1.3 Background The Regulations specify Safety and Effectiveness Requirements (Sections 10 to 20) and Labelling Requirements (Section 21-23) which all medical devices must meet.
1.3 Contexte Le Règlement sur les instruments médicaux précise les exigences en matière de sûreté et d'efficacité (articles 10 - 20) ainsi que les exigences en matière d'étiquetage (articles 21 - 23) que doivent respecter tous les instruments médicaux.