da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da da it sv da da en it da da sv en da da da tr da tr tr sk en da en en nl da da da da da en da da nn sv da da da en da da da da sv da da da da de da da da da da da nb da da da da en da en da da da da da da da da da nl da da de de da da tr pt da da da pt da da en pl da da en da da da da da et da da en da en da da da da da da de da da da da da da da da da da da da da da da da en da en da en da en da da de nb da da da da da da da da da da da da da da da en en da da de nl da da en da en sk da ca da de ca de da sk da da da da da da da da cs da da da cs da da it da da es en da da da nb nl sv sv fr fr it id sv fr nb da it id da ca nb cs fr fr da da sv en da da cs en sv sv fr en da da da da en da da da da sv fr en en en da da de da da da da sv fr en en en en sv da en en da tr da tr es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Bopazir, komb. - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Kapsler, hårde. 1 kapsel indeholder:
12,5 mg benserazid (som hydrochlorid) og 50 mg levodopa
Det anbefales generelt, at dosis af levodopa holdes lavest muligt, og at der ikke stiles imod total symptomdæmpning, men imod en funktionsbedring, der tilgodeser patientens daglige behov.
Til ældre parkinsonpatienter anbefales lavere initialdoser (50 % af ovenstående) og forsigtigere dosisstigning. Dette er særligt vigtigt, hvis der er betydende kognitive forstyrrelser, eller hvis patienten tidligere har haft konfusionstilstand.
Kapslerne må ikke tygges eller knuses.
Kontraindiceret ved alvorligt nedsat leverfunktion.
Psykiske sygdomme med psykotisk islæt.
Samtidig behandling med non-selektive MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid) eller selektive MAO-A-hæmmere (moclobemid). Selektive MAO B-hæmmere (fx selegilin) er ikke kontraindicerede. En kombination af selektive MAO A- og MAO B-hæmmere virker som non-selektiv MAO-hæmning og bør derfor ikke gives sammen med Bopazir.
Patienter med alvorlige renale eller endokrine sygdomme (fx Cushings syndrom eller hypertyroidisme).
Alvorlig hjertesygdom (herunder tidligere AMI med hjertearytmi)
Ulcussygdom (risiko for gastro-intestinal blødning)
Tidligere konfusionstilstande og psykoser nødvendiggør lav dosis og langsom øgning.
Patienter med kronisk åbenvinklet glaukom kan behandles forudsat behandling og kontrol af glaukom.
Ved opstart af parkinson-behandling skal der gå 3 måneder, hvis patienten tidligere har haft apopleksi eller AMI.
Ved pludselig seponering af antiparkinsonmidler er malignt neuroleptikasyndrom-lignende tilstand og rhabdomyolyse rapporteret. Patienten bør derfor observeres omhyggeligt, når levodopa reduceres pludseligt eller seponeres, især hvis patienten er i samtidig behandling med antipsykotika.
Leverfunktion, nyrefunktion, perifert blodbillede samt homocystein, vitamin B12, folat og methylmalonat bør kontrolleres jævnligt.
Kardiovaskulær funktion bør kontrolleres ved mistanke om påvirkning af nævnte organer.
Patienter skal monitoreres regelmæssigt for udvikling af patologiske vane- og impulshandlinger. Det anbefales at genoverveje behandlingen, hvis disse symptomer opstår.
Patienter under 25 år, da skelettet ikke er færdigudviklet (der kan være indikation for behandling af patienter under 25 år, fx med diagnosen dopa-responsiv dystoni).
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Diarré*, Kvalme, Mundtørhed, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Infektioner og parasitære sygdomme
Infektion i øvre luftveje
Agitation, Angst, Depression, Hallucinationer, Konfusion
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Meget sjældne (< 0,01 %)
Hæmolytisk anæmi, Leukopeni, Trombocytopeni
Misfarvning af tænder og tunge, Smagsforstyrrelser
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer
Malignt melanom****, Planocellulært karcinom****
Dopaminergt dysreguleringssyndrom*****, Hyperseksualitet***, Ludomani***, Tvangsspisning***
Det reproduktive system og mammae
Hud og subkutane væv
Hudkløe, Hududslæt, Øget svedtendens
* De gastro-intestinale gener, der for det meste forekommer i begyndelsen af behandlingen, kan i de fleste tilfælde kontrolleres ved at tage levodopa-præparatet med lidt mad eller væske eller ved dosisnedsættelse og langsommere stigning, men kan også behandles med domperidon, som blokerer perifere dopaminerge receptorer. En længerevarende - i øvrigt uforklaret - diarré kan skyldes kombinationspræparatet, og skift til behandling med et alternativt kombinationspræparat kan ofte hurtigt standse diarréen.
** Ortostatisk hypotension kan også undertiden mindskes ved behandling med domperidon.
*** Disse bivirkninger, som kan ses hos parkinsonpatienter i behandling med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger indeholdende levodopa, er generelt reversible ved dosisreduktion eller ved seponering af behandling.
**** Undersøgelser tyder indtil videre på, at disse bivirkninger skyldes grundsygdommen og ikke den medicinske behandling.
***** Dopaminafhængighed (også kaldet det dopaminerge dysreguleringssyndrom), som er kendetegnet ved et stigende krav fra patienten om øget medicinering, der ikke er begrundet i sygdomsprogression, forekommer, men er relativ sjælden.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Alvorlige bivirkninger ved samtidig administration af non-selektive MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid). Kombinationen af MAO-B- (fx selegilin) og MAO-A-hæmmere (moclobemid) virker som non-selektive MAO-hæmmere. Non-selektive MAO-hæmmere bør seponeres mindst 2 uger før behandling med levodopa.
På grund af synergisme øger levodopa den kardiotoksiske effekt af tricykliske antidepressiva.
Sympatomimetika kan øge kardiovaskulære bivirkninger relateret til levodopa.
Antikolinergika kan svække virkningen af levodopa på grund af langsommere absorption og forstærke dyskinesier. Der kan opstå behov for at justere dosis af levodopa. Antikolinergika må ikke seponeres brat, når behandling med levodopa-præparater påbegyndes, da det kan tage noget tid, før virkningen af levodopa sætter ind.
Ortostatisk hypotension kan forekomme, når patienten i forvejen behandles med antihypertensiva og i kombination med selegilin og COMT-hæmmere, som kan øge biotilgængeligheden af levodopa. Dosisreduktion af levodopa-præparatet kan blive nødvendig.
Dopamin D2-receptor antagonister (fx antipsykotika) blokerer dopaminreceptorerne og ophæver virkningen af levodopa-præparatet. Omvendt kan levodopa også nedsætte effekten af antipsykotika. Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af disse lægemidler.
Metoclopramid øger levodopas absorptionshastighed og nedsætter dets virkning. De to stoffer bør ikke anvendes sammen.
Benzodiazepiner, isoniazid og phenytoin kan reducere den terapeutiske effekt af levodopa.
Pyridoxin (vitamin B6) i store doser hæmmer effekten.
Levodopa kan danne chelater med jern i mave-tarmkanalen, hvilket medfører reduceret absorption af levodopa. Derfor bør jern og levodopa administreres med mindst 4 timers interval.
Hos patienter med motoriske fluktuationer bør levodopa indtages 30 minutter før et proteinrigt måltid.
Bemærk: Risiko for falsk positiv reaktion for urinketonstof og antiglobuliner (bl.a. Coombs test) og falsk negativ reaktion ved glucoseoxidasemetoder til bestemmelse af glucosuri.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også Klassifikation - graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Symptomer på parkinsonisme er forbundet med mangel på dopamin i de basale hjerneganglier.
Decarboxyleres hurtigt efter oral indgift til dopamin (der ikke passerer blod-hjernebarrieren). Derfor vil kun en mindre mængde uomdannet levodopa nå CNS under normale forhold.
Passerer ikke blod-hjernebarrieren. Hæmmer den ekstracerebrale decarboxylering af levodopa, overvejende i den intestinale mucosa. Dermed øges mængden af levodopa, som er tilgængelig for transport igennem blod-hjernebarrieren med efterfølgende omdannelse til dopamin intracerebralt.
Ca. 70 % absorberes fra mave-tarmkanalen.
Hydrolyseres i lever og tarmvæg til trihydroksybenzylhydrazin, der hæmmer decarboxylase.
Biotilgængelighed ca. 98 % ved kombination med benserazid.
Maksimal plasmakoncentration efter ca. 1 time.
Depotkapslerne (polydepot) frigiver det aktive stof over 4-5 timer. Biotilgængelighed ca. 70 %.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Kapselbeholderen skal holdes tæt tillukket for at beskytte mod fugt.
Benserazid :  hårde kapsler  50+12,5 mg  (2care4) , hårde kapsler  200+50 mg  (2care4)
Levodopa :  hårde kapsler  50+12,5 mg  (2care4) , hårde kapsler  200+50 mg  (2care4)
Erythrosin (E127) : hårde kapsler 50+12,5 mg  (2care4) , hårde kapsler 200+50 mg  (2care4)
Indigotin (indigocarmin) (E132) : hårde kapsler 50+12,5 mg  (2care4) , hårde kapsler 200+50 mg  (2care4)
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : hårde kapsler 50+12,5 mg  (2care4) , hårde kapsler 200+50 mg  (2care4)
Titandioxid (E171) : hårde kapsler 50+12,5 mg  (2care4) , hårde kapsler 200+50 mg  (2care4)
Propylenglycol : hårde kapsler 50+12,5 mg  (2care4) , hårde kapsler 200+50 mg  (2care4)
Se » indlægsseddel vedr. udseende, evt. farvestoffer og hjælpestoffer i » Parallelimporterede dispenseringsformer/pakninger.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
hårde kapsler 50+12,5 mg  (2care4) (kan dosisdisp.)
hårde kapsler 200+50 mg  (2care4)
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Se generelt om substitutionsregler
hårde kapsler 200+50 mg
Levodopa/Benserazid "Teva" TEVA, Benserazid, Levodopa, hårde kapsler 200+50 mg
hårde kapsler 50+12,5 mg
Levodopa/Benserazid "Teva" TEVA, Benserazid, Levodopa, hårde kapsler 50+12,5 mg
Madopar "62,5" Roche, Benserazid, Levodopa, hårde kapsler 50 + 12,5 mg
Parallelimporteret medicin kan se anderledes ud.
Hårde kapsler  50+12,5 mg  (2care4)
Hårde kapsler  200+50 mg  (2care4)
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
Information til borgere om
23.04.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø