fi nl fi fi fi fi fi sv en ro fi fi fi fi fi ro fi fi fi fi fi fi fi fi fi et fi fi sv de fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi en fi et fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi en fi fi nl fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi fi pt
2 § Suunnitelma säteilyturvallisuuspoikkeamien varalle
4 § Merkittävä suunnittelematon lääketieteellinen altistus
6 § Kootusti ilmoitettavat säteilyturvallisuuspoikkeamat
7 § Säteilyturvallisuuspoikkeamasta tehtävä selvitys
Suunnitelman pitää sisältää koulutusta ja harjoituksia välittömistä toimenpiteistä säteilyaltistuksen rajoittamiseksi.
Suunnitelmassa on lisäksi esitettävä toimenpiteet säteilyturvallisuuspoikkeaman syiden selvittämiseksi ja säteilyturvallisuuspoikkeamasta oppimiseksi.
Toiminnassa, jossa säteilyaltistuksen luokka on 1, käyttöpaikkakohtaiset kirjalliset toimintaohjeet on oltava työntekijöiden saatavilla. Ohjeissa on esitettävä ainakin:
välittömät toimenpiteet säteilyaltistuksen rajoittamiseksi mukaan lukien:
säteilyvaarallisen alueen tunnistaminen ja rajaaminen;
ulkopuolisen pääsyn estäminen säteilyvaaralliselle alueelle;
hengityssuojaimien käyttö, jos epäillään, että hengitysilmaan on päässyt radioaktiivisia aineita;
radioaktiivisen jodin kilpirauhaseen kertymisen estäminen;
radionuklidien kehosta poistumisen nopeuttaminen;
sädehoidon umpilähteen poistaminen potilaasta;
tapahtumien kulun kirjaaminen sisältäen:
tehdyt toimenpiteet sekä niiden ajankohdat;
altistuneiden tai muutoin säteilyturvallisuuspoikkeamassa osallisina olleiden henkilöiden nimet ja yhteystiedot, sekä työntekijöiden osalta VNa 42 § tarkoitetut tiedot;
altistumista koskevat yksityiskohtaiset tiedot;
toimenpiteet säteilyaltistuksen suuruuden selvittämiseksi;
kiireelliset toimenpiteet altistuneiden terveydentilan arvioimiseksi;
ohjeet potilaan ja häntä hoitavan lääkärin informoimiseksi;
neuvojen hankkiminen tarvittaessa säteilyturvallisuusasiantuntijalta ja lääketieteellisen fysiikan asiantuntijalta.
Toiminnassa, jossa säteilyaltistuksen luokka on 2 tai 3, käyttöpaikkakohtaiset kirjalliset toimintaohjeet on oltava työntekijöiden saatavilla ja toimintaohjeeseen on sisällytettävä ainakin 1 momentin 1, 2, 3, 4 ja 7 kohdassa tarkoitetut tiedot.
4 § Merkittävä suunnittelematon lääketieteellinen altistus
Suunnittelematon lääketieteellinen altistus on merkittävää, jos:
sädehoitolaitteella tuotetun elektroni- tai fotonisäteilyn aiheuttama annos potilaalle poikkeaa tai olisi voinut poiketa vähintään 25 % suunnitellusta kokonaisannoksesta;
sädehoitolaitteella tuotetun elektroni- tai fotonisäteilyn aiheuttama annos kahdelle tai useammalle peräkkäiselle potilaalle poikkeaa tai olisi voinut poiketa 5–25 % suunnitellusta kokonais­annoksesta;
potilaan saama aktiivisuus isotooppihoidossa poikkeaa tai olisi voinut poiketa vähintään 25 % suunnitellusta aktiivisuudesta;
kahden tai useamman peräkkäisen potilaan saama aktiivisuus isotooppihoidossa poikkeaa tai olisi voinut poiketa 10–25 % suunnitellusta aktiivisuudesta;
väärä potilas altistuu, kun lääketieteellisen altistuksen luokka on 1;
tutkimuksesta tai toimenpiteestä potilaalle tai väärälle potilaalle aiheutuva ylimääräinen efektiivi­nen annos on vähintään 10 mSv;
tutkimuksesta, toimenpiteestä tai hoidosta aiheutuu deterministinen haitta potilaalle ylimääräisen säteilyaltistuksen vuoksi;
ylimääräisen altistuksen aiheuttama sikiöön absorboitunut annos on vähintään 10 mGy;
vähintään 10 potilaalle aiheutuu systemaattinen ylimääräinen altistus ja yhden potilaan altistus on vähintään 50 % suunniteltua altistusta suurempi toiminnassa, jossa lääketieteellisen altistuksen luokka on 1 tai 2;
muu lääketieteellinen altistuminen, josta on tärkeää tiedottaa muille toiminnanharjoittajille vastaa­van säteilyturvallisuuspoikkeaman välttämiseksi.
5 § Säteilyturvallisuuspoikkeamasta ilmoittaminen
Säteilylain 130 §:n 2 momentissa tarkoitettu ilmoitus on tehtävä puhelimitse tai muuta sellaista viestintäkeinoa käyttäen, jolla ilmoituksen tekijä voi varmistua viestin perille menosta.
Virka-ajan ulkopuolella Säteilyturvakeskukseen on otettava yhteyttä soittamalla hätäkeskukseen.
toiminnanharjoittajan nimi ja turvallisuusluvan numero;
ilmoituksen antajan nimi ja yhteystiedot;
tiedot mahdollisesti altistuneista henkilöistä ja heille aiheutuneesta säteilyaltistuksesta; jos säteily­annoksen mittaustuloksia ei ole käytettävissä, annos on arvioitava käytössä olevien altistus­tietojen perusteella;
arvio ympäristöön mahdollisesti vapautuneista radioaktiivisista aineista;
Suullisesti tehty ilmoitus on vahvistettava viipymättä kirjallisesti.
6 § Kootusti ilmoitettavat säteilyturvallisuuspoikkeamat
Säteilylain 131 §:n 4:n momentissa tarkoitetut yhteenvetotiedot on ilmoitettava kootusti vuosittain Säteilyturvakeskukselle.
Edellistä kalenterivuotta koskevat säteilyturvallisuuspoikkeamat on ilmoitettava Säteilyturvakeskuk­selle viimeistään 1 päivänä helmikuuta.
Suunnittelematonta lääke­tieteellistä altistusta koskevien kootusti ilmoitettavien säteilyturvallisuuspoikkeamien ilmoitukseen on sisällyttävä vähintään liitteen 1 taulukossa 1 määrätyt tiedot.
7 § Säteilyturvallisuuspoikkeamasta tehtävä selvitys
Säteilyturvallisuuspoikkeamasta on tehtävä kirjallinen selvitys ja siihen on sisällyttävä 5 §:n 3 momentissa tarkoitetut tiedot täydennettynä tapahtuman tai havainnon yksityiskohdilla sekä tarkemmat tiedot säteilyturvallisuuspoikkeamaan johtaneista syistä ja aiheutuneista seurauksista. Lisäksi selvi­tyksessä on esitettävä toimenpiteet vastaavien säteilyturvallisuuspoikkeamien estämiseksi.
Toiminnanharjoittajan on toimitettava 1 momentissa tarkoitettu selvitys Säteilyturvakeskukselle viipymättä.
Tämä määräys tulee voimaan 15 päivänä joulukuuta 2018 ja on voimassa toistaiseksi.
Tämän määräyksen voimaan tullessa vireillä oleviin asioihin sovelletaan tätä määräystä.
Helsingissä 14 päivänä joulukuuta 2018
Taulukko 1. Kootusti ilmoitettavat suunnittelematonta lääketieteellistä altistusta koskevat
Syy ja säteilyturvallisuuspoikkeamaan myötävaikuttanut tekijä
Lähete tehty väärälle henkilölle, minkä seurauksena väärä henkilö on altistunut säteilylle
Lähetteessä väärä tutkimus, toimenpide tai anatominen kohde, mikä on johtanut virheelliseen tutkimukseen tai toimenpiteeseen
Tutkimus tai toimenpide tehty väärälle henkilölle
Potilaan henkilöllisyyttä ei varmistettu luotettavalla menetelmällä ennen tutkimusta tai toimenpidettä
Tehty väärä tutkimus, toimenpide tai kuvattu väärä anatominen kohde
Epäonnistunut tutkimus tai toimenpide (muu kuin radioaktiivisen lääkkeen tai varjoaineen injektio) tai näihin liittyvä ylimääräinen altistus
Virheelliset tai puutteelliset toimintaohjeet
Yksittäinen laitevika- tai järjestelmävika
Systemaattinen laitevika- tai järjestelmävika
Radioaktiivisen lääkkeen tai varjoaineen injektio epäonnistunu
Laitteen tai välineen tekninen vika
Ei tietoa aiemmin tehdystä vastaa­vasta tutkimuksesta tai aiemmin tehdyn tutkimuksen tulokset eivät käytettävissä
Raskaus niin alkuvaiheessa, että sitä ei voitu todentaa
Raskauden mahdollisuutta ei selvitetty luotettavalla menetelmällä ennen toimenpidettä tai tutkimusta
Virheelliset tai puutteelliset toimin­taohjeet tai ohjeiden noudattamatta jättäminen
Läheltä piti -tilanne, joka on aiheutunut samasta syystä useammin kuin kerran
Virhe järjestelmässä tai laitteessa
Muu lääketieteelliseen altistukseen liittyvä säteilyturvallisuuspoikkeama
Neuvoston direktiivi 2013/59/Euratom (32013L0059); EUVL L 13, 17.1.2014, s. 1
Ilmoitettu komissiolle Euroopan atomienergiayhteisön perustamissopimuksen 33 artiklan mukaisesti.