Informationen zur StelleTechnische Dokumentationen sind Ihr Ding? Die Aufgaben rund um die Verantwortlichkeit für Medizinprodukte- und Entwicklungsakten reizt Sie ? Dann sind Sie genau richtig bei uns! Wir suchen Verstärkung für unser Team Regulatory Affairs am Standort Hechingen in der Nähe von Tübingen. Selbstverständlich können Sie auch aus dem Mobile Office (2/5 Regelung) oder, je nach Erfahrung, auch 100% remote (deutschlandweit) arbeiten. Hier richten wir uns ganz nach Ihren Bedürfnissen.Sie möchten technische Dokumentationen planen, erstellen und aktualisieren. für unsere Medizinprodukte- und Entwicklungsakten sowie deren Risikomanagement verantwortlich sein. Anträge und Änderungsmitteilungen an benannte Stellen und Behörden verantworten. innerhalb unseres multi-funktionalen Teams Hauptansprechperson in dem von Ihnen verantworteten Aufgabenbereich sein sowie Anträge für die benannte Stelle anfertigen. Ihr Wissen kontinuierlich erweitern und dieses auch intern teilen, z. B. anhand von Themenpräsentationen und Schulungen. Sie passen am besten zu uns, wenn Sie ein abgeschlossenes technisches Studium (z.B. Medizintechnik, Maschinenbau, Kunststofftechnik, Ingenieurwissenschaft o.ä.) oder eine vergleichbare Qualifikation haben. (erste) Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Medizintechnikunternehmen mitbringen. über Kenntnisse im Medizinprodukterecht (inklusive der DIN EN ISO 13485:2021) mit Schwerpunkt Technische Dokumentation verfügen. sicher im Umgang mit allen gängigen MS-Office-Produkten, insbesondere Excel, sowie einem ERP-System sind. Ihre verhandlungssicheren Deutsch- und Englischkenntnisse textsicher anwenden möchten. Bei uns können Sie großzügige betriebsinterne Sonderleistungen & Benefits erwarten. in einem flexiblen Arbeitszeitmodell in hybrider Arbeitsform (Mobile Office/Präsenz 2/5 Regelung) oder auf Wunsch 100 % remote aus dem Homeoffice arbeiten. davon ausgehen, dass Sie mit offenen Armen begrüßt werden und eine ausführliche Einarbeitung bekommen. kostenlos unsere frische und vielfältige tägliche Verpflegung genießen. es bei unseren Sommer- und Weihnachtsfesten so richtig krachen lassen. den schönsten Blick auf die Burg Hohenzollern genießen. und vieles mehr! Kontaktperson - BildKontaktperson - TextIch bin Martina Schöller und begleite Ihre Karriere bei ewimed von Anfang an. Bei Fragen zu Ihrer Bewerbung helfe ich Ihnen gerne weiter. Video
Regulatory Affairs Manager – Medizinprodukte (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)