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"ACCION Y MECANISMO                                Rubefaciente. El componente mayoritario de Capsicum frutescens es lacapsaicina, que, vía tópica, desencadena irritación local e hiperalgesia,sensación de quemazón con picor y eritema. Este efecto se atribuye a unproceso de excitación selectiva de las neuronas aferentes de las fibras Csensoriales, causando la liberación de la sustancia P y otrosneuropéptidos. Su aplicación repetida provoca una desensibilización deacción prolongada frente al dolor, aumentando el umbral del dolor.Esteefecto es reversible.INDICACIONES                                      - Tratamiento local de [MIALGIA], como la [LUMBALGIA].POSOLOGIA                                         - Adultos: 1 apósito/24 h directamente sobre la región dolorida, al menos4 h y hasta un máximo de 8 h.- Niños: Debido a la falta de experiencia en niños menores de 12 años, sedesaconseja su uso.REACCIONES ADVERSAS                               Suele causar hiperemia con eritema pronunciado que forma parte de laacción farmacológica normal del tratamiento y suele remitir tras retirarel apósito. Si durante los primeros días del tratamiento estas sensacionespunzantes (y/o picor u hormigueo) parecen excesivas, el tratamiento debeinterrumpirse.- Alérgicas/dermatológicas: Raras (0,01-0,1%): [REACCIONES DEHIPERSENSIBILIDAD] cutánea como [URTICARIA] o vesiculación.CONSEJOS AL PACIENTE                              CONSEJOS AL PACIENTE- Se recomienda no rascar o frotar en la zona de aplicación, para evitarlesiones en la piel.- Evitar la aplicación de otras fuentes de calor durante el tratamiento,ya que debería interrumpirse si se siente un calor excesivo.- Se aconseja consultar al especialista antes de comenzar el tratamientosi el dolor se acompaña de enrojecimiento de la piel, hinchazón o calor enlas articulaciones, molestias permanentes de las articulaciones, dolorfuerte de espalda que irradia a las piernas asociado o no con síndromesneurológicos, como entumecimiento y sensación de hormigueo.CONTRAINDICACIONES                                Hipersensibilidad al principio activo, otras fuentes de capsaicinoides o aalguno de los excipientes.EMBARAZO                                          No hay datos concluyentes en animales sobre la seguridad de capsaicinadurante el embarazo. Los efectos prenatales y neonatales de la capsaicinatuvieron lugar a dosis muy superiores a las recomendadas por lo que debeemplearse únicamente después de evaluar el beneficio-riesgo de laaplicación.LACTANCIA                                         No existen datos que avalen su seguridad durante la lactancia, por lo queeste medicamento debe emplearse, durante la lactancia, únicamente despuésde consultar al médicoNI¥OS                                             No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños menores de 12 años, porlo que se recomienda evitar la utilización de capsaicina.NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION            - Aplicar a la piel seca y no lesionada.- Se debe dejar transcurrir un intervalo mínimo de 12 horas antes deaplicar un nuevo apósito en la misma zona de aplicación. En caso denecesidad, si el dolor continúa, aplicar 1 apósito hasta un máximo de 7días de duración de tratamiento.- La zona de aplicación debe estar limpia de cualquier producto utilizadoanteriormente.- No aplicar sobre la piel lesionada y las heridas ni en zonas cercanas alos ojos o sobre membranas mucosas."
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