Diabete: nuove linee guida per il trattamento delle malattie ...
Molti i temi trattati: dalla stratificazione del rischio cardiovascolare allo screening fino alla diagnosi e il trattamento. Le linee guida ...
antagonisti del recettore GLP-1
«Le nuove raccomandazioni prevedono l’uso degli inibitori SGLT2 e/o gli <anchor>antagonisti del recettore GLP-1</anchor> per ridurre significativamente il rischio di infarto e ictus in tutti i pazienti con diabete e malattia cardiovascolare», spiega Federici. «Un obiettivo speciale è poi la gestione dell’ insufficienza cardiaca: i pazienti con diabete, infatti, presentano un rischio da due a quattro volte superiore rispetto a quelli senza diabete: la terapia con inibitori di SGLT2 ha ridotto le probabilità di ricovero e morte», sottolinea il Professor Federici.
Tutti pazzi per il farmaco che fa dimagrire. Aifa: possibili carenze per diabetici e obesi
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[Salute](https://www.sanitainformazione.it/salute/ "Salute") 8 Marzo 2023 15:29

# Tutti pazzi per il farmaco che fa dimagrire. Aifa: possibili carenze per diabetici e obesi

Promosso dalla scienza come «svolta» contro l’obesità, ma acquistato e osannato da numerosi vip sui social come strategia per dimagrire, ora il farmaco semaglutide rischia di diventare introvabile per chi ne ha davvero bisogno, cioè i diabetici e gli obesi gravi. Per questo l’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha inserito Ozempic, il nome commerciale della formulazione della semaglutide contro l’obesità, è stato inserito nella lista dei farmaci carenti

[di Valentina Arcovio](https://www.sanitainformazione.it/author/arcovio/)

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Promosso dalla scienza come «svolta» contro l’ **obesità**, ma acquistato e osannato da numerosi vip sui social come **strategia per dimagrire**, ora il **farmaco semaglutide** rischia di diventare introvabile per chi ne ha davvero bisogno, cioè i diabetici e gli obesi gravi. Per questo l’ [Agenzia italiana del farmaco](https://www.aifa.gov.it/-/nota-informativa-importante-su-ozempic%C2%AE-semaglutide-) (Aifa) ha inserito **Ozempic**, il nome commerciale della formulazione della semaglutide contro l’obesità, è stato inserito nella lista dei **farmaci carenti**. In una nota informativa pubblicata sul sito Aifa si sottolinea che l’aumento della domanda di questa molecola «ha portato a carenze che si prevede continueranno per tutto il 2023». Sebbene la fornitura continui ad aumentare, si legge nella nota informativa, «non è possibile prevedere con certezza quando risulterà sufficiente a soddisfare completamente la **domanda attuale**».

## Aifa: l’utilizzo del farmaco per la gestione del peso «rappresenta un uso off-label»

L’Aifa  invita gli operatori sanitari a informare i pazienti che utilizzano **Ozempic** del rischio di esaurimento del prodotto e a prevedere una **terapia alternativa**, per evitare conseguenze cliniche come l’ [iperglicemia](https://www.sanitainformazione.it/salute-in-capsule/diabete-mellito-come-gestirlo/). Nella nota viene ricordato che questo farmaco è indicato esclusivamente per il trattamento di adulti affetti da **diabete mellito di tipo 2** non adeguatamente controllato, in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico. «Ogni altro utilizzo, inclusa la **gestione del peso**, rappresenta un uso off-label e attualmente mette a rischio la disponibilità di Ozempic per la popolazione indicata», si legge nella nota. Ma i buoi sono già usciti dal recinto. Troppo alta la popolarità acquisita dal nuovo farmaco che è difficile riuscire a dissuadere dal suo utilizzo come **farmaco dimagrante**.

## Semaglutide riduce fino al 20% il peso corporeo di partenza

« **Semaglutide**, che si somministra tramite un’iniezione a settimana, è un composto simile ad ormoni naturalmente presenti nel nostro organismo, detti **glucagon like peptide 1** (GLP1)», spiega **Marco Chianelli**, coordinatore della Commissione Obesità e Metabolismo dell’Associazione Medici Endocrinologi. «Il farmaco non solo regolarizza il metabolismo, ma interviene sulle principali **cause dell’obesità**: riduce la pulsione verso il cibo e aumenta il senso di sazietà determinando una riduzione dell’ **introito calorico**», aggiunge. Sviluppato inizialmente contro il diabete e commercializzato dalla Novo Nordisk, la semaglutide come **trattamento anti-obesità** è stata consacrata da uno studio del [New England Journal of Medicine](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2032183). I risultati hanno dimostrato che il farmaco è in grado di determinare una riduzione fino al 20% del peso corporeo di partenza.

### Semaglutide nella nuova Linea Guida per il trattamento dell’obesità grave e complicata

Pochi mesi fa, invece, un nuovo studio pubblicato su [Nature Medicine](https://www.nature.com/articles/s41591-022-02026-4) ha confermato l’ **efficacia di semaglutide** anche sul lungo periodo. «Nello studio STEP5 i ricercatori hanno confermato l’efficacia di semaglutide nella riduzione del **peso corporeo**, che è quasi tripla rispetto a quella dei ‘vecchi’ farmaci per l’obesità, e ha dimostrato in un follow up di 2 anni che la sua **efficacia è duratura** nel tempo», sottolinea Chianelli. «Finché viene assunto, il farmaco mantiene la sua efficacia, non solo nella riduzione del peso corporeo, ma anche nel miglioramento di **dislipidemia**, ipertensione e glicemia, che aumentano il rischio cardiovascolare», aggiunge. Non a caso la semaglutide è stata inserita anche nella la prima [Linea Guida](https://www.sanitainformazione.it/salute/obesita-ame-farmaci-sottoutilizzati-solo-2-specialisti-su-5-li-prescrivono/) «Terapia del sovrappeso e dell’obesità resistenti al trattamento comportamentale nella popolazione adulta con comorbilità metaboliche», recentemente pubblicata dall’ **Istituto superiore di sanità**.

### Il farmaco è stato approvato dall’Aifa ma non è ancora rimborsabile

«Il farmaco è stato già approvato dall’Aifa, ma al momento non è prevista la **rimborsabilità** da parte del **Servizio sanitario nazionale**, contrariamente a quello che accade per il diabete», spiega Chianelli. «Qualcosa tuttavia, si muove nella direzione giusta: per la prima volta un **Fondo Sanitario Integrativo Privato** – sottolinea Chianelli – ha riconosciuto una parziale rimborsabilità fino a mille euro all’anno. Inoltre, c’è una domanda depositata l’anno scorso a marzo nella quale si chiede la **rimborsabilità dei farmaci** per l’obesità per i pazienti con obesità grave o complicata». Ma ora il problema non sembra essere tanto la rimborsabilità o meno del farmaco, ma la vera e propria disponibilità.

### In arrivo nuovo farmaco anti-obesità

Nel frattempo l’industria continua a investire su nuovi farmaci che abbiano gli stessi **effetti di semaglutide** o anche migliori. Il più vicino a punto di arrivo è la società farmaceutica americana Eli Lilly con l’ **antidiabetico tirzepatide**. Approvato già negli Usa dalla Food and drug administration (Fda) come cura contro il diabete, è stato valutato in vari **studi clinici** e si è confermato in grado di produrre una perdita di peso da record, addirittura paragonabile agli interventi chirurgici. Anche questo farmaco stimola il **Glp-1**, insieme a un ormone chiamato Gip che porta a sua volta alla **secrezione di insulina**. Sempre il [New England Journal of Medicine](https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2206038) ha dimostrato che tirzepatide riduce significativamente il peso corporeo fino al 20%, addirittura un po’ più di quanto in media fa semaglutide.

### Un mix di molecole naturali trasforma il «grasso cattivo» in energia

In gran movimento ci sono anche aziende più giovani, come [SirtLife](https://www.sirt500.shop/) che proprio in un recente studio pubblicato su [Cells](https://www.mdpi.com/2073-4409/12/5/714) ha dimostrato che il suo composto, **SIRT500**, è in grado di aiutare a prevenire alcuni processi cellulari associati all’obesità, principalmente trasformando il «grasso cattivo» in «grasso buono», cioè in grasso che brucia calorie invece di immagazzinarle. Soprannominata anche « **pillola mima sport**», SIRT500 è un potente mix di vitamina D, omega-3, lattoferrina, quercetina, vitamina C, zinco, melatonina e glutatione che, insieme ad alcuni **attivatori di sirtuine**, come la sinergia tra pterostilbene, politadina e onochiolo, sembrano in grado di replicare gli effetti **benefici dell’esercizio fisico** sulla salute. Queste sostanze infatti sarebbero in grado di attivare i cosiddetti « [geni della longevità](https://www.sanitainformazione.it/omceo-enti-territori/nuovo-programma-light-mette-il-turbo-al-metabolismo-la-ricetta-del-trainer-dei-vip/)», che producono proteine che favoriscono il **metabolismo**. Siamo quindi vicinissimi a una nuova rivoluzione, in cui la lotta ai chili di troppo non si combatte solo a tavola o in palestra, ma anche con pillole e iniezioni.

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