da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da fr it sv da da en it da da sv en da da es da es es en en da en en da da da da en da en da da fr en da sv tr da da da en da da da sv de da da da da da en en da en da da en da da da nl da da da de fi da tr da de eu da fr da en en da da nl da en da nn da da da da cs de da da sv da en da de sv da da da da da en da da da de nl da da en da da da da de es sv da da da da da en da da da da da da en da it de en et es de da da da nb nl sv sv fr fr sv da pl da pt pt nl da da sv da en en da es da es es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Prolastina - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Humant alfa1-antitrypsin (alfa-1-proteinasehæmmer) udvundet fra plasma fra raske voksne. Forsinker progression af emfysem ved alfa1-antitrypsinmangel.
Vedligeholdelsesbehandling med henblik på at forsinke progression af emfysem hos voksne med dokumenteret alvorlig alfa1-antitrypsinmangel (fx genotyperne PiZZ, PiZ(null), Pi(null,null), PiSZ).
Patienten skal være i optimal farmakologisk og ikke-farmakologisk behandling og udvise tegn på progredierende lungesygdom (fx lavere forceret eksspirationsvolumen pr. sekund (FEV1) end forventet, forringet gangkapacitet eller et øget antal eksacerbationer).
Behandlingen skal initieres af en læge med erfaring i behandling af alfa1-antitrypsinmangel.
Pulver og solvens til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholder 1.000 mg a1-proteinaseinhibitor, human.
De første infusioner bør overvåges af en læge med erfaring i behandling af kronisk obstruktiv lungesygdom.
Erfaring savnes vedr. patienter under 18 år og over 65 år.
IgA-mangel med kendt antistofdannelse mod IgA pga. risiko for hypersensitivitets- og anafylaktisk reaktion.
Reaktioner kan også forekomme hos patienter, der tidligere har tolereret behandling med human alfa1-antitrypsin.
Kan indeholde spor af IgA.
Vaccination mod hepatitis A og B skal overvejes ved regelmæssig brug eller gentagne indgivelser af alfa1-antitrypsin, som er fremstillet ud fra humant plasma.
Infusionen kan medføre midlertidig øgning af blodvolumen. Forsigtighed ved svær hjerteinsufficiens og andre risikofaktorer for kredsløbsoverbelastning.
Brugsfærdig infusionsvæske indeholder 4,8 mmol natrium pr. 1.000 mg alfa1-antitrypsin, svarende til ca. 280 mg natriumchlorid.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Infektioner og parasitære sygdomme
Knogler, led, muskler og bindevæv
Det reproduktive system og mammae
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
Knogler, led, muskler og bindevæv
Meget sjældne (< 0,01 %)
Se endvidere generelt om bivirkninger
Kan om nødvendigt anvendes.
Se også Klassifikation - graviditet
Kan om nødvendigt anvendes. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. I lyset af lægemidlets proteinstuktur skønnes en klinisk betydende absorption hos et ammet barn for usandsynlig.
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Alfa1-antitrypsin (alfa-1-proteinaseinhibitor) er en proteasehæmmer, der bl.a. hæmmer neutrofil elastase.
Neutrofil elastase udskilles af neutrofiler og makrofager ved inflammation og udskillelsen øges derfor ved fx lungeinfektion og rygning.
Hvis neutrofil elastase ikke hæmmes i tilstrækkelig grad, nedbrydes lungevævet med udvikling af emfysem. Alfa1-antitrypsinmangel er en arvelig proteindefekt med nedsat produktion af alfa1-antitrypsin.
Substitutionsbehandling med alfa1-antitrypsin øger og bibeholder niveauet af alfa1-antitrypsin i serum og bronkievæsker, og hermed forsinkes progressionen af emfysem.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Indholdet af et hætteglas opløses forsigtigt uden omrystning i medfølgende solvens (40 ml sterilt vand).
Den færdige opløsning indeholder 25 mg/ml.
Må ikke blandes med andre infusionsvæsker eller andre farmaka.
Brugsfærdig infusionsvæske er kemisk og fysisk holdbar i højst 3 timer; men bør anvendes umiddelbar. Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
pulver og solvens til infusionsvæske, opl. 1000 mg
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Information til borgere om
25.09.2020. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø