Über uns Wir sind bereit Neues zu wagen. Sind Sie es auch? Die Valicare GmbH mit Sitz in Frankfurt am Main ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH. Seit knapp 20 Jahren bieten wir branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP Umfeld an. Wir arbeiten für die besten Firmen in der unserer Branche. Tun Sie das auch und bewerben Sie sich jetzt bei der Valicare GmbH! Deine Aufgaben Mit Ihrem Engagement als Experte (m/w/d) in der Anlagenqualifizierung/Prozessvalidierung am Standort Crailsheim leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg Sie begleiten und unterstützen unser Team bei der Abwicklung von internationalen Kundenprojekten in der Prozessentwicklung und -validierung, erstellen Validierungspläne sowie dazugehörige Testspezifikationen und führen diese am Kundenstandort durch Sie übernehmen die Koordination von Aufgabenstellungen, das Reporting und erforderliche Schnittstellenfunktion zwischen unseren Kunden und den Fachabteilungen am Standort Sie erstellen und bearbeiten Risikoanalysen (z.B. mit FMEA) und nehmen an Risikoanalyseworkshops mit unseren Kunden am Standort Crailsheim teil Sie führen die Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen professionell durch, kalibrieren qualitätsrelevante Messstellen, sind an FATs und Qualifizierungstests (IQ, OQ) beteiligt, werten dabei Roh- und Messdaten aus und dokumentieren die Ergebnisse GMP-konform Sie setzen Abweichungs- und Änderungsvorgehensweisen um und unterstützen bei der Ursachenfindung bzw. Bearbeitung Dein Profil Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma- oder Medizintechnik, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation Einschlägige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung oder im GMP-regulierten Umfeld, Vertrautheit mit den GMP Vorschriften sowie den gängigen Industriestandards, Kenntnisse von Messtechnik wie z.B. Datenloggern, Temperatur- und Druckmessgeräten sind erforderlich Sicherer Umgang mit MS-Office, Vorkenntnisse zu Isolatoren und Abfülltechnik sind von Vorteil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Ausgeprägte Kundenorientierung, schnelle Auffassungsgabe, "Hands-on" Mentalität, Durchsetzungsfähigkeit und Freude an internationaler Teamarbeit Reisebereitschaft sowohl innerhalb Europa als auch weltweit Fahrerlaubnis Klasse B Wir bieten Wir bieten: Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess? Ramona Rist (Personalabteilung) Claudia Papewalis (Fachabteilung) Syntegon ist ein global agierendes Unternehmen, dem Vielfalt ein wichtiges Anliegen ist. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, Behinderungen, sexueller Orientierung und geschlechtlicher Identität gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.
Experte (m/w/d) für Anlagenqualifizierung und/oder Prozessvalidierung (Steuer(er/in) - chemische Wärmebehandlungsanlagen)Experte (m/w/d) für Anlagenqualifizierung und/oder Prozessvalidierung (Steuer(er/in) - chemische Wärmebehandlungsanlagen)