src: o important changes to the label or product monograph, for instance those introduced by means of an urgent safety restriction (e.g., introduction of new contraindications, warnings, reduction in the recommended dose, restriction in the indications, restriction in the availability of the health product); or
tgt: o modifications importantes apportées à l'étiquette ou à la monographie du produit tels que des changements apportés en raison d'une restriction urgente liée à l'innocuité (p. ex., introduction de nouvelles contre-indications, mises en garde, réduction de la posologie recommandée, restriction à l'égard des indications, restriction à l'égard de la disponibilité du produit de santé); ou