- Eigenständige Durchführung von Audits nach EN ISO 13485, ISO 9001, MDD, MDR und MDSAP für orthopädische Medizinimplantate, wie z.B. Hüftimplantate, Knieimplantate, Wirbelsäulenimplantate - Sorgfältige Bewertung der technischen Dokumentation von orthopädischen und traumatologischen Implantaten und chirurgischen Instrumenten der Klasse IIa/IIb - Eigenverantwortliche Sicherstellung der transparenten und verlässlichen Bearbeitung aller Kundenaufträge und Kundenanfragen - Engagierte Mitarbeit sowie selbstständige Projektarbeit auch für internationale Kunden - Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung der Projekte - Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium (mindestens B.Sc) oder ähnlich, z. B. Medizintechnik, Maschinenbau, Biotechnik - Mindestens vier Jahre Berufserfahrung bei einem Medizinproduktehersteller oder -zulieferer, davon mindestens 2 Jahre im Bereich Forschung und Entwicklung, Testing, Design und idealerweise 1-2 Jahre im QM sowie hohe Kompetenz im Bereich Qualitätsmanagementsysteme - Fundierte Produktkenntnisse im Bereich orthopädische und traumatologische Implantate und Instrumente - Regulatorische Kenntnisse in der Erstellung bzw. Bewertung der technischen Dokumentationen von orthopädischen und traumatologischen Implantaten und Instrumenten - Begeisterungsfähigkeit, Leidenschaft, Flexibilität und ein überzeugendes Auftreten - Organisations- und Koordinationstalent - Erfahrung im Bereich Sterilisation & Verpackung von Medizinprodukten (Gammasterilisationsverfahren und/oder Ethylen Oxid) ist wünschenswert - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Routinierter Umgang mit den gängigen MS- Office-Anwendungen - Pkw-Führerschein und die Freude an regelmäßigen Dienstreisen im In- und Ausland (Reisetätigkeit ca. 40%)
Auditor*in für Orthopädische Medizinimplantate (Ingenieur/in - Medizintechnik)