The Office of Vaccines Research and Review provides Sponsors with guidance on manufacturing concerns (e.g. recommendations on cell substrates etc.), animal studies (non-clinical safety and efficacy evaluation), development of assays and clinical trial design.
Le Office of Vaccines Research and Review donne aux promoteurs des conseils en ce qui a trait à la fabrication (recommandations concernant les substrats cellulaires, etc.), les études chez l'animal (évaluation non clinique de l'innocuité et de l'efficacité), la mise au point de tests et l'élaboration du plan d'essai clinique.