da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da sk it sv da da en it ceb da da sv en da da da pl da pl pl es en da en en da da da da da sk en da sv hu da en da da da sv da da da da en da da de sv da en en da en en da en da da da en da en da da en da da en da da da en da da da da da nl da da de da da da da tr da da en id da da da da da en de sv da da da en da da da da gl da da da da da de da da da da fr da en en da da de da da da en da da da da da da es da en da da de de da da da nl da da ceb da da sv da en da da de da da da da sv da da es da it de es de da da da nb nl sv sv fr fr en ceb de nb sv cs fr da da sv en da uk en en da da da da da da da da sv en en en en da en en da pl da pl es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Bromam® - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Tabletter. 1 tablet indeholder 6 mg (krydskærv) bromazepam.
Voksne. 1,5-3 mg 2-3 gange dgl. I sværere tilfælde ved indlæggelse 6-12 mg 2-3 gange dgl.
Nedsat dosering anbefales til personer over 50 år.
Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion og forsigtighed ved let til moderat nedsat leverfunktion.
Bør ikke seponeres pludseligt på grund af tilbøjeligheden til abstinenssymptomer. Nedtrapning kan ske over få dage ved kort behandlingstid (4-6 uger), mens nedtrapning efter længere tids behandling kan strække sig over flere måneder.
Se Benzodiazepiner (anxiolytika) og Anxiolytika og hypnotika (iatrogen afhængighed).
Benzodiazepiner øger den CNS-deprimerende effekt og kan forværre tilstanden.
Benzodiazepiner bør undgås ved myasthenia gravis med respirationspåvirkning pga. den respirationsdeprimerende effekt.
Respirationsinsufficiens kan forværres. Benzodiazepiner bør undgås ved svær respirationsinsufficiens. Forsigtighed ved lettere respirationsinsufficiens.
Benzodiazepiner kan forværre søvnapnø og bør undgås ved alvorlig søvnapnø.
Benzodiazepiner bør ikke anvendes som eneste behandling ved depression og angst ifm. depression. Risiko for suicidal adfærd og forværret depression.
Bortset fra abstinensbehandling bør benzodiazepiner undgås ved svære personlighedsforstyrrelser pga. øget risiko for afhængighed og evt. forværring af bl.a. impulsivitet.
Tidligere alkohol- og medicinafhængighed
Benzodiazepiner anvendes ved abstinensbehandling, men bør ellers undgås ved tidligere alkohol- og medicinafhængighed pga. risikoen for udvikling af nyt afhængighedssyndrom.
Opmærksomhed på behandlingsvarigheden pga. risiko for afhængighed. Normalt anbefales en behandlingsperiode på 4 uger, hvorefter behandlingen revurderes.
Bør kun anvendes i refrakte doser, og der kræves hyppig monitorering af dosiseffekt.
Øget risiko for fald hos ældre pga. sedation og muskelsvaghed.
Mange ældre påvirkes kraftigt af benzodiazepiner. Forsigtig dosering anbefales.
Alle benzodiazepiner medfører risiko for fysisk og psykisk afhængighed samt toleransudvikling (særligt i forhold til den sedative effekt). Risikoen for afhængighed øges med øget dosis og behandlingsvarighed.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Knogler, led, muskler og bindevæv
Gastro-intestinale gener  (fx kvalme, opkastning, obstipation)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Abstinenser, Fysisk og psykisk afhængighed
Depression, Følelsesmæssig labilitet, Konfusion, Paradokse psykiske reaktioner  (fx aggressivitet, hallucinationer og psykoser)
Det reproduktive system og mammae
Hud og subkutane væv
Hudreaktioner  (fx hududslæt, hudkløre, urticaria)
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Luftveje, thorax og mediastinum
Paradokse psykiske reaktioner ses specielt hos børn og ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Hæmmere af CYP3A4 kan øge plasmakoncentrationen af bromazepam. Forsigtighed ved kombination med potente CYP3A4-hæmmere (fx erythromycin, azoler, proteasehæmmere). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet. Dosisjustering af bromazepam kan være nødvendig.
Fluvoxamin øger Cmax og AUC af bromazepam med henholdsvis 36 % og 150 %. Dosisreduktion af bromazepam kan være nødvendigt.
Theophyllin modvirker de sedative og psykomotoriske virkninger.
Øget risiko for CNS-depression
Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af alkohol, hypnotika, antipsykotika, antihistaminer og opioider.
Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner. Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med opioider skønnes nødvendig.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se endvidere Benzodiazepiner (anxiolytika).
Se også Klassifikation - graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening. Kørselsforbud kan være aktuelt, se Benzodiazepiner (anxiolytika).
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Ved dette præparat kan man få pillepas til rejser i Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.
Se Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (forgiftninger).
Bromazepam binder sig, som de øvrige benzodiazepiner, til GABAA-receptorerne, der er lokaliseret til chloridionkanal-komplekset. Benzodiazepiner har ingen selvstændig effekt, men forstærker virkningen af GABA (gamma-aminobutansyre), som er en hæmmende neurotransmitter.
GABA åbner chloridkanalen og den resulterende hyperpolarisering af cellemembranen fremkalder den neuronale hæmning.
Absorberes næsten fuldstændigt fra mave-tarmkanalen.
Biotilgængelighed ca. 84 %.
Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
Metaboliseres i leveren til inaktive metabolitter.
2-3 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
tabletter 6 mg (kan dosisdisp.)
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Se generelt om substitutionsregler
Lexotan Cheplapharm, Bromazepam, tabletter 6 mg
Information til borgere om
30.06.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø