Waiver from the requirement of providing comparative bioavailability data for each proposed strengthof a fentanyl transdermal product A. Is a waiver from conducting in vivo studies on each proposed strength of a fentanyl transdermal product justified scientifically?
Exemption de l'obligation de présenter des données de biodisponibilité comparatives pour chaque dose proposée d'un timbre servant à l'administration transdermique de fentanyl A. Est il justifié sur le plan scientifique de permettre des exemptions en ce qui concerne la réalisation d'études in vivo pour chaque dose proposée d'un timbre servant à l'administration transdermique de fentanyl?