Grandes descobertas científicas são cada vez mais raras - Ciência
Videofones em nossos bolsos. Foguetes reutilizáveis. Nossa fartura tecnológica e o progresso científico relacionado a ela parecem inegáveis e ...
vacinas de
Em contraste com isso, os analistas enxergariam duas das descobertas mais festejadas deste século como sendo triunfos da ciência comum, e não saltos ousados. As <anchor>vacinas de</anchor> mRNA (o RNA mensageiro) que combatem o coronavírus com êxito decorreram de décadas de trabalho pouco chamativo, pontuam os autores.
Covid-19: Moderna pede à Anvisa registro de vacina - 20/01/2023 - Equilíbrio e Saúde - Folha
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# Moderna pede à Anvisa registro de vacina atualizada contra o coronavírus

## Imunizante é adaptado para as subvariantes BA.4 e BA.5 da ômicron

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20.jan.2023 às 17h34
Atualizado: 20.jan.2023 às 17h42

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**[Stefhanie Piovezan](https://www1.folha.uol.com.br/autores/stefhanie-piovezan.shtml)**

**São Paulo**

A Zodiac, representante da Moderna no Brasil, submeteu nesta sexta-feira (20) à [Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)](https://www1.folha.uol.com.br/folha-topicos/anvisa/) o pedido de aprovação da vacina bivalente contra [Covid-19](https://www1.folha.uol.com.br/folha-topicos/coronavirus/) desenvolvida pela farmacêutica.

Diferentemente dos [primeiros imunizantes criados para proteger do coronavírus](https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2020/10/corrida-por-vacina-contra-covid-19-tem-cerca-de-200-candidatas-no-mundo-conheca.shtml), formulados a partir da cepa de Wuhan, as vacinas bivalentes são desenvolvidas considerando o vírus original e também a [variante ômicron](https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2022/11/um-ano-apos-ser-descoberta-omicron-esta-rapidamente-ganhando-mutacoes.shtml). No caso do produto da Moderna, a formulação inclui as subvariantes ômicron BA.4 e BA.5.

"Estamos entusiasmados em avançar mais uma etapa, apresentando todos os documentos e informações necessários para que a avaliação da \[vacina\] bivalente seja realizada pela Anvisa", disse em nota o CEO da Zodiac, Alexandre Seraphim. Nos documentos, a empresa requisita o registro definitivo do imunizante.

A bivalente da farmacêutica já recebeu autorizações definitivas ou emergenciais em países como Austrália, Argentina, Canadá, Chile e Japão. Nos Estados Unidos, [a FDA (agência americana reguladora de medicamentos e alimentos) autorizou a vacina](https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2022/08/agencia-americana-aprova-uso-de-vacinas-contra-covid-atualizadas-para-omicron.shtml) da companhia no fim de agosto de 2022.

Vacina bivalente da Moderna já é utilizada em países como os Estados Unidos
\- Ringo Chiu/AFP

Por aqui, não há uma previsão de quando a análise da solicitação será concluída. Segundo a Anvisa, o processo busca verificar se a relação benefício/risco do produto é satisfatória no contexto epidemiológico atual e, para isso, devem ser apresentados estudos clínicos e dados que comprovem a qualidade, segurança e eficácia do produto.

"Após a análise inicial, em se julgando necessário, podem ser feitas exigências para esclarecimentos ou complementação de informações. Se aprovado, o registro é o sinal verde para que a vacina seja comercializada, distribuída e utilizada pela população, nos termos da indicação estabelecida em sua bula", explicou a agência em nota sobre o pedido da Zodiac.

No Brasil, [a primeira farmacêutica a pedir aprovação da Anvisa](https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2022/08/pfizer-pede-a-anvisa-uso-emergencial-de-vacina-adaptada-a-omicron.shtml) para uma vacina bivalente foi a Pfizer, em agosto do ano passado. A [permissão da agência foi concedida em novembro](https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2022/11/anvisa-aprova-duas-vacinas-da-pfizer-atualizadas-com-a-variante-omicron-da-covid.shtml) e, em dezembro, [chegaram ao país as primeiras doses](https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2022/12/primeiras-doses-de-vacina-bivalente-contra-covid-chegam-ao-brasil.shtml).

As vacinas da Pfizer e da Moderna utilizam a [tecnologia de RNA mensageiro (mRNA)](https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2022/03/vacinas-de-mrna-nao-sao-terapia-genetica-e-nao-causam-covid-19.shtml), que permite mimetizar a proteína spike —usada pelo vírus para se ligar às nossas células e invadi-las—, ativando o sistema de defesa do organismo.

A diferença dos novos imunizantes é que eles contêm duas sequências de mRNA: uma com codificação para a proteína spike original e outra para a proteína spike de linhagens da ômicron.

[Secretaria da Saúde de São Paulo faz busca ativa de crianças com vacina contra a Covid em atraso](https://fotografia.folha.uol.com.br/galerias/1754684854565627-secretaria-da-saude-de-sao-paulo-faz-busca-ativa-de-criancas-com-vacina-contra-a-covid-em-atraso)

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Do início da pandemia até agora, o Brasil soma [696.148 vidas perdidas e 36.713.006 casos](https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2023/01/brasil-registra-480-mortes-e-159-mil-casos-de-covid.shtml) de Covid-19 e, neste momento, os pesquisadores estão em alerta devido à [chegada ao país da linhagem XBB da ômicron](https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2023/01/fiocruz-alerta-para-possivel-aumento-da-linhagem-xbb-do-coronavirus.shtml).

A presença dessa subvariante preocupa porque uma de suas derivadas, a XBB.1.5, foi considerada a [mais transmissível até agora pela OMS (Organização Mundial da Saúde)](https://www1.folha.uol.com.br/equilibrioesaude/2023/01/nova-variante-xbb15-e-a-mais-transmissivel-ja-identificada-ate-agora-afirma-oms.shtml) e é a responsável pelo aumento recente de casos nos [Estados Unidos](https://www1.folha.uol.com.br/folha-topicos/estados-unidos/).

Nesse cenário, os especialistas apontam que as doses de reforço, principalmente com imunizantes bivalentes, tornam-se ainda mais importantes para obter uma alta proteção, especialmente contra hospitalizações e óbitos.

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[**Quem já consultou Sistema de Valores a Receber ainda pode ter dinheiro esquecido**\
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13.set.2024 às 14h24](https://www1.folha.uol.com.br/mercado/2024/09/quem-ja-consultou-sistema-de-valores-a-receber-ainda-pode-ter-dinheiro-esquecido.shtml)

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