Ciltacabtagene autoleucel
কারভিক্টি ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হওয়া সিল্টাক্যাবটেজিন অটোলেউসেল হল একটি ক্যান্সার-বিরোধী ওষুধ যা একাধিক মায়েলোমার চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। সিল্টাক্যাবটেজিন অটোলেউসেল একটি বিসিএমএ (বি-সেল ম্যাচুরেশন অ্যান্টিজেন)-নির্দেশিত জেনেটিক্যালি মডিফাইড অটোলোগাস চিমেরিক অ্যান্টিজেন রিসেপ্টর (সিএআর) টি-সেল থেরাপি। প্রতিটি ডোজ প্রাপকের নিজস্ব টি-কোষ ব্যবহার করে কাস্টমাইজ করা হয়, যা সংগ্রহ করা হয় এবং জিনগতভাবে পরিবর্তিত হয় এবং প্রাপকের মধ্যে ফিরিয়ে দেওয়া হয়। সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে পাইরেক্সিয়া, সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম, হাইপোগ্যামাগ্লোবুলিনেমিয়া, পেশীবহুল ব্যথা, ক্লান্তি, সংক্রমণ, ডায়রিয়া, বমি বমি ভাব, এনসেফালোপ্যাথি, মাথাব্যথা, কোগুলোপ্যাথি, কোষ্ঠকাঠিন্য এবং বমি। অতিরিক্ত সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে নিউট্রোপেনিয়া (নিউট্রোফিলের মাত্রা কম), লিম্ফোপেনিয়া এবং লিউকোপেনিয়া (লিম্ফোসাইট বা অন্যান্য শ্বেত রক্তকণিকার মাত্রা কম), রক্তাল্পতা (লোহিত রক্তকণিকার মাত্রা কম), থ্রোম্বোসাইটোপেনিয়া (রক্তের প্লেটলেটের মাত্রা কম), হাইপোটেনশন (নিম্ন রক্তচাপ), পেশী ও হাড়ের ব্যথা, উচ্চ মাত্রার লিভার এনজাইম, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ (নাক ও গলার সংক্রমণ), ডায়রিয়া, হাইপোক্যালেমিয়া (পটাসিয়ামের মাত্রা কম), হাইপোক্যালসেমিয়া (ক্যালসিয়ামের মাত্রা কম), হাইপোফসফ্যাটেমিয়া (রক্তে ফসফেটের মাত্রা কম), বমি বমি ভাব, মাথাব্যথা, কাশি, টাকিকার্ডিয়া (শ্বাসকষ্ট)। সিল্টাক্যাবটেজিন অটোলেউসেল 2022 সালের ফেব্রুয়ারিতে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং 2022 সালের মে মাসে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, সিল্টাক্যাবটেজিন অটোলিউসেল একটি প্রোটিসোম ইনহিবিটর, একটি ইমিউনোমডুলেটরি এজেন্ট এবং একটি অ্যান্টি-সিডি38 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি সহ চার বা ততোধিক পূর্ববর্তী লাইনের থেরাপির পরে রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মায়েলোমা সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। ইইউতে এটি পুনরাবৃত্ত এবং অবাধ্য একাধিক মায়েলোমা সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়, যারা একটি ইমিউনোমডুলেটরি এজেন্ট, একটি প্রোটিসোম ইনহিবিটর এবং একটি অ্যান্টি-সিডি38 অ্যান্টিবডি সহ কমপক্ষে তিনটি পূর্ববর্তী থেরাপি পেয়েছেন এবং শেষ থেরাপিতে রোগের অগ্রগতি প্রদর্শন করেছেন। ইতিহাস সিল্টাক্যাবট্যাজিন অটোলেউসেলের নিরাপত্তা ও কার্যকারিতা কার্টিটুড-1 (এনসিটি03548207)-এ মূল্যায়ন করা হয়েছিল, একটি উন্মুক্ত লেবেল, মাল্টিসেন্টার ক্লিনিকাল ট্রায়াল সিল্টাক্যাবট্যাজিন অটোলেউসেলের মূল্যায়ন করে 97 জন অংশগ্রহণকারীর মধ্যে রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মায়েলোমা সহ যারা কমপক্ষে তিনটি পূর্ববর্তী থেরাপি পেয়েছিলেন যার মধ্যে একটি প্রোটিসোম ইনহিবিটর, একটি ইমিউনোমোডুলেটরি এজেন্ট এবং একটি অ্যান্টি-সিডি38 মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি ছিল এবং যাদের শেষ কেমোথেরাপি রেজিমেনের পরে বা পরে রোগের অগ্রগতি হয়েছিল; 82 শতাংশ অ্যান্টিমায়েলোমা থেরাপির চার বা ততোধিক পূর্ববর্তী লাইন পেয়েছিল। ইউ. এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফ. ডি. এ) সিল্টাক্যাবটেজিন অটোলিউসেল অগ্রাধিকার পর্যালোচনা, ব্রেকথ্রু থেরাপি এবং অনাথ ওষুধের পদবিগুলির জন্য আবেদন মঞ্জুর করেছে। সমাজ ও সংস্কৃতির আইনি অবস্থা 2022 সালের 24শে মার্চ, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ই. এম. এ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্য কমিটি (সি. এইচ. এম. পি) একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, ঔষধি পণ্য কারভিক্টির জন্য একটি শর্তাধীন বিপণন অনুমোদন প্রদানের সুপারিশ করে, যা পুনর্ব্যবহৃত এবং অবাধ্য একাধিক মায়েলোমা সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার উদ্দেশ্যে। এই ঔষধি পণ্যের জন্য আবেদনকারী হল জ্যানসেন-সিলাগ ইন্টারন্যাশনাল এনভি। 2022 সালের মে মাসে ইউরোপীয় ইউনিয়নে সিল্টাক্যাবটেজিন অটোলিউসেল চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। তথ্যসূত্র অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক ওষুধ ব্রেকথ্রু থেরাপি ওষুধ যা একটি জিন থেরাপি জিন থেরাপি অনাথ ওষুধ