Data regarding cardiovascular, skeletal and urogenital/endometrial clinically significant events collected on the CSU Form life-long after discontinuation or completion of study treatment shall also be included with each PSUR-C in a separate section.
Les données sur les effets cliniques notables (sur l'appareil cardiovasculaire, le squelette ou à caractère urogénital ou endométrique), recueillies sur le formulaire valable toute l'année, après l'interruption ou l'achèvement du traitement prévu à l'étude, seront également incluses dans une section distincte de chaque MJPI-C.