Ihr Beitrag zum gemeinsamen Erfolg - Weiterentwicklung bestehender und Entwicklung neuer Medizinprodukte von der ersten Idee bis zur Serieneinführung nach den Anforderungen der EN ISO 13485 und MDR 2017/745 - Teilprojektleitung bzw. eigenständige Bearbeitung technischer Fragestellungen, wie z.B.: - Konzeption und Konstruktion von Einzelteilen und Baugruppen von Einführsystemen für Implantate - Weiterentwicklung von Fertigungstechnologien - Erstellung von Design- und Prozess-FMEAs unter Berücksichtigung der geltenden Normen und Erstellung der Prüfplanung für die CE-Zulassung von Medizinprodukten - Planung von Arbeitsabläufen und Fertigungshilfsmittel sowie Überführung von Neuentwicklungen in die Serienfertigung - Erstellung von Vorgaben für geeignete Materialien und Prozesse sowie entsprechenden Spezifikationen und Zeichnungen - Erstellung und Pflege von produktübergreifenden Dokumenten - Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktmanagement, Qualitätsmanagement, Produktion sowie Lieferanten Sie passen zu uns. Was Sie mitbringen - Erfolgreich abgeschlossenes Studium mit Schwerpunkt Medizintechnik, Kunststoff- oder Werkstofftechnik, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikationen - Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten - Zielorientierte und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative - Ganzheitliches Denken, Analysefähigkeit und hohes Maß an Kommunikation - Sicherer Umgang mit den relevanten Anforderungen (EN ISO 13485, MDR 2017/745) - Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen - Sehr gute Englischkenntnisse Wir passen zu Ihnen. Was für uns spricht - Ein sicherer Arbeitsplatz in unbefristeter Festanstellung in einem wachsenden mittelständischen Unternehmen der Medizintechnik - Große Gestaltungsmöglichkeiten und flache Hierarchien. Bei uns können Sie einen wirklichen Beitrag leisten - Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeit zum mobilen Arbeiten sowie umfangreiche Benefits (Betriebliche Krankenversicherung, Unfallversicherung, Jobrad, bAV, VWL) - Ein intensives Onboarding- und Trainingsprogramm - Eine menschliche und herzliche Arbeitsatmosphäre
(Senior-) Entwicklungsingenieur Medizintechnik (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)(Senior-) Entwicklungsingenieur Medizintechnik (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)(Senior-) Entwicklungsingenieur Medizintechnik (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)