Edaravone
এডারাভোন, যা অন্যদের মধ্যে র্যাডিকাভা ব্র্যান্ড নামে বিক্রি হয়, স্ট্রোক এবং অ্যামায়োট্রফিক ল্যাটেরাল স্ক্লেরোসিসের (এএলএস) চিকিৎসায় ব্যবহৃত একটি ওষুধ। এটি ইন্ট্রাভেনাস ইনফিউশন এবং মুখের মাধ্যমে দেওয়া হয়। সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে রয়েছে ক্ষত (কনটিউশন), হাঁটার সমস্যা (চলাফেরায় ব্যাঘাত) এবং মাথাব্যথা। কোন পদ্ধতিতে এডারাভোন কার্যকর হতে পারে তা অজানা। ওষুধটি একটি অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট হিসাবে পরিচিত, এবং অক্সিডেটিভ স্ট্রেসকে সেই প্রক্রিয়ার অংশ হিসাবে অনুমান করা হয়েছে যা এএলএস আক্রান্ত ব্যক্তিদের নিউরনগুলিকে হত্যা করে। ইউ. এস. ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফ. ডি. এ) এটিকে প্রথম শ্রেণীর ওষুধ হিসাবে বিবেচনা করে। এডারাভোন জাপানে স্ট্রোক থেকে মানুষকে সুস্থ হতে সাহায্য করার জন্য ব্যবহৃত হয় এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র ও জাপানে এ. এল. এস-এর চিকিৎসায় ব্যবহৃত হয়। প্রতিকূল প্রভাব লেবেলটি এডারাভোনের প্রতি অতি সংবেদনশীল প্রতিক্রিয়ার সম্ভাবনা সম্পর্কে একটি সতর্কতা বহন করে এবং প্রতিকূল প্রভাবগুলির মধ্যে রয়েছে ক্ষত, চলাচলে ব্যাঘাত, মাথাব্যথা, ত্বকের প্রদাহ, একজিমা, শ্বাসকষ্টের সমস্যা, প্রস্রাবে অতিরিক্ত চিনি এবং ছত্রাকজনিত ত্বকের সংক্রমণ। প্লেসবো দেওয়ার চেয়ে কমপক্ষে 2 শতাংশ বেশি লোককে ওষুধ দেওয়া হলে নিম্নলিখিত প্রতিকূল প্রভাবগুলি দেখা দেয়ঃ ক্ষত, চলাফেরায় ব্যাঘাত, মাথাব্যথা, ত্বকের প্রদাহ, একজিমা, শ্বাসকষ্ট, প্রস্রাবে অতিরিক্ত চিনি এবং ছত্রাকজনিত ত্বকের সংক্রমণ। গর্ভবতী মহিলাদের জন্য এটি গ্রহণ করা নিরাপদ কিনা সে সম্পর্কে কোনও তথ্য নেই এবং বুকের দুধে এডারাভোন নিঃসৃত হয় কিনা তা অজানা। ফার্মাকোলজি যে প্রক্রিয়া দ্বারা এডারাভোন এএলএস-এ কার্যকর হতে পারে তা অজানা। ওষুধটি একটি অ্যান্টিঅক্সিডেন্ট হিসাবে পরিচিত, এবং অক্সিডেটিভ স্ট্রেসকে সেই প্রক্রিয়ার অংশ হিসাবে অনুমান করা হয়েছে যা এএলএস আক্রান্ত ব্যক্তিদের নিউরনগুলিকে হত্যা করে। এডারাভোন-এর অর্ধ-জীবনকাল 4.5 থেকে 6 ঘন্টা এবং এর বিপাকীয় পদার্থের অর্ধ-জীবনকাল 2 থেকে 3 ঘন্টা। এটি একটি সালফেট কনজুগেট এবং একটি গ্লুকুরোনাইড কনজুগেটে বিপাক করা হয়, যার কোনওটিই সক্রিয় নয়। এটি প্রাথমিকভাবে গ্লুকুরোনাইড কনজুগেট ফর্ম হিসাবে প্রস্রাবে নির্গত হয়। 1980-এর দশকের শেষের দিকে স্ট্রোকের চিকিৎসা হিসাবে গবেষকরা প্রথম মুক্ত র্যাডিকেল স্ক্যাভেঞ্জার এডারাভোন তৈরি করেন। বর্তমানে জাপানের ওকায়ামা বিশ্ববিদ্যালয় হাসপাতালে কোজি আবে দ্বারা প্রবর্তিত এই পদ্ধতির লক্ষ্য ছিল মস্তিষ্কের ফোলা প্রতিরোধ করা যা স্ট্রোকের পরে ঘটতে পারে। এটি 2001 সাল থেকে মিত্সুবিশি ফার্মা দ্বারা স্ট্রোকের জন্য জাপানে বাজারজাত করা হয়েছে এবং এখন এটি সাধারণ। মিত্সুবিশি তানাবে 2011 সালে জাপানে এ. এল. এস-এ তৃতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করেন এবং 2015 সালের জুনের মধ্যে জাপানে সেই ব্যবহারের জন্য এটি অনুমোদিত হয়ে যায়। সংস্থাটি 2016 সালের মধ্যে এফ. ডি. এ এবং ই. ইউ থেকে এডারাভোন-এর জন্য অনাথ ওষুধের উপাধি পেয়েছিল। এটি 2017 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এ. এল. এস-এর জন্য অনুমোদিত হয়েছিল, জাপানে প্রাথমিক পর্যায়ে এ. এল. এস ছিল এমন লোকদের সাথে একটি ছোট এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত ক্লিনিকাল ট্রায়ালের উপর ভিত্তি করে, যাদের 6 মাস ধরে ওষুধ দেওয়া হয়েছিল; এটি এ. এল. এস-এর সমস্ত পর্যায়ে থাকা লোকদের মধ্যে আগের দুটি পরীক্ষায় ব্যর্থ হয়েছিল। 2017 সালের মে মাসে আই. ভি. মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অ্যামায়োট্রফিক ল্যাটেরাল স্ক্লেরোসিস (এএলএস) আক্রান্ত ব্যক্তিদের চিকিৎসার জন্য এফডিএ দ্বারা এডারাভোন অনুমোদিত হয়েছিল। মিতসুবিশি তানাবে ওষুধের অন্যান্য প্রভাবের মধ্যে ক্যান্সার এবং লিভার রোগের ঝুঁকি স্পষ্ট করার জন্য বেশ কয়েকটি অতিরিক্ত গবেষণা সম্পন্ন করার জন্য এফডিএ অনুমোদনের শর্ত দেওয়া হয়েছিল। টিডব্লিউ001 (এডারাভোন এবং এসবিই-এইচপি-বিটাসিডির মিশ্রণ) নামে মুখের মাধ্যমে এডারাভোন গঠনের কাজ এএলএস-এর জন্য ট্রেওয়ে দ্বারা বিকাশের অধীনে রয়েছে; 2015 সাল পর্যন্ত, এটি সফলভাবে প্রথম পর্যায়ের ট্রায়াল সম্পন্ন করেছে এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপীয় ইউনিয়নে অনাথ মর্যাদা পেয়েছে। 2022 সালের মে মাসে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য এডারাভোন-এর একটি মৌখিক গঠন অনুমোদিত হয়েছিল। মৌখিক এডারাভোন-এর কার্যকারিতা একটি গবেষণার উপর ভিত্তি করে করা হয়েছে যা রক্ত প্রবাহে মৌখিক এডারাভোন-এর তুলনামূলক মাত্রা এডারাভোন-এর চতুর্থ গঠনের স্তরের সাথে দেখায়। এ. এল. এস-এর চিকিৎসার জন্য এডারাভোন-এর কার্যকারিতা পূর্বে ছয় মাসের ক্লিনিকাল ট্রায়ালে প্রদর্শিত হয়েছিল যা 2017 সালে অনুমোদনের ভিত্তি হিসাবে কাজ করেছিল। সেই পরীক্ষায়, 137 জন অংশগ্রহণকারীকে এডারাভোন বা প্লেসবো গ্রহণের জন্য এলোমেলো করা হয়েছিল। 24তম সপ্তাহে, এডারাভোন গ্রহণকারী ব্যক্তিরা প্লেসবো গ্রহণকারীদের তুলনায় দৈনন্দিন কার্যকারিতার ক্লিনিকাল মূল্যায়নে কম হ্রাস পেয়েছে। 12টি এ. এল. এস ক্লিনিক থেকে 194 জন রোগীর বাস্তব-বিশ্বের তথ্যের বিশ্লেষণ, প্রভাবটি পুনরুত্পাদন করতে ব্যর্থ হয়েছে। সমাজ ও সংস্কৃতি অর্থনীতি 2001 সালে জাপানে স্ট্রোকের জন্য যখন ওষুধটি চালু করা হয়েছিল, তখন জাপান সরকার 9,931 ইয়েন/অ্যাম্পুলে মূল্য নির্ধারণ করেছিল। 2001 সালে যখন জাপানে এ. এল. এস-এর জন্য ওষুধটি চালু করা হয়েছিল, তখন দাম ছিল 35,000 মার্কিন ডলার; 2017 সালে জাপানে দাম ছিল 5,000 মার্কিন ডলার, চালু হওয়ার সময় মার্কিন মূল্য ছিল প্রায় 145,000 মার্কিন ডলার। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে এ. এল. এস-এ আক্রান্ত সকল মানুষের জন্য ওষুধটি অনুমোদিত হয়েছিল কিন্তু অনুমোদনের সময় এটি স্পষ্ট ছিল না যে বীমাকারীরা এ. এল. এস-এ আক্রান্ত সমস্ত মানুষের জন্য বা শুধুমাত্র রোগের প্রাথমিক পর্যায়ে থাকা ব্যক্তিদের জন্য ওষুধের জন্য অর্থ প্রদান করতে সম্মত হবে কিনা। এডারাভোন-এর জন্য তিনটি নথিভুক্ত ট্রায়াল রয়েছে, যা দেখায় যে এটি সমস্ত এএলএস জনসংখ্যার 5 শতাংশেরও কম ক্ষেত্রে কাজ করতে পারে। ব্র্যান্ড নামগুলির মধ্যে রয়েছে র্যাডিকট, র্যাজক্যাট, র্যাডিকাভা, জাভরন। রেফারেন্স আরও পড়া অ্যান্টিঅক্সিডেন্টস পাইরাজোলোনস ল্যাক্টামস নিউরোপ্রোটেক্টিভ এজেন্ট নুট্রপিক্স অনাথ ওষুধ