Tebentafusp
কিমত্রেক ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হওয়া টেবেন্টাফাস্প হল একটি ক্যান্সার-বিরোধী ওষুধ যা ইউভিয়াল মেলানোমা (চোখের ক্যান্সার)-এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। টেবেন্টাফাস্প হল একটি দ্বি-নির্দিষ্ট জিপি100 পেপটাইড-এইচএলএ-নির্দেশিত সিডি3টি সেল এনগেজার। ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন দ্বারা টেবেন্টাফাস্প দেওয়া হয়। সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে সাইটোকাইন রিলিজ সিনড্রোম, ফুসকুড়ি, পাইরেক্সিয়া (জ্বর), প্রুরিটাস (চুলকানি), ক্লান্তি (ক্লান্তি), বমি বমি ভাব, ঠান্ডা লাগা, পেটে ব্যথা (পেটে ব্যথা), শোথ (ফোলাভাব), হাইপোটেনশন (নিম্ন রক্তচাপ), শুষ্ক ত্বক, মাথাব্যথা এবং বমি এবং লিভারের অস্বাভাবিক রক্ত পরীক্ষা। 2022 সালের জানুয়ারিতে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য টেবেন্টাফাস্প অনুমোদিত হয়েছিল। মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) এটিকে প্রথম শ্রেণীর ওষুধ হিসাবে বিবেচনা করে। চিকিৎসাগত ব্যবহারের জন্য টেবেন্টাফাস্প এইচ. এল. এ-এ * <আই. ডি1>-পজিটিভ প্রাপ্তবয়স্কদের চিকিৎসার জন্য নির্দেশ করা হয় যাদের রোগ নির্ণয় করা যায় না বা মেটাস্ট্যাটিক ইউভিয়াল মেলানোমা রয়েছে। ইতিহাস কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল আই. এম. সি. জি. পি <আই. ডি1> (এন. সি. টি03070392)-এ, মেটাস্ট্যাটিক ইউভিয়াল মেলানোমা সহ 378 জন অংশগ্রহণকারীর একটি র্যান্ডমাইজড, ওপেন-লেবেল, মাল্টিসেন্টার ট্রায়াল। অংশগ্রহণকারীদের একটি কেন্দ্রীয় পরীক্ষা দ্বারা চিহ্নিত এইচ. এল. এ-এ * <আই. ডি1> জিনোটাইপ পজিটিভ হতে হবে। অংশগ্রহণকারীদের বাদ দেওয়া হয়েছিল যদি পূর্ববর্তী সিস্টেমিক থেরাপি বা স্থানীয় লিভার-নির্দেশিত থেরাপি দেওয়া হয়। অলিগোমেটাস্ট্যাটিক রোগের পূর্ববর্তী অস্ত্রোপচারের অনুমতি দেওয়া হয়েছিল। চিকিৎসাগতভাবে উল্লেখযোগ্য হৃদরোগ বা লক্ষণযুক্ত, চিকিৎসা না করা মস্তিষ্কের মেটাস্টেস সহ অংশগ্রহণকারীদের বাদ দেওয়া হয়েছিল। অংশগ্রহণকারীদের দুই-তৃতীয়াংশকে টেবেন্টাফাস্প দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল এবং অংশগ্রহণকারীদের এক-তৃতীয়াংশকে তদন্তকারীদের পছন্দের উপর ভিত্তি করে তুলনামূলক ওষুধ দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছিল যার মধ্যে পেমব্রোলিজুমাব, আইপিলিমাবাব বা ডাকার্বাজিন অন্তর্ভুক্ত ছিল। তুলনামূলক ওষুধ গ্রহণকারী অংশগ্রহণকারীদের তুলনায় টেবেন্টাফাস্পের সাথে চিকিত্সা শুরু করার পরে অংশগ্রহণকারীরা কত দিন বেঁচে ছিলেন তা পরিমাপ করে টেবেন্টাফাস্পের উপকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। অস্ট্রেলিয়া, বেলজিয়াম, কানাডা, ফ্রান্স, জার্মানি, ইতালি, নেদারল্যান্ডস, পোল্যান্ড, রাশিয়ান ফেডারেশন, স্পেন, সুইজারল্যান্ড, ইউক্রেন, যুক্তরাজ্য এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র সহ 14টি দেশের 58টি স্থানে এই পরীক্ষাটি পরিচালিত হয়েছিল। কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা মূল্যায়নের জন্য এই একই ক্লিনিকাল ট্রায়াল ব্যবহার করা হয়েছিল। ইউ. এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফ. ডি. এ) টেবেন্টাফাস্প অগ্রাধিকার পর্যালোচনা, ব্রেকথ্রু থেরাপি এবং অনাথ ওষুধের পদমর্যাদার জন্য ইমিউনোকোরের আবেদন মঞ্জুর করে। সোসাইটি অ্যান্ড কালচার লিগ্যাল স্ট্যাটাস 2022 সালের 24শে ফেব্রুয়ারি, ইউরোপীয় মেডিসিন এজেন্সি (ইএমএ)-এর মানব ব্যবহারের জন্য মেডিসিনাল প্রোডাক্টস কমিটি (সিএইচএমপি) একটি ইতিবাচক মতামত গ্রহণ করে, ইউভিয়াল মেলানোমার চিকিৎসার উদ্দেশ্যে ঔষধি পণ্য কিমট্র্যাকের জন্য একটি বিপণন অনুমোদন দেওয়ার সুপারিশ করে। এই ঔষধি পণ্যের জন্য আবেদনকারী হল ইমিউনোকোর আয়ারল্যান্ড লিমিটেড। টেবেন্টাফাস্প 2022 সালের এপ্রিলে ইউরোপীয় ইউনিয়নে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। তথ্যসূত্র বাহ্যিক যোগসূত্র অ্যান্টিনোপ্লাস্টিক ওষুধ ব্রেকথ্রু থেরাপি অনাথ ওষুধ