src: À la lumière des données sur la stabilité fondées sur des essais de longue durée et accélérés, la période de contre-essai et les conditions d'entreposage proposées pour la substance médicamenteuse sont jugées bien étayées et satisfaisantes.
tgt: Based on the long-term and accelerated stability data submitted, the proposed re-test period and storage conditions for the drug substance were supported and are considered to be satisfactory.