4.1.3.3 Alternative Filler - Polymer If the filler is a polymer material, the following information should be provided: rationale for the use of the specific alternative material; a list of all the components used in the synthesis and the method of synthesis of any polymer used in the preparation of filler (if it is a synthetic polymer) or the source of the polymer, if it is a natural polymer; the method of purification of the polymer; formulation of the polymer (the ratio of polymer should be specified if the filler material is a mixture of more than one component); structural analyses of the polymer, including molecular weight distribution; quantification and identification of all chemicals below a molecular weight of 1500, including the monomer and their characterization; trace metal/heavy metal analysis; cross-link density (if it is a synthetic and cured material), and; stability data.
4.1.3.3 Autre produit de remplissage - Polymères Si le produit de remplissage est un polymère, les renseignements suivants doivent être fournis : la justification de l'utilisation du produit en question; une liste de tous les composants utilisés dans la synthèse ainsi que la méthode de synthèse de tout polymère utilisé dans la préparation du produit de remplissage (s'il s'agit d'un polymère de synthèse) ou la source du polymère (s'il s'agit d'un polymère naturel); la méthode de purification du polymère; la formulation du polymère (le ratio de polymères doit être précisé si le produit est un mélange de plus d'un composant); les analyses structurales du polymère, y compris la distribution des poids moléculaires; la quantification et l'identification de toutes les substances chimiques de poids moléculaire inférieur à 1 500, y compris les monomères et leur caractérisation; l'analyse des métaux traces et des métaux lourds; la densité de réticulation (s'il s'agit d'un matériau synthétique et polymérisé); et les données sur la stabilité.