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El Contralor General de Medicamentos de la India ha autorizado al Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) y a la compañía farmacéutica india Dr. Reddy's Laboratories llevar a cabo los ensayos clínicos en el país asiático de las fases dos y tres de la vacuna rusa Sputnik V, desarrollada contra el Covid-19, informa la página web oficial dedicada a esta preparación.
El pasado mes de septiembre, los dos organismos acordaron la operación conjunta, para la cual la RDIF se ha comprometido a suministrar a la India 100 millones de dosis de la vacuna.
“Nos complace colaborar con las autoridades reguladoras indias y proporcionaremos los datos de seguridad e inmunogenicidad obtenidos durante los ensayos de la fase tres en Rusia, además de los datos de los ensayos clínicos en la India, para facilitar el éxito de los ensayos del Sputnik V en la India”, comentó Kirill Dmitriev, Director General de la RDIF.
Actualmente hay 40.000 voluntarios en Rusia que han probado la vacuna Sputnik V. También se está ensayando en Bielorrusia, Venezuela y los Emiratos Árabes Unidos.
El Sputnik V, desarrollado por el Instituto Gamaleia, se registró el pasado 11 de agosto y fue la primera registrada en el mundo contra el Covid-19. Desde entonces, una segunda vacuna ha recibido la aprobación del Ministerio de Salud de Rusia para pasar a la fase de desarrollo. Se trata de la EpiVacCorona, del Centro Vektor de Siberia.
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