positive: 近日,网上将“定点零售药店提供药品服务时应核对参保人有效身份凭证,做到人证相符”中提到的“有效身份凭证”解读为“居民身份证”,认为参保人到定点零售药店买药需要携带身份证。国家医疗保障局医药服务管理司负责人表示,上述解读不准确,易对社会造成困扰。“凭身份证买药”系误读,误读了啥?<br>2月1日,国家医保局发布《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》规定:“定点零售药店提供药品服务时应核对参保人员有效身份凭证,做到人证相符”,受到广泛关注。所谓误读,就是把“有效身份凭证”单纯理解为“居民身份证”。事实上,“有效身份凭证”不仅有“居民身份证”,还有其他凭证。如国家医疗保障局医药服务管理司负责人所言,“有效身份凭证”指能够证明参保人参保身份的证件和凭证,包括医保卡、社保卡、医保电子凭证等。
negative: 国家市场监督管理总局令<br>第27号<br>《药品注册管理办法》已于2020年1月15日经国家市场监督管理总局2020年第1次局务会议审议通过,现予公布,自2020年7月1日起施行。局长 肖亚庆<br>药品注册管理办法<br>(2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布)<br>第一章 总则<br>第一条 为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规,制定本办法。<br>第二条 在中华人民共和国境内以药品上市为目的,从事药品研制、注册及监督管理活动,适用本办法。<br>第三条 药品注册是指药品注册申请人(以下简称申请人)依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行安全性、有效性和质量可控性等审查,决定是否同意其申请的活动。<br>申请人取得药品注册证书后,为药品上市许可持有人(以下简称持有人)。<br>第四条 药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。<br>中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。<br>化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。<br>生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。<br>中药、化学药和生物制品等药品的细化分类和相应的申报资料要求,由国家药品监督管理局根据注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要组织制定,并向社会公布。<br>境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行。<br>第五条 国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作,负责建立药品注册管理工作体系和制度,制定药品注册管理规范,依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作。国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药品审评中心)负责药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请和境外生产药品再注册申请等的审评。中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)、国家药典委员会(以下简称药典委)、国家药品监督管