Aufgaben: Dokumentation, Analyse und Bewertung von Reklamationen Meldung bei Behörden nach lokalen und globalen Regularien Organisation von Maßnahmen- und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld Erstellung von Berichten und Plänen zur Überwachung nach der Inverkehrbringung Erarbeitung von Statistiken und Dokumenten im Bereich Qualität wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Formulare Aufrechterhaltung des QM Systems nach ISO 13485:2016 sowie Teilnahme an Audits Profil: Studium im Bereich Optometrie, Medizintechnik, Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Bereich Vigilanz und der Erarbeitung von Maßnahmen im Bereich Qualitätsverbesserung erste Erfahrung in der Nutzung von Datenbanken und Complaint Management Ticketing Systemen Kenntnisse über Medizintechnik-Normen wie ISO 13485:2016 sowie EU Verordnung 2017/745 (MDR), 21CFR820, 803 und 806 Kenntnisse in MS Office und PowerBI Teamfähigkeit sowie analytische und systematische Arbeitsweise verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Qualitätsingenieur Medizintechnik (m/w/d) (Qualitätsingenieur/in)