nb da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da en it sv da da en it da da sv en da da tr da tr tr fi de da en en da da da da da da en en da sv tr da en da da da da da da da da da da da da da sv da eo pl da da en da da da da da de it sv da da fr da sv fi da da da da da da da da da en da da nb da da da da da en da nl da da de de en fi da tr da da sv da en en da da de eu da da da da en de en de da da da da en da da da en es da en en da da da da fi da de fr de en da da da de en en da en da da nn da da da da da da da da da da de da da da da da da da da da da da da da da da da da en en da da de nl da da en da de da da sv da da da da da da hu it hu hu es hbs_lat da da da nb nl sv sv fr fr it id id da eo en sv uk fr it id da eu nb ru es es it id id da en en es hbs_lat hbs_lat it id da en nb sv fr fr it id da fa nb sv fr fr it id da de nb ru es de da da sv en da da cs fi et da et en tr cs en hu et et da et en da cs et et da et en da cs fi et tr et en da da da de da da da da sv fr en en en da da en da da da da sv en en en en da da de da da da da sv en en en en da da en da da da da sv en en en en en en en en da en en da tr da tr es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Rosuvastatin "Krka d.d." - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Middel til sænkning af total-kolesterol, statinderivat.
Hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, hvor diæt og andre livsstilsændringer ikke har haft tilstrækkelig effekt.
Forebyggende til patienter med høj risiko for kardiovaskulære hændelser, som supplement til reduktion af andre risikofaktorer.
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg, 10 mg, 20 mg eller 40 mg rosuvastatin (som calciumsalt).
Individuelt efter behandlingsmål og patientrespons.
Initialt 5-10 mg 1 gang dgl.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis 10-20 mg dgl., højst 40 mg dgl. Dosisjusteringer efter mindst 4 ugers behandling.
Børn 6-17 år. Sædvanligvis initialt 5 mg dgl. Dosis kan øges på baggrund af behandlingsrespons til højst 10 mg dgl. for børn 6-9 år og til højst 20 mg dgl. for børn 10-17 år.
Børn 6-17 år. Sædvanligvis initialt 5-10 mg dgl. afhængig af alder, vægt og evt. tidligere statinbehandling. Dosis kan øges på baggrund af behandlingsrespons til højst 20 mg dgl.
Anvendes kun ved Tanner Stage II eller derover.
Behandling af børn er en specialistopgave.
Bør ikke anvendes til børn under 6 år.
Initialdosis 5 mg. Højst 20 mg dgl.
Selv om leverpåvirkning forekommer sjældent, anbefales forsigtighed ved tidligere leversygdom, leverinsufficiens og stort alkoholforbrug. Der anbefales lav initialdosis.
Statiner kan øge blodsukkeret og medføre øget risiko for udvikling af diabetes - særligt ved disponering for diabetes-2.
Diabetes-2 disponerede patienter bør monitoreres nøje.
Ved tegn på udvikling af interstitiel lungesygdom seponeres behandlingen.
Hos patienter med prædisposition til rhabdomyolyse bør initialdosis på 5 mg altid overholdes, også ved skift fra andet statinderivat til rosuvastatin. Risikoen for rhabdomyolyse synes forøget ved højere initialdosis.
Ved uforklarede muskelsmerter, især hvis de ledsages af utilpashed eller feber, skal behandlingen midlertidigt seponeres og kreatinkinase måles. Hvis koncentrationen er mere end 4 gange øverste normale grænse, skal behandlingen seponeres og genstartes i laveste dosis under tæt monitorering.
Selv om leverpåvirkning forekommer sjældent, anbefales forsigtighed ved tidligere leversygdom, leverinsufficiens og stort alkoholforbrug.
8-12 uger efter behandlingsstart og dosisøgning (4820)
Ved symptomer på leverpåvirkning (4820)
Evt. årligt i forbindelse med lipidkontrol.
Dosisreduktion eller seponering ved ALAT over 3 gange øverste normalgrænse.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Knogler, led, muskler og bindevæv
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Hud og subkutane væv
Allergiske reaktioner  (herunder angioødem)
Knogler, led, muskler og bindevæv
Muskelruptur, Myopati, Rhabdomyolyse, Systemisk lupuslignende syndrom
Meget sjældne (< 0,01 %)
Knogler, led, muskler og bindevæv
Det reproduktive system og mammae
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Knogler, led, muskler og bindevæv
Søvnforstyrrelser  (herunder mareridt og søvnløshed)
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer - DRESS
Diabetes mellitus ses hovedsageligt hos patienter med fasteglucose på 5,6-6,9 mmol/l.
Proteinuri er set hos ca. 3 % ved behandling med 40 mg dgl. og hos under 1 % ved behandling med 10-20 mg dgl.
Interstitiel lungesygdom kan forekomme ved langtidsbehandling med statiner.
Hos børn og unge er der hyppigere observeret forhøjet kreatinkinase (> 10 x øverste normalgrænse) ligesom muskelsymptomer efter fysisk aktivitet også hyppigere ses hos børn og unge.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Rosuvastatin er et substrat for flere transportproteiner - bl.a. OATP1B1 (Organic anion-transporting polypeptide 1B1) og BCRP (Breast Cancer Resistance Protein). Hæmmere af disse transportproteiner (fx ciclosporin, gemfibrozil, visse proteasehæmmere), kan øge plasmakoncentrationen af rosuvastatin.
Ciclosporin øger AUC for rosuvastatin ca. 7 gange. Kombinationen er kontraindiceret.
Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir øger AUC for rosuvastatin ca. 7 gange. Kombinationen er kontraindiceret.
Darolutamid øger AUC for rosuvastatin ca. 5 gange. Kombinationen bør undgås.
Gemfibrozil øger AUC og den maksimale plasmakoncentration for rosuvastatin ca 2 gange.
Proteasehæmmere kan øge AUC og plasmakoncentrationen af rosuvastatin kraftigt. Ved samtidig indgift af kombinationen atazanavir/ritonavir er set øgning af AUC med 7 gange og den maksimale plasmakoncentration med 3 gange.
Dosisjustering af rosuvastatin anbefales ved kombinationer, som kan øge AUC. Generelt anbefales en startdosis på 5 mg dgl. og en maksimaldosis svarende til 40 mg dgl. uden interaktion - fx en maksimal rosuvastatindosis på 20 mg dgl. ved kombination med gemfibrozil (specialistopgave) eller lopinavir/ritonavir.
Øget risiko for myopati ved kombination med gemfibrozil, fibrater og lipidsænkende doser af nicotinsyre.
Ved samtidig brug af fusidin kan der ses øget risiko for rhabdomyolyse. Rosuvastatin-behandlingen bør pauseres ved behandling med systemisk fusidin og først genoptages 7 dage efter sidste fusidindosis.
Antacida indeholdende aluminium eller magnesium nedsætter plasmakoncentrationen af rosuvastin med ca. 50 %. De bør derfor indtages ca. 2 timer efter rosuvastatin.
Samtidig indtagelse af anionbyttere reducerer biotilgængeligheden med 40-50 %, hvorfor statiner og anionbyttere skal indtages med mindst 4 timers interval.
Rosuvastatin kan øge virkningen af vitamin K-antagonister.
Forsigtighed ved samtidig behandling med statiner og daptomycin pga. øget risiko for myopati. Pausering af statinbehandlingen bør overvejes under behandlingen med daptomycin.
Ticagrelor kan påvirke den renale udskillelse af rosuvastatin og øge risikoen for akkumulering af rosuvastatin. Forsigtighed tilrådes.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se også Klassifikation - graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Selektiv hæmmer af hydroxymethylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA)-reduktase, som er det hastighedsbestemmende enzym i kolesterolsyntesen. Øger dannelsen af LDL-receptorer, og bl.a. derved sænkes LDL-kolesterol i blodet.
Biotilgængelighed ca. 20 % pga. first pass-metabolisme i leveren.
Maksimal plasmakoncentration efter ca. 5 timer.
Plasmahalveringstid ca. 19 timer.
Ca. 5 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Rosuvastatin :  filmovertrukne tabletter  5 mg, filmovertrukne tabletter  10 mg, filmovertrukne tabletter  20 mg, filmovertrukne tabletter  40 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 20 mg, filmovertrukne tabletter 40 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 20 mg, filmovertrukne tabletter 40 mg
Lactose : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 20 mg, filmovertrukne tabletter 40 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 20 mg, filmovertrukne tabletter 40 mg
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
filmovertrukne tabletter 5 mg
filmovertrukne tabletter 5 mg
filmovertrukne tabletter 10 mg
filmovertrukne tabletter 10 mg
filmovertrukne tabletter 20 mg
filmovertrukne tabletter 40 mg
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Se generelt om substitutionsregler
filmovertrukne tabletter 5 mg
Crestor AstraZeneca, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Rosuvastatin "Medical Valley" Medical Valley, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 5 mg Genordn. B
Rosuvastatin "Mylan" Viatris, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 5 mg
Rosuvastatin "Stada" STADA Nordic, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 5 mg Genordn. B
Rosuvastatin "Teva" TEVA, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 5 mg Genordn. B
filmovertrukne tabletter 10 mg
Crestor AstraZeneca, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Rosuvastatin "Glenmark" Glenmark Pharmaceuticals Nordic, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Rosuvastatin "Medical Valley" Medical Valley, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 10 mg Genordn. B
Rosuvastatin "Mylan" Viatris, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Rosuvastatin "Sandoz" Sandoz, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 10 mg
Rosuvastatin "Stada" STADA Nordic, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 10 mg Genordn. B
Rosuvastatin "Teva" TEVA, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 10 mg Genordn. B
filmovertrukne tabletter 20 mg
Crestor AstraZeneca, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 20 mg
Rosuvastatin "Medical Valley" Medical Valley, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 20 mg Genordn. B
Rosuvastatin "Mylan" Viatris, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 20 mg
Rosuvastatin "Stada" STADA Nordic, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 20 mg Genordn. B
Rosuvastatin "Teva" TEVA, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 20 mg Genordn. B
filmovertrukne tabletter 40 mg
Crestor AstraZeneca, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 40 mg
Rosuvastatin "Medical Valley" Medical Valley, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 40 mg Genordn. B
Rosuvastatin "Mylan" Viatris, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 40 mg
Rosuvastatin "Stada" STADA Nordic, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 40 mg
Rosuvastatin "Teva" TEVA, Rosuvastatin, filmovertrukne tabletter 40 mg Genordn. B
Filmovertrukne tabletter  5 mg
Filmovertrukne tabletter  10 mg
Filmovertrukne tabletter  20 mg
Filmovertrukne tabletter  40 mg
4820. Mach F, Baigent C, Catapano AL et al. 2019 ESC/EAS Guidelines for te management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk. Eur Heart J. 2020; 41(1):111-188, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31504418 (Lokaliseret 3. marts 2022)
5273. Te Renal Drug Handbook. 2019; 5th. Edition, https://www.medicinainterna.net.pe/sites/default/files/Te_Renal_Drug_Handbook_Te_Ultimate.pdf (Lokaliseret 9. marts 2022)
4028. Bateman BT, Hernandez-Diaz S, Fischer MA et al. Statins and congenital malformations: cohort study. BMJ. 2015; 350, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25784688 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Information til borgere om
29.06.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø