They must be harmless in the amounts used, their presence must not affect the therapeutic efficacy or safety of the medicinal ingredients and they must not interfere with assays and tests for the medicinal ingredients and, if present, antimicrobial preservatives.
Ils doivent être inoffensifs dans les quantités utilisées, leur présence ne doit pas modifier, l'efficacité thérapeutique ou l'innocuité des ingrédients médicamenteux et ils ne doivent pas perturber les titrages et les tests à l'égard des ingrédients médicamenteux et, le cas échéant, des agents de conservation antimicrobiens.