positive: 事实上,“误读”不是重点,重点在“人证相符”。<br>一段时间以来,在一些社会药店,医保卡违规乱象丛生,有人用医保卡违规购物、套现、骗补、买药品低价出售,助长非法地下药品黑市交易,导致医保金的流失,给国家医保体系埋下严重安全隐患。“人证相符”被大家视为“新规”,很大程度因为以前有“人证不符”或“冒领”,有了“新规”,意味着使用人与医保卡不匹配不能用医保卡购药。这有利于防止有人“假冒”,有利于医保卡监管。毕竟,医保资金直接关系到广大参保人的切身利益与生命健康安全,没有制度保证是不行的。<br>当然,公众还关心“人证相符”中的特殊情况,如若本人因健康等方面原因无法亲自到场,怎么办?若零售药店为了多卖药而不执行“人证相符”,怎么办?<br>《办法》规定,特殊情况下为他人代购药品的应出示本人和被代购人身份证。《办法》还规定,医疗保障行政部门依法依规通过实地检查、抽查、智能监控、大数据分析等方式对定点零售药店的医保协议履行情况、医疗保障基金使用情况、药品服务等进行监督。医疗保障行政部门发现定点零售药店存在违约情形的,应当及时责令经办机构按照医保协议处理,经办机构应当及时按照协议处理。<br>当前,我国基本医疗保险覆盖超过13亿人,我国医保制度改革,为广大群众生命健康兜起了一张大网。为了群众,把好事做好,有了“误读”就及时解释清楚,有了制度就加大执行力度,这样才能不断堵住各种漏洞,切实保障民生福祉。<br>(大众日报客户端记者 孙秀岭 报道)
negative: 国家市场监督管理总局令<br>第27号<br>《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。局长 肖亚庆<br>药品注册管理办法<br>(2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布)<br>第一章 总则<br>第一条 为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。<br>第二条 在中华人民共和国境内以药品上市为目的,从事药品研制、注册及监督管理活动,适用本办法。<br>第三条 药品注册是指药品注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。<br>申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人(以下简称持有人)。<br>第四条 药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。<br>中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。<br>化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。<br>生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。<br>中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。<br>境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行。<br>第五条 国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范,依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药品审评中心)负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评。中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)、国家药典委员会(以下简称药典委)、国家药品监督管