• the continuous monitoring and reassessment of potential safety, quality, efficacy and therapeutic effectiveness information, to allow for adequate evaluation of benefits and risks throughout the product life-cycle (i.e. both pre-market and post-market).
• la surveillance et la réévaluation continues de l'information sur l'innocuité, la qualité et l'efficacité des produits afin de permettre une évaluation adéquate des avantages et des risques et ce, pendant toute la durée du cycle de vie (c.-à-d. autant avant ou après la mise en marché).