da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da da it sv da da en it ceb da da sv en da da en da en en da en en da en en da da da da da da en da sv da en da en da da da sv da eo pl da da da da da da da en da de sv da en en da en en da en da da en da da da en da en da da da da da nl da da de de da da da da de en fi da tr da en de da da en da da de da da da en da da en da da gl da nn da da da de da da da da da en de en da de da da en da da da da da en da da da da da de da en da da da da da da da ro en da da da de de da da da da nl da da ceb da da sv da en da da da de da da en sv da da en da da es it de es de da da da nb nl sv sv fr fr en hbs_lat ca en da en hbs_lat ru en da en hbs_lat en en da en hbs_lat ru nb da en hbs_lat ca nb da da da sv en da cs hbs_lat pl nb pl en hbs_lat en da da da da da da da da sv fr en en en en sv en da en en da en da en es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Zopiclone "Jubilant" - Udgået: 19-09-2022 - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Hypnotikum med ringstruktur. Cyclopyrrolon, som er en benzodiazepinagonist.
Kortvarig behandling af søvnløshed. Er kun indiceret, når søvnløsheden er alvorlig, invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer.
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 7,5 mg (delekærv) zopiclon.
Voksne. 7,5 mg 15-30 min. før sengetid.
Ældre samt ved kronisk respirationsinsufficiens. Initialt 3,75 mg 15-30 min. før sengetid, evt. stigende til 7,5 mg.
Behandlingen bør være så kortvarig som muligt og med lavest mulige dosis. Normal behandlingstid højst 1-2 uger, hvorefter behandlingen skal revurderes. Bør kun i særlige tilfælde anvendes i længere tid og da med regelmæssig opfølgning.
Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Benzodiazepinlignende midler øger den CNS-deprimerende effekt og kan forværre tilstanden.
Benzodiazepinlignende midler bør undgås ved myasthenia gravis med respirationspåvirkning pga. den respirationsdeprimerende effekt.
Respirationsinsufficiens kan forværres. Benzodiazepinlignende midler bør undgås ved svær respirationsinsufficiens. Nedsat dosering kan overvejes ved lettere respirationsinsufficiens.
Benzodiazepinlignende midler kan forværre søvnapnø og bør undgås ved alvorlig søvnapnø.
Må ikke anvendes ved tidligere kompleks søvnadfærd (aktiviteter udført i sovende tilstand - fx søvngængeri) under behandling med zopiclon eller andre benzodiazepinlignende midler.
Benzodiazepinlignende midler bør ikke anvendes som eneste behandling ved depression og angst ifm. depression. Risiko for suicidal adfærd og forværret depression.
Kontinuerlig behandling kan give tolerans og risiko for afhængighed. Forsigtighed ved tidligere misbrugstilbøjelighed.
Bivirkningerne forekommer hovedsageligt i starten af behandlingen.
Alle benzodiazepinlignende stoffer medfører risiko for fysisk og psykisk afhængighed samt toleransudvikling. Risikoen øges med øget dosis og behandlingsvarighed.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Mundtørhed, Smagsforstyrrelser  (bitter smag)
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Faldtendens  (særligt hos ældre)
Hukommelsesbesvær  (bl.a. anterograd amnesi)
Aggressivitet, Depression, Hallucinationer, Konfusion
Det reproduktive system og mammae
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
Meget sjældne (< 0,01 %)
Forhøjede levertransaminaser og basisk fosfatase
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Knogler, led, muskler og bindevæv
Adfærdsforstyrrelse, Afhængighed af midlet, Kognitiv dysfunktion
Luftveje, thorax og mediastinum
Den CNS-deprimerende effekt er størst de første 12 timer efter indtagelse.
Konfusion og paradokse psykiske reaktioner (fx aggressivitet og hallucinationer) ses oftest hos ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres.
For at mindske risikoen for hukommelsestab bør patienten sove uforstyrret i 7-8 timer efter indtagelsen.
Somnabulisme er forekommet. I disse tilfælde bør behandlingen genovervejes.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Erythromycin øger AUC af zopiclon med ca. 80 % via hæmning af CYP3A4. Der er teoretisk mulighed for interaktion med andre hæmmere og induktorer af CYP3A4, se Elimination og cytokrom P450-systemet.
Øget risiko for CNS-depression
Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af alkohol, antipsykotika, antihistaminer samt opioider.
Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner. Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med opioider skønnes nødvendig.
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er data for mere end 1.500 1. trimester-eksponerede uden tegn på risiko for uønsket fosterpåvirkning. Kan om nødvendigt anvendes til kortvarig behandling. Der er meddelelser om neonatal påvirkning (abstinenslignende symptomer, hypotoni og respiratorisk distress) ved anvendelse sent i graviditeten.
Se også Klassifikation - graviditet
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening (også dagen efter indtagelsen) og patienten bør ikke føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner i 12 timer efter indtagelsen.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med promillekørsel og skal undgås. Kørsel er normalt kun forenelig med en maksimal døgndosis på 7,5 mg, se Benzodiazepiner (anxiolytika).
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Ved dette præparat kan man få pillepas til rejser i Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.
Se Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (forgiftninger).
Cyclopyrrolon. Binder sig til GABAA-receptorerne, der er lokaliseret til chloridionkanal-komplekset. Binder sig til receptorerne forskelligt fra benzodiazepinerne og medfører formentlig ikke samme grad af toleransudvikling og afhængighed. Har ingen selvstændig effekt, men forstærker virkningen af GABA (gamma-aminobutansyre), som er en hæmmende neurotransmitter.
GABA åbner chloridkanalen og den resulterende hyperpolarisering af cellemembranen fremkalder den neuronale hæmning.
Virkningen indtræder efter 15-30 minutter.
Biotilgængelighed ca. 80 %.
Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer.
Metaboliseres i leveren via CYP3A4.
4-5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
filmovertrukne tabletter 7,5 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 7,5 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 7,5 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 7,5 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 7,5 mg (kan dosisdisp.)
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Se generelt om substitutionsregler
filmovertrukne tabletter 7,5 mg
Imovane Sanofi, Zopiclon, filmovertrukne tabletter 7,5 mg
Imozop Sandoz, Zopiclon, filmovertrukne tabletter 7,5 mg
Zopiclon "Stada" STADA Nordic, Zopiclon, filmovertrukne tabletter 7,5 mg
Zopiclone "Actavis" TEVA, Zopiclon, filmovertrukne tabletter 7,5 mg
Zopiclone "Grindeks" 2care4 Generics, Zopiclon, filmovertrukne tabletter 7,5 mg
Zopiclone "Orion" Orion Pharma, Zopiclon, filmovertrukne tabletter 7,5 mg
Filmovertrukne tabletter  7,5 mg
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4308. Ban L, West J, Gibson JE et al. First trimester exposure to anxiolytic and hypnotic drugs and te risks of major congenital anomalies: a United Kingdom population-based cohort study. PLos One. 2014; 9, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24963627 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Information til borgere om
09.09.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø