-Unser Kunde Roche Diagnostics GmbH in Penzberg ist eines der größten Biotechnologie-Zentren in Europa, das neben einer hervorragenden Positionierung auf dem Markt auf ein spannendes und dynamisches Arbeitsumfeld verweisen kann. Mitarbeiter Global Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Aufgaben: -Termingerechte Beschaffung und Prüfung von Unterlagen aus den Fachabteilungen zum Zweck globaler Zulassungsaktivitäten -Erstellen von Dossiers oder deren Vorstufen entsprechend der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen der Zielländer -Selbständige Abwicklung diverser behördlicher Prozesse, z.B. termingerechter Versand von geprüften Zulassungsunterlagen und Fachkorrespondenz in englischer Sprache mit den Registrierungsverantwortlichen (auch global) - Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen in den Zielländern, z.B. durch Prüfung von Produktänderungen im Rahmen Change-Control Verfahren - Allgemeine Recherche- und Organisationstätigkeiten Ihre Qualifikationen: -Abgeschlossener Bachelor- oder Masterabschluss im medizinischen oder naturwissenschaftlich Bereich, Promotion auch möglich -Fundierte Berufserfahrung einer vergleichbaren Tätigkeit gewünscht -Fundierte Deutschkenntnisse -Fundierte Englischkenntnisse -Fundierte IT Kenntnisse MS Office (Excel, Word, Google Docs) -Selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit Ihre Vorteile: -Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­ -Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf -Jährlicher Urlaubsanspruch von 30 Tagen Über Hays: Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten. Ergänzende Informationen: Anforderungen an den Bewerber: Grundkenntnisse: Versand, Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) Erweiterte Kenntnisse: Präsentationsprogramm PowerPoint (MS Office), Tabellenkalkulation Excel (MS Office), Textverarbeitung Word (MS Office)
Mitarbeiter Global Regulatory Affairs (m/w/d) (Regulatory-Affairs-Manager/in)