Die Abteilung Quality ist zuständig für die Gewährleistung der hohen Qualität unserer Produkte. Darüber hinaus überwachen wir die Prozesse und Arbeitsabläufe und führen Verbesserungen durch, um den Kundenanforderungen gerecht zu werden. Als Quality Assurance Manager – Operations (m/w/d) sind Sie, gemeinsam mit Ihrem kleinen Team, verantwortlich für die Themen Kundenreklamationen und Produktuntersuchungen, den gesamten Umsetzungsprozess am Standort und die Produktfreigaben. Aufgaben - Verantwortlich für den Bereich Kundenreklamationen und Produktuntersuchungen - Umsetzung des NCR/CAPA Prozesses am Standort - Produktfreigaben zum Verkauf an unsere Kunden - Führung eines kleinen Teams - Koordinator für den lokalen Product Hold- und Field Action Prozess - Ansprechpartner für den Produktionsbereich für qualitätsrelevante Themen - Teilnahme an internen sowie internationalen Projekten Anforderungen - Erfolgreich abgeschlossenes Hochschul-/Universitätsstudium der Medizintechnik, Biologie, Chemie, Pharmazie, Maschinenbau oder gleichwertig - Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement in einem medizintechnischen oder pharmazeutischen Unternehmen - Nachweisliche Führungskompetenzen - Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und der Qualitätssysteme wie DIN ISO 13485 / 21 CFR Part 820 - Hohe Selbständigkeit, analytische Denkweise und lösungsorientierte Arbeitsweise - Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit - Erfahrung mit den Anforderungen an Reinraum Produktionen wünschenswert - Sehr gute Englischsprachkenntnisse in Wort und Schrift Was wir bieten Baxter bietet spannende Herausforderungen mitEntwicklungspotential.Bei uns treffen Sie auf eine integrative und vielfältige Unternehmenskultur mit der Möglichkeit, sich mit Kolleginnen und Kollegen auf der ganzen Welt zu vernetzen. Was wir tun Unsere Produkte und Therapien helfen täglich Millionen von Menschen weltweit, sowohl in Kliniken als auch zu Hause. Dabei vertrauen Patienten und medizinisches Fachpersonal auf unsere lebensrettenden Produkte aus den BereichenNierenersatztherapie,Anästhesie, Chirurgie, Infusionstherapie, künstliche Ernährung, Onkologie und Schmerztherapie. Wir bringen Menschen und Chancen zusammen. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt:.
Quality Assurance Manager - Operations (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)Quality Assurance Manager - Operations (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)Quality Assurance Manager - Operations (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)