If all shelf lives estimated by the original model are longer than the proposed shelf life, further model building is considered unnecessary and the proposed shelf life will generally be appropriate as long as the guidance in (Sections 2.4 and 2.5) is followed.
La deuxième approche, test de mise en commun des données de lots différents, vise à déterminer si les données provenant de différents lots peuvent être combinées en une seule estimation générale d’une seule période de contre-essais ou d’une seule durée de conservation.