A supplemental submission to an NDS or an ABNDS is submitted when matters specified in Section C.08.003 of the Food and Drug Regulations are significantly different from the information or materials contained in the previously filed NDS or ABNDS, respectively.
Des suppléments à une PDN ou à une PADN doivent être soumis, lorsque des éléments visés à l'article C.08.003 du Règlement sur les aliments et drogues sont très différents des renseignements ou des documents contenus dans des PDN ou PADN antérieures, respectivement.