Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen. Ihre Aufgaben Planung und Durchführung von Change-Control-Anträgen (insbesondere für SOPs und MBRs) Überarbeitung und Erstellung von Standardvorschriften Erstellung und Bearbeitung von Abweichungsmeldungen und ggf. sich ergebenden CAPA-Maßnahmen Regelmäßige Rundgänge durch die Produktionsbereiche Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Kundenaudits und Behördeninspektionen Beobachtung, Optimierung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse Schwachstellenanalyse und -beseitigung Vorbereitung und Durchführung von Schulungen Erster Ansprechpartner für die QA vor Ort Mitarbeit und Betreuung des Projektes „FDA-Readiness“ in der Produktion 1 Ihr Profil Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung Hohe Motivation und Flexibilität Bereitschaft Neues zu lernen und Erfahrungen zu sammeln Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie von Vorteil Kenntnisse in der GMP-gerechten Dokumentation Kenntnisse im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen und Optimierungsmethoden Erfahrung in der Durchführung von Schulungen Erfahrung in Office und SAP Umgebungen Sehr gute Englischkenntnisse Erfahrung im Umgang mit der amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) wünschenswert Was wir bieten Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld Individuelles Einarbeitungsprogramm Attraktive Vergütung Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden) Kantine und Verpflegungszuschuss Kindertagesstätte „BioNest“ Fortbildungen und Trainings Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto Das klingt ganz nach Ihnen? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen. Gesundheit ist Teamarbeit.So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.900 Mitarbeiter starken Idee.
GMP Compliance Manager (m/w/d)  (Compliance-Manager/in)