DIND CLASSDOCUMENT 2007 Q1 2007 Q2 2007 Q3 2007 Q4 2008 Q1 Total DIN 28 36 29 26 8 DIN 1st Review* 11 7 13 12 3 Administrative (Non SIPD) Rejection Letter- Screening 1 6 2 1 - Screening Deficiency Notice - 2 1 - - Form Notice of Non-Compliance 7 1 2 2 - Notice of Deficiency 2 - - - - New Drug Letter 2 - 3 - - NOD Withdrawal Letter 1 - - - - NON Withdrawal Letter 1 - - - - Screening Deficiency Notice 1 2 3 1 - Rejection Letter (Screening) 2 1 1 - - Form & Supporting Data Notice of Non-Compliance 4 6 - 3 1 Notice of Deficiency - - - - - New Drug Letter - 1 - - - NON Withdrawal Letter - 1 - - - Screening Deficiency Notice 2 5 8 - 2 Rejection Letter- Screening - 2 - - - Labelling Standard Rejection Letter (Screening) - 1 - - - Screening Deficiency Notice - - - 2 - Documents Issued:
DIND CATÉGORIEDOCUMENT 2007 Q1 2007 Q2 2007 Q3 2007 Q4 2008 Q1 DIN total 28 36 29 26 8 DIN 1er examen* 11 7 13 12 3 Administrative (non-DPPR) Lettre de rejet lors de l'examen préliminaire 1 6 2 1 - Avis d'insuffisance (examen préliminaire) - 2 1 - - Form/ Formule Avis de Non-conformité 7 1 2 2 - Avis d'insuffisance 2 - - - - Lettre drogue nouvelle 2 - 3 - - AD retrait 1 - - - - ANC retrait 1 - - - - Avis d'insuffisance (examen préliminaire) 1 2 3 1 - Lettre de rejet (examen préliminaire) 2 1 1 - - Formule + données justificatives Avis de Non-conformité 4 6 - 3 1 Avis d'insuffisance - - - - - Lettre drogue nouvelle - 1 - - - ANC retrait - 1 - - - Avis d'insuffisance (examen préliminaire) 2 5 8 - 2 Lettre de rejet lors de l'examen préliminaire - 2 - - - Labelling Standard/ Norme d'étiquetage Lettre de rejet (examen préliminaire) - 1 - - - Avis d'insuffisance (examen préliminaire) - - - 2 - Documents émis :