(1) The Minister shall issue a special access authorization to the processor, distributor or importer referred to in the application made under subsection 19(1) if (a) the information and documents required under subsection 19(2) have been provided to the Minister; (b) during the processing of the requested semen, testing for each infectious agent set out in column 1 of the table to this subsection was done using one of the following tests and the result of the tests were negative: (i) a serological test for the applicable marker set out in column 2 of that table performed on a specimen obtained from the donor of the semen at least six months after the date the semen was donated, or (ii) another test that is at least as effective as the test specified in subparagraph (i) in detecting that infectious agent; (c) the results of any other tests set out in the application pursuant to paragraph 19(2)(i) do not indicate that the semen is contaminated by an infectious agent; (d) any white blood cell count set out in the application pursuant to paragraph 19(2)(k) does not exceed 106/mL; (e) it is not possible to bring the screening and tests performed in respect of the donor into compliance with the requirements of paragraphs 4(1)(b) and 9(a); and (f) the authorization is not being used by the processor, distributor or importer to circumvent the requirements of paragraphs 4(1)(b) and 9(a).
(1) Le ministre délivre l'autorisation d'accès spécial à la personne ayant effectué le traitement, au distributeur ou à l'importateur qui est visé par la demande si les conditions suivantes sont remplies : a) les renseignements et documents mentionnés au paragraphe 19(2) lui ont été fournis; b) durant le traitement du sperme demandé, les analyses visant à détecter les agents infectieux prévus à la colonne 1 du tableau du présent paragraphe ont été effectuées au moyen des tests correspondants suivants, lesquels ont donné des résultats négatifs : (i) soit les tests sérologiques pour le dépistage des marqueurs visés à la colonne 2 qui ont été effectués après une période de mise en observation d'au moins six mois après le don de sperme, (ii) soit d'autres tests au moins aussi efficaces que ceux visés au sous-alinéa (i) pour détecter la présence de ces agents infectieux; c) les résultats des autres tests qui ont été effectués et qui sont mentionnés dans la demande conformément à l'alinéa 19(2)i) ne révèlent pas la contamination par un agent infectieux; d) tout résultat mentionné conformément à l'alinéa 19(2)k) quant au niveau de globules blancs mesuré ne dépasse pas 106/mL; e) l'évaluation et les tests effectués à l'égard du donneur ne peuvent être rendus conformes aux alinéas 4(1)b) et 9a); f) l'autorisation n'est pas utilisée par la personne qui traite le sperme, le distributeur ou l'importateur en vue de contourner les exigences des alinéas 4(1)b) et 9a).