A comprehensive assessment of toxicity is required on all aspects of laboratory animals and in vitro studies (i.e., acute, subacute, subchronic, chronic, reproductive, teratogenicity, mutagenicity, and, where applicable, special effect studies).
Une évaluation détaillée de la toxicité est requise pour tous les aspects des études menées sur des animaux vivants de laboratoire et les études in vitro  (c.-à-d., études de toxicité aigue, sub-aigue, sub-chronique, chronique, de reproduction, de tératogénicité, de mutagénicité et au besoin, d'effets spéciaux).