If the results from the stability studies demonstrate that the drug product is acceptable in the general case (e.g., long term studies at 25 C ± 2 C/60% RH ± 5% RH and accelerated studies at 40 C ± 2 C/75% RH ± 5% RH), the following are examples of acceptable storage statements:
Si les résultats de l'étude de stabilité démontrent que le produit médicamenteux est acceptable d'après le cas standard (p. ex., au moyen d'études de dégradation de longue durée à 25 C ± 2 C/60 % HR ± 5% HR et d'études de dégradation accélérée à 40 C ± 2 C/75 % HR ± 5 % HR), les exemples qui suivent sont des recommandations d'entreposage acceptables : « Entreposez entre 15 C et 30 C. »