Imaging biomarker
একটি ইমেজিং বায়োমার্কার একটি জৈবিক বৈশিষ্ট্য, বা একটি ছবিতে সনাক্তযোগ্য বায়োমার্কার। চিকিৎসাবিজ্ঞানে, একটি ইমেজিং বায়োমার্কার হল রোগীর রোগ নির্ণয়ের সাথে প্রাসঙ্গিক একটি চিত্রের একটি বৈশিষ্ট্য। উদাহরণস্বরূপ, ফুসফুসের ক্যান্সারের ঝুঁকি নির্ধারণের জন্য প্রায়শই বেশ কয়েকটি বায়োমার্কার ব্যবহার করা হয়। প্রথমত, এক্স-রে, সিটি বা এমআরআই দ্বারা সনাক্ত করা ফুসফুসের একটি সাধারণ ক্ষত নিওপ্লাজমের সন্দেহের কারণ হতে পারে। ক্ষত নিজেই একটি বায়োমার্কার হিসাবে কাজ করে, তবে ক্ষতের সূক্ষ্ম বিবরণ বায়োমার্কার হিসাবেও কাজ করে এবং সম্মিলিতভাবে নিওপ্লাজমের ঝুঁকি মূল্যায়ন করতে ব্যবহার করা যেতে পারে। ফুসফুসের নোডুল মূল্যায়নে ব্যবহৃত কিছু ইমেজিং বায়োমার্কারের মধ্যে রয়েছে আকার, স্পিকুলেশন, ক্যালসিফিকেশন, ক্যাভিটেশন, ফুসফুসের মধ্যে অবস্থান, বৃদ্ধির হার এবং বিপাকের হার। ছবি থেকে প্রাপ্ত প্রতিটি তথ্য একটি সম্ভাবনার প্রতিনিধিত্ব করে। স্পিকুলেশন ক্ষত ক্যান্সার হওয়ার সম্ভাবনা বাড়ায়। বৃদ্ধির ধীর গতি সৌম্যতার ইঙ্গিত দেয়। প্রস্তাবিত রোগ নির্ণয়ে পৌঁছানোর জন্য এই চলকগুলি রোগীর ইতিহাস, শারীরিক পরীক্ষা, পরীক্ষাগার পরীক্ষা এবং প্যাথলজিতে যোগ করা যেতে পারে। ইমেজিং বায়োমার্কারগুলি বিভিন্ন কৌশল ব্যবহার করে পরিমাপ করা যেতে পারে, যেমন সিটি, ইলেক্ট্রোএনসেফালোগ্রাফি, ম্যাগনেটোএনসেফালোগ্রাফি এবং এমআরআই। ইতিহাস ইমেজিং বায়োমার্কারগুলি এক্স-রে-র মতোই পুরনো। এক ধরনের প্যাথলজির প্রতিনিধিত্বকারী একটি রেডিওগ্রাফের একটি বৈশিষ্ট্য এক্স-রে আবিষ্কারক উইলহেলম রন্টজেনের পরে প্রথম "রন্টজেন লক্ষণ" তৈরি করা হয়েছিল। মেডিকেল ইমেজিংয়ের ক্ষেত্রটি অসংখ্য ইমেজিং পদ্ধতি অন্তর্ভুক্ত করার জন্য বিকশিত এবং প্রসারিত হওয়ার সাথে সাথে ইমেজিং বায়োমার্কারগুলি রাসায়নিক ইমেজিংয়ের মতো পরিমাণ এবং জটিলতা উভয় ক্ষেত্রেই বৃদ্ধি পেয়েছে। পরিমাণগত ইমেজিং বায়োমার্কার একটি পরিমাণগত ইমেজিং বায়োমার্কার (কিউআইবি) একটি সাধারণ জৈবিক প্রক্রিয়া, প্যাথোজেনিক প্রক্রিয়া বা থেরাপিউটিক হস্তক্ষেপের প্রতিক্রিয়া হিসাবে অনুপাত বা ব্যবধান স্কেলে পরিমাপ করা একটি ইন ভিভো চিত্র থেকে প্রাপ্ত একটি উদ্দেশ্যমূলক বৈশিষ্ট্য। কিউ. আই. বি-এর অতিরিক্ত গুণগত ইমেজিং বায়োমার্কারগুলির সুবিধা হল যে এগুলি রোগীদের ফলো-আপ বা ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য ব্যবহার করার জন্য আরও উপযুক্ত। ঘন ঘন ব্যবহৃত কিউ. আই. বি-এর উদাহরণ হল আর. ই. সি. আই. এস. টি মানদণ্ড, যা ক্যান্সার রোগীদের চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া মূল্যায়নের জন্য টিউমারের আকারের বিবর্তন পরিমাপ করে, প্রসবপূর্ব স্ক্রিনিংয়ের জন্য ব্যবহৃত নুচাল স্ক্যান, বা মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস রোগীদের জন্য ক্ষত লোড এবং মস্তিষ্কের ক্ষয় মূল্যায়ন করে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি প্রমাণ-ভিত্তিক ওষুধে তথ্যের অন্যতম মূল্যবান উৎস হিসাবে পরিচিত। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে নিয়মিত ব্যবহারের জন্য অনুমোদিত কোনও ফার্মাসিউটিক্যাল, ডিভাইস বা পদ্ধতির জন্য, এটি অবশ্যই ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে কঠোরভাবে পরীক্ষা করা উচিত এবং পর্যাপ্ত কার্যকারিতা প্রদর্শন করতে হবে। দুর্ভাগ্যবশত ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি অত্যন্ত ব্যয়বহুল এবং সময়সাপেক্ষ। অন্তিম বিন্দু, যেমন অসুস্থতা এবং মৃত্যুহার, একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের মধ্যে গোষ্ঠীগুলির তুলনা করার ব্যবস্থা হিসাবে ব্যবহৃত হয়। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ব্যবহৃত সবচেয়ে মৌলিক শেষ বিন্দু, মৃত্যুহার, পর্যাপ্ত মূল্যায়নের জন্য বছর এবং কখনও কখনও কয়েক দশকের ফলো-আপ প্রয়োজন। অসুস্থতা, যদিও সম্ভাব্যভাবে মৃত্যুর তুলনায় দ্রুত পরিমাপ করা যায়, তবে ক্লিনিক্যালি পরিমাপ করা খুব কঠিন শেষ বিন্দুও হতে পারে, কারণ এটি প্রায়শই খুব বিষয়গত হয়। ক্লিনিক্যালি সনাক্ত করার আগে শারীরবৃত্তীয় এবং প্যাথলজির সূক্ষ্ম পরিবর্তনগুলি সনাক্ত করার জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে বায়োমার্কারগুলি ক্রমবর্ধমানভাবে ব্যবহার করার কয়েকটি কারণ রয়েছে। বায়োমার্কারগুলি সারোগেট এন্ডপয়েন্ট হিসাবে কাজ করে। সারোগেট এন্ডপয়েন্টের ব্যবহার ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ব্যবহৃত সময় এবং সংস্থানগুলি উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করতে দেখা গেছে। যেহেতু সারোগেট এন্ড পয়েন্টগুলি গবেষকদের রোগীর পরিবর্তে একটি মার্কার মূল্যায়ন করার অনুমতি দেয়, এটি অংশগ্রহণকারীদের তাদের নিজস্ব নিয়ন্ত্রণ হিসাবে কাজ করার অনুমতি দেয় এবং অনেক ক্ষেত্রে সহজে অন্ধ হওয়ার অনুমতি দেয়। সারোগেট এন্ডপয়েন্ট ছাড়াও, নির্দিষ্ট চিকিৎসার জন্য উপযুক্ত প্রার্থী বাছাইয়ে সহায়তা করার জন্য ইমেজিং বায়োমার্কারগুলি ভবিষ্যদ্বাণীমূলক শ্রেণীবিভাগ হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে। চিকিৎসায় উৎসেচক প্রতিক্রিয়া নিশ্চিত করার জন্য আণবিক ইমেজিংয়ে ভবিষ্যদ্বাণীমূলক শ্রেণীবিভাগগুলি প্রায়শই ব্যবহার করা হয়। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের কংগ্রেস এবং খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন বায়োমার্কারের ইমেজিং-এর মূল্য স্বীকার করেছে যা সাম্প্রতিক কর্মের দ্বারা প্রমাণিত যা তাদের ব্যবহারকে উৎসাহিত করে। চিকিৎসা পণ্যের নিয়ন্ত্রণমূলক প্রক্রিয়া উন্নত করার জন্য 1997 সালের এফ. ডি. এ আধুনিকীকরণ আইন চালু করা হয়েছিল। আইনের 112 ধারা গুরুতর অবস্থার চিকিৎসা করে এমন ওষুধের জন্য দ্রুত অনুমোদন দেওয়ার স্পষ্ট কর্তৃত্ব দেয় যতক্ষণ না এটি একটি সারোগেট এন্ড-পয়েন্টে প্রভাব ফেলতে দেখায় যা যুক্তিসঙ্গতভাবে একটি ক্লিনিকাল সুবিধা নির্দেশ করে। অন্যান্য বিধানগুলি বাজার অনুমোদনের পরে পণ্যগুলির পর্যবেক্ষণকে সক্ষম করে যাতে সারোগেট এন্ড-পয়েন্টগুলির কার্যকারিতা নিশ্চিত করা যায় এবং এফডিএ-কে এমন একটি প্রোগ্রাম প্রতিষ্ঠা করতে হয় যা গুরুতর রোগের জন্য সারোগেট এন্ড-পয়েন্টগুলির বিকাশ এবং ব্যবহারকে উৎসাহিত করে। যদিও এই আইনটি বিশেষভাবে চিকিৎসা সরঞ্জামের জন্য সারোগেট এন্ড-পয়েন্ট ব্যবহারের কথা উল্লেখ করে না, 205 ধারায় তাদের অনুমোদনের জন্য "ন্যূনতম বোঝা প্রয়োজনীয় উপায়" ব্যবহার করার প্রয়োজন রয়েছে। শব্দবিন্যাস ফার্মাসিউটিক্যালসের বিধানের তুলনায় অনেক বেশি সাধারণ, তবে সাধারণত গৃহীত হয় যে সারোগেট এন্ডপয়েন্টগুলি প্রায়শই "ন্যূনতম বোঝা" হিসাবে যোগ্যতা অর্জন করবে। যোগ্যতা এবং বৈধতা নির্দিষ্ট বায়োমার্কারের জন্য ক্লিনিকাল তাৎপর্যের একটি বোঝার বিকাশ একটি কঠিন প্রক্রিয়া হতে পারে। একটি সারোগেট এন্ডপয়েন্ট সম্পূর্ণরূপে প্রতিষ্ঠিত হওয়ার জন্য শংসাপত্রের দুটি ধাপ রয়েছেঃ যোগ্যতা এবং বৈধতা। একজন বায়োমার্কারের যোগ্যতা অর্জনের জন্য তাকে অবশ্যই কিছুটা আনুষ্ঠানিক যোগ্যতা প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে যেতে হবে। একটি নির্দিষ্ট ব্যবহারের জন্য একটি ইমেজিং বায়োমার্কারের যোগ্যতা অর্জনের জন্য আই. পি. আর. জি-তে একটি অনুরোধ জমা দিতে হবে। বায়োমার্কার কোয়ালিফিকেশন রিভিউ টিম, নন-ক্লিনিকাল এবং ক্লিনিকাল রিভিউ বিভাগ থেকে নিয়োগপ্রাপ্ত, বায়োমার্কার সম্পর্কিত প্রসঙ্গ এবং উপলব্ধ তথ্য মূল্যায়ন করে। তারা যোগ্যতা অধ্যয়নের কৌশল পদ্ধতি এবং ফলাফলগুলিও মূল্যায়ন করে এবং শেষ পর্যন্ত গ্রহণ বা প্রত্যাখ্যান করার সিদ্ধান্ত নেয়। যোগ্যতার পরে, একজন বায়োমার্কারের সারোগেট এন্ডপয়েন্ট হিসাবে সীমিত ব্যবহার থাকতে পারে। এগুলি প্রথম এবং দ্বিতীয় পর্যায়ের ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ব্যবহার করা যেতে পারে, তবে প্রাথমিক নিরর্থকতা বিশ্লেষণের জন্য শুধুমাত্র তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়ালগুলিতে ব্যবহার করা যেতে পারে। বৈধকরণের দুটি ধাপ রয়েছে, সম্ভাব্য বৈধকরণ এবং জ্ঞাত বৈধকরণ। "সম্ভাব্য বৈধতা" এর কার্যকারিতা সম্পর্কে চিকিৎসা বা বৈজ্ঞানিক সম্প্রদায়ের মধ্যে ব্যাপক সম্মতি প্রয়োজন। "জ্ঞাত বৈধতা"-র জন্য একটি বৈজ্ঞানিক কাঠামো বা প্রমাণের সমষ্টি প্রয়োজন যা মার্কারের কার্যকারিতা স্পষ্ট করে বলে মনে হয়। সম্পূর্ণ বৈধতার জন্য, একজন বায়োমার্কারকে অবশ্যই দেখাতে হবে যে চিকিত্সা বনাম নিয়ন্ত্রণের পার্থক্যগুলি ক্লিনিকাল ফলাফলের জন্য চিকিত্সা বনাম নিয়ন্ত্রণের পার্থক্যের অনুরূপ। এটি কেবল প্রদর্শন করা যথেষ্ট নয় যে বায়োমার্কার প্রতিক্রিয়াকারীরা বায়োমার্কার অ-প্রতিক্রিয়াকারীদের চেয়ে বেশি সময় বেঁচে থাকে। গুণগত মান ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে ব্যবহারের জন্য বায়োমার্কারের শক্তি নির্ধারণের জন্য গুণমানের 3টি পরিমাপ নিম্নরূপ। ইমেজিং বায়োমার্কারের উপস্থিতি লক্ষ্য রোগ বা অবস্থার উপস্থিতির সাথে ঘনিষ্ঠভাবে যুক্ত বা যুক্ত। ইমেজিং বায়োমার্কারের সনাক্তকরণ এবং/অথবা পরিমাণগত পরিমাপ সঠিক, পুনরুত্পাদনযোগ্য এবং সময়ের সাথে সাথে সম্ভব। ইমেজিং বায়োমার্কারে সময়ের সাথে সাথে পরিমাপ করা পরিবর্তনগুলি থেরাপিউটিক প্রভাবের সাফল্য বা ব্যর্থতার সাথে ঘনিষ্ঠভাবে যুক্ত বা যুক্ত এবং মূল্যায়ন করা হচ্ছে এমন চিকিৎসা থেরাপির জন্য প্রকৃত শেষ বিন্দু। সংগঠনগুলি যেহেতু বৈধ বায়োমার্কারগুলির একটি গ্রন্থাগার সংকলনের প্রকল্পের জন্য প্রচুর পরিমাণে সম্পদের প্রয়োজন হয়, তাই এফডিএ বায়োমার্কারদের যোগ্যতা এবং বৈধতার জন্য তথ্য ভাগ করে নেওয়ার সুবিধার্থে সরকারী ও বেসরকারী সংস্থার মধ্যে সমন্বয় তৈরি করতে উৎসাহিত করেছে। ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ, ন্যাশনাল ইনস্টিটিউট অফ হেলথ, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন এবং ফার্মাসিউটিক্যাল রিসার্চ অ্যান্ড ম্যানুফ্যাকচারার্স অফ আমেরিকা দ্বারা বায়োমার্কারস কনসোর্টিয়াম তৈরি করা হয়েছিল। এটি একটি সরকারি-বেসরকারি বায়োমেডিকাল গবেষণা অংশীদারিত্ব যার লক্ষ্য ক্লিনিকাল বায়োমার্কার যোগ্যতার জন্য তথ্য তৈরির জন্য অনুদান প্রদান করা। বায়োমার্কারের যোগ্যতা সহজ করার জন্য তার সদস্যদের মধ্যে তথ্য ভাগ করে নেওয়ার জন্য প্রয়োজনীয় একটি কাঠামো বিকাশের জন্য ক্রিটিক্যাল পাথ ইনস্টিটিউট এবং ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা প্রেডিক্টিভ সেফটি টেস্টিং কনসোর্টিয়াম তৈরি করা হয়েছিল। বর্তমানে কাঠামোগত নয় এমন যোগ্যতা প্রক্রিয়া প্রতিস্থাপনের জন্য তারা নিয়ন্ত্রক সংস্থাগুলির সঙ্গেও কাজ করছে। 2001 সালে, ম্যাসাচুসেটস জেনারেল হাসপাতালের রেডিওলজি বিভাগ, এমজিএইচ সেন্টার ফর বায়োমার্কারস ইন ইমেজিং প্রতিষ্ঠা করে, যা ইমেজিং বায়োমার্কারের বিকাশ এবং ব্যবহারকে উৎসাহিত করার জন্য নিবেদিত একটি কেন্দ্র। তাদের প্রাথমিক প্রকল্প ছিল বিজ্ঞানী, নিয়ন্ত্রক এবং শিল্প প্রতিনিধিদের (এখন তাদের ওয়েবসাইটে উপলব্ধ) কাছে সহজেই উপলব্ধ করার জন্য পরিচিত বায়োমার্কারগুলির তালিকা তৈরি করা। ক্যাটালগটিতে বায়োমার্কারগুলির জন্য নির্দিষ্ট প্যাথলজি, বায়োমার্কার তৈরি ও ব্যবহারের সাথে জড়িত তদন্তকারী (গুলি) এবং বায়োমার্কার সনাক্তকরণে ব্যবহৃত পদ্ধতিগুলি অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। সমন্বিত গবেষণার সুবিধার্থে এবং সম্পদ ব্যবহারের মাধ্যমে বায়োমার্কার আবিষ্কারের ক্ষেত্রে সহায়তা করার জন্য আন্তর্জাতিক ক্যান্সার বায়োমার্কার কনসোর্টিয়াম তৈরি করা হয়েছিল। প্রতিটি আন্তর্জাতিক দল অধ্যয়নের জন্য একটি ক্যান্সার সাইট (গুলি) বেছে নেয়, স্বাধীনভাবে কাজ করে এবং নিজস্ব তহবিল সুরক্ষিত করে। সংস্থার সভাপতি লেল্যান্ড হার্টওয়েল 2001 সালে ফিজিওলজি/মেডিসিনের জন্য নোবেল পুরস্কার বিজয়ী। ইউনিফর্ম প্রোটোকল ফর ইমেজিং ইন ক্লিনিকাল ট্রায়ালস (ইউপিআইসিটি) আমেরিকান কলেজ অফ রেডিওলজি দ্বারা তৈরি করা হয়েছিল। জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট এবং এ. এ. সি. আই দ্বারা ইমেজিং রেসপন্স অ্যাসেসমেন্ট টিম তৈরি করা হয়েছিল থেরাপির প্রতিক্রিয়া মূল্যায়নে ইমেজিংয়ের ভূমিকা এগিয়ে নিতে এবং ক্লিনিকাল থেরাপিউটিক ট্রায়ালগুলিতে পরিমাণগত, শারীরবৃত্তীয়, কার্যকরী এবং আণবিক ইমেজিং এন্ডপয়েন্টের প্রয়োগ বাড়াতে। ইমেজিং বিজ্ঞানী এবং অনকোলজিক তদন্তকারীদের মধ্যে ক্লিনিকাল সহযোগিতা জোরদার করার লক্ষ্য। অনকোলজি বায়োমার্কার কোয়ালিফিকেশন ইনিশিয়েটিভ খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন এবং জাতীয় ক্যান্সার ইনস্টিটিউট দ্বারা নতুন ক্যান্সার বায়োমার্কারদের যোগ্যতার জন্য তৈরি করা হয়েছিল। তাদের প্রথম প্রকল্পে নন-হজকিন লিম্ফোমাতে পিইটি ইমেজিং জড়িত। তথ্যসূত্র জৈবিক কৌশল এবং সরঞ্জাম চিকিৎসা পরিভাষা বায়োমার্কার ডিঃ সারোগ্যাটমার্কার