The Position Die Abteilung Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus, angefangen von den Jahren an Berufserfahrung, über Ausbildungshintergrund und Freizeitaktivitäten. Aber was wir alle gemeinsam haben, ist der Spaß bei der Arbeit und das Verständnis, welche Verantwortung wir in unserer Rolle gegenüber Patienten haben! Dafür gehen wir auch gerne einmal die Extra-Meile und sind immer offen für neue Ideen. Dabei ist uns ein offener und ehrlicher Umgang miteinander, der durch Respekt und Wertschätzung geprägt ist, besonders wichtig. Deine Aufgaben Als Analytics Expert (m/w/d) wirst Du für folgende Tätigkeiten verantwortlich sein: Prüfprozesse: Selbstständige Übernahme und Weiterentwicklung von Prüfverfahren aus der Entwicklung und Einbindung in die Arbeitsabläufe der Qualitätskontrolle Verantwortung für die Erstellung der notwendigen Vorgabedokumente, Prüf- und Musterziehpläne, SOPs und anderen Dokumenten in enger Abstimmung mit den relevanten Schnittstellenfunktionen Unterstützung der QC Leitung bei der bedarfsgerechten und zukunftsorientierten Weiterentwicklung der Prüfkonzepte, -technologie und -infrastruktur Verantwortung für die Analyse und Einleitung, Koordinierung und Überwachung von Maßnahmen zur Beseitigung von aktuellen Störungen und Auffälligkeiten im Prüfprozess Materialbewertung Selbständige Bewertung neuer Materialien oder Änderungen an etablierten Materialien für den Einsatz in den Value Streams Initiierung und Koordination geeigneter Untersuchungs- und Anprobeprogramme zur Bewertung der Materialeinflüsse auf den jeweiligen Fertigungs- und Prüfprozess Initiierung und Koordination von Ursachenanalysen bei Auffälligkeiten oder Abweichungen Rahmen der Verarbeitung oder Prüfung von Materialien und Abstimmung geeigneter Maßnahmen mit den zuständigen Qualitätssicherungs- und Lieferantenmanagementeinheiten Kennzahlen und Produktionsdaten: Analyse,Bereitstellung und Bewertung der für die Laborsteuerung und das Qualitätsmanagement notwendigen Kennzahlen (OoS-Ergebnisse, Trends, Lead Times), sowie Präsentation dieser in den notwendigen Gremien Selbständige und eigenverantwortliche Analyse von Auffälligkeiten und Abweichungen, Erstellung von speziellen Recherchen und Kennzahlen auf Nachfrage Projektarbeit und Projektmanagement Selbständige Leitung von Projekten/Initiativen zur Umstellung und Neueinführung von Materialien, Änderungen am Prüf- oder Monitoringkonzepten und Produktproblemen Koordination und Bearbeitung von Themen der Methodenentwicklung an Prüfanlagen Initiierung und Durchführung von Prozessoptimierungen im Rahmen eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP, OPEX, etc.) Vertretung der Funktion in CAPAs und Koordination der termingerechten Bearbeitung der daraus resultierenden Aktionen Qualifizierung Prüfequipment und Validierung von Prüfmethoden Koordination der Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in den Laboren Verantwortung für die Erstellung und Aktualisierung der relevanten FMEAs Sicherstellung und Erhaltung des qualifizierten / validierten Zustands der eingesetzten Prüfeinrichtungen und Verfahren für die jeweiligen Qualitäts- und Mengenanforderungen Schnittstellen-Management: Koordinierung und Abstimmung von Maßnahmen zur umgehenden und nachhaltigen Beseitigung von Produktions-, Prozessstörungen und Compliancethemen innerhalb der Labore oder Betriebe (Reklamationen, Abweichungen, CAPA, Nacharbeit) mit allen erforderlichen Schnittstellen Fördern eines regelmäßigen Austausches zwischen den QC Teams zur Optimierung der Prüfabläufe Das bringst Du mit Du hast ein abgeschlossenes technisches/naturwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium Du verfügst über langjährige (3-5 Jahre) Erfahrung in Entwickl
Analytics Expert (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)Analytics Expert (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)Analytics Expert (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)