-Ihre Aufgaben- In dieser Funktion legen Sie Qualitätsvorgaben für innovative Produkte und Prozesse für medizinische Kunststoffsysteme fest und überwachen die Einhaltung technischer Standards. Aufgabenstellung Sie treiben Qualitätsvorgaben für innovative Produkte und Prozesse für medizinische Kunststoffsysteme voran und überwachen die Einhaltung technischer Standards Innerhalb Ihres Teams begleiten Sie den Produktentstehungsprozess im Hinblick auf Qualitätsaspekte und stimmen mit unseren Kunden und Lieferanten die Qualitätsanforderungen an Produkte und Prozesse ab Sie überwachen die Einhaltung industrieller Standards (nach DIN, ISO, USP, ) und begleiten unsere Projekte aus Qualitätssicht bis zur Übergabe an den Produktionsstandort In Ihren Verantwortungsbereich fällt zudem die Koordination des Risikomanagements Ihrer Projekte Im Team leiten Sie notwendige Maßnahmen für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten ab und überwachen diese; darüber hinaus koordinieren und überwachen Sie Verbesserungsmaßnahmen gemäß GMP Standard -Ihre Qualifikationen- Abgeschlossenes Studium einer technischen oder ingenieurwissenschaftlichen Fachrichtung oder eine vergleichbare Weiterbildung als Kunststoff-, ggf. Maschinenbautechniker (m/w/d) Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Betreuung von komplexen Qualitätsprojekten, idealerweise im Bereich der Medizintechnik / Pharmaindustrie Sehr gute Kenntnisse der branchentypischen Normen und Regularien, wie DIN ISO 13485, DIN ISO 15378 bzw. 21 CFR 820 Erfahrung in der Anwendung von Qualitätswerkzeugen und statistischer Datenanalysen (z.B. FMEA, Regelkarten, Messsystemanalysen, Stichprobenumfang und statistischer Vertrauensbereich) Eigenverantwortliche, zielorientierte und in hohem Maße teamorientierte Arbeitsweise Durchsetzungsstärke und Spaß an der Kommunikation in interdisziplinären Projektteams Sichere Kenntnisse in der englischen Sprache
Quality Engineer (m/w/d) (Qualitätsingenieur/in)