Fármaco
El ingrediente farmacéutico activo puede ser desconocido o pueden existir cofactores, a fin de lograr los objetivos terapéuticos. Una manera como los fabricantes lo han tratado de indicar es la normalización de un marcador compuesto. Sin embargo la normalización no se ha estandarizado aún: las diferentes empresas utilizan diferentes marcadores, o diferentes niveles de los marcadores de la misma, o diferentes métodos de ensayo para los compuestos marcador.
Formulación farmacéutica
El fármaco (sustancia activa) en sí debe ser soluble en solución acuosa a una velocidad controlada. Factores tales como el tamaño de partícula y la forma cristalina pueden afectar significativamente la disolución. La disolución rápida no siempre es ideal. Por ejemplo, las velocidades de disolución lentas pueden prolongar la duración de la acción o evitar niveles iniciales elevados de plasma. El tratamiento del ingrediente activo por medios especiales, como la cristalización esférica puede tener algunas ventajas para la formulación de fármacos.