Unser Kunde, die Roche Diagnostics GmbH, ist mit rund 15.000 Mitarbeitern (m/w/d) an mehreren Standorten in Deutschland vertreten. Als führendes Unternehmen im Bereich der Pharma und Diagnostik entwickelt, produziert und vertreibt unser Kunde Arzneimittel und diagnostische Tests. Das Ziel ist Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und medizinische Innovationen voranzutreiben. Für den Standort Penzberg suchen wir ab sofort, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs. Es geht um ein internationales und globales Projekt und eine abwechslungsreiche Tätigkeit mit vielen internen und externen Schnittstellen sowie Behörden. Ihre Aufgaben Termingerechte Beschaffung und Prüfung von Unterlagen aus den Fachabteilungen zum Zweck globaler Zulassungsaktivitäten Erstellen von Dossiers oder deren Vorstufen entsprechend der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen der Zielländer Selbstständige Abwicklung diverser behördlicher Prozesse, z.B. termingerechter Versand von geprüften Zulassungsunterlagen und Fachkorrespondenz in englischer Sprache mit den Registrierungsverantwortlichen (auch global) Aufrechterhaltung bestehender Zulassungen in den Zielländern, z.B. durch Prüfung von Produktänderungen im Rahmen Change-Control Verfahren Allgemeine Recherche- und Organisationstätigkeiten Ihre Qualifikationen Abgeschlossener Bachelor- oder Masterabschluss im medizinischen oder naturwissenschaftlich Bereich oder abgeschlossene Promotion Fundierte Berufserfahrung einer vergleichbaren Tätigkeit Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (sehr starke internationale Zusammenarbeit) Gute IT Kenntnisse MS Office (Excel, Word, Google Docs) Selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit Ihre Vorteile Den Einstieg in ein global führendes Großunternehmen Eine umfangreiche und verantwortungsvolle Herausforderung Übertarifliche Bezahlung und Branchenzuschläge Chemie Persönliche Betreuung und Beratung durch Ihre Trenkwalder Geschäftsstelle Exklusive Mitarbeiterrabatte bei Reisen, Mode, Auto, Elektronik, etc. Gute Übernahmeperspektive durch unseren namhaften Kunden Urlaubs- und Weihnachtsgeld ab 6 Monaten Betriebszugehörigkeit Einarbeitung bei unserem Kunden vor Ort im Rahmen eines Patensystems Zusätzlicher Freizeitausgleich durch flexibles Arbeitszeitkonto Profitieren Sie von unseren zahlreichen Angeboten für Mitarbeitende, wie z.B. unser Empfehlungsprogramm, Corporate Benefits, betriebliche Altersvorsorge u.v.m.
Mitarbeiter Global Regulatory Affairs (m/w/d) (Director Regulatory Affairs (Pharma/Life Science))