da da da da sv it tr de da da da da en da da en de en fr it en es en sv en ja fr en de pt en ru en en en en cs pl en es ru sv fi la en de es da en en en da da it sv da da en it da da sv en sv da en da en en nl en da en en da da da da da da en da sv tr da da en da da da sv da da pl da da da da da da de nb da da da da en en da en da da en hbs_lat da en da da en fr da en da da en da da da nl da da da de fi de de fi da tr da da da en da da da de da da en da da en da da da da sv de da eu da en da fr en da da vi da da da da da en da da da da da da de da da da da da da da da da da da da da en da da de nl da da sv da en da da da da da de da da nb da da sv da da da da da da hu it hu es sv da da en da da da da nb nl sv sv fr fr en id hbs_lat de en nl pa fr en id hbs_lat cs en pt hu en en id hbs_lat ru en ru fr es en id hbs_lat ru en ru zh da en id hbs_lat it de ru fi fi en id hbs_lat de en pt nb nb en id hbs_lat ca en sv fr fr en id hbs_lat en en sv zh zh en id hbs_lat en en ro fr fr en id hbs_lat ru en fr hu hu en id hbs_lat de nb sv el el en id hbs_lat ru en en hu hu en id hbs_lat zh en da zh zh en id hbs_lat fr de ru fr fr en id hbs_lat eu en cs ru ru en id hbs_lat ru en fr zh zh en id hbs_lat en en eo tt el en id hbs_lat oc en es ms fr en id hbs_lat de de sv zh cs en id sq ru en en zh ro en id sq ca en uk zh fr en id sq en en da en id sq nl en sl fa uk en id sq de de it hbs_lat hbs_lat en id sq fr nb de zh en en id sq en de sv ml ko en id sq ca en it sl ru en id sq ru en es ru es en id sq de en sv zh he da da sv da da da fr da da da da sv fr en en en da da fr da da da pt sv fr en en en da da de da da da en sv fr en en en da da de da da da da sv fr en en en da en en da en da en es da da en en da de de en nn da en da de de da da en en nl da sv it da de de da sv da da da da da da fi en da da nn en de en fr en de en en en en da en da en en en en es en en es da da en da da
Brintellix® - information til sundhedsfaglige - Medicin.dk
Andre antidepressiva med virkning på serotonin-systemet
Amning | Andre anvendelsesområder | Anvendelsesområder | Bivirkninger | Bloddonor | Dispenseringsform | Doping | Doseringsforslag | Egenskaber, håndtering og holdbarhed | Farmakodynamik | Farmakokinetik | Firma | Forgiftning | Forsigtighedsregler | Foto og identifikation | Graviditet | Hjælpestoffer | Indholdsstoffer | Instruktioner | Interaktioner | Kontraindikationer | Nedsat leverfunktion | Nedsat nyrefunktion | Pakninger, priser, tilskud og udlevering | Referencer | Schengen-attest (pillepas) | Seponering | Substitution | Tilskud | Trafik | Typiske alvorlige fejl
Antidepressivum med modulerende virkning på serotoninreceptoraktiviteten og hæmmende virkning på serotonintransportøren.
Tabletter. 1 tablet (filmovertrukken) indeholder 5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg vortioxetin (som hydrobromid).
Initialt 10 mg dgl. Dosis kan evt. justeres ned til 5 dgl. eller op til højest 20 mg dgl.
Sædvanlig vedligeholdelsesdosis er 10 mg dgl.
Ældre over 65 år: Initialt 5 mg dgl. Begrænset erfaring vedr. doser over 10 mg dgl.
Erfaring savnes vedr. børn og unge under 18 år.
Behandling med MAO-hæmmere (isocarboxazid, linezolid, moclobemid, rasagilin, selegilin).
Behandling med en irreversibel MAO-hæmmer (fx isocarboxazid) inden for de sidste 14 dage eller en reversibel MAO-hæmmer (fx linezolid, moclobemid) inden for det sidste døgn.
Abnorm blødning er forekommet ved behandling med antidepressiva med virkning på serotonin-systemet, herunder vortioxetin. Forsigtighed ved risikofaktorer for blødningsforstyrrelser.
Ved samtidig behandling med elektrostimulation (ECT) bør udvises forsigtighed pga. manglende erfaring.
Epilepsi eller andre tilstande med kramper
Udvikling af kramper er set. Behandling bør undgås ved ukontrolleret epilepsi. Øget monitorering ved kontrolleret, stabil epilepsi. Behandlingen seponeres ved tegn på forværret epilepsi eller nedsat krampetærskel.
Et øget niveau af serotonin kan medføre mydriasis, der kan øge risikoen for udvikling af akut snævervinklet glaukom. Forsigtighed ved nuværende eller tidligere snævervinklet glaukom.
Bør anvendes med forsigtighed til patienter med bipolar sygdom, mani eller hypomani pga. risiko for induktion af mani. Behandling af bipolar depression med antidepressiva må almindeligvis kun fortages under samtidig dække af stemningsstabiliserende medicin. Ved udvikling af mani anbefales behandlingen seponeret, da disse kan bidrage til at forværre manien.
Forsigtighed ved risikofaktorer for hyponatriæmi som fx SIADH eller diuratika. Seponering bør overvejes ved tegn på hyponatriæmi.
Der er set falsk positive resulter i enzymimmunanalyser for methadon i urin hos patienter, der har været i behandling med vortioxetin. Bekræftelse vha. en alternativ analysemetode bør overvejes.
Risiko for Suicidaltanker og -adfærd
Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Hudkløe, Øget svedtendens  (bl.a. om natten)
Ikke almindelige (0,1-1 %)
Traumer, forgiftninger og behandlingskomplikationer
Hud og subkutane væv
* Patienten bør vurderes af læge ved opstået eller forværret aggressivitet.
** Serotoninsyndrom (se SSRI) er forekommet med ukendt hyppighed.
Bivirkningerne er sædvanligvis forbigående og indtræder i løbet af de første to behandlingsuger.
Gastro-intestinale bivirkninger forekom hyppigere hos kvinder.
Øget hyppighed af seksuel dysfunktion er kun set ved doser på 20 mg dgl (seksuel dysfunktion var på placeboniveau ved doser på 5-15 mg dgl).
Ved doser på 20 mg dgl. sås kvalme og obstipation hyppigere hos patienter over 65 år.
Øget risiko for postpartumblødning er set ved anvendelse af SSRI og SNRI i måneden før fødsel. En lignende risiko kan ikke udelukkes for vortioxetin.
Se endvidere generelt om bivirkninger
Kombination med MAO-hæmmere kan medføre alvorlige bivirkninger og er kontraindiceret.
Samtidig brug af andre serotonerge midler (fx MAO-hæmmere (i mindre grad MAO-B-hæmmere), tramadol, fentanyl og triptaner) giver risiko for udvikling af serotoninsyndrom, se SSRI.
Kombination med dopaminantagonister (fx antispykotika) kan give risiko for malignt neuroleptikasyndrom, se Antipsykotika - bivirkninger.
Bupropion kan øge AUC for vortioxetin med faktor 2,3. Lignende effekt kan forventes ved kombination med andre potente CYP2D6-hæmmere, og dosisjustering af vortioxetin kan overvejes. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Forsigtighed ved kombination med potente hæmmere af CYP3A4 (fx itraconazol, clarithromyscin, HIV-proteasehæmmere) eller hæmmere af CYP2C9 (fx fluconazol, amiodaron) hos patienter med nedsat CYP2D6 metabolisme. Se tabel 2 i Elimination og cytokrom P450-systemet.
Rifampicin kan formindske AUC for vortioxetin med 72 %. Lignende effekt kan forventes ved kombination med andre midler, der inducerer flere CYP-enzymer (carbamazepin og phenytoin). Dosisjustering af vortioxetin kan overvejes.
Forsigtighed ved kombination med midler, der kan sænke krampetærsklen (fx antidepressiva og antipsykotika).
Effekten af antikoagulerende midler kan ændres.
Samtidig brug af naturlægemidler med perikon kan medføre risiko for serotonerg potensering.
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data. Diskrepans mellem medicin.dk og produktresumé.
Se endvidere Antidepressiv behandling af gravide.
Se også Klassifikation - graviditet
Bør ikke anvendes, utilstrækkelige data.
Må ikke tappes. (2 ugers karantæne).
Se endvidere bloddonorers karantæneforhold
Mulig risiko for udvikling af serotoninsyndrom - se SSRI (forgiftninger).
Vortioxetin har antidepressiv og anxiolytisk effekt og enkelte undersøgelser antyder forbedring af kognition, indlæring og hukommelse.
Midlet modulerer serotoninreceptoraktiviteten og fungerer som antagonist på 5-HT3-, 5-HT7- og 5-HT1D-receptorerne, som partiel agonist på 5-HT1B-receptoren samt som agonist på 5-HT1A-receptoren. Desuden hæmmes 5-HT transporteren.
Flere andre neurotransmittere, bl.a. glutamat, noradrenalin og dopamin, påvirkes gennem den serotonergt modulerende effekt.
Den nærmere betydning af påvirkningen af de enkelte receptorer for den terapeutiske effekt er uafklaret.
Vortioxetin har, som andre antidepressiva, indflydelse på en række andre faktorer, der kan være vigtige for mekanismen (fx opregulering af cortisolreceptorerne, medførende mindsket hypofyse-binyrebark aktivitet, øget neurogenese i hippocampus).
Biotilgængelighed ca. 75 %.
Maksimal plasmakoncentration efter 7-11 timer.
Fordelingsvolumen ca. 37 l/kg.
Steady state efter ca. 2 uger.
Metaboliseres i leveren primært via CYP2D6 og i mindre grad CYP3A4/5 og CYP2C9 til inaktive metabolitter.
Plasmahalveringstid ca. 66 timer.
Udskilles gennem nyrerne og med fæces i form af metabolitter.
Vortioxetin :  filmovertrukne tabletter  5 mg, filmovertrukne tabletter  10 mg, filmovertrukne tabletter  15 mg, filmovertrukne tabletter  20 mg
Jernoxider og jernhydroxider (E172) : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 20 mg
Titandioxid (E171) : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 20 mg
Macrogoler : filmovertrukne tabletter 5 mg, filmovertrukne tabletter 10 mg, filmovertrukne tabletter 15 mg, filmovertrukne tabletter 20 mg
Klausuleret tilskud ved depression, hvor behandling med antidepressivum med generelt tilskud uden klausulering har vist sig utilstrækkelig eller ikke tolereres.
For de patienter, der opfylder klausulen, påtegnes recepten med ordet "tilskud".
Pakninger, priser, tilskud og udlevering
filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (Paranova)
filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. ( blister) (Orifarm)
filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 5 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (2care4)
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (Abacus)
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (Orifarm)
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (2care4)
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (Paranova)
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
98 stk. (blister) (2care4)
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
98 stk. (blister) (Paranova)
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
98 stk. (blister) (Orifarm)
filmovertrukne tabletter 10 mg (kan dosisdisp.)
98 stk. (blister) (Abacus)
filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (2care4)
filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (Orifarm)
filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (Paranova)
filmovertrukne tabletter 15 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (Abacus)
filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (Orifarm)
filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (Paranova)
filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (2care4)
filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
28 stk. (blister) (Abacus)
filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
98 stk. (blister) (Abacus)
filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
98 stk. (blister) (2care4)
filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
98 stk. (blister) (Orifarm)
filmovertrukne tabletter 20 mg (kan dosisdisp.)
98 stk. (blister) (Paranova)
Se generelt om tilskud
Se generelt om udlevering
Se generelt om pris DDD
Filmovertrukne tabletter  5 mg
Filmovertrukne tabletter  10 mg
Filmovertrukne tabletter  15 mg
Filmovertrukne tabletter  20 mg
Information til borgere om
17.02.2021. Priserne er dog gældende pr. mandag den 19. september 2022
Der kan forekomme forskelle mellem lægemiddelbeskrivelsen og indlægssedlen. Det skyldes, at Medicin.dk kan have suppleret Lægemiddelstyrelsens og medicinproducentens information med andre kilder. Medicin.dk har det fulde ansvar for lægemiddelbeskrivelserne.
Alder (> 17 år):
Estimeret glomerulær filtrationsrate (eGFR) beregnes ud fra CKD-EPIkrea-formlen uden racekorrektion:
Kvinder ≤ 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-0,329 x 0,993Alder
Kvinder > 62 mikromol/liter: 144 x (P-kreatinin/(0,7 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Mænd ≤ 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-0,411 x 0,993Alder
Mænd > 80 mikromol/liter: 141 x (P-kreatinin/(0,9 x 88,4))-1,209 x 0,993Alder
Reference: KDIGO: “Clinical Practice Guideline for te Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease”.   Kidney International Supplements (2013) 3, viii, januar 2013.
Om medicin.dk - professionel
39 27 44 88
Om medicin.dk – professionel
Medicin.dk – professionel er en del af Medicin.dk. Medicin.dk leverer information om medicin, sygdom og behandling til hele Danmark. Medicin.dk ejes af Dansk Lægemiddel Information A/S (DLI A/S). Medicin.dk består af Medicin.dk – professionel til sundhedsfaglige, Medicin.dk – borger til borgere - og Medicin.dk – indlægssedler, der indeholder indlægssedler i et let tilgængeligt format. Læs mere om Medicin.dk og organisationen bag navnet.
Om Medicin.dk     Privatlivspolitik     Cookiepolitik
© 2022 Dansk Lægemiddel Information A/S · Lersø Parkallé 101 · 2100 København Ø