Die mediCAD GmbH gehört zu den Marktführern für medizinische Software-Entwicklung im Bereich digitale OP-Planung. Als wachsendes, international agierendes Unternehmen mit Hauptsitz in Landshut und drei weiteren Standorten im In- und Ausland setzen wir seit Jahren im medizinischen Markt immer wieder neue Maßstäbe. Gemeinsam als Team realisieren wir Projekte, um die Produktivität und Zufriedenheit unserer Kunden und Partner im globalen Wettbewerb zu unterstützen. Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Vollzeit (40 Std. / Woche)Arbeitsort: Frankfurt - Bad Homburg YOUR OFFER Die Zusammenarbeit mit einem Team von außergewöhnlich klugen und motivierten Top-Talenten Persönliche Weiterentwicklung an der Schnittstelle zwischen Medizin, Marketing und modernsten Technologien Eine vertrauensvolle, funktionsübergreifende, leistungs- und diversitätsorientierte Teamkultur mit viel Flexibilität und Freiheit, einschließlich flexibler Arbeitszeite. 25 - max. 30 Urlaubstage Ein modernes Arbeiten in der Nähe von Frankfurt am Main, mit kostenlosen Getränken wie Kaffee, Wasser, Softgetränken und Snacks, kostenlosem Parkplatz, Essenszuschuss in Form von einer Kantine LET'S TALK ABOUT YOU Sie helfen uns dabei, unsere innovativen Medizinprodukte schnell und sicher zuzulassen und regulatorische Herausforderungen dauerhaft zu meistern. Dazu werden Sie mit unserem Qualitätsmanagementteam zusammenarbeiten Zulassungsunterlagen erstellen, prüfen und einreichen mit benannten Stellen und internationalen Zulassungsbehörden (z.B. der FDA) kommunizieren die Neu- und Weiterentwicklung unserer Medizinprodukte regulatorisch begleiten für unsere Mitarbeitenden und Geschäftspartner als Ansprechpartner bei regulatorischen Fragen dienen regulatorische Änderungen verfolgen und vermitteln unser Qualitätsmanagementsystem auf Konformität mit nationalen und internationalen Gesetzen, Verordnungen, Richtlinien und Normen bewerten Erfüllung der regulatorischen Anforderungen für ISO 13485 und der Anforderung der MDSAP Länder (sowie MDR) YOUR QUALIFICATION verfügen Sie über eine abgeschlossene Ausbildung idealerweise haben Sie bei einem Medizinproduktehersteller einige Jahre Erfahrung gesammelt kommunizieren Sie sicher und überzeugend auf Englisch und Deutsch zeichnen Sie sich durch ein strukturiertes und pragmatisches Arbeiten aus gelingt es Ihnen als Teamplayer die Interessen von Regulatory Affairs, dem Qualitätsmanagement zu balancieren Initiative und Einsatzbereitschaft und organisatorisches Talent Kommunikationsfreude und empathische Fähigkeiten Selbständigkeit, Kreativität, Flexibilität, Entscheidungsfähigkeit und Wahrnehmung von Verantwortung WE ARE LOOKING FORWARDS TO YOU! Interesse? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung per an . mediCAD Hectec GmbH · Opalstraße 54 · 84028 Landshut ·
Mitarbeiter im Qualitätsmanagement (m/w/d) (Facharzt/-ärztin - Orthopädie und Unfallchirurgie)