da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da da it sv da da en it ceb da da sv en da da da es da es es fr en da en en da da da da da da en da sv da en da en da da da sv da da da da da en da de sv da en en da en en da en da da en da da da en da en da da da da da nl da da de de en da da tr da da da da sv en da da da en da da da da da da da da da en da en da da da da da da da da da da hbs_lat de eu da da en da da da da da en da da de de it da da da da en da da da da de vi da da en da da da da en da da da da da da da en en da da da de de da da da da nl da da ceb da da sv da en da da de da da da sv da da da da hu it hbs_lat hu es wa da da da nb nl sv sv fr fr en hbs_lat de en ca cs en en hbs_lat de en pt pl cs en hbs_lat ru nb ru de de en hbs_lat sv nb sv de de da da sv en da da fr fr en tr hu fr fr de de pl en da da da en da da da da sv fr en en en da da en da da da da sv fr en en en en sv en da en en da es da es es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Zolpidem "Actavis" - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
vejledning om ordination af afhængighedsskabende lægemidler
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Hypnotikum. Imidazopyridin, som er en benzodiazepinreceptoragonist.
Kortvarig behandling af søvnløshed. Er kun indiceret, når søvnløsheden er alvorlig, invaliderende eller udsætter patienten for udtalte problemer.
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg eller 10 mg (delekærv) zolpidemtartrat.
Voksne. 10 mg 15-30 min. før sengetid.
Ældre og svækkede. 5 mg. 15-30 min. før sengetid.
Behandlingen bør være så kortvarig som muligt og med lavest mulige dosis. Normal behandlingstid højst 1-2 uger, hvorefter behandlingen skal revurderes. Bør kun i særlige tilfælde anvendes i længere tid og da med regelmæssig opfølgning.
Manglende erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
Initialt højst 5 mg 15-30 min. før sengetid. Hos patienter under 65 år evt. stigende til højst 10 mg 15-30 min. før sengetid.
Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Benzodiazepinlignende midler øger den CNS-deprimerende effekt og kan forværre tilstanden.
Benzodiazepinlignende midler bør undgås ved myasthenia gravis med respirationspåvirkning pga. den respirationsdeprimerende effekt.
Respirationsinsufficiens kan forværres. Benzodiazepinlignende midler bør undgås ved svær respirationsinsufficiens. Forsigtighed ved lettere respirationsinsufficiens.
Benzodiazepinlignende midler kan forværre søvnapnø og bør undgås ved alvorlig søvnapnø.
Må ikke anvendes ved tidligere kompleks søvnadfærd (aktiviteter udført i sovende tilstand - fx søvngængeri) under behandling med zolpidem eller andre benzodiazepinlignende midler.
Benzodiazepinlignende midler bør ikke anvendes som eneste behandling ved depression og angst ifm. depression. Risiko for suicidal adfærd og forværret depression.
Kontinuerlig behandling kan give tolerans og risiko for afhængighed. Forsigtighed ved tidligere misbrugstilbøjelighed.
Bivirkningerne forekommer hovedsageligt i starten af behandlingen.
Alle benzodiazepinlignende stoffer medfører risiko for fysisk og psykisk afhængighed samt toleransudvikling. Risikoen øges med øget dosis og behandlingsvarighed.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Infektioner og parasitære sygdomme
Knogler, led, muskler og bindevæv
Hukommelsesbesvær  (bl.a. anterograd amnesi)
Døsighed  (dagen efter indtagelse), Mareridt, Søvnløshed  (forværring)
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Knogler, led, muskler og bindevæv
Aggressivitet, Eufori, Kompleks søvnadfærd*, Koncentrationsbesvær, Konfusion, Talebesvær
Hud og subkutane væv
Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Faldtendens  (særligt hos ældre)
Det reproduktive system og mammae
Meget sjældne (< 0,01 %)
Luftveje, thorax og mediastinum
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
* Kompleks søvnadfærd omfatter aktiviteter udført i sovende tilstand (ofte søvngængeri, men også fx bilkørsel eller spisning) og er set både efter en enkelt dosis og efter længerevarende behandling. Risikoen kan muligvis være øget ved samtidigt indtag af alkohol eller andre lægemidler med CNS-deprimerende effekt.
** Kan ses efter udvikling af fysisk afhængighed og består bl.a. af hovedpine, muskelsmerter, angst, rastløshed og i alvorligere tilfælde bl.a. hallucinationer og kramper.
Konfusion og paradokse psykiske reaktioner (fx aggressitvitet, agitation, hallucinationer, adfærdsforstyrrelse) ses oftest hos ældre. Forekommer de, bør behandlingen seponeres.
For at mindske risikoen for hukommelsestab bør patienten sove uforstyrret i 7-8 timer efter indtagelsen.
Risiko for fortsatte bivirkninger i form af døsighed og nedsat reaktionsevne dagen efter indtagelsen - særligt, hvis der er gået mindre end 8 timer efter indtagelsen eller der samtidigt er indtaget alkohol eller andre CNS-deprimerende midler.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Samtidig anvendelse af ciprofloxacin eller fluvoxamin fører til øget plasmakoncentration af zolpidem og kombinationerne bør undgås.
Se endvidere se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Voriconazol øger AUC for zolpidem med ca. 40 % gennem hæmning af zolpidems omsætning via CYP3A4.
Ved kombination med rifampicin eller perikon (induktorer af CYP3A4) er AUC for zolpidem set reduceret med henholdsvis 34 % og 30 % Samtidig brug af midler indeholdende perikon anbefales ikke.
Der er teoretisk mulighed for interaktion med andre hæmmere og induktorer af CYP3A4, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Øget risiko for CNS-depression
Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af alkohol, antipsykotika, antihistaminer samt opioider.
Koma og død er forekommet ved samtidigt indtag af opioider og benzodiazepiner. Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med opioider skønnes nødvendig.
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er data for mere end 1.600 1. trimester-eksponerede uden tegn på risiko for uønsket fosterpåvirkning. Kan om nødvendigt anvendes til kortvarig behandling. Ved eksponering senere i graviditeten er der undersøgelser, som tyder på øget risiko for preterm fødsel og nedsat fødselsvægt, ligesom der er meddelelser om neonatal påvirkning (abstinenslignende symptomer, hypotoni og respiratorisk distress) ved anvendelse sent i graviditeten.
Se også Klassifikation - graviditet
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2 %. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Forsigtighed tilrådes ved motorkørsel og maskinbetjening (også dagen efter indtagelsen) og patienten bør ikke føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner i 8 timer efter indtagelsen.
Vurderes det, at patienten ikke kan føre køretøj på betryggende vis, kan motorkørsel være strafbart i lighed med promillekørsel og skal undgås. Kørsel er normalt kun forenelig med en maksimal døgndosis på 10 mg, se Benzodiazepiner (anxiolytika).
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Ved dette præparat kan man få pillepas til rejser i Schengen-lande.
Se Medicin på rejsen.
Se Benzodiazepiner og benzodiazepinlignende midler (forgiftninger).
Imidazopyridin. Binder sig til GABAA-receptorerne, som er lokaliseret til chloridionkanal-komplekset. Binder sig til receptorerne forskelligt fra benzodiazepinerne med særlig affinitet for a1-subtypen (der bl.a. er associeret til sedation) og medfører formentlig ikke samme grad af toleransudvikling og afhængighed. Har ingen selvstændig effekt, men forstærker virkningen af GABA (gamma-aminobutansyre), som er en hæmmende neurotransmitter. GABA åbner chloridkanalen og den resulterende hyperpolarisering af cellemembranen fremkalder den neuronale hæmning.
Hypnotisk virkning indtræder i løbet af 15-30 minutter.
Biotilgængelighed ca. 70 %.
Maksimal plasmakoncentration efter ca. 2 timer.
Metaboliseres næsten fuldstændigt i leveren til inaktive metabolitter.
Zolpidem :  filmovertrukne tabletter  5 mg, filmovertrukne tabletter  10 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Lactose : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Se generelt om substitutionsregler
filmovertrukne tabletter 5 mg
Zolpidem "Aurobindo" Orion Pharma, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 5 mg
Zolpidem "Dune" Dune Medicare, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 5 mg
filmovertrukne tabletter 10 mg
Stilnoct Sanofi, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
Zolpidem "Aurobindo" Orion Pharma, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
Zolpidem "Dune" Dune Medicare, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
Zolpidem "Hexal" HEXAL, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
Zolpidem "Vitabalans" Vitabalans, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
Zonoct STADA Nordic, Zolpidem, filmovertrukne tabletter 10 mg
Filmovertrukne tabletter  5 mg
Filmovertrukne tabletter  10 mg
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
4316. Wang LH, Lin HC, Lin CC et al. Increased risk of adverse pregnancy outcomes in women receiving zolpidem during pregnancy. Clin Pharmacol Ther. 2010; 88:369-74, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20686480 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Information til borgere om
29.03.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø