It also applies to assays marketed for pyrogenicity testing of blood products, assays marketed for the detection of bacterial contamination of blood components, or assays marketed for plasma pool testing in the manufacturing of blood derivatives.
La règle s'applique également aux essais commercialisés pour effectuer l'épreuve de pyrogénécité des produits sanguins, aux essais commercialisés pour la détection de la contamination bactérienne des composants du sang, ou aux essais commercialisés pour effectuer des épreuves du pool de plasma lors de la fabrication de dérivés du sang.