In developing this framework, many documents were systematically reviewed and considered including the following: the Australian Therapeutic Goods Administration proposed framework for levels and kinds of evidence to support claims for therapeutic goods (2000); the U.S. Food and Drug Administration (FDA) draft guidelines on requirements for conducting clinical trials with botanical substances (2000); FDA guidelines (1997); International Conference on Harmonization (ICH) of Technical Requirements for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use Guidelines; World Health Organization (WHO) guidelines relating to herbal medicines (2000); Guidelines for the Appropriate Use of Herbal Medicines (WHO, 1998) and guidance documents published by the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (EAEM, 1999).
Lors de l'élaboration de ce cadre, un grand nombre de documents ont été étudiés et examinés systématiquement, dont le cadre proposé par la Therapeutic Goods Administration de l'Australie pour les niveaux et les types de preuve à fournir à l'appui des produits thérapeutiques (2000); le projet de lignes directrices de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis concernant les exigences relatives à l'exécution des essais cliniques de substances végétales (2000); les lignes directrices de la FDA (1997); les lignes directrices de la Conférence internationale sur l'harmonisation des exigences techniques pour l'enregistrement des médicaments à usage humain (CIH); les lignes directrices de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) concernant les médicaments à base d'herbes (2000); les lignes directrices de l'OMS concernant l'utilisation appropriée des médicaments à base d'herbes (OMS, 1998) et les guides publiés par l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (AEEM, 1999) [European Agency for the Evaluation of Medicinal Products].