Die BridgingIT GmbH besteht seit 2008 und ist heute Teil der bridgingIT-Gruppe. Bei uns bist du an einem unserer 11 kundennahen, zentralen Standorte in Deutschland Teil einer herstellerunabhängigen und produktneutralen Technologie- und Unternehmensberatung. In deinen Projekten setzt du für Start-ups, Mittelständler und globale Konzerne Digitalisierungsstrategien in den Themenfeldern Technologien, Methoden und Wertschöpfung ganzheitlich um. Wir sind eine wertebasierte Organisation mit Verantwortungskultur: Werte wie menschliche Nähe, Vielfalt und Vertrauen begleiten dich täglich. Die 700 Kolleginnen und Kollegen unserer Gruppe finden bei uns Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Flexibilität und Familienfreundlichkeit. Zu unseren Top Themen im Bereich Healthcare und Life Science gehören die Unterstützung von Digitalisierungsbestrebungen in den Bereichen Herstellung, Labor und Qualitätsmanagement. Darüber hinaus bieten wir unseren Kunden fundierte Beratung bei Optimierungen im Bereich der Produktentwicklung sowie bei Markteinführungen und Produktverbesserungen. Die Schwerpunkte liegen hierbei in der Unterstützung, Erstellung und Beratung im Lebenszyklus von Systemen und Lösungen einschlägiger MES, LIMS, RIM, PV, CTMS sowie QM Systemanbieter. Unser Fachwissen als Beraterinnen in Bezug auf Clinical Trial Management, Regulatory Information und Vigilance ist bei unseren Kunden sehr gefragt. Für alle Top Themen bieten wir unseren Kunden eine kompetente Unterstützung und Beratung bezüglich der Computer System Validierung nach modernen Standards. Wir suchen dich als Consultant für IT Compliance / CSV in der Life Science (w/m/d) und bieten dir ein tolles Team bei einem Arbeitgeber mit einer gelebten Unternehmenskultur. Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d) Standort(e): Frankfurt am Main, Köln, Mannheim Art: Festanstellung, Vollzeit, Teilzeit und mobiles Arbeiten Deine Aufgabe - Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Konzepten für Unternehmen der Life Science Industrie (Pharma und Chemie) mit dem Fokus auf Computersystemvalidierung und IT-Compliance - Beratung des Managements, der Fachabteilungen und der IT - Projektleitung und Projektmitarbeit im Bereich Computer System Validierung, sowie Unterstützung bei Ausschreibungen - Beratung unserer Kunden bei der Konzeption und Umsetzung von neuen IT Compliance Anforderungen im regulierten Umfeld - Begleitung von IT Compliance Audits im Kundenumfeld - Aufnahme von Anforderungen z.B. für ERP-, DMS, LIM- Systeme - Erstellung von Trainingsmaterialien und Begleitung von Workshops, Meetings und Entscheidungsfindungsprozessen - Ausarbeitung von Konzepten für Prozessoptimierung im Bereich Validierung und SDLC Dein Hintergrund - Akademische Ausbildung, vorzugsweise in einer technischen oder (natur-) wissenschaftlichen Fachrichtung, gerne auch mit Promotion - Idealerweise Erfahrung mit labor- oder produktionsnahen IT Systemen - Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, GxP, EU GMP Annex 11, Swissmedic) - Relevante Berufserfahrung (2-3 Jahre) im Bereich Computer System Validierung und / oder bei der Qualifizierung von Hardware sowie in IT Compliance Themen - Freude am konzeptionellen Arbeiten und der Entwicklung innovativer Kundenlösungen - Ausgeprägte soziale und interkulturelle Kompetenz - Erfahrungen im Projektmanagement (agil, hybrid, klassisch) - Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sehr gute kommunikative und analytische Fähigkeiten - IT-Affinität Kontakt Falls du Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsprozess hast, kannst du dich gerne an uns wenden! Hinweis: Dies sind Kontaktmöglichkeiten für Bewerber. Daher bitten wir von Anfragen durch Personalberatungen abzusehen. Annekatrin Kempf Luisa Schuhmacher
Consultant Life Science IT Compliance / CSV (w|m|d) (IT-Compliance-Consultant)