da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da it it sv da da en it da da sv en da da da nl da nl nl en fa da en en nl da da da da it en pl sv da en da en da da da da da da da sv da da pl da da da da da da de en da en pl da en da da da en da en sv da en da da en da da en en da en da da da en en da da da da en it da en da da da da da da en da da en da da en da da nl da da de de da da da da da da da da da de da da de sv da da da da da da en nb da da en da lt da da da es da da da da da en da da da cs da da da da da de ca da da da da da da en da da de da da da da da en da da da en da da de nl da da it da da en sv de da nb da da da en da it en en da en es de da da da nb nl sv sv fr fr en fr ru it vi zh en da da sv da en en da nl da nl es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Androgel® - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
nationale behandlingsvejledning for mandlig testosteronmangel
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Substitutionsbehandling ved mandlig testosteronmangel som er bekræftet af kliniske symptomer og ved laboratorieanalyser.
Gel. 1 g indeholder 16,2 mg testosteron. 1 pumpetryk (1,25 g) indeholder 20,25 mg testosteron.
Initialt 2 pumpetryk gel (40,5 mg testosteron) én gang dgl.
Dosis justeres i trin á 1 pumpetryk efter testosteronkoncentrationen i plasma, højst 4 pumpetryk gel (81 mg testosteron) dgl.
Inden en ny pumpe tages i brug, skal den aktiveres - se evt. indlægssedlen.
Appliceres på intakt, ren og tør hud på begge skuldre og begge overarme.
Gelen skal tørre på huden i 3-5 minutter inden påføring af tøj.
Må ikke appliceres i genitalområdet (indholdet af alkohol kan medføre lokalirritation).
Man bør først gå i bad mindst 1 time efter påføring.
Erfaring savnes vedr. behandling børn og unge under 18 år. Behandling af børn i præpuberteten skal foregå med forsigtighed.
Tæt monitorering tilrådes. Ved alvorlige komplikationer i form af ødem med eller uden kongestivt hjertesvigt seponeres behandlingen straks.
Forsigtighed ved stærkt nedsat leverfunktion. Risiko for ødemer med eller uden kongestivt hjertesvigt (behandlingen seponeres straks).
Testosteronbehandling kan næppe fremkalde cancer prostatae, men testosteron kan stimulere cancer prostataeceller til forøget vækst. Cancer prostatae bør derfor udelukkes, før testosteronbehandling indledes.
Cirkulerende androgener kan omdannes i det perifere væv til bl.a. estrogener, der kan stimulere tumorvækst i brystvævet. Behandling er kontraindiceret ved eksisterende brystcancer.
Testosteronpræparater må ikke anvendes af kvinder på grund af risiko for virilisering.
Forsigtighed ved cancer med risiko for hypercalciæmi pga. knoglemetastaser. S-calcium bør monitoreres regelmæssigt.
Der er set forøget insulinsensibilitet under behandling med androgener. Justering af antidiabetisk medicinering kan være nødvendig. Monitorering af blodsukker og HbA1c anbefales.
Risiko for forværring af tilstandene. Forsigtighed anbefales.
Hjerteinsuffciens og iskæmisk hjertesygdom
Forsigtighed ved svær hjerteinsufficiens og iskæmisk hjertesygdom. Risiko for ødemer med eller uden kongestivt hjertesvigt (behandlingen seponeres straks).
Testosteron kan medføre stigninger i blodtrykket. Forsigtighed ved eksisterende hypertension.
Hyppige påføringer kan give tørhed og irritation af huden pga. alkoholindholdet.
Midlet er brandfarligt, indtil det er tørt.
Testosteronniveauer kontrolleres ved baseline og regelmæssigt under behandlingen.
Hos patienter, der får langvarig testosteronbehandling, skal hæmoglobin og hæmatokrit, leverfunktionsprøver og lipidprofil monitoreres regelmæssigt.
Prostata og bryst bør monitoreres regelmæssigt.
Se i øvrigt den nationale behandlingsvejledning for mandlig testosteronmangel.
Risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE)
VTE er set under behandling med testosteron - inkl. hos trombofile patienter i behandling med antikoagulerende midler. Fortsat testosteronbehandling bør overvejes nøje efter første trombotiske hændelse og bør kun fortsættes, hvis der tages yderligere foranstaltninger til minimering af risikoen for VTE.
Risiko for overføring af testosteron
Ved hudkontakt kan der være risiko for overføring af testosteron til andre. Patienten bør:
Vaske hænder med sæbe og vand efter påføring af gelen.
Dække applikationsstedet med tøj, når gelen er tør.
Vaske applikationsstedet før situationer med hudkontakt til andre.
Personer der ikke behandles og som kommer i kontakt med midlet, bør straks vaske det berørte område med sæbe og vand. Særligt gravide skal undgå kontakt med midlet.
Forøget risiko for søvnapnø, særligt ved eksisterende risikofaktorer (kraftig overvægt og kroniske lungesygdomme).
Begrænset erfaring med anvendelse til ældre over 65 år. Hos mænd over 65 år kan sædvanlig dosering medføre serum- testosteronniveau over normalt referenceniveau - der bør tages hensyn til, at det fysiologiske testosteronniveau falder med alderen.
Hyppigt ses reaktioner på applikationsstedet (10 %) i form af erytem.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Forhøjet hæmatokritværdi, Forhøjet hæmoglobin, Forhøjet PSA
Abnorme drømme, Irritabilitet, Søvnløshed
Det reproduktive system og mammae
Hud og subkutane væv
Acne, Hudkløe  (på applikationsstedet), Hudlæsion, Hududslæt, Tør hud, Ændring af hårfarve
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Diarré, Meteorisme, Smerter i mundhulen
Det reproduktive system og mammae
Forlænget erektion, Lidelser i brystvorterne, Testikelsmerter
Hud og subkutane væv
Det reproduktive system og mammae
Meget sjældne (< 0,01 %)
Knogler, led, muskler og bindevæv
Det reproduktive system og mammae
Hæmning af spermatogenese***, Prostata-lidelser  (inkl. -cancer)*
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
* Registreret efter markedsføringen.
** Set i forbindelse med høje doser eller langvarig behandling.
*** Behandling med høje doser kan hæmme spermatogenesen reversibelt gennem feedback hæmning af folikelstimulerende hormon og mindske testiklernes størrelse og antallet af sædceller.
Hos børn ses desuden påvirkning af væksten, idet der initialt ses vækstacceleration afhængig af alder for start af behandling, og sekundært ses væksthæmning, når epifyselinjerne lukker.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Androgener kan forbedre glucosetolerancen og nedsætte behovet for insulin og andre antidiabetika.
Høje doser af androgener kan øge effekten af antikoagulerende midler. Derfor er tæt monitorering af INR påkrævet, og reduktion af AK-dosis kan være nødvendig.
Samtidig administration af ACTH eller kortikosteroider kan øge risikoen for ødemer, især hos patienter med hjerte- eller leversygdomme.
Reversibel hæmning af spermatogenesen kan forekomme.
Se også Klassifikation - graviditet
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Anvendelse af testosteron medfører diskvalifikation af den sportsudøvende.
1-8,5 % absorberes, resten forbliver på huden som aktivt hormon.
Steady state efter ca. 2 dage.
Metaboliseres i leveren via CYP3A4 til aktive metabolitter (estradiol og dihydrotestosteron).
Koncentrationen af testosteron vil returnere til baseline 72-96 timer efter administration af sidste dosis.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Information til borgere om
21.09.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø