This revision also includes the addition of a "Quality Management" section, an updated glossary, the addition of Appendices A and A1 ("Internationally Harmonized Requirements for Batch Certification" and "Designated Regulatory Authorities"), and an updated list of references.
Cette révision inclut également l'ajout d'une section "Gestion de la qualité", l'ajout de l'annexe A et l'annexe A1 ("Exigences internationales harmonisées pour la certification d'un lot" et "Autorités réglementaires désignées"), et une mise à jour de la liste de références.