- Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits bei Herstellern von Medizinprodukten (aktiv / nicht aktiv / IVD) - Sicherstellung der Produktkonformität zur Gewährleistung der Patientensicherheit - Kurzfristiger Einsatz in und Unterstützung bei Auditprojekten - Ausbildung zurm Auditorin für einschlägige Verordnungen, Richtlinien und Normen - Unterstützung in der Weiterentwicklung der Services UAA, EN ISO 13485 und der Schnittstelle zum Testing - Aufrechterhaltung sowie ständige Weiterentwicklung der eigenen Kompetenzen durch Teilnahme an Audits, Erfahrungsaustauschen und Schulungen - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlich-technischen bzw. medizinisch-technischen Bereich, z. B. Medizintechnik, Chemie, Physik oder Elektrotechnik - Berufserfahrung im Bereich Medizintechnik (in der Herstellung, Entwicklung oder Qualitätssicherung) - Grundkenntnisse über Qualitätsmanagementsysteme und regulatorische Anforderungen im Bereich der Medizintechnik sind erforderlich - Flexibilität und Begeisterungsfähigkeit sowie Konfliktfähigkeit und ein sicheres Auftreten gegenüber Kunden - Routinierter Umgang mit den MS-Office-Anwendungen - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse - Pkw-Führerschein sowie nationale und internationale Reisebereitschaft (ca. 50%) #Flavia+Fontoura
(Lead) Auditor*in für unangekündigte Audits (Ingenieur/in - Medizintechnik)