6.3.7 Packaging A description of the container closure system(s) should be provided, including the identity of materials of construction of each primary packaging component (i.e., those in direct contact with the drug substance), and their specifications.
6.3.7 Emballage Une description du système contenant-fermeture doit être fournie, ainsi que l’identification des matériaux de construction de chaque composante d’emballage primaire (c.-à-d. ceux qui entrent en contact direct avec la substance pharmaceutique) et leurs spécifications.