Characterisation The results from the various structural analyses and tests used to identify the primary, secondary and tertiary structure, as well as, post-translational modifications and biochemical properties of agalsidase beta, were evaluated in several drug substance lots and primary reference standards and found to be acceptable.
1 Directive tripartite harmonisée de l'ICH, Évaluation de la sécurité virologique des produits issus de la biotechnologie et dérivés de lignées cellulaires d'origine humaine ou animale 2 Directive tripartite harmonisée de l'ICH, Qualité des produits issus de la biotechnologie :