Amendment by Jorgo Chatzimarkakis Amendment 10 RECITAL 5 (5) Advanced therapy medicinal products should be regulated in so far as they are intended to be placed on the market in Member States and either prepared industrially or manufactured by a method involving an industrial process, within the meaning of Article 2.1 of Directive 2001/83/EC.
Amendement déposé par Jorgo Chatzimarkakis Amendement 10 CONSIDÉRANT 5 (5) Il importe que les médicaments de thérapie innovante soient réglementés dans la mesure où ils sont destinés à être mis sur le marché dans les États membres et sont préparés industriellement ou fabriqués selon une méthode dans laquelle intervient un processus industriel, au sens de l’article 2, paragraphe 1, de la directive 2001/83/CE.