটি ওপেন-লেবেল, মাল্টিসেন্টার, মাল্টি-অ্যালকোহল অধ্যয়ন। কার্যকারিতা জনসংখ্যায় রিল্যাপ্সড বা রিফ্র্যাক্টরি এফএল সহ 90 জন রোগী ছিলেন যারা একটি অ্যান্টি-সিডি20 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি এবং একটি অ্যালকিলেটিং এজেন্ট সহ কমপক্ষে দুটি পূর্ববর্তী পদ্ধতিগত থেরাপি পেয়েছিলেন। মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফ. ডি. এ) মোসুনেতুজুমাব অগ্রাধিকার পর্যালোচনা, ব্রেকথ্রু থেরাপি এবং অনাথ ওষুধের পদমর্যাদার জন্য আবেদন মঞ্জুর করেছে। সোসাইটি অ্যান্ড কালচার লিগ্যাল স্ট্যাটাস 2022 সালের 22শে এপ্রিল, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ই. এম. এ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্য কমিটি (সি. এইচ. এম. পি) একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, লুন্সুমিও ব্র্যান্ড নামে মোসুনেতুজুমাবের জন্য একটি শর্তাধীন বিপণন অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করে, যা রিল্যাপ্সড বা রিফ্র্যাক্টরি ফলিকুলার লিম্ফোমার চিকিত্সার উদ্দেশ্যে। এই ঔষধি পণ্যের আবেদনকারী হলেন রোচ রেজিস্ট্রেশন জিএমবিএইচ। 2022 সালের জুন মাসে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য মোসুনেতুজুমাব অনুমোদিত হয়েছিল। মোসুনেতুজুমাব নামটি আন্তর্জাতিক অ-মালিকানাধীন নাম (আই. এন. এন)। রেফারেন্স আরও পড়া বাহ্যিক লিঙ্ক ব্রেকথ্রু থেরাপি টিউমারের জন্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি অনাথ ওষুধ জেনেন্টেক ব্র্যান্ড