• Dosage Regimen and Concomitant Medication I (b) Comparator Products If a comparator drug product is used, the proprietary name of the drug product, non-proprietary name or common name of the drug substance, company name, country from which the clinical supplies were obtained (as well as the market status in that country), dosage form(s) and strength(s) should be listed.
• Posologie et médication concomitante I (b) Produits comparateurs Si un produit pharmaceutique comparateur est utilisé, il faut indiquer sa dénomination commerciale, la dénomination commune de la substance médicamenteuse, le nom de la compagnie, le pays duquel proviennent les lots qui seront utilisés (avec les détails sur l'état de commercialisation dans ce pays), la ou les formes posologiques et la ou les concentrations.