تضمین کیفیت
کیفیت توسط کاربران محصول، ارباب رجوع یا مشتریان، و نه جامعه به‌طور کلی، بدست می‌آید. محصولات قیمت پایین را در صورتی می‌توان به عنوان کیفیت بالا در نظر گرفت که کاربران محصول آن‌ها را اینطور یافته باشند.
کنترل کیفیت در مهندسی بافت
پیشرفت سریع چندرشته ای مهندسی بافت منجر به ایجاد تنوعی از محصولات دارویی جدید و مبتکرانه شده‌است که غالباً یاخته‌های زنده را حمل می‌کنند و انتظار می‌رود بافت آسیب دیده انسانی را ترمیم، بازسازی یا جایگزین کنند. محصولات دارویی مهندسی بافت (TEMPs) از جهت نوع و منشأ یاخته‌ها و پیچیدگی محصول تنوع نشان می‌دهند. همانند همهٔ محصولات دارویی، بی خطری و اثرگذاری TEMPها باید در طی فرایند تولید پایدار بماند. کنترل کیفیت و اطمینان پذیری اهمیت بسزایی دارد و محصولات دائماً در طی روند تولید از جهت بی خطر بودن، اثرگذاری، پایداری و قابلیت تولید مجدد بین دسته‌ها ارزیابی می‌شوند. آژانس اروپایی داروها (EMA) مسئولیت توسعه، ارزیابی و نظارت بر داروها را در اتحادیه اروپا بر عهده دارد. کمیته‌های منصوب شده در فرایندهای داوریی شرکت می‌کنند که مربوط به بی خطر بودن یا تعادل بین منفعت و ریسک یک محصول دارویی هستند. علاوه بر این، کمیته‌ها بازرسی‌هایی را سامان می‌دهند که به شرایط حاکم بر تولید محصول اهمیت می‌دهد؛ برای مثال، انطباق با اصول ساخت خوب (GMP)، تجربه بالینی خوب (GCP)، عملیات خوب آزمایشگاهی (GLP) و مراقبت‌های دارویی (PhV).