Wer wir sindProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 300 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können. Seit 1994 wachsen wir stetig – Werde auch Du Innovationstreiberin von morgen und bewirb Dich jetzt! Was Du mitgestaltest Prüfung von Qualifizierungs- bzw. Validierungsdokumentation Prüfung von Validierungsdokumentation zur Durchführung von Computer-System-Validierungen (CSV nach GAMP 5 u.W.) Prüfung von Wartungsdokumentation Prüfung von gelenkten Dokumenten wie z.B. Arbeitsanweisungen (SOPs), Risikoanalysen Erstellung von GMP-Vorgabedokumenten für die Qualitätssicherung (z.B. Risikoanalysen), SOPs Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation von Schulungen (z.B. zum Thema Qualifizierung/Validierung) Teilnahme an Kundenaudits/Behörden Inspektionen (hier Vorstellung des Themengebietes aus QA-Sicht) Unterstützung bei der Durchführung interner Audits (z.B. zur Prüfung qualifizierter Zustände/ordnungsgemäßen Betrieb von Anlagen aus QA-Sicht o.ä.) Was Du mitbringst Abgeschlossenes Studium mit dem Master of Science oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung, ggf. auch mit Promotion Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil Fundierte Kenntnisse zu Qualifizierung von Anlagen und Geräten Fundierte Kenntnisse im Feld Computersystemvalidierung erwünscht Englisch fließend in Wort und Schrift Organisationstalent und eine schnelle Auffassungsgabe Sicherer Umgang mit EDV/MS Office Kenntnisse über Dokumentenmanagementsysteme wünschenswert Was Dich erwartet ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching Wen Du fragen kannstJedes Talent ist herzlich willkommen!Bewirb Dich jetzt über unser Online-Formular! Hast du Fragen? Ich helfe Dir gern weiter. Josefine PurschePeople Business
QA Manager (m/w/d) (Fachkraft - Qualitätssicherung/-management)