إنسولين مستنشق
[[ملف:AsthmaInhaler.jpg|تصغير|200بك|يسار]]
'''الإنسولين المستنشق''' هو مسحوق من الإنسولين، يتم توصيله عن طريق جهاز الاستنشاق إلى الرئتين حيث يتم امتصاصه.<ref name="A Review of Inhaled Technosphere Insulin">{{استشهاد بدورية محكمة |الأخير1=Neumiller |الأول1=Joshua |عنوان=Pharmacologist |صحيفة=Annals of Pharmacotherapy |تاريخ=June 2010 |المجلد=1231-9 |العدد=44 |صفحة=7 |مسار=https://www.researchgate.net/publication/44643382_A_Review_of_Inhaled_Technosphere_Insulin| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20200701083453/https://www.researchgate.net/publication/44643382_A_Review_of_Inhaled_Technosphere_Insulin | تاريخ أرشيف = 1 يوليو 2020 }}</ref> بشكل عام، تم امتصاص الإنسولين المستنشق بشكل أسرع من الإنسولين المحقون تحت الجلد، وذو تركيز ذروة وأيض أسرع.<ref name="McGill2016rev">{{استشهاد بدورية محكمة | عدة مؤلفين = McGill JB, Ahn D, Edelman SV, Kilpatrick CR, Santos Cavaiola T | عنوان = Making Insulin Accessible: Does Inhaled Insulin Fill an Unmet Need? | صحيفة = Advances in Therapy | المجلد = 33 | العدد = 8 | صفحات = 1267–78 | تاريخ = August 2016 | pmid = 27384191 | doi = 10.1007/s12325-016-0370-1 }}</ref>

أصبح '''إكسيبرا''' (Exubera)، التي طورتها إنهول للمداواة (التي سميت فيما بعد نكتار للمداواة)، أول منتج للإنسولين المستنشق تم تسويقه في عام 2006 بواسطة [[فايزر]]،<ref name="exubra_fda_approval">
{{استشهاد ببيان صحفي
| عنوان                 = FDA Approves First Ever Inhaled Insulin Combination Product for Treatment of Diabetes
| مسار                   = https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/2006/ucm108585.htm
| مكان     = {{وإو|سيلفر سبرينغ|Silver Spring, Maryland}}
| ناشر             = [[إدارة الغذاء والدواء (الولايات المتحدة)|FDA]]
| تاريخ                  = 2006-01-27
| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20170113023147/http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2006/ucm108585.htm | تاريخ أرشيف = 13 يناير 2017 | وصلة مكسورة = yes | تاريخ الوصول =  أكتوبر 2020  }}</ref> لكن المبيعات الضعيفة دفعت شركة فايزر إلى سحبها في عام 2007.<ref name="cnn01">{{استشهاد بخبر| الأول = John | الأخير = Simons | name-list-format = vanc |عنوان=How the Exubera debacle hurts Pfizer |مسار=https://money.cnn.com/2007/10/19/magazines/fortune/simons_pfizer_erbitux.fortune/index.htm?postversion=2007101916 |تاريخ=19 October 2007 |ناشر=CNNMoney |تاريخ الوصول=2007-10-21| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20190905004008/https://money.cnn.com/2007/10/19/magazines/fortune/simons_pfizer_erbitux.fortune/index.htm?postversion=2007101916 | تاريخ أرشيف = 5 سبتمبر 2019 }}</ref> '''أفريزا''' (Afrezza)، إنسولين مستنشق أحادي الشكل طوره مان كايند، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الدواء والغذاء الأمريكية في عام 2014.<ref name="fda.gov">{{استشهاد ويب | مسار = https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm403122.htm | عنوان = FDA approves Afrezza to treat diabetes|النوع=News Release|تاريخ=June 27, 2014|تاريخ الوصول=July 19, 2016|ناشر=U.S. Food and Drug Administration | مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20140706163846/https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm403122.htm | تاريخ أرشيف = July 6, 2014 | وصلة مكسورة = yes | تاريخ الوصول =  أكتوبر 2020  }}</ref> في عام 2013 تمت الموافقة على بيع '''دايبريزا''' (Dypreza)، وهو إنسولين مستنشق طورته شركة هاي لاندز للصناعات الدوائية في أوروبا، وفي الولايات المتحدة في عام 2016. ومع ذلك، أدت حالات أمراض الرئة المزمنة إلى سحب الدواء في عام 2018 من قبل وكالة الأدوية الأوروبية.

== التاريخ ==

تم إدخال الإنسولين من قبل Banting and Best [[جامعة تورنتو]] في عام 1921 كعامل قابل للحقن. قدم الباحثون الألمان لأول مرة فكرة الإنسولين المستنشق في عام 1924.<ref name="washingtonpost01">{{استشهاد بخبر | الأول = Justin | الأخير = Gillis | name-list-format = vanc | عنوان = Inhaled Form of Insulin Is Approved | مسار = https://pqasb.pqarchiver.com/washingtonpost/access/977402861.html?dids=977402861:977402861&FMT=ABS&FMTS=ABS:FT&fmac=&date=Jan+28%2C+2006&author=Justin+Gillis&desc=Inhaled+Form+of+Insulin+Is+Approved | تاريخ = January 28, 2006 | عمل=The Washington Post |تاريخ الوصول=2007-10-21| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20180429091725/https://pqasb.pqarchiver.com/washingtonpost/doc/410034884.html?FMT=ABS&FMTS=ABS:FT&type=current&date=Jan%2028,%202006&author=Justin%20Gillis&pub=&edition=&startpage=&desc=Inhaled%20Form%20of%20Insulin%20Is%20Approved | تاريخ أرشيف = 29 أبريل 2018 }}</ref> تبعها سنوات من الفشل حتى أدرك العلماء أنهم قد يكونون قادرين على استخدام تقنيات جديدة لتحويل الإنسولين إلى مسحوق مركز مع جزيئات بحجم الاستنشاق.

في ثمانينيات القرن الماضي، طورت نكتار للمداواة تقنية لتحويل الإنسولين إلى جزيئات صغيرة، ثم تم ترخيص هذه التقنية لشركة [[فايزر]]. قامت شركة الكيرمس بتطوير جهاز توصيل قاموا بترخيصه لشركة [[إيلي ليلي وشركاءه]].<ref name="washingtonpost01" />

بمجرد تطوير طرق ملموسة، بدأت الاختبارات البشرية في أواخر التسعينات.<ref name="washingtonpost01" /> في يناير 2006، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام إكسيبرا (Exubera)، وهو شكل من أشكال الإنسولين المستنشق طورته شركة فايزر.<ref name="exubra_fda_approval" /> تمت الموافقة عليه في المملكة المتحدة في أغسطس 2006 ولكن تم تعويضه من قبل الخدمة الصحية الوطنية فقط للأشخاص الذين لديهم مشاكل مع الإبر.<ref name="Oleck_2016">{{استشهاد بدورية محكمة | عدة مؤلفين = Oleck J, Kassam S, Goldman JD | عنوان = Commentary: Why Was Inhaled Insulin a Failure in the Market? | صحيفة = Diabetes Spectrum | المجلد = 29 | العدد = 3 | صفحات = 180–4 | تاريخ = August 2016 | pmid = 27574374 | pmc = 5001220 | doi = 10.2337/diaspect.29.3.180 }}</ref> خلصت مراجعة منهجية عام 2007 إلى أن الإنسولين السداسي المستنشق (إكسيبرا) «فعال، ولكن ليس أفضل من حقنة الإنسولين قصيرة المفعول. والتكلفة الإضافية له أكثر بكثير مما تجعله غير مجدي.»<ref name="pmid17767897">{{استشهاد بدورية محكمة | عدة مؤلفين = Black C, Cummins E, Royle P, Philip S, Waugh N | عنوان = The clinical effectiveness and cost-effectiveness of inhaled insulin in diabetes mellitus: a systematic review and economic evaluation | صحيفة = Health Technology Assessment | المجلد = 11 | العدد = 33 | صفحات = 1–126 | تاريخ = September 2007 | pmid = 17767897 | doi =  10.3310/hta11330| doi-access = free }}</ref> في عام 2007، أعلنت شركة فايزر أنها لم تعد تصنع أو تسوق إكسيبرا. وفقا لرئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي جيفري كيندلر، كان ذلك بسبب فشل إكسيبرا في الحصول على قبول بين المرضى والأطباء.<ref name="cnn01" /> في وقت إيقاف إكسيبرا، كانت العديد من الشركات الأخرى تستعمل الإنسولين المستنشق بما في ذلك الكيرماس التي تعمل مع إيلي ليلي وشركاءه<ref name="bioworldtoday01">{{استشهاد بخبر |عنوان=Alkermes Inc. AIR Inhaled Insulin System Human insulin inhalation powder Began Phase III trial to evaluate effectiveness in improving glucose control vs. injected premeal insulin in 400 patients 4/06 Type II diabetes |مسار=https://www.bioworld.com/servlet/com.accumedia.web.Dispatcher?forceid=413&next=bioWorldPhaseIII_searchDetails&search=1&htsid=0&htmax=1 |تاريخ=January 1, 2007 |ناشر=Bioworld Today |تاريخ الوصول=2007-10-22}}{{وصلة مكسورة|date=November 2016| مسار الأرشيف = https://web.archive.org/web/20180429093640/http://www.bioworld.com/?forceid=413&next=bioWorldPhaseIII_searchDetails&search=1&htsid=0&htmax=1 | تاريخ الأرشيف = 29 أبريل 2018 }}</ref> وشركة مان كايند<ref name="nyt01">{{استشهاد بخبر| مسار=https://www.nytimes.com/2007/11/16/business/16mannkind.html?ex=1352955600&en=d236cde029038835&ei=5088 | عمل=The New York Times | عنوان=Betting an Estate on Inhaled Insulin | الأول=Andrew | الأخير=Pollack | name-list-format = vanc | تاريخ=November 16, 2007 | تاريخ الوصول=May 5, 2010| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20180428182740/https://www.nytimes.com/2007/11/16/business/16mannkind.html?ex=1352955600&en=d236cde029038835&ei=5088 | تاريخ أرشيف = 28 أبريل 2018 }}</ref> وأراديم (Aradigm) التي تعمل مع نوفو نورديسك. تم إيقاف جميع هذه المنتجات بحلول مارس 2008 باستثناء منتج أفريزا من مان كايند، لأن المستثمرين قرروا جميعًا سحب التمويل.<ref name="diabetescloseup01">Lilly/Alkermes—RIP, AIR Insulin, Close Concerns, Inc. Company Watch, Diabetes Close Up #78, www.diabetescloseup.com.</ref>

وفقًا للنتائج المقدمة في اجتماع عام 2018 للجمعية الأمريكية للسكري (ADA)، يزيد أفريزا (Afrezza) من الوقت الذي تظل فيه مستويات الجلوكوز في الدم في المستوى الطبيعي (70 - 180 مجم/ديسيلتر)، مما يقلل كلًا من ارتفاع الجلوكوز في الدم والوقت المستغرق لنقص السكر في الدم لدى البالغين المصابين بالنوع الأول من السكر، مقارنة بال[[إنسولين أسبارت]].<ref>{{استشهاد بدورية محكمة|الأخير=Snell-Bergeon|الأول=Janet K.|الأخير2=Akturk|الأول2=Halis K.|الأخير3=Rewers|الأول3=Amanda|الأخير4=Bode|الأول4=Bruce W.|الأخير5=Klaff|الأول5=Leslie J.|الأخير6=Peters|الأول6=Anne|الأخير7=Bailey|الأول7=Timothy S.|الأخير8=Garg|الأول8=Satish K.|تاريخ=2018-07-01|عنوان=Improved Time-in-Range (TIR) on Continuous Glucose Monitor (CGM) with Technosphere Inhaled Insulin (TI) Compared with Insulin Aspart in T1D Patients—STAT Study|مسار=https://diabetes.diabetesjournals.org/content/67/Supplement_1/1017-P|صحيفة=Diabetes|لغة=en|المجلد=67|العدد=Supplement 1|صفحات=1017–P|doi=10.2337/db18-1017-P|issn=0012-1797| مسار أرشيف = https://web.archive.org/web/20190904111817/https://diabetes.diabetesjournals.org/content/67/Supplement_1/1017-P | تاريخ أرشيف = 4 سبتمبر 2019 }}</ref>

== مراجع ==
{{مراجع}}
* [https://web.archive.org/web/20080926153951/http://www.exubera-risks.com/ Exubera Risks]—News and resources on reported and suspected risks of inhaled insulin therapy
* {{استشهاد بدورية محكمة |مؤلف=McMahon GT, Arky RA |عنوان=Inhaled insulin for diabetes mellitus |صحيفة=N. Engl. J. Med. |المجلد=356 |العدد=5 |صفحات=497–502 |سنة=2007 |pmid=17267909 |doi=10.1056/NEJMct063533}}
* [http://www.news.mannkindcorp.com/phoenix.zhtml?c=147953&p=irol-newsArticle&ID=1517413&highlight=]{{وصلة مكسورة|date=مايو 2020 |bot=InternetArchiveBot }}—Mannkind Corporate
{{نهاية المراجع}}
http://www.rttnews.com/Content/TopStories.aspx?Id=1509503&SM=1

https://web.archive.org/web/20141114043038/http://www.canariasfitnesstraining.com/la-insulina/
* [https://web.archive.org/web/20141203195728/http://www.canariasfitnesstraining.com/pan-de-chocolate/]—Pan de Chocolate
{{شريط بوابات|طب}}

[[تصنيف:أدوية مسحوبة من الأسواق]]
[[تصنيف:سانوفي]]
[[تصنيف:علاجات الإنسولين]]
[[تصنيف:ماركات فايزر]]
[[تصنيف:منتجات فايزر]]
الإنسولين المستنشق هو مسحوق من الإنسولين، يتم توصيله عن طريق جهاز الاستنشاق إلى الرئتين حيث يتم امتصاصه. بشكل عام، تم امتصاص الإنسولين المستنشق بشكل أسرع من الإنسولين المحقون تحت الجلد، وذو تركيز ذروة وأيض أسرع.

أصبح إكسيبرا (Exubera)، التي طورتها إنهول للمداواة (التي سميت فيما بعد نكتار للمداواة)، أول منتج للإنسولين المستنشق تم تسويقه في عام 2006 بواسطة فايزر، لكن المبيعات الضعيفة دفعت شركة فايزر إلى سحبها في عام 2007. أفريزا (Afrezza)، إنسولين مستنشق أحادي الشكل طوره مان كايند، تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الدواء والغذاء الأمريكية في عام 2014. في عام 2013 تمت الموافقة على بيع دايبريزا (Dypreza)، وهو إنسولين مستنشق طورته شركة هاي لاندز للصناعات الدوائية في أوروبا، وفي الولايات المتحدة في عام 2016. ومع ذلك، أدت حالات أمراض الرئة المزمنة إلى سحب الدواء في عام 2018 من قبل وكالة الأدوية الأوروبية.

 التاريخ 

تم إدخال الإنسولين من قبل Banting and Best جامعة تورنتو في عام 1921 كعامل قابل للحقن. قدم الباحثون الألمان لأول مرة فكرة الإنسولين المستنشق في عام 1924. تبعها سنوات من الفشل حتى أدرك العلماء أنهم قد يكونون قادرين على استخدام تقنيات جديدة لتحويل الإنسولين إلى مسحوق مركز مع جزيئات بحجم الاستنشاق.

في ثمانينيات القرن الماضي، طورت نكتار للمداواة تقنية لتحويل الإنسولين إلى جزيئات صغيرة، ثم تم ترخيص هذه التقنية لشركة فايزر. قامت شركة الكيرمس بتطوير جهاز توصيل قاموا بترخيصه لشركة إيلي ليلي وشركاءه.

بمجرد تطوير طرق ملموسة، بدأت الاختبارات البشرية في أواخر التسعينات. في يناير 2006، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على استخدام إكسيبرا (Exubera)، وهو شكل من أشكال الإنسولين المستنشق طورته شركة فايزر. تمت الموافقة عليه في المملكة المتحدة في أغسطس 2006 ولكن تم تعويضه من قبل الخدمة الصحية الوطنية فقط للأشخاص الذين لديهم مشاكل مع الإبر. خلصت مراجعة منهجية عام 2007 إلى أن الإنسولين السداسي المستنشق (إكسيبرا) «فعال، ولكن ليس أفضل من حقنة الإنسولين قصيرة المفعول. والتكلفة الإضافية له أكثر بكثير مما تجعله غير مجدي.» في عام 2007، أعلنت شركة فايزر أنها لم تعد تصنع أو تسوق إكسيبرا. وفقا لرئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي جيفري كيندلر، كان ذلك بسبب فشل إكسيبرا في الحصول على قبول بين المرضى والأطباء. في وقت إيقاف إكسيبرا، كانت العديد من الشركات الأخرى تستعمل الإنسولين المستنشق بما في ذلك الكيرماس التي تعمل مع إيلي ليلي وشركاءه وشركة مان كايند وأراديم (Aradigm) التي تعمل مع نوفو نورديسك. تم إيقاف جميع هذه المنتجات بحلول مارس 2008 باستثناء منتج أفريزا من مان كايند، لأن المستثمرين قرروا جميعًا سحب التمويل.Lilly/Alkermes—RIP, AIR Insulin, Close Concerns, Inc. Company Watch, Diabetes Close Up #78, www.diabetescloseup.com.

وفقًا للنتائج المقدمة في اجتماع عام 2018 للجمعية الأمريكية للسكري (ADA)، يزيد أفريزا (Afrezza) من الوقت الذي تظل فيه مستويات الجلوكوز في الدم في المستوى الطبيعي (70 - 180 مجم/ديسيلتر)، مما يقلل كلًا من ارتفاع الجلوكوز في الدم والوقت المستغرق لنقص السكر في الدم لدى البالغين المصابين بالنوع الأول من السكر، مقارنة بالإنسولين أسبارت.

 مراجع 

 Exubera Risks—News and resources on reported and suspected risks of inhaled insulin therapy
 
 —Mannkind Corporate

http://www.rttnews.com/Content/TopStories.aspx?Id=1509503&SM=1

https://web.archive.org/web/20141114043038/http://www.canariasfitnesstraining.com/la-insulina/
 —Pan de Chocolate

تصنيف:أدوية مسحوبة من الأسواق
تصنيف:سانوفي
تصنيف:علاجات الإنسولين
تصنيف:ماركات فايزر
تصنيف:منتجات فايزر