da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da da it sv da da en it da da sv en da da nb da nb nb cs fa da en en da da da en en da da en da sv en da tr hu da da da hu da da en en da da en da da da sv da da da da en da da en da en da da en de da en id da da en da da da nl da da de de es da en en da da da da en en it da en da da da de da da da da da nl da en da da hbs_lat da da it en da da da da da de da da da da da en en da da da de nl da da en da de da da da sv da da en da da da da es nb da da da nb nl sv sv fr fr it id id da de en en fr sv it id id da en en sv nl de da da sv en da da da en da da en en sv en en da en en da nb da nb es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Budesonide "Stada" - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Syntetisk glukokortikoid beregnet til lokal behandling i luftvejene.
Inhalationsvæske til nebulisator, suspension. 1 ml indeholder 0,25 mg eller 0,5 mg budesonid.
Døgndosis fordeles på 2 daglige doser (døgndoser på 0,25-1 mg kan gives 1 gang dgl. til børn under 8 år).
Sædvanligvis initialt 1-2 mg i døgnet.
Vedligeholdelsesdosis. 0,5-4 mg i døgnet.
Sædvanligvis initialt 0,25-0,5 mg i døgnet.
Sædvanligvis 2 mg i en enkelt dosis eller fordelt på to doser med 30 min. mellemrum.
Kan gentages hver 12. time i højst 36 timer.
Indgives gennem nebulisator evt., tilsluttet respirator. (Om nødvendigt kan inhalationsvæsken fortyndes med steril natriumchloridopløsning i forholdet 1:1, således at patienten inhalerer mest muligt aktivt stof, idet der altid er et vist residualvolumen i forstøverkammeret). Den dosis, der deponeres i lungerne, afhænger af den anvendte nebulisator.
Ordination af forstøverapparat bør foregå i specialafdeling.
Større risiko for systemisk påvirkning ved nedsat leverfunktion.
Pludselig seponering af indiceret behandling med inhalationssteroid øger risikoen for eksacerbationer.
For at nedsætte risikoen for oral candidiasis efter brug af inhalationssteroid bør mund og svælg skylles med vand, som bør spyttes ud for at nedsætte systemiske effekter.
Forsigtighed ved lungetuberkulose og ved svampe eller virusinfektioner i luftvejene. Risiko for forværring pga. immunosuppression.
Ved høje doser kan ses påvirkning af binyrebarkfunktionen, som dog normalt er uden klinisk betydning.
DXA-scanning til ældre patienter, som gennem længere tid behandles med højdosisinhalationssteroid, kan overvejes - især ved tilstedeværelse af andre risikofaktorer for osteoporose.
Der bør indtages tilstrækkeligt calcium og vitamin D under behandlingen.
Ved længerevarende behandling af børn med inhaleret steroid bør barnets højde måles ca. en gang årligt.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Luftveje, thorax og mediastinum
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Knogler, led, muskler og bindevæv
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Systemiske steroidbivirkninger  (fx binyrebarkinsufficiens og væksthæmning)
Allergiske reaktioner  (herunder anafylaktisk reaktion og angioødem)
Adfærdsforstyrrelse  (især hos børn), Hyperaktivitet, Nervøsitet, Talebesvær
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
Meget sjældne (< 0,01 %)
Paradoks bronkospasme ses i sjældne tilfælde ved inhalation.
Der er set øget risiko for pneumoni hos KOL-patienter (særlig ved sværere KOL) efter påbegyndt behandling med lokalt glukokortikoid.
Specielt ved behandling med høje doser i længere tid, kan der være risiko for systemisk påvirkning med bl.a. binyrebarksuppresion, Cushings syndrom, fald i knogletæthed og i mere sjældne tilfælde (især hos børn) psykisk påvirkning i form af fx depression, angst og aggressivitet.
Central serøs chorioretinopati er forekommet idiosynkratisk ved behandling med glukokortikoider (herunder lokalbehandling).
Se endvidere generelt om bivirkninger
Lægemidler, der hæmmer CYP3A4, og grapefrugtjuice kan øge den systemiske virkning af budesonid. Dosisjustering kan være nødvendig ved kombination med potente hæmmere af CYP3A4 (fx itraconazol). Se endvidere tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Der er for inhalationsbehandling data for mere end 10.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.
Se også Klassifikation - graviditet
Referencer: 3711, 3869, 3870
Kan om nødvendigt anvendes.
Baggrund: Den systemiske eksponering er ringe.
Må tappes. NB: Hvis donor ikke er i en stabil fase med sin astma, herunder er symptomfri på aktuel behandling, bør donor gives karantæne (fx 4 uger).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Lokalt virkende glukokortikoid. Virker antiinflammatorisk. Den nøjagtige virkningsmekanisme er ikke fuldt klarlagt. Glukokortikoider hæmmer en række celletyper (fx mastceller, lymfocytter, makrofager og eosinofile, basofile og neutrofile granulocytter) samt frigørelsen af flere mediatorer (fx histamin, eicosanoider, leukotriener, cytokiner), der er involverede i den inflammatoriske reaktion. Ved inhalationsbehandling i terapeutiske doser vil de systemiske virkninger normalt være ringe.
Sekundær absorption fra mave-tarmkanalen kan forekomme. Oral biotilgængelighed 11 %.
Metaboliseres i leveren ved udtalt first pass-metabolisme til inaktive metabolitter.
Plasmahalveringstid ca. 2 timer.
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Efter åbning af folieposen: Ampullerne kan opbevares i højst 3 måneder beskyttet mod lys.
Budesonid :  inhalationsvæske til nebulisator, susp.  0,25 mg/ml, inhalationsvæske til nebulisator, susp.  0,5 mg/ml
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
inhalationsvæske til nebulisator, susp. 0,25 mg/ml
20 x 2 ml
inhalationsvæske til nebulisator, susp. 0,5 mg/ml
20 x 2 ml
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Se generelt om substitutionsregler
inhalationsvæske til nebulisator, susp. 0,25 mg/ml
Budesonide "Teva Pharma" TEVA, Budesonid, inhalationsvæske til nebulisator, susp. 0,25 mg/ml Genordn. B
inhalationsvæske til nebulisator, susp. 0,5 mg/ml
Budesonide "Teva Pharma" TEVA, Budesonid, inhalationsvæske til nebulisator, susp. 0,5 mg/ml Genordn. B
3711. Janusinfo. Janusmed (Fosterpåverkan). Region Stochholm. 2021; , https://janusmed.se/fosterpaverkan (Lokaliseret 22. februar 2022)
3870. Gluck PA, Gluck JC. A review of pregnancy outcomes after exposure to orally inhaled or intranasal budesonide. Curr Med Res Opin. 2005; 21(7):1075-84, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16004676 (Lokaliseret 24. februar 2022)
3869. Norjavaara E, de Verdier MG. Normal pregnancy outcomes in a population-based study including 2,968 pregnant women exposed to budesonide. J Allergy Clin Immunol. 2003; 111(4):736-42, https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12704351 (Lokaliseret 24. februar 2022)
Information til borgere om
19.04.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø