Aufgaben - Entwicklung von QM-Prozessen und Erstellen von QM-Dokumentation und Prozessdokumentation - QM-seitige Betreuung und Begleitung von Entwicklungsprojekten und Prozessen - Erstellen und Überprüfen von technischer Dokumentation - Erstellen der Dokumentation zur biologischen Bewertung und Koordination der Aktivitäten mit den Laboren - Koordination der Validierungsaktivitäten des Dienstleisters für EO-Sterilisation von Einmalkomponenten - Betreuung des Themas „Aufbereitung von Medizinprodukten“ und Erarbeitung und Erstellung der Anforderungsdokumentation - Durchführung und Dokumentation von internen Qualitätsaudits - Mitwirkung im CAPA-Management und Monitoring der Umsetzung der Maßnahmen - Mitwirkung oder Durchführung unterschiedlicher Projekte im Bereich Qualitätsmanagement Qualifikationen - Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Medizintechnik mit Schwerpunkt Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation - Qualifikationen im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise auf Basis der ISO 13485 - Kenntnisse zu den Regulierungen für Medizinprodukte in Europa (EU MDR), den USA, sowie anderen Märkten sind von Vorteil - Kenntnisse zu den Normen ISO 10993-1 (Normenfamilie), ISO 17664 und ISO 11135 sind von Vorteil - Mehrjährige Erfahrung in den oben genannten Aufgaben Profil - Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift - Sehr gute organisatorische und administrative Fähigkeiten - Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein - Ein hohes Maß an Eigeninitiative und Flexibilität - Gute analytische Fähigkeiten und ein lösungsorientierter Arbeitsstil - Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten Wir bieten - Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten zur Vereinbarung der Work-Life-Balance - Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis - Attraktiver Standort in Heidelberg mit Anbindung zum Hauptbahnhof und der Autobahn - Kostenzuschuss zum Jobticket - Firmenfahrrad zur privaten Nutzung im Rahmen eines Bikeleasing-Angebots - Parkmöglichkeiten sowie Fahrradkeller - Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club - Attraktive, leistungsorientierte Vergütung - Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie eine digitale Lernplattform - Betriebliche Altersversorgung
Qualitätsmanager (m/w/d) für Medizintechnik (Ingenieur/in - Biotechnologie)