For products with expected shelf-lives of greater than one year, the studies should be conducted every three months during the first year of storage, every six months during the second year, and annually thereafter. While the testing intervals listed above may be appropriate in the pre-approval or pre-license stage, reduced testing may be appropriate after approval or licensure where data are available that demonstrate adequate stability.
Lorsque la période maximale d'entreposage proposée est supérieure à un an, la stabilité du produit doit être évaluée à tous les trois mois la première année, aux six mois la deuxième année, puis une fois l'an par la suite.  Les fréquences d'évaluation énumérées ci-dessus sont indiquées au stade de la pré-autorisation ou de la pré-homologation, mais une fréquence moindre peut suffire une fois le produit autorisé ou homologué, lorsque les données de stabilité indiquent qu'il est suffisamment stable.