- Eigenverantwortliche Durchführung von Audits bei Herstellern aktiver Medizinprodukte nach der Verordnung MDR (EU) 2017/745 sowie ISO 13485 und ISO 9001 einschließlich der erforderlichen Vorbereitung und Berichterstellung - Durchführung unangekündigter Audits nach der Verordnung MDR (EU) 2017/745 - Begutachtung technischer Dokumentationen für aktive Medizinprodukte einschließlich des Verfassens von Prüfberichten - Eigenständige Bewertung von Auditberichten bzw. Prüfberichten zur technischen Dokumentation - Aktive Auditorentätigkeit von mindestens 50 % der verfügbaren Arbeitszeit inklusive Reisetätigkeit - Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer Kundschaft als Projektleiterin von A (Antrag) bis Z (Zertifizierung) - Selbstständige Erstellung von Zertifizierakten gemäß MDR (EU) 2017/745 und internen Anforderungen - Kundenbetreuung in der Rolle des Client Manager - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder Elektrotechnik - Mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich der aktiven Medizintechnik (im Bereich Herstellung, Entwicklung oder Qualitätssicherung) - Hohe Kompetenz in Qualitätsmanagementsystemen sowie MS Office-Anwendungen - Selbstständiges Arbeiten, korrekte und genaue Arbeitsweise sowie Empathie und Einfühlungsvermögen im Kontakt mit der Kundschaft - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse - Freude an Reisetätigkeiten (> 50 %) Es erwartet Sie eine unbefristete Anstellung in einem dynamischen Team, in dem Sie eigenverantwortlich und mit viel Handlungsspielraum tätig werden können. Wir bieten spannende Aufgaben sowie professionelle Unterstützung zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie. Eine kontinuierliche Weiterbildung für unsere Mitarbeitenden, flexible Arbeitszeitmodelle, betriebliche Altersvorsorge sowie Hilfe bei der Organisation der Kinderbetreuung sind bei uns selbstverständlich! #Nina+Hadzic
Auditor*in für aktive Medizinprodukte (Ingenieur/in - Medizintechnik)