- Gewissenhafte Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen und technischen Dokumentationen während angekündigter und unangekündigter Audits sowie Inspektionen bei Herstellern von In-vitro-Diagnostika nach EU-Richtlinien und Qualitätsmanagementnormen nach Vorgaben anderer regulatorischer Systeme - Sorgfältige Bewertung von technischen Dokumentationen sowie Produktdossiers und Prüfergebnissen von Produktionschargen im Bereich In-vitro- Diagnostika der höchsten Risikoklasse, vorwiegend am Dienstsitz - Kontinuierliche Betreuung von Bewertungs- bzw. Zertifizierungsprojekten einschließlich Erstellung der entsprechenden Dokumentation und der Kommunikation mit Kunden - Engagierte Mitarbeit sowie selbstständige Projektarbeit im Rahmen der Betreuung nationaler und internationaler Kunden - Erfolgreich absolvierter Master-Studiumgang im naturwissenschaftlichen Bereich, z.B. Biologie, Biochemie oder auch Biotechnologie (PhD von Vorteil) - Mindestens 4-jährige Berufserfahrung in der Diagnostik-Industrie, insbesondere in Entwicklung, Herstellung, Prüfung bzw. Qualitätssicherung - Fundierte Kenntnisse in der Immunologie, Molekularbiologie und entsprechenden Techniken - Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragter, -fachkraft, -auditor oder Kenntnisse im Bereich Zertifizierung von Vorteil - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie routinierter Umgang mit den MS Office-Anwendungen - Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft und Flexibilität mit einem überzeugenden Auftreten - Pkw-Führerschein und Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (ca. 35%) Die IVDR stellt für alle benannten Stellen eine große Chance und eine spannende Aufgabe dar. Der TÜV SÜD Product Service begegnet den Herausforderungen durch konsequenten Ausbau des IVD Teams mit qualifizierten Mitarbeitern. Es erwartet Sie eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen Team. Sie können hier eigenverantwortlich und mit viel Handlungsspielraum tätig werden, nehmen aber auch einen wichtigen Teil bei der Gestaltung Ihres Arbeitsumfelds. Wir bieten ein exzellentes Training, dass Sie sorgfältig und unter der Anleitung erfahrener Kollegen auf die spannenden Aufgaben vorbereitet. Professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie sind für uns selbstverständlich. Eine kontinuierliche Weiterbildung für unsere Mitarbeiter, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge sowie Hilfe bei der Organisation der Kinderbetreuung sind integrale Teile unserer Unternehmenskultur! Wir freuen uns sehr auf Ihre Bewerbung! #Sandra+Heinig
Spezialist im Bereich In-vitro-Diagnostika für Produkte sowie Qualitätsmanagement-Systeme (w/m/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik)