C 289/2                 DE                         Amtsblatt der Europäischen Union                                           29.11.2003
                URTEIL DES GERICHTSHOFES                                               URTEIL DES GERICHTSHOFES
                                                                                                (Sechste Kammer)
                         (Fünfte Kammer)
                                                                                             vom 16. Oktober 2003
                      vom 16. Oktober 2003
                                                                      in der Rechtssache C-223/01 (Vorabentscheidungsersu-
                                                                      chen des Østre Landsret): AstraZeneca A/S gegen Læge-
in der Rechtssache C-339/00: Irland gegen Kommission                                           middelstyrelsen (1)
             der Europäischen Gemeinschaften (1)
                                                                      (Arzneimittel — Auslegung der Artikel 28 EG und 30 EG
(EAGFL — Rechnungsabschluss — Haushaltsjahre                          — Verkehrsgenehmigung für ein Generikum — Widerruf
1997 und 1998 — Beihilfe zur Aufforstung landwirtschaft-              der Verkehrsgenehmigung für das Referenzarzneimittel —
licher Nutzflächen — Artikel 2 Absätze 1 Buchstabe c und 2                                   Abgekürztes Verfahren)
Buchstabe b der Verordnung [EWG] Nr. 2080/92 — Begriff
der „juristischen Person des Privatrechts“ — Grundsatz des                                        (2003/C 289/03)
Vertrauensschutzes — Pflicht zur loyalen Zusammenarbeit)
                                                                                            (Verfahrenssprache: Dänisch)
                          (2003/C 289/02)
                                                                      (Vorläufige Übersetzung; die endgültige Übersetzung erscheint in der
                                                                                Sammlung der Rechtsprechung des Gerichtshofes.)
                     (Verfahrenssprache: Englisch)
(Vorläufige Übersetzung; die endgültige Übersetzung erscheint in der  In der Rechtssache C-223/01 betreffend ein dem Gerichtshof
          Sammlung der Rechtsprechung des Gerichtshofes.)             nach Artikel 234 EG vom dänischen Østre Landsret in dem
                                                                      bei diesem anhängigen Rechtsstreit AstraZeneca A/S gegen
                                                                      Lægemiddelstyrelsen, Beteiligte: Generics (UK) Ltd, vorgelegtes
                                                                      Ersuchen um Vorabentscheidung über die Auslegung der
                                                                      Richtlinie 65/65/EWG des Rates vom 26. Januar 1965 zur
In der Rechtssache C-339/00, Irland (Bevollmächtigter:                Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschriften über
D. J. O’Hagan im Beistand von R. Brady, SC, und A. M. Collins,        Arzneimittel (ABl. 1965, Nr. 22, S. 369) in der durch die
BL) gegen Kommission der Europäischen Gemeinschaften                  Richtlinie 93/39/EWG des Rates vom 14. Juni 1993 (ABl.
(Bevollmächtigte: M. Niejahr und K. Fitch im Beistand von             L 214, S. 22) geänderten Fassung hat der Gerichtshof (Sechste
J. O’Reilly, SC) wegen Nichtigerklärung der Entscheidung              Kammer) unter Mitwirkung des Kammerpräsidenten J.-P. Puis-
2000/449/EG der Kommission vom 5. Juli 2000 über den                  sochet, der Richter R. Schintgen und C. Gulmann (Berichter-
Ausschluss bestimmter von den Mitgliedstaaten zu Lasten               statter), der Richterin N. Colneric und des Richters J. N. Cu-
des Europäischen Ausrichtungs- und Garantiefonds für die              nha Rodrigues — Generalanwalt: F. G. Jacobs; Kanzler:
Landwirtschaft (EAGFL), Abteilung Garantie, getätigter Ausga-         H. von Holstein, Hilfskanzler — am 16. Oktober 2003 ein
ben von der gemeinschaftlichen Finanzierung (ABl. L 180,              Urteil mit folgendem Tenor erlassen:
S. 49), soweit darin von Irland als Aufforstungsbeihilfen
getätigte Ausgaben in Höhe von 4 844 345,35 Euro für die
Haushaltsjahre 1997 und 1998 von der gemeinschaftlichen               1.    Artikel 4 Absatz 3 Nummer 8 Unterabsatz 2 Buchstabe a
Finanzierung ausgeschlossen werden, hat der Gerichtshof                     Ziffer iii der Richtlinie 65/65/EWG des Rates vom 26. Januar
(Fünfte Kammer) unter Mitwirkung des Präsidenten der Vierten                1965 zur Angleichung der Rechts- und Verwaltungsvorschrif-
Kammer C. W. A. Timmermans in Wahrnehmung der Aufga-                        ten über Arzneimittel in der durch die Richtlinie 93/39/EWG
ben des Präsidenten der Fünften Kammer sowie der Richter                    des Rates vom 14. Juni 1993 geänderten Fassung ist dahin
A. La Pergola, P. Jann, S. von Bahr (Berichterstatter) und                  auszulegen, dass die Wendung „Erzeugnis ..., das ... in Verkehr
A. Rosas — Generalanwalt: A. Tizzano; Kanzler: L. Hewlett,                  gebracht ist“ ein Arzneimittel erfasst, für das im betroffenen
Hauptverwaltungsrätin — am 16. Oktober 2003 ein Urteil mit                  Mitgliedstaat eine Verkehrsgenehmigung erteilt worden ist.
folgendem Tenor erlassen:
                                                                      2.    Für die Behandlung eines Antrags auf Genehmigung für das
                                                                            Inverkehrbringen eines Generikums im abgekürzten Verfahren
1.    Die Klage wird abgewiesen.                                            gemäß Artikel 4 Absatz 3 Nummer 8 Unterabsatz 2 Buchsta-
                                                                            be a Ziffer iii der Richtlinie 65/65 ist es notwendig und
                                                                            ausreichend, dass die Verkehrsgenehmigung für das Referenz-
2.    Irland trägt die Kosten des Verfahrens.                               arzneimittel im betroffenen Mitgliedstaat zum Zeitpunkt der
                                                                            Stellung des Antrags gültig ist.
(1) ABl. C 335 vom 25.11.2000.
                                                                      (1) ABl. C 227 vom 11.8.2001.
