Adverse Reaction Reporting Comments: 1. that there should be no requirement to conduct an analysis and prepare a report of adverse reactions (i.e. requirement limited to reporting to the NHPD only)  2. that adverse reaction definition be changed to adverse event Response: 1.
Déclaration des réactions indésirables Commentaires : 1. Il ne devrait pas y avoir d'exigence pour procéder à une analyse et préparer un rapport sur les réactions indésirables (ex.