Bereit für eine Karriere mit Zukunft? Für unseren renommierten Kunden aus Norderstedt suchen wir aktuell einen Regulatory Affairs &amp; Quality Assurance Assistent (m/w/d) zur Direktvermittlung in Vollzeit. Das sind Ihre Tätigkeiten: - Regulatorische Anforderungen der internationalen Geschäftspartner prüfen und diese bei den jeweiligen Länderzulassung unterstützen - Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen - Kommunikation mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden, wie z.B. der FDA - Pflege der technischen Bibliothek - regulatorische Änderungen verfolgen und den Mitarbeitern vermitteln - Bewertungen von Qualitätsmanagementsystemen auf Konformität mit nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen - interne &amp; externe Audits koordinieren und begleiten Darum ist diese Stelle für Sie so spannend: - Ein teamorientiertes, agiles Arbeitsumfeld, in dem Meinungsvielfalt gefördert und gelebt wird - Eigenverantwortliches Aufgabenfeld - Einen unbefristeten Arbeitsvertrag auf Vollzeit-Basis - Flexible familienfreundliche Arbeitszeitgestaltung mit Zeiterfassung und der Möglichkeit zum Homeoffice - 30 Tage Erholungsurlaub und zusätzlich Sonderurlaubstage für u. a. Hochzeit, Umzug und Geburt, etc. - 13,5 Gehälter (Urlaubs- &amp; Weihnachtsgeld) - Zuschüsse zu vermögenswirksame Leistungen - Betriebliche Altersvorsorge (mit AG-Zuschuss) - Kindergartenzuschuss - Förderung der persönlichen Weiterbildung - Jobrad, Kostenübernahme eines Deutschlandtickets oder kostenloser Parkplatz bei unserem Firmensitz. - Gemeinsame Veranstaltungen sorgen regelmäßig für einen weiteren lockeren Austausch untereinander. - Freie Getränke und täglich frisches Obst - Eine vertrauensvolle, langfristige Zusammenarbeit mit Open-Door-Mentalität, mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien Das bringen Sie mit: - Erfahrung bei einem Medizinproduktehersteller im Bereich Regulatory Affairs - Sie kennen sich bestens mit den nationalen und internationalen, für die Zulassung relevanten Regularien aus (IVDR) - Sie besitzen sehr gute Kenntnisse der Medizintechnik-Branche sowie einschlägiger Normen z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820 - Sie kommunizieren sicher und überzeugend auf Englisch und Deutsch - Sie zeichnen sich durch ein strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus - es gelingt Ihnen in einem Team die Erfordernisse von Regulatory Affairs und dem Qualitätsmanagement zu vermitteln Ausgezeichnete Aussichten – Wir freuen uns auf Sie! Rufen Sie einfach an oder bewerben Sie sich gleich online.Oder senden Sie uns gern eine – wir melden uns schnell und freuen uns, Sie bald persönlich kennenzulernen!
Regulatory Affairs & Quality Assurance Assistent (m/w/d) (Zulassungsbeauftragte/r)