Bioprocess
বায়োপ্রসেস হল একটি নির্দিষ্ট প্রক্রিয়া যা সম্পূর্ণ জীবন্ত কোষ বা তাদের উপাদানগুলি (যেমন, ব্যাকটেরিয়া, এনজাইম, ক্লোরোপ্লাস্ট) ব্যবহার করে কাঙ্ক্ষিত পণ্যগুলি অর্জন করে। শক্তি এবং ভরের পরিবহন অনেক জৈবিক এবং পরিবেশগত প্রক্রিয়ার জন্য মৌলিক। খাদ্য প্রক্রিয়াকরণ (বিয়ার তৈরি সহ) থেকে শুরু করে ভবনগুলির তাপীয় নকশা থেকে শুরু করে বায়োমেডিকাল ডিভাইস পর্যন্ত, দূষণ নিয়ন্ত্রণ এবং বিশ্ব উষ্ণায়নের জন্য মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি তৈরি করার জন্য, কীভাবে শক্তি এবং ভর উপকরণের (গতিবেগ, তাপ স্থানান্তর ইত্যাদি) মাধ্যমে পরিবহন করা যেতে পারে সে সম্পর্কে জ্ঞান প্রয়োজন। সেল বায়োপ্রসেসিং সেল থেরাপি বায়োপ্রসেসিং এমন একটি শাখা যা সেল থেরাপি এবং বায়োপ্রসেসিং (অর্থাৎ, বায়োফার্মাস্যুটিকাল ম্যানুফ্যাকচারিং)-এর ক্ষেত্রগুলিকে সংযুক্ত করে এবং এটি বায়োপ্রসেস ইঞ্জিনিয়ারিংয়ের একটি উপ-ক্ষেত্র। সেল থেরাপি বায়োপ্রসেসিং-এর লক্ষ্য হল থেরাপিউটিক কোষ উৎপাদনের জন্য পুনরুত্পাদনযোগ্য এবং শক্তিশালী উৎপাদন প্রক্রিয়া প্রতিষ্ঠা করা। বাণিজ্যিকভাবে প্রাসঙ্গিক জৈবপ্রক্রিয়াগুলি এমন পণ্য উৎপাদন করবে যা জৈব-ভেষজ ওষুধের সমস্ত মানের মান বজায় রাখে এবং বিকাশের বিভিন্ন পর্যায়ে চিকিৎসাগত কোষের ক্লিনিকাল এবং বাণিজ্যিক উভয় পরিমাণ সরবরাহ করে। প্রক্রিয়া এবং উৎপাদন প্রযুক্তি অবশ্যই পরিমাপযোগ্য হতে হবে এবং চূড়ান্ত ওষুধ পণ্যের পণ্যের মূল্য (সিওজি) নিয়ন্ত্রণ করতে হবে। বাণিজ্যিকভাবে একটি টেকসই শিল্পের ভিত্তি গড়ে তোলার জন্য এই দিকটি গুরুত্বপূর্ণ। আপস্ট্রিম বায়োপ্রসেসিং থেরাপিউটিক কোষ উৎপাদন প্রক্রিয়াগুলিকে আপস্ট্রিম প্রক্রিয়া এবং ডাউনস্ট্রিম প্রক্রিয়াগুলিতে বিভক্ত করা যেতে পারে। আপস্ট্রিম প্রক্রিয়াটিকে প্রাথমিক কোষ বিচ্ছিন্নতা এবং চাষ থেকে শুরু করে সেল ব্যাংকিং এবং কোষের কালচার সম্প্রসারণ পর্যন্ত সম্পূর্ণ প্রক্রিয়া হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয় (লাইভ সেল ব্যাচের কালচার এবং সংগ্রহের সমাপ্তি)। প্রযুক্তিগত চ্যালেঞ্জ ছাড়াও, কালচার যন্ত্রপাতির পরিমাপযোগ্যতা সম্পর্কিত, সাম্প্রতিক বছরগুলিতে জিএমপি গ্রেড ভ্রূণের গবাদি পশুর সিরামের প্রাপ্যতা সহ বেশ কয়েকটি কাঁচামাল সরবরাহের ঝুঁকি দেখা দিয়েছে। জৈবপ্রক্রিয়ার উজানের অংশটি প্রথম পদক্ষেপকে বোঝায় যেখানে জীবাণু/কোষগুলি উত্থিত হয়, যেমন। বায়োরিয়েক্টরগুলিতে ব্যাকটেরিয়া বা স্তন্যপায়ী কোষের রেখা (সেল কালচার দেখুন)। আপস্ট্রিম প্রক্রিয়াকরণে ইনোকুলাম বিকাশ, মিডিয়া বিকাশ, জেনেটিক ইঞ্জিনিয়ারিং প্রক্রিয়া দ্বারা ইনোকুলামের উন্নতি, বৃদ্ধির গতিবিদ্যার অনুকূলকরণ সম্পর্কিত সমস্ত পদক্ষেপ জড়িত যাতে পণ্যের বিকাশ ব্যাপকভাবে উন্নত হতে পারে। গাঁজনের দুটি অংশ রয়েছেঃ উজানে এবং নীচের দিকে। পণ্যের বিকাশের পরে, পরবর্তী পদক্ষেপটি হল কাঙ্ক্ষিত মানের জন্য পণ্যের পরিশোধন। যখন তারা কাঙ্ক্ষিত ঘনত্বে পৌঁছায় (ব্যাচ এবং ফিড-ব্যাচ কালচারের জন্য) তখন সেগুলি কাটা হয় এবং জৈবপ্রক্রিয়ার নিম্নমুখী অংশে স্থানান্তরিত হয়। ডাউনস্ট্রিম বায়োপ্রসেসিং একটি বায়োপ্রসেসের ডাউনস্ট্রিম অংশটি সেই অংশকে বোঝায় যেখানে বিশুদ্ধতা এবং মানের প্রয়োজনীয়তা পূরণের জন্য উজান থেকে কোষের ভর প্রক্রিয়াজাত করা হয়। ডাউনস্ট্রিম প্রক্রিয়াকরণ সাধারণত তিনটি প্রধান বিভাগে বিভক্ত করা হয়ঃ কোষের ব্যাঘাত, একটি পরিশোধন বিভাগ এবং একটি মসৃণকরণ বিভাগ। প্রাক-চিকিত্সা ছাড়াই কাটা কালচারের পাতন দ্বারা উদ্বায়ী পণ্যগুলি পৃথক করা যেতে পারে। ক্রমাগত স্থির অবস্থানে হ্রাসকৃত চাপে পাতন করা হয়। হ্রাসকৃত চাপে সরাসরি গাঁজনকারী থেকে পণ্যের পাতন সম্ভব হতে পারে। নিম্নমুখী প্রক্রিয়াকরণের ধাপগুলি হলঃ জৈববস্তুপুঞ্জের পৃথকীকরণঃ জৈববস্তুপুঞ্জের (মাইক্রোবিয়াল কোষ) পৃথকীকরণ সাধারণত সেন্ট্রিফিউগেশন বা আল্ট্রা-সেন্ট্রিফিউগেশনের মাধ্যমে করা হয়। যদি পণ্যটি জৈববস্তুপুঞ্জ হয়, তবে এটি প্রক্রিয়াকরণের জন্য পুনরুদ্ধার করা হয় এবং ব্যয় করা মাধ্যমটি ফেলে দেওয়া হয়। যদি পণ্যটি অতিরিক্ত কোষীয় হয় তবে জৈববস্তুপুঞ্জ ফেলে দেওয়া হবে। অতি পরিস্রাবণ সেন্ট্রিফিউগেশনের একটি বিকল্প। কোষের ব্যাঘাতঃ যদি কাঙ্ক্ষিত পণ্যটি আন্তঃকোষীয় হয় তবে কোষের জৈববস্তুপুঞ্জ বিঘ্নিত হতে পারে যাতে পণ্যটি মুক্তি পায়। কঠিন-তরল সেন্ট্রিফিউগেশন বা পরিস্রাবণ দ্বারা পৃথক করা হয় এবং কোষের ধ্বংসাবশেষ ফেলে দেওয়া হয়। মশলার ঘনত্বঃ যদি পণ্যটি কোষের বাইরে থাকে তবে ব্যয় করা মাধ্যমটি ঘনীভূত হয়। বিপাকীয় পদার্থের প্রাথমিক পরিশোধনঃ পণ্যের অণুর ভৌত-রাসায়নিক প্রকৃতি অনুসারে স্পষ্ট গাঁজানো ঝোল থেকে পণ্য পুনরুদ্ধারের জন্য বেশ কয়েকটি পদ্ধতি ব্যবহার করা হয়েছিল (বৃষ্টিপাত ইত্যাদি)। ডি-ওয়াটারিংঃ যদি ব্যয় করা মাধ্যমের খুব বড় পরিমাণে পণ্যের পরিমাণ কম পাওয়া যায়, তবে পণ্যটিকে ঘনীভূত করার জন্য জল সরিয়ে আয়তন হ্রাস করা হয়। এটি ভ্যাকুয়াম ড্রাইং বা রিভার্স অসমোসিসের মাধ্যমে করা হয়। মেটাবোলাইটের পলিশিংঃ এটি পণ্যটিকে 98 থেকে 100% বিশুদ্ধ করার চূড়ান্ত পদক্ষেপ। বিশুদ্ধ পণ্যটি বিভিন্ন নিষ্ক্রিয় উপাদানের সাথে মিশ্রিত করা হয় যাকে এক্সাইপিএন্ট বলা হয়। তৈরি পণ্যটি প্যাক করে ভোক্তাদের জন্য বাজারে পাঠানো হয়। আরও দেখুন প্রতিকূল ওষুধ প্রতিক্রিয়া প্রতিকূল ঘটনা বিশ্লেষণ সংবেদনশীলতা জৈব উৎপাদন জৈব প্রযুক্তি ক্যাকো-2 ক্লিনিকাল স্টাডি ডিজাইন ভাল ক্লিনিকাল অনুশীলন ভাল উৎপাদন অনুশীলন কেক গ্র্যাজুয়েট ইনস্টিটিউট অফ অ্যাপ্লায়েড লাইফ সায়েন্সেস (কে. জি. আই. অ্যামজেন বায়োপ্রসেসিং সেন্টার) রেফারেন্স জৈব প্রযুক্তি