• The dosage of each component (amount, frequency, duration) is safe and effective for a significant proportion of the patient population requiring such concurrent therapy as defined in the labelling of the drug; and
• La posologie de chaque élément (dose, fréquence et durée de l'effet) est telle que l'association est efficace et sans danger pour une grande partie de la population visée par ce traitement associé, tel que défini sur l'étiquette du produit;