Background Over the past decade, the extension of GMPs to APIs has been internationally recognized as a necessary element in ensuring the overall quality and consistency of marketed drug products.
Contexte Au cours de la dernière décennie, l'application des bonnes pratiques de fabrication des ingrédients pharmaceutiques actifs a été reconnue à l'échelle internationale comme un élément nécessaire à l'assurance de la qualité et à l'homogénéité des produits pharmaceutiques mis en marché.