Unlike the abbreviated process used for the approval of the annual influenza vaccine, the regulatory process for approval of a pandemic vaccine will be based ideally on the filing of an NDS. This is because the strain involved will likely be one that has never been a component of any previous influenza vaccine.
Si un processus abrégé suffit pour les vaccins contre les grippes annuelles, ce ne sera pas le cas d'un vaccin pandémique, qui devra faire l'objet d'une présentation réglementaire de base, idéalement, une PDN, étant donné que la souche n'aura vraisemblablement jamais été utilisée dans la fabrication d'un vaccin.