To address the question of what clinical trial evidence should Health Canada require- it was agreed that the required evidence should be similar to the s tandard device evaluation requirements for devices such as intra-vascular catheters, intra-vascular stents and heart valves.
En ce qui concerne les données d'essais cliniques qui devraient être exigées par Santé Canada, les membres conviennent que les données requises devraient être semblables à celles exigées habituellement pour l'évaluation de dispositifs comme les cathéters intravasculaires, les endoprothèses intravasculaires et les valvules du coeur.