This information is derived from the review of information on the drug product that is required to be submitted for regulatory review and authorization, as outlined in the Food and Drugs Act and Regulations and interpretive guidelines and policies.
Dans le cas des médicaments qui ne sont pas assujettis au Titre 8 de la partie C du Règlement , l’autorisation de mise en marché est fournie par le document qui attribue l’identification numérique de la drogue et autorise les étiquettes.