Avacopan
অ্যাভাকোপান, ট্যাভনিওস ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, এটি একটি ওষুধ যা অ্যান্টি-নিউট্রোফিল সাইটোপ্লাজমিক অটো অ্যান্টিবডি-সম্পর্কিত ভাস্কুলাইটিসের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত হয়। অ্যাভাকোপান একটি পরিপূরক 5এ রিসেপ্টর বিরোধী এবং একটি সাইটোক্রোম পি450 3এ4 প্রতিরোধক। সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে বমি বমি ভাব (অসুস্থ বোধ করা), মাথাব্যথা, শ্বেত রক্তকণিকার সংখ্যা হ্রাস, উপরের শ্বাসযন্ত্রের সংক্রমণ (নাক ও গলা), ডায়রিয়া, বমি এবং নাসোফারিঞ্জাইটিস (নাক ও গলার প্রদাহ)। অ্যাভাকোপান 2021 সালের সেপ্টেম্বরে জাপানে এবং 2021 সালের অক্টোবরে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। এটি মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) দ্বারা অনুমোদিত পরিপূরক সি5এ রিসেপ্টর-এর প্রথম মৌখিকভাবে পরিচালিত প্রতিরোধক। এফ. ডি. এ এটিকে প্রথম শ্রেণীর ওষুধ হিসাবে বিবেচনা করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, অ্যাভাকোপানকে গ্লুকোকর্টিকয়েড সহ স্ট্যান্ডার্ড থেরাপির সংমিশ্রণে গুরুতর সক্রিয় অ্যান্টি-নিউট্রোফিল সাইটোপ্লাজমিক অটোঅ্যান্টিবডি-সম্পর্কিত ভাস্কুলাইটিস (পলিঅ্যানজাইটিস এবং মাইক্রোস্কোপিক পলিঅ্যানজাইটিসের সাথে গ্রানুলোমাটোসিস) সহ প্রাপ্তবয়স্কদের একটি সহায়ক চিকিত্সা হিসাবে চিহ্নিত করা হয়। ইউরোপীয় ইউনিয়নে, অ্যাভাকোপান, রিটুক্সিমাব বা সাইক্লোফসফামাইড রেজিমেনের সংমিশ্রণে, পলিঅ্যানজাইটিস বা মাইক্রোস্কোপিক পলিঅ্যানজাইটিস সহ গুরুতর, সক্রিয় গ্রানুলোমাটোসিস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য নির্দেশিত হয়। এফডিএ গুরুতর সক্রিয় অ্যান্টি-নিউট্রোফিল সাইটোপ্লাজমিক অটো অ্যান্টিবডি-সম্পর্কিত ভাস্কুলাইটিস সহ 330 জন অংশগ্রহণকারীর ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রমাণের ভিত্তিতে অ্যাভাকোপানকে অনুমোদন করেছে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে 52 সপ্তাহের জন্য অ্যাভাকোপান বা প্লেসবো গ্রহণ করার জন্য বরাদ্দ করা হয়েছিল। প্লেসবো গ্রুপের অংশগ্রহণকারীরা 20 সপ্তাহের মধ্যে একটি গ্লুকোকর্টিকয়েড টেপার পেয়েছিলেন। অংশগ্রহণকারীরা বা স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীরা কেউই জানতেন না যে কোন ওষুধ দেওয়া হচ্ছে। উভয় গ্রুপের অংশগ্রহণকারীরা ব্যাকগ্রাউন্ড ইমিউনোসপ্রেসিভ চিকিৎসা (সাইক্লোফসফামাইড বা রিটুক্সিমাব) পেয়েছিলেন এবং তাদের অতিরিক্ত গ্লুকোকর্টিকয়েড গ্রহণের অনুমতি দেওয়া হয়েছিল। প্লেসবো-র তুলনায় অ্যাভাকোপানের উপকারিতা 26তম সপ্তাহে উপশম এবং 52তম সপ্তাহে স্থায়ী উপশম অর্জনকারী অংশগ্রহণকারীদের অনুপাত দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মূল্যায়নের জন্য এই পরীক্ষার তথ্যও বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র সহ 18টি দেশের 143টি স্থানে এই পরীক্ষাটি পরিচালিত হয়েছিল। এই পরীক্ষাটি কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা উভয়ই মূল্যায়ন করেছিল। ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, অংশগ্রহণকারীদের একটি বৃহত্তর অনুপাত যারা অন্যান্য ওষুধের সাথে এক বছরের জন্য অ্যাভাকোপান গ্রহণ করেছিল (গ্লুকোকর্টিকয়েড সহ) অ্যাভাকোপান ছাড়া অন্যান্য ওষুধ গ্রহণকারী অংশগ্রহণকারীদের তুলনায় টেকসই রোগ উপশম অর্জন করেছে। ছয় মাসের চিকিৎসার পরে উপশম অর্জনকারী অংশগ্রহণকারীদের অনুপাত একই ছিল। সমাজ ও সংস্কৃতির আইনি অবস্থা 2021 সালের নভেম্বরে, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ই. এম. এ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য ঔষধি পণ্য কমিটি একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, পলিঅ্যাঞ্জাইটিস বা মাইক্রোস্কোপিক পলিঅ্যাঞ্জাইটিস সহ গুরুতর, সক্রিয় গ্রানুলোমাটোসিস সহ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিত্সার জন্য রিটুক্সিমাব বা সাইক্লোফসফামাইড রেজিমেনের সংমিশ্রণে ঔষধি পণ্য টাভনিওসের জন্য বিপণন অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করে। এই ঔষধি পণ্যের জন্য আবেদনকারী হলেন ভিফর ফ্রেসেনিয়াস মেডিকেল কেয়ার রেনাল ফার্মা ফ্রান্স। ই. এম. এ অ্যাভাকোপানকে প্রথম-শ্রেণীর ওষুধ হিসাবে বিবেচনা করে। 2022 সালের জানুয়ারিতে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অ্যাভাকোপান অনুমোদিত হয়েছিল। এফ. ডি. এ অ্যাভাকোপান অনাথ ওষুধের পদমর্যাদার জন্য আবেদন মঞ্জুর করে। অ্যাভাকোপান হল আন্তর্জাতিক মালিকানাধীন নয় এমন নাম। রেফারেন্স আরও পড়া বাহ্যিক লিঙ্ক অনাথ ওষুধ ফ্লুওরোয়ারেন্স ট্রাইফ্লুওরোমেথিল যৌগ অ্যামাইডস অ্যানিলিনস পাইপেরিডিনস সাইক্লোপেন্টাইল যৌগ