QUALITY CONTROL DEPARTMENT REGULATION C.02.013 (1) Every fabricator, packager/labeller, distributor referred to in paragraph C.01A.003(b) and importer shall have on their premises in Canada a quality control department that is supervised by personnel described in section C.02.006. The quality control department referred to in subsection (1) shall be a distinct organizational unit that functions and reports to management independently of any other functional units including the manufacturing, processing, packaging or sales unit.
SERVICE DU CONTRÔLE DE LA QUALITÉ RÈGLEMENT C.02.013 (1) Le manufacturier, emballeur-étiqueteur, distributeur visé à l'alinéa C.01A.003(b) et l'importateur d'une drogue doivent avoir sur place un service du contrôle de la qualité placé sous la surveillance du personnel visé à l'article C.02.006. Le service du contrôle de la qualité visé au paragraphe (1) doit être un service organisationnel distinct, relevant de la direction et fonctionnant indépendamment des autres services fonctionnels, y compris les services de fabrication, de traitement, d'emballage ou des ventes.