The sponsor also committed to expanding their safety data collection system to Canada and providing the results of the analysis to Health Canada after data from 1000 patients has been received, working with the Colleges of Pharmacists and Physicians in Canada to provide a safe and efficient delivery and distribution system for use in Canada, and continuing the open-label clinical trial until product launch in Canada.
Le promoteur s’est également engagé à étendre au Canada son système de collecte de données sur l’innocuité et à transmettre à Santé Canada les résultats de l’analyse qu’il effectuera après avoir reçu des données sur 1 000 patients. Il s’est engagé à collaborer avec les collèges de pharmaciens et de médecins du Canada à la mise en place d’un système sécuritaire et efficace d’expédition et de distribution de ce produit au Canada, et à poursuivre l’essai clinique ouvert jusqu’au lancement du produit au Canada.