pt ilo en es es es en es es es ja la pt fr es es es es es es es it es es es es es es es es es es es es es es es es es es es es es es es es war es es es es es es es es eo es es es es es es es es es es es es es es es es gl es es es es es es es es es es es it de es pt war es es es es es es es es es es es es es es ru ca es fr es es es es es es es es en es
Tratamiento de las nematodosis gastrointestinales y pulmonares producidas por nematodos sensibles al albendazol, tanto formas adultas como larvas y huevos:
Nematodos gastrointestinales: Ostertagia ostertagi, Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Cooperia oncophora, Oesophagostomum radiatum, Haemochus contortus y Nematodirus helvetianus.
Tratamiento de cestodosis producidas por Moniezia expansa.
Tratamiento de fasciolosis aguda causada por formas adultas de Fasciola hepatica.
4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino
No está recomendado para el tratamiento de la fasciolosis aguda causada por formas inmaduras.
Se deben evitar las siguientes prácticas puesto que incrementan el riesgo de desarrollo de resistencia y que en último caso, la terapia resulte ineficaz:
El uso frecuente y repetido de los antihelmínticos de una misma clase o durante un extenso periodo de tiempo.
La infradosificación, que puede ser debida a una estimación incorrecta del peso corporal, mal uso del medicamento o falta de calibración del aparato dosificador.
Ante la sospecha de casos clínicos en los que se aprecie resistencia a un determinado antihelmíntico se debe investigar este hecho mediante los oportunos ensayos, (p. ej. test de reducción del recuento de huevos en heces). Cuando los resultados indiquen de forma clara la resistencia a un antihelmíntico en particular, se debe administrar un antihelmíntico de otro grupo farmacológico o con un mecanismo de acción diferente.
4.5 Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
Usar únicamente frente a cepas de Fasciola hepaticasensibles al albendazol.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales
Las personas con hipersensibilidad conocida a albendazol,deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Manipular el medicamento con cuidado para evitar el contacto con la piel y los ojos, tomando
Usar guantes y lavarse las manos tras utilizar el medicamento.
Si se produce accidentalmente exposición de la piel o los ojos, lavar inmediatamente con agua abundante.
No fumar, comer o beber mientras se manipula el medicamento.
4.6 Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
No se han descrito.
4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
Los estudios de laboratorio efectuados en ratones, ratas y conejos han demostrado efectos teratogénicos.
Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Se aconseja no administrar el producto durante los tres primeros meses de gestación.
4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
4.9 Posología y vía de administración
Tratamiento de nematodosis y cestodosis: 7,5 mg de albendazol/kg de peso vivo (equivalente a 0,75 ml/10 kg p.v.), en dosis única.
Tratamiento de fasciolosis: 10 mg de albendazol/kg de peso vivo (equivalente a 1 ml/10 kg p.v.), en dosis única.
Agitar el envase antes de su uso. La administración se realiza mediante pistola dosificadora.
Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso corporal de la manera más precisa posible, y deberá ser revisada la precisión del dosificador.
En caso que los animales vayan a tratarse de forma colectiva, se deberán agrupar por peso corporal y la dosificación se realizará en función de dichos pesos, para evitar tanto la infradosificación como la sobredosificación.
El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiodológicos y ser personalizado para cada explotación. El programa de tratamiento debe establecerlo el veterinario.
4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
El albendazol tiene un amplio margen de seguridad.
Los síntomas de toxicidad son: anorexia, letargo, pérdida de peso e incoordinación motora.
En caso de que aparezcan, instaurar un tratamiento sintomático.
4.11 Tiempos de espera
Bovino: Carne: 14 días.
Grupo farmacoterapeutico:Antihelmínticos: Bencimidazoles y sustancias relacionadas.
El albendazol es un antiparasitario utilizado para el tratamiento de enfermedades causadas por nematodos, trematodos y cestodos sensibles a su acción parasiticida, tanto en formas adultas como en larvas.
Actúa inhibiendo el metabolismo energético de los parásitos gracias a su capacidad de actuar sobre los sistemas enzimáticos y sobre la captación de sus fuentes energéticas. Esta interferencia provoca una disminución en la disponibilidad de la energía necesaria para el funcionamiento normal de los órganos vitales de los parásitos, lo cual conduce a un agotamiento de sus fuentes energéticas provocando su muerte. Asimismo, presenta una elevada afinidad por la tubulina de las células de los parásitos, impidiendo la polimerización de ésta. Su unión a la tubulina durante el crecimiento de los microtúbulos provoca la inhibición de la mitosis.
La resistencia a los antihelmínticos bencimidazólicos se desarrolla principalmente por la pérdida de los receptores o la reducción de la afinidad de éstos a los fármacos. En el caso del albendazol, la resistencia está fuertemente unida a la reducción de la afinidad a la ß-tubulina parasitaria. Sin embargo, el mecanismo de resistencia es bastante complejo y puede variar entre los diferentes géneros y especies de parásitos.
La resistencia de los parásitos a los bencimidazoles puede ser cruzada, entre fármacos de la misma o distinta familia. Se puede considerar que existe resistencia a los bencimidazoles cuando el porcentaje de reducción de huevos en las heces es inferior al 95% con un intervalo de confianza inferior al 90%.
El albendazol se absorbe relativamente bien tras la administración oral en bovino (con una biodisponibilidad de aproximadamente el 50%). Sufre un complejo proceso de biotransformación y recirculación enterohepática. Los principales metabolitos son el albendazol sulfona y el albendazol sulfóxido. Este último posee actividad antihelmíntica y se supone que es el principal responsable de la actividad sistémica de los tratamientos con albendazol.
6.1 Lista de excipientes
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
Parahidroxibenzoato de propilo (E-216)
No se han descrito.
6.3 Período de validez
Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años.
Periodo de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
6.4 Precauciones especiales de conservación
Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
6.5 Naturaleza y composición del envase primario
Frasco blanco de polietileno de alta densidad,con tapón de polietileno de alta densidadcon disco de inducción formado por un complejo triple de polietileno de alta densidad, polietileno tereftalato y aluminio.
Frasco de 1 litro.
Frasco de 5 litros.
6.6 Precauciones especiales para la eliminación del medicamento veterinario no utilizado o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo,deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.