• Section 9, "Measurement Methodology", explains the measuring of active substances, or metabolites, or both over time, as well as the validation requirements for analytical methods.
• la section 9, "Méthodes de dosage", explique les méthodes de dosage des substances actives, ou des métabolites, voire des deux, sur une période donnée, ainsi que les exigences en matière de validation des méthodes analytiques;