Principio activo
Un ingrediente activo, principio activo, sustancia activa o componente activo es el componente de un medicamento o pesticida que posee actividad biológica. Los términos similares ingrediente activo farmacéutico (AFI o API, por sus siglas en inglés ("active pharmaceutical ingredient")) y activo a granel también se usan en medicina, y el término principio activo se puede usar para productos naturales.
Solicitud abreviada de nueva droga
Un producto de medicamento genérico es uno que es comparable a un producto de medicamento pionero en su forma farmacéutica, potencia, vía de administración, calidad, características de rendimiento y uso previsto. Todos los productos aprobados, tanto pionero y genérico, se encuentran enumerados en la publicación Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Administration de la FDA (más conocido como el "libro naranja").