da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da it it sv da da en it da da sv en da da da fr da fr fr tr fa da en en nl da da da da it en da sv da da da en da da da da da da da sv da da pl da da da da da da en da de en da fr pl da da da da da en da da da da nl da da de da cs da da da de da ru da nl da da da de fr da tr da de da da da da da da da da da en en en it da da da da da fr en da fi de da nn da da hbs_lat da da en da da en da id da da es da da da da da da da da da da da da en da da da da da de da da da da da da en da da de nl da da it da da en sv de da da da da da da da da tr da da es da es en da da da nb nl sv sv fr fr id da ru nb cs fr it da da sv en da da sv en da da da da pt da da da af sv fr en en en da en en da fr da fr es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Andriol® - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Substitutionsbehandling ved mandlig testosteronmangel som er bekræftet af kliniske symptomer og ved laboratorieanalyser.
Kapsler, bløde. 1 kapsel indeholder 40 mg testosteronundecanoat.
Initialt. 40-80 mg dgl. afhængig af patientens serum-testosteronniveau fordelt på 1-2 doser.
Vedligeholdelsesdosis. 120-160 mg dgl. fordelt på 2 doser.
Kapslerne skal tages i forbindelse med et måltid.
Kapslerne må ikke tygges eller knuses.
Da serumkoncentrationen af testosteron kan være svingende, bør den kliniske effekt, LH-værdi og hæmatokrit også være vejledende for doseringen.
Serum-testosteron, målt før og 4 timer efter indtagelse af morgendosis, bør kontrolleres under behandlingen ved tvivl om sufficient klinisk effekt, da der kan være store variationer i plasmakoncentrationen, og uforklarlige fald i serumkoncentrationen kan ses.
Manglende erfaring vedr. behandling af børn og unge under 18 år samt ældre over 65 år. Behandling af børn i præpuberteten skal foregå med forsigtighed.
Tæt monitorering tilrådes. Ved alvorlige komplikationer i form af ødem med eller uden kongestivt hjertesvigt seponeres behandlingen straks.
Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion.
Afhængighed og abstinenssymptomer ses ved markant reduktion af dosis eller pludselig seponering.
Testosteronbehandling kan næppe fremkalde cancer prostatae, men testosteron kan stimulere allerede tilstedeværende prostatakræft til forøget vækst. Cancer prostatae må derfor så vidt muligt udelukkes, før testosteronbehandling indledes.
Bemærk: Testosteronpræparater må ikke anvendes af kvinder på grund af risiko for virilisering.
Ældre med maligne tilstande (bl.a. brystkræft, nyrecellekarcinom, lungecancer og metastatiske knoglesygdomme) kan udvikle hyperkalcæmi grundet maligniteten
Testosteron bør anvendes med forsigtighed hos patienter med iskæmisk hjertesygdom og kredsløbsinsufficiens samt ved koagulationsforstyrrelser, trombofili eller med risikofaktorer for venøs tromboembolisme (VTE). Hos trombofile patienter er der rapporteret VTE-tilfælde, selv under antikoagulationsbehandling, hvorfor fortsættelse af testosteronbehandling efter den første trombotiske hændelse bør vuderes omhyggeligt.
Hos ældre mænd over 65 år kan sædvanlig dosering medføre serum- testosteronniveau over normalt referenceniveau, idet der også bør tages hensyn til, at det fysiologiske testosteronniveau falder med alderen.
Hos patienter, der får langvarig testosteronbehandling, skal hæmoglobin og hæmatokrit, leverfunktionsprøver og lipidprofil monitoreres regelmæssigt.
Bemærk: Androgener kan medføre et fald i total T4-plasmakoncentrationer. Koncentrationen af de frie thyroideahormoner forbliver dog uændret, og der er ikke observeret kliniske tegn på thyroidea-dysfunktion.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Forhøjet hæmatokritværdi, Forhøjet hæmoglobin, Forhøjet PSA, Vægtøgning
Det reproduktive system og mammae
Hud og subkutane væv
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Infektioner og parasitære sygdomme
Infektion i nedre luftveje
Knogler, led, muskler og bindevæv
Det reproduktive system og mammae
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
Hudkløe, Hududslæt, Tør hud, Øget svedtendens
Det reproduktive system og mammae
Meget sjældne (< 0,01 %)
Det reproduktive system og mammae
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
* Rapporteret efter markedsføringen.
Hos børn ses desuden påvirkning af væksten, idet der initialt ses vækstacceleration afhængig af alder for start af behandling, og sekundært ses væksthæmning, når epifyselinjerne lukker.
Behandling med høje doser af testosteron afbryder eller reducerer normalt spermatogenesen.
Forøget insulinresistens kan forekomme.
Misbrug af testosteron og andre anabole androgene steroider kan medføre alvorlige bivirkninger, herunder kardiovaskulære (i nogle tilfælde med dødelig udgang), hepatiske og/eller psykiske bivirkninger. Afhængighed og abstinenssymptomer ses ved markant reduktion af dosis eller pludselig seponering.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Androgener kan forbedre glucosetolerancen og nedsætte behovet for insulin og andre antidiabetika.
Høje doser af androgener kan øge effekten af antikoagulerende midler. Derfor er tæt monitorering af INR påkrævet, og reduktion af AK-dosis kan være nødvendig.
Samtidig administration af ACTH eller kortikosteroider kan øge risikoen for ødemer, især hos patienter med hjerte eller leversygdomme.
Ikke relevant. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se også Klassifikation - graviditet
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Anvendelse af testosteron  medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
Oral administration. Absorberes overvejende i det lymfatiske system, hvorved first pass-metabolisme reduceres. Hydrolyseres i plasma til de endogene androgener testosteron og dihydrotestosteron. Maksimal plasmakoncentration efter 4-5 timer.
Parenteral administration. Frigives langsomt efter i.m. indgift af olieholdigt depot. Frit testosteron fraspaltes. Maksimal plasmakoncentration efter 7 dage. Plasmahalveringstid 50-130 dage.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Opbevares beskyttet mod lys.
Efter åbning af posen: Kan opbevares i højst 10 dage.
Sunset Yellow FCF (Orange yellow S) (E110)
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
bløde kapsler 40 mg  (Orifarm)
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Se generelt om substitutionsregler
bløde kapsler 40 mg
Testosteron "Paranova" (Parallelimport), Testosteronundecanoat, bløde kapsler 40 mg
Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.
Bløde kapsler  40 mg  (Orifarm)
Information til borgere om
21.09.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø