da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da da it sv da da en it da da sv en sv da en da en en en en da en en da da da da da da da en da sv da da sv da da da nl da da da da cs de da da pt de eu da da da da de de fi da tr da de da da da da en en en da da da da da da da en da da da da da da da en da da de nl da da en da de sv da da da en da da da da da da en da en da da en da da da da da en da it de it en sv es it da da da nb nl sv sv fr fr sv da als de en en nb da da sv da en en da en da en es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Myozyme® - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Enzym til behandling af Pompes sygdom (sur a-glucosidasemangel). Alglucosidase alfa er fremstillet genteknologisk.
Enzymsubstitutionsterapi hos patienter med Pompes sygdom.
Behandlingen er en specialistopgave og bør forestås af læger med særligt kendskab til Pompes sygdom.
Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 1 hætteglas indeholdende 50 mg alglucosidase alfa.
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Knogler, led, muskler og bindevæv
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
Bivirkningerne er for det meste milde til moderate og oftest infusionsrelaterede, men anafylaktisk reaktion er beskrevet.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke humane data, som tillader et meningsfyldt risikoestimat.
Se også Klassifikation - graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Må ikke tappes. (Donor skal sandsynligvis udmeldes af donorkorps).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Rekombinant analog til sur a-glucosidase (GAA). Øger lysosomal GAA-aktivitet.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
pH efter opløsning til koncentrat er ca. 6,2.
Tilberedning af koncentrat til infusionsvæske
50 mg opløses uden omrystning i 10,3 ml sterilt vand.
Den færdige opløsning indeholder 5 mg/ml.
Den beregnede mængde koncentrat fortyndes med isotonisk natriumchlorid-infusionsvæske.
Maksimal koncentration: 4 mg/ml.
Skal indgives gennem et infusionsfilter med 0,22 mikrometer porestørrelse.
Bør ikke blandes med andre infusionsvæsker eller farmaka.
Opbevares i køleskab (2-8ºC).
Den koncentrerede opløsning bør fortyndes umiddelbart.
Den brugsfærdige infusionsvæske er holdbar i 24 timer i køleskab (2-8ºC) beskyttet mod lys, men bør anvendes umiddelbart.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
pulver til konc. til infusionsvæske, opl. 50 mg
1 htgl. a 50 mg
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Information til borgere om
27.08.2019. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø