Req ID: J2348835-IL Ihr Aufgabengebiet: - Erstellung/Optimierung und Lenkung von Prüfplänen im PLM System, Bestimmung geeigneter Prüfverfahren in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen - Einflussanalyse von technischen Änderungen auf den Validierungsprozess - Unterstützung bei der Festlegung und Planung von Validierungsstrategien zur Prozessvalidierung in Projekten - Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Prozessen, Beurteilung von Requalifizierungsmaßnahmen bei Standortwechsel und/oder ungeplanten Instandhaltungen; Testmethodenvalidierung - Ausführen des Change Prozesses im PLM: Validation Assessments, Installation Qualification, Operational Qualification, Process Qualification und CSV Validierung - Fachstelle in Transferprojekten und/oder Neuprodukteeinführung, - Leitung und Unterstützung von Projekten - Bearbeitung von NC, CAPA und Auditabweichungen - Durchführung von Periodic Reviews, Aktualisierung des Validierungsmasterplan, Durchführung von Periodic Validation Reviews - Fachexperte für Prüfplanung und Prozessvalidierung in internen und externen Audits Ihr Profil: - Ein abgeschlossenes technisches Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder eines ähnlichen Bereichs - Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in vergleichbarer Position - Kenntnisse im Bereich der statistischen Datenauswertung (MiniTab Kenntnisse von Vorteil) - Gute MS Office und SAP Kenntnisse - Sie arbeiten gern im Team, verfügen über organisatorisches Talent, sind immer offen für Neues und haben eine positive Ausstrahlung - Sie arbeiten selbstständig, engagiert und eigenverantwortlich an Ihren Aufgaben - Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Abgebot: - Vielzählige Entfaltungs- sowie Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen, soliden und kontinuierlich wachsenden Unternehmen - bis zu 34,5 Tage Urlaub pro Jahr - Ein offenes Arbeitsumfeld mit flachen Strukturen und schnellen Entscheidungswegen - Hervorragendes Betriebsklima und offene Unternehmenskultur - Hansefit Fitness, Fahrtzuschuss - Zusatzleistungen wie betrieblich finanzierte Altersvorsorge, Bonussystem
Qualitätsingenieur / Validierungsingenieur (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)Qualitätsingenieur / Validierungsingenieur (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)Qualitätsingenieur / Validierungsingenieur (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)