Ihre Aufgaben Sie haben Ihr Studium der Medizintechnik, Biomedizin oder Optometrie erfolgreich abgeschlossen und erste Erfahrung im regulierten Umfeld gesammelt- Sie sind kommunikativ, arbeiten lösungsorientiert und haben Freude an internationaler Zusammenarbeit- Dann haben wir die passende Herausforderung für Sie! Wir suchen ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) für ein international agierendes Unternehmen. In globaler Zusammenarbeit analysieren Sie relevante Anforderungen aus internationalen Regularien und leiten Zulassungsstrategien für das jeweilige Land ab. - Sie koordinieren die Planung und Führung von Registrierungsprojekten. - In Ihrer Position als Regulatory Affairs Manager erarbeiten Sie die Einreichungsdokumentationen für die globale Zulassung unserer Medizinprodukte. - Außerdem liegen die Überwachung und das Berichten des Zulassungsstatus in Ihrer Verantwortung. - Darüber hinaus arbeiten Sie tatkräftig bei der Anpassung von Regulatory Affairs Prozessen mit. - Ihr Aufgabengebiet wird mit der Bewertung und der regulatorischen Freigabe produktspezifischer Marketingmaterialien abgerundet. Ihre Qualifikationen - Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang - Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Medizinprodukten - Erfahrung im Projektmanagement - Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Vorteile Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich. Dafür steht Brunel Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über mehr als 40 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 120 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen! Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Projektmanagement, Medizintechnik, biomedizinische Technik, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)