Deine Aufgaben: - Planung und Koordination von projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der cGMP-Regularien - Durchführung von Anlagen- und Gerätequalifizierungen und Prozessvalidierungen mit innovativer Ellab Messtechnik und einem ausgeklügelten Software-Package - Schulung von Kunden und Kollegen im cGMP-Umfeld, unterstützend oder in Eigenverantwortung - On-Site-Kalibrierungen der qualifizierten Geräte - Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten - Durchführung von Risikoanalysen - Anfertigen von Testplänen und Reports (FAT/SAT, DQ, IQ, OQ, PQ) - Change- und Abweichungs-Management (CAPA) sowie deren Verfolgung und Überwachung Dein Profil: - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Science, z. B. Biotechnologie, Pharma-, Verfahrens- oder Lebensmitteltechnik. Entsprechende Kenntnisse und Fertigkeiten können auch auf anderem Wege, u.a. durch eine langjährige einschlägige Berufserfahrung und eine zur Position passenden Weiterbildung nachgewiesen werden – Quereinsteiger sind bei uns gleichermaßen willkommen. - Erfahrung im cGMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, der thermischen Prozessvalidierung und Anlagenqualifizierung sind von Vorteil - Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine organisierte und selbstständige Arbeitsweise - Hohe Eigeninitiative und Motivation zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse - Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse - Du bist sicher im Umgang mit der gängigen EDV, u.a. MS Office - Bereitschaft zur Reisetätigkeit Deine Benefits: - Eine moderne Unternehmenskultur mit Raum für die Einbringung Deiner individuellen Fähigkeiten und Ideen - Teamspirit, flache Hierarchien, direkte Kommunikation per "Du" vom Azubi bis zum Geschäftsführer - Flexible Arbeitszeitgestaltung - Modernste Bürokommunikation und -ausstattung sowie ein papierloses Büro - Müsli, frisches Obst, Kaffee und Wasser stehen im Büro kostenfrei zur Verfügung - 30 Tage Urlaub und 13,5 Monatsgehälter - iPhone, auch zur privaten Nutzung - Umfangreiches Gesundheitsförderprogramm (u.a. Bike-Leasing und Wellpass-Mitgliedschaft) - Unbefristete Festanstellung in einem marktführenden Unternehmen in einer krisensicheren Branche Spaß und Erfolg bei der Arbeit im Team, eine gute Arbeitsatmosphäre sowie eine faire Arbeitskultur sind uns sehr wichtig und werden durch einzigartige Events (u.a. Ski-Tour) unterstützt.
Validation Engineer (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)Validation Engineer (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)Validation Engineer (m/w/d) (Ingenieur/in - Biotechnologie)