src: Kopien sollten der Validierungsberichte für die Analyseverfahren zur Verfügung gestellt werden verwendet, um die Testergebnisse, die in der PD zu erzeugen, sowie diejenigen für die Routineprüfung der API durch die FPP Hersteller vorgeschlagenen.
tgt: Copies should be provided of the validation reports for the analytical procedures used to generate testing results provided in the PD, as well as those proposed for routine testing of the API by the FPP manufacturer.