- Prüfung der Technischen Dokumentation und Medizinprodukteakten schwerpunktmäßig für absorbierbare Medizinprodukte wie z.B. intraartikuläre Hyaluron-Injektionen für Kniegelenke (bei Arthrose), Dermal Filler , Lösungen oder Soft Tissue Implants - Eigenverantwortliche Bewertung von nicht-aktiven Medizinprodukten, hinsichtlich ihrer Konformität gemäß den aktuell geltenden Produktnormen und regulatorischen Anforderungen nach MDR - Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer internationalen Kunden als Projektleiter - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium - Insgesamt mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich Nicht-aktive Medizinprodukte, bevorzugt mit den genannten Produkten und Risikoklasse 3 Medizinprodukten, bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer oder Labor, der/das das ISO 13485 zertifiziert ist - Davon eine mindestens zweijährige, fundierte Hands-On Praxiserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, im Testing und/oder der Prüfung der genannten Medizin Produkte - Kenntnisse in der Erstellung oder Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten - Teamfähigkeit, ausgeprägte Kundenorientierung sowie gute Selbstorganisation - Routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Neugierde und Lernbereitschaft
Expert*in Weichgewebsimplantate oder Dermal Filler (Ingenieur/in - Medizintechnik)