Über uns Als inhabergeführtes Familienunternehmen entwickeln, produzieren und vertreiben wir weltweit chirurgische Spitzentechnologie. Durch unsere zukunftsorientierte Unternehmensführung treiben wir den medizinischen Fortschritt voran und leben Werte wie Vertrauen, Respekt und Offenheit. Das ist die Basis unseres Erfolgs. Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für die Abteilung Produkt- und Prozessoptimierung einen Quality Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d) Aufgaben Erstellung der technischen Dokumentation im Rahmen von Produktänderungen oder Weiterentwicklungen in Bezug auf die Einhaltung der Medizinprodukterichtlinie Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation für die weltweite Zulassung von Medizinprodukten Aktualisierung und Pflege der Produktakten nach MDR Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen im Rahmen von Produktänderungen oder Weiterentwicklungen Unterstützung bei der Auslegung und Interpretation der geltenden Gesetze und Normen Erstellung von Prüfplänen und Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und Prüfmitteln sowie Definition von Qualitätssicherungsmaßnahmen Profil Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung in Verbindung mit einer mehrjährigen Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in einem Medizintechnikunternehmen Gute Kenntnisse in den QM-Systemen nach EN ISO 13485 / CFR820 sowie idealerweise MDR2017/745 Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und hohe Eigeninitiative Sehr gute Englischkenntnisse Wir bieten Flexible Arbeitszeit Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Weiterbildung Familienfreundliches Arbeitsumfeld Betriebliches Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersversorgung Sicheren Arbeitsplatz in einem modernen Unternehmen Weitere Benefits finden Sie hier . Kontakt Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich online über unser Karriereportal . Erbe Elektromedizin GmbH Waldhörnlestraße 17 72072 Tübingen Ansprechpartnerin: Nathalie Heim
Quality & Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d) (Director Regulatory Affairs (Pharma/Life Science))