VetViva Richter GmbH - 100 % Tochterunternehmen der Richter Pharma AG in Wels und spezialisierter Veterinärarzneimittelhersteller sucht 1 Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Was wir Ihnen zutrauen Erstellung, Überarbeitung und Einreichung von Zulassungsdossierts (NtA,VNees, CTD) in der EU und in Drittländern Koordinierung und Durchführung von Life Cycle Management Aktivitäten (Änderungen, Verlängerungen, Revisionen bestehender Zulassungen) Mitarbeit im Change Control Prozess - regulatorische Evaluierung von Änderungen Nahtstelle zu nationalen und internationalen Zulassungsbehörden Enge Zusammenarbeit mit den Fachbereichen und externen Partnern Administration regulatorisch relevanter Datenbanken Projektleitung Operative Teamkoordination, Stellvertretung Teamleitung Was wir von Ihnen erwarten Maturaniveau und Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie, Biologie) von Vorteil Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift (zusätzliche Sprachkenntnisse von Vorteil) Sehr gute MS-Office-Anwenderkenntnisse, hohe IT-Affinität Eigenständige, strukturierte Arbeitsweise und Organisationsgeschick Hohes Maß an Genauigkeit, Flexibilität und Eigenverantwortung Projektmanagement-Kenntnisse von Vorteil Erfahrungen in Teamkoordination erwünscht Wir bieten Ihnen Eine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen Unternehmen Ein angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten Team Ein abwechslungsreiches und herausforderndes Aufgabengebiet Einen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den Aufgabenbereich Zahlreiche Benefits, wie z.B. vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport- und Gesundheitsangebote und Weiterbildungsmöglichkeiten Möglichkeit zu teilweiser Tätigkeit im Home-Office Wir sind gesetzlich verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das jährliche kollektivvertragliche Mindestgehalt (KV Chem. Gewerbe) EUR 30.457,- brutto beträgt. Das tatsächliche Monatsgehalt richtet sich selbstverständlich nach Ihrer Qualifikation und Erfahrung und wir legen dieses gemeinsam mit Ihnen fest. Wenn Sie Teil unseres Unternehmens werden möchten, freuen wir uns auf Ihre schriftliche Bewerbung. NUR mit Angabe der Auftragsnummer 15512970 im Betreff vorrangig per an ( Anhänge mit einer Größe von MAXIMAL 2 MB): AMS Wels, z.H. Frau Claudia Scheidlberger, Rainerstraße 1, 4600 Wels, Das Mindestentgelt für die Stelle als Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) beträgt 30.457,00 EUR brutto pro Jahr auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)