da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da da it sv da da en it da da sv en sv da it da it it en fr da en en da da da da da da en da da da da da en da sv nb da da da da da da da da da da da da da da en nb da da da da en da da da sv da da pl da da da da da da de da da fr da en da da de da da da da da en da da da da nl da da de da de de en id da da da da en da da fi da da da de fi da en da da da da da da da en da da da de nl da da en da en de da da da da de da da da da da da da sv da it da da da da da es en da da da nb nl sv sv fr fr it en da fr nb it it it it en da ca nb zh zh sv it en da en da da it en da ru nb it it nl it en da eu nb hbs_lat hbs_lat hy it en da en nb en en es da da sv da da sv en en en en en da en en en en en en da sv en en en en en da en en en en en en da sv en en en en en da en en en en en en da en en da it da it es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Puregon® - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Anovulatorisk infertilitet hos patienter der ikke responderer på eller bliver gravide under behandling med aromatasehæmmer eller clomifen.
Ovariel stimulation hos infertile kvinder.
Utilstrækkelig spermatogenese forårsaget af hypogonadotropisk hypogonadisme.
Behandling bør foretages af læger med andrologisk erfaring.
Injektionsvæske, opløsning i cylinderampul. 1 cylinderampul indeholder 300 IE, 600 IE eller 900 IE follitropin-beta.
Individuelt, sædvanlig startdosis 50 IE s.c. dgl. med henblik på at opnå monoovulation.
Behandlingen skal følges med hyppig transvaginal ultralydscanning (samtidig bestemmelse af estradiol i serum kan også være nyttig), indtil en moden follikel er udviklet, hvorefter der gives choriongonadotropin, som har LH-effekt.
Der foretages så insemination eller "timed intercourse" 36-38 timer efter udløsningen af ovulationen.
Hvis der er modnet mere end 2 follikler, gives ikke hCG på grund af risiko for flerfold graviditet. Alternativt konverteres cyklus til in vitro-fertilisering.
Ovariel stimulation med henblik på intrauterin insemination og in vitro-fertilisering (IVF)
Ved behandling med intrauterin insemination er målet at opnå 2-3 modne follikler.
Behandlingen, med henblik på in vitro-fertilisering, begynder som regel med en nedregulering med GnRH-agonist, eller der suppleres med en GnRH-antagonist.
Stimulation gives individuelt begyndende med 150 IE/dag.
Dosis bør afpasses individuelt baseret på antallet af antrale follikler og AMH.
Behandlingen fortsættes, til adækvat follikelstimulation er opnået vurderet som angivet ovenfor.
Når et passende antal follikler har opnået en diameter på 18-20 mm, gives hCG.
300-450 IE pr. uge, fordelt på 3 doser.
Behandling med rFSH og hCG skal vare i mindst 3 til 4 måneder, før der kan forventes nogen forbedring af spermatogenesen.
Ved sekundær hypogonadisme og testisvolumen >4 ml, kan FSH og hCG opstartes samtidigt. Ved primær hypogonadisme kan man med fordel prime med FSH i en periode på fx 3 måneder, før der suppleres med hCG.
En behandlingsvarighed på op til 18 måneder kan være nødvendig for at opnå tilfredsstillende effekt, specielt ved primær hypogonadisme.
Den første injektion skal foretages under direkte lægelig supervision.
Injektionsvæske i cylinderampul er beregnet til anvendelse i patientvenligt pensystem (Puregon Pen), som gratis kan rekvireres hos firmaet.
Indholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Beregn eGFR for patienter > 17 år: Beregning af eGFR ud fra CKD-EPI–formlen
Indeholder benzylalkohol: Forsigtighed ved brug af høje doser pga. risiko for akkumulering af benzylalkohol og udvikling af metabolisk acidose.
Hypofyseinsufficiens som følge af tumor
Tilstande, hvor østrogenpåvirkning er kontraindiceret, fx brystkræft og endometriecancer
Misdannelser af genitalier uforenelige med graviditet eller fibromer i uterus.
Ved behandling med follikelstimulerende hormon er der betydelig risiko for at fremkalde et overstimulationssyndrom.
Dette gælder primært behandling ved in vitro-fertilisering, og i særlig grad hos patienter med polycystisk ovariesyndrom.
Andre risikofaktorer er bl.a. ung alder, fedtfri kropsmasse, et stort antal follikler under udvikling, høje doser af eksogene gonadotropiner og højt eller hurtigt stigende S-estradiol.
Det første symptom på en ovariel hyperstimulationssyndrom, er smerte i den nedre del af abdomen, oppustethed, kvalme, evt. opkastning og vægtøgning.
Se endvidere Midler med follikelstimulerende effekt.
Kan indeholde spor af streptomycin og/eller neomycin der kan forårsage overfølsomhedsreaktioner hos disponerede personer.
Indeholder benzylalkohol, der kan give allergiske reaktioner.
Oftest ikke alvorlige bivirkninger
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Reaktioner og ubehag på indstiksstedet
Knogler, led, muskler og bindevæv
Det reproduktive system og mammae
Hud og subkutane væv
Acne  (hos mænd), Hududslæt
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Benigne, maligne og uspecificerede neoplasmer
Det reproduktive system og mammae
Forstørrelse af ovarier, Forstørrelse af uterus, Metroragi, Ovarietorsion, Vaginalblødning
Se endvidere generelt om bivirkninger
Se også Klassifikation - graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Baggrund: Der er ikke kvantitative data for udskillelse i modermælk. Biotilgængeligheden efter oral administration via modermælk er forventelig meget lav. Mængden af modermælk kan muligvis nedsættes.
Må ikke tappes. (7 døgns karantæne).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Primær virkning er udvikling og modning af De Graaf follikler. Koncentrationen af FSH er kritisk for follikeludviklingens indtræden og varighed og dermed for tidspunkt og antal af follikler, som modnes. rFSH bruges til stimulation af follikeludviklingen og produktionen af steroider i udvalgte tilfælde af manglende gonadal funktion. Behandling med rFSH efterfølges sædvanligvis af administration af hCG for at inducere ægløsning.
Plasmahalveringstid ca. 40 timer. Gentagne daglige injektioner vil derfor medføre stigende plasmakoncentration.
Biotilgængelighed ca. 77 % (både ved s.c. og i.m.).
Egenskaber, håndtering og holdbarhed
Injektionsvæsken skal opbevares i køleskab ved 2-8°C beskyttet mod lys.
Injektionspenne, som er i brug, kan dog opbevares op til 3 måneder ved højst 25°C.
Follitropin beta (rFSH) :  injektionsvæske, opl.  300 IE, injektionsvæske, opl.  600 IE, injektionsvæske, opl.  900 IE
Benzylalkohol : injektionsvæske, opl. 300 IE, injektionsvæske, opl. 600 IE, injektionsvæske, opl. 900 IE
L-Methionin : injektionsvæske, opl. 300 IE, injektionsvæske, opl. 600 IE, injektionsvæske, opl. 900 IE
Natriumcitrat : injektionsvæske, opl. 300 IE, injektionsvæske, opl. 600 IE, injektionsvæske, opl. 900 IE
Polysorbat 20 : injektionsvæske, opl. 300 IE, injektionsvæske, opl. 600 IE, injektionsvæske, opl. 900 IE
Saccharose : injektionsvæske, opl. 300 IE, injektionsvæske, opl. 600 IE, injektionsvæske, opl. 900 IE
Sterilt vand : injektionsvæske, opl. 300 IE, injektionsvæske, opl. 600 IE, injektionsvæske, opl. 900 IE
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
injektionsvæske, opl. 300 IE
1 stk. (0,36 ml) (2care4)
injektionsvæske, opl. 300 IE
1 stk. (0,36 ml)
injektionsvæske, opl. 600 IE
1 stk. (0,72 ml) (Orifarm)
injektionsvæske, opl. 600 IE
1 stk. (0,72 ml) (2care4)
injektionsvæske, opl. 600 IE
1 stk. (0,72 ml)
injektionsvæske, opl. 900 IE
1 stk. (1,08 ml)
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Injektionsvæske, opl.  300 IE  (cylinderampul til brug i pen)
Injektionsvæske, opl.  600 IE  (cylinderampul til brug i pen)
Injektionsvæske, opl.  900 IE  (cylinderampul til brug i pen)
Information til borgere om
16.09.2022. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø