¿Qué vacunas contra la COVID-19 se desarrollaron en Cuba?
Pandemia de COVID-19 en Cuba
Cuba es el país más pequeño del mundo en desarrollar su propia vacuna contra el Covid-19 con el objetivo de lograr una vacunación generalizada únicamente con vacunas de fabricación nacional. Las vacunas Soberana 2 y Abdala se están utilizando para el inicio de la campaña de vacunación masiva; a finales de junio ya se han administrado casi 5 millones de vacunas en el país, con lo cual 20% han recibido por lo menos una primera vacuna.
Vacunación contra la COVID-19 en Argentina
El 24 de diciembre de 2020, Argentina recibió la primera partida de vacunas, consistente en dosis compradas por el gobierno nacional al Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya de Rusia, que desarrolló la vacuna Gam-COVID-Vac, más conocida como Sputnik V, primera vacuna contra la COVID-19 registrada en el mundo.
Vacunación contra la COVID-19 en India
El Serum Institute of India, con sede en Pune, anunció que solicitaría ensayos clínicos de ciertas cepas del Drug Controller General of India (DCGI) en abril de 2020. Según el presidente de la compañía, Adar Poonawalla, se entregará una vacuna para COVID-19 dentro de un año. Sin embargo, puede que no sea eficaz en un 20 a un 30% de las personas. Otras dos empresas también están tratando de desarrollar una vacuna Zydus Cadila, que está replicando un vector viral y desarrollando una vacuna de plásmido de ADN, y Bharat Biotech, con sede en Hyderabad, en colaboración con FluGen, con sede en EE. UU, Que espera los primeros ensayos clínicos de un medicamento nasal vacuna para fines de 2020.
Pandemia de COVID-19 en Cuba
Los tres primeros casos confirmados de la pandemia de COVID-19 en Cuba fueron reportados por el gobierno cubano el 11 de marzo de 2020 y correspondieron a tres turistas de nacionalidad italiana, provenientes de la región de Lombardía (norte de Italia).
Vacuna de Sinopharm contra la COVID-19
El 16 de julio, Sinopharm comenzó a realizar un ensayo de vacuna de fase III con 31.000 voluntarios en los Emiratos Árabes Unidos en colaboración con G42 Healthcare, una empresa de computación en la nube e inteligencia artificial con sede en Abu Dabi. En agosto, todos los voluntarios habían recibido su primera dosis y debían recibir la segunda dosis en las próximas semanas. El 9 de diciembre, el Ministerio de Salud y Prevención de los EAU anunció el registro oficial de BBICP-CorV, después de que un análisis intermedio del ensayo de fase III mostró que BBIBP-CorV tiene una eficacia del 86% contra la infección por la COVID-19. La vacuna tenía una tasa de seroconversión del 99% de anticuerpos neutralizantes y una efectividad del 100% en la prevención de casos moderados y graves de la enfermedad.
Vacuna contra la COVID-19
Incluso cuando se desarrollan nuevas vacunas durante la pandemia de COVID-19, la autorización de candidatos a vacunas contra la COVID-19 requiere la presentación de una solicitud con un expediente completo de información sobre: la seguridad, la eficacia y la calidad de fabricación. En la Unión Europea y en otros países, territorios dependientes y zonas, las empresas pueden utilizar un ""proceso de revisión continua"", proporcionando datos a medida que estén disponibles durante los ensayos de fase III, en lugar de presentar la documentación completa al final de la investigación clínica, como es habitual. Este proceso continuo permite al Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano evaluar los datos clínicos en tiempo real, lo que permite que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) apruebe más rápidamente una candidata a vacuna prometedora. Canadá y la EMA iniciaron en octubre un proceso de revisión continua para la vacuna candidata de Moderna, y en noviembre en Canadá para la candidata de Pfizer-BioNTech.
Vacuna meningocócica
Se desarrolló una vacuna para el serogrupo B en Cuba en respuesta a un gran brote de meningitis B durante la década de 1980. Esta vacuna se basó en vesículas de la membrana externa de la bacteria producidas artificialmente. La vacuna VA-MENGOC-BC demostró ser segura y efectiva en estudios aleatorios doble ciego, pero se le otorgó una licencia solo para fines de investigación en los Estados Unidos ya que las diferencias políticas limitaron la cooperación entre los dos países.
Escándalos de vacunación irregular contra la COVID-19
Entre diciembre de 2020 y principios de 2021, la Organización Mundial de la Salud aprobó las primeras vacunas contra la COVID-19. De forma paralela, la Oficina de Naciones Unidas contra la Droga y el Delito publicó un informe alertando de los riesgos asociados a la fabricación, asignación y distribución de las vacunas por todo el mundo. De acuerdo con este informe, los riesgos podían materializarse en «la introducción de vacunas de calidad inferior o falsificadas en los mercados, el robo de vacunas dentro de los sistemas de distribución, las fugas de fondos de emergencia designados para el desarrollo y la distribución de vacunas, el nepotismo, el favoritismo y la corrupción en los sistemas de adquisición».
Vacuna contra la COVID-19
Un informe de la CEPI de abril de 2020 declaró: ""Se necesitará una sólida coordinación y cooperación internacional entre los desarrolladores de vacunas, los reguladores, los responsables políticos, los financiadores, los organismos de salud pública y los gobiernos para garantizar que las vacunas candidatas en etapa avanzada prometedoras puedan fabricarse en cantidades suficientes y suministrarse de manera equitativa a todas las áreas afectadas, particularmente las regiones de bajos recursos"".
Vacuna de Sinopharm contra la COVID-19
El 15 de octubre, el Instituto de Productos Biológicos de Pekín publicó los resultados de sus estudios clínicos de Fase I (192 adultos) y Fase II (448 adultos) para la vacuna BBIBP-CorV, que muestran que BBIBP-CorV es seguro y bien tolerado en todas las pruebas en dosis en dos grupos de edad. Se obtuvieron anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en todos los receptores de la vacuna el día 42. Estos ensayos incluyeron personas mayores de 60 años.
Vacuna de Sinopharm contra la COVID-19
En octubre, G42 Healthcare de Dubái llegó a acuerdos de fabricación con Sinopharm para proporcionar a los EAU y otros estados regionales BBIBP-CorV, y los EAU con el objetivo de producir de 75 a 100 millones de dosis en 2021.
Vacuna de Sinopharm contra la COVID-19
En abril de 2020, China aprobó ensayos clínicos para una vacuna candidata contra la COVID-19 desarrollada por el Instituto de Productos Biológicos de Pekín de Sinopharm y el Instituto de Productos Biológicos de Wuhan. Ambas vacunas son vacunas de virus completo químicamente inactivado contra la COVID-19 .
Sinopharm (compañía)
En 2020, durante la pandemia de COVID 19 desarrolló la vacuna BBIBP-CorV.
Abdala (vacuna)
Abdala, nombre técnico CIGB-66, es una vacuna contra la COVID-19 del tipo vacuna de subunidades desarrollada por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología del Ministerio de Salud Pública de Cuba. Es una de las dos vacunas cubanas aprobadas para uso de emergencia por la autoridad reguladora del país, CECMED.
Vacunación contra la COVID-19 en Colombia
El 28 de julio de 2020, el ministro de Salud, Fernando Ruiz, manifestó en entrevista con W Radio que Colombia había firmado acuerdos de confidencialidad con dos empresas farmacéuticas, Pfizer y AstraZeneca, para la adquisición de una vacuna para COVID-19, y que el país buscaría acuerdos con al menos otras tres empresas.
Vacunas contra el Dengue
TV-003/005 es una mezcla tetravalente de vacunas monovalentes, que fue desarrollada por NIAID, que se probaron por separado para determinar su seguridad e inmunogenicidad. La vacuna pasó los ensayos de fase I y los estudios de fase II en Estados Unidos, Tailandia, Bangladés, India y Brasil. NIH han realizado estudios de Fase I y Fase II en más de 1000 participantes en los EE. UU. También ha realizado estudios de desafío humano y ha realizado con éxito estudios de modelos de NHP. NIH han licenciado su tecnología para un mayor desarrollo y fabricación a escala comercial a Panacea Biotec, Instituto Butantan, Merck y Medigen. En Brasil, el Instituto Butantan en colaboración con NIH está realizando estudios de Fase III. Panacea Biotec está realizando estudios clínicos de fase II en India. Una empresa de Vietnam (VABIOTECH) está realizando pruebas de seguridad y desarrollando un plan de ensayos clínicos. Las cuatro compañías están involucradas en estudios de una vacuna TetraVax-DV en conjunto con los Institutos Nacionales de Salud.
Abdala (vacuna)
El 9 de julio de 2021, CECMED, la Autoridad Reguladora de Cuba autorizó el uso de emergencia de Abdala en mayores de 19 años y el ensayo clínico en niños y adolescentes de 3 a 18 años de edad.
Vacuna contra la COVID-19
El 24 de junio de 2020, la China aprobó la vacuna de CanSino Biologics para uso limitado en su ejército y dos vacunas de virus inactivo para uso de emergencia en ocupaciones de alto riesgo.
Sanofi
A partir de agosto de 2020, el desarrollo de la vacuna COVID-19 en Sanofi subraya su debilidad fundamental de competitividad, que la administración ha estado luchando y no ha podido abordar durante los últimos años más allá de reducir más costos. Desafortunadamente, aunque el enfoque de Sanofi-GSK se basa en una plataforma y tecnología aprobadas y preexistentes (como con la gripe Flublok) sin reinventar la rueda de la infraestructura necesaria , la empresa va por detrás de muchos otros rivales en la entrega de una vacuna que funcione. Sanofi planea comenzar las pruebas clínicas de Fase 1 solo en septiembre y espera la aprobación de uso de emergencia en el primer semestre de 2021. Competidores como Novavax ya completaron la Fase 1 con resultados prometedores y Moderna-NIH ya inició su ensayo de Fase 3. Según los informes de la CNBC , como parte del acuerdo del gobierno de Estados Unidos por 2100 millones, más de 750 millones se destinan a apoyar a Sanofi-GSK en el desarrollo de vacunas y ensayos clínicos. Sanofi resulta "acelerar" el desarrollo a través de la empresa de biotecnología más pequeña Translate Bio, con una asociación de 425 millones.
Vacuna de Sinopharm contra la COVID-19
El 9 de diciembre de 2020, la vacuna obtuvo el registro oficial en los Emiratos Árabes Unidos, después de que un análisis intermedio de los ensayos de fase III mostrara que BBIBP-CorV tenía una eficacia del 86% contra la infección por COVID-19. Tanto Baréin como los Emiratos Árabes Unidos han aprobado el uso de la vacuna. Los Emiratos Árabes Unidos no dijeron cómo se implementaría la vacuna.
Vacunación contra la COVID-19 en Guinea Ecuatorial
El 16 de junio de 2021, Guinea Ecuatorial compra 500.000 vacunas COVID-19 de Sinopharm.
Sistema Nacional de Salud (Cuba)
Entre 1980 y 1985, se fundaron instituciones como el "Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología", el "Centro Nacional de Investigaciones Científicas", el "Cardiocentro de Cirugía Infantil William Soler" (mayor del mundo), el "Centro de Inmunoensayo" y el "Centro de Trasplantes y Regeneración del Sistema Nervioso". Se logró crear un "equipo de resonancia magnética con sistema Evalimage para la visualización y análisis termográfico de imágenes" y el "bisturí láser cubano". En Cuba se comenzaron a realizar trasplantes de riñón, hígado, corazón y corazón-pulmón. También se efectuaron aportes a la medicina como la vacuna contra la meningitis meningocócica, el interferón alfa leucocitario humano, el descubrimiento de una sustancia que cura el vitíligo y la obtención del factor de crecimiento epidérmico.
Historia republicana del Perú
El 6 de enero de 2021, Sagasti, en mensaje a la Nación, anunció que su Gobierno decidió comprar las vacunas del laboratorio Sinopharm contra el COVID-19, y además dijo que las vacunas recién llegarían a Perú, a fines del mismo mes. Sin embargo, y debido al retraso de las compras, el Gobierno anunció que las vacunas llegarían el 7 de febrero. Ese día, se produjo la exitosa llegada de las vacunas al Perú, y luego, se inició la primera campaña de vacunación contra la enfermedad en Lima y Callao.
Vacuna contra la COVID-19
La CEPI clasifica las etapas de desarrollo de las vacunas como ""exploratorias"" (planificación y diseño de un candidato, sin evaluación in vivo aún), ""preclínicas"" (evaluación in vivo con preparación para la fabricación de un compuesto para probar en humanos) o iniciación de la Fase I Estudios de seguridad en personas sanas. Algunas vacunas tienen efectos heterólogos, también llamados efectos no específicos. Eso significa que pueden tener beneficios más allá de la enfermedad que previenen. La vacuna antituberculosa, la vacuna BCG, es un ejemplo que se está probando para determinar si tiene un efecto protector contra la COVID-19, de acuerdo con las afirmaciones de que la mortalidad por la COVID-19 fue menor en los países y territorios depedientes que tienen una administración de vacuna BCG de rutina.
Vacuna contra la COVID-19
A principios de marzo de 2020, la CEPI anunció un objetivo de financiación de 2 000 millones de dólares en una asociación global entre organizaciones públicas, privadas, filantrópicas y de la sociedad civil para acelerar el desarrollo de vacunas contra la COVID-19, con compromisos hasta la fecha por parte de los gobiernos de Dinamarca, Finlandia, Alemania, Noruega y el Reino Unido. En abril, los imperativos de la iniciativa de la CEPI para el desarrollo de vacunas son la velocidad, la capacidad de fabricación, el despliegue a escala y el acceso global.
María Elena Álvarez-Buylla
El 13 de abril de 2021, la Dra. Álvarez-Buylla presentó en Palacio Nacional el programa de desarrollo de la "Vacuna patria" como un desarrollo mexicano para prevenir la COVID19. Sin embargo, pronto medios señalaron que la tecnología en realidad provenía de la Escuela de Medicina del Monte Sinaí en Nueva York, Estados Unidos. Durante la presentación, la directora del CONACyT aseguró que la vacuna estaría lista para su uso hacia finales de año. Sin embargo, el desarrollo presentó diversos retrasos y a inicios de enero de 2022 aún no iniciaba la segunda fase de pruebas.
Vacuna de Sinopharm contra la COVID-19
BBIBP-CorV se está utilizando en campañas de vacunación en ciertos países de Asia, África, América del Sur, y Europa. Sinopharm espera producir mil millones de dosis de BBIBP-CorV en 2021.
Vacuna contra la COVID-19
El Secretario General de la Organización de las Naciones Unidas (ONU) dijo en febrero de 2021: ""La vacunación ha sido tremendamente injusta y desigual. Si se permite que el virus se propague como la pólvora en el Sur global, mutará una y otra vez”".El 4 de marzo el director de la Organización Mundial de la Salud (OMS) exhortó a renunciar a los derechos de patente de las vacunas contra el coronavirus, para que puedan incrementarse los suministros. Existen fábricas que podrían empezar a producir cientos de millones de vacunas contra la COVID-19, si tuvieran el modelo y el conocimiento técnico.
Vacunación contra la COVID-19 en India
Se ha informado que COVAXIN tiene resultados positivos en animales para desarrollar inmunidad contra COVID-19 en ensayos preclínicos. A mediados de julio, Zydus Cadila también había seguido con ensayos en humanos de su vacuna llamada ZyCoV-D. A principios de agosto, SII obtuvo la aprobación de DCGI para las fases de prueba II y III. El SII también se ha unido a GAVI en asociación con la Fundación Bill y Melinda Gates para producir 100 millones de dosis de vacunas para países en desarrollo. En septiembre, el ministro de ciencia de la India, Dr. Harsh Vardhan, anunció que la primera vacuna para su uso estará disponible para el primer trimestre de 2021.
Desarrollo de medicamentos contra la COVID-19
El desarrollo de fármacos es un proceso de múltiples pasos, que suele requerir más de cinco años para garantizar la seguridad y la eficacia del nuevo compuesto. Varias agencias reguladoras nacionales, como la EMA y la FDA, aprobaron procedimientos para acelerar los ensayos clínicos. En junio de 2021, docenas de posibles terapias postinfección se encontraban en la fase final de pruebas en humanos: ensayos clínicos de fase III-IV.
Vacuna contra la COVID-19
Según lo informado por los científicos de la CEPI en abril de 2020, en total se encuentran 115 candidatos a vacunas en las primeras etapas de desarrollo, con 78 confirmados como proyectos activos (79, según el Instituto Milken), y otros 37 anunciados, pero con poca información pública disponible (se supone que está en planificación o en diseño). De los 79 proyectos activos confirmados, 74 están en desarrollo "exploratorio" o "preclínico", según el informe de la CEPI de principios de abril.
Desarrollo de medicamentos contra la COVID-19
Durante el mes de marzo de 2020, la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI) puso en marcha un fondo internacional para el desarrollo de vacunas contra la COVID-19, con el objetivo de recaudar 2.000 millones de dólares para la investigación y el desarrollo de vacunas, y se comprometió a invertir 100 millones de dólares en el desarrollo de vacunas en varios países. El gobierno canadiense anunció una financiación de 275 millones de dólares canadienses para 96 proyectos de investigación sobre contramedidas médicas contra la COVID-19, incluyendo numerosas vacunas candidatas en universidades canadienses, con planes para establecer un "banco de vacunas" de nuevas vacunas para su aplicación si se produce otro brote de COVID-19. La Fundación Bill y Melinda Gates invirtió 150 millones de dólares en abril para el desarrollo de vacunas, diagnósticos y terapias contra la COVID-19.
Vacunas contra el Ébola
Fue desarrollado por la Agencia de Salud Pública de Canadá, y el desarrollo posteriormente asumido por Merck Inc. En octubre de 2014, Wellcome Trust, que también fue uno de los fundadores más importantes del Reino Unido, anunció el inicio de múltiples ensayos en voluntarios sanos en Europa, Gabón, Kenia y Estados Unidos. Se demostró que la vacuna era segura en varios sitios de América del Norte, Europa y África, pero varios voluntarios en un sitio del ensayo en Ginebra, Suiza, desarrollaron artritis relacionada con la vacuna después de aproximadamente dos semanas, y alrededor del 20-30% de los voluntarios en los sitios de notificación desarrolló fiebre de grado bajo después de la vacuna, que se resolvió en uno o dos días. Otros efectos secundarios comunes fueron dolor en el lugar de la inyección, mialgia y fatiga. El proceso se detuvo temporalmente en diciembre de 2014 debido a posibles efectos adversos, pero posteriormente se reanudó. En abril de 2015, se inició un ensayo de fase III con una dosis única de VSV-EBOV en Liberia después de un exitoso estudio de fase II en el país de África occidental. El 31 de julio de 2015, los resultados preliminares de un ensayo de fase III en Guinea indicaron que la vacuna parecía ser "altamente eficaz y segura". El ensayo utilizó un protocolo de vacunación en anillo que primero vacunó a todos los contactos más cercanos de nuevos casos de ébola infección inmediatamente o después de 21 días. Debido a la eficacia demostrada de la vacunación inmediata, ahora todos los receptores serán inmunizados inmediatamente. La vacunación en anillo es el método utilizado en el programa para erradicar la viruela en la década de 1970. El ensayo continuará evaluando si la vacuna es eficaz para crear inmunidad colectiva a la infección por el virus del Ébola. En diciembre de 2016, un estudio encontró que la vacuna VSV-EBOV tiene una efectividad del 95% al 100% contra el virus del Ébola, lo que la convierte en la primera vacuna probada contra la enfermedad.
Vacunación contra la COVID-19 en Venezuela
La administración de Maduro ha autorizado el uso de la cloroquina y del interferón alfa-2b para su uso nacional como tratamientos del COVID-19. Inteferón alfa-2b es un antiviral que ha sido utilizado en pequeña escala en China y que ha sido promocionado por el gobierno de Cuba, a veces incluso catalogado falsamente como "vacuna".
Vacunación contra la COVID-19 en Venezuela
En marzo de 2021 el presidente de Venezuela, Nicolás Maduro anunció que en abril de ese año se aplicarían en ese país miles de dosis como parte del estudio clínico. La oposición venezolana denunció la "imposición" de una vacuna cubana en pruebas.
Desarrollo de medicamentos contra la COVID-19
Argentina, Brasil, Costa Rica y México han seguido desarrollando antisueros. Brasil comenzó a desarrollar un suero hiperinmune equino, obtenido mediante la inoculación de caballos con la proteína recombinante del SARS-CoV-2, a mediados de 2020. Un consorcio formado por el Instituto Vital Brasil, la UFRJ, la Fundación Oswaldo Cruz y el Instituto D'Or de Investigación y Educación de Río de Janeiro comenzó los ensayos preclínicos en mayo de 2020, mientras que el Instituto Butantan de São Paulo completó las pruebas en animales en septiembre. En diciembre de 2020, Argentina concedió una autorización de emergencia a CoviFab, una formulación de suero hiperinmune equino desarrollada localmente, para su uso en casos de COVID-19 de moderada a grave, basándose en los resultados iniciales de un único ensayo de fase 2/3 que sugirió reducciones en la mortalidad, el ingreso en la UCI y los requisitos de ventilación mecánica en los pacientes que recibieron el suero. Esto fue duramente criticado por la Sociedad Argentina de Cuidados Intensivos, que declaró que el ensayo no logró alcanzar sus puntos finales primarios o secundarios y no demostró ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los grupos de suero y de placebo.
SARS-CoV-2
La vacunas que se encuentran en uso en la actualidad son las:La eficacia más alta contra los síntomas obtenida hasta ahora por una vacuna contra la COVID-19 es del 95%, un valor similar a la inmunidad natural que se obtiene al infectarse con el SARS-CoV-2. Otras vacunas, sin embargo, presentan una eficacia menor, algunas de solo el 50%. Otra diferencia importante entre las diferentes vacunas es su temperatura de conservación. Mientras que las vacunas de adenovirus o coronavirus inactivados se conservan en refrigeradores, las de ARN mensajero requieren congeladores a -20 ºC (Moderna) o incluso a -80 ºC (Pfizer), lo cual complica su distribución.Debido a la capacidad de producción limitada de los fabricantes de vacunas, los estados han tenido que implementar planes de distribución por etapas, que dan prioridad a la población de riesgo, como los ancianos, y a las personas con alto grado de exposición y transmisión, como los trabajadores sanitarios. Para el 1 de febrero de 2021, se habían administrado 101,3 millones de dosis de vacunas contra la COVID-19 en todo el mundo, según informes oficiales de las agencias nacionales de salud.
Luis Alfredo Ilarregui
En marzo de 2021, el presidente Alberto Fernández, con acuerdo del Senado, lo designó , presentando sus cartas credenciales a Miguel Díaz-Canel en junio del mismo año. Desde su cargo se encargó de gestionar la posible llegada de vacunas cubanas contra el COVID-19.
Pandemia de COVID-19 en República Popular China
El 28 de febrero de 2021, la vacuna monodosis, desarrolada por un grupo de investigación dirigido por la académica y epidiemologa china Chen Wei, ha sido recientemente aprobada condicionalmente por la Administración Nacional de Productos Médicos de China, país que ya contiene 3 vacunas aprobadas en su territorio. Por el momento solo se habían autorizado el uso de dos vacunas, en modo de emergencia: la dosis BBIBP-CorV de la farmaceútcia Sinopharm, la de vacuna CoronaVac de Sinovac, así como la aprobación de la vacuna Convidicea de la empresa china CanSino Biologics.
Vacuna contra la COVID-19
En abril, los científicos de la CEPI informaron que 10 plataformas tecnológicas diferentes estaban bajo investigación y desarrollo a principios de 2020 para crear una vacuna eficaz contra la COVID-19. Los principales objetivos de la plataforma avanzados en los estudios de seguridad de la Fase I incluyen:
Pandemia de COVID-19 en España
En junio, el ministro de Ciencia e Innovación, Pedro Duque, declaró que se inició la experimentación de posibles vacunas en ratones, las cuales espera que se ensaye en humanos en otoño. España cuenta con 12 proyectos en búsqueda de vacunas contra el COVID-19, unos 13 sobre el comportamiento del virus, 15 sobre su diagnóstico y hasta 42 destinados a encontrar fármacos y tratamientos .
Mambisa (vacuna)
Mambisa, nombre técnico CIGB 669, es un candidato vacunal contra la COVID-19 creado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba. A diferencia de los tres candidatos vacunales cubanos, Soberana 01, Soberana 02 y Abdala, Mambisa se administraría vía nasal.
Vacuna contra la COVID-19
El 30 de diciembre de 2020 el gobierno de la República Popular China autorizó la vacuna desarrollada por la farmacéutica estatal china Sinopharm y el Instituto de Productos Biológicos de Pekín, pues la vacuna culminó la última fase de ensayos clínicos.
SARS-CoV-2
Para febrero de 2021, diez vacunas han sido autorizadas para su uso público por al menos una autoridad reguladora competente. Además, hay unas 70 vacunas candidatas en , de las cuales 17 en ensayos de fase I, 23 en ensayos de fase I-II, 6 en ensayos de fase II y 20 en ensayos de fase III. Las vacunas contra la COVID-19, se pueden clasificar según el vector que utilizan para introducir el material del SARS-CoV-2. El vector puede ser una versión inactivada del propio coronavirus, otro virus (generalmente un adenovirus) al que se le ha insertado ARN del SARS-CoV-2, o bien ARN mensajero solo.
Vacuna contra la COVID-19
Hasta 2016, tampoco había una vacuna probada contra el MERS. Cuando el MERS se hizo frecuente, se creía que la investigación existente sobre el SARS podría proporcionar una plantilla útil para desarrollar vacunas y terapias contra una infección por MERS-CoV. A partir de marzo de 2020, había una vacuna contra el MERS (basada en ADN) que completó los ensayos clínicos de fase I en humanos, y otras tres en progreso, todas las cuales son vacunas con vectores virales, dos adenovirales, vectorizado (ChAdOx1-MERS, BVRS-GamVac) y un vector MVA (MVA-MERS-S).
Vacuna de Sinovac contra la COVID-19
La vacuna de Sinovac contra la COVID-19, a veces llamada CoronaVac es una vacuna contra la COVID-19 desarrollada por la compañía farmacéutica china Sinovac Biotech. La vacuna es del tipo inactivada, utilizando partículas del SARS-CoV-2 —el coronavirus que causa COVID-19— que se obtienen en un cultivo. Esta vacuna puede permanecer estable por tres años si es almacenada adecuadamente en neveras comunes, y soporta hasta 42 días a temperatura ambiente menor de 25 °C. Para la eficacia de la CoronaVac es necesaria una segunda dosis 14 días después de la primera.
Vacunas contra el Ébola
El tratamiento de dos dosis de Ad26.ZEBOV y MVA-BN-Filo, vendido bajo las marcas Zabdeno y Mvabea, fue desarrollado por Johnson & Johnson en su compañía Janssen Pharmaceutical. Fue aprobado para uso médico en la Unión Europea en julio de 2020.
Vacuna contra la COVID-19
Un informe de la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI) de abril de 2020, declaró que "«se necesitará una fuerte coordinación y cooperación internacional entre los desarrolladores de vacunas, los reguladores, los encargados de la formulación de políticas, los financiadores, los organismos de salud pública y los gobiernos para garantizar que los prometedores candidatos a vacunas, en etapas finales puedan fabricarse en cantidades suficientes y suministrado equitativamente a todas las áreas afectadas, particularmente a las regiones de bajos recursos»".
Vacuna de Johnson &amp; Johnson contra la COVID-19
Janssen Vaccines, en asociación con Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), es responsable de desarrollar la vacuna candidata, basada en la misma tecnología utilizada para fabricar su vacuna contra el ébola. En junio de 2020, Johnson & Johnson y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) confirmaron su intención de iniciar ensayos clínicos de la vacuna Ad26.COV2.S en septiembre de 2020, con la posibilidad de ensayos clínicos en humanos de fases I-II comenzando a un ritmo acelerado en la segunda quincena de julio.
Economía de Cuba
Cuba contó con figuras ilustres de la medicina y biotecnología cuyos descubrimientos todavía hoy son aplicables. Entre ellos se encuentra Carlos J. Finlay, que luchó contra la fiebre amarilla. En la actualidad este sector cuenta con un gran desarrollo, con centros de gran prestigio como el de Ingeniería Genética y Biotecnología, el de Hemo-Derivados y el Centro de Inmunología Molecular, todos localizados en el Polo Científico del oeste de La Habana. Estos centros cuentan con grandes logros en vacunas, como la Pentavalente, de la cual Cuba es el único país del Tercer Mundo y segundo de todo el planeta en poseerla (solo después de Francia). El Heberprot-P, un potente agente cicatrizante desarrollado en Cuba, se exporta ya a 19 países que lo han autorizado. Cuenta además con vacunas contra la Hepatitis B y el tétanos, con el interferón y con importantes ensayos clínicos en el área del cáncer.
Vacunación contra la COVID-19 en Filipinas
El gobierno filipino ha estado negociando con varios fabricantes de vacunas extranjeros para asegurar el suministro nacional de vacunas por la COVID-19. Estos fabricantes incluyen Sinovac Biotech (China), el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya (Rusia), Moderna (Estados Unidos) y Pfizer (Estados Unidos). El sector privado, con la sanción del gobierno, ha obtenido al menos 2.6 millones de dosis de vacunas del fabricante británico-sueco AstraZeneca. El gobierno también ha obtenido 30 millones de dosis de la empresa estadounidense Novavax, que serían suministradas por el Instituto Suero de India. En total, el gobierno planea asegurar 148 millones de dosis de al menos siete empresas para fines de 2021.
Interferón alfa-2b
En la actualidad el Heberon® Alfa R es utilizado ante la presencia:El medicamento cubano fue uno de los escogidos por la Comisión de Salud de China para el enfrentamiento al COVID-19. La OMS en su iniciativa Solidaridad, seleccionó el interferón cubano junto con otros tres medicamentos en un estudio para intentar frenar la pandemia provocada por el nuevo coronavirus. El interferón beta se prueba en una mezcla con los antivirales ritonavir y lopinavir, aunque se especula que si esta mezcla se administra en una etapa tardía de la enfermedad podría empeorar la condición de los pacientes.
Vacunación contra la COVID-19 en Venezuela
A principios de octubre de 2020, llega un lote de 2000 vacunas contra el coronavirus rusas Sputnik V, para ser experimentada en voluntarios venezolanos mayores de 18 años y así completar la fase 3. Médicos Unidos de Venezuela alertó que desconocía el protocolo para su aplicación, y rechazó que no se haya comunicado a las sociedades científicas ni a la población sobre la metodología y el protocolo a usar en el país. El 11 de octubre, Nicolás Maduro informó en cadena nacional que en los siguientes días llegaría la vacuna china Sinovac Biotech, para asistir en la fase 3, con miles de voluntarios.
Comité Consultivo Mundial sobre Seguridad de las Vacunas
Compromisos y temas llevadas a cabo por los GACVS han incluido la seguridad de las vacunas para el sarampión , la gripe , el virus del papiloma humano, la encefalitis japonesa, el rotavirus y la hepatitis B. En mayo de 2020, como parte del objetivo de la OMS de coordinar la investigación mundial sobre pruebas, tratamientos y vacunas contra el SARS-CoV-2, el GACVS abordó el problema del rápido desarrollo de las vacunas COVID-19 durante una emergencia mundial y la creciente desinformación y vacilación de las vacunas.
Vacuna de Sinopharm contra la COVID-19
La vacuna de Sinopharm contra la COVID-19 (de nombre en clave BBIBP-CorV) conocida a veces como Vero Cell o Sinopharm, es una vacuna contra la COVID-19 de virus inactivado, desarrollada por Sinopharm (China).
Vacunación contra la COVID-19 en Argentina
La vacunación se inició el martes 29 de diciembre de 2020, luego de recibir un suministro de 300000 dosis, que fueron destinadas al personal de salud. Hacia principios de agosto de 2021 había seis vacunas en uso en territorio argentino producidas por el Instituto Gamaleya (Gam-COVID-Vac o Sputnik V), el laboratorio argentino mAbxience y el mexicano Liomont en asociación con AstraZeneca y la Universidad de Oxford (AZD1222), el Instituto Suero de India en asociación con AstraZeneca y la Universidad de Oxford (Covishield o AZD1222), la empresa surcoreana AstraZeneca-SK Bioscience (AZ-SKBio), la empresa farmacéutica Sinopharm (BBIBP-CorV) y el laboratorio CanSino Biologics (Ad5-nCoV (Covidencia)).
Pandemia de COVID-19 en Perú
El día 7 de abril, el Perú se une en una carrera internacional para el desarrollo de una vacuna contra la COVID-19, siendo la empresa farmacéutica Farvet y la Universidad Peruana Cayetano Heredia (UPCH) las primeras (conocidas a la fecha) que desarrollan conjuntamente una vacuna en Chincha empleando los mismos equipos que Alemania. Según Manolo Fernández, el director ejecutivo de la empresa Farvet, el método aplicado es el mismo que desarrollaron exitosamente en otros tipos de coronavirus que causan neumonías en aves sintetizando y produciendo una proteína llamada "Spike S1" que impide que el virus se adhiera a la célula y se replique. Mirko Zimic por su parte, jefe del Laboratorio de Bioinformática y Biología Molecular de la UPCH, indicó que la cepa peruana es muy idéntica al aislado en España y cuyo mayor obstáculo es la producción de la proteína en gran cantidad. Asimismo, el Consejo Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación Tecnológica (Concytec) publicó un concurso de proyectos especiales de respuesta contra la COVID-19 recibiendo unas 600 propuestas que concursan por recibir 5 millones de soles (1.5 millones de dólares) para el financiamiento de los proyectos. El 17 de mayo, los científicos de Farvet y de la UPCH anuncian un avance de 95 % en la efectividad, considerando en la posibilidad de convertirse en un importante aporte del Perú al mundo.
Diversidad sexual en Cuba
Desde 1998 Cuba ha producido versiones genéricas de algunos de los medicamentos antirretrovirales comunes. Estos medicamentos eran escasos y las importaciones muy caras en la década de 1990. Sin embargo, desde el año 2001 todos los pacientes de VIH cubanos han tenido acceso universal a un cóctel relativamente completo de la Terapia Antirretroviral de Gran Actividad (TARGA) de forma gratuita. La tasa de mortalidad por la infección por VIH ha disminuido drásticamente desde entonces y la mayoría de los cubanos con VIH evitan las infecciones oportunistas.
NDV-HXP-S
El desarrollo vacunal, como todas las vacunas contra COVID-19, usa una tecnología preexistente de la Escuela de Medicina Icahn en Monte Sinaí (Nueva York), a través de una licencia exclusiva para México. Utilizará un vector viral (tecnología genómica) y a través de este lograr la expresión de la proteína S del SARS-CoV-2 para que se logre la inmunidad contra COVID-19.
Vacunación contra la COVID-19 en España
La cuarta vacuna en llegar a España es la desarrollada por Janssen Pharmaceutica (Johnson & Johnson), que fue autorizada por la Agencia Europea del Medicamento el 11 de marzo. Sin embargo, tras unos casos de trombos muy extraños ocurridos en Estados Unidos asociados a la vacuna, el 13 de abril la propia empresa suspendió su primera entrega a la espera de ver los resultados de las investigaciones científicas. El 20 de abril de 2021, la Agencia concluyó que, si bien existe un "posible vínculo” entre la vacuna de Janssen y ocho casos muy extraños de trombos detectados en Estados Unidos sobre un total de siete millones de personas, “la relación global entre riesgos y beneficios sigue siendo positiva”. El 21 de abril el Ministerio de Sanidad repartió la vacuna por todo el país. Al ser una vacuna monodosis (frente al resto de las aplicadas hasta la fecha, que requieren de dos dosis para alcanzar la inmunización), se espera que ayude a acelerar aún más la velocidad de la campaña de vacunación española.
Desinformación sobre la pandemia de COVID-19
El presidente Miguel Díaz Canel, afirmó en Twitter que el interferón alfa-2b se estaba utilizando para tratar y curar el COVID-19 en China, con «resultados palpables en la cura de más de 1 500 pacientes». El interferón era fabricado en la planta sino-cubana Chang Heber, utilizando tecnología cubana. El medicamento era recomendado para el tratamiento del COVID-19 en la guía publicada el 6 de febrero de 2020 por médicos chinos de Wuhan. Sin embargo, se aclaraba que para ese momento no había evidencia que permita optar por un antiviral específico para combatir el coronavirus.
Laboratorios Richmond
El 20 de abril de 2021 Laboratorios Richmond fue noticia mundial por ser el primer laboratorio farmacéutico de Sudamérica en desarrollar la vacuna contra el COVID-19, Sputnik V. En total se desarrollaron 21.000 dosis que fueron entregadas a Rusia para el control de la calidad. Serán producidas a partir de junio en Argentina.
Vacuna de ARN
Se han realizado ensayos clínicos con vacunas ARN desarrolladas para evitar la aparición de diferentes enfermedades infecciosas causadas por virus, entre otras las provocadas por el virus de la gripe, virus de la rabia, citomegalovirus, VIH, virus Zika y SARS-CoV-2. También se están ensayando vacunas de ARNm para el tratamiento del cáncer, utilizando células dendríticas o inyectando directamente ARNm. Este tratamiento se encuentra en fase de experimentación y se han obtenido resultados prometedores en algunos ensayos clínicos. Hasta noviembre del año 2020, ninguna vacuna de ARN había sido aprobada para uso en humanos. El 2 de diciembre de 2020 se produjo la primera aprobación, realizada por la agencia regulatoria del Reino Unido.
CanSino Biologics
AD5-nCOV, de nombre comercial Convidecia, es un candidato a vacuna contra COVID-19 que está siendo desarrollado por Cansino Biologics. A diciembre de 2020, se encuentra actualmente en ensayos de fase III en Argentina, Chile, México, Pakistan, Rusia, y Arabia Saudita con más de 40.000 personas en administración de dosis doble y única. Convidicea es una vacuna de vector viral similar a AZD1222 de AstraZeneca y Gam-COVID-Vac de Gamaleya, que también se encuentran en ensayos clínicos de fase III para COVID-19. En noviembre, CanSino dijo que comenzaría el análisis intermedio de los resultados de la Fase III cuando se encuentren 50 casos de infección.
Vacuna contra la COVID-19
En abril de 2020 estaban en desarrollo 115 candidatos a vacunas, con dos organizaciones que iniciaron los estudios de seguridad y eficacia de Fase I-II en sujetos humanos. Cinco candidatos a vacuna estaban en estudios de seguridad de Fase I en abril.
COVIran Barakat
El 29 de diciembre de 2020, se iniciaron los ensayos en humanos del primer candidato a vacuna COVID-19 nacional de Irán. El mecanismo de producción de esta vacuna se basa en la vacuna inactivada. En otras palabras, "está hecha de un coronavirus que ha sido debilitado o matado por productos químicos, de forma similar a como se hacen las vacunas contra la polio."
Vacuna de Sinopharm contra la COVID-19
El 14 de septiembre de 2020, los Emiratos Árabes Unidos aprobaron la vacuna contra la COVID-19 de Sinopharm para los trabajadores de primera línea luego de los exitosos ensayos provisionales de Fase III. "Los resultados de los estudios durante las etapas finales del ensayo de fase III mostraron que la vacuna es eficaz y dio como resultado una fuerte respuesta y la generación de anticuerpos contra el virus". dijo el ministro de Salud Abdulrahman Al Owais.
Vacuna contra la COVID-19
El 11 de agosto de 2020, el primer mandatario ruso, Vladimir Putin, hizo público el registro de la primera vacuna en el mundo contra la COVID-19 desarrollada por el Instituto Gamaleya, llamada Gam-COVID-Vac (Sputnik V, nombre comercial por el RDIF), señalando que su hija la había recibido presentando solo una leve fiebre.
Vacuna de Moderna contra la COVID-19
La vacuna de Moderna contra la COVID-19, cuyo nombre comercial es Spikevax, (DCI: Elasomerán, nombre en clave mRNA-1273) es una vacuna contra la COVID-19 desarrollada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), ambas instituciones de los Estados Unidos, y la empresa Moderna. Es administrada por inyección intramuscular. Esta vacuna recibió una autorización de uso de emergencia por parte de la Administración de Medicamentos y Alimentos estadounidense el 18 de diciembre de 2020. Se autorizó su uso en Canadá el 23 de diciembre de 2020 y en la Unión Europea el 6 de enero de 2021.
Vacuna contra la COVID-19
En abril de 2020, después de la publicación del informe la CEPI, se iniciaron ensayos aleatorizados de fase I-II, intervencionistas para la dosificación y la evaluación de los efectos secundarios en Wuhan, China; sobre la vacuna candidata, Ad5-nCoV (CanSino Biologics, tabla); y en Inglaterra, Reino Unido, sobre el candidato, ChAdOx1 nCoV-19. Solamente otros cinco ensayos con candidatos a vacunas se encuentran en pruebas de fase I en humanos, a mediados de abril de 2020.
Peste
Históricamente, dos vacunas han estado disponibles para uso humano, una inactivada y otra atenuada. A fecha de 2020, ninguna tenía licencia en los Estados Unidos, pero la segunda sí en Rusia. La vacuna inactivada no es efectiva en casos de exposición respiratoria y no tiene utilidad comparada con las medidas modernas de higiene y la quimioprofilaxis. No obstante, la preocupación por el bioterrismo y posibilidad de creación de cepas multirresistentes por ingeniería genética ha mantenido el interés por el desarrollo de nuevas vacunas. Estas candidatas se han producido a partir del antígeno F1 recombinante y el antígeno LcrV, ya sea como una mezcla o una fusión de estos. Ambos tipos de vacuna han mostrado resultados prometedores en modelos animales y se han evaluado en ensayos farmacológicos de fases I y II. Otros enfoques modernos son las vacunas de ADN; la expresión de antígenos protectores en bacterias, virus o plantas portadoras; la inmunización pasiva con anticuerpos monoclonales aerosolizados, y vacunas atenuadas basadas en "Y. pseudotuberculosis".
Meningitis
En Cuba se elaboró la vacuna antimeningocócica contra los grupos B y C, que se indica en niños y adultos que conviven en comunidades cerradas, internados, guarderías, campamentos militares, zonas populosas o comunidades de alto riesgo. El esquema de vacunación consiste en dos dosis de 0,5 mL administradas con un intervalo de seis u ocho semanas. La segunda dosis es imprescindible para lograr la protección. Este esquema es válido a partir de los tres meses de edad.
Vacuna contra la COVID-19
La COVID-19 se identificó en diciembre de 2019 en Wuhan, la capital de la provincia de Hubei, en la República Popular China. Un brote importante se extendió por todo el planeta en 2020, lo que llevó a una considerable inversión e investigación para el desarrollo de una vacuna que es un proceso largo.
SARS-CoV-2
Aunque previamente no había ningún tratamiento específico aprobado oficialmente, ya se habían desarrollado algunos antivirales existentes, así como el tratamiento con plasma convaleciente y la dexametasona, que parecen tener una mayor eficacia en el manejo de los síntomas o que parecen acortar el periodo de recuperación en poblaciones especiales. En diciembre de 2020 comenzó una campaña de vacunación con las primeras vacunas aprobadas, que se prolongó durante 2021 y se mantendrá durante 2022 Fue Pfizer - BioNTech, con la vacuna Comirnaty, los laboratorios pioneros en patentar una vacuna y posteriormente, los laboratorios Moderna y AstraZeneca se unieron a esta carrera por la vacuna.
EpiVacCorona
EpiVacCorona (en ruso: "ЭпиВакКорона", transliterado "EpiVakKorona") es una vacuna contra la enfermedad COVID-19 desarrollada por el Centro Nacional de Investigación de Virología y Biotecnología VECTOR. La vacuna EpiVacCorona contiene fragmentos extraídos de los antígenos peptídicos sintéticos del virus. La vacuna basada en antígenos provoca una reacción inmune contra COVID-19 y promueve un mayor desarrollo de la inmunidad.
Vacuna contra la COVID-19
El 16 de julio de 2020, el Reino Unido, los Estados Unidos y Canadá anunciaron un ataque a laboratorios médicos en países occidentales y un intento de robar el desarrollo de una vacuna contra la COVID-19. Tres agencias de inteligencia, la Agencia de Seguridad Nacional de EE. UU (NSA), el Centro Nacional de Seguridad Cibernética de Gran Bretaña y la Agencia Canadiense de Seguridad de las Comunicaciones, han emitido declaraciones oficiales que culpan al grupo Cozy Bear, también conocido como APT29 y los Dukes, por los ataques de piratas informáticos. No se informa qué instituciones médicas fueron atacadas. Las autoridades rusas han declarado su inocencia en los allanamientos.
Vacuna de Sinopharm contra la COVID-19
La vacuna completó los ensayos clínicos de fase III en los Emiratos Árabes Unidos, Argentina, Baréin, Egipto, Marruecos, Pakistán y Perú, con más de 60 000 personas.
Vacunas contra el Ébola
A finales de 2014 y principios de 2015, se llevó a cabo un ensayo de fase I aleatorio, doble ciego, en la provincia de Jiangsu de China; el ensayo examinó una vacuna que contiene glucoproteínas de la cepa de 2014, en lugar de las de la cepa de 1976. El ensayo encontró señales de eficacia y no planteó problemas de seguridad importante.
Vacunación contra la COVID-19 en Colombia
El 24 de agosto de 2020, el Ministro Ruiz confirmó la participación de voluntarios colombianos en los ensayos de Fase III de la vacuna Ad26.COV2.S, desarrollada por Janssen Pharmaceutica. Se programó la realización de los ensayos clínicos en unas semanas, una vez que estuviera disponible el informe sobre las etapas previas de la vacuna. Ruiz agregó que ya se firmó un acuerdo de confidencialidad. El 7 de octubre se iniciaron los ensayos clínicos de fase III de la vacuna desarrollada por Janssen Pharmaceutica, con la aplicación de la primera dosis a un voluntario en Floridablanca. Los ensayos de esta vacuna se estaban realizando en 10 centros médicos de todo el país. El 12 de octubre de 2020, Johnson & Johnson anunció que detendría brevemente los ensayos después de que un voluntario se enfermara con "una enfermedad inexplicable".
Cuba
En la década de 1990, en el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de La Habana, lograron sintetizar una versión recombinante del factor que está en periodo experimental y que ha recibido el nombre de Heberprot-p, y que la empresa "Praxis Pharmaceutical" de España está realizando ensayos clínicos (fases II en adelante) con el nombre de "PX070101" para su posterior comercialización en Europa.
Vacuna contra la COVID-19
En abril de 2020 ninguna vacuna había completado los ensayos clínicos, pero había múltiples intentos en curso para desarrollarla. A fines de febrero de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo que no esperaba que una vacuna contra el SARS-CoV-2, el virus causal, estuviera disponible en menos de 18 meses. La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), que estaba organizando un fondo mundial de 2 000 millones de dólares para la inversión rápida y el desarrollo de candidatos a vacunas, indicó en abril que una vacuna podría estar disponible bajo protocolos de uso de emergencia a principios de 2021.
Desarrollo de medicamentos contra la COVID-19
Ya en marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y el gobierno chino y los fabricantes de medicamentos estaban coordinando con los investigadores académicos y de la industria para acelerar el desarrollo de vacunas, medicamentos antivirales y terapias post-infección. La Plataforma del Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la OMS registró 536 estudios clínicos para desarrollar terapias post-infección para las infecciones por COVID-19, con numerosos compuestos antivirales establecidos para el tratamiento de otras infecciones en investigación clínica para ser reutilizados.
Proteína de la espícula (coronavirus)
En respuesta a la pandemia de COVID-19, se han desarrollado varias vacunas de COVID-19 utilizando una variedad de tecnologías, incluidas las vacunas de ARNm y las vacunas de vectores virales . La mayor parte del desarrollo de vacunas se ha centrado en la proteína de la espícula. Basándose en técnicas previamente utilizadas en la investigación de vacunas destinadas al virus sincitial respiratorio y al SARS-CoV, muchos esfuerzos de desarrollo de vacunas contra el SARS-CoV-2 han utilizado construcciones que incluyen mutaciones para estabilizar la conformación previa a la fusión de la proteína de la espícula, lo que facilita el desarrollo de anticuerpos contra los epítopos expuestos. en esta conformación.
Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias
En enero de 2020, basado en el genoma publicado en 2019-nCoV, CEPI apoyó tres proyectos que comenzaron a trabajar en la creación de una vacuna para el nuevo coronavirus, con Moderna, la Universidad de Queensland e Inovio. Los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (NIH) comenzaron a cooperar con la empresa de biotecnología Moderna para crear una vacuna, con la esperanza de comenzar la producción en mayo de 2020, con una estrategia para hacer una vacuna de ARN que coincida con un pico de la superficie del coronavirus.La estrategia de la Universidad de Queensland (UQ) es desarrollar una vacuna de fijación molecular que modifique genéticamente las proteínas virales para que imiten el coronavirus y estimulen una reacción inmune.
Vacuna de Pfizer-BioNTech contra la COVID-19
En marzo de 2020, BioNTech formó una alianza de 135 millones de dólares con Fosun Pharmaceutical de Shanghái para el desarrollo y marketing de BNT162b2 en China. Poco después firmó un acuerdo con Pfizer por el que la empresa estadounidense se encargaría de la comercialización en todo el mundo (excepto en China, Alemania y Turquía) llevándose por ello la mitad de los beneficios.
Vacunas contra el Ébola
En 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA) anunció la aprobación de una vacuna contra el ébola, desarrollada conjuntamente por el Instituto de Biotecnología de la Academia de Ciencias Médicas Militares y el fabricante privado de vacunas CanSino Biologics. Contiene un vector de adenovirus humano serotipo 5 (Ad5) con el gen de la glicoproteína de ZEBOV Sus hallazgos fueron consistentes con pruebas anteriores sobre rVSV-ZEBOV en África y Europa.
Vacunación contra la COVID-19 en Canadá
El programa de vacunación contra la COVID-19 en Canadá es un esfuerzo intergubernamental continuo coordinado entre los organismos responsables del Gobierno de Canadá y los gobiernos provinciales y territoriales individuales para adquirir, distribuir y administrar las vacunas COVID-19 aprobadas durante la pandemia de COVID-19 en Canadá. Los esfuerzos de vacunación masiva comenzaron en todo el país el 14 de diciembre de 2020. Health Canada ha aprobado hasta ahora la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 y la vacuna mRNA-1273 desarrollada por Moderna.
Vacuna contra la COVID-19
Es intensísima la investigación desplegada en todo el mundo en busca de vacunas eficaces frente a la COVID-19. Los productos candidatos a vacuna en investigación clínica son, a finales de octubre de 2020, casi 200, a los que se suman al menos dos centenares más de productos en fase exploratoria previa a la investigación preclínica formal.
Vacuna contra la COVID-19
A fecha de diciembre de 2020, los países habían comprado por adelantado más de 10 mil millones de dosis de vacunas; de ellas, aproximadamente, la mitad habían sido adquiridas por países de ingresos altos que representaban el 14% de la población mundial. En el consejo del Acuerdo sobre los ADPIC, que regula la propiedad intelectual y patentes dentro de la OMC, la India y Sudáfrica presentaron, en octubre de 2020, una propuesta para la suspensión temporal — mientras dure la pandemia — de los medicamentos, vacunas e instrumentación médica de uso en el tratamiento contra la COVID-19. A esta propuesta se opusieron principalmente los países ricos, entre ellos Estados miembros de la Unión Europea, los Estados Unidos, el Reino Unido y Brasil. En mayo de 2021, otros 60 países han copatrocinado la propuesta, que alcanza el apoyo de más de cien países, y el 5 de mayo los Estados Unidos dieron la sorpresa al anunciar que apoyaba la propuesta de suspensión de patentes, si bien solo en relación con la vacunas.
Cuba
A partir de la década de 1970, el gobierno de Cuba dedicó amplios recursos para el desarrollo científico, y en particular a la biotecnología. En consonancia con el elevado desarrollo alcanzado en las ciencias médicas, la mayor parte de las investigaciones biotecnológicas cubanas han sido dirigidas a la producción de vacunas y de otros medicamentos.
Historia del Perú
El 6 de enero de 2021, Sagasti, en mensaje a la Nación, anunció que su Gobierno decidió comprar el primer lote de vacunas del laboratorio chino Sinopharm contra el COVID-19, y anunció que dichas vacunas llegarían al Perú el 7 de febrero. Ese mismo día, se produjo la llegada del primer lote de vacunas contra el COVID-19, y luego al día siguiente, se inició con éxito la primera campaña de vacunación contra la enfermedad en Lima y Callao.
Vacuna de Sinovac contra la COVID-19
El desarrollo de la CoronaVac comenzó a finales de enero de 2020 en centros de investigación de China. En abril la vacuna se mostró promisoria en pruebas preclínicas realizadas en macacos Rhesus. Las primeras pruebas clínicas en humanos fueron aprobadas y dieron resultados promisorios a finales de mayo en China. Con resultados positivos de las fases I y II de pruebas en humanos, oficialmente divulgados a comienzos de junio, el Instituto Butantan y la Sinovac firmaron un contrato para que las pruebas fueran realizadas en varios centros de investigación en Brasil. Se realizó la fase III de los ensayos clínicos entre julio y octubre de 2020 en Brasil. Resultados preliminares de las pruebas de la fase III divulgados en octubre demostraron que esta vacuna es segura, con 35% de los voluntarios relatando síntomas adversos leves como cefalea y dolor en el sitio de la inyección. Las pruebas de fase 3 sobre 12500 voluntarios en Brasil, finalizaron en diciembre de 2020. Estas mostraron nivel de eficacia global para la vacuna, de 51% para sintomáticos, aunque resultó 100% eficaz para evitar casos graves que exigen hospitalización. El 1 de junio de 2021, la vacuna "CoronaVac" de Sinovac fue aprobada por la OMS para su uso de emergencia, ya que " 'cumple los estándares internacionales de seguridad, eficacia y fabricación' ".
Abdala (vacuna)
El lunes 22 de marzo de 2021 comenzó la administración de vacunas a 48 000 personas voluntarias como parte de los ensayos clínicos de Fase III seleccionados en áreas de incidencia alta de COVID-19 de las provincias de Santiago de Cuba, Granma y Guantánamo. En dicha etapa se administraron tres diferentes dosis con una semana de diferencia entre cada aplicación a dos grupos, uno experimental y otro de control. En esta etapa se aplicaron protocolos científicos aleatoriedad, control con placebo y doble ciego. Se tiene prevista la conclusión de dicha fase el 31 de julio y los resultados se publicarán el 16 de agosto.
Institutos Nacionales de Salud
Desde sus inicios, el programa de investigación intramuros de los NIH ha sido una fuente de muchos descubrimientos científicos y médicos fundamentales. Algunos de estos incluyen:El NIH se asoció con Moderna en 2020 durante la pandemia de COVID-19 para desarrollar una vacuna. La fase final de las pruebas comenzó el 27 de julio con hasta 30 000 voluntarios asignados a uno de dos grupos, uno que recibió la vacuna mRNA-1273 y el otro que recibió inyecciones de suero fisiológico, y continuará hasta que haya alrededor de 150 casos de COVID-19. entre los participantes. Los resultados se publicaron en febrero de 2021 en el NEJM.
Desarrollo de medicamentos contra la COVID-19
En marzo de 2020, la Coalición Internacional para las Innovaciones en la Preparación ante las Epidemias (CEPI) se comprometió a realizar inversiones en investigación por valor de 100 millones de dólares en varios países, e hizo un llamamiento urgente para recaudar e invertir rápidamente 2.000 millones de dólares para el desarrollo de vacunas. Dirigido por la Fundación Bill y Melinda Gates, con socios que invierten 125 millones de dólares y en coordinación con la Organización Mundial de la Salud, el Acelerador Terapéutico COVID-19 comenzó en marzo, facilitando a los investigadores del desarrollo de fármacos la rápida identificación, evaluación, desarrollo y ampliación de posibles tratamientos. La Coalición de Investigación Clínica COVID-19 se formó para coordinar y acelerar los resultados de los ensayos clínicos internacionales sobre los tratamientos más prometedores tras la infección. A principios de 2020, numerosos compuestos antivirales establecidos para tratar otras infecciones estaban siendo reutilizados o desarrollados en nuevos esfuerzos de investigación clínica para aliviar la enfermedad de COVID-19.
Unidad Coronavirus
Entre los desarrollos coordinados por la Unidad se encuentran: los tests moleculares rápidos Neokit-Covid-19 y Ela-Chemstrip, los tests serológicos COVIDAR IgG y COVIDAR IgM y el tratamiento con suero hiperinmune, tapabocas para uso social, con la capacidad de inactivar el virus en 5 minutos distribuidos comercialmente bajo el nombre Atom-Protect y financiamiento para el desarrollo de vacunas contra el coronavirus en fase preclínica entre las que se encuentra la ArVac Cecilia Grierson.
Vacunación contra la COVID-19 en Cuzco
El programa de vacunación a nivel regional comenzó con la llegada de vacunas al Cuzco, concretamente de la desarrollada por Sinopharm. Las primeras dosis, un cargamento simbólico (cinco mil ciento noventa y nueve dosis) que sirvió de puesta en práctica de todo el proceso, llegaron al Aeropuerto Internacional Alejandro Velasco Astete del Cuzco el 9 de febrero de 2021. Esta remesa inicial estaría destinada a inocular la primera dosis del personal de salud en primera línea de atención, integrado por trabajadores de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI), Intermedios (UCIM), Áreas de Cuidado Crítico Temporal (ACCT), hospitalización de pacientes COVID-19, centros quirúrgicos, recuperación, laboratorio, radiodiagnóstico, bancos de sangre, y personal de inmunizaciones. La campaña de vacunación comenzó un día después de la recepción del primer lote, en la sede del Hospital Regional del Cusco. La primera persona vacunada en el departamento fue el médico en jefe de la Unidad COVID-19 del mismo nosocomio, Enrique Arana García.La primera etapa inició el 9 de febrero de 2021, con el arribo del primer lote de mil 139 vacunas contra la COVID-19 al departamento del Cuzco. Las vacunas serían desplegadas en tres centros hospitalarios; el de Cusco, Sicuani y Quillabamba. Este primer lote está reservado para la inmunización del personal sanitario del departamento, que pertenecen a la primera fase de vacunación en el país. Ese mismo día, un segundo lote con cinco mil 199 dosis de vacunas de la farmacéutica china Sinopharm, llegaron a la región mediante la intervención del GORE Cusco y las autoridades sanitarias regionales, para iniciar el programa de distribución de vacunas establecido por los mandos del departamento.
Pandemia de COVID-19 en Perú
El 7 de febrero de 2021 a las 19:54 UTC-5, diversos medios informativos del país informaban de la llegada del vuelo AF 480 de Air France al Perú, que contenía en su interior el primer lote de 300 mil dosis de la vacuna contra la COVID-19 de la empresa china Sinopharm, para que posteriormente sean trasladas al Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (CENARES) para garantizar la protección constante tras la refrigeración de las vacunas Sinopharm en contenedores para su futuro uso. Un segundo lote de 700 mil vacunas de Sinopharm llegaron el sábado 13 de febrero, para así completar la primera entrega de un millón de dosis.
Soberana 02
Soberana 02, nombre técnico FINLAY- FR-2 anti SARS-CoV-2, es una vacuna contra la COVID-19 del tipo vacuna conjugada / vacuna de subunidades desarrollada por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), perteneciente al Fondo Cubano para la Ciencia e Innovación (FONCI) del Ministerio de Ciencia, Tecnología y Medio Ambiente de Cuba. Al concluir los estudios de Fase II presentados en junio de 2021, Soberana 02 mostró una eficacia del 62%. Recibió el Autorizo de Uso de Emergencia por la autoridad regulatoria cubana el 20 de agosto de 2021.
Vacunación contra la COVID-19 en México
El 2 de febrero de 2021, la COFEPRIS ha dictaminado procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna (Gam-COVID-Vac/Sputnik V) del Instituto Gamaleya, con el fin de ser utilizada en la Política Nacional de Vacunación contra el SARS-CoV-2 para la prevención de la COVID-19. El 11 de febrero de 2021, la COFEPRIS dictaminó procedente la autorización para uso de emergencia de la vacuna Sinovac y CanSino Biologics, con el fin de ser utilizada en la Política Nacional de Vacunación contra el SARS-CoV-2 para la prevención de la COVID-19.El operativo de aplicación de vacunas implica a la Secretaría de Salud, del Instituto Mexicano del Seguro Social, el Instituto de la Seguridad Social, del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado, a las secretarías o institutos de salud de cada entidad federativa del país así como a la Brigada Correcaminos, un cuerpo con personal de distintas disciplinas que fue integrado con personal de la Secretaría de Bienestar, el Ejército Mexicano y la Guardia Nacional y que ha admitido la integración de personas voluntarias. Dicha brigada han sido encargadas, entre otras acciones, a la vacunación de personas que no pueden salir de su domicilio por edad o alguna condición que restringe su movilidad.
Nanopartículas lipídicas sólidas
En ese momento, los desarrolladores de medicamentos de ARNip como Alnylam ya estaban buscando otras opciones para medicamentos futuros como los sistemas químicos conjugados, pero durante la década de 2010, la investigación anterior sobre el uso de LNP para ARNsi se convirtió en la base de una nueva investigación sobre el uso de LNP para ARNm. Los lípidos destinados a cadenas de ARNip cortas no funcionaron bien para cadenas de ARNm mucho más largas, lo que llevó a una extensa investigación a mediados de la década de 2010 sobre la creación de nuevos lípidos catiónicos ionizables apropiados para ARNm. A fines de 2020, varias vacunas de ARNm para el SARS-CoV-2 usan LNP como su sistema de administración de medicamentos, incluida la vacuna Moderna COVID-19 y las vacunas Pfizer – BioNTech COVID-19. Moderna utiliza su propio lípido catiónico ionizable patentado llamado SM-102, mientras que Pfizer y BioNTech licenciaron un lípido catiónico ionizable llamado ALC-0315 de Acuitas.