De Simone Formulation
ডি সিমোন ফর্মুলেশন হল ক্লদিও ডি সিমোন দ্বারা বিকশিত একটি প্রোবায়োটিক সূত্র এবং উৎপাদন পদ্ধতি। ডি সিমোন ফর্মুলেশন 1990-এর দশক থেকে বিভিন্ন স্বাস্থ্য অবস্থার জন্য ক্লিনিক্যালি অধ্যয়ন করা হয়েছে তবে ইরিটেবল বাউয়েল সিন্ড্রোম (আইবিএস) এবং প্রদাহজনক অন্ত্রের রোগ (আইবিডি) সহ দীর্ঘস্থায়ী অন্ত্রের অবস্থার চিকিৎসা ব্যবস্থাপনায় এর কার্যকারিতার জন্য এটি সবচেয়ে বেশি গবেষণা করা হয়েছে। ডি সিমোন ফর্মুলেশন মামলা মোকদ্দমার বিষয় হয়ে দাঁড়িয়েছে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, 4র্থ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র। সার্কিট কোর্ট অফ আপিল 2021 সালের ফেব্রুয়ারিতে VSL#3 প্রোবায়োটিকের নির্মাতাদের বিরুদ্ধে একটি মিথ্যা বিজ্ঞাপনের রায় বহাল রেখে বলে যে জুরির নভেম্বর 2018-এর সিদ্ধান্তকে সমর্থন করার জন্য যথেষ্ট প্রমাণ রয়েছে যে VSL#3-এর নির্মাতারা ডি সিমোনের স্বাক্ষরিত প্রোবায়োটিক গঠনের "বিপরীত-ইঞ্জিনিয়ারড একটি অসম্পূর্ণ অনুলিপি" উদ্ধৃত করেছিলেন যা তাদের যৌথ উদ্যোগ, ভিএসএল ফার্মাসিউটিক্যালস ইনক থেকে সরে আসার পরে 2016 সালের মে মাসের মধ্যে VSL#3 ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়েছিল। মামলা অনুসারে, উৎপাদন খরচ কমাতে এবং মুনাফা বাড়াতে উৎপাদন প্রক্রিয়ায় সস্তা ব্যাকটেরিয়া প্রতিস্থাপনের জন্য চাপের কারণে তার প্রস্থান হয়েছিল। আদালতের কার্যক্রমে বলা হয়েছে যে ডি সিমোন স্পষ্টতই প্রত্যাখ্যান করেছিলেন। VSL#3-এর নির্মাতাদের ডি সিমোন এবং এক্সজি ফার্মাকে যৌথভাবে 18 মিলিয়ন মার্কিন ডলার (মার্কিন ডলার) ক্ষতিপূরণ দেওয়ার নির্দেশ দেওয়া হয়েছিল। আদালত দুটি ভিন্ন সূত্রের মধ্যে ধারাবাহিকতার দাবি, অন্তর্নিহিত বা বর্ণিত, রোধ করার উদ্দেশ্যে একটি স্থায়ী নিষেধাজ্ঞা জারি করেছে। আদালত জনস্বাস্থ্য এবং সুস্থতার উদ্বেগের কথাও উল্লেখ করেছে, যখন তারা 2016 সালের মে মাসের আগে ডি সিমোন ফর্মুলেশন ব্যবহার করে সম্পাদিত ক্লিনিকাল গবেষণার কথা উল্লেখ করে VSL#3-এর নির্মাতাদের তাদের পণ্যটিকে মূল ডি সিমোন ফর্মুলেশনের সাথে যুক্ত করতে বাধা দেয়। বৈজ্ঞানিক গবেষণা 1 আগস্ট, 2019-এ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের গ্যাস্ট্রোএন্টেরোলজিস্টদের মেডিকেল অ্যাসোসিয়েশন আমেরিকান গ্যাস্ট্রোএন্টেরোলজি অ্যাসোসিয়েশন (এজিএ) ডি সিমোন ফর্মুলেশন এবং VSL#3 সম্পর্কিত একটি সংশোধন জারি করে। এজিএ-র সংশোধনে বলা হয়েছে যে এটি হালকা থেকে মাঝারি আলসারেটিভ কোলাইটিসের ব্যবস্থাপনার উপর তার 2019 প্রযুক্তিগত পর্যালোচনায় উল্লিখিত গবেষণার উল্লেখ করেছে যা 2016 সালের মে মাসের আগে ব্র্যান্ড নাম VSL#3 দ্বারা পরিচিত প্রোবায়োটিক গঠনের উপর ভিত্তি করে ছিল, কিন্তু এখন 'ডি সিমোন ফর্মুলেশন' নামে পরিচিত ছিল। 24শে জানুয়ারী, 2022-এ, ইউরোপীয় ক্রোনস অ্যান্ড কোলাইটিস অর্গানাইজেশন (ইসিসিও) অক্সফোর্ড একাডেমিক জার্নাল অফ ক্রোনস অ্যান্ড কোলাইটিস (জেসিসি)-এর সম্পাদককে একটি চিঠি জারি করে বলে যে আদালতের নিষেধাজ্ঞার ফলস্বরূপ, ইসিসিও-কে অবশ্যই তাদের নিবন্ধগুলিতে VSL#3 এবং ডি সিমোন ফর্মুলেশন সম্পর্কিত পরিবর্তনের জন্য একটি স্পষ্টীকরণ নোট প্রদান করতে হবে যা এই প্রোবায়োটিকগুলি উল্লেখ করে বা অধ্যয়ন করে। তথ্যসূত্র প্রোবায়োটিকস মেডিকেল ফুড থেরাপি গ্যাস্ট্রোএন্টেরোলজি মাইক্রোবায়োম