positive: 马来酸左旋氨氯地平早于2003年,以“玄宁”之名在国内上市,积累了大量的临床数据。国家十二五“重大新药创制”科技重大专项LEADER研究(马来酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平在高血压治疗中的比较效果研究)结果显示:与苯磺酸氨氯地平(进口)相比,在具有相同疗效的同时,马来酸左旋氨氯地平服药剂量减少一半,不良反应发生率降低,且具有更好的安全性和耐受性。<br>马来酸左旋氨氯地平经过长达5年临床、10个月的标准审评时间,在美国成功上市,实现了和国外产品在国际市场的同台竞争,标志着其将有资格成为同类药物再上市必须参考的国际标准。
negative: 每种药物都有一定的有效期,但是一般药物由于温度较高或者湿度较大,往往不能保存到理论上有效期那么久,布洛芬片为非甾体类抗炎类药物。具有抗炎,抗风湿,止痛,退热和抗凝血的作用。在临床上广泛用于骨关节炎,类风湿性关节炎,多种发热和各种疼痛症状的缓解。由于布洛芬片在上市之前需要进行一个长期的实验,这是确定布洛芬片有效期的实验。一般布洛芬片的有效期为两年多,为了安全起见最好严格在药物有效期内服用药物,过期的布洛芬安全性和有效性都不能得到保证,最好还是不要服用。