Unsere Produkte und Therapien werden täglich von Millionen Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch bei Patienten zu Hause, angewendet. Dabei vertrauen Patienten und Ärzte auf unsere lebensrettenden Produkte aus den Bereichen Nierenersatztherapie, Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie. Baxters Mission Leben zu retten und zu erhalten motiviert weltweit rund 50.000 Mitarbeitende in über 100 Ländern. Am Standort Gambro Dialysatoren GmbH sind wir innerhalb des Baxter-Konzerns auf die Entwicklung und Herstellung von innovativen Dialysatoren und Dialyse-Kathetern spezialisiert. Rund 1300 hochqualifizierte Mitarbeiter engagieren sich täglich die Lebensqualität von Patienten mit Nierenerkrankungen oder Nierenversagen zu verbessern. Für die Abteilung „Media Supply & Project Management“ sind sie für den Bereich Reinstmedien und Klima Validierung zuständig und vertreten ihren Bereich bei Projekten. Aufgaben - Sicherstellung der Erstellung aller nötigen Validierungsdokumente - Auftragserteilung und Überwachung der qualitätsrelevanten Arbeiten für ihren Bereich - Sicherstellen der Einhaltung aller Anforderungen der betreffenden Global Quality Procedures (GQP’s) - Verantwortliche Mitarbeit bei der Einführung/Umsetzung der GQP’s Verantwortliches Bearbeiten des Change Control Managements (CCM), Non Conformity Reports (NCA) und von CAPA‘s - Schnittstelle zur Abteilung Quality Assurance (QA)/Quality Control (QC) - Überarbeitung der Arbeitsanweisungen nach GQP - Verantwortlicher für die Archivierung der QA Dokumente - Teilnahme an Audits „Critical Systems“ - Verfolgung aller Audit Abweichungen Tasks - Erstellen und Verwalten von gelenkten Dokumenten (TCU) - Erstellen von Auswertungen, Diagrammen und Trendanalysen (Desigo) Anforderungen - Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Versorgungstechnik, Kunststofftechnik, Maschinenbau, Qualitätsingenieurswesen oder vergleichbares - Idealerweise erste Erfahrungen im Qualitätswesen, vorzugsweise aus der Medizintechnik - Gute Kenntnisse der Norm ISO 13485 sowie der Quality System Regulation 21 CFR 820 - Sehr gute kommunikative Fähigkeiten - Projektmanagementerfahrung - Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was wir bieten Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle-im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt:
Qualitätsingenieur Medienversorgung (m/w/d) (Ingenieur/in - Maschinenbau)Qualitätsingenieur Medienversorgung (m/w/d) (Ingenieur/in - Maschinenbau)