Since the study must be capable of answering the objective and must be scientifically and medically relevant, it is not sufficient to state that the objective is to determine the device’s safety and effectiveness.
Il ne suffit pas d’indiquer que l’objectif est de déterminer la sûreté et l’efficacité du dispositif, car l’objectif doit être atteint et l’étude doit être pertinente sur les plans scientifique et médical.