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Karen Trelford quedó anonadada tras ver el informe en la televisión, este verano, que denunciaba que el medicamento contra la diabetes Avandia presuntamente exponía a quienes la ingerían a un riesgo 43% mayor de insuficiencia y ataques cardíacos. [ READ MORE ]
Las advertencias sobre Avandia podrían haber evitado una muerte
El padre de Neil Pender falleció hace cinco años por un ataque cardíaco y Neil está enfadado. "Mi padre comenzó a tomar Avandia poco tiempo después de su aprobación en 1999, pero recién en junio de este año comenzamos a escuchar sobre los peligros de utilizar este medicamento", afirma Pender. [ READ MORE ]
Avandia afectó la calidad de vida
"Al poco tiempo de tomar Avandia, comencé a sufrir edema en mis piernas", manifiesta Pauline S. "Luego comencé a tener palpitaciones, pero nunca relacioné estos síntomas con el medicamento". Afortunadamente para Pauline, un médico sí era conciente de los presuntos efectos secundarios de Avandia y suspendió su tratamiento, tal vez justo a tiempo. [ READ MORE ]
Ataque cardíaco en potencia para pacientes que toman Avandia
Nunca tuve problemas cardíacos antes de tomar Avandia. Mi cardiólogo jamás cuestionó el hecho de que tomara este medicamento. Escuché que hay otros medicamentos en el mercado que pueden tener los mismos resultados que Avandia sin los presuntos efectos secundarios adversos. Espero que mi médico me recete otro medicamento en reemplazo. [ READ MORE ]
Noticias sobre pacientes con los días contados por tomar Avandia
"En febrero de 2003, mi esposo comenzó a tomar Avandia para la diabetes, pero tuvo dificultades para controlarla", afirma Catherine. "Durante un tiempo, el recuento de glucosa de John disminuyó, pero esto fue durante un corto plazo y le aumentó la insulina y comenzó a tomar 4 mg de Avandia diarios. En diciembre de 2005, tuvo que hacerse cirugía en un pie y, sin mi conocimiento, le aumentaron la dosis a 8 mg. Solo sobrevivió tres meses después de tomar esta dosis. [ READ MORE ]
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Avandia es un medicamento desarrollado por GlaxoSmithKline para ayudar a controlar la diabetes tipo 2. Reduce el nivel de azúcar en sangre al ayudar al cuerpo a utilizar mejor su propia insulina natural.
Desde su creación, en 1999, Avandia ha sido utilizada por más de 4 millones de personas con diabetes tipo 2.
El 28 de junio de 2001, la Administración de Alimentos y Drogas (FDA) solicitó que GSK interrumpiera la distribución de material informativo engañoso que minimizaba los presuntos riesgos de Avandia.
En abril de 2002, la FDA envió una carta a los proveedores de salud en la que les comunicaba los cambios en la etiqueta de advertencia de Avandia, que ahora incluiría la posibilidad de retención de líquidos en exceso e insuficiencia cardíaca congestiva.
En diciembre de 2002, la FDA otra vez le solicitó a GSK que modifique su etiqueta de advertencia para incluir los informes sobre rápidos e inusuales aumentos de peso.
A mayor tiempo de permanencia de Avandia en el mercado, mayor cantidad de presuntas pruebas de efectos cardíacos adversos, retención de líquidos e insuficiencia cardíaca congestiva.
De acuerdo con el sitio Web avandia.com, los posibles efectos secundarios de Avandia pueden incluir insuficiencia cardíaca u otros problemas de esta índole. Puede provocar que el cuerpo retenga mayor cantidad de líquido, lo que lleva a hinchazón y aumento de peso. Es posible que el exceso de fluidos corporales empeore algunos problemas cardíacos o lleve a insuficiencia cardíaca.
Se le advierte que consulte con su médico antes de suspender su tratamiento con Avandia si tiene problemas hepáticos. Avandia puede aumentar su riesgo de embarazo. Las mujeres pueden ser más susceptibles a sufrir quebraduras. También es posible que experimente cambios en la visión.
Se le advierte que contacte a su médico si le falta el aire o si tiene dificultades respiratorias, un incremento de peso inusualmente rápido o cansancio fuera de lo normal.
Comunicados de prensa sobre Avandia
19-AGO-07: La Administración de Alimentos y Drogas anunció que Avandia, un polémico medicamento contra la diabetes, ahora llevará una advertencia dentro de un recuadro negro en su etiqueta. La nueva etiqueta advertirá a los pacientes sobre el presunto elevado riesgo de insuficiencia cardíaca relacionado con la ingesta del medicamento. [  READ MORE ]
15-AGO-07: La Administración de Alimentos y Drogas (FDA) ha sido bombardeada desde el 21 de mayo con informes de presuntos ataques, insuficiencias y hospitalizaciones relacionados con patologías cardíacas entre diabéticos que tomaban el medicamento. Esto ocurrió el mismo día en que el New England Journal of Medicine publicó el alarmante análisis del Doctor Steven Nissen en Internet sobre dicho medicamento. [  READ MORE ]
13-AGO-07: El medicamento contra la diabetes Avandia, producida por GlaxoSmithKline, tuvo un duro impacto en las noticias el 14 de junio de 2007, cuando la prestigiosa revista médica New England Journal of Medicine publicó un estudio redactado por el especialista en cardiología Steven E. Nissen que demostraba que los pacientes que tomaban el medicamento supuestamente tenían un incremento del 43% en el riesgo de sufrir un ataque cardíaco. [  READ MORE ]
12-AGO-07: Douglas Arbesfeld, el espía de la industria farmacéutica dentro de la FDA, recientemente develó su existencia casi por accidente cuando intentó destruir la reputación del cardiólogo Steve Nissen al enviar un correo electrónico malintencionado a los periodistas, después de que el médico publicara un estudio que afirmaba que el medicamento contra la diabetes Avandia aumentaba el riesgo de ataques cardíacos y la muerte. [  READ MORE ]
01-AGO-07: El 20 de julio de 2007, Science Daily publicó que hay poca evidencia que respalde el uso de Avandia para mejorar la calidad o la prolongación de la vida entre los adultos con diabetes; para ello, citó una revisión de datos sistemáticos obtenidos por investigadores alemanes. [  READ MORE ]
01-AGO-07: Los investigadores analizaron a más de 78.000 pacientes en tratamiento con Avandia y un medicamento similar contra la diabetes (Actos). En base a los resultados, los investigadores alegan que la alarmante cifra de uno de cada 50 pacientes que toman los medicamentos durante un período de 26 meses requerirá internación hospitalaria debido a una insuficiencia cardíaca. [ READ MORE ]
30-JUL-07: La FDA emitió una alerta de salud pública que indica: "Los datos de seguridad de ensayos clínicos controlados han demostrado que hay un incremento potencialmente considerable en el riesgo de ataques cardíacos y muertes relacionadas con esta patología en pacientes que toman Avandia". [ READ MORE ]
16-JUL-07: Avandia es parte de una clase de medicamentos que han estado vinculados con problemas cardiovasculares y hepáticos. Las etiquetas de Avandia advierten sobre un incremento en el riesgo de insuficiencia cardíaca congestiva y problemas hepáticos poco comunes pero graves. [  READ MORE ]
08-JUL-07: "La FDA se apresuró al aprobar [Avandia]", manifestó el Dr. Nissen. "Según mi punto de vista, esto fue un error de regulación. Se ignoró una clara señal de seguridad de trastornos cardiovasculares excesivos." [  READ MORE ]
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Avandia In the News
AUG-30-07: Five percent or fewer of primary care doctors in the U.S. started patients on Avandia last month, according to a prescription analysis. A black box warning has been added to Avandia warning of the increased risk of heart attack. [TRIBUNE: AVANDIA]
AUG-14-07: The FDA has announced that Avandia will carry a strong black box warning, alerting users about the increased risk of heart failure. In reviewing post-marketing reports about Avandia, the FDA found cases of weight gain and edema, which are both warning signs of heart failure. [FORBES: AVANDIA]
AUG-02-07: The FDA is now seeking a black box warning for Avandia; however, at least one FDA scientist told Senate investigators that he was removed from work on Avandia because he voiced concerns about its safety. The scientist wanted the FDA to request a black box warning for Avandia, which is why he was removed from his work. [STAR-LEDGER: AVANDIA]
JUL-31-07: Despite the FDA's decision to keep Avandia on the market, some doctors are recommending patients switch to similar drugs that do not have the same risk of heart problems. [WESH: AVANDIA]
JUL-30-07: An FDA scientist has recommended that Avandia be withdrawn from the market because it increases the risk of serious heart problems. The scientist noted that Avandia is no better at controlling blood sugar than other medicines that do not carry the same risks. [TIMES: AVANDIA]
JUL-25-07: A panel of academic scientists will meet on Monday, July 30, to advise the FDA as to what to do about diabetes drug Avandia. [FORBES: AVANDIA]
JUL-16-07: A researcher who linked Avandia to heart problems was told by a company executive that he would be held liable for money GlaxoSmithKline lost in stock value because of his findings. The researcher testified last week before congressional investigators. [GLOBE: AVANDIA]
JUL-12-07: The number of reported occurrences of adverse side effects associated with Avandia has tripled in the past month after a study linked the drug to heart problems. In the 35 days before the study was released only five heart attacks were reported, compared with 90 in the 35 days following the report. [POST: AVANDIA]
Asesoramiento legal sobre Avandia
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Last updated on Feb-4-22
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