Efgartigimod alfa
এফগার্টিজিমোড আলফা, যা ভাইভগার্ট ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, একটি ওষুধ যা মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিসের চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। এফগার্টিজিমোড আলফা একটি নবজাতক এফসি রিসেপ্টর ব্লকার এবং এটি একটি নতুন শ্রেণীর ওষুধ। এটি একটি অ্যান্টিবডি খণ্ড যা নবজাতক এফসি রিসেপ্টর (এফসিআরএন)-এর সাথে আবদ্ধ হয়, যা এফসিআরএনকে ইমিউনোগ্লোবুলিন জি (আইজিজি) পুনরায় রক্তে পুনর্ব্যবহার করতে বাধা দেয়। এই ওষুধটি মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিজে উপস্থিত অস্বাভাবিক অ্যাসিটাইলকোলিন রিসেপ্টর (এসিএইচআর) অ্যান্টিবডি সহ আইজিজির সামগ্রিক মাত্রা হ্রাস করে। এটি হায়ালুরোনিডেসের সাথে কোফরমুলেটেডও পাওয়া যায়। সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, মাথাব্যথা, মূত্রনালীর সংক্রমণ এবং পেরেস্থেসিয়া (অসাড়তা, ঝাঁকুনি)। এটি 2021 সালের ডিসেম্বরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এবং 2022 সালের আগস্টে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন এটিকে প্রথম শ্রেণীর ওষুধ হিসাবে বিবেচনা করে। অ্যান্টি-অ্যাসিটাইলকোলিন রিসেপ্টর (এ. সি. এইচ. আর) অ্যান্টিবডি পজিটিভ প্রাপ্তবয়স্কদের মধ্যে জেনারেলাইজড মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিস (জি. এম. জি)-এর চিকিৎসার জন্য এফগার্টিজিমোড আলফার চিকিৎসা ব্যবহার নির্দেশ করা হয়। ইতিহাস এফগার্টিগিমড আলফার নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিসের সাথে 167 জন অংশগ্রহণকারীর 26 সপ্তাহের ক্লিনিকাল গবেষণায় মূল্যায়ন করা হয়েছিল যাদের এফগার্টিগিমড আলফা বা প্লেসবো গ্রহণের জন্য এলোমেলো করা হয়েছিল। এটি একটি এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা ছিল। গবেষণায় দেখা গেছে যে, প্রতিদিনের ক্রিয়াকলাপের উপর মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিসের প্রভাব মূল্যায়ন করে এমন একটি পরিমাপে যারা প্লেসবো (30 শতাংশ) পেয়েছেন তাদের তুলনায় এফগার্টিজিমোড আলফার প্রথম চক্রের সময় অ্যান্টিবডি সহ মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিস সহ আরও বেশি অংশগ্রহণকারীরা (68 শতাংশ) চিকিৎসায় সাড়া দিয়েছেন। প্লেসবো-র তুলনায় এফগার্টিজিমোড আলফা গ্রহণকারী আরও বেশি অংশগ্রহণকারী পেশী দুর্বলতার পরিমাপের উপর প্রতিক্রিয়া প্রদর্শন করেছেন। বেলজিয়াম, কানাডা, চেক প্রজাতন্ত্র, ডেনমার্ক, ফ্রান্স, জর্জিয়া, জার্মানি, হাঙ্গেরি, ইতালি, জাপান, নেদারল্যান্ডস, পোল্যান্ড, রাশিয়ান ফেডারেশন, সার্বিয়া এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের 15টি দেশের 56টি স্থানে এই পরীক্ষাটি পরিচালিত হয়েছিল। ফার্মাকোডাইনামিক্স এফগার্টিজিমোড আলফা একটি ওষুধ হিসাবে একটি অ্যান্টিবডি খণ্ড যা নবজাতক এফসি রিসেপ্টরকে আবদ্ধ করে। যখন এই বন্ধন ঘটে, তখন আইজিজি পুনর্ব্যবহার প্রক্রিয়াটি অবরুদ্ধ হয়ে যায়। আইজিজি সঞ্চালনের পরিমাণ হ্রাস পায় এবং তাই অ্যাসিটাইলকোলিন রিসেপ্টরগুলিকে মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিসের জন্য দায়ী অটো অ্যান্টিবডি দ্বারা অবনমিত হতে বাধা দেয়। ফার্মাকোকাইনেটিক্স ওষুধটি মূলত প্রোটোলাইটিক এনজাইমের মাধ্যমে বিপাক করা হয়। এফগার্টিগিমড আলফার সমাপ্তি অর্ধ-জীবন 80 থেকে 120 ঘন্টা। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলি এফগার্টিজিমোড আলফার পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ, মাথাব্যথা, মূত্রনালীর সংক্রমণ, অসাড়তা এবং ঝাঁকুনি এবং পেশী ব্যথা। সোসাইটি অ্যান্ড কালচার লিগ্যাল স্ট্যাটাস ইউ. এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফ. ডি. এ) এফগার্টিগিমড আলফা ফাস্ট ট্র্যাক এবং অনাথ ড্রাগ পদমর্যাদার জন্য আবেদন মঞ্জুর করেছে। এফ. ডি. এ আর্জেনক্স বি. ভি-কে ভাইভগার্টের অনুমোদন দিয়েছে। 2022 সালের 23শে জুন, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ই. এম. এ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্য কমিটি (সি. এইচ. এম. পি) একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, যা অ্যান্টি-অ্যাসিটাইলকোলিন রিসেপ্টর (এ. সি. এইচ. আর) অ্যান্টিবডি পজিটিভ জেনারেলাইজড মায়াস্থেনিয়া গ্রাভিসের চিকিত্সার উদ্দেশ্যে ঔষধি পণ্য ভাইভগার্টের জন্য একটি বিপণন অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করে। এই ঔষধি পণ্যের জন্য আবেদনকারী হলেন আর্জেনক্স। 2022 সালের আগস্টে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য এফগার্টিগিমড আলফা অনুমোদিত হয়েছিল। নাম এফগার্টিজিমোড আলফা হল আন্তর্জাতিক অ-মালিকানাধীন নাম (আই. এন. এন)। রেফারেন্স আরও পড়া বাহ্যিক লিঙ্ক অনাথ ড্রাগ