src: The demands in the medical engineering industry are versatile: Standards (e.g. ISO 13485) and industrial association, statutory requirements (EU guidline 93/42/EWG HMG, CFR Part 820, GMP) and your own quality requirements define the standards, which are inspected by authorities and through customer audits.
tgt: Die Anforderungen an die Medizintechnik-Industrie sind vielfältig: Normen (z.B. ISO 13485) und Industrieverbände (GHTF), gesetzliche Vorgaben (EU-Richtlinie 93/42/EWG HMG, CFR Part 820, GMP) und die eigenen Qualitätsansprüchen definieren die Standards, deren Compliance durch Behörden und Kundenaudits überprüft wird.