Vutrisiran
ভুট্রিসিরান, যা পূর্বে (এ. এল. এন-টি. টি. আর. এস. সি. 02) নামে পরিচিত ছিল, অ্যামভুট্রা ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, এটি প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে বংশগত ট্রান্সথাইরেটিন-মধ্যস্থতা (এইচ. এ. টি. টি. আর) অ্যামাইলয়েডোসিসের পলিনিউরোপ্যাথির চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত একটি ওষুধ। এটি একটি ডাবল স্ট্র্যান্ডেড স্মল ইন্টারফেরিং আরএনএ (এসআইআরএনএ) (যাকে আরএনএ ইন্টারফেরেন্স বা আরএনএআই থেরাপিউটিকও বলা হয়) যা ট্রান্সথাইরেটিন (টিটিআর) জিনের অভিব্যক্তিতে হস্তক্ষেপ করে। ট্রান্সথাইরেটিন হল যকৃতে তৈরি একটি সিরাম প্রোটিন যার প্রধান কাজ হল ভিটামিন এ এবং থাইরক্সিন পরিবহন। ট্রান্সথাইরেটিন জিনে বিরল মিউটেশনের ফলে পেরিফেরাল স্নায়ু এবং হৃৎপিণ্ডে ভুলভাবে ভাঁজ করা ট্রান্সথাইরেটিন অণুগুলির বড় অ্যামাইলয়েড জমা হয়। এইচ. এ. টি. টি. আর-এর রোগীরা সাধারণত পলিনিউরোপ্যাথি বা স্বায়ত্তশাসিত কর্মহীনতার সাথে উপস্থিত থাকে যার পরে কার্ডিওমায়োপ্যাথি থাকে যা চিকিত্সা না করা হলে 5 থেকে 10 বছরের মধ্যে মারাত্মক হয়। 2022 সালের জুন মাসে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং 2022 সালের সেপ্টেম্বরে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য ভুট্রিসিরান অনুমোদিত হয়েছিল। ভুট্রিসিরান হল একটি জিন সাইলেন্সিং ডাবল-স্ট্র্যান্ডেড সিরনা-গ্যালএনএসি কনজুগেট যা রোগ সৃষ্টিকারী প্রোটিনের (ট্রান্সথাইরেটিন) জন্য মেসেঞ্জার আরএনএ (এমআরএনএ) এনকোডিং বাঁধাই এবং সাইলেন্সিং করে আরএনএ হস্তক্ষেপের মাধ্যমে মিউট্যান্ট এবং বন্য-ধরনের টিটিআর এমআরএনএর অবক্ষয় ঘটায়, যার ফলে টিস্যুতে সিরাম টিটিআর প্রোটিন এবং টিটিআর প্রোটিন জমা হ্রাস পায়। ভুট্রিসিরান একটি গ্যালএনএসি কনজুগেট ডেলিভারি প্ল্যাটফর্ম ব্যবহার করে যা একটি বর্ধিত স্থিতিশীলতা রসায়ন। এটি দীর্ঘ ডোজের ব্যবধানের সাথে ছোট ডোজের সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের অনুমতি দেয়। মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফ. ডি. এ) ভুট্রিসিরান অনাথ ওষুধের পদমর্যাদার জন্য আবেদন মঞ্জুর করেছে। সমাজ ও সংস্কৃতির আইনি অবস্থা 2022 সালের 21শে জুলাই ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ই. এম. এ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্য কমিটি (সি. এইচ. এম. পি) একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, বংশগত ট্রান্সথাইরেটিন-মধ্যস্থ (এইচ. এ. টি. টি. আর) অ্যামাইলয়েডোসিসের চিকিৎসার উদ্দেশ্যে ঔষধি পণ্য আমভুত্রের জন্য একটি বিপণন অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করে। 2018 সালের 25শে মে আমবুত্রকে একটি অনাথ ঔষধি পণ্য হিসাবে মনোনীত করা হয়েছিল। এই ঔষধি পণ্যের জন্য আবেদনকারী হলেন অ্যালনিলাম নেদারল্যান্ডস বি. ভি. ভুট্রিসিরান 2022 সালের সেপ্টেম্বরে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। জাপান এবং ব্রাজিলের প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে এইচ. এ. টি. টি. আর অ্যামাইলয়ডোসিসের পলিনিউরোপ্যাথির চিকিৎসার জন্যও ভুট্রিসিরান নিয়ন্ত্রক পর্যালোচনার অধীনে রয়েছে এবং হেলিওস-বি ট্রায়ালের 3য় পর্যায়ে কার্ডিওমায়োপ্যাথির সাথে অ্যামাইলয়ডোসিসের তদন্ত করা হচ্ছে। 'ভুট্রিসিরান' হল আন্তর্জাতিক মালিকানাধীন নয় এমন নাম (আই. এন. এন)। ডোজ এবং প্রশাসন ভুট্রিসিরান সোডিয়াম অ্যামভুট্রা ব্র্যান্ড নামে 25 মিলিগ্রাম/0.5 মিলিলিটারের একক-ডোজ প্রিফিলড সিরিঞ্জে দ্রবণে পাওয়া যায়। ভুট্রিসিরান সোডিয়ামের প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতি 3 মাসে একবার সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন দ্বারা দেওয়া 25 মিলিগ্রাম। কার্যকারিতা এবং পরীক্ষা-নিরীক্ষা প্রাক-ক্লিনিকালঃ অমানবিক প্রাইমেটদের সাথে জড়িত প্রাক-ক্লিনিকাল গবেষণায়, ভুট্রিসিরান 0.3 এবং 1 মিলিগ্রাম/কেজি একক এসসি ডোজ যথাক্রমে 55 শতাংশ এবং 96 শতাংশ গড় সর্বোচ্চ টিটিআর হ্রাস অর্জন করেছে, সিরাম টিটিআর হ্রাস 1 মিলিগ্রাম/কেজি ডোজের জন্য 4 মাসেরও বেশি সময় ধরে অব্যাহত রয়েছে। একই গবেষণায়, 1 এবং 3 মিলিগ্রাম/কেজি মাসিক ডোজ বেসলাইনের তুলনায় টি. টি. আর মাত্রা 96 শতাংশে হ্রাস বজায় রেখেছে। ভুট্রিসিরানের এই শক্তিশালী এবং টেকসই ফার্মাকোডাইনামিক বৈশিষ্ট্যগুলি, একটি গ্রহণযোগ্য সুরক্ষা প্রোফাইলের সাথে, প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল অধ্যয়নে আরও মূল্যায়নকে প্ররোচিত করে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালঃ 2018 সালের জানুয়ারিতে একটি প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল (এনসিটি02797847) সম্পন্ন হয়, যেখানে 80 জন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবীর নিরাপত্তা, সহনশীলতা, ফার্মাকোকাইনেটিক্স এবং ফার্মাকোডাইনামিক্স নির্ধারণের জন্য ভুট্রিসিরান মূল্যায়ন করা হয়। এটি একটি এলোমেলো, একক অন্ধ, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত গবেষণা ছিল। অংশগ্রহণকারীদের ভুট্রিসিরান (5-300 মিলিগ্রাম) বা প্লেসবো (স্বাভাবিক লবণাক্ততা) এর একক সাবকুটেনিয়াস ডোজ পাওয়ার জন্য 6ঃ2 এলোমেলো করা হয়েছিল। ভুট্রিসিরান ভালভাবে সহ্য করা যায়, একটি ভাল নিরাপত্তা প্রোফাইল প্রতিষ্ঠা করে এবং দ্রুত শক্তিশালী এবং টেকসই টিটিআর হ্রাস পায়। ভুট্রিসিরান একটি ডোজ-নির্ভর টি. টি. আর নকডাউন অর্জন করেছে; একটি একক 25 মিলিগ্রাম সাবকুটেনিয়াস ডোজের ফলে টি. টি. আর সর্বাধিক 80 শতাংশ হ্রাস পেয়েছে, যা 90 দিন ধরে অব্যাহত ছিল। এই ফলাফলের উপর ভিত্তি করে, কোম্পানি দুটি ফেজ 3 ট্রায়াল চালু করেছেঃ হেলিওস-এ এবং হেলিওস-বি। হেলিওস-এ (এন. সি. টি. 03759379) ছিল একটি পর্যায় 3, বৈশ্বিক, উন্মুক্ত-লেবেল অধ্যয়ন যা ভুট্রিসিরনের কার্যকারিতা এবং সুরক্ষার সাথে পাতিসিরানের তুলনা করেছিল। 164 এ. টি. টি. আর. ভি অ্যামাইলয়েডোসিস রোগীদের 18 মাসের চিকিত্সার সময়কালের জন্য প্রতি 3 মাসে 3:1 থেকে সাবকুটেনিয়াস ভুট্রিসিরান 25 মিলিগ্রাম বা প্যাটিসিরান 0.3 মিলিগ্রাম/কেজি IV ইনফিউশন প্রতি 3 সপ্তাহে র্যান্ডমাইজ করা হয়েছিল। এই গবেষণায় প্রাথমিক এবং অন্যান্য বেশিরভাগ কার্যকারিতা শেষ পয়েন্টের জন্য বাহ্যিক তুলনামূলক হিসাবে এ. পি. ও. এল. এল. ও গবেষণার (এন. সি. টি01960348) প্লেসবো বাহু ব্যবহার করা হয়েছে। গবেষণার প্রাথমিক শেষ পয়েন্টগুলি হল পরিবর্তিত নিউরোপ্যাথি ইম্পেয়ারমেন্ট স্কোর এমএনআইএস + 7 এবং নরফোক কোয়ালিটি অফ লাইফ-ডায়াবেটিক নিউরোপ্যাথি কিউওএল-ডিএন স্কোরের বেসলাইন থেকে পরিবর্তন। সেকেন্ডারি এন্ডপয়েন্টগুলির মধ্যে রয়েছে গতিশীলতা, বিএমআই, অক্ষমতা এবং সিরাম টিটিআর পরিমাপ। ভুট্রিসিরান 9 মাসে প্রাথমিক শেষ পয়েন্টগুলি পূরণ করেছিল, যা 18 মাস ধরে বজায় রাখা হয়েছিল। এটি সমস্ত গৌণ কার্যকারিতার শেষ বিন্দুও পূরণ করেছে। উপরন্তু, হেলিওস-এ-র রোগীরা এক্সপ্লোরেটরি কার্ডিয়াক এন্ড পয়েন্টগুলিতে উন্নতি দেখিয়েছেন। ভুট্রিসিরান চিকিত্সার ফলে 18 মাসের মধ্যে দ্রুত (≤3 সপ্তাহ) এবং সিরাম টি. টি. আর-এর মাত্রা স্থায়ীভাবে হ্রাস পায়, যা প্যাটিসিরান গ্রুপে দেখা গিয়েছিল। 18 মাসের ভুট্রিসিরান চিকিৎসার পর, বেসলাইন থেকে স্টেডি-স্টেট মিন (এসডি) পিক এবং ট্রফ সিরাম টিটিআর হ্রাস যথাক্রমে 87.6% এবং 81.0% হয়। মধ্যবর্তী স্থির-অবস্থা শিখর এবং খাদ মানের মধ্যে ওঠানামা পাটিসিরানের তুলনায় ভুট্রিসিরানে কম ছিল, যা ভুট্রিসিরানে বেশিরভাগ সময় বিন্দুতে টিটিআর হ্রাসের (ছোট মানক ত্রুটি) হ্রাসের পরিবর্তনশীলতায় প্রতিফলিত হয়েছিল। সমস্ত রোগীর উপগোষ্ঠীতে ভুট্রিসিরনের সাথে সিরাম টি. টি. আর হ্রাসও একই রকম ছিল। পূর্ববর্তী গবেষণা থেকে যেমন আশা করা হয়েছিল, উভয় চিকিৎসা গোষ্ঠীতে সিরাম টি. টি. আর মাত্রা হ্রাসের সমান্তরালে সিরাম ভিটামিন এ মাত্রা হ্রাস করা হয়েছিল। টি. টি. আর-এর হ্রাসের পরিমাণ টি. টি. আর জিনোটাইপ দ্বারা প্রভাবিত হয়নি (অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে 45.1% ছিল ভি30এম এবং 54.9%-এর অন্যান্য 24টি মিউটেশনের মধ্যে 1টি ছিল), বা রোগীর বয়স, লিঙ্গ, শরীরের ওজন বা জাতি। প্রতি 3 মাসে 25 মিলিগ্রাম ভুট্রিসিরানের একটি সাবকুটেনিয়াস ডোজ সপ্তাহে তিনবার আইভি ইনফিউশন হিসাবে দেওয়া প্যাটিসিরানের মতো বা তার চেয়ে বেশি কার্যকারিতা সৃষ্টি করে। ভুট্রিসিরান একটি গ্রহণযোগ্য নিরাপত্তা প্রোফাইল সহ প্লেসবো বনাম একাধিক রোগ-প্রাসঙ্গিক ফলাফলের উল্লেখযোগ্য উন্নতি করেছে। হেলিওস-এ থেকে পাওয়া এই ফলাফলের ফলে এ. টি. টি. আর. ভি-পি. এন-এর চিকিৎসার জন্য এফ. ডি. এ এবং এ. টি. আর. ভি-পি. এন-এর এফ. ডি. এ এবং ই. এম. এ অনুমোদন পায়। হেলিওস-এ-র চলমান বর্ধিত সময়কাল দীর্ঘমেয়াদী নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করবে অব্যাহত কিউ3এম ভুট্রিসিরান চিকিৎসা বা প্রতি 6 মাসে একটি বিকল্প ডোজ ব্যবস্থার মাধ্যমে। আনুমানিক সমাপ্তির তারিখ হল মে 2024। একটি গবেষণা যার ফলাফলের জন্য অপেক্ষা করা হচ্ছে তা হল তৃতীয় পর্যায় হেলিওস-বি (এনসিটি04153149) র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল, যেখানে টিটিআর-সম্পর্কিত অ্যামাইলয়েড হৃদরোগের 6 জন রোগী, উভয় বন্য-প্রকার এবং পরিবর্তিত রূপ, কার্ডিয়াক জড়িত থাকার ক্ষেত্রে ওষুধের সম্ভাব্য প্রভাবগুলি মূল্যায়নের জন্য নথিভুক্ত করা হয়। আনুমানিক সমাপ্তির তারিখ হল 2025 সালের জুন। রোগীদের 1:1 ভিত্তিতে এলোমেলোভাবে 25 মিলিগ্রাম ভুট্রিসিরান বা প্লেসবো গ্রহণ করা হয় যা 36 মাস পর্যন্ত প্রতি 3 মাসে একবার সাবকুটেনিয়াস ইনজেকশন হিসাবে দেওয়া হয়। প্রাথমিক শেষ বিন্দুটি সমস্ত কারণে মৃত্যুহার এবং পুনরাবৃত্ত কার্ডিওভাসকুলার হাসপাতালে ভর্তির সংমিশ্রণের ফলাফলের ক্ষেত্রে ভুট্রিসিরানের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করবে। গৌণ শেষবিন্দুগুলির মধ্যে রয়েছে কার্যকরী ব্যায়ামের ক্ষমতা, স্বাস্থ্যের অবস্থা সম্পর্কে স্ব-উপলব্ধি এবং হৃৎপিণ্ডের কাঠামো ও কার্যকারিতা পরিমাপ। নিরাপত্তা ভুট্রিসিরান ভালভাবে সহ্য করা হয় এবং এর একটি গ্রহণযোগ্য নিরাপত্তা প্রোফাইল রয়েছে। প্যাটিসিরানের বিপরীতে, রোগীদের প্রাক-ওষুধের প্রয়োজন হয় না, যদিও সমস্ত রোগীর ভিটামিন এ পরিপূরকের প্রয়োজন হয়। ভুট্রিসিরান-এর প্রথম পর্যায়ের পরীক্ষায় বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনা ছিল হালকা, এবং এর মধ্যে রয়েছে নাসোফারিঞ্জাইটিস, মাথাব্যথা, ডায়রিয়া এবং বমি বমি ভাব এবং ইনজেকশন দেওয়ার জায়গায় প্রতিক্রিয়া। হেলিওস-এ ট্রায়াল নিরাপত্তা এবং সহনশীলতাকে উৎসাহিত করার কথাও জানিয়েছে, বেশিরভাগ প্রতিকূল ঘটনা হালকা বা মাঝারি 10 এবং কোনও ড্রাগ-সম্পর্কিত বিরতি বা মৃত্যু ঘটেনি। শুধুমাত্র দুটি গুরুতর প্রতিকূল ঘটনার জন্য দায়ী করা হয়েছিল-ডিসলিপিডেমিয়া এবং মূত্রনালীর সংক্রমণ। ভুট্রিসিরান গ্রহণকারী রোগীদের মধ্যে (10 শতাংশ) এ. ই.-এর মধ্যে পড়ে যাওয়া, প্রান্তের ব্যথা, ডায়রিয়া, পেরিফেরাল এডিমা, মূত্রনালীর সংক্রমণ, আর্থ্রালগিয়া এবং মাথা ঘোরা অন্তর্ভুক্ত; এগুলি সবই, প্রান্তের ব্যথা এবং আর্থ্রালগিয়া ব্যতীত, বাহ্যিক প্লেসবো গ্রুপের তুলনায় একই বা কম হারে ঘটেছিল। নিরাপত্তা জনসংখ্যার মধ্যে ভুট্রিসিরান সম্পর্কিত কোনও কার্ডিয়াক এইই ছিল না। পাঁচ জন রোগী (4.1%) যারা ভুট্রিসিরান গ্রহণ করেছিলেন তারা হালকা এবং ক্ষণস্থায়ী ইনজেকশন সাইট প্রতিক্রিয়া (আইএসআর) রিপোর্ট করেছেন। যকৃতের কার্যকারিতা পরীক্ষা, হেমাটোলজি বা ভুট্রিসিরান সম্পর্কিত রেনাল ফাংশন সম্পর্কিত কোনও সুরক্ষা সংকেত ছিল না। চারজন ভুট্রিসিরান প্রাপক (3.3%) অ্যান্টিড্রাগ অ্যান্টিবডি (এ. ডি. এ) তৈরি করেছিলেন যা ক্লিনিকাল কার্যকারিতা, সুরক্ষা, ফার্মাকোকাইনেটিক্স বা ফার্মাকোডাইনামিক পরামিতিগুলিতে কোনও প্রভাবের প্রমাণ ছাড়াই কম এবং ক্ষণস্থায়ী ছিল। পরীক্ষাগার পরিমাপ, গুরুত্বপূর্ণ লক্ষণ, শারীরিক পরীক্ষা বা ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রামে কোনও ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য পরিবর্তন লক্ষ্য করা যায়নি। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি সাধারণত ভালভাবে সহ্য করা হয় তবে পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে ইনজেকশন সাইটের প্রতিক্রিয়া, ক্লান্তি, আর্থ্রালগিয়া, ডিস্পনিয়া, ডায়রিয়া এবং পেশীবহুল ব্যথা। ভুট্রিসিরান চিকিৎসার ফলে ভিটামিন এ-এর মাত্রা হ্রাস পায় এবং প্রস্তাবিত দৈনিক ভিটামিন এ-এর পরিপূরকের পরামর্শ দেওয়া হয়। ভিটামিন এ-এর ঘাটতির লক্ষণ দেখা দিলে রোগীদের একজন চক্ষু বিশেষজ্ঞের কাছে পাঠানো উচিত। রাত্রিকালীন অন্ধত্ব) বিকশিত হয়। ফার্মাকোকাইনেটিক্স ভিট্রিসিরানের প্লাজমা ঘনত্ব প্রোফাইলগুলি পদ্ধতিগত সঞ্চালন থেকে দ্রুত শোষণ এবং নির্মূল দেখায়। স্বাস্থ্যবান স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে প্রথম পর্যায়ের পরীক্ষায় অধ্যয়ন করা ডোজ পরিসীমা জুড়ে একক সাবকুটেনিয়াস ডোজের পরে শীর্ষ প্লাজমা ঘনত্ব সিএমএএক্স-এ একটি ডোজ-আনুপাতিক বৃদ্ধি এবং এ. ইউ. সি. ইনফি এবং এ. ইউ. সি-তে ডোজ-আনুপাতিক বৃদ্ধির তুলনায় সামান্য বেশি ছিল। যাইহোক, এইচ. এ. টি. টি. আর অ্যামাইলয়েডোসিসের রোগীদের প্রতি 3 মাসে 25 মিলিগ্রাম ভুট্রিসিরান বারবার দেওয়ার পরে জমা হওয়া স্পষ্ট ছিল না। এসসি প্রশাসনের 10 মিনিট পরে ভুট্রিসিরানের প্লাজমা ঘনত্ব সনাক্তযোগ্য ছিল এবং সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে 25 মিলিগ্রাম একক ডোজের এসসি প্রশাসনের পরে সর্বোচ্চ প্লাজমা ঘনত্ব মাঝারি 4 ঘন্টায় দেখা গিয়েছিল। প্লাজমা অর্ধ-জীবন ছিল (4.2-7.5 ঘন্টা)। ভুট্রিসিরনের বিতরণের আপাত আয়তন অনুমান করা হয় 10.1 এল। ভুট্রিসিরান 80 শতাংশ প্লাজমা প্রোটিন আবদ্ধ; তবে, প্লাজমা প্রোটিন বন্ধন ঘনত্বের উপর নির্ভরশীল এবং ক্রমবর্ধমান ঘনত্বের সাথে হ্রাস পায়। সাবকুটেনিয়াস প্রশাসনের পরে ভুট্রিসিরান প্রধানত যকৃতে বিতরণ করা হয়। এস. আই. আর. এন. এ-র প্লাজমা ক্লিয়ারেন্স প্রাথমিকভাবে যকৃতের মধ্যে এ. এস. জি. পি. আর-সুবিধাজনক গ্রহণ দ্বারা প্রভাবিত হয় যেখানে এস. আই. আর. এন. এগুলি ধীরে ধীরে এন্ডোনিউক্লিয়াস এবং এক্সোনিউক্লিয়াস দ্বারা বিভিন্ন আকারের ছোট নিউক্লিওটাইড টুকরোতে বিপাক করা হয়। সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে 25 মিলিগ্রাম একক ডোজ এসসি ভুট্রিসিরনের পরে, মধ্যমা নির্মূল অর্ধ-জীবন ছিল 5.2 ঘন্টা এবং মধ্যমা আপাত ছাড়পত্র ছিল 21.4 এল/ঘন্টা। ভুট্রিসিরান নিঃসরণের প্রাথমিক পথ হল কিডনির মাধ্যমে, যদিও সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে একটি একক 5-300 মিলিগ্রাম সাবকুটেনিয়াস ডোজের পরে মোট ক্লিয়ারেন্সের জন্য রেনাল ক্লিয়ারেন্সের ভগ্নাংশ ছিল 15.5-27.5%, যা ইঙ্গিত করে যে রেনাল নিঃসরণ নির্মূলের একটি ছোট রাস্তা। পরীক্ষা করা ডোজ স্তর জুড়ে, সুস্থ স্বেচ্ছাসেবকদের মধ্যে একটি একক সাবকুটেনিয়াস ডোজের পরে ভুট্রিসিরানের গড় রেনাল সিএলআর 4.45 থেকে 5.74 এল/ঘন্টা (গড়, 5 এল/ঘন্টা) পর্যন্ত ছিল এবং 24 ঘন্টার মধ্যে প্রস্রাবে অপরিবর্তিত থাকা ভুট্রিসিরান ডোজের শতাংশ 15-25% এর মধ্যে ছিল এবং ডোজ বৃদ্ধির সাথে সামান্য বৃদ্ধি পেয়েছিল, প্রশাসনের প্রথম 12 ঘন্টার মধ্যে বেশিরভাগই নির্গত হয়েছিল। বয়স, লিঙ্গ, শরীরের ওজন, জাতি, এবং হালকা বা মাঝারি কিডনি দুর্বলতা বা হালকা যকৃতের দুর্বলতা ভুট্রিসিরান ফার্মাকোকাইনেটিক্সের উপর ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য প্রভাব ফেলে না। ভিট্রোতে, ভুট্রিসিরান সাইটোক্রোম পি 450 এনজাইমের সাবস্ট্রেট বা প্রতিরোধক ছিল না এবং সিওয়াইপি এনজাইমকে প্ররোচিত করে ড্রাগ-ড্রাগ মিথস্ক্রিয়া সৃষ্টি করবে বলে আশা করা হয় না। ভুত্রিসিরান মাদক পরিবহনের ক্রিয়াকলাপকে সংশোধন করবে বলে আশা করা হয় না। তথ্যসূত্র বাইরের লিঙ্ক অনাথ ওষুধের আর. এন. এ হস্তক্ষেপ