Ihr neuer Arbeitgeber Bei unserem Kunden handelt es sich um ein erfolgreiches produzierendes Unternehmen aus der Arzneimittelbranche, mit fast 2000 Mitarbeitern, verschiedenen Geschäftsbereichen und verantwortungsvollem Miteinander ausgerichteten Kultur. Im Geschäftsbereich der Labor- und Beratungsdienstleistungen steht unser Kunde für optimale Sicherheit: durch Dienstleistungen auf höchstem Niveau, modernste technische Ausstattung und exzellenten Service. Als Quality Manager / Teamleiter Qualität (m/w/d) im einem zertifizierten GMP Labor umfasst Ihr Aufgabengebiet die Harmonisierung der QM-Systeme, dass alle regulatorische Anforderungen erfüllt werden und die Konformität des QM-Systems und der Produktzulassungen stets gewahrt ist. Ihre Aufgaben Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems Verantwortung und Mitarbeit an qualitätsrelevanten Prozessen (Änderungsmanagement, Reklamationsmanagement, etc.) Erstellung, Bewertung und Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente (z.B. Lieferantenfragebögen, Validierungspläne, Validierungsberichte, Risikobewertungen, Testpläne, Testberichte) Berücksichtigung von Datenintegrität im GMP Umfeld und durchführen von Validierungsprojekten Umsetzung der Anforderungen aus den aktuellen Richtlinien im Lebensmittel und Pharmaumfeld Verantwortung für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen an die Validierung diverser computergestützer Systeme im analytischen Labor (Prozessvalidierung, Gerätequalifizierung und Softwarevalidierung) Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Pflege des Dokumentationssystems Planung und Durchführung interner und externe Audits Anforderungen Abgeschlossenes Studium (Promotion, Master) der Chemie, der Lebensmittelchemie, der Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement der pharmazeutischen oder Lebensmittel Industrie Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der Qualitätskontrolle von Vorteil Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen oder lebensmittelrechtlichen Umfeldes (EU GMP, WHO-Guidelines, ICH-Guidelines, US FDA, HACCP etc.) Führungsstärke und unternehmerisches Denken sowie hohe Innovationskraft und Freude an der Verbesserung von Abläufen und Prozessen Selbstständige, systematische und zielgerichtete Arbeitsweise sowie Kommunikations- und Motivationsstärke Fähigkeit, Prozesse und Dokumente kurz, treffend und verständlich zu gestalten Sehr gute Englischkenntnisse (mindestens L1-Level) in Wort und Schrift Sicherer Umgang von MS Office, insbesondere MS Excel und IT-Affinität Eine selbstständige Arbeitsweise, Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität bei wechselnden Anforderungen runden Ihr Profil ab Ihre Benefits Es erwartet Sie eine von Teamgeist geprägte Unternehmenskultur, welche sich durch Innovationskraft, Fortschritt und Vielseitigkeit hervorhebt. Unser Kunde bietet Ihnen eine zukunftsorientierte und anspruchsvolle Aufgabe in einem innovativen, dynamischen Arbeitsumfeld. Ansprechpartner Torsten Bungart Geschäftsführung
Quality Manager / Teamleiter Qualität (m/w/d) (Operations Manager/in)