Gallium (68Ga) gozetotide
গ্যালিয়াম (68জিএ) গোজেটোটাইড বা গ্যালিয়াম (68জিএ) পি. এস. এম. এ-11 অন্যদের মধ্যে ইলুসিক্স ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, এটি 68জিএ দিয়ে তৈরি একটি রেডিওফার্মাস্যুটিকাল যা লিগ্যান্ডকে লক্ষ্য করে প্রস্টেট-নির্দিষ্ট ঝিল্লি অ্যান্টিজেন (পি. এস. এম. এ), গ্লু-ইউরিয়া-লাইস (এ. এইচ. এক্স)-এইচ. বি. ই. ডি-সি. সি, যা পজিট্রন নির্গমন টমোগ্রাফি (পি. ই. টি) দ্বারা প্রস্টেট ক্যান্সারের ইমেজিংয়ের জন্য ব্যবহৃত হয়। পি. এস. এম. এ লিগ্যান্ডকে লক্ষ্য করে বিশেষভাবে রেডিওলেবেলড ইমেজিং এজেন্টকে পুরুষদের প্রোস্টেট ক্যান্সারের ক্ষতগুলির দিকে পরিচালিত করে। গ্যালিয়াম (68জিএ)-রেডিওলেবেল্ড গোজেটাইটাইডের সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি হল ক্লান্তি, বমি বমি ভাব (অসুস্থ বোধ করা), কোষ্ঠকাঠিন্য এবং বমি। গ্যালিয়াম (68Ga) গোজেটোটাইড 2021 সালের ডিসেম্বরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং 2022 সালের ডিসেম্বরে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এটি পিইটি ইমেজিং এজেন্ট হিসাবে মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) দ্বারা অনুমোদিত প্রথম ওষুধ। এইচ. বি. ই. ডি-র উপর ভিত্তি করে রেডিওফার্মাস্যুটিক্যালস তিনটি উপাদান নিয়ে গঠিতঃ একটি চিলেটর যার একটি এইচ. বি. ই. ডি কাঠামো এবং দুটি ফাংশন রয়েছে, চিলেটরের সাথে সমন্বিত একটি রেডিওমেটাল এবং চিলেটরের সাথে সংযুক্ত একটি বাঁধাই মোটিফ বা ফার্মাকোফোর (যেমন একটি পেপটাইড বা অ্যান্টিবডি)। সবচেয়ে জনপ্রিয় এইচবিইডি চেলেটারগুলির মধ্যে একটি হল এইচবিইডি-সিসি। এই চিলেটর স্বাভাবিক তাপমাত্রায় ত্রয়ী গ্যালিয়ামের সাথে স্থিতিশীল কমপ্লেক্স তৈরি করতে পারে এবং এটি তার প্রোপিওনিক অ্যাসিড মোয়েটিসের মাধ্যমে জৈব সক্রিয় অণুগুলির সাথে সংযুক্ত হয়। গ্যালিয়াম (68জিএ) গোজেটোটাইড একটি তেজস্ক্রিয় ডায়াগনস্টিক এজেন্ট যা প্রোস্টেট-নির্দিষ্ট ঝিল্লি অ্যান্টিজেন (পিএসএমএ)-এর পজিটিভ ক্ষতগুলির পজিট্রন নির্গমন টোমোগ্রাফি (পিইটি)-র জন্য নির্দেশিত। প্রোস্টেট ক্যান্সারে আক্রান্ত পুরুষদের মধ্যে প্রোস্টেট-নির্দিষ্ট ঝিল্লি অ্যান্টিজেন (পিএসএমএ) পজিটিভ ক্ষতগুলির পিইটি ইমেজিংয়ের জন্য জিএ 68 পিএসএমএ-11 ইনজেকশন ব্যবহার করা হয়। সন্দেহভাজন মেটাস্ট্যাসিস রোগীদের এবং প্রাথমিক নির্দিষ্ট থেরাপি সহ প্রার্থীদের জন্য এটি দেওয়া যেতে পারে। 2000-এর দশকের গোড়ার দিকে, গবেষকরা ইমেজিং এবং থেরাপির লক্ষ্য হিসাবে পিএসএমএ-র ব্যবহার অন্বেষণ করতে শুরু করেন। প্রথম পি. এস. এম. এ-লক্ষ্যযুক্ত রেডিওট্রেসার একটি ভিন্ন তেজস্ক্রিয় উপাদান, টেকনেটিয়াম-99 মি ব্যবহার করে তৈরি করা হয়েছিল। 99এমটিসি-এমআইপি-1404 নামে পরিচিত এই রেডিওট্রেসার প্রাক-ক্লিনিকাল গবেষণায় প্রতিশ্রুতি দেখিয়েছে কিন্তু ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ভাল পারফর্ম করেনি। 2011 সালে, গবেষকরা পিএসএমএ-লক্ষ্যযুক্ত রেডিওট্রেসারের জন্য আরও উপযুক্ত বিকল্প হিসাবে গ্যালিয়াম-68, একটি ভিন্ন তেজস্ক্রিয় উপাদানের ব্যবহার তদন্ত শুরু করেন। 2013 সালে, জার্মানির ডি. কে. এফ. জেড-এর গবেষকরা প্রথম জি. এ-পি. এস. এম. এ রেডিওট্রেসার তৈরি করেছিলেন এবং এটি প্রাথমিক ক্লিনিকাল গবেষণায় আশাব্যঞ্জক ফলাফল দেখিয়েছিল। তারপর থেকে, ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালগুলিতে জিএ-পিএসএমএ ব্যাপকভাবে অধ্যয়ন করা হয়েছে এবং এটি প্রস্টেট ক্যান্সারের ক্ষত সনাক্ত করার জন্য একটি অত্যন্ত কার্যকর ইমেজিং এজেন্ট হিসাবে পাওয়া গেছে। এটি এখন ক্লিনিক্যাল অনুশীলনে ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয়, বিশেষ করে পুনরাবৃত্ত প্রস্টেট ক্যান্সার এবং উচ্চ ঝুঁকিপূর্ণ রোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য। প্রাথমিকভাবে গ্যালিয়াম (68জিএ) ক্লোরাইড সলিউশন ইনজেকশন রেডিওলেবেলিংয়ের জন্য ব্যবহৃত হয়, 2019 সালে ইউরোপীয় ফার্মাকোপিয়া রেডিওলেবেলিং এবং পিইটি ইমেজিংয়ের জন্য গ্যালিয়াম (68জিএ) ডোটাটোক ইনজেকশনের কথা উল্লেখ করেছে। জিএ 68 পিএসএমএ-11 ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়, লস অ্যাঞ্জেলেস এবং ক্যালিফোর্নিয়া বিশ্ববিদ্যালয়, সান ফ্রান্সিসকো দ্বারা সহ-বিকাশিত, তারা তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল পরিচালনা করেছে। 2020 সালের ডিসেম্বরে, পিইটি ইমেজিংয়ের জন্য ওষুধটি প্রথম মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল। গ্যালিয়াম (68জিএ) গজেটোটাইড প্রস্টেট-নির্দিষ্ট ঝিল্লি অ্যান্টিজেনের (পি. এস. এম. এ) সাথে আবদ্ধ হয়। এটি ম্যালিগন্যান্ট প্রোস্টেট ক্যান্সার কোষ সহ পিএসএমএ প্রকাশকারী কোষগুলির সাথে আবদ্ধ হয়। গ্যালিয়ামের তেজস্ক্রিয় আইসোটোপ, 68Ga, β + বিকিরণ এবং এক্স-রে নির্গত করার জন্য দায়ী। এটি পজিট্রন ইমিশন টমোগ্রাফি (পিইটি) এবং সিটি স্ক্যানের মাধ্যমে ছবি রেকর্ড করতে সহায়তা করে। সমাজ ও সংস্কৃতির আইনি অবস্থা 2022 সালের 13ই অক্টোবর, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্য কমিটি (সিএইচএমপি) একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, প্রোস্টেট ক্যান্সার নির্ণয়ের উদ্দেশ্যে ঔষধি পণ্য লোকামেটজের জন্য একটি বিপণন অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করে। এই ঔষধি পণ্যের জন্য আবেদনকারী হল নোভার্টিস ইউরোফর্ম লিমিটেড। 2022 সালের ডিসেম্বরে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য লোকামেটজ অনুমোদিত হয়েছিল। গ্যালিয়াম (68Ga) গোজেটোটাইড হল আন্তর্জাতিক অ-মালিকানাধীন নাম (আইএনএন)। তথ্যসূত্র বাহ্যিক সংযোগ গ্যালিয়াম যৌগ রেডিওফার্মাস্যুটিক্যালস