ICH Harmonized Tripartite Guidance (M3) "Timing of Non-clinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials for Pharmaceuticals" (1997)  2.
L'ICH Harmonized Tripartite Guidance (M3) "Calendrier des études d'innocuité non cliniques pour la conduite d'essais cliniques de produits pharmaceutiques sur des sujets humains" (1997)  2.