da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da da it sv da da en it da da sv en sv da da lt da lt lt es en da en en da da da da da da en da sv da en da da da da da da da en da da en da da es da eo da eo en en it en en en en de de en en de en it en en da da da en da da da en en de de en de en da da en da da da da da da da sv da da pl en da da da da da da de da sv da en da sv en da da da en en sv da da en da da en da da en da da en en da nl da da da de fi da en de en da da da da da de da es da da da da de en da da tr da da da fr da da da da da en da da da da da en da en de da da da da es da da en da en da en da da da de da da fr da nl da da da de da da da da da da da da da da da en en da da da de de da da nl da da it da da sv sv en da da da da en de da nb da da da en da da da en da da da da da da cs da it ca ca ca cs es hbs_lat da da da nb nl sv sv fr fr nl da de nb ca ca ru nl da de nb ca ca hy nl da de nb ca ca ru nl da de nb ca ca ru nl da es et it it ru nl da de nb fi fi ja nl da ca nb fi fi pl nl da ca et it it zh nl da de nb fi fi sv nl da de et it it sv nl da de nb fi fi id da da sv en sv en en en en en en en en da en en da lt da lt es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Buvidal - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Midler til behandling af opioidafhængighed
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Substitutionsbehandling af opioidafhængighed inden for rammerne af medicinsk, social og psykologisk behandling.
Depotinjektionsvæske, opløsning. 1 injektionssprøjte indeholder 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg, 128 mg eller 160 mg buprenorphin.
Dosis administreres subkutant. Injiceres langsomt i et område med tilstrækkeligt subkutant væv. Injektionsstedet bør skiftes fra gang til gang - der bør gå mindst 8 uger mellem injektion samme sted.
Opstart af behandling med subkutan buprenorphin
Behandlingen indledes ved første tegn på abstinenser (ca. 8 timer efter sidste indtag af heroin og 1-2 døgn efter sidste indtag af methadon).
For patienter i methadonbehandling anbefales det at reducere methadondosis til højst 30 mg dgl. før opstart af injektionsbehandling med buprenorphin.
Behandlingen startes med 4 mg buprenorphin sublingualt efterfulgt af 1 times observation for at sikre tolerabilitet.
1. uge. Initialt sædvanligvis 16 mg 1. dag og derefter 1-2 doser på 8 mg med mindst 1 dags mellemrum til en samlet ugedosis på 24-32 mg.
2. uge. Sædvanligvis gives en dosis svarende til den samlede dosis givet i 1. behandlingsuge.
Der kan sædvanligvis skiftes til månedlig behandling, når patienten er stabiliseret med ugentlig behandling (ofte 4 uger eller mere). Se tabel 2.
Skift fra etableret behandling med sublingual buprenorphin
Ved etableret sublingual behandling med buprenorphin kan der skiftes til s.c. injektion givet ugentligt eller månedligt efter nedenstående tabel:
Tabel 1: Skift mellem sublingual og subkutan behandling.
Der kan konverteres mellem ugentlig og månedlig dosering efter nedenstående tabel:
Tabel 2: Dosiskonvertering ved skift mellem ugentlig og månedlig dosering.
Højst en supplerende dosis på 8 mg kan evt. administreres mellem de normale ugentlige eller månedlige doseringer ved behov.
Ved skift til sublingual buprenorphin-behandling gives første sublinguale dosis 1 uge efter sidste ugentlige dosis eller 1 måned efter sidste månedlige dosis. Dosis fastlægges efter tabel 1 ovenfor.
Ved seponering skal depotvirkningen tages i betragtning.
Graden af opioidafhængighed og tidspunkt for sidste opioidindtag bør fastlægges før behandlingen.
Sufficient behandling i de første døgn er ofte afgørende for vellykket behandling.
Behandlingen bør forestås af læger med særligt kendskab til behandlingen af opioidafhængighed.
Manglende erfaring vedr. behandling af børn under 16 år og ældre over 65 år.
Risiko for ophobning af aktive metabolitter.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Kontraindiceret ved stærkt nedsat leverfunktion.
Ved let til moderat nedsat leverfunktion anbefales regelmæssig monitorering af leverfunktionen samt tegn på toksicitet eller overdosering.
Akut alkoholforgiftning eller delirium tremens.
Prostatahypertrofi eller forsnævring af urinveje.
Unge mellem 16 og 18 år pga. sparsom erfaring.
Bør undgås ved svær overfølsomhedsreaktion på andre opioider. Egentlig allergi er dog yderst sjælden.
Forsigtighed ved allergi over for soja eller jordnødder (peanuts).
Risiko for forlænget QTc-interval(3774)
Forlænget QTc-interval er forekommet. Bør undgås ved medfødt langt QTc-interval eller anden eksisterende QTc-forlængelse pga. øget risiko for udvikling af torsades de pointes.
Opioider kan øge risikoen for udvikling af central søvnapnø. Risikoøgningen er dosisafhængig. Ved symptomer på central søvnapnø, bør reduktion af den samlede opioiddosis overvejes.
Før behandlingen indledes og regelmæssigt under behandlingen, foretages kontrol af leverfunktionen. Ved nedsat leverfunktion, hepatitis B eller C samt ved samtidig behandling med midler, der kan medføre leverpåvirkning, anbefales monitorering af tegn på toksicitet og overdosering.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Hud og subkutane væv
Diarré, Dyspepsi, Flatulens, Mundtørhed, Obstipation, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Kraftesløshed, Kulderystelser, Temperaturstigning, Utilpashed
Infektioner og parasitære sygdomme
Infektion i nedre luftveje, Infektioner
Knogler, led, muskler og bindevæv
Artralgi, Knoglesmerter, Muskelkramper, Rygsmerter, Øget muskeltonus
Aggressivitet, Agitation, Angst, Depression, Nervøsitet, Psykose, Tankeforstyrrelser
Det reproduktive system og mammae
Luftveje, thorax og mediastinum
Gaben, Hoste, Pharyngitis, Rhinitis
Hud og subkutane væv
Ortostatisk hypotension, Perifere ødemer, Synkope
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Luftveje, thorax og mediastinum
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Fysisk og psykisk afhængighed
Luftveje, thorax og mediastinum
De hyppigste bivirkninger svarer til de sædvanlige symptomer ved opioidafvænning.
Opioider kan give søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser, herunder central søvnapnø. Ved tegn på søvnapnø bør dosisreduktion overvejes.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Ketoconazol øger AUC for buprenorphin med 70 % gennem hæmning af CYP3A4. Lignende effekt kan forventes for andre potente CYP3A4-hæmmere. Induktorer af CYP3A4 (fx carbamazepin, phenytoin og rifampicin) kan ligeledes nedsætte plasmakoncentrationen af buprenorphin. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Forsigtighed ved behandling med opioidanalgetika pga. risiko for overdosis. Det kan desuden være vanskeligt at opnå smertedækning.
Naltrexon kan blokere buprenorphins virkning og fremkalde abstinenssymptomer.
Den CNS-deprimerende virkning (bl.a. øget sedation og respirationsdepression) forstærkes af bl.a. benzodiazepiner, benzodiazepinlignende midler, alkohol, barbitursyrederivater, garbapentinoider, tricykliske antidepressiva samt antipsykotika - specielt højdosisantipsykotika.
Der er set dødsfald ved kombination med benzodiazepiner og kombinationen bør undgås ved risiko for misbrug.
Lavest mulig dosis og kortest mulig behandlingstid anbefales, hvis samtidig behandling med CNS-deprimerende midler skønnes nødvendig.
Samtidig brug af serotonerge midler (fx amfetamin, MAO-hæmmere, SSRI, SNRI, fentanyl, tramadol og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.
Må kun anvendes under visse forudsætninger.
Baggrund: Der er data for ca. 700 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af misdannelser. Datamængden tillader ikke at udelukke en øget risiko. Langt de fleste data vedrører anvendelse under misbrugsafvænning, og der er mange muligheder for confounding by indication i alle studier. Sidst i graviditeten kan høje doser, selv i en kort periode, medføre respirationshæmning hos nyfødte. Hos nyfødte af opioidmisbrugere i afvænningsbehandling er hyppigheden og sværhedsgraden af respirationsdepression og abstinenssymptomer mindre ved buprenorphin- end ved methadonbehandling. For at undgå respirationsdepression bør opioider generelt undgås de sidste 2 uger før forventet fødsel.
Se også Klassifikation - graviditet
Referencer: 3711, 4236, 4304, 4305, 4306, 4307
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den relative vægtjusterede dosis er under 2,2 %, hvilket normalt er betryggende lavt. Anvendt i opioidafvænning har der ikke været beskrevet bivirkninger hos barnet.
Forsigtighed tilrådes ved bilkørsel og maskinbetjening.
Må ikke tappes. (Resoribletter: 7 døgns karantæne. Injektionsvæske: 25 døgns karantæne). Donors tappeegnethed skal vurderes af læge.
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Anvendelse af buprenorphin medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Opioid. Partiel agonist/antagonist til µ- og k-opioidreceptorer i CNS. Buprenorphin virker som en partiel agonist på µ-receptorerne og som en antagonist på k-receptorerne.
Buprenorphin binder med høj affinitet og lang bindingstid til µ-receptorerne, hvilket giver stoffet dets virkning ved behandling af opioidafhængighed og gør det i stand til at fortrænge eller blokere evt. andre µ-agonister, som fx morphin. Da buprenorphin er en partiel agonist, er den opioide effekt samtidig svagere end for de rene agonister (5710).
Den antagonistiske effekt på k-receptorerne medfører formentlig reduceret tolerance og en vis antidepressiv virkning (5709).
Den analgetiske virkning skyldes hovedsageligt den agonistiske effekt på µ-receptorerne, men interaktion med andre receptorer spiller muligvis også en rolle.
Pga. udtalt first pass-metabolisme i tyndtarm og lever vil absorption fra mave-tarmkanalen (forekommer accidentelt ved sublingual indgift) have yderst ringe effekt.
Metaboliseres via CYP3A4 til norbuprenorphin (svag u-opioidagonist).
Udskilles overvejende med galden.
Sublingual administration. Biotilgængelighed 30-50 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1,5 timer. Eliminationen er bi- eller trifasisk med plasmahalveringstider på 2-5 timer og ca. 32 timer.
Subkutan administration. Biotilgængelighed 100 %. Maksimal plasmakoncentration efter ca. 24 timer. Steady state efter 4. ugentlige dosis. Plasmahalveringstid efter seponering 3-5 dage pga. fortsat absorption fra huden.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Før injektionen kan udføres, indsættes stempelstangen i den forfyldte injektionssprøjte og beskyttelseshætten fjernes.
Injektionssprøjten holdes lodret (i en vinkel på ca. 90º) under injektionen og stemplet trykkes ned til det låses fast mellem vingerne på kanylebeskytteren.
Stemplet holdes fast, indtil injektionssprøjten er fjernet fra fra huden. Herefter kan stemplet slippes, hvilket vil få kanylebeskytteren til automatisk at dække kanylen.
Se i øvrigt indlægssedlen for mere detaljeret instruktion i anvendelsen.
Buprenorphin :  depotinj.væske, opl.  8 mg, depotinj.væske, opl.  16 mg, depotinj.væske, opl.  24 mg, depotinj.væske, opl.  32 mg, depotinj.væske, opl.  64 mg, depotinj.væske, opl.  96 mg, depotinj.væske, opl.  128 mg, depotinj.væske, opl.  160 mg
Glyceroldioleat : depotinj.væske, opl. 8 mg, depotinj.væske, opl. 16 mg, depotinj.væske, opl. 24 mg, depotinj.væske, opl. 32 mg, depotinj.væske, opl. 64 mg, depotinj.væske, opl. 96 mg, depotinj.væske, opl. 128 mg, depotinj.væske, opl. 160 mg
Ethanol : depotinj.væske, opl. 8 mg, depotinj.væske, opl. 16 mg, depotinj.væske, opl. 24 mg, depotinj.væske, opl. 32 mg
N-Methylpyrrolidon : depotinj.væske, opl. 64 mg, depotinj.væske, opl. 96 mg, depotinj.væske, opl. 128 mg, depotinj.væske, opl. 160 mg
Sojaphosphatidylcholin : depotinj.væske, opl. 8 mg, depotinj.væske, opl. 16 mg, depotinj.væske, opl. 24 mg, depotinj.væske, opl. 32 mg, depotinj.væske, opl. 64 mg, depotinj.væske, opl. 96 mg, depotinj.væske, opl. 128 mg, depotinj.væske, opl. 160 mg
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
depotinj.væske, opl. 8 mg
depotinj.væske, opl. 16 mg
depotinj.væske, opl. 24 mg
depotinj.væske, opl. 32 mg
depotinj.væske, opl. 64 mg
depotinj.væske, opl. 64 mg
depotinj.væske, opl. 96 mg
depotinj.væske, opl. 96 mg
depotinj.væske, opl. 128 mg
depotinj.væske, opl. 128 mg
depotinj.væske, opl. 160 mg
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
5710. Gudin J, Fudin J. A Narrative Pharmacological Review of Buprenorphine: A Unique Opioid for te Treatment of Chronic Pain. Pain Ther.. 2020; 9(1):41-54, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7203271/ (Lokaliseret 16. juni 2022)
3774. AZCERT (Arizona Center for Education and Research on Therapeutics). CredibleMeds. 2019; , https://crediblemeds.org/ (Lokaliseret 24. februar 2022)
4304. Lind JN, Interrante JD, Ailes EC et al. Maternal Use of Opioids During Pregnancy and Congenital Malformations: A Systematic Review. Pediatrics. 2017; 139(6), https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28562278 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4305. Zedler BK, Mann AL, Kim MM et al. Buprenorphine compared with methadone to treat pregnant women with opioid use disorder: a systematic review and meta-analysis of safety in te mother, fetus and child. Addiction. 2016; 111(12):2115-28, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27223595 (Lokaliseret 3. marts 2022)
4236. Meyer MC, Johnston AM, Crocker AM et al. Methadone and buprenorphine for opioid dependence during pregnancy: a retrospective cohort study. J Addict Med. 2015; 9:81-6, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25622120 (Lokaliseret 24. februar 2022)
4307. Nørgaard M, Nielsson MS, Heide-Jørgensen U. Birth and Neonatal Outcomes Following Opioid Use in Pregnancy: A Danish Population-Based Study. Subst Abuse. 2015; 9:5-11, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26512202 (Lokaliseret 3. marts 2022)
5709. Khanna IK, Pillarisetti S. Buprenorphine an attractive opioid with underutilized potential in treatment of chronic pain. J Pain Res.. 2015; 8:859-870, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4675640/ (Lokaliseret 16. juni 2022)
4306. Jones HE, Kaltenbach K, Heil SH et al. Neonatal abstinence syndrome after methadone or buprenorphine exposure. N Engl J Med. 2010; 363(24):2320-31, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21142534 (Lokaliseret 3. marts 2022)
Information til borgere om
30.06.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø