ICH Guidances:   - Q2A and Q6B   Health Canada Guidance:   - Acceptable Methods   3.2.P.4.3 Validation of Analytical Procedures (name, dosage form)   Analytical validation information, including experimental data, for the analytical procedures used for testing the excipients should be provided, where appropriate.   e.g. for non-Schedule B (i.e. non-pharmacopoeial) excipients and Schedule B ingredients with supplementary tests not required by the monograph(s).
Lignes directrices de l'ICH:  - Q2A et Q6B   Ligne directrice de Santé Canada:  - Méthodes acceptables  3.2.P.4.3 Validation des méthodes analytiques (nom, forme posologique)  Joindre s'il y a lieu l'information sur la validation analytique, notamment les données expérimentales, des méthodes analytiques utilisées pour l'essai des excipients. p. ex. pour les excipients non visés à l'Annexe B (c.-à-d. non officinaux) et les ingrédients de l'Annexe B ainsi que les essais supplémentaires non requis par la monographie.