da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da da it sv da da en it da da sv en da da da en da en en ca en da en en da da da da da da da en da sv cs da en da da da sv de da da da sv de gn da da da en da da da da da da da da da en en ia en da da da nl da da da da da da de de en da da da da da da en da it en da da da da da de da da en da da da da tr da de da da gl da ceb ca da it da en da da it da da en da da da da en de da da en da da da en da en da da en da da da en en da en da da da de da da da nb da da da da da da en da da de nl da da en ca da en sv da de ca nb sv da da sv da sv da da ca sv da it de da es en da da da nb nl sv sv fr fr it id fr de da ru es da da sv en da fr sv ca eo sv en da da fr da da da da da da sv fr en en en da en en da en da en es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Tabletter - monofase (østrogen og gestagen i kontinuerlig kombination)
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Kontinuerlig behandling med naturligt østrogen kombineret med gestagen af estrangruppen uden pauser.
Hormonterapi ved behov for lindring af symptomer relateret til bortfald af østrogenproduktionen hos postmenopausale kvinder med bevaret uterus.
Behandlingen startes tidligst 1 år efter menopausen.
Tabletter - monofase (østrogen og gestagen i kontinuerlig kombination)
Tabletter. 1 tablet indeholder 1 mg estradiol (som estradiolvalerat) og 0,5 mg norethisteronacetat.
1 tabl. dgl. (ingen pauser).
Tabletterne bør indtages nogenlunde på samme tid hver dag for at undgå for store svingninger i plasmakoncentrationen, hvilket kan medføre uregelmæssige blødninger.
Til behandling af postmenopausale symptomer bør den laveste, effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
Aktuel eller tidligere endometrie- eller mammacancer
Genetisk disposition for mamma- og ovariecancer er som udgangspunkt kontraindikation for systemisk behandling med østrogen. Substitution med østrogen bør dog overvejes ved profylaktisk oophorektomi før 45-års-alderen.
Kvinder med aktuel eller tidligere venøs tromboemboli, myokardieinfarkt, cerebrovaskulær tromboemboli eller kendte trombofile sygdomme, må ikke anvende systemisk østrogenbehandling. Lokal, vaginal østrogenbehandling kan anvendes.
Akut eller kronisk aktiv leversygdom.
Regelmæssig kontrol ved uterusfibrom eller endometriose
Diabetes mellitus med eller uden vaskulære komplikationer
Behandling i mere end 5 år postmenopausalt kan generelt ikke anbefales, men bør foregå efter en individuel afvejning af fordele og ulemper.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Det reproduktive system og mammae
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Knogler, led, muskler og bindevæv
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer
Det reproduktive system og mammae
Mammahypertrofi, Udflåd, Vaginal candidiasis
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Det reproduktive system og mammae
Hud og subkutane væv
Meget sjældne (< 0,01 %)
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer
Anafylaktisk reaktion, Stevens-Johnsons syndrom*
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer
* Set hos kvinder i behandling med systemisk østrogen. Risikoniveauet er afhængigt af anvendelsesvarigheden.
I de første få måneder af behandlingen kan der forekomme gennembrudsblødning og pletblødning.
Risiko for hyperplasi og malignitet i endometeriet
Langvarig behandling med østrogen alene medfører en øget risiko for hyperplasi og malign transformation i endometriet, som modvirkes ved samtidig anvendelse af gestagen.
Risikoen for brystkræft afhænger af, hvor mange år brystvævet har været under indflydelse af såvel endogene som eksogene kønshormoner.
Ifm. hormonterapi stiger risikoen for udviklingen af brystkræft med øget behandlingstid og dosis og er størst ved kontinuerlig behandling med både østrogen og gestagen, mindre ved kontinuerlig behandling med østrogen i kombination med sekventiel behandling med gestagen og mindst ved behandling kun med østrogen. Se endvidere Østrogener.
Postmenopausal hormonbehandling med østrogen alene eller kombineret med gestagen har været associeret med en let forhøjet risiko for ovariecancer inden for 5-års-behandling og aftager gradvist efter seponering.
Kombineret østrogen-gestagenbehandling af postmenopausale kvinder øger risikoen for dyb venetrombose, lungeemboli, myokardieinfarkt og apopleksi.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Kombination med glecaprevir/pibrentasvirer til behandling af kronisk hepatitis C skal undgås pga. risiko for forhøjet ALAT.
Østrogenbehandling kan medføre reduktion af frit thyroxin samt øgning af TSH hos hypothyroide kvinder i behandling med levothyroxin. Dosisjustering kan være nødvendig.
Østrogener hæmmer den hypoglykæmiske virkning af orale antidiabetika (sulfonylurinstoffer).
Påvirkning via P450-enzymer (CYP)
Ritonavir, nevirapin, bosentan samt potente CYP3A4-inducerende lægemidler som fx carbamazepin, phenytoin, rifampicin, rifabutin, modafinil samt naturlægemidler indeholdende perikon øger ved enzyminduktion metaboliseringshastigheden af østrogener.
Rygning øger leverens metabolisme af orale østrogener.
Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Se også Klassifikation - graviditet
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Naturligt østrogen. Substituerer den manglende østrogenproduktion og forebygger tidligt tab af knoglemasse og tidlig udvikling af aterosklerose ved præmatur menopause. Lindrer gener som følge af ustabil og svingende østrogenproduktion i klimakteriet.
Syntetisk gestagen (derivat af testosteron). Da østrogener fremmer væksten af endometriet, øger østrogener, der gives alene, risikoen for endometriehyperplasi og cancer. Tilførslen af gestagen (cyklisk eller kontinuerligt) reducerer den østrogen-inducerede risiko for endometriehyperplasi hos ikke-hysterektomerede kvinder.
Biotilgængelighed ca. 10 % pga. betydelig first pass-metabolisme i tarm og lever.
Plasmahalveringstid 12-14 timer pga. enterohepatisk cirkulation.
Metaboliseres til mindre aktive eller inaktive metabolitter.
Udskilles overvejende gennem nyrerne.
Absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen og omdannes til norethisteron.
Terminal plasmahalveringstid 8-11 timer.
Udskilles overvejende gennem nyrerne.
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
tabletter 0,5 + 1 mg  (2care4)
84 stk. (3 x 28) (blister)
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Se generelt om substitutionsregler
tabletter 0,5 + 1 mg
Activelle Novo Nordisk, Estradiol, Norethisteronacetat, filmovertrukne tabletter 0,5+1 mg
Cliovelle CampusPharma, Estradiol, Norethisteronacetat, tabletter 0,5+1 mg
Noresmea Sandoz, Estradiol, Norethisteronacetat, filmovertrukne tabletter 0,5+1 mg
Paravelle (Parallelimport), Estradiol, Norethisteronacetat, tabletter 0,5+1 mg
Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.
Tabletter  0,5 + 1 mg  (2care4)
Information til borgere om
02.06.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø