Über uns Unser mittelständischer Auftraggeber aus der Medizintechnik Branche engagiert sich mit seinen progressiven Produkten nachhaltig und weltweit für die Gesundheit. Das Unternehmen ist spezialisiert auf die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Produkten und Systemen in der Chirurgie . Mit einem starken Wachstum zeichnet sich der Arbeitgeber nicht nur durch seine fortschrittlichen Lösungen aus, sondern bietet auch eine hochmoderne Arbeitsumgebung sowie ein breites Spektrum an Mitarbeiter Benefits. ° Berufliche Veränderung ist für uns alle ein nicht alltäglicher Prozess. Als Personalberatung begleiten wir Sie vertrauensvoll und für Sie als Bewerber völlig kostenfrei, auf diesem Weg. Wir bieten Ihnen Sicherheit, die richtigen Schritte bezüglich Ihrer persönlichen Karriere zu gehen. Diskretion ist uns stets oberstes Gebot. Aufgaben Sie entwickeln den Bereich Regulatory Affairs strategisch weiter und begleiten dabei ihr Team von drei Mitarbeitern im Bereich Regulatory Affairs Sie halten die Übersicht über die weltweit bestehenden Zulassungen für Medizinprodukte (EU-Klasse 1-3) in den Standorten (D und USA) Sie leiten daraus strategisch wichtige Zulassungsprojekte in Abstimmung mit Vertrieb, Produktmanagement und Entwicklung ab Sie öffnen neue Märkte für unsere neurochirurgischen Produkte weltweit durch Erstellung der notwendigen Zulassungen in Zusammenarbeit mit lokalen Partnern inden Zielländern Sie überwachen die regulatorischen Anforderungen weltweit, und sorgen für deren Implementierung im Unternehmen Sie erarbeiten Compliance Strategien für die gesamte Unternehmensgruppe Sie schulen Kollegen aus anderen Bereichen über relevante Regulatorische Themen Profil Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Zulassung für Medizinprodukte Einschlägige QM/RA Weiterbildungen (z.B. Technische Dokumentation MDR, Biokompatibilität, Useability, 510k Erstellung) wünschenswert Idealerweise erste fachliche Führungsverantwortung (z.B. Projektteams) Erfahrung im Umgang mit benannten Stellen, Behörden und Inspektionen Erste Produkt-Zulassungen in den USA oder EU erfolgreich abgeschlossen Sehr gute Deutschkenntnisse Verhandlungssichere Englischkenntnisse Weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil Wir bieten Die Position beinhaltet eine langfristige Perspektive zum Wechsel in die Führungsebene (Leitung RA). Der Firmensitz im Großraum Freiburg vereint pulsierendes Stadtleben mit dem natürlichen Charme des Schwarzwaldes. Dadurch entstehen optimale Voraussetzungen für eine ausgewogene Work-Life-Balance. Eine Autobahnanbindung befindet in unmittelbarere Nähe. Der nächste Flughafen liegt 60 km entfernt. Home-Office Möglichkeiten sind tageweise nach Absprache möglich. Freie Mitgliedschaft in ausgewiesenen Fitnessstudios, Sporteinrichtungen, Bädern,Wellness und Saunen Job-Bike-Leasing Angebot Firmeninterner Sport- & Yoga Raum Frische Snacks (Obst, Gemüse, Nüsse) und Getränke (Kaffee, Tee, Wasser) Betriebliche Altersvorsorge und ergonomischer Arbeitsplatz individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Kontakt Gerne nehmen wir IHRE Bewerbung entgegen. Bitte geben Sie die Referenznummer 23-P007FA an und senden Sie Ihre Unterlagen an die von Herrn Peter Fahr (Geschäftsführer, ). Sie erreichen Herrn Fahr entweder mobil unter oder unter der Festnetznummer . Für einen Abgleich stehen wir Ihnen werktags zwischen 9.00 und 18.00 Uhr gerne zur Verfügung. Falls Sie außerhalb der Geschäftszeiten ein Gespräch wünschen, vereinbaren Sie bitte vorab einen Termin mit uns. Vielen Dank!
Senior Regulatory Affairs mit Führungsperspektive (w/m/d) (Director Regulatory Affairs (Pharma/Life Science))