da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da fi it sv da da en it da da sv en sv da zh da zh zh sl en da en en zh en da da da da da fi en da sv da en da en da da da en sv da en sv es nb eo nb eo nb da pl da en da da en da da da en sv da eo pl da da da fr da en da da en da da en da da en en da en sv da en it da en da da en da nl da da da da sv de de en fi da tr da da da pl en en da da da de en en de da eu da da da da da en en fr da da da da da da da da en da da da en da da da de da da en da da en da da en da da en en da en en de fr en it da da da da da da da da en da da da de nl da da sv et en da da de da en nl da sv da da da da da hu it hbs_lat es en da da da da en en da da da nb nl sv sv fr fr en id hbs_lat eu en ca sv ru en id hbs_lat en en pt sv ga en id hbs_lat ru en ca sv ru en id hbs_lat it en en ru nl en id hbs_lat de en da en id hbs_lat ro en ca sv he en id hbs_lat eo en ca sv sv en id hbs_lat de en ca sv en da da sv da da da ja da da da da sv fr en en en da da ja da da da da sv fr en en en da da ja da da da da sv fr en en en da da ja da da da da sv fr en en en en da da en en da zh da zh es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
RXULTI® - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
2. generationsantipsykotikum. Partiel 5HT1A- og dopamin D2-receptoragonist.
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 1 mg, 2 mg, 3 mg eller 4 mg brexpiprazol.
Bør som andre antipsykotika doseres individuelt efter aktuelle kliniske tilstand, behandlingsmål, kliniske effekt og bivirkninger.
Voksne. Almindeligvis gives en initialdosis på 1 mg dgl. dag 1-4. Derefter titreres til vedligeholdelsesdosis: 2 mg dgl. på dag 5-7 og evt. efterfølgende, afhængigt af effekt, til 4 mg dgl. (højst anbefalede normaldosis).
Skift til eller fra andre antipsykotika
Gradvis krydstitrering anbefales ved skift til brexpiprazol.
Ved skift fra brexpiprazol kan behandling med andet antipsykotikum påbegyndes umiddelbart med lavest anbefalede dosis.
En fjerdedel normal dosis (NB: Mindst mulige dosis er 1 mg)
Dosisøgning over 1-2 uger til dobbelt normal dosis. Evt. yderligere dosisøgning afhængig af effekt til højst 3 gange normal dosis. Dosering 2 gange dgl. anbefales.
Dosisjustering til halv normal dosis anbefales til langsomme CYP2D6-omsættere. Ved samtidig behandling med en potent CYP3A4-hæmmer anbefales en fjerdedel normal dosis.
Ingen erfaring vedr. ældre over 65 år.
Ingen erfaring vedr. børn og unge under 18 år.
Voksne. Højst anbefalede dosis er 3 mg dgl.
Hos ældre med demens er der generelt set en højere frekvens af cerebrovaskulære hændelser ved behandling med antipsykotika. Der er også i flere studier set øget risiko for dødsfald ved behandling med antipsykotika blandt disse patienter.
Generelt ses ikke QT-forlængelser. Der er dog set få ikke-alvorlige tilfælde (op til 15 ms) under kliniske forsøg med brexpiprazol. Da QT-forlængelse er forekommet ved brug af andre antipsykotika, anbefales dog forsigtighed ved faktorer, der kan disponere til forlænget QT-interval: Elektrolytforstyrrelser (hypokaliæmi, hypomagnesiæmi, hypocalcæmi), bradykardi, strukturel hjertesygdom, medfødt langt QT-syndrom, tidligere QT-forlængelse, samtidig behandling med diuretika eller midler med risiko for QT-forlængelse, kvinder, ældre.
Svær hyperglykæmi er set ved anvendelse af antipsykotika, og patienten bør løbende vurderes. Det gælder især patienter med diabetes, prædiabetes eller diabetesdisposition, hvor blodsukker og HbA1c bør kontrolleres med passende mellemrum.
Der er indrapporteret tilfælde af kramper ved behandling med brexpiprazol. Bør anvendes med forsigtighed hos patienter med tidligere krampeanfald eller i høj risiko for krampeanfald.
Prolaktinstigning kan ses ved brug af antipsykotika og er registreret som en meget almindelig bivirkning ved brexpiprazol. Forsigtighed ved anvendelse til kvinder i behandling for brystcancer, da den kliniske betydning af prolaktinstigning ved prolaktinafhængige tumorer er ukendt.
Venøs tromboemboli (VTE) forekommer ved behandling med antipsykotika. Ekstra opmærksomhed bør udvises ved risikofaktorer for VTE (fx større kirurgi, cancer, overvægt, immobilitet, tidligere VTE, behandling med orale kontraceptiva, familiær disposition).
Vægtøgning er set ved behandling med brexpiprazol. BMI og taljeomfang bør måles og følges. Se desuden Vejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år med psykotiske lidelser fra Sundhedsstyrelsen (2867).
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Knogler, led, muskler og bindevæv
Rygsmerter, Smerter i ekstremiteter
Hud og subkutane væv
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Angioødem, Hævelse af ansigtet
Knogler, led, muskler og bindevæv
Suicidale tanker eller adfærd
Luftveje, thorax og mediastinum
Dyb venetrombose, Hypertension, Ortostatisk hypotension
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Knogler, led, muskler og bindevæv
* QT-forlængelse er associeret til udvikling af torsades de pointes og pludselig hjertedød.
** Malignt neuroleptikasyndrom (se Antipsykotika - bivirkninger) kræver omgående seponering og ofte indlæggelse på specialafdeling.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Samtidig indgift af quinidin (potent hæmmer af CYP2D6) øgede AUC for brexpiprazol med 94 % og lignende effekt kan forventes ved kombination med andre potente CYP2D6-hæmmere (se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet). Dosisjustering anbefales, se doseringsforslag.
Samtidig indgift af ketoconazol (potent hæmmer af CYP3A4) øgede AUC for brexpiprazol med 97 %, mens samtidig indgift af rifampicin (potent induktor af CYP3A4) mindskede AUC for brexpiprazol med 71 %. Lignende effekter kan forventes ved kombination med andre potente CYP3A4-hæmmere eller -induktorer (se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet). Dosisjustering anbefales, se doseringsforslag.
Opmærksomhed på, at den sederende virkning af hypnotika, opioider, alkohol og antihistaminer kan forstærkes.
Midler der kan forlænge QT-intervallet
Forsigtighed ved samtidig behandling med midler, der kan forlænge QT-intervallet:
Visse antiarytmika (fx amiodaron2, dronedaron2, flecainid, sotalol)
En lang række antipsykotika (fx amisulprid2, chlorprothixen2, clozapin1, droperidol2, flupentixol, haloperidol1,2, levomepromazin, lurasidon, paliperidon, periciazin, pimozid1,2, prochlorperazin2, quetiapin, risperidon, sertindol1,2, sulpirid, ziprasidon1,2)
Visse anæstetika (fx propofol, sevofluran)
Visse azoler (fx fluconazol)
Fluorquinoloner (ciprofloxacin, levofloxacin, moxifloxacin2)
Makrolider (azithromycin, clarithromycin, erythromycin, roxithromycin)
Visse serotonin-receptorantagonister (fx ondansetron)
Visse SSRI (fx citalopram2, escitalopram2)
En række øvrige midler (bl.a. anagrelid, chloroquin, domperidon2, donepezil, lithium1, methadon1, moclobemid, oxaliplatin, terlipressin, vandetanib2, venlafaxin).
1 For disse psykofarmaka er effekten særlig udtalt og/eller veldokumenteret.
2 Samtidig behandling med andre midler, der kan forlænge QT-intervallet, er angivet som kontraindiceret på disse midler.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Se Antipsykotisk behandling af gravide og ammende.
Se også Klassifikation - graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Se Antipsykotisk behandling af gravide og ammende.
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Binder sig som andre antipsykotika til dopamin-D2-receptorer i hjernen, hvilket antages at være den primære årsag til den antipsykotiske effekt. Påvirker desuden en række andre receptorer i varierende grad.
Brexpiprazol er et 2. generationsantipsykotikum med lavere risiko for ekstrapyramidale bivirkninger i forhold til 1. generations midler. Se Klassifikation af antipsykotika.
Maksimal plasmakoncentration efter 4 timer.
Steady-state nås inden for 10-12 dage.
Fordelingsvolumen 1,56 (+/- 0,42) l/kg.
Metaboliseres hovedsageligt via CYP2D6 og CYP3A4.
Plasmahalveringstid ca. 90 timer.
Brexpiprazol :  filmovertrukne tabletter  1 mg, filmovertrukne tabletter  2 mg, filmovertrukne tabletter  3 mg, filmovertrukne tabletter  4 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 1 mg, filmovertrukne tabletter 2 mg, filmovertrukne tabletter 3 mg, filmovertrukne tabletter 4 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 1 mg, filmovertrukne tabletter 2 mg, filmovertrukne tabletter 3 mg, filmovertrukne tabletter 4 mg
Lactose : filmovertrukne tabletter 1 mg, filmovertrukne tabletter 2 mg, filmovertrukne tabletter 3 mg, filmovertrukne tabletter 4 mg
Patienter med skizofreni, hvor behandling med antipsykotisk lægemiddel med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
filmovertrukne tabletter 1 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 1 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (Orifarm)
filmovertrukne tabletter 1 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (Paranova)
filmovertrukne tabletter 1 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (2care4)
filmovertrukne tabletter 2 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (Paranova)
filmovertrukne tabletter 2 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 3 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 4 mg (kan dosisdisp.)
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Filmovertrukne tabletter  1 mg
Filmovertrukne tabletter  2 mg
Filmovertrukne tabletter  3 mg
Filmovertrukne tabletter  4 mg
2867. retsinformation.dk. Vejledning om behandling med antipsykotiske lægemidler til personer over 18 år med psykotiske lidelser. VEJ nr 9276 af 06/05/2014. 2014; , https://www.retsinformation.dk/Forms/R0710.aspx?id=163024 (Lokaliseret 18. februar 2022)
Information til borgere om
09.02.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø