Als e-health Pionier schlägt unser Herz für die Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien. Du möchtest Dein Engagement und Dein Know-How einbringen, aktiv ausbauen und als Team gemeinsam Fortschritte erzielen? Dann bist Du bei uns genau richtig! Neben einem großartigen Team erwarten Dich spannende Aufgaben und ein agiles Arbeitsumfeld! Gestalte mit uns die Zukunft von e-health als 1 Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Du bist Teil des Wachstumsmarktes Healthcare IT und kümmerst dich als Teil eines erfahrenen Teams um die regulatorische Betreuung unserer Krankenhausinformationssysteme (KIS). Für die nächste Stufe der e-health Evolution suchen wir zum ehest möglichen Zeitpunkt erfahrene Verstärkung (m/w/d) im Regulatory Affairs Management! Dein Beitrag: Recherche und Umsetzung internationaler Normen in interne Prozesse bzw. Beratung der Fachabteilung zu deren Umsetzung Regulatorische Betreuung von Entwicklungsteams zur Verbesserung interner Prozesse Erstellung von Unterlagen zur Zertifizierung von Software Medizinprodukten gemäß Medical Device Regulation (MDR) und Quality Management System für Medizingeräte (ISO 13485) Durchführen von Risiko Assessments für Software Medizin Produkte Planung und Durchführung interner Audits Durchführung von Unterweisungen und Schulungen im QM-Umfeld Mitarbeit von Initiativen und Aktivitäten zu kontinuierlicher Verbesserung innerhalb der Quality-Organisation Das bringst Du mit: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich IT oder Naturwissenschaften bzw. alternativ gleichwertige Berufserfahrung Mindestens 3-jährige praktische Erfahrung im QM-Umfeld (Erfahrung im Umfeld Medizinprodukte Software von Vorteil) Grundlegende Normkenntnis und Wissen zu ISO 9001 ff., ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366-1, sowie Gesetzeskenntnis und Know-How im Bereich Medical Device Regulation Hohe Lernbereitschaft sowie rasches Auffassungsvermögen Selbstständigkeit und Eigeninitiative sowie Belastbarkeit Ausgeprägte kommunikative Fertigkeiten sowie Freude am Arbeiten im Team Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse Was Du von uns erwarten kannst: Eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einer wachsenden internationalen Unternehmensgruppe Eine umfassende Einschulung Spannende Aufgaben und Entwicklungsperspektiven in einem nachhaltig wachsenden Konzern Eine enge Zusammenarbeit innerhalb des Teams Homeoffice je nach Vereinbarung Flexible Arbeitszeiten, die eine gute Balance von Arbeit und Freizeit ermöglichen Diverse Social Events wie mehrtägige Abteilungsausflüge, Sommerfest, Weihnachtsfeier, Digitales Feel Good Management mit vielfältigen Angeboten für Deine Gesundheit, z. B. Home-Workouts, Ernährungsberatung, Mentaltrainings, etc. Moderne Arbeitsplätze, Mitarbeiterrabatte, u.v.m. sorgen für ein angenehmes Arbeitsumfeld Wenn Du Dich angesprochen fühlst, bieten wir Dir auf Basis Vollzeit ein Bruttojahresgehalt ab € 49.000,-. Wir richten uns dabei nach dem IT-Kollektivvertrag. Falls Du eine höhere Qualifikation oder einschlägige Berufserfahrung mitbringst, sind wir natürlich zu einer marktkonformen Überzahlung bereit. Überzeugt? Du erleichterst es uns schnell richtige Entscheidungen zu treffen, wenn Du uns Deine aussagekräftigen Unterlagen mit Deinem Motivationsschreiben inkl. Foto, Deinen Gehaltsvorstellungen und Deinem frühestmöglichen Eintrittstermin übermittelst. Hier Dein Link zum Job: Das Mindestentgelt für die Stelle als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) beträgt 49.000,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)