Produkte direkt für den Anwender: Combination Devices - InhalerSie möchten bei einem globalen Entwickler und Hersteller für innovative Medizinprodukte und Pharmaka im Projektmanagement mitarbeiten? An der Schnittstelle Entwicklung – Dokumentation – Zulassung und Herstellung werden Sie mit Ihren analytischen und koordinativen Fähigkeiten aktiv. Die Produkte werden für die gezielte Applikation von pharmazeutischen Produkten am Patienten verwendet.Sie sind:Projektmanager QA Dokumentation für Kombinationsprodukte im Markt EuropaKoordinator mit Partnern und Mutterhaus in Asien und USA für europäische BelangeSchnittstelle zwischen Entwicklung, Regulatory Affairs und Arzneimittel-HerstellungPartner bei Strategieentwicklung, Biokompatibilität, Usability und Clinical ThemenUnterstützer bei der Erstellung Technischen Dokumentation für die Medizinprodukte zur Sicherstellung der regulatorischen Voraussetzungen.Werden Sie initiatives und selbständiges Mitglied im Team bei unserem Kunden in der Region Frankfurt. Sie sind an dieser Stelle die Kompetenzbrücke zwischen laufender Produktentwicklung und den entsprechenden technischen Dokumenten.Internationale Standards wie ISO 13'485, ISO 14'971 und die europäische MDR fliessen in alle Prozesse ein.__Ihr Profil:Ausbildung aus Technik oder NaturwissenschaftenVertiefte Kenntnisse und praktische Erfahrung der MDR, ISO 13485, 14971Ideal sind Erfahrungen mit Applikations-Devices wie: Spray, Pumpen, Spritzen, InhalerFührungsfähigkeiten innerhalb von ProjektstrukturenErfahrung aus internationalem Arbeitsumfeld und interkultureller KommunikationSehr gute Englisch-Kenntnisse, gerne Deutschkenntnisse B2 | Sie sind kreativ, denken vernetzt und analytisch und können sich mit Ideen und Vorschlägen einbringen. |__
Medizintechnik Device Manager R&D Quality Dokumentation (Ingenieur/in - Medizintechnik)