376990BR Job Description 2023 wird Sandoz potentiell zu einer eigenständigen Organisation! Als globaler Marktführer in den Bereichen Generika und Biosimilars ist dies eine aufregende, einmalige Gelegenheit, unseren eigenen Weg als unabhängige, zielorientierte Organisation voranzutreiben. Als Gründungsmitglieder einer neuen Sandoz ist dies eine Zeit großer Chancen für uns alle, sowohl beruflich als auch persönlich! Gemeinsam werden wir die Zukunft von Sandoz gestalten Sind Sie bereit, mit uns etwas zu bewegen? 58 Millionen Transdermale Pflaster werden von rund 160 Mitarbeitern in Holzkirchen hergestellt. Als Teil von Sandoz Technical Operations (STO) bist du mitverantwortlich für die Versorgung unserer Patienten in über 40 Ländern. Ihr Verantwortungsbereich: - Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Kalibrierungsprojekten betreffend Produktionsanlagen, Referenzgeräten und Utilities (Lüftung, Reinstwasser, Gasversorgung) - Eigenständige Erstellung und kritische Prüfung aller qualifizierungs-und kalibrierungsrelevanter Dokumente - Durchführung von Computersystemvalidierungen - Sicherstellung der GxP Compliance von Maschinen und Anlagen - Durchführung und Begleitung von technischen Projekten, beispielsweise Neubeschaffung, technische Änderungen, Umbau - Durchführung statistischer Berechnungen bei Änderungen von Parametern an den Anlagen und Bewertung der errechneten Effekte mit Ableitung von Maßnahmen - Eigenständige Erstellung und Koordination von technischen Changes und Abweichungen - Erster Ansprechpartner für interne und externe Inspektionen und Audits, souveräne Behördenkommunikation in deutscher und englischer Sprache - Eigenständige Erstellung und Aktualisierung bereichsrelevanter Arbeitsanweisungen und Formulare (SOPs, FRMs) - Sicherstellung aller relevanter Sicherheitsaspekte im Ausgabengebiet (u.a. HSE) unter Einbeziehung aller relevanter Bereiche - Enge Zusammenarbeit mit allen Produktionsbereichen und Kommunikation/Koordination mit externen Dienstleistern Minimum requirements Was Sie für die Position mitbringen: - Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, idealerweise Ingenieurswesen/Master, bevorzugte Fachrichtungen sind Verfahrens-, Versorgungs- und/oder Pharmatechnik - Fundierte und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich GMP, Qualifizierung und Kalibrierung - Gute Kenntnisse und Erfahrung im Bereich Computersystemvalidierung - Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, Behördenkommunikation und Audits in beiden Sprachen sicher begleiten - Versierter Umgang mit MS Office ist Grundvoraussetzung - Reisebereitschaft im In- und Ausland (z.B. für FAT) - Schnittstellenfunktion die Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen (IT, Produktion, Qualität, Technik) zu managen - Hohe Eigeninitiative, selbständige, organisierte und strukturierte Arbeitsweise Warum Sandoz? Fast 500 Millionen Patienten konnten im Jahr 2022 mit Generika und Biosimilars von Sandoz erreicht werden. Wir sind stolz darauf, aber wir wissen auch, dass wir noch mehr tun können, um den Menschen auf der ganzen Welt den Zugang zu Medikamenten zu erleichtern. Wir befinden uns in einem entscheidenden Moment unserer Geschichte, der uns die Freiheit gibt, weiterhin Millionen von Menschen den Zugang zu erschwinglichen, hochwertigen Medikamenten zu ermöglichen. Gemeinsam werden wir die Zukunft von Sandoz gestalten, indem wir von Grund auf eine Organisation aufbauen und dabei ein anspruchsvolles Umfeld mit wirkungsvollen, flexiblen und hybriden Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen ist und persönliches Wachstum gefördert wird! Gemeinsam gestalten wir die Zukunft! Stellen Sie sich vor, was Sie bei Sandoz tun könnten! Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten. Engagement für Vielfalt und Inklusion: Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Treten Sie unserem Sandoz Netzwerk bei: wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Sandoz und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Sandoz Netzwerk bei: Sandoz Talentpool
Manager Qualification & Calibration (d/m/w) (Ingenieur/in - Biotechnologie)Manager Qualification & Calibration (d/m/w) (Ingenieur/in - Biotechnologie)Manager Qualification & Calibration (d/m/w) (Ingenieur/in - Biotechnologie)