Ihre Aufgaben - Sie wirken bei der stetigen Verbesserung unseres QM-Systems und der Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen mit - Sie betreuen qualitätsseitig die Standorte in Deutschland bei der Aufrechterhaltung des QM-Systems nach EN ISO 13485:2016 und MDSAP. Dies beinhaltet insbesondere - Unterstützung und Beratung der Fachbereiche zu Qualitätsthemen und Medizinproduktesicherheit - Bearbeitung und Koordination von Prozessabweichungen (NCRs) und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) - Durchführung von internen Audits und Unterstützung bei externen Audits - Des Weiteren sind Sie für die Einführung bzw. Aufrechterhaltung von QM-Systemen für ausgewählte Töchterunternehmen innerhalb Europas verantwortlich: - Aufrechterhaltung der Zertifizierungen nach EN ISO 9001:2015 - Erstellung von Gap-Analysen der bestehenden Prozesse zu internen und normativen bzw. medizin-produkte-rechtlichen Vorgaben - Fortlaufende Unterstützung bei Prozessverbesserungen und Implementierung von neuen Prozessen Ihr Profil - Sie haben Ihr Sudium, idealerweise in der Medizintechnik, im Ingenieurswesen, der Mechatronik, Elektrotechnik, den Wirtschaftswissenschaften oder einer angrenzenden Fachrichtung, erfolgreich abgeschlossen oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation - Sie bringen idealerweise Kenntnisse und Erfahrungen mit Medizinprodukte-Regularien wie etwa EN ISO 13485, FDA 21 CFR part 820 (QSR), MDR (2017/745), MDSAP. mit - Sie verfügen über fundiert Kenntnisse der relevanten Medizinprodukteregularien - Neben einem sehr guten technischen Verständnis punkten Sie auch durch analytisches Denkvermögen - Kommunikationsstärke, Moderationsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative zeichnen Sie aus - Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab Unser Angebot - Eine Tätigkeit in einem internationalen Umfeld - Persönliches und wertschätzendes Miteinander - Ein zukunftssicherer Arbeitsplatz - Flexible Arbeitszeiten und in vielen Bereichen die Möglichkeit zur mobilen Arbeit - Individuelle Einarbeitung, ergänzt durch umfangreiche Einführungsschulungen - Betriebliche Altersvorsorge und eine kostenlose Krankenhauszusatzversicherung - Von Montag bis Donnerstag kostenloses Mittagessen
Qualitätsingenieur:in Medizintechnik (w/m/d) (Ingenieur/in - Elektrotechnik)Qualitätsingenieur:in Medizintechnik (w/m/d) (Ingenieur/in - Elektrotechnik)