To ensure consistency of interpretation and implementation of the medical device Directives and to update the Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices in terms of health protection measures, certain aspects, such as authorised representative, the European Databank, health protection measures, and the application of the Directive 2000/70/EC on medical devices incorporating stable derivates of human blood or human plasma have to be added to Directive 90/385/EC.
Pour garantir la cohérence en matière d’interprétation et de mise en œuvre des directives relatives aux dispositifs médicaux et de mettre à jour la directive 90/385/CEE relative aux dispositifs médicaux implantables actifs en termes de mesures de protection de la santé, certains aspects comme le mandataire, la banque de données européenne, les mesures de protection de la santé et l’application de la directive 2000/70/CE relative aux dispositifs médicaux incorporant des dérivés stables du sang ou du plasma humains ont été ajoutés à la directive 90/385/CEE.