In these situations, the AR should not be considered as expected for Product X. 2.4 Other Adverse Reaction Report Types 2.4.1 Unusual Failure in Efficacy For the purpose of this Guidance document, any unusual failure in efficacy of a drug covered by Part C, Division 8 of the Food and Drug Regulations2 shall be treated as a reportable AR.
2.4 Autres types de déclarations sur les effets indésirables 2.4.1 Incapacité inhabituelle de produire l'effet prévu Pour les fins du présent document de lignes directrices, toute incapacité inhabituelle de produire l'effet prévu pour un médicament assujetti au titre 8 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues2 doit être traitée à titre d'effet indésirable devant faire l'objet d'une notification.