pl en en en en en en en en en en en en en en fi en fi en fi en fi fi fi en en en de en de fa en en en en en en fi en en en fi en fi en fi fi fi en fi fi fi fi fi fi en en fi en fi en fi
Medical Device Design and Development 5051256-3002 29.08.2022-22.12.2022  5 credits  (PTIVIS19H) +-
Competence objectives of study unit
After completing the course the student:
- is familiar with legislation and regulatory bodies that play a key role in product development of medical devices
- is able to designate commonly used standards for product development in medical devices and understand their importance in product development
- understands the purpose and requirements for risk management process
- understands the purpose and impact of the quality management system for product development
Content of study unit
- Legislation and regulations on medical device product development
- Product development standards
- Software as a medical device
Opettajan ilmoittama materiaali sähköisellä oppimisalustalla. (not translated)
Viikoittain lukujärjestyksen mukaisesti tapahtuva kontaktiopetus. Kontaktiopetus tapahtuu sekä lähi- että etäopetusmenetelmiä käyttäen. Kurssin aikana opiskelijat saavat harjoitustehtäviä luentoihin ja määriteltyyn opiskelumateriaaliin liittyen.Harjoitustehtävät tulee palauttaa oppimisalustalle määritellyn ajan kuluttua tehtävän antamisesta. Harjoitustehtävät syventävät luennoilla esitettyä teoriasisältöä. Luennoilla ja harjoitustehtävissä opittuja asioita sovelletaan käytäntöön projektityössä, joka tehdään ryhmätyönä. (not translated)
Objects, timing and methods of assessment
Projektityo opettajan arvioimana 70%, opiskelijoiden itsensä tekemä projektiryhmäkohtainen vertaisarviointi 30%.
Kaikki arvioinnit tehdään numeerisesti skaalalla 0-5. Arvioinnit tehdään projektien päätyttyä joulukuussa 2021.Arviointikohdistuu koko projektin kestolle eli koko opintojakson ajalle.
Opintojakson hyväksytty suoritus vaatii myös opintojakson aikana annettujen opiskelijakohtaisten harjoitustehtävien hyväksyttyä palautusta. Opettaja arvioi harjoitustehtävät asteikolla hyväksytty/hylätty (not translated)
Degree Programme in Information and Communication Technology, Degree Programme in Information and Communications Technology
Alternative methods of attainment for implementation
Ei ole (not translated)
Opintojakson aikana toteutetaan pienryhmissä lääkinnällisen laitteen tuotekehitykseen liittyvä projekti, jossa sovelletaan kontaktiopetuksessa ja harjoitustehtävissä läpikäytyjä asioita. Opettaja käy pienryhmien kanssa viikoittain keskustelua projektien etenemisestä. Projektien toiminta on tavoitteellista ja suunnitelmallista ja sitä seurataan kaikkien projektin osapuolten osalta. (not translated)
Student's schedule and workload
Projektityö 90h (not translated)
9/2022 Mitä on terveysteknologia?
9/2022 Lääkinnällisen laitteen tuotekehitysprosessi
9/2022 Riskinhallinta ja käytettävyys
10/2022 Ohjelmisto lääkinnällisenä laitteena
10/2022 - 12/2022 Projektityö (not translated)
Assessment criteria – satisfactory (1-2)
Opiskelija on tehnyt hyväksytysti kaikki kurssin harjoitustehtävät. Opiskelija tuntee kurssilla opetettavat asiat, ymmärtää niiden merkityksen käytännön projektissa ja kykenee työskentelmään yhtenä projektiryhmän jäsenenä. (not translated)
Assessment criteria – good (3-4)
Opiskelija on tehnyt hyväksytysti kaikki kurssin harjoitustehtävät. Opiskelija on tietää kurssilla opetettavat asiat ja osaa käyttää niitä itsenäisesti käytännön projektissa. Opiskelija kykenee toimimaan tuottavana projektiryhmän jäsenenä ja tietää lääkinnällisten laitteiden erityisvaatimukset projekteissa. (not translated)
Assessment criteria – excellent (5)
Opiskelija on tehnyt hyväksytysti kaikki kurssin harjoitustehtävät. Opiskelija on sisäistänyt kurssilla opetettavat asiat ja osaa soveltaa niitä itsenäisesti käytännön projektissa. Opiskelija kykenee toimimaan itsenäisesti tuottavana projektiryhmän jäsenenä ja osaa ottaa huomioon lääkinnällisten laitteiden erityisvaatimukset projekteissa. (not translated)