Gesundheit ist TeamarbeitSo international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.900 Mitarbeitenden starken Idee. Ihre Aufgaben Betreuung eines operativen Fachbereichs bzw. Produktentwicklungs- oder Investitionsprojekts in allen Fragen der Qualitätssicherung, insbesondere in den Qualitätssystemen Non Conformities, Change Control, Qualifizierung und Validierung, Prüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten Sicherstellung GMP-gerechter Umsetzung der Qualitätssicherungs-Systeme, insbesondere der Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen bei Non Conformities, CAPA, Change Control und unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen sowie Patientensicherheit Risikomanagement und Evaluierung von Prozessen Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Kundenaudits Mitarbeit bei der Optimierung von Qualitätssystemen mit Zielsetzung der FDA Compliance Begleitung von Projekten zur Etablierung neuer Produkte, Prozesse und Qualitätsstandards Ihr Profil Naturwissenschaftliches Studium der Fachrichtungen Biologie, Chemie, Medizin oder Pharmazie, alternativ Studium der jeweiligen Ingenieurfachrichtungen Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP Bereich Gute cGMP Kenntnisse Erfahrung im Projektmanagement Erfahrung im Umgang mit Behörden und Kunden Sehr gute Englischkenntnisse Was wir bieten Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld Individuelles Einarbeitungsprogramm Attraktive Vergütung Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden) Kantine und Verpflegungszuschuss Kindertagesstätte „BioNest“ Fortbildungen und Trainings Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
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