- Das sind Ihre neuen Aufgaben - Sie verantworten die Durchführung und Koordination aller zulassungsrelevanten Aufgaben für das Ihnen zugeordnete Produktportfolio unserer Reagenzien in den USA · Im Austausch mit unseren internationalen Niederlassungen und Distributoren sowie unseren entwickelnden und produzierenden Abteilungen erfassen Sie die Anforderungen an Produktregistrierungen · Sie erstellen Registrierungsdossiers gemäß den länderspezifischen Anforderungen und unterstützen bei der Erstellung von Technischen Dokumentationen · Bestehende Dokumente in unserem Qualitätsmanagementsystem prüfen Sie auf Konformität mit den regulatorischen Vorgaben und adaptieren diese bei Bedarf an geltende Anforderungen · Für die Kollegen aus den Fachabteilungen sind Sie ein zuverlässiger Ansprechpartner und beraten zu regulatorischen Fragestellungen - Die Besonderheiten - · Sie leisten einen wichtigen Beitrag zur weltweiten Versorgung von Patienten und Ärzten mit innovativen In-vitro-Diagnostika · Interdisziplinäre Zusammenarbeit wird bei uns groß geschrieben - Sie arbeiten Hand in Hand mit den Kollegen aus den Fachbereichen sowie unseren Filialen - Das zeichnet Sie aus - · Ihr naturwissenschaftliches Studium, z. B. Biologie, Biochemie, Molecular Life Science o. ä., haben Sie erfolgreich abgeschlossen und idealerweise um eine Promotion im Fachgebiet Immunologie ergänzt · Idealerweise haben Sie bereits mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Medizinprodukte-Bereich sowie im Umgang mit internationalen Zulassungen in den USA gesammelt · Es fällt Ihnen leicht, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen sowie prägnant und verständlich zu formulieren - für die Dokumentation nutzen Sie Ihre Kenntnisse in MS Word und Excel · Ihre ausgeprägten Sprach in Englisch und Deutsch helfen Ihnen bei der Erstellung der Dokumente für internationale Behörden sowie in der Kommunikation mit unseren Distributoren und Niederlassungen · Sie sind ein Teamplayer, der sich mit viel Eigeninitiative für die gemeinsamen Ziele einsetzt - Das erwartet Sie - · Ein sicherer Job für die Zukunft - Unbefristete Arbeitsverträge in einer krisensicheren und zukunftsorientierten Branche · Ein gutes Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit - Flexible Arbeits- und Pausenzeiten rund um die Kernarbeitszeit, Stundenkonto, 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten (nach Absprache möglich) · Kollegen, bei denen man sich wohl fühlt - Familiäre Arbeitsatmosphäre, Du-Kultur auf allen Ebenen, Onboarding und Patenprogramm, Teamevents · Gute Arbeit zahlt sich aus - 13 Gehälter, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, übergesetzliche Zuschüsse zu Ihrer Altersvorsorge · Gesundheit ist das höchste Gut - Ausgewogene Ernährung im Betriebsrestaurant, Getränkeflatrate, Betriebsarzt, Physioservice und Massagen, diverse Firmensportgruppen · Viel Abwechslung, auch nach Feierabend - Mitarbeiterveranstaltungen, Kreativ-Workshops, Sonderkonditionen für Veranstaltungen, Rabattaktionen für Produkte und Dienstleistungen · Feedback, das gehört wird - Jährliche Mitarbeitergespräche, regelmäßige Mitarbeiterbefragungen · Und vieles mehr!
Regulatory Affairs Manager-vitro-Diagnostika, USA (Regulatory-Affairs-Manager/in)