Aufgaben: Entwicklung und Verwaltung von strukturierten Validierungsunterlagen für Laborequipment (LEVA-Prozess,IDEA for CON) Koordination und Verwaltung von komplexen bereichsübergreifenden Change Controls QS-Verantwortung für die betreuten Equipments bereichsübergreifende Projektleitung mit Entscheidungskompetenz, teilweise auch auf globaler Ebene (z. B. für Data Integrity) Koordination und Bearbeitung von Data Integrity Themen Koordination von fachspezifischen Themen sowie Vorstellung dieser in englischer Sprache Profil: naturwissenschaftliches Studium oder Chemielaboran, Biologielaborant, Techniker oder Qualifikation im IT-Bereich bzw. vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Berufserfahrung fundierte Berufserfahrung im GMP Produktions- oder Laborumfeld, idealerweise im Bereich Analytik / Gerätequalifizierung sehr gute Kenntnisse in der Data Integrity sowie Kenntnisse in Computervalidierung und Dokumentenmanagement sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS Office Anwendungen ausgeprägte Kommunikations-, Präsentations- und Moderationsfähigkeit organisiert und teamfähig
Senior Validation Spezialist (m/w/d) (Data Engineer)