It was re-iterated that tightening the 90% CI standard for AUC for critical dose drugs was done in recognition of the fact that the risk of making a Type I error (i.e., concluding two products are bioequivalent when they are truly not) is greater for critical dose drugs.
On répète que la décision de resserrer l'IC normal de 90 % pour la SSC dans le cas des médicaments à dose critique a été prise pour tenir compte du fait que le risque d'erreur de type I (c'est-à-dire conclure que deux produits sont bioéquivalents lorsqu'ils ne le sont pas vraiment) est plus grand dans le cas des médicaments à dose critique.