To ease the preparation of the QOS (Conventional Biotherapeutic) and CPID (Schedule D drugs), the applicant is encouraged to follow, in particular, the Guidance on the Supporting Quality (Conventional Biotherapeutic) Information regarding the preparation of summarized information or tabulated summaries, and which is easily identified by, "[Copy information to QOS (Conventional Biotherapeutic) or CPID under a certain section]". In addition, the applicant is encouraged to subsequently follow the Guidance on the QOS (Conventional Biotherapeutic) and the Guidance on the CPID (Schedule D drugs) [text in square brackets], which identifies the target location in the QOS (Conventional Biotherapeutic) or CPID (Schedule D drugs), as the case may be, where the information from Module 3 can be conveniently "copied and pasted", once it has been completed.
Pour faciliter la préparation du SGQ (Produits biothérapeutiques conventionnels) et du DCIP (drogues visées à l'Annexe D), le requérant est invité à suivre notamment les Directives sur les données d'appui sur la qualité (Produits biothérapeutiques conventionnels) pour la préparation des données résumées ou des tableaux récapitulatifs facilement identifiables par la mention "[recopier l'information dans le SGQ (Produits biothérapeutiques conventionnels) ou le DCIP sous une certaine section.]". En outre, le requérant est invité à suivre par la suite les Directives sur le SGQ (Produits biothérapeutiques conventionnels) et les Directives sur le DCIP (drogues visées à l'Annexe D) [texte entre crochets], où est identifié l'endroit cible dans le document SGQ (Produits biothérapeutiques conventionnels) ou DCIP (drogues visées à l'Annexe D), selon le cas, où l'information figurant au Module 3 peut être facilement "copiée et collée" après avoir été inscrite.