Ref. Nr.: 42103 Aufgabengebiet: - Sie sind im Rahmen des Qualitätsmanagements zuständig für die Überprüfung (Qualifizierung/ Validierung) von komplexen technischen Anlagen, Geräten und Räumen welche im pharmazeutischen Umfeld eingesetzt werden. Die termingerechte Umsetzung dieser Aktivitäten erfolgt anhand vorgegebener Prüfmethoden unter Berücksichtigung der aktuellen Produktionsabläufe - Sie führen diese Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten eigenständig durch. Dies beinhaltet im Wesentlichen die Erstellung von Risikoanalysen, die Festlegung und Abarbeitung von Testplänen sowie die detaillierte Aufarbeitung und Dokumentation der Untersuchungsergebnisse in Testberichten unter Einhaltung formaler Vorgaben zur anschließenden Freigabe und Verwendung in der Produktion - Bei neuen Anlagen und größeren Änderungen an bestehenden Systemen bildet der Kontakt zu Lieferanten, Kunden und den internen Systemverantwortlichen (Betriebsingenieure, Systemadministratoren und Systembetreibern) einen weiteren Schwerpunkt ihrer Tätigkeit. In den Investitionsprojekten vertreten sie als Projektteammitglied die fachlichen Anforderungen und Interessen hinsichtlich Qualifizierung/ Validierung Qualifikation: - Sie besitzen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium idealerweise mit mehrjähriger Berufserfahrung in vergleichbaren Aufgabenstellungen; bei mehrjähriger Berufserfahrung ist in Ausnahmefällen auch eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Weiterbildung zum Techniker bei vergleichbarem Wissenstand ausreichend - Entsprechende Fähigkeiten, technisches Verständnis mit pharmazeutischen Anforderungen zu kombinieren und technische Sachverhalte präzise und verständlich zu formulieren, bringen sie mit. Fehlende Kenntnisse auf Teilgebieten können auch bei uns erworben werden - Sie haben Spaß an der Erstellung und Bearbeitung von Dokumentationen und der Umsetzung von regulatorischen Anforderungen, auch in international besetzten Projekten. Daher sind gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift selbstverständlich - Durchsetzungsfähigkeit, Organisationstalent sowie eine klare Kommunikation runden Ihr Profil ab. Persönlich passen Sie gut zu uns, wenn Sie gerne selbständig und aktiv Ihre Aufgaben angehen sowie Flexibilität, ein Hohes Maß an Zuverlässigkeit und das notwendige Verantwortungsbewusstsein mitbringen Das spricht für Vetter: - Abwechslungsreiche Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der zukunftssicheren Pharmabranche - Attraktive Vergütung - mit Zuschlägen für Schicht- und Mehrarbeit, Urlaubsgeld und einer Jahressonderzuwendung - Hochmodernes Arbeitsumfeld und innovative Technologien - Gute Work-Life-Balance - mit mindestens 30 Tagen Urlaub, Angeboten zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf bis hin zur Möglichkeit, mobil zu arbeiten - Vetter-Vorsorge - ideale Kombination aus Alters- und Gesundheitsvorsorge z.B. betriebliche Krankenzusatzversicherung - Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Fitness- und Sportangeboten (EGYM Wellpass) - Persönliche Vorteile (Deutschland-Ticket, Vetter-Ferienhäuser, JobRad, Mitarbeiterrabatte u. v. m
Ingenieur / Techniker (m/w/d) Qualifzierung / Validierung technischer Anlagen (Ingenieur/in - Biotechnologie)Ingenieur / Techniker (m/w/d) Qualifzierung / Validierung technischer Anlagen (Ingenieur/in - Biotechnologie)