The equipment is then evaluated for its capability to satisfy the defined process specifications, and for determination of any upgrading or procedural modifications needed to meet the process requirements. Modifications should be documented as being performed according to pre-determined requirements and certified as rendering the equipment suitable for validation testing.
L'équipement est ensuite évalué selon sa capacité de satisfaire aux spécifications définies du procédé, ce qui permet de déterminer toute amélioration ou modification des procédures nécessaires pour satisfaire aux exigences du procédé.  Il importe de documenter les améliorations en indiquant qu'elles ont été exécutées conformément à des exigences prédéterminées et en attestant qu'ainsi modifié, l'équipement peut être soumis aux épreuves de validation.