It is anticipated that any increment in submission preparation time experienced by sponsors as a result of the requirement to file an acceptable CS(CM) will be more than offset by review time savings realized through the facilitation of submission assessment and report generation, as well as an improvement in submission quality associated with a more thorough appraisal of submission content against defined data requirements.
On s'attend en outre à une amélioration de la qualité des dossiers de présentation, associée à une évaluation plus fouillée du contenu des présentations en fonction d'exigences précises en matière de données. Les résultats préliminaires obtenus à partir de sommaires bien préparés confirment que cet exercice se soldera par des réductions substantielles du temps consacré aux examens par la Direction et du nombre de lacunes dans les dossiers de présentation.