Patient management software
রোগী ব্যবস্থাপনা সফ্টওয়্যার (পি. এম. এস)-কে এমন সফ্টওয়্যার হিসাবে উল্লেখ করা হয় যা একটি চিকিৎসা যন্ত্র হিসাবে নিয়ন্ত্রিত হয়। এটি এমন একটি সফ্টওয়্যার যা কোনও রোগীর চিকিৎসা বা রোগ নির্ণয়ে ব্যবহার করার জন্য একটি চিকিৎসা যন্ত্র থেকে চিকিৎসা সংক্রান্ত তথ্য অর্জনের জন্য ব্যবহৃত হয়। এটি এমন একটি সফ্টওয়্যারও হতে পারে যা একটি চিকিৎসা যন্ত্রের সঙ্গে যুক্ত এবং সরাসরি বিশ্লেষণ করে রোগীর চিকিৎসায় অবদান রাখে, অথবা চিকিৎসা বা রোগ নির্ণয়ের কার্যকারিতা প্রদান করে যা একজন চিকিৎসকের সিদ্ধান্ত ও বিচারকে প্রতিস্থাপন করে। ক্লিনিকাল অ্যাপ্লিকেশন মেডিকেল ডিভাইসগুলি শ্রেণীবদ্ধ করা হয় এবং 2010 সালের ডিসেম্বরে এই শ্রেণীবিভাগগুলি কিছুটা কম সীমাবদ্ধ হয়ে পড়ে। নিয়মাবলী চিকিৎসা সরঞ্জামগুলিকে চারটি ক্রমবর্ধমান ঝুঁকির স্তরে শ্রেণীবদ্ধ করার নিয়ম প্রদান করে-প্রথম শ্রেণী, দ্বিতীয় শ্রেণী, তৃতীয় শ্রেণী এবং চতুর্থ শ্রেণী। রোগী ব্যবস্থাপনার সফ্টওয়্যারকে প্রথম শ্রেণী বা দ্বিতীয় শ্রেণী হিসাবে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়। যে সফ্টওয়্যারটি কোনও রোগীর চিকিৎসা বা রোগ নির্ণয়ে সহায়তা করার উদ্দেশ্যে পর্যবেক্ষণ যন্ত্রের সহায়ক হিসাবে চিত্র বা অন্যান্য রিয়েল টাইম ডেটা দেখার উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা হয়, তা প্রথম শ্রেণীর চিকিৎসা যন্ত্র হবে। মেডিকেল ডিভাইস সফ্টওয়্যার যা অন্য মেডিকেল ডিভাইসের সাথে সংযুক্ত এবং ডেটা ম্যানিপুলেশন, ডেটা বিশ্লেষণ, ডেটা সম্পাদনা, চিত্র তৈরি, পরিমাপ নির্ধারণ, কোনও ছবিতে আগ্রহের অঞ্চল সনাক্তকরণ, বা একটি মনিটর থেকে ফলাফল সনাক্তকরণ (অ্যালার্ম বা সতর্কতা দ্বারা) যা একটি প্রতিষ্ঠিত পরিসরের বাইরে, এটি একটি দ্বিতীয় শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইস যদি এটিঃ (1) কোনও রোগীর রোগ নির্ণয় বা চিকিৎসায় সরাসরি সহায়তা করার জন্য একটি মেডিকেল ডিভাইস থেকে ডেটা ক্যাপচার বা অর্জনের একমাত্র উপায় এবং সুযোগ প্রদান করে; অথবা (2) একজন চিকিৎসকের দ্বারা করা ডায়াগনস্টিক বা চিকিত্সার সিদ্ধান্তকে প্রতিস্থাপন করে। রোগী ব্যবস্থাপনা সফ্টওয়্যারের উদাহরণ হল পিএসিএস, দূরবর্তী রোগী পর্যবেক্ষণ। অন্যান্যগুলির মধ্যে রয়েছে যে কোনও চিকিৎসা যন্ত্র যা কোনও চিকিৎসা যন্ত্র থেকে তথ্য প্রেরণ করতে বা রক্তচাপ মনিটর এবং গ্লুকোজ মনিটরের মতো চিকিৎসা যন্ত্র থেকে তথ্য বিশ্লেষণ করতে ব্যবহৃত হয়। বিতর্ক স্বাস্থ্যসেবা শিল্পের অনেকেই পি. এম. এস-এর গুণমান এবং সফ্টওয়্যার উন্নয়ন প্রক্রিয়া নিয়ে উদ্বেগ প্রকাশ করেছেন। পি. এম. এস-এর বিকাশ প্রায়শই সমালোচিত হয় কারণ এটি কেবল সফ্টওয়্যার বিকাশ প্রক্রিয়ার উপর খুব বেশি দৃষ্টি নিবদ্ধ করে এবং পণ্যের উপর নয়। পি. এম. এস-এর একটি উদাহরণ, কম্পিউটারাইজড ফিজিশিয়ান অর্ডার এন্ট্রি, এই উদ্বেগের বেশিরভাগই নিরাপত্তা সংক্রান্ত সমস্যাগুলির মধ্যে নিহিত, এই সুরক্ষার উদ্বেগের কয়েকটি তুলে ধরে। অন্যান্য সমালোচনাগুলি নিয়মকানুনগুলিকে লক্ষ্য করে করা হয়। কিছু সমালোচক যুক্তি দেন যে নিয়মকানুনগুলি উদ্ভাবনকে দমন করে এবং বিক্রেতাদের আর নতুন পণ্য তৈরি করার জন্য কোনও উৎসাহ থাকবে না। এছাড়াও, বিদ্যমান এবং ভবিষ্যতের পণ্যগুলিকে কঠোর লাইসেন্সিং পদ্ধতি মেনে চলতে হবে এবং এটি এই পণ্যগুলির স্থায়িত্বকে প্রভাবিত করতে পারে। আরেকটি উদ্বেগ হ 'ল বিভিন্ন ধরণের ই-হেলথ সিস্টেমের সাথে যুক্ত প্রকৃত ঝুঁকির তুলনায় নিয়মগুলি অসমভাবে কঠোর এবং এটি সংস্থাগুলিকে নতুন পণ্যগুলির বিকাশ শুরু করতে বাধা দিতে পারে। রোগী ব্যবস্থাপনা সফ্টওয়্যারের কানাডা নিয়ন্ত্রণ সফ্টওয়্যারটি আমদানি, বিতরণ বা বিক্রির ক্ষেত্রে প্রযোজ্য। হেলথ কানাডা কানাডায় রোগী পরিচালন সফ্টওয়্যারের বিক্রয়, বিজ্ঞাপন এবং বিতরণ নিয়ন্ত্রণের জন্য দায়বদ্ধ। প্রথম শ্রেণী থেকে দ্বিতীয় শ্রেণী পর্যন্ত ক্রমবর্ধমান ঝুঁকির উপর ভিত্তি করে নিয়ন্ত্রিত সফ্টওয়্যার শ্রেণীবদ্ধ করা হয়। প্রয়োজনীয় লাইসেন্সের ধরন সফ্টওয়্যারের শ্রেণিবিন্যাসের উপর নির্ভর করে। প্রথম শ্রেণীর পি. এম. এস-এর বিক্রেতা বা প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে একটি প্রতিষ্ঠানের লাইসেন্স প্রয়োজন এবং দ্বিতীয় শ্রেণীর পি. এম. এস-এর বিক্রেতা বা প্রস্তুতকারকের কাছ থেকে একটি মেডিকেল ডিভাইস লাইসেন্স প্রয়োজন। দ্বিতীয় শ্রেণীর চিকিৎসা সরঞ্জাম প্রস্তুতকারকদের আইএসও 13485 শংসাপত্র প্রয়োজন। 2009 সালের আগস্টে, হেলথ কানাডা, যা কানাডায় চিকিৎসা সরঞ্জামের বিজ্ঞাপন, উৎপাদন এবং বিক্রয় নিয়ন্ত্রণের জন্য দায়বদ্ধ, একটি বিজ্ঞপ্তি জারি করে নিশ্চিত করে যে রোগী পরিচালনার সফ্টওয়্যারটি একটি চিকিৎসা সরঞ্জাম এবং চিকিৎসা সরঞ্জাম নিয়ন্ত্রণ এবং খাদ্য ও ওষুধ আইন সাপেক্ষে। মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে রোগী পরিচালন সফ্টওয়্যারের নিয়ন্ত্রণের বিকাশ তিন বছর আগে শুরু হয়েছিল যখন মেডম্যানাজার নামে একটি সংস্থা একটি রোগীর পোর্টাল প্রযুক্তি তৈরি করেছিল যা একটি দ্বিতীয় শ্রেণীর মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে বিবেচিত হয়েছিল এবং হেলথ কানাডা দ্বারা নিয়ন্ত্রণের বিষয় ছিল। এরপরে উন্নয়নগুলি ঘটেছিল, যা নির্দেশ করে যে চিকিৎসা যন্ত্রের শ্রেণিবিন্যাসে রোগী পরিচালনার সফ্টওয়্যার অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। 2009 সালের আগস্টে হেলথ কানাডা আনুষ্ঠানিকভাবে একটি বিজ্ঞপ্তি প্রকাশ করে যে রোগী পরিচালনার সফ্টওয়্যার প্রকৃতপক্ষে একটি চিকিৎসা সরঞ্জাম ছিল। অতএব, যে সংস্থাগুলি প্রথম শ্রেণীর রোগী পরিচালন সফ্টওয়্যার আমদানি, বিক্রয় বা অন্যথায় বিতরণ করে তাদের অবশ্যই একটি প্রতিষ্ঠার লাইসেন্স থাকতে হবে এবং দ্বিতীয় শ্রেণীর রোগী পরিচালন সফ্টওয়্যারের অবশ্যই একটি মেডিকেল ডিভাইস লাইসেন্স থাকতে হবে। মেডিকেল ডিভাইস লাইসেন্স পাওয়ার জন্য, নির্মাতাদের অবশ্যই একজন স্বীকৃত রেজিস্ট্রার দ্বারা জারি করা একটি মান পরিচালন ব্যবস্থা (কিউএমএস) শংসাপত্র থাকতে হবে যা দেখায় যে কিউএমএস আইএসও 13485:2003 মেডিকেল ডিভাইস-গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা-নিয়ন্ত্রক উদ্দেশ্যে প্রয়োজনীয়তার সাথে সঙ্গতিপূর্ণ। সংস্থাগুলিকে বাজার-পরবর্তী কিছু দায়িত্বও পালন করতে হয় যেমন বিতরণ এবং অভিযোগ পরিচালনার রেকর্ড বজায় রাখা, বাধ্যতামূলক সমস্যা রিপোর্টিং এবং প্রত্যাহার করা। 2010 সালের ডিসেম্বরে, হেলথ কানাডা একটি বিজ্ঞপ্তি প্রকাশ করে একটি মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে নিয়ন্ত্রিত সফ্টওয়্যারের সংজ্ঞা, শ্রেণিবিন্যাস এবং লাইসেন্সের প্রয়োজনীয়তা আরও স্পষ্ট করে। উদাহরণস্বরূপ, একটি মেডিকেল ডিভাইস থেকে তথ্য প্রেরণ করতে ব্যবহৃত সফ্টওয়্যার, বা এমন সফ্টওয়্যার যা একটি মেডিকেল ডিভাইস থেকে তথ্য বিশ্লেষণ করে এবং সাধারণত একজন চিকিৎসকের দ্বারা ডায়াগনস্টিক বা চিকিত্সার সিদ্ধান্ত নেয়, একটি মেডিকেল ডিভাইস হিসাবে নিয়ন্ত্রিত সফ্টওয়্যার হিসাবে বিবেচিত হবে। যে পণ্য শুধুমাত্র রোগীর তথ্য সংরক্ষণ করে এবং প্রদর্শন করে তা কোনও চিকিৎসা সরঞ্জাম নয়। মেডিকেল ডিভাইস নয় এমন সফ্টওয়্যারের উদাহরণ হল মিডলওয়্যার, ই. এইচ. আর-এর মধ্যে কেবলমাত্র সংস্থার মধ্যে ব্যবহারের জন্য কাস্টম নির্মিত অ্যাপ্লিকেশনগুলি (যেমন অ্যাপয়েন্টমেন্টের মধ্যে সময় নির্ধারণ, বা ওয়ার্কফ্লো ম্যানেজমেন্ট), ওয়াই ফিট ভিডিও গেম, ব্যক্তিগত বি. এম. আই ক্যালকুলেটর এবং ফিটনেসের জন্য ব্যবহৃত পেডোমিটার সফ্টওয়্যার। ক্ষতিপূরণ সহ বা ছাড়াই বিতরণ করা সফ্টওয়্যারের ক্ষেত্রে নিয়মকানুনগুলি প্রযোজ্য। নোটস স্বাস্থ্য তথ্যবিজ্ঞান চিকিৎসা সরঞ্জামের নিয়ন্ত্রণ চিকিৎসা সফ্টওয়্যার