Classes II, III and IV include devices of increasingly higher risk as determined by such factors as their degree of invasiveness, the hazards of energy transmission, and the potential consequences to the patient in case of device malfunction or failure.
Les classes II, III et IV comprennent des instruments dont le degré de risque va croissant, degré que l'on détermine au moyen de facteurs comme l'importance de l'effraction, les dangers de la transmission d'énergie et les conséquences éventuelles, pour le patient, d'une défaillance ou d'une panne complète de l'instrument.