- Prüfung der technischen Dokumentation und Medizinprodukteakten mit Schwerpunkt auf Weichgewebs-Implantate (Soft Tissue Implants), wie z.B. Hyaluron-Injektionen (Arthrose oder Dermal Filler), ophthalmologische Implantate (z.B. Intra-okularlinsen (IOL oder absorbierbare Implantate - Eigenverantwortliche Bewertung von nicht-aktiven Medizinprodukten hinsichtlich ihrer Konformität gemäß den aktuell geltenden Produktnormen und regulatorischen Anforderungen nach MDR - Eigenständige Betreuung von Zertifizierungsprojekten unserer internationalen Kundschaft als Projektleiterin - Gelegentliche Durchführung von Audits des Qualitätsmanagementsystems von Herstellerinnen nicht-aktiver Medizinprodukte im In- und Ausland nach ISO 13485 - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium - Insgesamt mindestens vier Jahre Berufserfahrung im Bereich nicht-aktive Medizinprodukte, bevorzugt mit den oben genannten Produkten bei einerm Medizinprodukteherstellerin oder -zulieferer - Davon mindestens zweijährige fundierte Hands-on-Praxiserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, im Testing und/oder in der Anwendung der oben genannten Produkte - Kenntnisse in der Erstellung oder Bewertung technischer Dokumentationen von Medizinprodukten - Teamfähigkeit, ausgeprägte Kundenorientierung sowie gute Selbstorganisation - Neugierde und Lernbereitschaft - Routinierter Umgang mit den MS-Office-Anwendungen - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Chemiker*in/Naturwissenschaftler*in für Weichgewebs-Implantate / Dermafiller / Hyaluronfiller (Ingenieur/in - Medizintechnik)