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바이오 진단기업, MICROFLUIDICS chip, MULTIPLEX PROTEIN chip, MONOCLONAL ANTIBODY, ELISA chip, RAPID TEST chip
New Marker; B core Fragment hCGhCG-2 RAPID KITFinal CheckAllergy Rapid TestCOVID-19Other Rapid Test
세계 최초 신규 마커 적용 (World first new marker applied for Pregnancy Test)
기존 hCG 진단만으로는 불안한 임신 테스트 (Inaccurate pregnancy test by hCG test)
B core fragment hCG 진단으로 이제 안심 ! (Feel free and safe with B core fragment hCG marker)
2. B core fragment hCG(Bcf hCG)?
Bcf hCG는 임신 시 분비되는 비활성 hCG의 하나로 오직 소변(Urine)에서만 존재함.
Bcf hCG is one of hCG hormones secreted when pregnant, existing only in urine.
Bcf hCG는 hCG의 B-unit에서 분해된 형태로 B-hCG와는 구조적으로 별개의 표지자임.
Bcf hCG is one of variant of hCG and different from B-unit of hCG.
3. Merit of B core fragment hCG(Bcf hCG)
hCG가 고농도 일때 발생하는 hook 현상으로 인한 위음성 문제 해결 가능
By using Bcf hCG as new pregnancy test marker, it can help preventing false negative in hook effect caused by highly concentrated hCG.
* 이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.
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제품명 : hCG-2 RAPID KIT(모델명 C 0402)
의료기기 제조인증번호 : 제인 19-4344호
특징 : B core Fragment hCG 적용으로 정확도 향상
Cut-off Value : (Intact) hCG 25mIU/ml, B core fragment hCG 0.1 pmol/ml
사용방법 : 뇨(Urine) 3방울을 점적 및 3 분후 결과 판독
보관방법 : 상온보관(4℃~30 ℃/39.2℉~86 ℃)
사용기간 : 제조일로부터 2년
포장단위 : 20 Test/Kit
Product : hCG-2 RAPID KIT(Model # C 0402)
KFDA Certification # : JEIN 19-4344
Feature : World 1st B core fragment hCG is applied to pregnancy test as new marker for better test accuracy.
Cut-off Value : (Intact) hCG 25mIU/ml, B core Fragment 1 pmol/ml
Usage : Read the test result in 3 min after dropping 3 drops of urine.
Storage : Room temperature(4℃~30℃/39.2℉~86 ℉)
Expiry date : 2 years since manufactured
Package : 20 Test/Kit
* 이 제품은 ‘의료기기’이며, ‘사용상의 주의사항’과 사용방법’을 잘 읽고 사용하십시오.
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식양처품목허가 : 제인 19-4671호
성능 : 35 ~ 3000 IU/mL (측정범위), 1 IU/mL (최소검출한계)
특이도 : 95% 이상, 민감도 95% 이상
샘플 : 혈청(Serum) 혹은 혈장(Plasma)
진단 시간 : 15분 이내 진단 결과 도출
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식양처품목허가 : 제인 19-4781호
성능 : 35 ~ 3000 IU/mL (측정범위), 5.38 IU/mL (최소검출한계)
특이도 : 95% 이상, 민감도 95% 이상
샘플 : 혈청(Serum) 혹은 혈장(Plasma)
진단 시간 : 20분 이내 진단 결과 도출
COVID-19 IgM/IgG Rapid Kit
1) HBsAg, 2) Anti-HBs, 3) HCV
1) HIV 1/2, 2) HIV 1/2/O, 3) Dengue Combo,
4) Dengue NS1, 5) Dengue IgG/IgM, 6) Malaria P.f/PAN,
7) Malaria P.f/P.v, 8) Malaria Ab P.f/P.v,
9) Malaria Ab/Typhoid Ab, 10) Influenza A&B,
11) H. pylori, 12) H. pylori Ag, 13) TB, 14) Syphilis,
1) Norovirus, 2) Rotavirus, 3) Adenovirus, 4) Rota/Adeno, 5) Noro/Rota/Adeno
1) AFP, 2) CEA, 3) PSA, 4) FOB
1) Troponin I, 2) Cardiac 3 in 1(Troponin-I, CK-MB, Myoglobln
1) Norovirus, 2) Rotavirus, 3) Adenovirus
* In case of large volume order, product can be supplable
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