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"\nDer Preis\u00FCberwacher will die Preise der Generika senken. Monsieur Sant\u00E9 hat bereits dar\u00FCber berichtet (Generika: Patienten werden in der Schweiz \u00FCber den Tisch gezogen!). Was sind jedoch Generika? Wer kontrolliert deren Verbreitung in der Schweiz? Auf diese und andere Fragen antwortet Monsieur Sant\u00E9 in diesem Beitrag.\nAls Generika (Mehrzahl) bzw. Generikum (Einzahl) bezeichnet man Arzneimittelpr\u00E4parate, die als sogenannte Nachahmerpr\u00E4parate oder Nachfolgepr\u00E4parate mit identischem Wirkstoff anstelle von Originalmedikamenten auf dem Arzneimittelmarkt angeboten werden (siehe: \u00ABGenerika: Patienten werden in der Schweiz \u00FCber den Tisch gezogen!\u00BB ). Der Begriff \u00ABNachahmerpr\u00E4parat\u00BB dr\u00FCckt es bereits aus: Generika werden auf der Basis von Originalpr\u00E4paraten bzw. deren patentierten Wirkstoffen \u00ABnachgeahmt\u00BB, nachdem der\u00A0Patentschutz abgelaufen ist. Die Laufzeit eines Patents betr\u00E4gt maximal 20 Jahre, gerechnet vom Anmeldetag\u00A0an (Art. 14 I PatG).\nKrankenversicherungsrechtliche Definition des Begriffes \u00ABGenerikum\u00BB\u00A0\n\u00ABAls Generikum gilt ein vom Institut zugelassenes Arzneimittel, das im wesentlichen gleich ist wie ein Originalpr\u00E4parat (Definition Originalpr\u00E4parat siehe Art. 64a Abs. 1 KVV) und das mit diesem aufgrund identischer Wirkstoffe sowie seiner Darreichungsform und Dosierung austauschbar ist (Art. 64a Abs. 2 KVV)\u00BB.\nSind Generika gleich wirksam wie Originalpr\u00E4parate?\nDie Wirkung von Generika entspricht derjenigen von Originalpr\u00E4paraten. Daf\u00FCr garantiert die sogenannte Bio\u00E4quivalenzstudie (Vergleichsstudie), die im Hinblick auf die Marktzulassung des Generikums den Nachweis erbringen muss,\u00A0dass das Generikum die Kriterien des Krankenversicherungsgesetzes erf\u00FCllt (gleicher Wirkstoff, gleiche Dosierung, Wirkung und Vertr\u00E4glichkeit). Unterscheidungen kann es lediglich\u00A0im Bereich\u00A0der\u00A0Hilfsstoffe geben, die u.a. zur Herstellung oder\u00A0zur Unterst\u00FCtzung der Arzneimittelwirkung dienen. Eine unmittelbare\u00A0pharmakologische Wirkung geht von den\u00A0Hilfsstoffe\u00A0jedoch nicht aus.\nWer kontrolliert die\u00A0Generika?\nDamit ein Medikament von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung (OKP) erstattet wird, muss es vom Schweizerischen\u00A0Heilmittelinstitut Swissmedic zugelassen und\u00A0vom Bundesamt f\u00FCr Gesundheit (BAG) in der sogenannten Spezialit\u00E4tenliste aufgenommen worden sein.\u00A0Die Spezialit\u00E4tenliste enth\u00E4lt in abschliessender Weise s\u00E4mtliche\u00A0kassenpflichtigen Arzneimittelpr\u00E4parate, die im Rahmen der OKP\u00A0von den Krankenkassen erstattet werden m\u00FCssen.\u00A0Doch bevor es zu einer Aufnahme in die Spezialit\u00E4tenliste kommt, m\u00FCssen zahlreiche Kontrollen durchgef\u00FChrt werden.\u00A0Diese Kontrollen teilen sich Swissmedic und das"^^<http://www.w3.org/2001/XMLSchema#string>
<https://www.monsieur-sante.ch/de/2015/10/19/vier-fragen-zu-generika/>