Zu Ihren Aufgaben gehören: - Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Steuerung von CMC-Aktivitäten innerhalb globaler Entwicklungsprojekte, z. B. Prozesstransfers, Methoden- und Prozessvalidierungen sowie IMP-Herstellung und Entwicklung von biotechnologischen Prozessen sowie zugehöriger Analytik - Steuerung und Koordination eines CMC-Sub-Teams und Vertretung der CMC-Organisation in interdisziplinären Projektteams zur Produkt- und/oder Technologieentwicklung - Erstellung von Projektplänen, Überwachung des Projektfortschrittes, Risikomanagement und Reporting in Entscheidungsgremien - Erstellung und Überwachung von Projektbudgets - Koordination der Erstellung und Nachverfolgung von Validierungskonzepten, Transferplänen und Risikobewertungen - Funktion als Erstkontakt für externe Stakeholder in Fragen zur Herstellung sowie Qualitätssystemen Sie bringen mit: - Abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation - Erfahrung in der Entwicklung, Herstellung oder Qualitätskontrolle von Arzneiformen und klinischen Prüfmustern – idealerweise Erfahrung in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie - Kenntnisse der relevanten ICH- und GMP-Richtlinien - Freude an der Übernahme von Verantwortung mit einer Can-do-Mentalität - Ausgeprägtes Planungs- und Organisationstalent, Teamfähigkeit und Durchsetzungsstärke - Exzellente Kommunikationsfähigkeit sowie eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld - Sicheren Umgang mit MS Office - Fließendes Deutsch sowie gute Englischkenntnisse Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist. Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.
(Senior-) Projektmanager CMC (w/m/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)(Senior-) Projektmanager CMC (w/m/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)