Einleitung KARDION ist ein Startup-Unternehmen der Medizintechnikbranche, dessen Ziel es ist, die Lebensqualität von Herz-Kreislauf-Patienten zu verbessern und medizinisches Personal bestmöglich zu unterstützen. In enger Zusammenarbeit mit Ärzten und Ärztinnen konzipiert unser Team überzeugende und wegweisende Medizinsysteme. Unser ganzheitlicher Ansatz erlaubt es uns, individuelle Nutzerbedürfnisse zu verstehen, technische Anforderungen daraus abzuleiten und komplexe Produktlösungen zuverlässig und einfach nutzbar zu machen. Für unser engagiertes Team suchen wir Menschen, die sich mit Talent und Begeisterung einbringen und mit uns gemeinsam innovative Produkte entwickeln. Aufgaben - Sie sind verantwortlich für das Risikomanagement (Schwerpunkt Produktentwicklungsphase) - Sie wirken bei der Erarbeitung, Implementierung und Wirksamkeitsanalyse von Maßnahmen zur Risikominimierung mit und moderieren dazu auch funktionsübergreifende Besprechungen - Sie sind professioneller Ansprechpartner für alle beteiligten internen und externen Stakeholder - Sie organisieren interne Schulungen im Bereich Risikomanagement und führen diese durch - Sie erstellen und verwalten die Risikomanagementakte - Sie übernehmen ggf. weitere Aufgaben, abhängig von Ihren Fähigkeiten und Kenntnissen - Diese Stelle kann ggf. auch in Teilzeit besetzt werden; bitte geben Sie bei Interesse den Ihnen möglichen Arbeitsumfang in Wochenstunden an Profil - Erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium, z.B. Ingenieurwesen oder Medizintechnik oder einschlägige Berufsausbildung(en) und -fortbildung(en) - Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik und sehr gute Kenntnisse im Bereich Risikomanagement nach ISO 14971 - Umfangreiche Erfahrung in der Dokumentation von Medizinprodukten gemäß der regulatorischen Anforderungen nach ISO 13485, MDR 2017/745 und 21 CFR 820 - Bereitschaft zu gelegentlicher Reisetätigkeit - Begeisterungsfähigkeit, Teamfähigkeit sowie eine eigenständige, strukturierte und teamorientierte Arbeitsweise - Sicherer Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen (Word, Excel, Powerpoint) - Deutsch- und Englischkenntnisse mindestens auf Level B2 des europäischen Referenzrahmens für Sprachen - Wir freuen uns ausdrücklich über das Interesse von Bewerber/innen aller Altersklassen Vorteile - Motivierte und hilfsbereite Kollegen - Faires Gehalt - Moderne, ergonomische Arbeitsplätze - Get Together Area mit vollausgestatteter Küche, kostenlosem Obst, Wasser und Tischkicker - Mitarbeiter-Laptop - Firmenhandy - Gute Verkehrsanbindung (U-Bahn-Haltestelle in 500 m Entfernung) - Jobticket oder Parkplatz in unmittelbarer Nähe - Mobiles Arbeiten nach Absprache Kontaktinformationen Bitte richten Sie Ihre vollständige Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, Abschluss- und Arbeitszeugnisse) mit Ihrem Namen und der Referenznummer REF035-ona im Betreff an: . Ansprechpartnerin ist unsere Geschäftsführungsassistentin Frau Marina Rölig, Kardion GmbH, Quellenstraße 7, 70376 Stuttgart, Wir freuen uns auf Sie!
Risikomanager (M/W/D) Medizinprodukte in VZ/TZ - REF035-ona (Risk-Manager/in)