After obtaining pre-clinical data, the investigational device is to be tested in the target population in Canada by the investigators (including self-administered tests) to validate the performance of the device under the conditions in which the test is intended to be used.
Après l'obtention de données précliniques, l'instrument sera testé auprès d'une population visée au Canada par des chercheurs (y compris par l'entremise d'essais auto-administrés) afin de valider le rendement de cet instrument dans des conditions auxquelles l'utilisation de l'essai est prévue.