ms en en en en en en it ru fr en en ms en en en en en en en en en en en en en en en en en en en de en en en en en sl en en ru en en en en en en en en en en en en ja en en en en en it en en en en en en en en en en en en en en en en en en en en en en en en en it ru fr en en ms en en en en en en en en en en en en en en en en en en en de en en en en en sl en en ru en en en en en en en en en en en en ja en en en en en it en en en en en en en en en en en en en en en en en en en ms en ms en en en en en en en en en es fr en pt en ms ms ms ms ms ms ms id ms ms id id en jv en id ms en en en en en es en en en en en en en en en en it en en en en en en en en en en en en en en en en ko es en en es en en en en en en en en en en en en en en ca en en en en en en en en pt en en en en en en en en en en en en en en en en en en en en en en en en fa en en en en en en en en et en en en en en en en en en en en pt en en en en en en en en pt en en en en en de en en pt en en fi en en fi en en en en en en en en da en en de en en en en en en en en en en
Rawatan kombinasi hepatitis C mampu bayar yang baharu menunjukkan 97% kadar kesembuhan | DNDi
R&D portfolio & list of projects
Paris, Perancis — 12 Apr 2018
Hasil keputusan menyokong pendekatan kesihatan awam terhadap hepatitis C
Satu rawatan kombinasi hepatitis C mampu bayar yang melibatkan calon ubat terbaharu, ravidasvir telah dibuktikan selamat dan berkesan, dengan kadar kesembuhan yang sangat tinggi kepada pesakit, termasuk kes-kes yang sukar dirawat. Ini ialah hasil keputusan interim ujian percubaan Fasa II/III STORM-C-1 yang dibentangkan oleh pertubuhan penyelidikan dan pembangunan bukan berasaskan keuntungan iaitu inisiatif bagi Ubat untuk Penyakit Yang Diabaikan (DNDi) di Persidangan Hati Antarabangsa di Paris.
“Keputusan menunjukkan bahawa kombinasi sofosbuvir/ravidasvir adalah setanding dengan terapi terbaik untuk hepatitis C yang terdapat hari ini tetapi dijual pada harga mampu bayar dan boleh menjadi pilihan alternatif di negara-negara yang dikecualikan daripada program akses kepada syarikat farmaseutikal,” kata Dr Bernard Pécoul, Pengarah Eksekutif DNDi.
Ujian percubaan menggunakan ubat yang dikeluarkan oleh pengeluar ubat Mesir, Pharco Pharmaceuticals ini telah dijalankan oleh DNDi dan ditaja bersama oleh Kementerian Kesihatan Malaysia, di sepuluh tapak di Malaysia dan Thailand. Perjanjian-perjanjian yang telah ditandatangani pada 2016 dan 2017 membolehkan ujian-ujian percubaan dan peningkatan pesakit di Malaysia memulakan harga sasaran US$300 untuk rawatan selama 12 minggu, hampir 100% pengurangan daripada harga rawatan sedia ada di Malaysia.
“Memandangkan hepatitis C telah menjadi salah satu masalah kesihatan awam utama di Malaysia, adalah penting untuk meningkatkan akses kepada rawatan demi manfaat negara,” kata Datuk Dr Noor Hisham Abdullah, Ketua Pengarah Kesihatan, Kementerian Kesihatan Malaysia. Pada September 2017, kerajaan Malaysia telah mengeluarkan lesen “kegunaan kerajaan” ke atas paten-paten sofosbuvir bagi membenarkan 400,000 pesakit hepatitis C di Malaysia mendapat akses kepada rejimen HCV generik di hospital-hospital awam.
DNDi menjalankan ujian percubaan label terbuka STORM-C-1 untuk menilai keberkesanan, keselamatan, toleran dan farmakokinetik calon ubat ravidasvir yang digabungkan dengan sofosbuvir. 301 pesakit dewasa dengan jangkitan teruk telah dirawat dengan kombinasi ravidasvir/sofosbuvir selama 12 minggu untuk pesakit tanpa sirosis hati dan 24 minggu untuk pesakit dengan sirosis terkompensasi. Selaras dengan piawaian antarabangsa yang menakrifkan kesembuhan bagi rawatan HCV, 12 minggu selepas tamat tempoh rawatan, 97% daripada mereka yang terlibat telah sembuh (95% CI: 94.4-98.6). Kadar kesembuhan adalah sangat tinggi walaupun bagi pesakit yang paling sukar dirawat: pesakit dengan sirosis hati (96% sembuh), pesakit yang menghidap HIV menggunakan rawatan biasa mereka (97%), pesakit yang dijangkiti dengan genotip 3 (97%) termasuk mereka dengan sirosis (96%) dan pesakit yang telah diberikan rawatan HCV sebelum ini (96%). Yang penting, pesakit yang mengalami kombinasi beberapa daripada faktor-faktor risiko ini telah sembuh dan tiada isyarat keselamatan luar jangka telah dikesan.
Analisa kadar keseluruhan STORM-C-1 : SVR12 dan bagi setiap kumpulan kecil pra-takrif yang dicadang untuk dirawat
“Dari perspektif penyedia rawatan, ini ialah perkembangan yang sangat menarik kerana kita telah lama menantikan satu rawatan yang mudah, mampu bayar dan kuat yang boleh diterima oleh semua kumpulan pesakit termasuk mereka yang hasil rawatannya pada masa ini adalah yang lebih kurang baik, seperti pesakit yang menerima terapi antiretroviral,” kata Pierre Mendiharat, Timbalan Pengarah Operasi untuk Médecins Sans Frontières / Doktor Tanpa Sempadan (MSF). “Ini penting untuk memperluaskan rawatan kepada pesakit dalam kategori paling lemah di negara-negara sedang membangun.” MSF dan DNDi bekerjasama untuk meningkatkan akses kepada penjagaan dan rawatan untuk pesakit-pesakit HCV di negara-negara berpendapatan rendah dan pertengahan yang utama, melalui projek STORM-C yang dibiayai oleh inisiatif Keupayaan Pelaburan Transformasi (TIC) MSF.
Lebih 71 juta orang menghidap hepatitis C di seluruh dunia, sejenis penyakit yang telah menyebabkan 400,000 kematian setiap tahun. Walaupun rawatan yang sangat berkesan telah wujud selama beberapa tahun, kurang daripada tiga juta orang menerima rawatan tersebut, sedangkan lebih ramai orang yang dijangkiti setiap tahun berbanding jumlah yang diberikan rawatan. Pertubuhan Kesihatan Sedunia menyasarkan 80% pesakit yang didiagnosis dengan HCV mendapat rawatan menjelang 2030.
Ravidasvir ialah perencat NS5A oral yang dilesenkan kepada DNDi oleh Presidio Pharmaceuticals. Kebanyakan pesakit yang terlibat dalam ujian percubaan DNDi di Malaysia dan Thailand mempunyai genotip 1 (42% daripada peserta) atau genotip 3 (53%), dengan itu mengesahkan keberkesanan kombinasi tersebut untuk kedua-dua genotip tambahan ini. Ujian-ujian percubaan lanjut dirancang untuk mendokumenkan keberkesanan dan keselamatan kombinasi tersebut kepada pesakit yang dijangkiti dengan genotip HCV yang lain, terutamanya kepada kumpulan-kumpulan yang lemah, bagi memungkinkan pendekatan kesihatan awam kepada rawatan hepatitis C.
“Pharco berasa bangga dapat membolehkan pendekatan kesihatan awam kepada rawatan hepatitis C dengan menyediakan rawatan mampu bayar. Kami berharap akan dapat meneruskan kolaborasi ini pada masa hadapan dalam ujian percubaan klinikal tambahan bagi mengesahkan keberkesanan dan keselamatan ravidasvir,” kata Dr. Sherine Helmy, CEO, Pharco.
DNDi: Ilan Moss, +1 646 266 5216, imoss@dndi.org / media@dndi.org
I. Andrieux-Meyer, S.S.Tan, N. Salvadori, F. Simon, T.R. Cressey, MS Rosaida, Abu Hassan MR, H. Omar, H. P. Tee, W.K. Chan, Suresh K., S. Thongsawat, K. Thetket, A. Avihingsanon, S. Khemnark, S. Thanprasertsuk, J-M. Piedagnel, Sasikala S., Nur Asimah Z.A, N. Da Silva, J. Brenner, B. Pécoul, M. Lallemant and Shahnaz M. Safety and efficacy of ravidasvir plus sofosbuvir 12 weeks in non-cirrhotic and 24 weeks in cirrhotic patients with hepatitis C virus genotypes 1, 2, 3 and 6: the STORM-C-1 phase II/III trial. International Liver Congress, Paris, April 11-15 2018,  France. Poster LBP-032.
Inisiatif bagi Ubat untuk Penyakit Yang Diabaikan (DNDi) ialah sebuah pertubuhan R&D bukan berasaskan keuntungan yang berusaha untuk membawakan rawatan baharu untuk pesakit-pesakit yang diabaikan, terutamanya penyakit tidur, penyakit Chagas, leishmaniasis, filaria, HIV/ AIDS pediatrik dan hepatitis C. www.dndi.org
Photo credit: Suriyan Tanasri-DNDi
DNDi 2022 Projects of the Year recognize partners and colleagues for their work in developing new treatments for leishmaniasis
DNDi intervention at the Intergovernmental Negotiating Body second round of public hearings
Better, shorter combination treatment for people with visceral leishmaniasis shown to be effective in Eastern Africa
The Science Explained: Evaluating an alternative treatment regimen for visceral leishmaniasis in Eastern Africa
Voices of leishmaniasis: Luke from Kenya
In every home and heart in Norway: DNDi and MSF beneficiaries of the 2022 edition of TV-Aksjonen, the largest Norwegian charity event
Dr Luis Pizarro becomes new Executive Director of the Drugs for Neglected Diseases initiative
Dr. Reddy’s Laboratories, Aurigene Pharmaceutical Services, and DNDi to explore joint opportunities to develop affordable and life-saving new drugs for neglected tropical diseases
To date, we have delivered twelve new treatments, saving millions of lives.
Our goal is to deliver 25 new treatments in our first 25 years. You can help us get there.
International non-profit developing safe, effective, and affordable treatments for the most neglected patients.
Except for images, films and trademarks which are subject to DNDi’s Terms of Use, content on this site is licensed under a Creative Commons Attribution-NonCommercial-Share Alike 3.0 Switzerland License
We use cookies to track our audience and improve our content. By clicking 'Accept All', you are agreeing to our use of cookies. Click on 'Customize' to accept only some cookies.
This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. These cookies will be stored in your browser only with your consent. You also have the option to opt-out of these cookies. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience.
Necessary cookies are absolutely essential for the website to function properly. These cookies ensure basic functionalities and security features of the website, anonymously.
Set by the GDPR Cookie Consent plugin, this cookie is used to record the user consent for the cookies in the "Advertisement" category .
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Analytics".
The cookie is set by GDPR cookie consent to record the user consent for the cookies in the category "Functional".
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookies is used to store the user consent for the cookies in the category "Necessary".
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Other.
This cookie is set by GDPR Cookie Consent plugin. The cookie is used to store the user consent for the cookies in the category "Performance".
Records the default button state of the corresponding category & the status of CCPA. It works only in coordination with the primary cookie.
This cookie is native to PHP applications. The cookie is used to store and identify a users' unique session ID for the purpose of managing user session on the website. The cookie is a session cookies and is deleted when all the browser windows are closed.
The cookie is set by the GDPR Cookie Consent plugin and is used to store whether or not user has consented to the use of cookies. It does not store any personal data.
Functional cookies help to perform certain functionalities like sharing the content of the website on social media platforms, collect feedbacks, and other third-party features.
This cookie is used by the website's WordPress theme. It allows the website owner to implement or change the website's content in real-time.
Analytical cookies are used to understand how visitors interact with the website. These cookies help provide information on metrics the number of visitors, bounce rate, traffic source, etc.
The _ga cookie, installed by Google Analytics, calculates visitor, session and campaign data and also keeps track of site usage for the site's analytics report. The cookie stores information anonymously and assigns a randomly generated number to recognize unique visitors.
This cookie is installed by Google Analytics.
A variation of the _gat cookie set by Google Analytics and Google Tag Manager to allow website owners to track visitor behaviour and measure site performance. The pattern element in the name contains the unique identity number of the account or website it relates to.
Installed by Google Analytics, _gid cookie stores information on how visitors use a website, while also creating an analytics report of the website's performance. Some of the data that are collected include the number of visitors, their source, and the pages they visit anonymously.
Hotjar sets this cookie to detect the first pageview session of a user. This is a True/False flag set by the cookie.
Hotjar sets this cookie to identify a new user’s first session. It stores a true/false value, indicating whether it was the first time Hotjar saw this user.
Hotjar sets this cookie to know whether a user is included in the data sampling defined by the site's pageview limit.
Hotjar sets this cookie to know whether a user is included in the data sampling defined by the site's daily session limit.
Hotjar sets this cookie.
Hotjar sets this cookie.
YouTube sets this cookie via embedded youtube-videos and registers anonymous statistical data.
Advertisement cookies are used to provide visitors with relevant ads and marketing campaigns. These cookies track visitors across websites and collect information to provide customized ads.