The Position Dein Arbeitsumfeld Als Investigational Medicinal Products (IMP ) Quality Assurance/ Pharma am Standort Penzberg unterstützen wir die Entwicklungs- und Herstellbetriebe bei der Entwicklung und Produktion von Medikamenten zur Behandlung schwerwiegender Krankheiten. Es ist uns dabei wichtig, als Quality Partner dabei zu unterstützen, die geltenden regulatorischen Vorgaben in einer schlanke (lean) und effizienten Weise umzusetzen. Deine Position Für unser Team suchen wir für den Produktionsbetrieb der Plasmidherstellung im Clinical Supply Center (CSC) nun DICH als „Quality Assurance Specialist“ (m/w/d). In dieser Rolle bist du primär der Quality Ansprechpartner im Betrieb, überblickst das Equipment und die Prozesse und unterstützt allfällige Fragestellungen zB. bei Abweichungen oder Änderungen (Changes). Mit Deiner Quality Expertise stärkst, förderst und verbesserst Du nachhaltig den Qualitätsstatus der Plasmid Herstellung. Zudem bist du ein Bindeglied zwischen dem Betrieb und dem zuständigen QA-Manager. Deine Aufgaben Du bist der Quality - Ansprechpartner für Fragestellungen, die während der Produktion auftreten, und zuständig für deren GMP - gerechte Bearbeitung. Dabei ist es Dir wichtig, die betrieblichen Abläufe gut zu kennen und bist dazu vor Ort präsent. Ein gutes Verständnis des verwendeten Equipments und der Prozesse, sowie der relevanten (elektronischen) Systeme ist für Dich dabei ebenfalls selbstverständlich Du nimmst an den regelmäßigen betrieblichen Huddles teil Du verantwortest die zeitnahe Besprechung von Abweichungen (unplanned events/ UPE) und Changes (planned events/ PE) mit dem Betrieb und berätst zum GMP - gerechten Vorgehen Als Quality - Ansprechpartner zur Änderung von Vorgabedokumenten (SOPen) und Herstellvorschriften (MMFs) klärst Du das weitere Vorgehen gemäß Change Control und Genehmigungsworkflow. Dabei helfen Dir Deine Kenntnisse der Vorschriftenlandschaft oder Du stößt bspw. nach erfolgten Quality Rundgängen notwendige Anpassungen an Du überblickst bestehende Risikoanalysen für den Betrieb und bringst Dich bezüglich etwaig notwendiger Änderungen, z. B. bei Aufnahme neuer Produkte oder anderer Anpassungen ein Du informierst den QA Manager über den Quality Status des Betriebes Das bringst Du mit Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften, alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung als Chemo- oder Biotechniker/in oder eine vergleichbare Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung und Weiterqualifikation zum Techniker Erfahrung im GMP-Umfeld zur Herstellung von biotechnologischen oder gentherapeutischen Wirkstoffen und/oder der Qualitätssicherung begleitend zu solchen Herstellprozessen Sicherer Umgang mit EDV /technisches Grundverständnis Freude an einem erfolgreichen Arbeiten im Team und in der interdisziplinären Kommunikation Fließend Englisch in Wort und Schrift (Dokumente werden in Englisch gelesen, geschult und erstellt) Selbständiges, exaktes Arbeiten und genaue Dokumentation Deine Bewerbung Bewerbungsunterlagen – ganz pragmatisch: Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt. Bitte beachte vor Absendung der Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können. Bewirb Dich jetzt – wir freuen uns! Soweit so gut? Es geht noch besser. Hier unsere TOP 5 BENEFITS für dich am Standort Penzberg Langzeitkonto (nur für unbefristete Stellen): Roche bietet dir die Möglichkeit, einen Teil deines Entgeltes einem Langzeitkonto zuzuführen, um es zur Finanzierung von Freistellungen während des Erwerbslebens (z. B. für eine Auszeit, zur Weiterbildung usw.) oder auch für einen gleitenden Überga
202306-115321 Quality Assurance Specialist (m/w/d) in Teilzeit (20h) (Biowissenschaftler/in)202306-115321 Quality Assurance Specialist (m/w/d) in Teilzeit (20h) (Biowissenschaftler/in)202306-115321 Quality Assurance Specialist (m/w/d) in Teilzeit (20h) (Biowissenschaftler/in)