However, not all devices, or elements of device safety and effectiveness may be addressed by recognized standards, especially for new types of devices and emerging technologies.
Toutefois, il arrive que les normes reconnues ne s’intéressent pas à tous les instruments ni à tous les éléments de la sûreté ou de l’efficacité des instruments, surtout lorsqu’il s’agit d’instruments d’un genre nouveau et de technologies nouvelles.