Additional long-term data from ongoing open extension studies or studies completed after filing this SNDS, which demonstrate the duration / extent of maintenance of treatment benefit and safety of long-term treatment, should be submitted as they become available.  3.
Des données supplémentaires sur le traitement à long terme provenant d'études de prolongation ouvertes ou d'études ayant pris fin après le dépôt du SPDN et qui démontrent la durée/l'importance du maintien du bienfait du traitement et l'innocuité du traitement à long terme, devront être présentées à mesure qu'elles seront obtenues.  3.