Die apero GmbH steht als gesellschaftergeführtes Unternehmen für Kompetenz und Zuverlässigkeit im Bereich der Arbeitnehmerüberlassung und Personalvermittlung. Unser Ziel ist es, Menschen zusammen zu bringen, die zueinander passen, um gemeinsam Aufgaben zu lösen. Für unseren renommierten Kunden in Biberach suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen Senior Specialist Final Release (m/w/d). Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung - Sie unterstützen die Sachkundige Person bzw. Qualified Person für Prüfarzneimittel prozedural und administrativ. - Sie überprüfen die Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln, um die Übereinstimmung mit der eingereichten Behördendokumentation, den gültigen Vorgaben zur Guten Herstellpraxis (cGMP / current Good Manufacturing Practice) sowie internen Anweisungen sicherzustellen. Damit unterstützen Sie die anschließende Zertifizierung der Prüfarzneimittel durch die Qualified Person. - Die angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews, sowie der zugehörigen KPls ist Teil Ihrer Verantwortung. Sie tragen weiterhin zur kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung des Freigabeprozesses und der dabei genutzten Systeme bei. - Sie arbeiten mit internen und externen Schnittstellen effizient und zielorientiert an der gemeinsamen Lösung offener Themen. - Weiterhin sind Sie verantwortlich für die Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus inklusive Pflege der chargenbezogenen Daten gemäß den dafür geltenden internen Anweisungen Anforderungen: - Master- Abschluss in einem wissenschaftlichen Studiengang und mittlere Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Fachbereiche: Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung im Umfeld klinischer Studien oder Qualitätssicherung. Alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im pharmazeutischen Umfeld und mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung - Ausgeprägte Kenntnis nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen an Prüfarzneimittel und klinische Studie, sowie der aktuellen Vorgaben an die Gute Herstellpraxis (cGMP) und Qualitätssicherung - Exzellente PC-Kenntnisse (MS Office), Kenntnisse in SAP-Anwendungen erwünscht - Ausgeprägtes Maß an Verantwortung und Teamfähigkeit sowie erwiesene Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge erfolgreich, effizient und sorgfältig zu bearbeiten - Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Bereitschaft von Home Office Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot Wir bieten Ihnen: - Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner - Übertarifliche Vergütung - Pünktliche Auszahlung des Lohns - i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge - Bis zu 30 Tage Urlaub - Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen - Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen Kontaktdaten für Stellenanzeige apero GmbH Frau Poser Personaldisponentin Marktplatz 1 88400 Biberach an der Riß Deutschland Faxnummer: Art(en) des Personalbedarfs: Neubesetzung Tarifvertrag: iGZ-DGB (100% nach IG Chemie) Entgeltgruppe: E12T
Senior Specialist Final Release (m/w/d) (Ingenieur/in - Verpackungstechnik)Senior Specialist Final Release (m/w/d) (Ingenieur/in - Verpackungstechnik)Senior Specialist Final Release (m/w/d) (Ingenieur/in - Verpackungstechnik)