New Drug Submission, Control No. 089366 Date of Submission 2004/01/27 Date of Authorization 2005/09/09 ®Trade-Mark of Genentech, Inc. Used under licence by Hoffmann-La Roche Limited 2 NOTICE OF DECISION On September 9, 2005, Health Canada issued a Notice of Compliance to Hoffmann-La Roche Limited for the drug product Avastin® (bevacizumab), an anti-angiogenic agent for use in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy as first-line treatment for metastatic colorectal cancer.
2 AVIS DE DÉCISION Le 9 septembre 2005, Santé Canada a émis à l'intention de Hoffmann La Roche Limitée un avis de conformité du produit pharmaceutique AvastinMD (bevacizumab), un agent antiangiogénique indiqué en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine dans le traitement de première intention du carcinome métastatique du côlon ou du rectum.