Depending on the relative risk classification of a medical device, Health Canada conducts a pre-market review of the manufacturer's submitted evidence of safety and effectiveness prior to making a decision with regard to licensing a medical device for sale in Canada.
Selon la classe du risque relatif que pose le produit, Santé Canada procède à l'examen des données fournies par le fabricant sur la sûreté et l'efficacité de son produit avant de prendre la décision de l'homologuer pour la vente au Canada.