Health Canada Activities to Date Product Monograph and Labelling Information Requirements Manufacturers are responsible under the current Food and Drug Regulations to update their product monograph if the benefit/risk profile of the drug has changed significantly from that which was originally submitted and approved by Health Canada.
Activités de Santé Canada à ce jour Exigences relatives à l’information des monographies de produits et à l’étiquetage Les fabricants sont responsables en vertu du Règlement sur les aliments et drogues de mettre à jour leurs monographies de produits si le profil des avantages et des risques d’un médicament a changé significativement depuis la présentation originale et l’approbation par Santé Canada.