title: Europaparlamentets och Rådets direktiv 1999/5/EG av den 9 mars 1999 om radioutrustning och teleterminalutrustning och om ömsesidigt erkännande av utrustningens överensstämmelse

eurovoc_concepts:
Community certification
harmonisation of standards
marketing standard
satellite communications
technical standard
telecommunications equipment

text: L 91/10 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 7. 4. 1999 EUROPAPARLAMENTETS OCH R(cid:143)DETS DIREKTIV 1999/5/EG av den 9 mars 1999 om radioutrustning och teleterminalutrustning och om (cid:148)msesidigt erk(cid:132)nnande av utrustningens (cid:148)verensst(cid:132)mmelse EUROPAPARLAMENTET OCH EUROPEISKA UNIONENS R(cid:143)D HAR ANTAGIT DETTA DIREKTIV (cid:134)tg(cid:132)rder f(cid:148)r (cid:148)msesidigt erk(cid:132)nnande av utrustning- arnas (cid:148)verensst(cid:132)mmelse. med beaktande av F(cid:148)rdraget om uppr(cid:132)ttandet av Euro- peiska gemenskapen, s(cid:132)rskilt artikel 100a i detta, med beaktande av kommissionens f(cid:148)rslag (1), (5) Det direktivet omfattar inte en betydande del av marknaden f(cid:148)r radioutrustning. med beaktande av Ekonomiska och sociala kommitt(cid:130)ns yttrande (2), (6) Varor med dubbla anv(cid:132)ndningsomr(cid:134)den (cid:132)r underkas- tade exportkontroll enligt r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EG) nr 3381/94 (5). i enlighet med f(cid:148)rfarandet i artikel 189b i f(cid:148)rdraget (3), och mot bakgrund av det gemensamma utkast som godk(cid:132)ndes av f(cid:148)rlikningskommitt(cid:130)n den 8 december 1998, och av f(cid:148)ljande sk(cid:132)l: (1) Sektorn f(cid:148)r radioutrustning och teleterminalutrust- ning utg(cid:148)r en v(cid:132)sentlig del av telemarknaden, som (cid:132)r av avg(cid:148)rande betydelse f(cid:148)r gemenskapens ekonomi. De direktiv som (cid:132)r till(cid:132)mpliga p(cid:134) omr(cid:134)det f(cid:148)r teleter- minalutrustning (cid:132)r inte anpassade till de f(cid:148)r(cid:132)ndringar som f(cid:148)rutses inom denna sektor och som har sitt upphov i ny teknik, marknadsutvecklingen och lagregleringen av n(cid:132)ten. (2) I enlighet med principerna om subsidiaritet och proportionalitet i artikel 3b i f(cid:148)rdraget kan m(cid:134)let att skapa en (cid:148)ppen konkurrensutsatt inre marknad f(cid:148)r teleutrustning inte i tillr(cid:132)cklig utstr(cid:132)ckning uppn(cid:134)s av medlemsstaterna och d(cid:132)rf(cid:148)r kan m(cid:134)let b(cid:132)ttre uppn(cid:134)s av gemenskapen. Det h(cid:132)r direktivet g(cid:134)r inte ut(cid:148)ver vad som (cid:132)r n(cid:148)dv(cid:132)ndigt f(cid:148)r detta syfte. (3) Medlemsstaterna f(cid:134)r (cid:134)beropa artikel 36 i f(cid:148)rdraget f(cid:148)r att utesluta vissa typer av utrustning fr(cid:134)n detta direktiv. (4) I direktiv 98/13/EG (4) konsoliderades best(cid:132)mmel- serna om teleterminalutrustning och jordstationsut- inklusive rustning satellitkommunikation, f(cid:148)r (1) EGT C 248, 14. 8. 1997, s. 4. (2) EGT C 73, 9. 3. 1998, s. 10. (3) Europaparlamentets yttrande av den 29 januari 1998 (EGT C 56, 23. 2. 1998, s. 27), r(cid:134)dets gemensamma st(cid:134)ndpunkt av den 8 juni 1998 (EGT C 227, 20. 7. 1998, s. 37) och Europaparla- mentets beslut av den 6 oktober 1998 (EGT C 328, 26. 10. 1998, s. 32). R(cid:134)dets beslut av den 25 januari 1999 och Europaparlamentets beslut av den 10 februari 1999. (4) EGT L 74, 12. 3. 1998, s. 1. (7) Eftersom detta direktiv har stor r(cid:132)ckvidd kr(cid:132)vs det nya definitioner av begreppen ”radioutrustning” och ”teleterminalutrustning”. Ett regelsystem som syftar till att utveckla en inre marknad f(cid:148)r radioutrustning och teleterminalutrustning b(cid:148)r till(cid:134)ta att invester- ingar, tillverkning och f(cid:148)rs(cid:132)ljning h(cid:134)ller samma takt som teknikutvecklingen och utvecklingen p(cid:134) mark- naden. (8) Med h(cid:132)nsyn till den (cid:148)kade betydelsen av teletermi- nalutrustning och n(cid:132)t som anv(cid:132)nder radio(cid:148)verf(cid:148)ring, vid sidan om utrustning som ansluts via kabel, b(cid:148)r alla regler om tillverkning, marknadsf(cid:148)ring och anv(cid:132)ndning av radioutrustning och teleterminalut- rustning omfatta b(cid:134)da dessa kategorier av utrustning. (9) I Europaparlamentets och r(cid:134)dets direktiv 98/10/EG av den 26 februari 1998 om tillhandah(cid:134)llande av (cid:148)ppna n(cid:132)t (ONP) f(cid:148)r taltelefoni och samh(cid:132)llsomfat- tande tj(cid:132)nster f(cid:148)r telekommunikation i en konkur- rensutsatt milj(cid:148) (6), uppmanas de nationella till- synsmyndigheterna att s(cid:132)kerst(cid:132)lla att information om specifikationer f(cid:148)r tekniska gr(cid:132)nssnitt f(cid:148)r n(cid:132)ttillg(cid:134)ng offentligg(cid:148)rs i syfte att s(cid:132)kerst(cid:132)lla konkurrens p(cid:134) marknaden f(cid:148)r tillhandah(cid:134)llande av terminalutrust- ning. (10) M(cid:134)len i r(cid:134)dets direktiv 73/23/EEG av den 19 februari 1973 om harmonisering av medlemsstaternas lagstift- ning om elektrisk utrustning avsedd f(cid:148)r anv(cid:132)ndning inom vissa sp(cid:132)nningsgr(cid:132)nser (7), (cid:132)r tillr(cid:132)ckliga f(cid:148)r att omfatta radioutrustning och teleterminalutrustning, men de l(cid:132)gre sp(cid:132)nningsgr(cid:132)nserna till(cid:132)mpas inte. (5) EGT L 367, 31. 12. 1994, s. 1. (6) EGT L 101, 1. 4. 1998, s. 24. (7) EGT L 77, 26. 3. 1973, s. 29. Direktivet (cid:132)ndrat genom direktiv 93/68/EEG (EGT L 220, 30. 8. 1993, s. 1). 7. 4. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 91/11 som anges (11) De krav p(cid:134) skydd i samband med elektromagnetisk kompatibilitet r(cid:134)dets direktiv 89/ 336/EEG av den 3 maj 1989 om tilln(cid:132)rmning av medlemsstaternas lagstiftning om elektromagnetisk kompatibilitet (1), (cid:132)r tillr(cid:132)ckliga f(cid:148)r att omfatta radio- utrustning och teleterminalutrustning. i (12) Gemenskapsr(cid:132)tten f(cid:148)reskriver att hinder f(cid:148)r fri r(cid:148)rlighet f(cid:148)r varor inom gemenskapen, till f(cid:148)ljd av olikheter i nationell lagstiftning i fr(cid:134)ga om mark- nadsf(cid:148)ring av produkter, endast (cid:132)r ber(cid:132)ttigade om nationella krav (cid:132)r n(cid:148)dv(cid:132)ndiga och proportionerliga. Harmoniseringen av lagstiftningen m(cid:134)ste d(cid:132)rf(cid:148)r begr(cid:132)nsas till de f(cid:148)reskrifter som kr(cid:132)vs f(cid:148)r att de v(cid:132)sentliga kraven f(cid:148)r radioutrustning och teletermi- nalutrustning skall kunna uppfyllas. (13) De v(cid:132)sentliga krav som (cid:132)r relevanta f(cid:148)r en typ av radioutrustning och teleterminalutrustning b(cid:148)r vara beroende av den utrustningstypens beskaffenhet och behov. Dessa krav m(cid:134)ste till(cid:132)mpas med omd(cid:148)me f(cid:148)r att inte hindra teknisk innovation eller tillgodose- endet av de behov som finns i en fri marknadseko- nomi. (14) Radioutrustning och teleterminalutrustning f(cid:134)r inte medf(cid:148)ra on(cid:148)diga h(cid:132)lsorisker. (15) Telekommunikation (cid:132)r viktig f(cid:148)r att m(cid:132)nniskor med funktionsneds(cid:132)ttning, som utg(cid:148)r en betydande och v(cid:132)xande grupp i Europa, skall ha m(cid:148)jlighet till god livskvalitet och till syssels(cid:132)ttning. Radioutrustning och teleterminalutrustning b(cid:148)r d(cid:132)rf(cid:148)r, f(cid:148)rekom- mande fall, konstrueras p(cid:134) ett s(cid:134)dant s(cid:132)tt att personer med funktionsneds(cid:132)ttning kan anv(cid:132)nda utrust- ningen, utan att den beh(cid:148)ver anpassas, eller efter endast ringa anpassning. i (16) Radioutrustning och teleterminalutrustning kan erbjuda vissa funktioner som (cid:132)r n(cid:148)dv(cid:132)ndiga f(cid:148)r larm- tj(cid:132)nster. (17) Det kan bli n(cid:148)dv(cid:132)ndigt att inf(cid:148)ra vissa funktioner i radio- och teleterminalutrustning f(cid:148)r att f(cid:148)rhindra intr(cid:134)ng i anv(cid:132)ndarens och abonnentens personupp- gifter och privatliv och/eller f(cid:148)rhindra bedr(cid:132)geri. (18) I vissa fall kan det kr(cid:132)vas samverkan med annan utrustning i detta direktivs mening via n(cid:132)t eller (1) EGT L 139, 23. 5. 1989, s. 19. Direktivet senast (cid:132)ndrat genom direktiv 93/68/EEG. anslutning till andra gr(cid:132)nssnitt av l(cid:132)mplig typ i hela gemenskapen. (19) D(cid:132)rf(cid:148)r b(cid:148)r det vara m(cid:148)jligt att fastst(cid:132)lla och l(cid:132)gga till vissa v(cid:132)sentliga krav n(cid:132)r det g(cid:132)ller skydd f(cid:148)r anv(cid:132)n- darnas privatliv, funktioner f(cid:148)r anv(cid:132)ndare med funk- tionshinder, funktioner f(cid:148)r larmtj(cid:132)nster och/eller f(cid:148)r att f(cid:148)rhindra bedr(cid:132)geri. (20) Det erk(cid:132)nns att frivilliga system f(cid:148)r godk(cid:132)nnande och m(cid:132)rkning som utvecklas av konsumentorganisa- tioner, tillverkare, operat(cid:148)rer och andra akt(cid:148)rer inom sektorn, p(cid:134) en konkurrensutsatt marknad bidrar till kvaliteten och (cid:132)r ett l(cid:132)mpligt medel f(cid:148)r att f(cid:148)rb(cid:132)ttra teleprodukter och konsumenternas f(cid:148)rtroende f(cid:148)r teletj(cid:132)nster. Medlemsstaterna s(cid:134)dana system. Systemen b(cid:148)r (cid:148)verensst(cid:132)mma med konkur- rensreglerna i f(cid:148)rdraget. st(cid:148)dja f(cid:134)r (21) En oacceptabel f(cid:148)rhindras. Tillverkarna f(cid:148)rs(cid:132)mring av tj(cid:132)nsteutbudet till andra (cid:132)n anv(cid:132)ndaren av radioutrustning och teleter- av minalutrustning b(cid:148)r terminaler b(cid:148)r konstruera utrustning p(cid:134) ett s(cid:132)tt som f(cid:148)rhindrar att n(cid:132)t skadas vilket har till f(cid:148)ljd en s(cid:134)dan f(cid:148)rs(cid:132)mring n(cid:132)r de anv(cid:132)nds under normala f(cid:148)rh(cid:134)l- landen. N(cid:132)toperat(cid:148)rer b(cid:148)r konstruera sina n(cid:132)t p(cid:134) ett s(cid:134)dant s(cid:132)tt att tillverkarna av terminalutrustning inte tvingas vidta orimligt omfattande (cid:134)tg(cid:132)rder f(cid:148)r att f(cid:148)rhindra att n(cid:132)t skadas. Europeiska institutet f(cid:148)r telestandarder (ETSI) b(cid:148)r ta vederb(cid:148)rlig h(cid:132)nsyn till detta m(cid:134)l n(cid:132)r standarder utvecklas f(cid:148)r tilltr(cid:132)de till allm(cid:132)nt tillg(cid:132)ngliga n(cid:132)t. (22) Ett effektivt utnyttjande av radiofrekvensspektrumet b(cid:148)r s(cid:132)kerst(cid:132)llas, s(cid:134) att skadlig st(cid:148)rning undviks. Ett s(cid:134) effektivt utnyttjande som m(cid:148)jligt, i f(cid:148)rh(cid:134)llande till den aktuella tekniska utvecklingsniv(cid:134)n, av begr(cid:132)n- sade som radiofrekvensspektrumet b(cid:148)r uppmuntras. resurser (23) Harmoniserade gr(cid:132)nssnitt mellan terminalutrustning och telen(cid:132)t fr(cid:132)mjar konkurrensutsatta marknader f(cid:148)r b(cid:134)de terminalutrustning och n(cid:132)ttj(cid:132)nster. (24) De allm(cid:132)nt tillg(cid:132)ngliga telen(cid:132)tens operat(cid:148)rer b(cid:148)r dock sj(cid:132)lva kunna fastst(cid:132)lla de tekniska egenskaperna hos sina gr(cid:132)nssnitt, med f(cid:148)rbeh(cid:134)ll f(cid:148)r konkurrensreg- lerna i f(cid:148)rdraget. De b(cid:148)r f(cid:148)ljaktligen offentligg(cid:148)ra tillf(cid:148)rlitliga och l(cid:132)mpliga tekniska specifikationer f(cid:148)r dessa gr(cid:132)nssnitt, s(cid:134) att tillverkarna kan utforma tele- terminalutrustning som uppfyller kraven i detta direktiv. L 91/12 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 7. 4. 1999 (25) Principen om en likv(cid:132)rdig, (cid:148)ppen och icke diskrimi- nerande behandling av alla tekniska specifikationer av f(cid:148)reskriftskarakt(cid:132)r fastst(cid:132)lls i f(cid:148)rdragets konkur- rensbest(cid:132)mmelser och i kommissionens direktiv 88/ 301/EEG av den 16 maj 1988 om konkurrens p(cid:134) marknaderna f(cid:148)r teleterminalutrustning (1). Det (cid:132)r d(cid:132)rf(cid:148)r gemenskapens och medlemsstaternas uppgift att, i samr(cid:134)d med de ekonomiska akt(cid:148)rerna, s(cid:132)ker- st(cid:132)lla att det regelverk som skapas genom detta direktiv blir r(cid:132)ttvist. (26) Det (cid:134)ligger de europeiska standardiseringsorganisa- tionerna och s(cid:132)rskilt ETSI att s(cid:132)kerst(cid:132)lla att harmoni- serade standarder uppdateras p(cid:134) ett l(cid:132)mpligt s(cid:132)tt samt att de utformas p(cid:134) ett s(cid:132)tt som g(cid:148)r att de inte kan misstolkas. Att uppr(cid:132)tth(cid:134)lla, tolka och genomf(cid:148)ra harmoniserade standarder (cid:132)r mycket specialiserade uppgifter med (cid:148)kande teknisk komplexitet. Dessa uppgifter kr(cid:132)ver aktivt deltagande av experter som (cid:132)r ekonomiska akt(cid:148)rer. Under vissa omst(cid:132)ndigheter kan det bli n(cid:148)dv(cid:132)ndigt att g(cid:148)ra en mer br(cid:134)dskande tolk- ning av/eller korrigering av harmoniserade stan- darder (cid:132)n vad som (cid:132)r m(cid:148)jligt genom de normala f(cid:148)rfaranden inom de europeiska standardiseringsor- ganisationerna som f(cid:148)ljer av Europaparlamentets och r(cid:134)dets direktiv 98/34/EG av den 22 juni 1998 om ett informationsf(cid:148)rfarande betr(cid:132)ffande tekniska stan- darder och f(cid:148)reskrifter och betr(cid:132)ffande f(cid:148)reskrifter f(cid:148)r informationssamh(cid:132)llets tj(cid:132)nster (2). (27) Det (cid:132)r av allm(cid:132)nt intresse att ha harmoniserade stan- darder p(cid:134) europeisk niv(cid:134) i samband med utformning och tillverkning av radioutrustning och teleterminal- utrustning. Om s(cid:134)dana harmoniserade standarder uppfylls finns det en presumption f(cid:148)r att (cid:132)ven de v(cid:132)sentliga kraven (cid:132)r uppfyllda. Andra s(cid:132)tt att styrka (cid:148)verensst(cid:132)mmelse med de v(cid:132)sentliga kraven (cid:132)r till(cid:134)tna. (28) Angivelsen av identifieringsm(cid:132)rke f(cid:148)r utrustnings- klassen b(cid:148)r sakkunskap inom sig p(cid:134) CEPT/ERC och relevanta europeiska standardiser- ingsorgan p(cid:134) radioomr(cid:134)det. Andra samarbetsformer med dessa organ skall uppmuntras n(cid:132)r det (cid:132)r m(cid:148)jligt. st(cid:148)dja (29) F(cid:148)r att g(cid:148)ra det m(cid:148)jligt f(cid:148)r kommissionen att effek- tivt (cid:148)vervaka kontrollen av marknaden b(cid:148)r medlems- staterna tillhandah(cid:134)lla relevant information om olika typer av gr(cid:132)nssnitt, bristf(cid:132)lligt eller felaktigt till(cid:132)m- (1) EGT L 131, 27. 5. 1988, s. 73. Direktivet (cid:132)ndrat genom direktiv 94/46/EG (EGT L 268, 19. 10. 1994, s. 15). (2) EGT L 204, 21. 7. 1998, s. 37. Direktivet (cid:132)ndrat genom direktiv 98/48/EG (EGT L 217, 5. 8. 1998, s. 18). pade harmoniserade standarder, anm(cid:132)lda organ och tillsynsmyndigheter. (30) Anm(cid:132)lda organ och tillsynsmyndigheter b(cid:148)r utbyta information om radioutrustning och teleterminalut- rustning f(cid:148)r att m(cid:148)jligg(cid:148)ra en effektiv tillsyn av st(cid:148)rsta m(cid:148)jliga marknaden. utstr(cid:132)ckning, ske p(cid:134) elektronisk v(cid:132)g. Samarbetet b(cid:148)r s(cid:132)rskilt g(cid:148)ra det m(cid:148)jligt f(cid:148)r nationella myndigheter att h(cid:134)lla sig informerade om radioutrustning som sl(cid:132)pps ut p(cid:134) deras marknad och som anv(cid:132)nder frek- vensband som inte (cid:132)r harmoniserade i gemenskapen. Samarbetet b(cid:148)r, i (31) Tillverkare b(cid:148)r anm(cid:132)la till medlemsstaterna att de har f(cid:148)r avsikt att sl(cid:132)ppa ut radioutrustning som anv(cid:132)nder frekvensband som inte (cid:132)r harmoniserade i hela gemenskapen. Det (cid:132)r d(cid:132)rf(cid:148)r n(cid:148)dv(cid:132)ndigt att medlemsstaterna inf(cid:148)r f(cid:148)rfaranden f(cid:148)r en s(cid:134)dan anm(cid:132)lan. F(cid:148)rfarandena b(cid:148)r vara proportionerliga och inte utg(cid:148)ra ett ytterligare f(cid:148)rfarande f(cid:148)r bed(cid:148)mning av (cid:148)verensst(cid:132)mmelse som l(cid:132)ggs till de f(cid:148)rfaranden som anges i bilagorna IV eller V. Dessa anm(cid:132)lnings- f(cid:148)rfaranden b(cid:148)r vara harmoniserade och helst genomf(cid:148)ras p(cid:134) elektronisk v(cid:132)g, enligt ett enda samordnat f(cid:148)rfarande. (32) Radioutrustning och teleterminalutrustning som uppfyller relevanta v(cid:132)sentliga krav b(cid:148)r till(cid:134)tas att oms(cid:132)ttas fritt. S(cid:134)dan utrustning b(cid:148)r till(cid:134)tas att tas i bruk f(cid:148)r avsett (cid:132)ndam(cid:134)l. F(cid:148)r att f(cid:134) ta utrustningen i bruk kan det komma att kr(cid:132)vas att tillst(cid:134)nd ges f(cid:148)r att anv(cid:132)nda radiofrekvensspektrumet och f(cid:148)r att till- handah(cid:134)lla den ber(cid:148)rda tj(cid:132)nsten. (33) Det m(cid:134)ste vara m(cid:148)jligt att st(cid:132)lla ut radioutrustning och teleterminalutrustning som inte (cid:148)verensst(cid:132)mmer med detta direktiv p(cid:134) m(cid:132)ssor, utst(cid:132)llningar eller liknande. Ber(cid:148)rda personer b(cid:148)r emellertid bli ordent- ligt informerade om att s(cid:134)dan utrustning inte (cid:148)ver- i detta skick. ensst(cid:132)mmer och inte kan k(cid:148)pas Medlemsstaterna f(cid:134)r begr(cid:132)nsa ibruktagandet, inbe- gripet aktivering, av s(cid:134)dan utst(cid:132)lld radioutrustning av sk(cid:132)l som h(cid:148)r samman med effektiv och l(cid:132)mplig anv(cid:132)ndning av radiofrekvensspektrumet, undvikande av skadlig st(cid:148)rning eller som h(cid:148)r samman med fr(cid:134)gor som r(cid:148)r allm(cid:132)n h(cid:132)lsa. (34) Radiofrekvenser allokeras nationellt och omfattas, i den utstr(cid:132)ckning de inte har harmoniserats, (cid:132)ven i forts(cid:132)ttningen av medlemsstaternas exklusiva beh(cid:148)- righet. Det (cid:132)r n(cid:148)dv(cid:132)ndigt att innefatta en skyddsbe- st(cid:132)mmelse som till(cid:134)ter en medlemsstat att, i enlighet 7. 4. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 91/13 med artikel 36 i f(cid:148)rdraget, f(cid:148)rbjuda, begr(cid:132)nsa eller kr(cid:132)va (cid:134)terkallande fr(cid:134)n sin marknad av radioutrust- ning som har orsakat eller som den med fog anser kommer att orsaka skadlig st(cid:148)rning. St(cid:148)rning av nationellt allokerade radiofrekvenser utg(cid:148)r en giltig grund f(cid:148)r medlemsstater att vidta skydds(cid:134)tg(cid:132)rder. med skyddskraven f(cid:148)religger. F(cid:148)rfarandet som avses i artikel 10. 2 f(cid:134)r anv(cid:132)ndas, om tillverkaren inte har till(cid:132)mpat harmoniserade standarder eller om s(cid:134)dana saknas. (35) Tillverkare (cid:132)r ansvariga f(cid:148)r skada som orsakas av bristf(cid:132)llig utrustning i enlighet med best(cid:132)mmelserna r(cid:134)dets direktiv 85/374/EEG (1). Utan att det i p(cid:134)verkar tillverkarens ansvar (cid:132)r varje person som till gemenskapen importerar utrustning f(cid:148)r f(cid:148)rs(cid:132)ljning i sitt f(cid:148)retag ansvarig enligt detta direktiv. Tillverkaren, hans representant eller den person som (cid:132)r ansvarig f(cid:148)r att sl(cid:132)ppa ut utrustningen p(cid:134) gemenskapsmark- naden i medlemsstaternas lagar om inom- och utomobligato- riskt skadest(cid:134)nd. best(cid:132)mmelserna ansvariga enligt (cid:132)r (36) (cid:143)tg(cid:132)rder som b(cid:148)r vidtas av medlemsstaterna eller kommissionen, n(cid:132)r utrustning som f(cid:148)rklarats (cid:148)ver- ensst(cid:132)mma med best(cid:132)mmelserna i detta direktiv orsakar allvarlig skada p(cid:134) ett n(cid:132)t eller orsakar skadlig fastst(cid:132)llas i enlighet med de radiost(cid:148)rning, skall allm(cid:132)nna principerna i gemenskapslagstiftningen och s(cid:132)rskilt principerna om objektivitet, proportiona- litet och icke-diskriminering. (37) Den 22 juli 1993 antog r(cid:134)det beslut 93/465/EEG om moduler f(cid:148)r olika stadier i f(cid:148)rfaranden vid bed(cid:148)m- ning av (cid:148)verensst(cid:132)mmelse samt regler f(cid:148)r anbring- ande och anv(cid:132)ndning av CE-m(cid:132)rkning om (cid:148)verens- st(cid:132)mmelse, avsedda att anv(cid:132)ndas i tekniska harmoni- seringsdirektiv (2). De till(cid:132)mpliga f(cid:148)rfarandena f(cid:148)r bed(cid:148)mning av (cid:148)verensst(cid:132)mmelse b(cid:148)r helst v(cid:132)ljas fr(cid:134)n de tillg(cid:132)ngliga moduler som anges i det beslutet. (38) Medlemsstaterna f(cid:134)r beg(cid:132)ra att de anm(cid:132)lda organ som de utser, liksom deras tillsynsmyndigheter, skall godk(cid:132)nnas i enlighet med relevanta europeiska stan- darder. (39) Det (cid:132)r l(cid:132)mpligt att visa att radioutrustning och tele- terminalutrustning (cid:148)verensst(cid:132)mmer med kraven i direktiv 73/23/EEG och 89/336/EEG genom att de f(cid:148)rfaranden som anges i dessa direktiv anv(cid:132)nds om utrustningen omfattas av till(cid:132)mpningsomr(cid:134)det f(cid:148)r dessa. Detta medf(cid:148)r att det f(cid:148)rfarande som anges i artikel 10. 1 i direktiv 89/336/EEG f(cid:134)r anv(cid:132)ndas om till(cid:132)mpningen av harmoniserade standarder g(cid:148)r att det finns en presumption f(cid:148)r att (cid:148)verensst(cid:132)mmelse tilltr(cid:132)de till marknader (40) F(cid:148)retag i gemenskapen b(cid:148)r ha faktiskt och j(cid:132)mf(cid:148)r- bart tredje land och behandlas p(cid:134) samma s(cid:132)tt i tredje land som f(cid:148)retag som i sin helhet (cid:132)gs, kontrolleras genom majoritets- (cid:132)garskap eller faktiskt kontrolleras av medborgare i de ber(cid:148)rda tredje l(cid:132)nderna behandlas av gemen- skapen. i (41) Det (cid:132)r (cid:148)nskv(cid:132)rt att det inr(cid:132)ttas en kommitt(cid:130) som f(cid:148)r samman de parter som (cid:132)r direkt ber(cid:148)rda av genomf(cid:148)- randet av regler f(cid:148)r radioutrustning och teleterminal- utrustning, s(cid:132)rskilt de nationella organ som bed(cid:148)mer (cid:148)verensst(cid:132)mmelse och nationella organ som (cid:132)r ansvariga f(cid:148)r marknads(cid:148)vervakning, f(cid:148)r att hj(cid:132)lpa kommissionen att uppn(cid:134) en harmoniserad och proportionerlig till(cid:132)mpning av dessa best(cid:132)mmelser s(cid:134) att marknadens och den stora allm(cid:132)nhetens behov kan uppfyllas. Representanter teleoperat(cid:148)rer, anv(cid:132)ndare, konsumenter, tillverkare och tj(cid:132)nsteleve- rant(cid:148)rer b(cid:148)r vid behov r(cid:134)dfr(cid:134)gas. f(cid:148)r (42) Den 20 december 1994 (3) enades Europaparla- mentet, r(cid:134)det och kommissionen om ett modus vivendi avseende genomf(cid:148)rande(cid:134)tg(cid:132)rder f(cid:148)r r(cid:132)ttsakter som antas enligt f(cid:148)rfarandet i artikel 189b i f(cid:148)rdraget. (43) Kommissionen b(cid:148)r h(cid:134)lla genomf(cid:148)randet och den praktiska till(cid:132)mpningen av detta och andra relevanta direktiv under uppsikt och vidta (cid:134)tg(cid:132)rder f(cid:148)r att s(cid:132)kerst(cid:132)lla samordning av till(cid:132)mpningen av alla rele- vanta direktiv f(cid:148)r att undvika st(cid:148)rningar i teleutrust- ningen som p(cid:134)verkar m(cid:132)nniskors h(cid:132)lsa eller (cid:132)r skad- liga f(cid:148)r egendom. (44) Mot bakgrund av utvecklingen inom telekommuni- kationssektorn och erfarenheterna fr(cid:134)n till(cid:132)mp- ningen av f(cid:148)rfarandena med avseende p(cid:134) de v(cid:132)sent- liga kraven och bed(cid:148)mningen av (cid:148)verensst(cid:132)mmelse som avses i detta direktiv b(cid:148)r vid l(cid:132)mplig tidpunkt en (cid:148)versyn g(cid:148)ras av hur detta direktiv fungerar. (45) Det (cid:132)r n(cid:148)dv(cid:132)ndigt att s(cid:132)kerst(cid:132)lla att det, n(cid:132)r regelsys- temet f(cid:148)r(cid:132)ndras, blir en mjuk (cid:148)verg(cid:134)ng fr(cid:134)n det tidi- gare systemet, f(cid:148)r att undvika st(cid:148)rningar p(cid:134) mark- naden och r(cid:132)ttsos(cid:132)kerhet. (1) EGT L 210, 7. 8. 1985, s. 29. (2) EGT L 220, 30. 8. 1993, s. 23. (3) EGT C 102, 4. 4. 1996, s. 1. L 91/14 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 7. 4. 1999 (46) Detta direktiv ers(cid:132)tter direktiv 98/13/EG, som d(cid:132)rf(cid:148)r b(cid:148)r upph(cid:132)vas. Direktiven 73/23/EEG och 89/ 336/EEG skall inte l(cid:132)ngre g(cid:132)lla f(cid:148)r utrustning som omfattas av detta direktiv, utom n(cid:132)r det g(cid:132)ller skydds- och s(cid:132)kerhetskraven och vissa f(cid:148)rfaranden f(cid:148)r bed(cid:148)mning av (cid:148)verensst(cid:132)mmelse. f(cid:148)r verksamhet 5. Detta direktiv skall inte till(cid:132)mpas p(cid:134) utrustning som uteslutande anv(cid:132)nds som r(cid:148)r allm(cid:132)n s(cid:132)kerhet, f(cid:148)rsvar och nationell s(cid:132)kerhet (inbegripet statens ekonomiska v(cid:132)lst(cid:134)nd om verksamheterna g(cid:132)ller fr(cid:134)gor som r(cid:148)r nationell s(cid:132)kerhet) eller statens verksamhet p(cid:134) det straffr(cid:132)ttsliga omr(cid:134)det. H(cid:142)RIGENOM F(cid:153)RESKRIVS F(cid:153)LJANDE. KAPITEL I ALLM(cid:142)NT Artikel 1 R(cid:132)ckvidd och syfte 1. Genom detta direktiv uppr(cid:132)ttas en r(cid:132)ttslig ram f(cid:148)r utsl(cid:132)ppande p(cid:134) marknaden av fri r(cid:148)rlighet f(cid:148)r och ibruk- tagande av radioutrustning och teleterminalutrustning i gemenskapen. 2. N(cid:132)r utrustning som definieras i artikel 2 a omfattar, som en integrerad del eller som tillbeh(cid:148)r, a) s(cid:134)dana medicintekniska produkter som avses i artikel 1 i r(cid:134)dets direktiv 93/42/EEG av den 14 juni 1993 om medicintekniska produkter (1), eller b) s(cid:134)dana aktiva medicintekniska produkter f(cid:148)r implanta- tion som avses i artikel 1 i r(cid:134)dets direktiv 90/385/EEG av den 20 juni 1990 om tilln(cid:132)rmning av medlemssta- ternas om aktiva medicintekniska lagstiftning produkter f(cid:148)r implantation (2), skall utrustningen regleras av det h(cid:132)r direktivet utan att det p(cid:134)verkar till(cid:132)mpningen av direktiv 93/42/EEG och 90/385/EEG n(cid:132)r det g(cid:132)ller medicintekniska produkter respektive aktiva medicintekniska produkter f(cid:148)r implanta- tion. 3. N(cid:132)r utrustningen utg(cid:148)r en del av ett fordon eller en separat teknisk enhet till ett fordon i enlighet med r(cid:134)dets direktiv 72/245/EEG (3) om radiost(cid:148)rningar (elektromag- netisk kompatibilitet) fr(cid:134)n fordon eller en del av ett fordon eller en separat teknisk enhet till ett fordon i enlighet med artikel 1 i r(cid:134)dets direktiv 92/61/EEG av den 30 juni 1992 om typgodk(cid:132)nnande av tv(cid:134)- och trehjuliga motorfordon (4), skall utrustningen regleras av det h(cid:132)r direktivet utan att det p(cid:134)verkar till(cid:132)mpningen av direktiv 72/245/EEG respektive direktiv 92/61/EEG. 4. Detta direktiv skall inte till(cid:132)mpas p(cid:134) den utrustning som f(cid:148)rtecknas i bilaga I. (1) EGT L 169, 12. 7. 1993, s. 1. (2) EGT L 189, 20. 7. 1990, s. 17. Direktivet (cid:132)ndrat genom direktiv 93/68/EG (EGT L 220, 30. 8. 1993, s. 1). (3) EGT L 152, 6. 7. 1972, s. 15. Direktivet senast (cid:132)ndrat genom kommissionens direktiv 95/54/EG (EGT L 266, 8. 11. 1995, s. 1). (4) EGT L 225, 10. 8. 1992, s. 72. Direktivet (cid:132)ndrat genom 1994 (cid:134)rs anslutningsakt. Artikel 2 Definitioner I detta direktiv anv(cid:132)nds f(cid:148)ljande beteckningar med de betydelser som h(cid:132)r anges: a) utrustning: utrustning som antingen (cid:132)r radioutrust- ning eller teleterminalutrustning eller b(cid:134)da delarna. b) teleterminalutrustning: en produkt som m(cid:148)jligg(cid:148)r kommunikation eller en relevant komponent i en s(cid:134)dan som (cid:132)r avsedd att p(cid:134) n(cid:134)got s(cid:132)tt, direkt eller indirekt, anslutas till gr(cid:132)nssnitt f(cid:148)r allm(cid:132)nt tillg(cid:132)ngliga telen(cid:132)t (dvs. telen(cid:132)t som helt eller delvis anv(cid:132)nds f(cid:148)r att tillhandah(cid:134)lla teletj(cid:132)nster till allm(cid:132)nheten). c) radioutrustning: en produkt eller en relevant kompo- nent i en s(cid:134)dan som kan kommunicera med hj(cid:132)lp av uts(cid:132)ndning och/eller mottagning av radiov(cid:134)gor inom ett spektrum allokerat f(cid:148)r markbunden radiokommu- nikation/satellitradiokommunikation. d) radiov(cid:134)gor: elektromagnetiska v(cid:134)gor med frekvenser fr(cid:134)n 9 kHz upp till 3 000 GHz uts(cid:132)nda i rymden utan konstgjord styrning. e) gr(cid:132)nssnitt: i) n(cid:132)tanslutningspunkt som utg(cid:148)r en fysisk anslut- ningspunkt d(cid:132)r en anv(cid:132)ndare f(cid:134)r tillg(cid:134)ng till ett allm(cid:132)nt telen(cid:132)t, och/eller ii) radiogr(cid:132)nssnitt (air interface) som specificerar radio- l(cid:132)nken mellan radioutrustning och tekniska specifikationer f(cid:148)r dessa. f) utrustningsklass: en klass d(cid:132)r s(cid:132)rskilda typer av utrust- ning som enligt detta direktiv anses likv(cid:132)rdiga och de gr(cid:132)nssnitt till vilka anslutning av utrustningen (cid:132)r avsedd definieras. Utrustning kan tillh(cid:148)ra mer (cid:132)n en utrustningsklass. g) dokumentation avseende teknisk konstruktion: doku- mentation som beskriver utrustningen och ger infor- mation om och f(cid:148)rklaringar till hur de till(cid:132)mpliga v(cid:132)sentliga kraven har genomf(cid:148)rts. h) harmoniserad standard: en teknisk specifikation som antagits av ett erk(cid:132)nt standardiseringsorgan genom ett mandat fr(cid:134)n kommissionen enligt de f(cid:148)rfaranden som anges i direktiv 98/34/EG i syfte att fastst(cid:132)lla euro- peiska krav, och vilken inte (cid:132)r bindande. 7. 4. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 91/15 i) skadlig st(cid:148)rning: st(cid:148)rning som (cid:132)ventyrar funktionen hos en radionavigationstj(cid:132)nst eller annan s(cid:132)kerhets- tj(cid:132)nst, eller som p(cid:134) annat s(cid:132)tt allvarligt f(cid:148)rs(cid:132)mrar, hindrar eller upprepat avbryter en radiokommunika- i enlighet med g(cid:132)llande som fungerar tionstj(cid:132)nst gemenskapsbest(cid:132)mmelser eller nationella best(cid:132)m- melser. melserna i direktiv 98/34/EG. Kommissionen skall, efter att ha samr(cid:134)tt med kommitt(cid:130)n enligt det f(cid:148)rfarande som fastst(cid:132)lla att anm(cid:132)lda gr(cid:132)nssnitt (cid:132)r avses i artikel 15, likv(cid:132)rdiga och ange ett identifieringsm(cid:132)rke f(cid:148)r utrust- ningsklassen, och uppgifter om denna skall offentligg(cid:148)ras i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Artikel 3 V(cid:132)sentliga krav 1. F(cid:148)ljande v(cid:132)sentliga krav g(cid:132)ller f(cid:148)r all utrustning: a) Skydd av h(cid:132)lsa och s(cid:132)kerhet f(cid:148)r anv(cid:132)ndare och andra personer, inklusive de m(cid:134)l avseende s(cid:132)kerhetsf(cid:148)re- skrifter som anges i direktiv 73/23/EEG, men voltgr(cid:132)n- serna till(cid:132)mpas inte. b) Skyddskraven avseende elektromagnetisk kompatibi- litet som anges i direktiv 89/336/EEG. Radioutrustning skall dessutom vara s(cid:134) konstruerad 2. att den effektivt utnyttjar det spektrum som (cid:132)r allokerat f(cid:148)r markbunden radiokommunikation/satellitradiokom- munikation och satellitbaneresurser att undvika skadlig st(cid:148)rning. f(cid:148)r 3. I enlighet med det f(cid:148)rfarande som anges i artikel 15 f(cid:134)r kommissionen besluta att utrustning i vissa utrust- ningsklasser eller viss slags utrustning skall vara s(cid:134) konstruerad att a) den samverkar via n(cid:132)t med annan utrustning samt att den kan anslutas till gr(cid:132)nssnitt av l(cid:132)mplig typ i hela gemenskapen, och/eller att b) den inte skadar n(cid:132)tet eller dess funktion eller inneb(cid:132)r att n(cid:132)tresurserna anv(cid:132)nds p(cid:134) ett felaktigt s(cid:132)tt och d(cid:132)ri- genom orsakar en oacceptabel f(cid:148)rs(cid:132)mring av tj(cid:132)nsten, och/eller att c) den inneh(cid:134)ller skyddsmekanismer f(cid:148)r att s(cid:132)kerst(cid:132)lla att anv(cid:132)ndarens och abonnentens personuppgifter och privatliv skyddas, och/eller att d) den st(cid:148)djer vissa funktioner som s(cid:132)kerst(cid:132)ller att bedr(cid:132)- geri undviks, och/eller att e) den st(cid:148)djer vissa funktioner som s(cid:132)kerst(cid:132)ller tillg(cid:134)ng till larmtj(cid:132)nster, och/eller att f) den st(cid:148)djer vissa funktioner f(cid:148)r att underl(cid:132)tta anv(cid:132)nd- ning f(cid:148)r anv(cid:132)ndare med funktionshinder. Artikel 4 Anm(cid:132)lan och offentligg(cid:148)rande av specifikationer av gr(cid:132)nssnitt 1. Medlemsstaterna skall till kommissionen anm(cid:132)la de gr(cid:132)nssnitt som de har meddelat f(cid:148)reskrifter om, s(cid:134)vida n(cid:132)mnda gr(cid:132)nssnitt inte har blivit anm(cid:132)lda enligt best(cid:132)m- innan allm(cid:132)nheten f(cid:134)r 2. Medlemsstaterna skall till kommissionen anm(cid:132)la vilka typer av gr(cid:132)nssnitt som erbjuds i den staten av operat(cid:148)rer av allm(cid:132)nt tillg(cid:132)ngliga telen(cid:132)t. Medlemssta- terna skall s(cid:132)kerst(cid:132)lla att dessa operat(cid:148)rer offentligg(cid:148)r noggranna och adekvata tekniska specifikationer f(cid:148)r tillg(cid:134)ng till s(cid:134)dana gr(cid:132)nssnitt tj(cid:132)nster som tillhandah(cid:134)lls via dessa gr(cid:132)nssnitt och regel- bundet offentligg(cid:148)ra uppdateringar av specifikationerna. Specifikationerna skall vara s(cid:134) detaljerade att de m(cid:148)jligg(cid:148)r utformning av teleterminalutrustning som kan anv(cid:132)ndas f(cid:148)r alla tj(cid:132)nster som tillhandah(cid:134)lls genom motsvarande gr(cid:132)nssnitt. Specifikationerna skall inneh(cid:134)lla bland annat all information som beh(cid:148)vs f(cid:148)r att tillverkare, efter eget val, skall kunna utf(cid:148)ra relevanta tester f(cid:148)r de v(cid:132)sentliga krav teleterminalutrustning. Medlemsstaterna skall s(cid:132)kerst(cid:132)lla att operat(cid:148)rerna g(cid:148)r dessa specifikationer l(cid:132)ttillg(cid:132)ngliga. till(cid:132)mpliga p(cid:134) som (cid:132)r Artikel 5 Harmoniserade standarder 1. Om utrustningen uppfyller kraven i relevanta harmoniserade standarder, eller delar av dem, vilkas refe- rensnummer har offentliggjorts i Europeiska gemen- skapernas officiella tidning, skall medlemsstaterna f(cid:148)rut- s(cid:132)tta att de v(cid:132)sentliga krav som anges i artikel 3 och som omfattas av dessa harmoniserade standarder, (cid:132)r uppfyllda. 2. Om en medlemsstat eller kommissionen anser att (cid:148)verensst(cid:132)mmelse med en harmoniserad standard inte s(cid:132)kerst(cid:132)ller att de v(cid:132)sentliga kraven i artikel 3 som den (cid:132)r t(cid:132)nkt att omfatta, verkligen uppfylls, skall kommissionen eller den ber(cid:148)rda medlemsstaten l(cid:132)gga fram (cid:132)rendet f(cid:148)r kommitt(cid:130)n. 3. Om harmoniserade standarder uppvisar brister med avseende p(cid:134) de v(cid:132)sentliga kraven f(cid:134)r kommissionen, efter att ha samr(cid:134)tt med kommitt(cid:130)n och i enlighet med f(cid:148)rfa- randet i artikel 14, i Europeiska gemenskapernas offici- ella tidning offentligg(cid:148)ra riktlinjer f(cid:148)r tolkningen av harmoniserade standarder eller enligt vilka villkor efter- levnad av standarden utg(cid:148)r en presumtion f(cid:148)r (cid:148)verens- st(cid:132)mmelse. Efter att ha samr(cid:134)tt med kommitt(cid:130)n, och i enlighet med f(cid:148)rfarandet i artikel 14, f(cid:134)r kommissionen dra tillbaka de harmoniserade standarderna genom att offentligg(cid:148)ra i Europeiska gemen- skapernas officiella tidning. ett meddelande L 91/16 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 7. 4. 1999 Artikel 6 och det anm(cid:132)lda organets identifikationsnummer enligt bilagorna IV eller V. Utsl(cid:132)ppande p(cid:134) marknaden skall s(cid:132)kerst(cid:132)lla 1. Medlemsstaterna att utrustning sl(cid:132)pps ut p(cid:134) marknaden endast om den uppfyller de till(cid:132)mpliga v(cid:132)sentliga krav som fastst(cid:132)lls i artikel 3 och andra relevanta best(cid:132)mmelser i detta direktiv n(cid:132)r den (cid:132)r korrekt sitt installerad, underh(cid:134)lls och anv(cid:132)nds avsedda (cid:132)ndam(cid:134)l. Den skall inte underkastas ytterligare nationella best(cid:132)mmelser n(cid:132)r det g(cid:132)ller utsl(cid:132)ppande p(cid:134) marknaden. f(cid:148)r 2. N(cid:132)r kommissionen fattar beslut om till(cid:132)mpningen av v(cid:132)sentliga krav enligt artikel 3. 3 skall den fastst(cid:132)lla datum f(cid:148)r till(cid:132)mpningen av kraven. Om det best(cid:132)ms att s(cid:132)rskilda v(cid:132)sentliga krav enligt artikel 3. 3 skall g(cid:132)lla f(cid:148)r en utrustningsklass kan all utrustning av samma utrustnings- klass som f(cid:148)r f(cid:148)rsta g(cid:134)ngen sl(cid:132)pps ut p(cid:134) marknaden f(cid:148)re det datum som kommissionen har best(cid:132)mt f(cid:148)r till(cid:132)mp- ningen fortsatt sl(cid:132)ppas ut p(cid:134) marknaden under en rimlig tid. B(cid:134)de datum f(cid:148)r till(cid:132)mpningen och perioden skall best(cid:132)mmas av kommissionen enligt det f(cid:148)rfarande som anges i artikel 14. s(cid:132)kerst(cid:132)lla att 3. Medlemsstaterna skall tillverkaren eller den person som (cid:132)r ansvarig f(cid:148)r utsl(cid:132)ppandet av utrustningen p(cid:134) marknaden f(cid:148)rser anv(cid:132)ndaren med infor- mation om hur utrustningen (cid:132)r avsedd att anv(cid:132)ndas till- sammans med en f(cid:148)rs(cid:132)kran om (cid:148)verensst(cid:132)mmelse med de v(cid:132)sentliga kraven. N(cid:132)r det g(cid:132)ller radioutrustning skall s(cid:134)dan information p(cid:134) utrustningens f(cid:148)rpackning och i bruksanvisningen till apparaten vara tillr(cid:132)cklig f(cid:148)r att fast- st(cid:132)lla de medlemsstater eller det geografiska omr(cid:134)de inom en medlemsstat d(cid:132)r utrustningen (cid:132)r avsedd att anv(cid:132)ndas, och skall, genom m(cid:132)rkning p(cid:134) apparaten enligt bilaga VII. 5, g(cid:148)ra eventuella anv(cid:132)ndaren uppm(cid:132)rksam p(cid:134) begr(cid:132)nsningar av eller krav p(cid:134) auktorisation f(cid:148)r anv(cid:132)nd- ning av radioutrustningen i vissa medlemsstater. N(cid:132)r det g(cid:132)ller teleterminalutrustning skall s(cid:134)dan information vara tillr(cid:132)cklig f(cid:148)r att det skall g(cid:134) att fastst(cid:132)lla vilket gr(cid:132)nssnitt i det allm(cid:132)nt tillg(cid:132)ngliga telen(cid:132)tet utrustningen (cid:132)r t(cid:132)nkt att anslutas till. S(cid:134)dan information skall vara v(cid:132)l synlig p(cid:134) all utrustning. skall 4. N(cid:132)r det g(cid:132)ller radioutrustning som anv(cid:132)nder frek- vensband som inte (cid:132)r harmoniserade inom hela gemen- representant tillverkaren eller dennes skapen, etablerad inom gemenskapen, eller den person som (cid:132)r ansvarig f(cid:148)r att sl(cid:132)ppa ut utrustningen p(cid:134) marknaden, anm(cid:132)la sin avsikt att sl(cid:132)ppa ut s(cid:134)dan utrustning p(cid:134) sin nationella marknad till den nationella myndighet som (cid:132)r ansvarig i den ber(cid:148)rda medlemsstaten f(cid:148)r radiofrekvens- spektrumet. Denna anm(cid:132)lan skall s(cid:132)ndas minst fyra veckor innan utsl(cid:132)ppandet p(cid:134) marknaden inleds och inneh(cid:134)lla informa- tion om radioutrustningens k(cid:132)nnetecken (s(cid:132)rskilt frek- vensband, kanalseparation, modulationstyp och RF-effekt) Artikel 7 Ibruktagande och anslutningsr(cid:132)tt 1. Medlemsstaterna skall till(cid:134)ta att utrustningen tas i bruk f(cid:148)r det (cid:132)ndam(cid:134)l den (cid:132)r avsedd f(cid:148)r, n(cid:132)r den uppfyller de relevanta v(cid:132)sentliga kraven i artikel 3 och andra rele- vanta best(cid:132)mmelser i detta direktiv. 2. Trots vad som s(cid:132)gs i punkt 1, och utan att det p(cid:134)verkar villkor som h(cid:148)r till tillst(cid:134)nd f(cid:148)r tillhandah(cid:134)l- lande av den ber(cid:148)rda tj(cid:132)nsten i enlighet med gemenskaps- lagstiftningen, f(cid:134)r medlemsstaterna begr(cid:132)nsa ibruktagande av radioutrustning endast av sk(cid:132)l som h(cid:148)r samman med faktisk och l(cid:132)mplig anv(cid:132)ndning av radiofrekvensspekt- rumet, undvikande av skadlig st(cid:148)rning eller med fr(cid:134)gor som r(cid:148)r allm(cid:132)n h(cid:132)lsa. 3. Utan att det p(cid:134)verkar till(cid:132)mpningen av punkt 4 skall medlemsstaterna s(cid:132)kerst(cid:132)lla att operat(cid:148)rerna av allm(cid:132)nt tillg(cid:132)ngliga telen(cid:132)t inte v(cid:132)grar att ansluta teleterminalut- rustning till l(cid:132)mpliga gr(cid:132)nssnitt av tekniska sk(cid:132)l, om den utrustningen uppfyller de till(cid:132)mpliga kraven i artikel 3. 4. Om en medlemsstat anser att utrustning som f(cid:148)rkla- rats vara i (cid:148)verensst(cid:132)mmelse med best(cid:132)mmelserna i detta direktiv orsakar allvarlig skada p(cid:134) ett n(cid:132)t eller skadlig radiost(cid:148)rning, eller medf(cid:148)r skadliga verkningar p(cid:134) n(cid:132)tet eller dess funktion kan operat(cid:148)ren till(cid:134)tas v(cid:132)gra anslut- ning, koppla ifr(cid:134)n den eller ta s(cid:134)dan utrustning ur bruk. Medlemsstaterna skall anm(cid:132)la varje s(cid:134)dant tillst(cid:134)nd till kommissionen, som skall sammankalla kommitt(cid:130)n, i syfte att avge sitt yttrande i fr(cid:134)gan. Efter att ha h(cid:148)rt kommitt(cid:130)n f(cid:134)r kommissionen inleda de f(cid:148)rfaranden som avses i artikel 5. 2 och 5. 3. Kommissionen och medlemsstaterna kan ocks(cid:134) vidta andra l(cid:132)mpliga (cid:134)tg(cid:132)rder. 5. En operat(cid:148)r f(cid:134)r i n(cid:148)dfall koppla ifr(cid:134)n utrustning om skyddet av n(cid:132)tet kr(cid:132)ver att utrustning utan dr(cid:148)jsm(cid:134)l kopplas ifr(cid:134)n och om anv(cid:132)ndaren kan erbjudas en alter- nativ l(cid:148)sning utan dr(cid:148)jsm(cid:134)l och utan kostnad. Operat(cid:148)ren skall omg(cid:134)ende underr(cid:132)tta den nationella myndighet som (cid:132)r ansvarig f(cid:148)r genomf(cid:148)randet av punkt 4 och artikel 9. Artikel 8 Fri r(cid:148)rlighet f(cid:148)r utrustning 1. Medlemsstaterna skall inte f(cid:148)rbjuda, begr(cid:132)nsa eller f(cid:148)rhindra att utrustning som f(cid:148)rsetts med det CE-m(cid:132)rke som avses i bilaga VII, och som anger att utrustningen uppfyller alla best(cid:132)mmelser i detta direktiv, inklusive de f(cid:148)rfaranden f(cid:148)r bed(cid:148)mning av (cid:148)verensst(cid:132)mmelse som avses i kapitel II, sl(cid:132)pps ut p(cid:134) marknaden eller tas i bruk p(cid:134) deras territorium. Detta p(cid:134)verkar inte till(cid:132)mpningen av artiklarna 6. 4, 7. 2 och 9. 5. 7. 4. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 91/17 2. Medlemsstaterna skall inte f(cid:148)rhindra att utrustning som inte uppfyller best(cid:132)mmelserna i detta direktiv visas p(cid:134) handelsm(cid:132)ssor, utst(cid:132)llningar, demonstrationer eller liknande, under f(cid:148)ruts(cid:132)ttning att det tydligt anges att s(cid:134)dan utrustning inte f(cid:134)r saluf(cid:148)ras eller tas i bruk f(cid:148)rr(cid:132)n den uppfyller best(cid:132)mmelserna. 3. Om utrustningen omfattas av andra direktiv som behandlar andra aspekter och som inneh(cid:134)ller f(cid:148)reskrifter om anbringande av CE-m(cid:132)rke, skall det av CE-m(cid:132)rk- ningen framg(cid:134) att s(cid:134)dan utrustning ocks(cid:134) uppfyller best(cid:132)mmelserna i dessa (cid:148)vriga direktiv. Om emellertid ett eller flera av dessa direktiv till(cid:134)ter tillverkaren att under till- en (cid:148)verg(cid:134)ngsperiod v(cid:132)lja vilket system som skall l(cid:132)mpas, skall det av CE-m(cid:132)rkningen framg(cid:134) att utrust- ningen endast uppfyller best(cid:132)mmelserna i de direktiv som tillverkaren till(cid:132)mpar. I s(cid:134)dana skall h(cid:132)nvisningar till dessa direktiv, i Europeiska s(cid:134)som de offentliggjorts gemenskapernas officiella tidning, redovisas i de hand- lingar, meddelanden som eller medf(cid:148)ljer produkterna i enlighet med dessa direktiv. bruksanvisningar Artikel 9 Skydds(cid:134)tg(cid:132)rder 1. Om en medlemsstat konstaterar att utrustning som omfattas av detta direktivs r(cid:132)ckvidd inte uppfyller kraven i detta direktiv skall den inom sitt territorium vidta alla l(cid:132)mpliga (cid:134)tg(cid:132)rder f(cid:148)r att dra tillbaka utrustningen fr(cid:134)n marknaden eller ta den ur bruk, f(cid:148)rhindra att den sl(cid:132)pps ut p(cid:134) marknaden eller tas i bruk eller begr(cid:132)nsa dess fria r(cid:148)rlighet. 2. Den ber(cid:148)rda medlemsstaten skall omedelbart anm(cid:132)la alla (cid:134)tg(cid:132)rder till kommissionen och ange orsa- kerna till sitt beslut och huruvida den bristande (cid:148)verens- st(cid:132)mmelsen beror p(cid:134) a) felaktig till(cid:132)mpning av de harmoniserade standarder som avses i artikel 5. 1, b) brister i de harmoniserade standarder som avses i artikel 5. 1, c) att de krav som avses i artikel 3 inte har uppfyllts, om utrustningen inte uppfyller de harmoniserade stan- darder som avses i artikel 5. 1. 3. Om de (cid:134)tg(cid:132)rder som avses i punkt 1 tillskrivs en felaktig till(cid:132)mpning av de harmoniserade standarder som avses i artikel 5. 1, eller att kraven som avses i artikel 3 inte har uppfyllts, om utrustningen inte uppfyller de harmoni- serade standarder som avses i artikel 5. 1, skall kommis- sionen samr(cid:134)da med ber(cid:148)rda parter s(cid:134) snart som m(cid:148)jligt. Kommissionen skall genast underr(cid:132)tta medlemsstaterna om vad den kommit fram till och om sin (cid:134)sikt om huru- vida (cid:134)tg(cid:132)rden (cid:132)r ber(cid:132)ttigad inom tv(cid:134) m(cid:134)nader efter det att anm(cid:132)lan om n(cid:132)mnda (cid:134)tg(cid:132)rder har kommit in till kommissionen. 4. Om det beslut som avses i punkt 1 tillskrivs brister i de harmoniserade standarderna enligt artikel 5. 1, skall kommissionen l(cid:132)gga fram (cid:132)rendet f(cid:148)r kommitt(cid:130)n inom tv(cid:134) m(cid:134)nader. Kommitt(cid:130)n skall avge ett yttrande enligt i artikel 14. Efter ett s(cid:134)dant samr(cid:134)d skall f(cid:148)rfarandet kommissionen informera medlemsstaterna om vad den kommit fram till och om sin (cid:134)sikt om huruvida medlems- statens (cid:134)tg(cid:132)rd (cid:132)r ber(cid:132)ttigad. Om den anser att (cid:134)tg(cid:132)rden (cid:132)r ber(cid:132)ttigad skall den genast inleda det f(cid:148)rfarande som avses i artikel 5. 2. 5. a) Trots best(cid:132)mmelserna i artikel 6 f(cid:134)r en medlemsstat i enlighet med f(cid:148)rdraget och s(cid:132)rskilt enligt artik- larna 30 och 36 i detta anta l(cid:132)mpliga best(cid:132)mmelser i syfte att i) f(cid:148)rbjuda eller begr(cid:132)nsa utsl(cid:132)ppande p(cid:134) sin marknad, och/eller ii) kr(cid:132)va (cid:134)terkallande fr(cid:134)n sin marknad av radioutrustning, d(cid:132)ribland typer av radioutrust- ning, som har orsakat eller som den med fog anser kommer att orsaka skadlig st(cid:148)rning, d(cid:132)ribland st(cid:148)r- ning av befintliga eller planerade tj(cid:132)nster p(cid:134) natio- nellt allokerade frekvenser. b) Om en medlemsstat vidtar (cid:134)tg(cid:132)rder i enlighet med stycke a skall den genast informera kommissionen om dessa (cid:134)tg(cid:132)rder samt ange sk(cid:132)len till att de vidtas. 6. Om en medlemsstat anm(cid:132)ler en s(cid:134)dan (cid:134)tg(cid:132)rd som avses i punkt 1–5 till kommissionen skall kommissionen i sin tur informera andra medlemsstater och samr(cid:134)da med kommitt(cid:130)n. Om kommissionen efter ett s(cid:134)dant samr(cid:134)d anser att (cid:190) (cid:134)tg(cid:132)rden (cid:132)r motiverad skall den omedelbart meddela den medlemsstat som vidtagit (cid:134)tg(cid:132)rden och (cid:148)vriga medlemsstater detta, (cid:190) (cid:134)tg(cid:132)rden inte (cid:132)r motiverad skall den omedelbart meddela medlemsstaten detta och uppmana den att dra tillbaka (cid:134)tg(cid:132)rden. 7. Kommissionen skall h(cid:134)lla ett register (cid:148)ver de fall som medlemsstaterna anm(cid:132)lt, vilket skall g(cid:148)ras tillg(cid:132)ng- ligt f(cid:148)r dem p(cid:134) beg(cid:132)ran. KAPITEL II BED(cid:153)MNING AV (cid:153)VERENSST(cid:142)MMELSE Artikel 10 F(cid:148)rfaranden vid bed(cid:148)mning av (cid:148)verensst(cid:132)mmelse 1. De f(cid:148)rfaranden f(cid:148)r bed(cid:148)mning av (cid:148)verensst(cid:132)mmelse som fastst(cid:132)lls i denna artikel skall anv(cid:132)ndas f(cid:148)r att p(cid:134)visa att utrustningen uppfyller alla relevanta v(cid:132)sentliga krav som fastst(cid:132)lls i artikel 3. L 91/18 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 7. 4. 1999 2. Om tillverkaren s(cid:134) (cid:148)nskar och som ett alternativ till de f(cid:148)rfaranden som anges nedan, kan det visas att utrust- ningen uppfyller de v(cid:132)sentliga krav som fastst(cid:132)lls i artikel 3. 1 a och 3. 1 b genom anv(cid:132)ndning av de f(cid:148)rfaranden som n(cid:132)rmare anges i direktiv 73/23/EEG respektive direktiv 89/336/EEG, om utrustningen omfattas av dessa direktivs r(cid:132)ckvidd. som inte Teleterminalutrustning det 3. spektrum som (cid:132)r allokerat f(cid:148)r markbunden radiokommu- nikation/satellitradiokommunikation och delar i en radio- utrustning f(cid:148)r mottagning skall efter tillverkarens eget val underkastas n(cid:134)got av de f(cid:148)rfaranden som anges i bilagorna II, IV eller V. utnyttjar 4. Om en tillverkare har till(cid:132)mpat de harmoniserade standarder som anges i artikel 5. 1, skall radioutrustning som inte omfattas av punkt 3 efter tillverkarens eget val underkastas n(cid:134)got av de f(cid:148)rfaranden som anges i bilagorna III, IV eller V. 5. Om en tillverkare inte har till(cid:132)mpat eller endast delvis har till(cid:132)mpat de harmoniserade standarder som avses i artikel 5. 1, skall radioutrustning som inte omfattas av punkt 3 i denna artikel efter tillverkarens eget val underkastas n(cid:134)got av de f(cid:148)rfaranden som anges i bilagorna IV eller V. 6. Register och korrespondens som g(cid:132)ller f(cid:148)rfaranden f(cid:148)r bed(cid:148)mning av (cid:148)verensst(cid:132)mmelse enligt punkterna 2 till 5 skall avfattas p(cid:134) ett officiellt spr(cid:134)k i den medlemsstat d(cid:132)r n(cid:132)mnda f(cid:148)rfarande kommer att genomf(cid:148)ras, eller p(cid:134) ett spr(cid:134)k som godtas av det ber(cid:148)rda anm(cid:132)lda organet. Artikel 11 Anm(cid:132)lda organ och tillsynsmyndigheter 1. Medlemsstaterna skall till kommissionen anm(cid:132)la de organ som de har utsett att utf(cid:148)ra de relevanta uppgifter som avses i artikel 10. Medlemsstaterna skall till(cid:132)mpa de kriterier som anges i bilaga VI n(cid:132)r de best(cid:132)mmer vilka organ som skall utses. 2. Medlemsstaterna skall till kommissionen anm(cid:132)la de myndigheter territorium som utf(cid:148)r de tillsynsuppgifter som har samband med detta direktiv. inom deras 3. Kommissionen skall i Europeiska gemenskapernas officiella tidning offentligg(cid:148)ra en f(cid:148)rteckning (cid:148)ver anm(cid:132)lda organ, deras identifikationsnummer och de uppgifter som de enligt anm(cid:132)lan skall utf(cid:148)ra. Kommis- sionen skall ocks(cid:134) offentligg(cid:148)ra en f(cid:148)rteckning (cid:148)ver till- synsmyndigheter i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Medlemsstaterna skall f(cid:148)rse kommissionen med all information som kr(cid:132)vs f(cid:148)r att h(cid:134)lla f(cid:148)rteckningen uppdaterad. KAPITEL III CE-M(cid:142)RKNING OM (cid:153)VERENSST(cid:142)MMELSE SAMT P(cid:143)SKRIFTER Artikel 12 CE-m(cid:132)rkning Utrustning som uppfyller samtliga relevanta v(cid:132)sent- 1. liga krav skall vara f(cid:148)rsedd med den CE-m(cid:132)rkning om (cid:148)verensst(cid:132)mmelse som avses i bilaga VII. Ansvaret f(cid:148)r att den anbringas b(cid:132)r tillverkaren, dennes representant i gemenskapen, eller den person som har ansvar f(cid:148)r att utrustningen sl(cid:132)pps ut p(cid:134) marknaden. N(cid:132)r f(cid:148)rfaranden som fastst(cid:132)lls i bilagorna III, IV eller V anv(cid:132)nds, skall m(cid:132)rkningen (cid:134)tf(cid:148)ljas av identifikations- numret f(cid:148)r det anm(cid:132)lda organet enligt artikel 11. 1. Radio- utrustning skall dessutom f(cid:148)rses med identifieringsm(cid:132)rket f(cid:148)r utrustningsklassen, om s(cid:134)dant identifieringsm(cid:132)rke har angivits. Annan m(cid:132)rkning f(cid:134)r s(cid:132)ttas p(cid:134) utrustningen f(cid:148)rut- satt att CE-m(cid:132)rkningen inte blir mindre v(cid:132)l synlig eller l(cid:132)slig. 2. Utrustning f(cid:134)r inte, vare sig den uppfyller de rele- vanta v(cid:132)sentliga kraven eller ej, vara f(cid:148)rsedd med n(cid:134)gon annan m(cid:132)rkning som kan vilseleda tredje man i fr(cid:134)ga om betydelse av och utformning av den CE-m(cid:132)rkning som n(cid:132)rmare anges i bilaga VII. 3. Den beh(cid:148)riga medlemsstaten skall vidta l(cid:132)mpliga (cid:134)tg(cid:132)rder mot den person som har anbringat en m(cid:132)rkning som inte (cid:132)r i (cid:148)verensst(cid:132)mmelse med punkterna 1 och 2. Om den person som har anbringat m(cid:132)rkningen inte kan identifieras, f(cid:134)r l(cid:132)mpliga (cid:134)tg(cid:132)rder vidtas mot innehavaren av utrustningen vid tidpunkten n(cid:132)r bristande (cid:148)verens- st(cid:132)mmelse uppdagades. 4. Utrustning skall f(cid:148)r att den skall kunna identifieras, av tillverkaren f(cid:148)rses med typ-, parti- och/eller serie- nummer samt med namnet p(cid:134) tillverkaren eller den person som (cid:132)r ansvarig f(cid:148)r att sl(cid:132)ppa ut utrustningen p(cid:134) marknaden. KAPITEL IV KOMMITT(cid:144)N Artikel 13 Kommitt(cid:130)ns sammans(cid:132)ttning skall Kommissionen kommitt(cid:130), bitr(cid:132)das Kommitt(cid:130)n f(cid:148)r bed(cid:148)mning av (cid:148)verensst(cid:132)mmelse och marknads(cid:148)vervakning inom teleomr(cid:134)det (TCAM). Den skall best(cid:134) av f(cid:148)retr(cid:132)dare f(cid:148)r medlemsstaterna och ha kommissionens f(cid:148)retr(cid:132)dare som ordf(cid:148)rande. en av Artikel 14 F(cid:148)rfarande med r(cid:134)dgivande kommitt(cid:130) 1. Kommitt(cid:130)n skall r(cid:134)dfr(cid:134)gas i fr(cid:134)gor som omfattas av artiklarna 5, 6. 2, 7. 4, 9. 4 och bilaga VII. 5. 7. 4. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 91/19 2. Kommissionen skall med j(cid:132)mna mellanrum r(cid:134)dfr(cid:134)ga kommitt(cid:130)n om de (cid:148)vervakningsuppgifter som r(cid:148)r till(cid:132)mpningen av detta direktiv och, om det (cid:132)r l(cid:132)mpligt, utf(cid:132)rda riktlinjer i denna fr(cid:134)ga. KAPITEL V SLUTBEST(cid:142)MMELSER OCH (cid:153)VERG(cid:143)NGSBEST(cid:142)M- MELSER f(cid:148)retr(cid:132)dare 3. Kommissionens f(cid:148)rel(cid:132)gga kommitt(cid:130)n ett f(cid:148)rslag till (cid:134)tg(cid:132)rder. Kommitt(cid:130)n skall yttra sig (cid:148)ver inom den tid som ordf(cid:148)randen best(cid:132)mmer med h(cid:132)nsyn till hur br(cid:134)dskande fr(cid:134)gan (cid:132)r, om n(cid:148)dv(cid:132)ndigt genom omr(cid:148)stning. f(cid:148)rslaget skall Yttrandet skall protokollf(cid:148)ras och dessutom har varje medlemsstat r(cid:132)tt att beg(cid:132)ra att f(cid:134) sin uppfattning tagen till protokollet. Kommissionen skall ta st(cid:148)rsta h(cid:132)nsyn till det yttrande som kommitt(cid:130)n avgett. Den skall underr(cid:132)tta kommitt(cid:130)n om det s(cid:132)tt p(cid:134) vilket dess yttrande har beaktats, och den skall fatta beslut inom en m(cid:134)nad fr(cid:134)n det att den mottagit kommitt(cid:130)ns yttrande. 4. Kommissionen skall regelbundet samr(cid:134)da med f(cid:148)re- tr(cid:132)dare f(cid:148)r dem som tillhandah(cid:134)ller telen(cid:132)t, f(cid:148)r konsu- menter och tillverkare. Den skall regelbundet informera kommitt(cid:130)n om resultatet av s(cid:134)dana samr(cid:134)d. Artikel 15 F(cid:148)rfarande med f(cid:148)reskrivande kommitt(cid:130) Utan att best(cid:132)mmelserna i artikel 14 p(cid:134)verkas skall 1. f(cid:148)ljande f(cid:148)rfarande till(cid:132)mpas p(cid:134) fr(cid:134)gor som omfattas av artikel 3. 3 och 4. 1. skall f(cid:148)rslaget f(cid:148)retr(cid:132)dare f(cid:148)rel(cid:132)gga 2. Kommissionens kommitt(cid:130)n ett f(cid:148)rslag till (cid:134)tg(cid:132)rder. Kommitt(cid:130)n skall yttra sig (cid:148)ver inom den tid som ordf(cid:148)randen best(cid:132)mmer med h(cid:132)nsyn till hur br(cid:134)dskande fr(cid:134)gan (cid:132)r. Kommitt(cid:130)n skall fatta sitt beslut med den majoritet som enligt artikel 148. 2 i f(cid:148)rdraget skall till(cid:132)mpas vid beslut som r(cid:134)det fatta p(cid:134) f(cid:148)rslag av kommissionen. Medlemsstaternas r(cid:148)ster skall v(cid:132)gas enligt best(cid:132)mmelserna i samma artikel. Ordf(cid:148)randen f(cid:134)r inte r(cid:148)sta. skall 3. Kommissionen skall sj(cid:132)lv anta f(cid:148)rslaget om det (cid:132)r f(cid:148)renligt med kommitt(cid:130)ns yttrande. Om f(cid:148)rslaget inte (cid:132)r f(cid:148)renligt med kommitt(cid:130)ns yttrande eller om inget yttrande avges, skall kommissionen utan dr(cid:148)jsm(cid:134)l f(cid:148)resl(cid:134) r(cid:134)det vilka (cid:134)tg(cid:132)rder som skall vidtas. R(cid:134)det skall fatta sitt beslut med kvalificerad majoritet. Om r(cid:134)det inte har fattat n(cid:134)got beslut inom tre m(cid:134)nader fr(cid:134)n det att f(cid:148)rslaget mottagits, skall kommissionen sj(cid:132)lv besluta att de f(cid:148)reslagna (cid:134)tg(cid:132)rderna skall vidtas. Artikel 16 Tredje land 1. Medlemsstaterna kan informera kommissionen om eventuella allm(cid:132)nna r(cid:132)ttsliga eller faktiska sv(cid:134)righeter som gemenskapsf(cid:148)retag har n(cid:132)r det g(cid:132)ller utsl(cid:132)ppande p(cid:134) marknaden i tredje land och som medlemsstaterna har gjorts uppm(cid:132)rksamma p(cid:134). 2. N(cid:132)r helst kommissionen f(cid:134)r information om s(cid:134)dana sv(cid:134)righeter kan den, om det (cid:132)r n(cid:148)dv(cid:132)ndigt, l(cid:132)gga fram f(cid:148)rslag f(cid:148)r r(cid:134)det om ett l(cid:132)mpligt mandat f(cid:148)r f(cid:148)rhandling om j(cid:132)mf(cid:148)rbara r(cid:132)ttigheter f(cid:148)r gemenskapsf(cid:148)retag i dessa tredje l(cid:132)nder. R(cid:134)det skall fatta beslut med kvalificerad majoritet. 3. (cid:143)tg(cid:132)rder som vidtas enligt punkt 2 skall inte p(cid:134)verka gemenskapens och medlemsstaternas skyldigheter enligt relevanta internationella avtal. Artikel 17 Uppf(cid:148)ljning och rapportering Kommissionen skall f(cid:148)lja upp hur detta direktiv fungerar och rapportera om detta till Europaparlamentet och r(cid:134)det, f(cid:148)rsta g(cid:134)ngen senast den 7 oktober 2000 och vart tredje (cid:134)r d(cid:132)refter. Rapporten skall visa vilka framsteg som har gjorts med utarbetandet av relevanta standarder samt ta upp eventuella problem som har uppst(cid:134)tt under genomf(cid:148)- randet. Rapporten skall ocks(cid:134) ange huvuddragen i kommitt(cid:130)ns verksamhet, bed(cid:148)ma vilka framsteg som har gjorts i fr(cid:134)ga om att uppn(cid:134) en (cid:148)ppen och konkurrensut- satt marknad f(cid:148)r utrustningen p(cid:134) gemenskapsniv(cid:134) samt unders(cid:148)ka hur den r(cid:132)ttsliga ramen f(cid:148)r att sl(cid:132)ppa ut utrust- ningen p(cid:134) marknaden och ta den i bruk b(cid:148)r utvecklas f(cid:148)r att a) s(cid:132)kerst(cid:132)lla att ett enhetligt system uppn(cid:134)s p(cid:134) gemen- skapsniv(cid:134) f(cid:148)r all utrustning, b) m(cid:148)jligg(cid:148)ra konvergens mellan telekommunikations- sektorn, den audiovisuella sektorn och sektorn f(cid:148)r informationsteknik, c) m(cid:148)jligg(cid:148)ra harmonisering av lagstiftnings(cid:134)tg(cid:132)rder p(cid:134) internationell niv(cid:134). s(cid:132)rskilt unders(cid:148)ka om det Den skall fortfarande (cid:132)r n(cid:148)dv(cid:132)ndigt med v(cid:132)sentliga krav f(cid:148)r alla kategorier av utrustning som omfattas, och om f(cid:148)rfarandena i bilaga IV tredje stycket (cid:132)r proportionerliga i f(cid:148)rh(cid:134)llande till m(cid:134)let att s(cid:132)kerst(cid:132)lla att de v(cid:132)sentliga kraven f(cid:148)r utrustning som omfattas av denna bilaga uppfylls. Vid behov f(cid:134)r det i rapporten f(cid:148)resl(cid:134)s ytterligare (cid:134)tg(cid:132)rder f(cid:148)r att direktivets syfte skall kunna uppn(cid:134)s fullt ut. L 91/20 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 7. 4. 1999 Artikel 18 (cid:153)verg(cid:134)ngsbest(cid:132)mmelser 1. Standarderna i direktiv 73/23/EEG och 89/336/EEG till vilka h(cid:132)nvisningar har offentliggjorts i Europeiska gemenskapernas officiella tidning f(cid:134)r anv(cid:132)ndas som grund f(cid:148)r f(cid:148)rmodad (cid:148)verensst(cid:132)mmelse med de v(cid:132)sentliga kraven enligt artikel 3. 1 a och 3. 1 b. De gemensamma tekniska f(cid:148)reskrifterna i direktiv 98/13/EG till vilka i Europeiska gemen- h(cid:132)nvisningar har offentliggjorts skapernas officiella tidning f(cid:134)r anv(cid:132)ndas som grund f(cid:148)r f(cid:148)rmodad (cid:148)verensst(cid:132)mmelse med (cid:148)vriga relevanta v(cid:132)sent- liga krav som anges i artikel 3. Kommissionen skall i Europeiska gemenskapernas officiella tidning offentlig- g(cid:148)ra en f(cid:148)rteckning (cid:148)ver h(cid:132)nvisningar till dessa stan- darder omedelbart efter det att detta direktiv tr(cid:132)der i kraft. 2. Medlemsstaterna skall inte hindra utsl(cid:132)ppande p(cid:134) marknaden eller ibruktagande av utrustning som (cid:148)verens- st(cid:132)mmer med best(cid:132)mmelserna i direktiv 98/13/EG eller g(cid:132)llande regler inom deras territorium och som f(cid:148)r f(cid:148)rsta g(cid:134)ngen sl(cid:132)pptes ut p(cid:134) marknaden innan detta direktiv tr(cid:132)dde i kraft eller senast tv(cid:134) (cid:134)r efter det att detta direktiv tr(cid:132)dde i kraft. 3. Ut(cid:148)ver de v(cid:132)sentliga krav som anges i artikel 3. 1 f(cid:134)r medlemsstaterna beg(cid:132)ra att, under en tid av h(cid:148)gst 30 m(cid:134)nader fr(cid:134)n den tidpunkt som anges i artikel 19. 1, f(cid:148)rsta meningen, och i i f(cid:148)rdraget, f(cid:134) forts(cid:132)tta att kr(cid:132)va att teleterminalutrustning inte skall kunna orsaka oacceptabel f(cid:148)rs(cid:132)mring av en taltelefonitj(cid:132)nst som (cid:132)r tillg(cid:132)nglig inom ramen f(cid:148)r de samh(cid:132)llsomfattande tj(cid:132)nster enligt definitionen i direktiv 98/10/EG. enlighet med best(cid:132)mmelserna Medlemsstaten skall informera kommissionen om orsa- kerna till att den beg(cid:132)r att (cid:132)ven forts(cid:132)ttningsvis f(cid:134) st(cid:132)lla detta krav, om det datum d(cid:134) kravet inte l(cid:132)ngre kommer att beh(cid:148)va st(cid:132)llas med avseende p(cid:134) den aktuella tj(cid:132)nsten, samt om vilka (cid:134)tg(cid:132)rder som planeras f(cid:148)r att h(cid:134)lla den utsatta tiden. N(cid:132)r kommissionen behandlar beg(cid:132)ran skall h(cid:132)nsyn tas till den s(cid:132)rskilda situationen i medlemsstaten och till behovet av att garantera enhetliga r(cid:132)ttsliga f(cid:148)rh(cid:134)l- landen p(cid:134) gemenskapsniv(cid:134), och medlemsstaten skall informeras om huruvida kommissionen bed(cid:148)mer att den s(cid:132)rskilda situationen i den aktuella medlemsstaten moti- verar en f(cid:148)rl(cid:132)ngning och, om s(cid:134) (cid:132)r fallet, fram till vilket datum en s(cid:134)dan f(cid:148)rl(cid:132)ngning (cid:132)r motiverad. Artikel 19 (cid:153)verf(cid:148)ring 1. Medlemsstaterna skall senast den 7 april 2000 anta och offentligg(cid:148)ra de lagar och andra f(cid:148)rfattningar som (cid:132)r n(cid:148)dv(cid:132)ndiga f(cid:148)r att f(cid:148)lja detta direktiv. De skall genast underr(cid:132)tta kommissionen om detta. De skall dessa best(cid:132)mmelser fr(cid:134)n och med den 8 april 2000. till(cid:132)mpa N(cid:132)r en medlemsstat antar dessa best(cid:132)mmelser skall de inneh(cid:134)lla en h(cid:132)nvisning till detta direktiv eller (cid:134)tf(cid:148)ljas av en s(cid:134)dan h(cid:132)nvisning n(cid:132)r de offentligg(cid:148)rs. N(cid:132)rmare f(cid:148)re- skrifter om hur h(cid:132)nvisningen skall g(cid:148)ras skall varje medlemsstat sj(cid:132)lv utf(cid:132)rda. 2. Medlemsstaterna skall informera kommissionen om de centrala best(cid:132)mmelser i nationell lagstiftning som de antar inom det omr(cid:134)de som omfattas av detta direktiv. Artikel 20 Upph(cid:132)vande 1. Direktiv 98/13/EG skall upph(cid:148)ra att g(cid:132)lla fr(cid:134)n och med den 8 april 2000. 2. Detta direktiv (cid:132)r inte ett s(cid:132)rskilt direktiv enligt artikel 2. 2 i direktiv 89/336/EEG. Best(cid:132)mmelserna i direktiv 89/336/EEG (cid:132)r inte till(cid:132)mpliga p(cid:134) utrustning som omfattas av detta direktiv, med undantag av skydds- kraven i artikel 4 och bilaga III och f(cid:148)rfarandet f(cid:148)r bed(cid:148)mning av (cid:148)verensst(cid:132)mmelse i artikel 10. 1 och 10. 2 och i bilaga I till direktiv 89/336/EEG fr(cid:134)n och med 8 april 2000. Best(cid:132)mmelserna i direktiv 73/23/EEG (cid:132)r 3. inte till(cid:132)mpliga p(cid:134) utrustning som omfattas av detta direktiv, med undantag f(cid:148)r m(cid:134)len avseende skyddskrav i artikel 2 och i bilaga I och f(cid:148)rfarandet f(cid:148)r bed(cid:148)mning av (cid:148)verens- st(cid:132)mmelse i bilagorna III. B och IV till direktiv 73/ 23/EEG fr(cid:134)n och med den 8 april 2000. Artikel 21 Ikrafttr(cid:132)dande Detta direktiv tr(cid:132)der i kraft samma dag det offentligg(cid:148)rs i Europeiska gemenskapernas officiella tidning. Artikel 22 Adressater Detta direktiv riktar sig till medlemsstaterna. Utf(cid:132)rdat i Bryssel den 9 mars 1999. P(cid:134) Europaparlamentets v(cid:132)gnar J. M. GIL-ROBLES Ordf(cid:148)rande P(cid:134) r(cid:134)dets v(cid:132)gnar W. RIESTER Ordf(cid:148)rande 7. 4. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 91/21 BILAGA I UTRUSTNING SOM INTE OMFATTAS AV DET H(cid:142)R DIREKTIVET S(cid:143)SOM ANGES I ARTIKEL 1. 4 1. Radioutrustning som anv(cid:132)nds av radioamat(cid:148)rer enligt artikel 1, definition 53, i Internationella teleunionens radioreglemente (ITU), s(cid:134)vida utrustningen inte finns att tillg(cid:134) i handeln. Byggsatser best(cid:134)ende av l(cid:148)sa delar som (cid:132)r avsedda att byggas samman av radioamat(cid:148)rer och kommersiell utrustning som modifierats av och f(cid:148)r radioamat(cid:148)rer betraktas inte som utrustning som finns att tillg(cid:134) i handeln. 2. Utrustning som omfattas av r(cid:134)dets direktiv 96/98/EG av den 20 december 1996 om marin utrustning (1). 3. Kablar och ledningar. 4. Radiomottagarutrustning som (cid:132)r avsedd att endast anv(cid:132)ndas f(cid:148)r mottagning av radio- och TV-s(cid:132)ndningar. 5. S(cid:134)dana produkter, apparater och komponenter som avses i artikel 2 i r(cid:134)dets f(cid:148)rordning (EEG) nr 3922/91 av den 16 december 1991 om harmonisering av tekniska krav och administrativa f(cid:148)rfaranden inom omr(cid:134)det civil luftfart (2). 6. Utrustning och system f(cid:148)r ledning av lufttrafiken enligt artikel 1 i r(cid:134)dets direktiv 93/65/EEG av den 19 juli 1993 om definition och anv(cid:132)ndning av kompatibla tekniska specifikationer f(cid:148)r upphandling av utrustning och system f(cid:148)r ledning av lufttrafiken (3). (1) EGT L 46, 17. 2. 1997, s. 25. (2) EGT L 373, 31. 12. 1991, s. 4. F(cid:148)rordningen (cid:132)ndrad genom kommissionens f(cid:148)rordning (EG) nr 2176/96 (EGT L 291, 14. 11. 1996, s. 15). (3) EGT L 187, 29. 7. 1993, s. 52. Direktivet senast (cid:132)ndrat genom kommissionens direktiv 97/15/EG (EGT L 95, 10. 4. 1997, s. 16). L 91/22 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 7. 4. 1999 BILAGA II F(cid:153)RFARANDE F(cid:153)R BED(cid:153)MNING AV (cid:153)VERENSST(cid:142)MMELSE VILKA ANGES I ARTIKEL 10. 3 Modul A (Intern produktionskontroll) 1. I denna modul beskrivs det f(cid:148)rfarande enligt vilket tillverkaren eller dennes representant, etablerad i gemenskapen, som uppfyller de skyldigheter som anges i punkt 2, s(cid:132)kerst(cid:132)ller och intygar att de ber(cid:148)rda produkterna uppfyller de krav i detta direktiv som (cid:132)r till(cid:132)mpliga p(cid:134) dem. Tillverkaren eller dennes representant, etablerad i gemenskapen, skall anbringa CE-m(cid:132)rkningen p(cid:134) varje produkt och uppr(cid:132)tta ett skriftligt intyg om (cid:148)verensst(cid:132)mmelse. 2. Tillverkaren skall uppr(cid:132)tta den tekniska dokumentation som anges i punkt 4, och denne eller dennes representant i gemenskapen skall under en period av minst tio (cid:134)r r(cid:132)knat fr(cid:134)n och med den sista produktens tillverkningsdatum g(cid:148)ra den tillg(cid:132)nglig f(cid:148)r ber(cid:148)rda nationella myndigheter i alla medlemsstater. 3. Om varken tillverkaren eller dennes representant (cid:132)r etablerad i gemenskapen skall skyldigheten att h(cid:134)lla den tekniska dokumentationen tillg(cid:132)nglig (cid:134)vila den som sl(cid:132)pper ut produkten p(cid:134) gemenskapsmarknaden. 4. Den tekniska dokumentationen skall g(cid:148)ra det m(cid:148)jligt att bed(cid:148)ma om produkten (cid:148)verensst(cid:132)mmer med de v(cid:132)sentliga kraven. Den skall omfatta produktens formgivning, tillverkning och funktion och i synnerhet (cid:190) en allm(cid:132)n beskrivning av produkten, (cid:190) begreppsm(cid:132)ssig formgivning och tillverkningsritningar samt system (cid:148)ver komponenter, monterings- grupper, kretsar osv. , (cid:190) de beskrivningar och f(cid:148)rklaringar som kr(cid:132)vs f(cid:148)r att f(cid:148)rst(cid:134) dessa ritningar och system samt hur produkten fungerar, (cid:190) en f(cid:148)rteckning (cid:148)ver de standarder som anges i artikel 5 och som helt eller delvis har till(cid:132)mpats samt beskrivningar och f(cid:148)rklaringar av l(cid:148)sningar som har antagits f(cid:148)r att uppfylla de v(cid:132)sentliga kraven i direktivet, om s(cid:134)dana standarder som anges i artikel 5 inte har f(cid:148)ljts eller inte existerar, (cid:190) resultat av konstruktionsber(cid:132)kningar, unders(cid:148)kningar osv. , (cid:190) provningsrapporter. 5. Tillverkaren eller dennes representant skall bevara en kopia av intyget om (cid:148)verensst(cid:132)mmelse tillsammans med den tekniska dokumentationen. 6. Tillverkaren skall vidta alla n(cid:148)dv(cid:132)ndiga (cid:134)tg(cid:132)rder f(cid:148)r att det i tillverkningsprocessen skall s(cid:132)kerst(cid:132)llas att de tillverkade produkterna (cid:148)verensst(cid:132)mmer med den tekniska dokumentation som avses i punkt 2 och med de krav i detta direktiv som (cid:132)r till(cid:132)mpliga p(cid:134) dem. 7. 4. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 91/23 BILAGA III F(cid:153)RFARANDE F(cid:153)R BED(cid:153)MNING AV (cid:153)VERENSST(cid:142)MMELSE VILKET ANGES I ARTIKEL 10. 4 (Intern produktionskontroll samt s(cid:132)rskild provning av utrustning) (1) Denna bilaga best(cid:134)r av bilaga II samt f(cid:148)ljande kompletterande krav: F(cid:148)r varje typ av utrustning skall alla v(cid:132)sentliga radiotestsekvenser utf(cid:148)ras av tillverkaren eller f(cid:148)r dennes r(cid:132)kning. F(cid:148)r fastst(cid:132)llandet av de testsekvenser som skall anses vara v(cid:132)sentliga ansvarar ett anm(cid:132)lt organ enligt tillverkarens val, utom om testsekvenserna (cid:132)r fastst(cid:132)llda i de harmoniserade standarderna. Det anm(cid:132)lda organet skall ta vederb(cid:148)rlig h(cid:132)nsyn till tidigare beslut som har fattats gemensamt av anm(cid:132)lda organ. Tillverkaren, dennes representant i gemenskapen eller den person som (cid:132)r ansvarig f(cid:148)r att sl(cid:132)ppa ut utrust- ningen p(cid:134) marknaden, skall intyga att dessa tester har utf(cid:148)rts och att utrustningen uppfyller de v(cid:132)sentliga kraven och skall anbringa det anm(cid:132)lda organets identifikationsnummer under tillverkningsprocessen. BILAGA IV F(cid:153)RFARANDE F(cid:153)R BED(cid:153)MNING AV (cid:153)VERENSST(cid:142)MMELSE VILKET ANGES I ARTIKEL 10. 5 (Dokumentation avseende teknisk konstruktion) Denna bilaga best(cid:134)r av bilaga III samt f(cid:148)ljande kompletterande krav: Den tekniska dokumentation som beskrivs i punkt 4 i bilaga II och det intyg om (cid:148)verensst(cid:132)mmelse med s(cid:132)rskilda radiotestsekvenser som beskrivs i bilaga III skall utg(cid:148)ra en dokumentation avseende teknisk konstruktion. Tillverkaren, dennes representant, etablerad i gemenskapen, eller den person som (cid:132)r ansvarig f(cid:148)r att sl(cid:132)ppa ut utrustningen p(cid:134) marknaden skall l(cid:132)gga fram dokumentationen f(cid:148)r ett eller flera anm(cid:132)lda organ och vart och ett av de anm(cid:132)lda organen skall underr(cid:132)ttas om vilka andra som har mottagit dokumentationen. Det anm(cid:132)lda organet skall se (cid:148)ver dokumentationen och om det anses att det inte har vederb(cid:148)rligen visats att kraven i det h(cid:132)r direktivet har uppfyllts kan det anm(cid:132)lda organet avge ett yttrande till tillverkaren, dennes representant eller den person som (cid:132)r ansvarig f(cid:148)r att sl(cid:132)ppa ut utrustningen p(cid:134) marknaden samt underr(cid:132)tta (cid:148)vriga anm(cid:132)lda organ som har mottagit dokumentationen om detta. Ett s(cid:134)dant yttrande skall avges inom fyra veckor fr(cid:134)n det att det anm(cid:132)lda organet har mottagit dokumentationen. Efter det att yttrandet har mottagits eller efter utg(cid:134)ngen av fyraveckorsperioden f(cid:134)r utrustningen sl(cid:132)ppas ut p(cid:134) marknaden, om inte annat f(cid:148)reskrivs i artiklarna 6. 4 och 9. 5. Tillverkaren, dennes representant i gemenskapen eller den person som (cid:132)r ansvarig f(cid:148)r att sl(cid:132)ppa ut utrust- ningen p(cid:134) marknaden skall beh(cid:134)lla dokumentationen under minst tio (cid:134)r r(cid:132)knat fr(cid:134)n och med den sista utrustningens tillverkningsdatum och g(cid:148)ra den tillg(cid:132)nglig f(cid:148)r inspektion av ber(cid:148)rda nationella myndigheter i alla medlemsstater. (1) Bilagan bygger p(cid:134) modul A samt ytterligare krav som l(cid:132)mpar sig f(cid:148)r sektorn. L 91/24 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 7. 4. 1999 BILAGA V F(cid:153)RFARANDE F(cid:153)R BED(cid:153)MNING AV (cid:153)VERENSST(cid:142)MMELSE VILKET ANGES I ARTIKEL 10 Fullst(cid:132)ndig kvalitetss(cid:132)kring 1. Fullst(cid:132)ndig kvalitetss(cid:132)kring (cid:132)r det f(cid:148)rfarande vid vilket den tillverkare som uppfyller skyldigheterna i punkt 2 s(cid:132)kerst(cid:132)ller och intygar att de ber(cid:148)rda produkterna uppfyller kraven i det direktiv som (cid:132)r till(cid:132)mpligt p(cid:134) dem. Tillverkaren skall anbringa den m(cid:132)rkning som avses i artikel 12. 1 p(cid:134) varje produkt och uppr(cid:132)tta ett skriftligt intyg om (cid:148)verensst(cid:132)mmelse. 2. Tillverkaren skall anv(cid:132)nda ett godk(cid:132)nt kvalitetssystem f(cid:148)r formgivning, tillverkning, slutlig produktkontroll och provning enligt vad som anges i punkt 3 och skall (cid:148)vervakas i enlighet med punkt 4. 3. Kvalitetssystem 3. 1 Tillverkaren skall ans(cid:148)ka om bed(cid:148)mning av sitt kvalitetssystem hos ett anm(cid:132)lt organ. Ans(cid:148)kan skall omfatta (cid:190) alla relevanta uppgifter om de ber(cid:148)rda produkterna, (cid:190) dokumentation om kvalitetssystemet. 3. 2 Kvalitetssystemet skall s(cid:132)kerst(cid:132)lla att produkterna uppfyller kraven i det direktiv som (cid:132)r till(cid:132)mpligt p(cid:134) dem. Alla de faktorer, krav och best(cid:132)mmelser som antagits av tillverkaren skall dokumenteras p(cid:134) ett systematiskt och metodiskt s(cid:132)tt i form av skriftliga riktlinjer, f(cid:148)rfaranden och anvisningar. Dokumenta- tionen om kvalitetssystemet skall s(cid:132)kerst(cid:132)lla en gemensam tolkning av kvalitetsstrategi och -f(cid:148)rfaranden som kvalitetsprogram, planer, handb(cid:148)cker och register. Dokumentationen skall s(cid:132)rskilt omfatta en fullgod beskrivning av (cid:190) kvalitetsm(cid:134)l, organisationsstrukturer samt ledningens ansvar och befogenheter avseende formgivning och produktkvalitet, (cid:190) de tekniska specifikationer, inklusive harmoniserade standarder, tekniska best(cid:132)mmelser och till(cid:132)mp- liga provningsspecifikationer, som kommer att till(cid:132)mpas samt, om de standarder som avses i artikel 5. 1 inte kommer att till(cid:132)mpas till fullo, de (cid:134)tg(cid:132)rder som kommer att vidtas f(cid:148)r att s(cid:132)kerst(cid:132)lla att direktivets v(cid:132)sentliga krav som till(cid:132)mpas p(cid:134) produkterna uppfylls, (cid:190) de tekniker f(cid:148)r formgivningsstyrning och formgivningskontroll, metoder och systematiska (cid:134)tg(cid:132)rder som kommer att anv(cid:132)ndas vid formgivning av de produkter som tillh(cid:148)r den ber(cid:148)rda produktkategorin, (cid:190) de motsvarande tekniker f(cid:148)r tillverkning, kvalitetskontroll, och kvalitetss(cid:132)kring, samt de metoder och systematiska (cid:134)tg(cid:132)rder som kommer att anv(cid:132)ndas, (cid:190) de unders(cid:148)kningar och provningar som kommer att genomf(cid:148)ras f(cid:148)re, under och efter tillverkningen, den regelbundenhet med vilken de kommer att genomf(cid:148)ras samt eventuellt resultaten av de prov- ningar som genomf(cid:148)rs f(cid:148)re tillverkningen, (cid:190) de (cid:134)tg(cid:132)rder som s(cid:132)kerst(cid:132)ller att provnings- och unders(cid:148)kningshj(cid:132)lpmedlen f(cid:148)ljer till(cid:132)mpliga best(cid:132)m- melser f(cid:148)r utf(cid:148)randet av den erforderliga provningen, (cid:190) kvalitetsregister, till exempel kontrollrapporter, provningsuppgifter, kalibreringsdata, rapporter avse- ende den ber(cid:148)rda personalens kvalifikationer osv. , (cid:190) medel f(cid:148)r (cid:148)vervakning f(cid:148)r att se till att den erforderliga formgivnings- och produktkvaliteten uppn(cid:134)s och att kvalitetssystemet fungerar p(cid:134) ett effektivt s(cid:132)tt. 3. 3 Det anm(cid:132)lda organet skall bed(cid:148)ma kvalitetssystemet f(cid:148)r att avg(cid:148)ra om det motsvarar de krav som avses i punkt 3. 2. Organet skall f(cid:148)ruts(cid:132)tta att kvalitetssystem som uppfyller den relevanta harmoniserade stan- darden motsvarar kraven. 7. 4. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 91/25 Det anm(cid:132)lda organet skall, mot bakgrund av den relevanta dokumentation som tillhandah(cid:134)lls enligt punkterna 3. 1 och 3. 2 samt i till(cid:132)mpliga fall de provningsresultat som tillhandah(cid:134)lls av tillverkaren, s(cid:132)rskilt bed(cid:148)ma om systemet f(cid:148)r kvalitetskontroll s(cid:132)kerst(cid:132)ller att produkterna motsvarar direktivets krav. Revisionsgruppen skall inneh(cid:134)lla (cid:134)tminstone en medlem som har erfarenhet av att bed(cid:148)ma den ber(cid:148)rda produkttekniken. I utv(cid:132)rderingsf(cid:148)rfarandet skall ing(cid:134) ett bed(cid:148)mningsbes(cid:148)k vid tillverkarens anl(cid:132)ggning. Tillverkaren skall informeras om beslutet. Meddelandet skall inneh(cid:134)lla slutsatserna av unders(cid:148)kningen och det motiverade bed(cid:148)mningsbeslutet. 3. 4 Tillverkaren skall (cid:134)ta sig att uppfylla de skyldigheter som (cid:132)r f(cid:148)renade med det godk(cid:132)nda kvalitetssystemet och s(cid:132)kerst(cid:132)lla att det f(cid:148)rblir (cid:132)ndam(cid:134)lsenligt och effektivt. Tillverkaren eller dennes representant skall underr(cid:132)tta det anm(cid:132)lda organ som har godk(cid:132)nt kvalitetssys- temet om alla planerade moderniseringar av systemet. Det anm(cid:132)lda organet skall utv(cid:132)rdera de f(cid:148)reslagna (cid:132)ndringarna och avg(cid:148)ra om det (cid:132)ndrade kvalitetssys- temet fortfarande uppfyller de krav som avses i punkt 3. 2 eller om en ny bed(cid:148)mning (cid:132)r n(cid:148)dv(cid:132)ndig. Det skall meddela tillverkaren sitt beslut. Meddelandet skall inneh(cid:134)lla slutsatserna av unders(cid:148)kningen och det motiverade bed(cid:148)mningsbeslutet. 4. EG-(cid:148)vervakning p(cid:134) det anm(cid:132)lda organets ansvar 4. 1 Syftet med (cid:148)vervakningen (cid:132)r att se till att tillverkaren p(cid:134) ett riktigt s(cid:132)tt uppfyller de skyldigheter som f(cid:148)ljer av det godk(cid:132)nda kvalitetssystemet. 4. 2 Tillverkaren skall ge det anm(cid:132)lda organet tilltr(cid:132)de till lokalerna f(cid:148)r att kontrollera formgivning, tillverk- ning, kontroll, provning och lagring samt tillhandah(cid:134)lla alla n(cid:148)dv(cid:132)ndiga uppgifter till organet, i synnerhet (cid:190) dokumentation om kvalitetssystemet, (cid:190) kvalitetsregister avseende kvalitetssystemets formgivningsdel, till exempel analysresultat, ber(cid:132)kningar, provningar osv. , (cid:190) kvalitetsregister avseende kvalitetssystemets tillverkningsdel, till exempel kontrollrapporter, prov- ningsuppgifter, kalibreringsdata, rapporter om den ber(cid:148)rda personalens kvalifikationer osv. 4. 3 Det anm(cid:132)lda organet skall med l(cid:132)mpliga intervall genomf(cid:148)ra revisioner f(cid:148)r att f(cid:148)rs(cid:132)kra sig om att tillverkaren vidmakth(cid:134)ller och till(cid:132)mpar kvalitetssystemet samt l(cid:132)mna en revisionsrapport till tillverkaren. 4. 4 Det anm(cid:132)lda organet kan dessutom g(cid:148)ra oanm(cid:132)lda bes(cid:148)k hos tillverkaren. Vid dessa bes(cid:148)k kan det anm(cid:132)lda organet om det (cid:132)r n(cid:148)dv(cid:132)ndigt utf(cid:148)ra eller l(cid:134)ta utf(cid:148)ra provningar f(cid:148)r att kontrollera om kvalitets- systemet fungerar korrekt. Det skall ge tillverkaren en bes(cid:148)ksrapport och, om provning har f(cid:148)rekommit, en provningsrapport. 5. Tillverkaren skall, under en period av minst tio (cid:134)r r(cid:132)knat fr(cid:134)n och med den sista produktens tillverknings- datum, kunna uppvisa f(cid:148)ljande f(cid:148)r de nationella myndigheterna: (cid:190) Den dokumentation som avses i punkt 3. 1 andra stycket, andra strecksatsen. (cid:190) De (cid:132)ndringar som avses i punkt 3. 4 andra stycket. (cid:190) De beslut och rapporter fr(cid:134)n det anm(cid:132)lda organet som avses i punkt 3. 4 sista stycket, punkt 4. 3 och punkt 4. 4. 6. Varje anm(cid:132)lt organ skall till de (cid:148)vriga anm(cid:132)lda organ l(cid:132)mna relevanta uppgifter om de godk(cid:132)nnanden av kvalitetssystem, inbegripet h(cid:132)nvisningar till den eller de ber(cid:148)rda produkterna, som det har utf(cid:132)rdat och (cid:134)terkallat. L 91/26 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 7. 4. 1999 BILAGA VI MINIMIKRITERIER SOM SKALL BEAKTAS AV MEDLEMSSTATERNA N(cid:142)R DE UTSER ANM(cid:142)LDA ORGAN I (cid:153)VERENSST(cid:142)MMELSE MED ARTIKEL 11. 1 1. Det anm(cid:132)lda organet, dess chef och den personal som skall utf(cid:148)ra de uppgifter som har tilldelats det anm(cid:132)lda organet, f(cid:134)r inte vara formgivare, tillverkare, leverant(cid:148)r eller installat(cid:148)r av radioutrustning eller teleterminalutrustning, n(cid:132)toperat(cid:148)r eller tj(cid:132)nsteleverant(cid:148)r, och inte heller representant f(cid:148)r n(cid:134)gon s(cid:134)dan part. De skall vara oberoende och f(cid:134)r varken delta direkt i formgivning, tillverkning, marknadsf(cid:148)ring eller underh(cid:134)ll av radioutrustning eller teleterminalutrustning eller representera parter engagerade i dessa verk- samheter. Detta utesluter inte att tekniska uppgifter kan utbytas mellan tillverkaren och det anm(cid:132)lda organet. 2. Det anm(cid:132)lda organet och dess personal skall utf(cid:148)ra de uppgifter som har tilldelats det anm(cid:132)lda organet med st(cid:148)rsta fackm(cid:132)ssiga integritet och tekniska kompetens och skall st(cid:134) fria fr(cid:134)n all p(cid:134)tryckning och p(cid:134)verkan, s(cid:132)rskilt av ekonomisk art, som skulle kunna inverka p(cid:134) deras beslut eller resultatet av kontrollen, i synnerhet fr(cid:134)n personer eller grupper av personer som har intressen i dessa resultat. 3. Det anm(cid:132)lda organet skall ha den personal och de hj(cid:132)lpmedel som beh(cid:148)vs f(cid:148)r att korrekt utf(cid:148)ra det administrativa och tekniska arbete som sammanh(cid:132)nger med de uppgifter som har tilldelats det. 4. Den personal som (cid:132)r ansvarig f(cid:148)r kontroll skall ha (cid:190) grundlig teknisk och yrkesm(cid:132)ssig utbildning, (cid:190) tillfredsst(cid:132)llande kunskap om kraven f(cid:148)r de provningar eller kontroller som utf(cid:148)rs och tillr(cid:132)cklig erfarenhet av s(cid:134)dana provningar eller kontroller, (cid:190) f(cid:148)rm(cid:134)ga att uppr(cid:132)tta de intyg, register och rapporter som kr(cid:132)vs f(cid:148)r att styrka kontrollernas resultat. 5. Kontrollpersonalens opartiskhet m(cid:134)ste garanteras. Personalens ers(cid:132)ttning f(cid:134)r inte vara kopplad till antalet utf(cid:148)rda provningar eller kontroller, inte heller av resultatet av s(cid:134)dana kontroller. 6. Det anm(cid:132)lda organet skall teckna en ansvarsf(cid:148)rs(cid:132)kring, om inte medlemsstaten i enlighet med nationell lag (cid:148)vertar detta ansvar eller medlemsstaten sj(cid:132)lv (cid:132)r direkt ansvarig. 7. Personalen vid det anm(cid:132)lda organet (cid:132)r bunden av tystnadsplikt som omfattar all den information som framkommer n(cid:132)r den utf(cid:148)r sina uppgifter (utom gentemot de beh(cid:148)riga myndigheterna i den medlemsstat d(cid:132)r verksamheten bedrivs) enligt detta direktiv eller enligt n(cid:134)gon best(cid:132)mmelse f(cid:148)r att genomf(cid:148)ra direktivet i nationell lagstiftning. 7. 4. 1999 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning L 91/27 BILAGA VII M(cid:142)RKNING AV UTRUSTNING SOM AVSES I ARTIKEL 12. 1 1. CE-m(cid:132)rkningen om (cid:148)verensst(cid:132)mmelse skall best(cid:134) av initialerna ”CE” och skall se ut p(cid:134) f(cid:148)ljande s(cid:132)tt: Om CE-m(cid:132)rkningen f(cid:148)rminskas eller f(cid:148)rstoras skall proportionerna i ovanst(cid:134)ende modell bibeh(cid:134)llas. 2. CE-m(cid:132)rkningen skall vara minst 5 mm h(cid:148)g, utom om detta inte (cid:132)r m(cid:148)jligt p(cid:134) grund av utrustningens art. 3. CE-m(cid:132)rkningen skall anbringas p(cid:134) produkten eller informationsskylten. Dessutom skall m(cid:132)rkningen anbringas p(cid:134) f(cid:148)rpackningen, om s(cid:134)dan finns, och p(cid:134) de medf(cid:148)ljande dokumenten. 4. CE-m(cid:132)rkningen skall anbringas s(cid:134) att den (cid:132)r synlig, l(cid:132)slig och outpl(cid:134)nlig. 5. Identifieringsm(cid:132)rket f(cid:148)r utrustningsklassen skall ha den form som best(cid:132)ms av kommissionen enligt f(cid:148)rfarandet i artikel 14. N(cid:132)r s(cid:134) (cid:132)r l(cid:132)mpligt skall den inbegripa en uppgift som (cid:132)r avsedd att informera anv(cid:132)ndaren om att utrustningen anv(cid:132)nder frekvensband som inte (cid:132)r harmoniserade inom hela gemenskapen. Uppgiften skall ha samma h(cid:148)jd som initialerna ”CE”. L 91/28 SV Europeiska gemenskapernas officiella tidning 7. 4. 1999 Europaparlamentets, r(cid:134)dets och kommissionens gemensamma f(cid:148)rklaring Europaparlamentet, r(cid:134)det och kommissionen betonar betydelsen p(cid:134) kravet av att f(cid:148)rhindra att n(cid:132)tet eller dess funktion skadas och d(cid:132)rigenom orsakar en oacceptabel f(cid:148)rs(cid:132)mring av tj(cid:132)nsten med s(cid:132)rskilt beaktande av behovet att skydda konsumentintresset. S(cid:134)ledes noterar de att kommissionen kommer att utf(cid:148)ra en fortl(cid:148)pande analys av situationen f(cid:148)r att bed(cid:148)ma huruvida en s(cid:134)dan risk (cid:132)r vanligt f(cid:148)rekommande och, i s(cid:134)dana fall, finna en l(cid:132)mplig l(cid:148)sning inom ramen f(cid:148)r kommitt(cid:130)ns arbete i enlighet med det f(cid:148)rfarande som anges i artikel 15. En s(cid:134)dan l(cid:148)sning kommer best(cid:134) av en systematisk till(cid:132)mpning av de v(cid:132)sentliga krav som f(cid:148)reskrivs i artikel 3. 3 b. Europaparlamentet, r(cid:134)det och kommissionen f(cid:148)rklarar vidare att det f(cid:148)rfarande som beskrivs ovan kan till(cid:132)mpas utan att det p(cid:134)verkar de m(cid:148)jligheter som anges i artikel 7. 5, och vad g(cid:132)ller utvecklingen av frivilliga system f(cid:148)r godk(cid:132)nnande och m(cid:132)rkning f(cid:148)r att f(cid:148)rhindra en f(cid:148)rs(cid:132)mring av tj(cid:132)nsten eller att n(cid:132)tet skadas


title: WRITTEN QUESTION No. 653/99 by Mark WATTS Seal pups in the White Sea, Russia

eurovoc_concepts:
Norway
Russia
export restriction
hides and furskins industry
marine mammal
protection of animals

formats: html pdf print

text: C 341/138 Official Journal of the European Communities EN 29. 11. 1999 On 11 February 1999, the St. Petersburg arbitration court stripped the school of its right to use the premises. An appeal has been lodged, however. The Delegation of the Commission is following the results of the legal procedure. (1999/C 341/195) WRITTEN QUESTION P-0653/99 by Mark Watts (PSE) to the Commission (9 March 1999) Subject: Seal pups in the White Sea, Russia In the light of evidence obtained by the International Fund for Animal Welfare, (The Guardian, 2. 3. 1999), that the EU ban on the importation of baby seal skins is not being enforced, what action is the Commission proposing to take to ensure this abuse is eliminated? Answer given by Mrs Bjerregaard on behalf of the Commission (8 April 1999) The evidence cited by the Honourable Member bears no relation to the enforcement of the Community ban on the importation of white-coat kins of harp seals as exports are apparently to Norway, which is of course not bound by the legislation concerned. (1999/C 341/196) WRITTEN QUESTION E-0656/99 by Roberta Angelilli (NI) to the Commission (26 March 1999) Subject: Closure of Parliament on account of a European farmers’ demonstration Prompted by the demonstration due to be staged in Brussels on Monday, 22 February 1999, in which farmers from all over Europe were intent on taking to the streets to protest against milk quotas, the Secretary-General of Parliament, Julian Priestley, issued a notice in which he informed staff that Parliament’s offices would be closed, institutional business would cease, and the entire city of Brussels would be without public transport services and in effect under siege. Given that, by staging demonstrations, farmers are exercising their democratic rights, as they are entitled to do as citizens of the Union and, moreover, representatives of a major occupational group, and that a similar demonstration in Strasbourg on 10 February 1999 passed off without incident, can the Commission say: 1. whether it considers that the above measures were an exaggerated response and infringed the right of EU citizens to speak out and protest; 2. whether it considers that the measures were intended to thwart debate and joint discussion of farmers’ problems; 3. whether it considers that the decision in question warrants a reprimand? Answer given by Mr Santer on behalf of the Commission (25 March 1999) The Commission would refer the Honourable Member to its answer to her Written Question E-605/99 (1). (1) OJ C 325, 12. 11. 1999, p. 124


title: PREGUNTA ESCRITA n. 651/99 del Johannes BLOKLAND Pietarissa sijaitsevaa Prins Maurits Open Christiniaty - koulua koskevat ongelmat

eurovoc_concepts:
Russia
cessation of trading
educational institution
lease
legal action
property leasing

text: 29. 11. 1999 ES Diario Oficial de las Comunidades Europeas C 341/137 Respuesta del Sr. Kinnock en nombre de la Comisión (19 de abril de 1999) Se ruega a Su Señoría se refiera a la respuesta de la Comisión a la pregunta oral H-159/99 del Sr. Watson, formulada en el turno de preguntas de la sesión de marzo de 1999 (1) del Parlamento. (1) Debates del Parlamento Europeo (marzo de 1999). (1999/C 341/193) PREGUNTA ESCRITA E-0646/99 de Ian White (PSE) a la Comisión (16 de marzo de 1999) Asunto: Impuesto sobre el empleo de extranjeros ¿Es consciente la Comisión de que parece que en el ámbito del teatro alemán se paga un impuesto sobre el empleo de extranjeros, cuyo tipo impositivo es del 20 %? ¿Puede confirmar la Comisión que realmente ello sucede y acaso no considera que una práctica de esa índole resulta por tanto discriminatoria con respecto a otros ciudadanos de la UE residentes en la República Federal de Alemania? Respuesta del Sr. Monti en nombre de la Comisión (19 de abril de 1999) La Comisión está recogiendo las informaciones necesarias para responder a la pregunta. El resultado de sus investigaciones se comunicará en el plazo más breve posible. (1999/C 341/194) PREGUNTA ESCRITA P-0651/99 de Johannes Blokland (I-EDN) a la Comisión (9 de marzo de 1999) Asunto: Irregularidades en torno a la escuela «Prins Maurits» de «Open Christianity» en San Petersburgo, Rusia ¿Está la Comisión al corriente de que las autoridades de San Petersburgo están intentando cerrar la 1. escuela «Open Christianity» en Rusia? ¿Es cierto que las autoridades y la policía locales están intimidando a la dirección y a los alumnos de esta 2. escuela? ¿A qué se debe esta actitud? ¿Existen contactos entre la UE y las autoridades de San Petersburgo? ¿Hay (o ha habido) contactos entre la 3. UE y los responsables de «Open Christianity»? ¿Está dispuesta la Comisión a manifestar al Gobierno ruso su preocupación ante la actitud de las 4. autoridades locales de San Petersburgo? ¿Se propone la Comisión comunicar al Parlamento la reacción del Gobierno ruso? 5. ¿Qué otras posibilidades ve la Comisión para evitar el cierre de «Open Christianity»? Respuesta del Sr. Van den Broek en nombre de la Comisión (29 de marzo de 1999) La Delegación de la Comisión en Rusia ha seguido el curso de los acontecimientos en la escuela «Open Christianity» de San Petersburgo. La escuela acaba de ser desalojada, al parecer como consecuencia de problemas con el arrendamiento financiero de los locales. El estatuto jurídico del contrato de arrendamiento financiero es un tanto indeterminado


title: Entschließung zu dem Fortschrittsbericht der Kommission über Folgemaßnahmen zu der Mitteilung: "Einbindung der Chancengleichheit in sämtliche politischen Konzepte und Maßnahmen der Gemeinschaft" (KOM(98)0122 C4-0234/98)

eurovoc_concepts:
EU employment policy
EU programme
European Social Fund
consumer protection
gender equality

formats: html print