As examples, methods that may contribute to this include electrophoresis (SDS-polyacrylamide gel electrophoresis, immunoelectrophoresis, Western blot, isoelectrofocusing), high-resolution chromatography (e.g., reversed-phase chromatography, gel filtration, ion exchange, affinity chromatography), and peptide mapping. Wherever significant qualitative or quantitative changes indicative of degradation product formation are detected during long-term, accelerated, and/or stress stability studies, consideration should be given to potential hazards and to the need for characterization and quantification of degradation products within the long-term stability program.
À cette fin, on peut utiliser, par exemple, une méthode électrophorétique (électrophorèse SDS-PAGE, immunoélectrophorèse, transfert Western, isoélectrofocalisation), la chromatographie à haute résolution (p. ex.: chromatographie en phase inversée, par filtration sur gel, sur résine d'échange d'ions, d'affinité) et la cartographie peptidique.  Si durant l'évaluation de la stabilité à long terme, l'évaluation avec vieillissement accéléré et/ou l'évaluation avec facteurs de stress, des changements qualitatifs ou quantitatifs importants sont détectés, lesquels dénotent la formation de produits de dégradation, il faut penser aux risques potentiels associés au produit évalué et veiller à ce que les produits de dégradation soient caractérisés et dosés dans le cadre de l'évaluation de la stabilité à long terme.