The fabricator shall retain a sample of each lot or batch of raw materials used in the fabrication of a drug for a period of at least two years after the materials were last used in the fabrication of the drug unless otherwise specified in the fabricator's establishment licence.
Le manufacturier doit conserver un échantillon de chaque lot ou chaque lot de fabrication des matières premières utilisées pour manufacturer une drogue pendant au moins deux ans après la dernière date d'utilisation de celles-ci, sauf disposition contraire de sa licence d'établissement.