da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da da it sv da da en it da da sv en sv da en da en en en fr da en en da da da da da da en da da da da en da sv nb da da da da da da da da da da da da da nb da da en da da sv da da pl da da da da da da da de da da da de da da da da da en da da da nl da da da da da da en en da de da de de en da da da da fi da da ru da da da de sv da da da da da da da da en da da da de nl da da it da da en da de da da sv da da da da zh en da nb en da da da da sv da da da da da sv de de it da da de da da es en da da da nb nl sv sv fr fr it en da nl nb es es sv it en da vi nb en en de it en da ru nb nl nl nl da da sv da en en da en da en es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Ovaleap - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Gonadotropinpræparat med follikelstimulerende (FSH)-aktivitet. Ovaleap er et  biosimilært lægemiddel.
Anovulatorisk infertilitet hos patienter der ikke responderer på eller bliver gravide under anti-østrogen-behandling med aromatasehæmmer eller clomifen.
Ovariel stimulation hos infertile kvinder.
Kan anvendes i kombination med behandling med humant choriongonadotropin (hCG) til stimulation af spermatogenesen hos mænd med medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme.
Individuelt, sædvanligvis 75-150 IE s.c. dgl.
Dosis kan øges afhængigt af klinisk respons.
Behandlingen skal følges med hyppig transvaginal ultralydscanning, indtil en moden follikel er udviklet.
Derefter udløses ovulationen med en injektion af choriongonadotropin, som har LH-effekt, og der foretages så insemination eller "timed intercourse" 36-38 timer efter udløsningen af ovulationen.
Hvis der er modnet mere end 2 follikler, gives ikke hCG på grund af risiko for flerfold graviditet. Alternativt konverteres cyklus til in vitro-fertilisering.
Ovariel stimulation med henblik på intrauterin insemination og in vitro-fertilisering
Ved behandling med intrauterin insemination hos ovulatoriske patienter er målet at opnå 2-3 modne follikler.
Behandlingen med henblik på in vitro-fertilisering påbegyndes 2 uger efter nedregulering med GnRH-agonist eller fra 2.-3. cyklusdag, hvis der behandles med GnRH-antagonist.
Dosis bør afpasses individuelt baseret på antallet af antrale follikler og AMH.
Behandlingen fortsættes, til adækvat follikeludvikling er opnået vurderet som angivet ovenfor.
Når et passende antal follikler har opnået en diameter på 18-20 mm, gives hCG.
Anovulation med svær mangel på LH og FSH
Individuelt, sædvanligvis 75 IE lutropin-alfa dgl. sammen med 75-150 IE rFSH.
Dosis af rFSH kan øges afhængigt af klinisk respons.
Behandling af mandlig hypogonadisme og mandlig infertilitet
150 IE 3 gange ugentlig, gives sammen med hCG i mindst 4 måneder.
Visse formuleringer af follitropin alfa (Ovaleap) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Evt. indhold af benzylalkohol
Visse formuleringer af follitropin alfa (Ovaleap) indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Hypofyseinsufficiens som følge af tumor
Tilstande, hvor østrogenpåvirkning er kontraindiceret, fx brystkræft og endometriecancer.
Ved behandling med follikelstimulerende hormon er der betydelig risiko for at fremkalde et overstimulationssyndrom.
Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering, og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom.
Andre risikofaktorer er bl.a. ung alder, fedtfri kropsmasse, et stort antal follikler under udvikling, høje doser af eksogene gonadotropiner og højt eller hurtigt stigende S-estradiol.
Det første symptom på en ovariel hyperstimulering, som opstår nogle dage efter indgift af hCG, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
Se også Midler med follikelstimulerende effekt.
Indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer
Diarré, Kvalme, Meteorisme, Opkastning
Det reproduktive system og mammae
Hud og subkutane væv
Meget sjældne (< 0,01 %)
Luftveje, thorax og mediastinum
Se endvidere generelt om bivirkninger
Se også Klassifikation - graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Biotilgængeligheden efter oral administration via modermælk er forventelig meget lav. Mængden af modermælk kan muligvis nedsættes.
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Anvendelse medfører udelukkelse fra sportsstævner (gælder kun mænd).
Primær virkning er udvikling af og modning af follikler. Ved anovulation er behandlingsformålet at udvikle en enkelt moden follikel.
Biotilgængelighed ca. 70 % efter s.c. adm.
Steady state efter 3-4 døgn.
Fordelingsvolumen ca. 10 l.
Eliminationen er bifasisk med plasmahalveringstider på ca. 2 timer og ca. 1 døgn
Ca. 12 % udskilles uomdannet gennem nyrerne.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Kan blandes med rLH (lutropin).
Opbevares i køleskab (2-8°C) beskyttet mod lys.
Kan opbevares i højst 3 måneder ved stuetemperatur (højst 25°C) og må derefter ikke genplaceres i køleskab. Evt. ikke anvendt injektionsvæske kasseres derfor efter de 3 måneder ved stuetemperatur.
Cylinderampul (i pen) taget i brug
Kan opbevares i højst 28 dage ved stuetemperatur (højst 25ºC).
Pennens hætte skal påsættes efter hver brug for at beskytte mod lys.
Follitropin alfa (rFSH) :  injektionsvæske, opl.  300 IU/0,5 ml, injektionsvæske, opl.  450 IU/0,75 ml, injektionsvæske, opl.  900 IU/1,5 ml
Benzalkoniumchlorid : injektionsvæske, opl. 300 IU/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 450 IU/0,75 ml, injektionsvæske, opl. 900 IU/1,5 ml
Benzylalkohol : injektionsvæske, opl. 300 IU/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 450 IU/0,75 ml, injektionsvæske, opl. 900 IU/1,5 ml
Mannitol : injektionsvæske, opl. 300 IU/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 450 IU/0,75 ml, injektionsvæske, opl. 900 IU/1,5 ml
Methionin : injektionsvæske, opl. 300 IU/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 450 IU/0,75 ml, injektionsvæske, opl. 900 IU/1,5 ml
Natriumdihydrogenphosphat : injektionsvæske, opl. 300 IU/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 450 IU/0,75 ml, injektionsvæske, opl. 900 IU/1,5 ml
Polysorbat 20 : injektionsvæske, opl. 300 IU/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 450 IU/0,75 ml, injektionsvæske, opl. 900 IU/1,5 ml
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 300 IU/0,5 ml, injektionsvæske, opl. 450 IU/0,75 ml, injektionsvæske, opl. 900 IU/1,5 ml
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
injektionsvæske, opl. 300 IU/0,5 ml
injektionsvæske, opl. 450 IU/0,75 ml
injektionsvæske, opl. 900 IU/1,5 ml
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Information til borgere om
16.09.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø