This document, entitled Preparation of a Premarket Review Document for Class III and Class IV Device Licence Applications, sets out the Programme’s guidance for Industry on the subject.
Le présent document, intitulé Préparation d’un document d’examen de précommercialisation pour les demandes d’homologation des instruments des classes III et IV, donne, à l’intention des membres de l’industrie, l’orientation du Programme à ce sujet.