Linguistic validation
ভাষাগত বৈধতা হল রোগী-রিপোর্ট করা ফলাফল (পিআরও) পরিমাপের অনুবাদের নির্ভরযোগ্যতা, ধারণাগত সমতা এবং বিষয়বস্তুর বৈধতা অনুসন্ধানের প্রক্রিয়া। পদ্ধতিবিদ্যা সাধারণত, ভাষাগত বৈধতা এমন একটি প্রক্রিয়াকে বোঝায় যার মাধ্যমে অনুবাদিত পাঠ্যটি জ্ঞানীয় ডিব্রিফিং সাক্ষাত্কারের মাধ্যমে লক্ষ্য জনসংখ্যা এবং লক্ষ্য ভাষা গোষ্ঠীর রোগীদের সাথে সক্রিয়ভাবে পরীক্ষা করা হয়। উদাহরণস্বরূপ, যদি পিআরও যন্ত্রটি ডেনমার্কে একটি পরীক্ষায় ডায়াবেটিসের লক্ষণগুলি পরিমাপ করার উদ্দেশ্যে করা হয়, তবে ডেনমার্কের ডায়াবেটিস রোগীদের সাথে ভাষাগত বৈধতা সাক্ষাত্কার পরিচালিত হবে, যারা তাদের মাতৃভাষা হিসাবে ড্যানিশ ভাষায় কথা বলে। এই সাক্ষাৎকারের অনুশীলনটি নিশ্চিত করে যে আইটেমগুলি লক্ষ্য জনসংখ্যার ব্যবহারের জন্য উপযুক্ত, স্পষ্টভাবে প্রকাশিত এবং বোঝা যায়। উৎসের সঙ্গে তুলনা করলে বিষয়বস্তুর বৈধতা প্রদর্শনের জন্যও এই অনুশীলন একটি গুরুত্বপূর্ণ হাতিয়ার। সাক্ষাৎকারের সময়, উত্তরদাতারা প্রশ্নাবলীটি সম্পূর্ণ করে এবং তারপরে এর বিষয়বস্তুর উপর একাধিক উন্মুক্ত প্রশ্নের উত্তর দেয় এবং তাদের নিজস্ব ভাষায় প্রতিটি আইটেমের অর্থ কী বলে মনে করে তা ব্যাখ্যা করে। এই জ্ঞানীয় ডিব্রিফিং অনুশীলনের ফলাফলগুলি অনুবাদ সম্পর্কে উত্তরদাতাদের বোঝাপড়া দেখানো উচিত এবং এই পর্যায়ের পরে পরিবর্তন করা যেতে পারে যদি উৎস পাঠ্যের অর্থের সূক্ষ্মতা অনুবাদে স্পষ্টভাবে প্রকাশ না করা হয় এবং উত্তরদাতাদের দ্বারা বোঝা না যায়। এই প্রক্রিয়াটি অনুবাদগুলির বহুভাষিক সমন্বয়ও নিশ্চিত করে, যাতে সমস্ত ভাষা গোষ্ঠী জুড়ে লক্ষ্য জনসংখ্যার দ্বারা প্রশ্নাবলী একইভাবে বোঝা যায়, এইভাবে নিশ্চিত করে যে ফলস্বরূপ পরিমাণগত তথ্য ভাষা গোষ্ঠী জুড়ে তুলনা করা যেতে পারে। ভাষাগত বৈধতা পরিচালনার একটি বিকল্প পদ্ধতি হল লক্ষ্য জনসংখ্যার সাথে কাজ করার ক্ষেত্রে বিশেষজ্ঞ একজন চিকিত্সককে পাঠ্যটি পর্যালোচনা করতে বলা, যাতে এটি স্পষ্টভাবে বোধগম্য হয়। রোগীর গোষ্ঠী দ্বারা ব্যবহৃত সাধারণ পরিভাষা এবং বাক্যাংশগুলি সম্পর্কে চিকিৎসকের বোধগম্যতা এবং জ্ঞান ব্যবহার করা যেতে পারে, এইভাবে নিশ্চিত করা যায় যে অনুবাদে ব্যবহৃত শব্দগুলি লক্ষ্যযুক্ত রোগীর গোষ্ঠী দ্বারা নিজেরাই ব্যবহৃত হবে। কিছু পক্ষ মনে করে যে এই পদক্ষেপটি একটি পিআরও অনুবাদকে বৈধতা দেওয়ার জন্য যথেষ্ট। যাইহোক, নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষ যেখানে সম্ভব লক্ষ্য জনসংখ্যার রোগীদের সাথে উপরে উল্লিখিত জ্ঞানীয় ডিব্রিফিংয়ের মাধ্যমে ব্যবস্থাগুলি বৈধ করা পছন্দসই বলে মনে করে এবং চিকিত্সক পর্যালোচনাগুলি সাধারণত চিকিত্সক-রিপোর্ট করা ব্যবস্থাগুলির জন্য বা নির্দিষ্ট পরিস্থিতির জন্য সংরক্ষিত থাকে যেখানে লক্ষ্য জনসংখ্যার রোগীদের সাথে পরীক্ষা করা বিশেষভাবে সমস্যাযুক্ত (ওয়াইল্ড এট আল। 2005)। কিছু সংস্থা 'ভাল অনুশীলনের নীতিমালা' (ওয়াইল্ড এট আল)-তে বর্ণিত পিআরও ব্যবস্থাগুলির অনুবাদের জন্য পুরো প্রক্রিয়াটিকে বোঝাতে 'ভাষাগত বৈধতা' শব্দটি ব্যবহার করে। 2005), এবং ইন্টারন্যাশনাল সোসাইটি ফর ফার্মাকোইকোনমিক্স অ্যান্ড আউটকামস রিসার্চ (আইএসপিওআর) টাস্ক ফোর্স রিপোর্ট (ওয়াইল্ড এট আল। 2009), এমনকি যদি এই প্রক্রিয়ায় রোগীর সাক্ষাৎকার বা চিকিত্সক পর্যালোচনা অন্তর্ভুক্ত না থাকে। প্রস্তাবিত পদ্ধতিটি লক্ষ্য ভাষায় দ্বিগুণ, স্বাধীনভাবে তৈরি অনুবাদগুলি ব্যবহার করে, যা পরে একটি 'সমন্বিত সংস্করণে' মিলিত হয় যা উভয় অগ্রবর্তী অনুবাদের সেরাটি ব্যবহার করে। পুনর্মিলিত সংস্করণ, বা সামঞ্জস্য, তারপর দুইজন অন্ধ অনুবাদক দ্বারা অনুবাদ (ব্যাক ট্রান্সলেশন) করা হয় যাদের মূল প্রশ্নাবলী সম্পর্কে কোনও পূর্ব জ্ঞান নেই। পিছনের অনুবাদগুলি অনুবাদকৃত সংস্করণের একটি জানালা হিসাবে ব্যবহার করা হয়, যাতে প্রকল্প ব্যবস্থাপক মূল্যায়ন করতে পারেন যে অনুবাদকৃত সংস্করণটি উৎস প্রশ্নাবলী দ্বারা পরিমাপ করা ধারণাগুলি সঠিকভাবে মূল্যায়ন করে কিনা। এই পর্যায়টিকে ব্যাক ট্রান্সলেশন রিভিউ হিসাবে বর্ণনা করা হয়েছে। আদর্শভাবে, এটি রোগীর সাক্ষাৎকার বা চিকিত্সক পর্যালোচনার দ্বারা অনুসরণ করা হবে। তবে দয়া করে মনে রাখবেন, পিআরওদের পিসিও বা রোগী-কেন্দ্রিক ফলাফলের সাথে বিভ্রান্ত করা উচিত নয়। পি. সি. ও বলতে বোঝায় কোনও রোগীর জন্য নির্দিষ্ট সমস্যা এবং উদ্বেগের একটি প্রশ্নাবলীর ব্যবহার। মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (এফডিএ) জমা দেওয়ার ক্ষেত্রে ব্যবহারের জন্য অনুবাদে বিষয়বস্তুর বৈধতা প্রদর্শনের জন্য জ্ঞানীয় ডিব্রিফিং সহ একটি ব্যাপক ভাষাগত বৈধতা প্রক্রিয়া গুরুত্বপূর্ণ। তথ্যসূত্র বাইরের লিঙ্ক মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্য ইন্টারন্যাশনাল সোসাইটি ফর ফার্মোইকোনমিক্স অ্যান্ড আউটকামস রিসার্চ ম্যাপি ক্লিনিকাল রিসার্চ ট্রান্সলেশন