Zu deinen Aufgaben gehört: Quality Manager: Pflege, Gestaltung und Weiterentwicklung eines übergreifenden Qualitätssystems als Grundlage für die europäischen LUPIN Group Aktivitäten (LUPIN Europe) und ebenso auf lokaler Stufe bei der HORMOSAN Überwachung und Sicherstellung der GxP-Compliance der zwei lokalen Gesellschaften Einbezug diesbezüglich der lokalen, regionalen aber auch weltweiten, insbesondere auch indischen Kolleginnen und Kollegen Erstellung, Verhandlung, Implementierung und Überprüfung von Qualitätssicherungs-Vereinbarungen mit Lieferanten und Partnern Projektbezogene Mitarbeit oder auch Projektleitung für lokale oder regionale Projekte im Bereich Qualitätswesen Qualified Person: Evaluation und Qualifizierung von Lieferanten, Durchführung von Zuliefereraudits im Bereich Produkt-Herstellung und -Prüfung, innerhalb der EU aber teils auch interkontinental, spezifisch auch in Indien Chargenfreigaben als sachkundige Person / QP Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie Betreuung von Behördenaudits Mitarbeit und Bewertung von Abweichungen und Produktbeschwerden, CAPA und Change Control Vorgängen Ansprechpartner für Geschäftspartner und Behörden Das bringst du mit in unser Team: Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Medizin, Biologie oder ähnlicher, naturwissenschaftlicher Fachrichtungen oder naturwissenschaftliche Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung Gute Kenntnisse der EU-Regularien für Arzneimittel sowie des nationalen Arzneimittelrechts Qualifikation zur Sachkundigen Person gem. §15 AMG oder Möglichkeit diese kurzfristig zu erwerben Eine sehr hohe zwischenmenschliche und soziale Kompetenz Hohe Problemlösungsorientierung, eine analytische Denkweise sowie ein sehr gutes Koordinations- und Organisationsvermögen Die Begriffe „Kundenorientierung, Kommunikationsfähigkeit und Teamfähigkeit“ sind für dich Selbstverständlichkeiten deiner täglichen Arbeit Fließende Englischkenntnisse, welche dir die Zusammenarbeit mit internationalen Kolleginnen und Kollegen, sowie internationalen Kunden und Behörden ermöglichen, runden dein Profil ab Worauf kannst du dich bei uns freuen? Eine spannende Tätigkeit in einem wachsenden und internationalen Umfeld mit Entwicklungsperspektiven Vorteile eines internationalen Pharmaunternehmens Vielseitige Aufgaben und Gestaltungsmöglichkeiten Positives Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien, GREAT PLACE TO WORK qualifiziert Ein kompetitives und leistungsorientiertes Vergütungssystem, inklusive Zuschüssen und Urlaubsgeld Vertrauensarbeitszeit und Regelung zu flexiblem Arbeiten (Zeit und Ort) Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge oder Vermögenswirksame Leistungen Zuschuss zu Fitnessstudios / Fitnessangeboten Über unsHormosan wurde vor über 50 Jahren in Deutschland gegründet und hat sich über die Jahre hinweg zu einem erfolgreichen mittelständischen Pharmaunternehmen entwickelt. Heute vertreiben wir eine breite Palette von innovativen Medikamenten bis hin zu Generika. Dabei liegt unser Fokus auf vier Therapiefeldern: seltene Erkrankungen in der Neurologie, Schmerztherapie für chronische Schmerzen sowie Kopfschmerzen, Asthma/COPD im Bereich Inhalation und Sexualgesundheit mit dem Schwerpunkt Kontrazeption, Erektile Dysfunktion und HIV. 2008 wurde Hormosan von der internationalen pharmazeutischen LUPIN Gruppe übernommen. Auch dank dieser globalen Vernetzung entwickeln wir uns im Wettbewerb äußerst erfolgreich und können den Patienten auf dem deutschen Markt langfristig attraktive Therapieoptionen bereitstellen.
Quality Manager / QP (m/w/d) (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)