MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Wir sind eines der weltweit führenden biopharmazeutischen Unternehmen mit einem breit gefächerten Produktportfolio, das sich aus verschreibungspflichtigen Medikamenten, Onkologika, Impfstoffen sowie Produkten für die Tiergesundheit zusammensetzt. Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau der biotechnologischen Anlagen haben wir uns zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet. Für unseren neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau suchen wir 3 Qualifizierungs- und Validierungsexperte Qualitätskontroll-Labor (m/w/d) Vollzeit, ab sofort Zu Ihrem Aufgaben- und Verantwortungsbereich in dieser Position zählen: Koordination und Bearbeitung von Methoden Transfers für eingehende und abgehende Transferprojekte Integraler Bestandteil in internationalen Projektteams Erstellung und Review von Transfer- & Validierungsdokumenten in englischer Sprache gemäß GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards Durchsicht und Bewertung der bestehenden Methoden hinsichtlich Praxistauglichkeit sowie Übereinstimmung mit GMP-Validierungsanforderungen, sowie regulatorischen Status der Methode ggf. weiter Methodenentwicklung und Validierung Selbständiges Lösen von methodischen bzw. gerätespezifischen Problemen Durchführung von Periodic Reviews, Erstellung von Risk Assessments im Rahmen von Validierungen und Untersuchung und Bewertung von Abweichungen im Rahmen von analytischen Methoden Erstellung und Abarbeitung von Änderungen im Rahmen des Change Control Systems Erstellung und Review von Verfahrensanweisungen und Prüfanweisungen zur Beschreibung der relevanten Prozesse Vorstellung der Prozesse bei Inspektionen und Audits Für diese Tätigkeit bringen Sie folgende Voraussetzungen mit: Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Abschluss Berufserfahrung im Bereich Produktion oder Qualitätssicherung in der Pharmazeutischen Industrie oder der Lebensmittelindustrie Erfahrung mit Validierung von analytischen Methoden und idealerweise bereits Projekterfahrung im Rahmen von Methodentransfers Sichere MS-Office-Kenntnisse, Grundkenntnisse in elektronischen Systemen wie SAP, LIMS o.ä. Systematische Herangehensweise und gute Organisationsfähigkeiten Fähigkeit zur abteilungsübergreifenden Umsetzung der Prozesse am Standort in Übereinstimmung mit den Unternehmensvorgaben Bereitschaft zu versetzten Arbeitszeiten, falls betrieblich erforderlich Flüssige Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Wir bieten Ihnen: Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen ¿State-of-the-Art¿ Produktionsbetriebes Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen Wir freuen auf Ihre Bewerbung unter: MSD Tiergesundheit - Die Wissenschaft für gesündere TiereTM MSD AH Danube BiotechGmbH Brennaustrasse 1 3500 Krems an der Donau Das Mindestentgelt für die Stellen als Qualifizierungs- und Validierungsexperte Qualitätskontroll-Labor (m/w/d) beträgt 43.550,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlun
Qualifizierungs- und Validierungsexperte Qualitätskontroll-Labor (m/w/d) 