When applying for a licence that combines together reagents and articles into a TEST KIT, the MANUFACTURER is required to list all reagents and articles by device name and IDENTIFIERS.
Lorsque l'on présente une demande d'homologation qui rassemble des réactifs et des articles dans une TROUSSE D'ESSAI, le FABRICANT de l'instrument doit énumérer tous les réactifs et les articles en donnant le nom de l'instrument et les IDENTIFICATEURS.