TIMEPARTNER - the way it works! Als einer der Top 5 Personaldienstleister Deutschlands, welcher auch überregional agiert, bietet TIMEPARTNER weit mehr als nur Planungssicherheit. Sie haben Lust auf Veränderungen und abwechslungsreiche Aufgaben? Dann haben wir den passenden Job für Sie! Wir suchen einen Administrator für klinische Studien (m/w/d) für ein renommiertes und stetig wachsendes Unternehmen im Raum Oberschwaben. Werden Sie Teil von TIMEPARTNER und bewerben Sie sich noch heute! Vorteile, die wir bieten - Ein langfristiges Arbeitsverhältnis - Leistungsgerechte Bezahlung - Abwechslungsreiche Aufgaben in interessanten Bereichen und Branchen - Tariflohn nach iGZ-DGB-Tarif - Zahlung von Urlaubs- und Weihnachtsgeld - Kostenfreier Gesundheitscheck durch unser Werksarztzentrum - Ausstattung mit Arbeitskleidung - Persönliche Betreuung Ihr Aufgabenbereich - Unterstützung der Trial Manager bei der autonomen Verwaltung des CTSU-Studienteams innerhalb der Matrixstruktur - Unterstützung der Planung, Verwaltung und Steuerung von Zeitplänen, Kosten und Umfang von Studienteams für vereinbarte Ergebnisse globaler Lieferkettenaktivitäten für zugewiesene klinische Studien einschließlich hochkomplexer Studien (z. B. Mega-Studien, adaptives Studiendesign, digitale Studien, vollständig ausgelagerte Studien) - Führen von Protokollen bei Teammeatings - Unterstützung der CTS-Vorbereitungsdokumentation - Unterstützung verschiedener Systeme wie BIRDS, Verwaltung und Workflows, FoCUS-Einträge/-Updates, CES-Einträge/-Updates, AC-Bewertungskoordination, AC-Bestellung, MLT-Entwurf vor TrM-Überprüfung/-Genehmigung, GTL-Pflege, manuelles Freigabeformular sowie manuelle Versandanforderung für Bulk-Sendungen, Stabilitätsproben und Probeentnahmedokumentation für Prüfpräparate - Clinical Trial Administrator is responsible to support Trial Managers for the autonomous management of the CTSU trial team within the matrix structure - Support of planning, managing and steering of timelines, costs and scope of Trial Teams for agreed deliverables of global supply chain activities for assigned clinical trials, including highly complex trials (e.g. Mega trials, adaptive trial design, digital trials, trials fully outsourced to a third party (CRO and Investigator Initiated Studies (IIS), EAP as well as NPU programs) - Support of team meetings, minutes with action points and responsibilities - Support of CTS preparation documentation - Support of different systems like BIRDS (BI System) administration and workflows, FoCUS entries/updates, CES entries/updates, AC Evaluation coordination, AC Ordering, MLT drafting prior to TrM review/approval, GTL maintenance, manuel release form as well as manuel shipping request for bulk shipments, stability samples and sampling documentation for Investigational Medicinal Products Ihre Qualifikationen - Bachelor-Abschluss mit mind. 3 Jahren einschlägiger Berufserfahrung - Einschlägige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie - Grundkenntnisse im Projektmanagement - Breites Wissen und Verständnis der geltenden US- und EU-Vorschriften und anderer internationaler Vorschriften - Starke Problemlösungsfähigkeiten - Förderung der Implementierung innovativer Ansätze, neuer Technologien und Strategien, um den erfolgreichen Abschluss von Supply-Chain-Aktivitäten zu unterstützen - Die Fähigkeit, Ergebnisse in einem sich ändernden Umfeld voranzutreiben und Vorschläge auf prägnante und effektive Weise zu diskutieren und zu präsentieren - Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten - Die Fähigkeit, Projekte und Statusberichte verschiedenen Zielgruppen zu präsentieren - Starke Computerkenntnisse (z. B. Microsoft Office365, Projektmanagement-Software) - Sehr gutes bis fließend Englisch in Wort und Schrift - Reisebereitschaft - Bachelor’s-Degree with some years of relevant experience - Relevant experience in Pharmaceutical industry - Basic project management skills - Broad and thorough knowledge and understanding of applicable US and EU regulations and other international regulations - Demonstrates strong problem solving capabilities and encourages the implementation of innovative approaches, new technologies and strategies to support the successful completion of supply chain activities - Proven ability to drive results in a changing environment and to discuss and present proposals in a concise and effective manner - Excellent written and verbal communication skills. Demonstrated ability to present projects / status reports to different audiences - Strong computer skills (e.g. Microsoft Office 365, Project Management Software). - Very good to fluent in English, spoken and written - Willingness to travel Kontakt Haben wir Ihr Interesse geweckt?Dann bewerben Sie sich gleich in einfachen Schritten über das Online-Formular oder rufen Sie uns an. TimePartner Personalmanagement GmbHKronenstraße 2787435 Kempten Kontakt: Nehmen Sie Ihre Zukunft schnellstmöglich in die Hand - wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen. Über TIMEPARTNER TIMEPARTNER ist einer der Top 5 Personaldienstleister in Deutschland. Wir suchen regional und überregional engagierte und motivierte Mitarbeiter für Einsätze bei namhaften Unternehmen. Wir bieten interessante Jobs, eine attraktive Bezahlung, kompetente Beratung und stehen bei Fragen immer zur Verfügung. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Erweiterte Kenntnisse: Allgemeinmedizin (ärztlich)
 Administrator für klinische Studien (m/w/d) (Medical Advisor)