The purpose of this guidance is to define the Common Technical Document (CTD) format of drug submissions which rely on comparative bioavailability studies to establish safety and efficacy.
La présente ligne directrice a pour objet de définir le Common Technical Document (CTD) de présentations de drogue nouvelle s'appuyant sur des études comparatives de la biodisponibilité afin d'établir l'innocuité et l'efficacité des produits.