Some of the elements that need to be changed include thresholds for licensing, recognition of exceptional circumstances, conditions of license, special populations, risk communication tools, pharmacovigilance planning and monitoring.
Parmi les éléments à changer : les seuils établis pour l'homologation, la reconnaissance des circonstances exceptionnelles, les conditions relatives à l'homologation, les populations spéciales, les outils de communication des risques, et la planification de la pharmacovigilance et la surveillance.