Qualification and Compliance Engineer (m/w/d) Ihre Aufgaben: -Planung und Durchführung von Qualifizierungen für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Bereich der Impfstoffproduktion und im Bereich sterile und nicht-sterile Abfüllung und Verpackung -Sicherstellen der Compliance zu lokalen und globalen Vorgaben -Koordination von Qualifizierungsaktivitäten (intern und externen) -Erstellung und Bearbeitung von Change Controls und CAPAs -Erstellen und Überprüfung von SOPs Ihre Qualifikationen: - Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen -Erfahrungen im Bereich Anlagen- und Mediensystemqualifizierung im GMP-regulierten Umfeld ist Voraussetzung -EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office -CAD Kenntnisse wünschenswert -Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift -Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality) -Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert Ihre Vorteile: -Internationales Unternehmen Über Hays: Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Internationale pharmazeutische Standards (z.B. GLP, GMP), Compliance Management, Verfahrenstechnik, CAD (Computer Aided Design)-Systeme anwenden Erweiterte Kenntnisse: Präsentationsprogramm PowerPoint (MS Office), Tabellenkalkulation Excel (MS Office), Textverarbeitung Word (MS Office)
Qualification and Compliance Engineer (m/w/d) (Compliance-Manager/in)Qualification and Compliance Engineer (m/w/d) (Compliance-Manager/in)