Clinical trials unit
ক্লিনিকাল ট্রায়াল ইউনিট (সি. টি. ইউ) হল বিশেষায়িত বায়োমেডিকাল গবেষণা ইউনিট যা ক্লিনিকাল ট্রায়াল এবং অন্যান্য গবেষণার নকশা, কেন্দ্রীয় সমন্বয় এবং বিশ্লেষণ করে। কিছু সি. টি. ইউ বিভিন্ন পদ্ধতিতে বিশেষজ্ঞ, যেমন র্যান্ডমাইজড নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল, ক্লাস্টার র্যান্ডমাইজড ট্রায়াল, সার্জিক্যাল ট্রায়াল এবং স্বাস্থ্য পরিষেবা গবেষণা। কেউ কেউ এক ধরনের রোগে বিশেষজ্ঞ, অন্যরা জেনেরিক ইউনিট। কিছু সি. টি. ইউ নির্দিষ্ট পর্যায় এবং ক্লিনিকাল ট্রায়ালের প্রকারের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে; অন্যরা সমস্ত পর্যায় এবং ধরনের ট্রায়াল পরিচালনা করে। যুক্তরাজ্য ইউ. কে. সি. আর. সি যুক্তরাজ্যে সি. টি. ইউ-র মূল্যায়ন করে এবং তাদের সম্পূর্ণ বা অস্থায়ী সি. টি. ইউ নিবন্ধনের মর্যাদা দেওয়া হতে পারে। সমস্ত নিবন্ধিত সি. টি. ইউ-কে প্রমাণ দিতে হবে যে তাদের কাজ উচ্চমানের, (1) বহু-কেন্দ্রিক এলোমেলোভাবে নিয়ন্ত্রিত পরীক্ষা বা অন্যান্য সুচিন্তিত গবেষণার সমন্বয়ের অভিজ্ঞতা, (2) গবেষণার বিকাশের জন্য বিশেষজ্ঞ কর্মীদের একটি মূল দলের উপস্থিতি, (3) যথাযথ নিয়মকানুন এবং আইন পূরণের জন্য শক্তিশালী গুণমান নিশ্চিতকরণ ব্যবস্থা এবং প্রক্রিয়াগুলির উপস্থিতি, এবং (4) পরীক্ষার সমন্বয় এবং পরীক্ষার পোর্টফোলিওর বিকাশ/রক্ষণাবেক্ষণের ক্ষমতার দীর্ঘমেয়াদী কার্যকারিতার প্রমাণ। অস্থায়ী সিটিইউগুলি নতুন এবং বিবর্তিত সিটিইউ হতে থাকে এবং এখনও একটি ট্র্যাক রেকর্ড তৈরি করেনি তবে প্রাসঙ্গিক দক্ষতা এবং অভিজ্ঞতা রয়েছে যা গড়ে তোলার যোগ্য। অস্থায়ী নিবন্ধনের জন্য মূল্যায়নের মানদণ্ড এমন সি. টি. ইউগুলির জন্য তৈরি করা হয়েছিল যা সম্পূর্ণ নিবন্ধনের মর্যাদার মানদণ্ড পূরণ করে না, তবে ভবিষ্যতে সম্পূর্ণ নিবন্ধকরণ সক্ষম করার জন্য পর্যাপ্ত দক্ষতার অধিকারী হওয়ার দিকে কাজ করছে। মেডিকেল ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি একাডেমিক সেক্টরে নিবন্ধিত ক্লিনিকাল ট্রায়াল ইউনিট দ্বারা গৃহীত সমস্ত পরীক্ষার একটি উপসেট। এই ধরনের ইউনিটগুলি সার্জিক্যাল ট্রায়াল, থেরাপি ট্রায়াল এবং শিক্ষাগত হস্তক্ষেপের মতো অন্যান্য জটিল হস্তক্ষেপগুলিতেও বিশেষজ্ঞ হতে পারে। যুক্তরাজ্যে, ওষুধের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি মেডিসিনস অ্যান্ড হেলথকেয়ার প্রোডাক্ট রেগুলেটরি এজেন্সি দ্বারা অনুমোদিত। এটি তার ক্লিনিকাল ট্রায়াল ইউনিটের মাধ্যমে করা হয়, যা গুড ক্লিনিকাল প্র্যাকটিস ইন্সপেকটরেটের মাধ্যমে মান প্রয়োগ করে। 2007 সালে, টি. জি. এন. 1412-এর একটি গবেষণার জন্য বেশ কয়েকজন স্বেচ্ছাসেবীর একাধিক অঙ্গ ব্যর্থতার ব্যাপক প্রচারের পরে প্রথম পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়াল প্রবিধানের একটি সংশোধিত সংস্করণ জারি করা হয়েছিল। নোটিশ রেফারেন্স বাহ্যিক লিঙ্ক ক্লিনিকাল গবেষণা ক্লিনিকাল ট্রায়াল সংস্থা