SCTbio
এস. সি. টি. বিও হল গ্লোবাল কন্ট্রাক্ট ডেভেলপমেন্ট অ্যান্ড ম্যানুফ্যাকচারিং অর্গানাইজেশন (সি. ডি. এম. ও) যা অ্যাডভান্সড থেরাপি মেডিসিনাল প্রোডাক্টস (এ. টি. এম. পি)-এর সি. জি. এম. পি পরিষেবা প্রদান করে। এটি ইউরোপ এবং উত্তর আমেরিকায় কাজ করে। অটোলোগাস সেল-ভিত্তিক পণ্য, সেল ব্যাঙ্কিং এবং সমস্ত সুই-থেকে-সুই জিএমপি ক্রিয়াকলাপের বিকাশে সংস্থার দৃঢ় দক্ষতা রয়েছে, যার মধ্যে একটি বৈধ অ্যাফেরেসিস সংগ্রহ সাইট নেটওয়ার্ক, পণ্য উত্পাদন, কিউসি, জিএমপি স্টোরেজ, কিউএ/কিউপি রিলিজ এবং বিশ্বব্যাপী ওষুধ সরবরাহ রয়েছে। প্রতিষ্ঠাকারী এস. সি. টি. বিও 2021 সালে প্রতিষ্ঠিত হয়েছিল এবং এটি বৃহত্তর পি. পি. এফ বায়োটেক নেটওয়ার্কের একটি অংশ। এস. সি. টি. বিও প্রাথমিকভাবে এস. ও. টি. আই. ও গ্রুপের অংশ ছিল, যা ওষুধের বিকাশ এবং উৎপাদন ক্ষমতা প্রদান করত। 2021 সালের 1 জুলাই, সোটিও দুটি সহযোগী সংস্থা, এস. সি. টি. বিও এবং সোটিও বায়োটেকের মধ্যে একটি আনুষ্ঠানিক বিভাজন বাস্তবায়ন করে। অপারেশনস এস. সি. টি. বিও ইউরোপ এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিশ্বব্যাপী কার্যক্রম পরিচালনা করে। সি. জি. এম. পি কোষ উৎপাদন কেন্দ্রটি চেক প্রজাতন্ত্রের প্রাগে অবস্থিত। জিএমপি সুবিধাটিতে মোট 2,000 বর্গমিটারেরও বেশি জায়গা রয়েছে, যার মধ্যে মোট পরিষ্কার কক্ষ এলাকার 420 বর্গমিটার (4,520 বর্গফুট) রয়েছে। এস. সি. টি. বিও জিনগতভাবে পরিবর্তিত পণ্য তৈরি করার ক্ষমতা প্রদান করে যার জন্য ভাইরাল এবং অ-ভাইরাল উপাদানগুলির পৃথকীকরণ প্রয়োজন। শারীরিক পৃথকীকরণ ক্রস-দূষণের যে কোনও ঝুঁকি হ্রাস করে। পরিষেবা সি. জি. এম. পি উৎপাদন ও গুণগত মান নিয়ন্ত্রণঃ এস. সি. টি. বিও অটোলোগাস, বা অ্যালোজেনিক কোষ এবং জিন থেরাপি পণ্যগুলিকে অন্তর্ভুক্ত করে সম্পূর্ণ উৎপাদন পরিষেবা প্রদান করে এবং সিস্টার কেমব্রিজ সুবিধার সহযোগিতায় সম্প্রতি ভাইরাল ভেক্টরের ক্ষেত্রে প্রসারিত হয়েছে। এস. সি. টি. বিও অ্যাফেরেসিস পণ্য, পুরো রক্ত এবং টিউমার টিস্যু সহ বিভিন্ন প্রারম্ভিক উপকরণ থেকে উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলির নেতৃত্ব দেয়। সংস্থাটি বিভিন্ন সেলুলার এবং আণবিক পদ্ধতির উপর ভিত্তি করে মান নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষাও পরিচালনা করে এবং দ্রুত বন্ধ্যাত্ব পরীক্ষা প্রদান করে। বিশ্লেষণাত্মক বিকাশঃ এস. সি. টি. বি. ও সেলুলার, ফ্লো সাইটোমেট্রি, আণবিক এবং মাইক্রোবায়োলজি-ভিত্তিক পদ্ধতিতে দক্ষতা সহ বিশ্লেষণাত্মক পদ্ধতির উন্নয়ন, অনুকূলকরণ এবং বাস্তবায়ন পরিচালনা করে, যা স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতির বিকাশের পাশাপাশি পদ্ধতির যোগ্যতা এবং বৈধতায় অবদান রাখে। প্রক্রিয়া বিকাশঃ এস. সি. টি. বিও নতুন কাজের নির্দেশাবলী এবং স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি তৈরি করার পাশাপাশি প্রযুক্তি স্থানান্তর পরিকল্পনা এবং বাস্তবায়নের জন্য সি. জি. এম. পি মানগুলির সাথে সামঞ্জস্য রেখে কাস্টমাইজড উত্পাদন পদ্ধতির নকশা এবং বিকাশে অবদান রাখে। লজিস্টিক সার্ভিসেস অ্যান্ড অ্যাফেরেসিস কালেকশনঃ এস. সি. টি. বিও বেশ কয়েকটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অবদান রেখেছে এবং এস. ও. টি. আই. ও-র অধীনে কাজ করার সময় তাদের লজিস্টিক্যাল পরিষেবাগুলি উন্নত করেছে। তাদের লজিস্টিকাল পরিষেবাগুলির একটি বিশাল নেটওয়ার্ক রয়েছে যার মধ্যে রয়েছে অ্যাফেরেসিস পণ্যগুলির শিপিং এবং বৈধতা এবং পেরিফেরাল রক্তের মনোনিউক্লিয়ার কোষ সংগ্রহের ক্ষেত্রে প্রযুক্তিগত দক্ষতা প্রদান করা। ক্রয় ও গুদাম ব্যবস্থাপনাঃ এস. সি. টি. বিও পণ্য বিকাশের জন্য কাঁচামাল সংগ্রহে অংশগ্রহণ করে এবং জি. এক্স. পি পদ্ধতি মেনে চলে। প্রাগে কোম্পানির নিজস্ব সঞ্চয় সুবিধা রয়েছে যা-190° (তরল নাইট্রোজেন) থেকে ঘরের তাপমাত্রা পর্যন্ত বিভিন্ন নিয়ন্ত্রিত তাপমাত্রা সরবরাহ করে। গুণমান এবং নিয়ন্ত্রণমূলক সহায়তাঃ এস. সি. টি. বিও ইউরোপীয় ইউনিয়ন, যুক্তরাজ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মান ব্যবস্থার পরীক্ষার জন্য সহায়তা এবং পরিষেবা প্রদান করে। তারা এই বাজারগুলির প্রত্যেকটিতে চূড়ান্ত ওষুধ পণ্যগুলির তদারকি করে এবং কাস্টম ডিজাইন এবং পর্যবেক্ষণ ক্ষমতা প্রয়োগকারী বৈদ্যুতিন গুণমান ব্যবস্থা এবং গুণমান নথি পরিচালন ব্যবস্থা ব্যবহার করে তাদের প্রতিষ্ঠিত অঞ্চলগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ নমনীয় মানের ব্যবস্থা রয়েছে। নেতৃত্ব এসসিটিবিওর নেতৃত্বে রয়েছেন সিইও লুডেক সোজকা, যিনি পূর্বে সোটিও-র সিওও এবং সিটিও হিসাবে দায়িত্ব পালন করেছিলেন। সোটিওতে থাকাকালীন তিনি চেক প্রজাতন্ত্রের প্রাগ এবং চীনের বেইজিংয়ে সোটিও জিএমপি সুবিধা তৈরির জন্য দায়বদ্ধ ছিলেন। তিনি 2011 সাল থেকে পিপিএফ বায়োটেক নেটওয়ার্ক এবং সোটিও-র অংশ। তথ্যসূত্র জৈবপ্রযুক্তি জীবন বিজ্ঞান শিল্প 2021 সালে প্রতিষ্ঠিত চেক প্রজাতন্ত্র পিপিএফ গ্রুপের জৈবপ্রযুক্তি সংস্থাগুলির জৈবপ্রযুক্তি সংস্থাগুলি