Ranibizumab
অন্যান্যদের মধ্যে লুসেন্টিস ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হওয়া রানিবিজুমাব হল একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি খণ্ড (ফ্যাব) যা বেভাসিজুমাবের মতো একই মূল মাউস অ্যান্টিবডি থেকে তৈরি করা হয়েছে। এটি একটি অ্যান্টি-অ্যাঞ্জিওজেনিক যা শাখা রেটিনাল শিরা অবরোধ বা কেন্দ্রীয় রেটিনাল শিরা অবরোধের কারণে "ভিজা" ধরনের বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন (এএমডি, এছাড়াও এআরএমডি), ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি এবং ম্যাকুলার শোথ চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত। রানিবিজুমাব জেনেন্টেক দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং অন্যত্র নোভার্টিস দ্বারা লুসেন্টিস ব্র্যান্ড নামে বিপণন করা হয়েছিল। 2006 সালের জুন মাসে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং 2007 সালের জানুয়ারিতে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য রানিবিজুমাব (লুসেন্টিস) অনুমোদিত হয়েছিল। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, রানিবিজুমাব নিওভাসকুলার (ভেজা) বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন, রেটিনাল ভেইন অবক্লুশনের পরে ম্যাকুলার এডিমা, ডায়াবেটিক ম্যাকুলার এডিমা, ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি এবং মায়োপিক করয়েডাল নিওভাসকুলারাইজেশনের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। ইউরোপীয় ইউনিয়নে, রানিবিজুমাব নিওভাসকুলার (ভেজা) বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন, ডায়াবেটিক ম্যাকুলার এডমার কারণে দৃষ্টিশক্তি হ্রাস, প্রলিফারেটিভ ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি, ম্যাকুলার এডিমা সেকেন্ডারি থেকে রেটিনাল শিরা অবরোধের কারণে দৃষ্টিশক্তি হ্রাস এবং করয়েডাল নিওভাসকুলারাইজেশনের কারণে দৃষ্টিশক্তি হ্রাসের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। এটি প্রায়শই বয়স-সম্পর্কিত ভিজা ম্যাকুলার অবক্ষয়ের জন্য ব্যবহৃত হয়। এর কার্যকারিতা বেভাসিজুমাব এবং আফলিবারসেপ্টের মতো। 2017 সালের একটি পদ্ধতিগত পর্যালোচনা আপডেটে দেখা গেছে যে রানিবিজুমাব এবং বেভাসিজুমাব ডায়াবেটিক ম্যাকুলার এডমায় অনুরূপ কার্যকরী ফলাফল প্রদান করে, তবে কম-নিশ্চিত প্রমাণ রয়েছে যে রানিবিজুমাব বেভাসিজুমাবের তুলনায় কেন্দ্রীয় রেটিনার পুরুত্ব হ্রাসে বেশি কার্যকর। একটি 2014 কোক্রেন পর্যালোচনায় ম্যাকুলার ডিজেনারেশনের জন্য ব্যবহার করা হলে মৃত্যু বা মোট গুরুতর পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলিতে বেভাসিজুমাব এবং রানিবিজুমাবের মধ্যে কোনও পার্থক্য পাওয়া যায়নি। তবে, সেখানে খুব বেশি প্রমাণ ছিল না, এবং তাই এই উপসংহারটি ততটা নিশ্চিত নয়। রানিবিজুমাবের ফলে পেট এবং অন্ত্রের সমস্যার ঝুঁকি কম বলে মনে হয়। এটি চোখ সম্পর্কিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির কম হারের সাথেও যুক্ত। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি ছিল কনজাংটিভাল রক্তক্ষরণ, চোখের ব্যথা, কাঁচের ফ্লোটার, ইন্ট্রাওকুলার চাপ বৃদ্ধি এবং ইন্ট্রাওকুলার প্রদাহ। যদিও ইন্ট্রাভিট্রিয়াল ইনজেকশন দ্বারা ভি. ই. জি. এফ-ইনহিবিটার গ্রহণকারী ব্যক্তিদের মধ্যে ধমনী থ্রোম্বোএম্বোলিক ঘটনার জন্য একটি তাত্ত্বিক ঝুঁকি রয়েছে, তবে পর্যবেক্ষিত ঘটনার হার কম ছিল (<4 শতাংশ) এবং প্লেসবোতে দেখা যায়। ইনজেকশন পদ্ধতির সাথে সম্পর্কিত গুরুতর প্রতিকূল ঘটনাগুলি 1 শতাংশেরও কম ঘটনার হারের সাথে ঘটেছিল এবং এর মধ্যে এন্ডোফথালমাইটিস, রেটিনাল বিচ্ছিন্নতা এবং আঘাতমূলক ছানি অন্তর্ভুক্ত ছিল। রানিবিজুমাব-চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে অন্যান্য গুরুতর চোখের প্রতিকূল ঘটনা (ঘটনার হার <1 শতাংশ) পর্যবেক্ষণ করা হয়েছে যার মধ্যে রয়েছে ইন্ট্রাওকুলার প্রদাহ এবং অন্ধত্ব। মিথস্ক্রিয়া কোনও উল্লেখযোগ্য মিথস্ক্রিয়া জানা যায় না। ফার্মাকোলজি রানিবিজুমাব একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি যা ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর এ-কে বাধা দিয়ে অ্যাঞ্জিওজেনেসিসকে বাধা দেয়, যা বেভাসিজুমাবের অনুরূপ একটি প্রক্রিয়া। সমাজ ও সংস্কৃতি অর্থনীতি এর কার্যকারিতা বেভাসিজুমাবের মতোই। এর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার হারও একই রকম দেখা যায়। যাইহোক, রানিবিজুমাবের সাধারণত একটি ডোজের দাম 2,000 ডলার, যেখানে বেভাসিজুমাবের সমতুল্য ডোজের দাম সাধারণত 50 ডলার। 2010 সালের নভেম্বরে, দ্য নিউ ইয়র্ক টাইমস জানায় যে জেনেন্টেক প্রায় 300 জন চক্ষু বিশেষজ্ঞকে তাদের কম ব্যয়বহুল বেভাসিজুমাবের পরিবর্তে আরও বেশি রানিবিজুমাব ব্যবহার করার জন্য একটি আপাত প্ররোচনায় গোপন ছাড় দিতে শুরু করে। এটি সিএটিটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের ফলাফলের প্রত্যাশায় হতে পারে, যা জাতীয় চক্ষু ইনস্টিটিউট দ্বারা স্পনসর করা হয়েছিল এবং এএমডি-র চিকিৎসায় রানিবিজুমাব এবং বেভাসিজুমাবের আপেক্ষিক নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতার তুলনা করা হয়েছিল। 2008 সালে, বেভাসিজুমাব মেডিকেয়ারের জন্য প্রায় 480,000 ইনজেকশনের জন্য মাত্র 20 মিলিয়ন ডলার খরচ করে, যেখানে রানিবিজুমাব মেডিকেয়ারের জন্য মাত্র 337,000 ইনজেকশনের জন্য 537 মিলিয়ন ডলার খরচ করে। একটি ছোট গবেষণায় সরাসরি তুলনায় রানিবিজুমাব বনাম বেভাসিজুমাবের কোনও উচ্চতর প্রভাব দেখা যায়নি। বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন ট্রিটমেন্টস ট্রায়াল (সিএটিটি) পরীক্ষার বৃহত্তর তুলনার প্রাথমিক ফলাফল 2011 সালের মে মাসে নিউ ইংল্যান্ড জার্নাল অফ মেডিসিনে প্রকাশিত হয়েছিল। ট্রায়ালটি দেখায় যে দুটি ওষুধ "একই সময়সূচী অনুযায়ী পরিচালিত হলে চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতার উপর সমতুল্য প্রভাব ফেলেছিল"; তবে, ট্রায়ালের বেভাসিজুমাব বাহুতে গুরুতর প্রতিকূল ঘটনাগুলি আরও সাধারণ ছিল। দুটি অ্যান্টি-ভিইজিএফ চিকিৎসার পরবর্তী বেশ কয়েকটি হেড-টু-হেড ট্রায়ালের ফলাফল পরে প্রকাশিত হয়েছিল এবং সামগ্রিক ফলাফলগুলি সিএটিটির ফলাফলগুলিকে আরও জোরদার করেছিল। দুটি থেরাপি 2012 সালের মেটা-বিশ্লেষণ অনুসারে চাক্ষুষ তীক্ষ্ণতা পুনরুদ্ধারে সমানভাবে কাজ করেছে, এবং আইভিএএন ট্রায়ালেও, একা এবং তদন্তকারীদের মেটা-বিশ্লেষণে সিএটিটির সাথে নিজস্ব ফলাফল একত্রিত করেছে। 2012 সালের একটি মেটা-বিশ্লেষণে বিশেষভাবে নিরাপত্তা সংক্রান্ত বিষয়গুলির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে এই সিদ্ধান্তে উপনীত হয় যে বেভাসিজুমাবের সাথে বেশ কয়েকটি প্রতিকূল ঘটনার হার বেশি ছিল, যদিও উভয় থেরাপির সাথে অকুলার গুরুতর প্রতিকূল ঘটনার নিখুঁত হার কম ছিলঃ অকুলার প্রতিকূল ঘটনাগুলি রানিবিজুমাবের তুলনায় বেভাসিজুমাবের সাথে প্রায় 2.8 গুণ ঘন ঘন ছিল এবং "গুরুতর সংক্রমণ এবং গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ব্যাধিতে আক্রান্ত রোগীদের অনুপাতও বেশি ছিল"। লেখকরা এই উপসংহারে পৌঁছেছেন যে "চিকিত্সক এবং রোগীদের দুটি চিকিত্সার বিকল্পগুলির মধ্যে বেছে নেওয়ার সময় যত্ন সহকারে উপকারিতা এবং ক্ষতিগুলি মূল্যায়ন করা চালিয়ে যাওয়া উচিত। আমরা এমন গবেষণার প্রয়োজনীয়তার উপরও জোর দিচ্ছি যা কেবল কার্যকারিতার জন্য নয়, এই পদ্ধতিগত পর্যালোচনায় সনাক্ত করা সংকেতের উপর ভিত্তি করে সংজ্ঞায়িত সুরক্ষা ফলাফলের জন্য চালিত হয়। বায়োসিমিলার বায়োভিজ 2021 সালের আগস্টে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। রানীবিজুমাব-নুনা (বায়োভিজ) 2021 সালের সেপ্টেম্বরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। সুসভিমো 2021 সালের অক্টোবরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। ভারতে, লুপিন লিমিটেড তার রানীবিজুমাবের বায়োসিমিলারের জন্য বিপণন অনুমোদন পেয়েছে। 2022 সালের 23শে জুন, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্য কমিটি (সিএইচএমপি) একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, নিওভাসকুলার (ভেজা) বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন, ম্যাকুলার এডিমা বা করয়েডাল নিওভাসকুলারাইজেশনের কারণে দৃষ্টিশক্তি হ্রাস এবং প্রলিফারেটিভ ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথির চিকিত্সার উদ্দেশ্যে ঔষধি পণ্য রানিভিসিওর জন্য বিপণন অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করে। এই ঔষধি পণ্যের জন্য আবেদনকারী হলেন মিডাস ফার্মা জিএমবিএইচ। রানিভিসিও 2022 সালের আগস্টে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। 2022 সালের আগস্টে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য রানিবিজুমাব-একরন (সিমারলি) অনুমোদিত হয়েছিল। 2022 সালের 15ই সেপ্টেম্বর, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ই. এম. এ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্য কমিটি (সি. এইচ. এম. পি) একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, নিওভাসকুলার (ভেজা) বয়স-সম্পর্কিত ম্যাকুলার ডিজেনারেশন, ডায়াবেটিক ম্যাকুলার এডিমা, প্রলিফারেটিভ ডায়াবেটিক রেটিনোপ্যাথি, ম্যাকুলার এডিমা সেকেন্ডারি থেকে রেটিনাল ভেইন অবক্লুশন (শাখা আর. ভি. ও বা সেন্ট্রাল আর. ভি. ও) এবং করয়েডাল নিওভাসকুলারাইজেশনের কারণে দৃশ্যমান দুর্বলতার চিকিত্সার উদ্দেশ্যে ঔষধি পণ্য জিমলুসির জন্য বিপণন অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করে। এই ঔষধি পণ্যের জন্য আবেদনকারী হলেন স্টাডা আরজনেইমিটেল এজি। 2022 সালের নভেম্বরে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য জিমলুসি অনুমোদিত হয়েছিল। রেফারেন্স বাহ্যিক লিঙ্ক অ্যাঞ্জিওজেনেসিস ইনহিবিটারস ব্রেকথ্রু থেরাপি জেনটেক ব্র্যান্ড হফম্যান-লা রোচে ব্র্যান্ড মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি নোভার্টিস ব্র্যান্ড চক্ষুবিদ্যার ওষুধ অনাথ ওষুধ