OVERALL ASSESSMENT 5.1 Conclusions 5.2 Benefit/Risk Assessment 5.3 Reviewer's Recommendation for Regulatory Decision 5.4 Disposition of Submission 6.
ÉVALUATION GÉNÉRALE 5.1 Conclusions 5.2 Évaluation risques-avantages 5.3 Recommandation de l'évaluateur sur la décision réglementaire à prendre 5.4 Traitement de la présentation 6.