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"．管理並統整資料確保各國醫療器材之有效性並符合法規。\n．醫材產品技術文件審查及撰寫。\n．醫材產品與系統證書管理。\n．醫材追溯系統登錄與管理。\n．ISO品質文件審閱、修訂。\n．具ISO 13485內稽資格。\n．醫療器材QMS申請\n．產品查驗登記申請及維護\n．其他主管交辦事項。"
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