da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da nb it sv da da en it da da sv en sv da en da en en ceb fr da en en da da da da da da en da da nb en nb sv sl da da da da sv da da da da da da de en da de da da da en da en da de da sv da da da da nl da da da da da de en da da da da de da da da da da en da da en it da da da da de da da da da de en da da en sv da da da nb da en da da da da ro da da da nn da da nb da en da da da da da en da da de da da ca en da it da da it de it da en da da en da da da de da da da da da da da da da da en da da en en da da de nl da da en en de da da sv da da fr da it fr es eo da da da nb nl sv sv fr fr sv fr en en ru de ru sv en als en de it fr sv en en en ru ca ca da da sv en da fr sv hu nb en uk sv hu nb en ko sv hu nb en da da da km da da da da sv fr en en en da da en da da da da sv fr en en en fr da de da da da da sv fr en en en en en en en en en en en en en en en en da en en da en da en es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Afinitor - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Fremskreden HER2-negativ hormonreceptor-positiv brystkræft i kombination med exemestan til postmenopausale kvinder.
Fremskredent renalcellekarcinom, hvor sygdommen er progredieret trods VEGF-målrettet terapi.
Neuroendokrine inoperable eller metastaserende tumorer udgået fra pancreas, mave-tarmkanal eller lunger.
Everolimus bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særlig kendskab til maligne lidelser og deres behandling.
Tabletter. 1 tablet indeholder 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg everolimus.
Voksne. 10 mg 1 gang dgl.
Ved dosislimiterende bivirkninger: 5 mg 1 gang dgl.
Tabletterne skal synkes hele og indtages på samme tidspunkt hver dag. De skal konsekvent tages enten sammen med et måltid eller ikke sammen med et måltid.
Erfaring savnes vedr. børn og unge.
Let nedsat leverfunktion (Child-Pugh A). Startdosis nedsættes til 7,5 mg 1 gang dgl.
Stærkt nedsat leverfunktion (Child-Pugh C). Anbefales kun på velbegrundet indikation og dgl. dosis på 2,5 mg må ikke overskrides.
Allergi over for andre rapamycinderivater.
Risiko for alvorlige infektioner, svær non-infektiøs pneumonitis og nedsat sårheling.
Pneumocystis jirovecii-profylakse bør overvejes ved samtidig behandling med glukokortikoider eller andre immunosuppressiva.
Bør ikke anvendes ved aktuelle infektioner.
Vaccination med levende vaccine skal undgås.
Før og under behandling monitoreres
Ved behandling med everolimus tidsmæssigt tæt på strålebehandling er der rapporteret alvorlige og svære reaktioner på strålebehandling, herunder letale tilfælde. Hos patienter med strålebehandling i anamnesen er der set radiation recall syndrome (RRS), og derfor bør det overvejes at afbryde eller seponere behandling med everolimus.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Infektioner og parasitære sygdomme
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
Blødning, Leukopeni, Lymfopeni, Neutropeni, Trombocytopeni
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet plasma-kreatinin
Dehydrering, Diabetes, Hyperlipidæmi, Hypertriglyceridæmi, Hypocalcæmi, Hypofosfatæmi, Hypokaliæmi
Knogler, led, muskler og bindevæv
Det reproduktive system og mammae
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
Alopeci, Eksfoliativ dermatitis, Erytem, Palmar-plantar erytrodysæstesi
Acne, Negleforandringer, Tør hud
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Det reproduktive system og mammae
Pure Red Cell Aplasia  (PRCA)
Luftveje, thorax og mediastinum
Adult Respiratory Distress Syndrome  (ARDS)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Radiation recall syndrome (RRS)*
Se endvidere generelt om bivirkninger
Potente CYP3A4-/P-gp-inhibitorer, fx itraconazol, clarithromycin, HIV-proteasehæmmere og grapefrugtjuice, øger plasmakoncentrationen af everolimus ca. 4 gange og AUC ca. 15 gange. Kombinationen bør undgås.
Moderate CYP3A4-/P-gp-inhibitorer, fx erythromycin, verapamil og oral ciclosporin, øger plasmakoncentrationen af everolimus ca. 2 gange og AUC 3-4 gange. Kombinationen bør derfor anvendes med forsigtighed og evt. med dosisreduktion af everolimus.
Potente CYP3A4-induktorer, fx rifampicin, kortikosteroider, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin samt naturlægemidler med perikon, nedsætter plasmakoncentrationen af everolimus (fx reducerer rifampicin AUC med ca. 60 %). Kombination bør undgås. Hvis behandling er påkrævet, kan det overvejes at øge dosis af everolimus.
Forsigtighed ved samtidig oral administration af CYP3A4-substrater med smalt terapeutisk vindue (fx pimozid og sekalealkaloider), idet everolimus kan hæmme intestinal CYP3A4.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet og P-glykoprotein.
Samtidig brug af ACE-hæmmere kan øge risikoen for angioødem.
Samtidig behandling med cannabidiol kan øge risikoen for bivirkninger.
Må kun anvendes under visse forudsætninger. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Enhver antineoplastisk behandling under graviditet vil være resultatet af en meget individuel og specifik vurdering af den underliggende sygdom, prognose, behandlingsalternativer og patientinvolvering. Der er ingen antineoplastiske lægemidler hvor der er kvantitative eller kvalitative humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. Generelt, på tværs af alle antineoplastiske lægemidler og de behandlede sygdomme, synes risikoen for medfødte misdannelser dog ikke væsentligt forøget. Såfremt der er behov for en detaljeret gennemgang af evidensen for det enkelte specifikke lægemiddel, anbefales kontakt til en Klinisk Farmakologisk Lægemiddelrådgivning.
Se også Antineoplastiske midler.
Se også Klassifikation - graviditet
Referencer: 691, 692, 2789, 2790, 2954, 2955, 4264, 4267, 4268, 4269, 4270, 4388
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Maksimal plasmakoncentration efter 1-2 timer.
Metaboliseres i leveren via CYP3A4 og P-glykoprotein til inaktive metabolitter.
Plasmahalveringstid ca. 30 timer.
Steady state efter ca. 2 uger.
Everolimus :  tabletter  2,5 mg, tabletter  5 mg, tabletter  10 mg
Lactose : tabletter 2,5 mg, tabletter 5 mg, tabletter 10 mg
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Se generelt om substitutionsregler
Everolimus "Mylan" (Parallelimport), Everolimus, tabletter 2,5 mg
Everolimus "Sandoz" Sandoz, Everolimus, tabletter 2,5 mg
Everolimus "Stada" STADA Nordic, Everolimus, tabletter 2,5 mg
Everolimus "Mylan" (Parallelimport), Everolimus, tabletter 5 mg
Everolimus "Sandoz" Sandoz, Everolimus, tabletter 5 mg
Everolimus "Stada" STADA Nordic, Everolimus, tabletter 5 mg
Everolimus "Mylan" (Parallelimport), Everolimus, tabletter 10 mg
Everolimus "Sandoz" Sandoz, Everolimus, tabletter 10 mg
Everolimus "Stada" STADA Nordic, Everolimus, tabletter 10 mg
4264. Danet C, Araujo M, Bos-Thompson MA et al. Pregnancy outcomes in women exposed to cancer chemotherapy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2018; 27(12):1302-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30379378 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4388. de Haan J, Verheecke M, Van Calsteren K et al. Oncological management and obstetric and neonatal outcomes for women diagnosed with cancer during pregnancy: a 20-year international cohort study of 1170 patients. Lancet Oncol. 2018; 19(3):337-46, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29395867 (Lokaliseret 3. marts 2022)
2954. Miyamoto S, Yamada M, Kasai Y et al. Anticancer drugs during pregnancy. Jpn J Clin Oncol. 2016; 46(9):795-804, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27284093 (Lokaliseret 18. februar 2022)
2955. Esposito S, Tenconi R, Preti V et al. Chemotherapy against cancer during pregnancy: A systematic review on neonatal outcomes. Medicine (Baltimore). 2016; 95(38), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27661036 (Lokaliseret 18. februar 2022)
4268. Loibl S, Schmidt A, Gentilini O et al. Breast Cancer Diagnosed During Pregnancy: Adapting Recent Advances in Breast Cancer Care for Pregnant Patients. JAMA Oncol. 2015; 8:1145-53, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26247818 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4270. Peccatori FA, Azim HA Jr, Orecchia R et al. Cancer, pregnancy and fertility: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2013; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23813932 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4269. Loibl S, Han SN, von Minckwitz G et al. Treatment of breast cancer during pregnancy: an observational study. Lancet Oncol. 2012; 13(9):887-96, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22902483 (Lokaliseret 24. februar 2022)
2789. Azim HA Jr, Peccatori FA, Pavlidis N. Treatment of te pregnant mother with cancer: a systematic review on te use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part I: Solid tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):101-9, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20015593 (Lokaliseret 18. februar 2022)
2790. Azim HA Jr, Pavlidis N, Peccatori FA. Treatment of te pregnant mother with cancer: a systematic review on te use of cytotoxic, endocrine, targeted agents and immunotherapy during pregnancy. Part II: Hematological tumors. Cancer Treat Rev. 2010; 36(2):110-21, http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20018452 (Lokaliseret 18. februar 2022)
691. Cardonick E, Iacobucci A. Use of chemotherapy during human pregnancy. Lancet Oncol. 2004; 5(5):283-91, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/15120665/ (Lokaliseret 7. december 2021)
4267. PDQ Adult Treatment Editorial Board. Breast Cancer Treatment During Pregnancy (PDQ®): Health Professional Version. PDQ Cancer Information Summaries, National Cancer Institute (US). 2002-2017; , https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26389427 (Lokaliseret 24. februar 2022)
692. Arnon J, Meirow D, Lewis-Roness H et al. Genetic and teratogenic effects of cancer treatments on gametes and embryos. Hum Reprod Update. 2001; 7(4):394-403, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11476352/ (Lokaliseret 7. december 2021)
Information til borgere om
28.06.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø