The Position Das Arbeitsumfeld Unsere Abteilung QEMCO (Quality Event Management Change Owner) ist ein Teil von Pharma Manufacturing am Standort Penzberg (PTM MFG). Die Produktionsbetriebe von PTM MFG stellen hauptsächlich API für den Markt her. In diesem streng regulierten Umfeld werden in unserer Abteilung verschiedene GMP-Aktivitäten durchgeführt, welche zu einer erfolgreichen Produktion beitragen. Die Kernaufgabe des QEMCO Teams ist das Change Management für Herstellvorgaben. In unserer Funktion sind wir vor allem als Matrix-Leads tätig und arbeiten eng mit verschiedenen Schnittstellen zusammen. Das Team Als Specialist PE-Owner wirst Du Teil des QEMCO-Teams sein. Wir sind ein großes, dynamisches und diverses Team, welches einen starken Zusammenhalt hat und das Wir-Gefühl lebt. Gemeinsam feiern wir unsere Erfolge und bieten gegenseitige Hilfe und Unterstützung. Unsere Ziele erreichen wir durch das Mitwirken und Mitgestalten eines jeden Teammitglieds. So können wir uns kontinuierlich als Team weiterentwickeln. Eine offene Feedbackkultur, z.B. zu Fortschritten und Arbeitsweisen ist etwas, das wir untereinander regelmäßig leben. Wir verbessern kontinuierlich unsere Prozesse und erkennen Chancen, nach welchen wir Handeln, um diese in Erfolge umsetzen zu können. So lösen wir auch Probleme und vertrauen einander, um gemeinsam den richtigen Weg zu finden und unsere gesetzten Ziele zu erreichen. Ein Schlüsselfaktor für unseren Erfolg ist die offene Kommunikationskultur. Positiv und motiviert blicken wir in die Zukunft, um durch Offenheit, Ehrlichkeit, Respekt und Wertschätzung unsere Team- und Pharma-Vision zu erreichen. Die Aufgaben In der Funktion als Specialist PE-Owner erwarten Dich folgende Aufgaben: MATRIX-LEAD: Du bist als PE-Owner für die termingerechte Planung, Koordination und Umsetzung der Herstellvorgabenänderungen für Produktionsbetriebe eigenständig verantwortlich. KOMMUNIKATIONSFÄHIGKEIT: Die wichtigsten Schnittstellen beispielsweise zur Produktion, MSAT und Qualitätssicherung werden von Dir regelmäßig koordiniert und über die entsprechenden Kanäle informiert. DIGITALE KOMPETENZ: Du bearbeitest die Changeanträge für die Herstellvorgaben in verschiedenen Systemen und überarbeitest die betroffenen Dokumente. Die Übersichten zu den einzelnen Changen erstellst du mit Hilfe von digitalen Tools (z.B. Trello, Smartsheet, usw.). KNOWHOW: Als Experte in den geltenden internen GMP-Standards stellst Du die korrekte Darstellung der Herstelldokumentation sicher. KVP-MINDSET (Kontinuierlicher Verbesserungsprozesse): Gleichzeitig hilfst Du dabei, unsere Prozesse im Change-Umfeld kontinuierlich zu optimieren und zu standardisieren, um so einen noch reibungsloseren Ablauf zu ermöglichen. AUDITPRAXIS: Du präsentierst und erläuterst bei Behörden-Audits und internen Inspektionen die Changeumsetzung der Herstellvorgaben indem du gemäß Auftrag Ziel- und ergebnisorientierte Gespräche führst. Dein Profil ACADEMIC BACKGROUND: Du verfügst über eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Techniker/in Chemie, Biotechnologie o.ä. oder über ein (FH) Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Beruf z.B. zum/zur Dipl. Ing. Biotechnologie oder zum/zur Dipl. Braumeister/in. EXPERIENCE: Du hast eine mehrjährige Berufserfahrung in den Bereichen (API) Produktion oder Qualitätssicherung im GMP Umfeld. Im Idealfall hast Du bereits mit Lean und agilen Tools gearbeitet, kontinuierliche Verbesserung ist Dir ein Begriff. MINDSET: In verschiedenen herausfordernden Aufgaben siehst Du eine Chance und mit Deiner ausgeprägten “hands-on” Mentalität gehst Du sie selbstständig an. Zudem möchtest du Dich und deine Prozesse kontinuierlich verbessern und täglich dazulernen. “Out of the box thinking” ist für dich selbstverständlich und Du sprichst Ideen offen an und setzt di
2 * Specialist PE-Owner (m/f/d) - im Bereich Manufacturing am Standort Penzberg (Ingenieur/in - Chemietechnik)2 * Specialist PE-Owner (m/f/d) - im Bereich Manufacturing am Standort Penzberg (Ingenieur/in - Chemietechnik)2 * Specialist PE-Owner (m/f/d) - im Bereich Manufacturing am Standort Penzberg (Ingenieur/in - Chemietechnik)