Begrüßen Sie eine spannende und herausfordernde Position als Mitarbeiter (m/w/d) in der Batch Release Unit im Raum Leipzig und übernehmen Sie eine vielfältige Palette an spannenden Aufgaben. Werden Sie Mitglied eines Unternehmens, das aufregende Projekte und eine Perspektive verspricht, bei der Sie aktiv mitgestalten können. Sind Sie jemand, der gerne außerhalb der typischen Konzernstrukturen denkt? In diesem mittelständischen Unternehmen werden Sie sich wohlfühlen. Hier erwarten Sie flache Hierarchien, ein partnerschaftlicher Umgang und die Möglichkeit, aktiv am Unternehmen teilzunehmen. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann zögern Sie nicht und bewerben Sie sich noch heute! Ihre Aufgaben: Gewährleistung der Einhaltung der GMP-Standards und regulatorischen Anforderungen für hergestellte Produkte. Überprüfung der Chargendokumentation gemäß geltenden Anweisungen und regulatorischen Vorgaben. Dies beinhaltet die Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Abweichungen und OOS (Out-of-Specification)-Prozessen sowie die Plausibilitätsprüfung. Planung, Durchführung und Auswertung von Batch Record Reviews zur Vorbereitung der Freigabe von Arzneimittelchargen durch die Sachkundige Person. Fachlicher Ansprechpartner für Kunden und Auftraggeber im Bereich Lohnfertigung sowie für beauftragte Lohnhersteller. Aktive Mitarbeit bei der Erstellung und laufenden Aktualisierung von Verträgen im pharmazeutischen Umfeld. Vorbereitung der Genehmigung von Herstellungs- und Prüfanweisungen in enger Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person und dem Auftraggeber. Beantwortung von pharmazeutisch-technischen und analytischen Fragestellungen. Mitarbeit bei regulatorischen Anfragen. Unterstützung bei der Erstellung von Product Quality Reviews. Mitwirkung bei der Ausarbeitung von Qualitätssicherungsvereinbarungen. Interdisziplinäre Projektarbeit zur Optimierung des Supply Chain Managements von Produkten, insbesondere im Kontext von Neueinführungen, Transfers und Änderungen. Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung. Idealerweise Kenntnisse und Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie. Fundierte Kenntnisse des Arzneimittelrechts sowie der aktuellen GMP-Regularien. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Ihre Benefits: Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit. Eine leistungsgerechte Entlohnung sowie eine betriebliche Altersvorsorge. Unfallversicherung. Gleitzeitregelung zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben. Möglichkeit zum Mobilen Arbeiten. Kostenlose Getränke und kostenloser Parkplatz.
Mitarbeiter (m/w/d) in der Batch Release Unit (Deployment-/Release-Manager/in)Mitarbeiter (m/w/d) in der Batch Release Unit (Deployment-/Release-Manager/in)