The Position "Doing Now What Patients Need Next“. Dein Focus als Evidence Generation Manager (m/w/d) ist die eigenverantwortliche operative Durchführung aller Evidence Generation Projekte und Studien im Einklang mit den jeweils geltenden regulatorischen Anforderungen und Richtlinien (beispielsweise AMG, MPG, ICH/GCP etc.) sowie geltenden Roche SOPs. Dabei bist Du als Projektleiter verantwortlich für die bedarfsgerechte Zusammensetzung und Leitung der jeweiligen Studien- / Projektteams und führst in Zusammenarbeit mit diesen Teams notwendige Entscheidungen für die Studien / Projekte herbei und setzt entsprechend die Prioritäten fest. In dieser Funktion erwarten Dich folgende Aufgaben: Die Rolle des Mentor und Coach in deinem Fachgebiet für lokale und globale Kollegen Die selbständig Aneignung der Kenntnisse der jeweiligen medizinischen Strategie für die von dir verantworteten Studien und dazugehörigen Produkte Die Verantwortung für die fachliche Beratung in der Planungsphase inklusive der Machbarkeitsanalyse für neue Evidence Generation Projekte und Studien, sowie die Sicherstellung, dass alle geltenden regulatorischen und budgetären Voraussetzungen für den Start der Projekte/Studien eingehalten werden (z.B. Fair Market Value, Vertrag, Ethik- und Behörden-Genehmigungen und -Anzeigen, etc.) Die kontinuierliche Sicherstellung der Einhaltung aller Projektvorgaben v.a. in Hinblick auf Qualität, Budget, Rekrutierung und zeitliche Vorgaben der Projekte und Studien über den gesamten Projekt-/Studienverlauf durch Implementierung geeigneter Oversight-Maßnahmen, insbesondere auch bezüglich der Datenqualität von externen Dienstleistern (CROs) im Hinblick auf die vereinbarten studienspezifischen Aufgaben Den Aufbau und die kontinuierliche Pflege belastbarer Beziehungen zu relevanten lokalen und globalen internen und externen Stakeholdern (z.B. Ärzte, Studiengruppen) und Vendoren (z.B. CROs). Wer Du bist: Als Evidence Generation Manager (m/w/d) bringst Du ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches/medizinisches Studium oder vergleichbare Qualifikation (beispielsweise langjährige Berufserfahrung z.B. bei einer CRO und/oder Sponsor) mit. Folgende Punkte runden Dein Profil ab: Erfahrung in Kernbereichen des Managements von Evidence Generation Projekten und Studien sowie Investigator Initiierten Studien oder klinischen Studien der Phase I-IV ist von Vorteil Erfahrung im (Multi-)Projektmanagement, inkl. der Fähigkeit, eine Vielfalt von komplexen Aufgaben zu bewältigen und Prioritäten zu setzen Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Partnern sowie gutes Verhandlungsgeschick und die Gabe zum Aufbau und zur Pflege von tragfähigen Beziehungen Hohe Eigeninitiative, Flexibilität, Auffassungsgabe sowie Detailgenauigkeit und Belastbarkeit Ausgeprägte Teamfähigkeit und hohe Sozialkompetenz; Fähigkeit, tragfähige Netzwerke auf- und auszubauen sowie Überzeugungsstärke. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Umfassende IT-Kenntnisse wie MS Office / GSuite, Collaboration und Projektmanagement Tools Bewerbung möglich, solange die Stelle ausgeschrieben ist. CV only - einfach Lebenslauf hochladen und bewerben. Wir freuen uns! Your contact to us! With people. For people. Do you need more support? Our Talent Acquisition Team welcomes your questions. Please send an to Who we are At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity. Roche Pharma AG at Grenzach-Wyhlen is steering central elements of the technical quality control for the whole European region. For the German ma
Projektmanager:in für klinische Studien (m/w/d) *befristet bis zum 30.09.2024* (Projektleiter/in)