With regard to the question of ethical issues, the Commissioner pointed out that this law is about making sure "that the patient receives effective medicines ... it is not intending to do anything else ..[..].. What we are doing is strictly observing the principle of subsidiarity because ethical matters are the responsibility of Member States."
Ce règlement prévoit une procédure d'autorisation unique dans l'Union de manière à permettre aux producteurs de ces thérapies de tirer parti du marché unique sans devoir demander 27 autorisations nationales et aux patients de bénéficier de dispositifs de sécurité et de suivi améliorés, notamment grâce à la mise en commun de l'expertise européenne au sein de l'Agence européenne des médicaments.