KurzbeschreibungWir suchen einen Experten (m/w/d), der unsere Kunden hinsichtlich des Usability/Human Factors Engineering unterstützt und bereit ist, Usability Evaluationen an unseren Standorten in Frankfurt und den USA durchzuführen .Deine Rolle in unserem Team Du erarbeitest gemeinsam mit den Kunden alle erforderlichen Usability-Dokumente für die Zulassung von Medizinprodukten oder IVDs gemäß IEC 62366-1 bzw. der FDA HFE Guidance Du führst formative und summative Usability-Evaluationen von User Interfaces (Hard- und Software) in unseren Usability-Laboren in Frankfurt und den USA durch Du wertest die Usability-Evaluationen aus und berätst den Kunden bei der Verbesserung der User Interfaces und bei der Umsetzung der Usability-bezogenen Risikoanalyse nach IEC 62366-1 und ISO 14971 Du unterstützt unsere Kunden beim Verbessern ihrer Usability-Prozesse zur Umsetzung der regulatorischen Anforderungen Das bringst Du mit Die Bereitschaft, regelmäßig an unserem Standort in Frankfurt zu sein, sowie ca. 1-2 Wochen pro Quartal an unserem Standort in Washington DC Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium. Idealerweise mit Vertiefung im Bereich Human Factors/Usability Engineering oder alternativ ein technisches oder naturwissenschaftliches Studium 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Usability-Engineering für Medizinprodukte oder IVDs Erfahrungen beim Durchführen von Usability-Evaluationen von Medizinprodukten oder IVDs, in der Anwendung von Interviewtechniken , der Beobachtung von Nutzern in simulierten Umgebungen sowie in der Auswertung von Testdaten Grundlegendes Wissen über Usability-relevante nationale und internationale Standards im Bereich der Produktentwicklung von Medizinprodukten oder IVDs und Kenntnisse über moderne Usability-Engineering-Methoden und Tools Du beherrschst sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Du überzeugst durch Deine selbständige gewissenhafte Art, Deine systematische und strukturierte Arbeitsweise sowie Dein technisches und regulatorisches Verständnis Das zeichnet uns aus Digitales Unternehmen mit viel Dynamik und Gestaltungsspielraum Abwechslungsreiche und sinnstiftende Tätigkeiten Großartiger Teamspirit , eine kollegiale Atmosphäre und spaßige Teamevents Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten für eine bessere Work-Life-Balance Top moderne Büros mit allem, was das Herz begehrt an unseren Standorten in Konstanz, Frankfurt und Berlin 30 Tage Urlaub – on top 24.12. und 31.12. frei Unterstützung und Förderung der persönlichen und fachlichen Aus- und Weiterbildung Finanzielle Unterstützung bei Deiner Altersvorsorge Bist Du interessiert?Dann melde Dich jetzt und bewerbe Dich noch heute bei uns! Wir freuen uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung inklusive frühestmöglichem Eintrittstermin sowie Gehaltsvorstellung . Starte gerne direkt mit dem „Du“! Wir behandeln jede Kommunikation streng vertraulich. KontaktVerena Digeser Johner Institut GmbH Reichenaustr. 39a, 78467 Konstanz Über unsUnsere über 160 Kolleg:innen am Johner Institut arbeiten Hand in Hand, um unsere Mission täglich zu erfüllen: Wir unterstützen Hersteller von Medizintechnik dabei, sichere und wirkungsvolle Produkte zu entwickeln und diese trotz aller Regularien schnell in den Markt zu bringen. Produkte, die Software sind oder Software enthalten, liegen von jeher besonders in unserem Fokus. Aber unsere Mission geht noch weit darüber hinaus: Wir wollen sicherstellen, dass alles Wissen vorhanden, bekannt und angewendet wird, das wir als Gesellschaft benötigen, um genau die Medizinprodukte zu entwickeln, die notwendig sind, um damit Patienten schnell und sicher zu diagnostizieren und zu behandeln.Bei uns kannst du dich in einer Atmosphäre der Kreativität, des Vertrauens, der gegenseitigen Unterstützung und des Strebens nach Exzellenz entfalten. Wir unterstützen dich dabei, dein Fachwissen und deine Kompetenzen kontinuierlich weiterzuentwickeln. Du findest bei uns ein Umfeld, in dem du gestalten darfst und sollst ohne Hierarchien und politische Spielchen. Unsere Werte und unsere holakratische Struktur eignet sich für Menschen, die Freiheit schätzen und die Verantwortung übernehmen wollen.
Senior Usability Engineer Healthcare (m/w/d) – Frankfurt a. M./Remote (Medizininformatiker/in)