3.2 Non-clinical Basis for Decision Eleven non-clinical pharmacological studies were conducted including three primary pharmacodynamic (PD), two secondary PD, five pharmacokinetic (PK), and one drug interaction study.
3.1.4 Évaluation de l’innocuité des agents adventices Les mesures appropriées ont été prises pour s’assurer que les matières brutes entrant dans la fabrication de Somavert ne présentaient qu’un risque minimal de contamination par des agents adventices.