Schwerpunkte: Sie unterstützen bei der GMP-konformen Planung und Etablierung neuer Produktionsanlagen, Räume, Versorgungssysteme und Softwaresysteme zur Arzneimittelherstellung sowie bei Änderungen an bestehenden Systemen Sie erstellen Pläne, Berichte, Risikoanalysen, arbeiten Systembewertungen aus, führen Systemtests durch und dokumentieren diese GMP-konform Sie erarbeiten bzw. überarbeiten SOPs zu den Themen Anlagenqualifizierung, CSV, Datenintegrität, Softwarevalidierung und Risikoanalyse Sie unterstützen die Fachabteilungen bei der Vorbereitung und der Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits Ihr Anforderungsprofil: Sie haben ein abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens (Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder ähnliches) Sie verfügen über mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie Sie haben auf dem Gebiet der Anlagenqualifizierung, der Validierung von computergestützter Systeme sowie den EU GMP und GAMP 5®- Regelwerken fundierte Kenntnisse Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sie sind mit den gängigen Applikationen von MS Office vertraut Sie zeichnen sich durch eine kommunikative und technisch orientierte Persönlichkeit mit Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative aus Die Tätigkeit in unserem Pharmabetrieb erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität Sie besitzen Freude an der Arbeit mit Dokumenten sowie die Bereitschaft, in einem interdisziplinären Team kundenorientiert zu arbeiten Bei kontech zählt Ihre Persönlichkeit - nicht Geschlecht, Identität, Religion oder Herkunft Natur strebt nach Perfektion. Wir auch. Im Engineering. Perfektion ist das Ergebnis von Leidenschaft und Präzision. Mit dieser Leidenschaft und Präzision beschäftigen wir bei der kontech GmbH, als ein Teil der TECCON Gruppe zusammen über 250 Mitarbeiter. Alle ausgestattet mit Expertenwissen, branchenübergreifendem Know-how und spezifischer Berufserfahrung. Gepaart mit Leidenschaft für Engineering unterstützen wir namhafte Kunden in der Automatisierungs- und Elektrotechnik, Automotive sowie dem Maschinen- und Anlagenbau. Die kontech mit ihren Standorten Friedrichshafen, Singen und Schopfheim ist Ihr Ansprechpartner in Süddeutschland. Zusätzlich sind wir an unseren Standorten in Hamburg, Bremen und Augsburg jederzeit für Sie da.
Qualifizierungsingenieur (m/w/d)* (Qualitätsingenieur/in)