Das Team von Persoplan sucht wertvolle Verstärkung Für unseren Kunden in Marburg suchen wir Sie Persönliche und fachliche Voraussetzungen - abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium - Weiterbildung im Qualitätsmanagement - vertiefte Kenntnisse und Erfahrung im Umgang Risiko- und Qualitätsmanagementtools, -methoden und -systemen und in den entsprechenden Gesetzestexten/Guidelines - Englisch Level 2 Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungs-Systemen - Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Herstellungs- und Prüfungsprozesse Behördenerfahrung Das Aufgabengebiet umfasst im Wesentlichen Qualitätsmanagement - Prozesseigner für den/die verantworteten Qualitätsprozess/e am Standort Marburg unter allgemeiner Anleitung des Vorgesetzten: - Etablierung, Entwicklung und kontinuierliche Optimierung der betreuten Systeme im Sinne globaler Policies, nationaler und internationaler Gesetzgebungen - Erstellung, Review und Genehmigung von SOPs und Policies für die relevanten Qualitätssysteme/Prozesse - Erstellung des Business Continuity Plans für das betreute System - Durchführung des Audit Trail Review für das betreute System - Erstellung von Beiträgen für das Qualitätsmanagement review Meeting Projektarbeit/Prozesse - Fachliche Führung von Teams zur Weiterentwicklung der Qualitätsprozesse und -systeme am Standort Marburg. - Mitarbeit in globalen Teams (Abstimmungen, Workshops, etc.). Inspektionen und Audits - Vorbereitung und Vorstellung der relevanten Qualitätssysteme in Selbstinspektionen, Behördeninspektionen und Kundenaudits - Nachbearbeitung im Fall von Inspektions-Beanstandungen. - Mitwirkung in Back Office - Begleitung der Behördeninspektionen und Kundenaudits Compliance - Recherche und Weitergabe der Information über den aktuellen Stand der Arzneibücher und der einschlägigen GMP-Regelwerke Systemvalidierung - Erstellung, Prüfung, Bewertung und Genehmigung der Dokumentation für Validierungs-Aktivitäten (cQMS) im Rahmen seiner Verantwortung als Process Owner zum relevanten IT-System. Änderungsanträge - Erstellung, Prüfung und Genehmigung von lokalen und globalen Änderungsanträgen in Deutsch und Englisch Abweichungen , CAPA und Risikoanalysen - Durchführung von Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen. - Evaluierung, Abstimmung und Umsetzung von CAPA für das betreute Qualitätssystem. - Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Risikoanalysen Unser Angebot: Bei uns erhalten Sie die Gelegenheit, Bestandteil eines erfolgreichen Unternehmens zu werden. Eine teamorientierte Arbeitsatmosphäre und der respektvolle Umgang miteinander liegen uns sehr am Herzen. Wir bieten Ihnen: - übertarifliche Bezahlung - einen Arbeitsvertrag nach Tarifvertrag(iGZ/DGB) - gute Sozialleistungen inkl. Urlaubs- und Weihnachtsgeld - einen etablierten und leistungsstarken Arbeitgeber aus Ihrer Region - Chance auf Übernahme beim Kundenunternehmen - interessante und verantwortungsvolle Aufgaben in einer hochleistungsfähigen Unternehmensgruppe, bei dem Sie durch Ihren Einsatz den Erfolg mitbestimmen - ein faires und angenehmes Arbeitsklima in einem engagierten Team, bei dem kooperatives Miteinander und offene Kommunikation die Basis für den gemeinsamen Erfolg bilden Die Position ist zunächst im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen. Sie sind interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt per an oder schriftlich in unserer Niederlassung in Marburg. Bei Fragen und zur Vereinbarung eines Vorstellungstermins stehen wir Ihnen gerne unter der Rufnummer zur Verfügung. Per Post erhaltene Bewerbungsunterlagen senden wir aus organisatorischen Gründen nicht zurück. Wir bitten um Ihr Verständnis. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung Ihr persoplan-Team Sie sind auf der Suche nach einer beruflichen Herausforderung, die zu Ihrem Profil passt und Ihre Stärken fordert? Gerne können Sie uns Ihre Initiativbewerbung zukommen lassen, die wir in Hinblick auf zukünftige Stellenvakanzen auswerten. Die Persoplan Unternehmensgruppe leistet seit 1987 als Partner der Industrie, des Handwerks und des Handels Personaldienstleistungen in Form von Arbeitnehmerüberlassung und Arbeitnehmervermittlung. Nach stetigem Wachstum beschäftigt Persoplan heute an 12 Standorten Mitarbeiter/innen in den verschiedensten gewerblichen, technischen und kaufmännischen Berufen. Wir sind starker Partner und fairer Arbeitgeber. Wir bieten Ihnen sehr gute Möglichkeiten für eine berufliche Veränderung, Weiterentwicklung oder den Einstieg in die Arbeitswelt. Mit unserem Know-how als erfahrener Personaldienstleister unterstützen wir Sie beim Aufbau Ihrer beruflichen Zukunft. Sie sind auf der Suche nach einem Job, der zu Ihnen passt? Das Team von Persoplan unterstützt Sie zuverlässig und kompetent. Wir finden die passende Stelle für Sie!
Senior Quality Systems Specialist (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)Senior Quality Systems Specialist (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)