3.3.3 Manufacturing and Quality Control Manufacturing Process Material specifications for all parts and components of the system, as well as process flow charts and in-process quality control check points for the stent, delivery catheter, stabilizer catheter and peelable sheath were reviewed and found satisfactory.
3.3.3 Fabrication et contrôle de la qualité Procédés de fabrication Les spécifications matérielles relatives aux pièces et aux composantes du système ainsi qu'aux schémas dynamiques des procédés et aux points de contrôle interne portant sur la qualité de l'endoprothèse, du cathéter de micro-pose, du cathéter de stabilisation et de la gaine retirable ont été examinées et jugées conformes.