da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da da it sv da da en it da da sv en sv da de da de de en en da en en da da da da en da da da en da sv da da da en da en sv da da da da nl da da da de en da tr da da da da en en da de da cs de fi de da eu da da da da da nn da da da en da da da de da da da da da da da ro en da da da de nl da da en da da de da da da da da da da da da en da da da da da en da it nn de sv de es en da da da nb nl sv sv fr fr sv da eu en en en ro da da sv en en en da en en da de da de es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
VPRIV - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Middel til behandling af Gauchers sygdom. Velaglucerase alfa er fremstillet ved genteknologi.
Enzymerstatningsterapi hos patienter med Gauchers sygdom, type 1.
Velaglucerase alfa bør kun anvendes, når behandlingen forestås af læger med særligt kendskab til Gauchers sygdom og dens behandling.
Pulver til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 400 enheder (U) velaglucerase alfa.
Individuelt, afhængig af de kliniske manifestationer og opnåelse af terapeutiske mål.
Infusion gives over 60 minutter.
1 hætteglas indeholder 0,53 mmol natrium (svarende til ca. 31 mg natriumchlorid).
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Infusions- eller injektionsrelaterede reaktioner
Knogler, led, muskler og bindevæv
Forlænget aktiveret tromboplastintid, Udvikling af antistoffer
Det reproduktive system og mammae
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
Ikke almindelige (0,1-1 %)
* I nogle tilfælde kan opkastning være en alvorlig bivirkning.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat. E1 enkelt deskriptivt database-studie (Te Gaucher Outcome Survey) beskriver 36 patienter behandlet i løbet af graviditeten, hvoraf de allerfleste graviditeter forløb normalt, men det ikke muligt at drage meningsfyldte safety konklusioner ud fra dette studie.
Se også Klassifikation - graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ingen data for udskillelse i modermælk.
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Analog til humant B-glucocerebrosidase, som katalyserer hydrolysen af glucocerebrosid til glucose og ceramid.
Mangel på dette enzym medfører ophobning af glucocerebrosid i monocytmakrofagsystemet med udvikling af store lipidholdige celler, Gaucher-celler. Velaglucerase alfa korrigerer denne mangel.
Maksimal plasmakoncentration 40-60 minutter efter påbegyndt infusion.
Plasmahalveringstiden for enzymaktiviteten er 5-12 minutter.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Hvert hætteglas med pulver (400 enheder) tilsættes 4,3 ml sterilt vand, og pulveret opløses forsigtigt uden omrystning. Hætteglasset indeholder nu 4,0 ml (100 enheder/ml).
Det totale beregnede volumen udtages af et/flere hætteglas og overføres til 100 ml isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske. Blandes forsigtigt uden omrystning.
Skal indgives gennem et infusionsfilter med 0,22 mikrometer porestørrelse.
Se endvidere medfølgende brugsvejledning.
Opbevares i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys.
Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk holdbar i højst 24 timer i køleskab (2-8°C), beskyttet mod lys, men bør anvendes umiddelbart.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
pulver til infusionsvæske, opl. 400 IU
10 mg (400 U)
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
5522. Lau H, Belmatoug N, Deegan P et al. Reported outcomes of 453 pregnancies in patients with Gaucher disease: An analysis from te Gaucher outcome survey. Blood Cells Mol Dis. 2018; 68:226-31, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27839985/ (Lokaliseret 9. marts 2022)
1931. Granovsky-Grisaru S, Belmatoug N, vom Dahl S et al. Te management of pregnancy in Gaucher disease. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2011; 156:3-8, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21269752 (Lokaliseret 7. februar 2022)
Information til borgere om
09.11.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø