nb da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da de it sv da da en it da da sv en da da da hbs_lat da hbs_lat hbs_lat en en da en en da da da sv da de en da sv da da en da sv da eo pl da da de da da da en da da de da da en da da da da en da en da da es da da da da da da da da nl da da da en da de de en da tr da pl da en da da da da ilo da da pt de en da da en da da de da da da da da da en en en da da da da nn da da da da da da de da en da de da en da da de da id en da it da da da en da da da da da da da da da da nb da en da en da da de da da da da en da da da da en da da de nl da da en da da de da da da da da da da da da da hu it hbs_lat es hbs_lat da da da da da en da da da da da nb nl sv sv fr fr id hbs_lat ru nb ru fr fr id hbs_lat oc en uk sv sv id sq ca nb ru sv zh id sq oc en sv ru fr da da sv en da tr en en nb en da en en nb en da da da en da da da en sv fr en en en da da de da da da en sv en en en en da en en da hbs_lat da hbs_lat es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Vardenafil "Krka" - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
rapporten vedrørende lægemidler til behandling af erektiv dysfunktion i relation til medicintilskud
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Middel til systemisk behandling af erektil dysfunktion.
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 10 mg (delekærv) eller 20 mg (delekærv) vardenafil (som hydrochloridtrihydrat).
Voksne. Initialt 10 mg 25-60 min. før seksuel aktivitet, højst 1 gang dgl. Afhængig af effekt og tolerance kan dosis ændres til 5-20 mg.
Ældre. Forsigtighed ved doser over 10 mg.
Bemærk: Ikke indiceret til personer under 18 år.
Initialt 5 mg. Afhængig af effekt og tolerance kan dosis øges til 10 mg og 20 mg.
Terminal dialysekrævende nyresygdom: Kontraindiceret pga. manglende erfaring.
Mulige alternativer, se Systemiske midler (erektil dysfunktion).
Child-Pugh C: Kontraindiceret pga. manglende erfaring.
Samtidig behandling med nitratpræparater eller guanylatcyklase-stimulatorer (bl.a. riociguat)
Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati (NAION)
Samtidig brug af kraftige CYP3A4-hæmmere fx itraconazol hos patienter over 75 år.
Desuden kontraindiceret på grund af manglende erfaring:
Patientens kardiovaskulære status bør gennemgås inden påbegyndelsen af behandlingen, da seksuel aktivitet er forbundet med en vis kardial risiko. Patienter med obstruktion af fraløbet fra venstre ventrikel (fx aortastenose) kan være følsomme for virkningen af vasodilatorer, herunder PDE-5-hæmmere.
Kan forlænge QTc intervallet.
Samtidig anvendelse af a-blokerende midler kan hos nogle patienter føre til symptomatisk hypotension. Derfor anbefales det, at patienten på a-blokkere er hæmodynamisk stabil, før vardenafil initieres, og at man anvender den laveste dosis (dvs. 5 mg).
Ved pludseligt opstået synsdefekt, skal patienten ophøre med tabletindtagelse og omgående søge læge.
Midlet kan medføre svimmelhed og påvirke evnen at køre bil og betjene farlige maskiner.
Hos ældre forsigtighed ved høje doser (20 mg) pga. øget bivirkningsfrekvens.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Meget almindelige (> 10 %)
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Luftveje, thorax og mediastinum
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Okulær hyperæmi, Synsforstyrrelser, Øjensmerter
Diarré, Gastritis, Gastro-øsofageal refluks, Kvalme, Mundtørhed, Opkastning
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Reaktioner og ubehag på applikationsstedet
Forhøjede levertransaminaser, Forhøjet plasma-kreatinkinase
Knogler, led, muskler og bindevæv
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
Det reproduktive system og mammae
Luftveje, thorax og mediastinum
Hud og subkutane væv
Hypertension, Hypotension, Synkope, Transitorisk cerebral iskæmi
Non-arteritis anterior iskæmisk opticusneuropati – NAION, Retinal blodprop
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Det reproduktive system og mammae
Blødning fra penis*, Hæmatospermi*
*Observeret i kliniske studier efter markedsføring.
Alvorlige kardiovaskulære hændelser såsom pludselig død, takykardi, myokardieinfarkt, ventrikulær takyarytmi, angina pectoris og cerebrovaskulære lidelser (inkl. forbigående iskæmisk tilfælde og cerebral blødning) har været rapporteret i tidsmæssig relation til vardenafil. Hos de fleste af disse patienter, var der allerede eksisterende kardiovaskulære risikofaktorer. Det er imidlertid ikke muligt endeligt at fastslå, om disse hændelser er direkte relateret til patientens risikofaktorer, til vardenafil, til seksuel aktivitet eller til en kombination af disse eller andre faktorer.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Samtidig behandling med nitratpræparater eller guanylatcyklase-stimulatorer (bl.a. riociguat) kan udløse svær hypotension. Kombinationen er kontraindiceret.
HIV-proteasehæmmere er kontraindiceret og itraconazol er kontraindiceret hos mænd over 75 år.
Øvrige CYP3A4-hæmmere anvendes med forsigtighed og med reduceret dosis vardenafil (højst 5 mg).
Grapefrugtjuice, som er en svag hæmmer af CYP3A4-metabolisme i tarmvæggen, kan medføre moderat øget plasmakoncentration af vardenafil og samtidig anvendelse bør undgås.
Baggrund: Samtidig indgift af bl.a. erythromycin, itraconazol eller HIV-proteasehæmmere hæmmer metaboliseringen af vardenafil. En lignende effekt må forventes af andre kraftige CYP3A4-hæmmere, se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Se også Klassifikation - graviditet
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Hæmmer selektivt nedbrydningen af cyklisk guanosinmonofosfat (c GMP) i corpus cavernosum via hæmning af PDE-5-enzymet. Herved genoprettes det naturlige erektile respons. Seksuel stimulation er nødvendig, for at vardenafil kan være effektivt.
Virkningen indtræder efter ca. 30 minutter. Virkningsvarighed ca. 5 timer.
Biotilgængelighed ca. 15 %.
Maksimal plasmakoncentration efter 0,5-2 timer. Samtidig indtagelse af et fedtrigt måltid forsinker absorptionen med ca. 1 time.
Metaboliseres i leveren hovedsageligt via CYP3A4 til en aktiv metabolit.
Plasmahalveringstid 4-5 timer (vardenafil og aktive metabolit).
Ca. 5 % udskilles gennem nyrerne.
Vardenafil :  filmovertrukne tabletter  10 mg, filmovertrukne tabletter  20 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 20 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 20 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 20 mg
Enkelttilskud til behandling af erektil dysfunktion vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen:
Det drejer sig om en patient, hvis grundsygdom har forårsaget svær erektil dysfunktion. For diabetespatienter skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har. For patienter med svær hypertension skal det fremgå, hvilken afledet organpåvirkning patienten har, og hvilke antihypertensiva patienten er i behandling med,
Der er vist effekt af behandlingen med lægemidlet,
Patienten kan ikke anvende det væsentlig billigere sildenafil, samt årsagen til dette.
Herudover forudsættes det, at der er optaget almindelig somatisk anamnese, herunder diskussion af evt. uhensigtsmæssigt alkohol- og tobaksforbrug samt evt. medicinomlægning. Endvidere forudsættes det, at erektil dysfunktion er udredt såvel urologisk som sexologisk, jf. rapporten vedrørende lægemidler til behandling af erektiv dysfunktion i relation til medicintilskud.
Endvidere bevilliges enkelttilskud til patienter med pulmonal arteriel hypertension.
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Se generelt om substitutionsregler
filmovertrukne tabletter 10 mg
Vardenafil "Accord" Accord, Vardenafil, filmovertrukne tabletter 10 mg
Vardenafil "Aristo" Aristo Pharma Nordic, Vardenafil, filmovertrukne tabletter 10 mg
Vardenafil "Stada" STADA Nordic, Vardenafil, filmovertrukne tabletter 10 mg
filmovertrukne tabletter 20 mg
Vardenafil "Accord" Accord, Vardenafil, filmovertrukne tabletter 20 mg
Vardenafil "Aristo" Aristo Pharma Nordic, Vardenafil, filmovertrukne tabletter 20 mg
Vardenafil "Stada" STADA Nordic, Vardenafil, filmovertrukne tabletter 20 mg
Filmovertrukne tabletter  10 mg
Filmovertrukne tabletter  20 mg
Information til borgere om
30.12.2019. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø