The guidance papers put forth by the FDA and EMEA on clinical trial endpoints for the approval of oncology therapies were consulted, with a particular emphasis on PFS.
On a consulté les documents d'orientation mis de l'avant par la FDA et l'Agence européenne des médicaments sur les principaux paramètres d'essai clinique aux fins de l'approbation des thérapies oncologiques en s'attardant tout particulièrement à la DSSP.