
   
               19.2.2005   
            
            
               DE
            
            
               Amtsblatt der Europäischen Union
            
            
               C 45/5
            
         
      URTEIL DES GERICHTSHOFES
   
   (Zweite Kammer)
   vom 9. Dezember 2004
   in der Rechtssache C-36/03 (Vorabentscheidungsersuchen des High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) [Vereinigtes Königreich]): The Queen, auf Antrag von Approved Prescription Services Ltd, gegen Licensing Authority (1)
   
   (Arzneimittel - Genehmigung für das Inverkehrbringen - Verfahren für Erzeugnisse, die einander im Wesentlichen gleichen)
   (2005/C 45/09)
   Verfahrenssprache: Englisch
   In der Rechtssache C-36/03 betreffend ein Vorabentscheidungsersuchen nach Artikel 234 EG, eingereicht vom High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division (Administrative Court) (Vereinigtes Königreich), mit Entscheidung vom 23. Dezember 2002, beim Gerichtshof eingegangen am 3. Februar 2003, in dem Verfahren The Queen, auf Antrag von Approved Prescription Services Ltd, gegen Licensing Authority, vertreten durch Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, Streithelferin: Eli Lilly & Co. Ltd, hat der Gerichtshof (Zweite Kammer) unter Mitwirkung des Kammerpräsidenten C.W.A. Timmermans, der Richter C. Gulmann (Berichterstatter) und J.-P. Puissochet, der Richterin N. Colneric sowie des Richters J.N. Cunha Rodrigues – Generalanwalt: F. G. Jacobs; Kanzler: M. Múgica Arzamendi, Hauptverwaltungsrätin – am 9. Dezember 2004 ein Urteil mit folgendem Tenor erlassen:
   Ein Antrag auf Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen kann für ein Erzeugnis C nach Artikel 10 Absatz 1 Buchstabe a Ziffer iii der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel gestellt werden, wenn damit nachgewiesen werden soll, dass das Erzeugnis C dem Erzeugnis B im Wesentlichen gleicht und wenn
   
               —
            
            
               das Erzeugnis B eine neue Darreichungsform des Erzeugnisses A ist und
            
         
               —
            
            
               für das Erzeugnis A im Gegensatz zum Erzeugnis B mindestens seit dem in dieser Vorschrift vorgesehenen Zeitraum von sechs bzw. zehn Jahren eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft besteht.
            
         
      (1)  ABl. C 83 vom 5.4.2003.
   