3.4 Benefit/Risk Assessment and Recommendation 3.4.1 Benefit/Risk Assessment The efficacy of bortezomib was evaluated in an open-label, single-arm study (M34100-025) with 202 patients, 91% with relapsed and refractory multiple myeloma, who had received at least two prior lines of treatment and who were progressing on their most recent treatment.
3.4 Évaluation des avantages / risques et recommandation 3.4.1 Évaluation des avantages / risques L’efficacité du bortézomib a été évaluée dans le cadre d’une étude non comparative à étiquetage en clair (M34100-025), menée auprès de 202 patients dont 91 % étaient atteints d’un myélome multiple récidivant et réfractaire qui avaient reçu au moins deux traitements antérieurs et chez qui la maladie avait progressé au cours du dernier traitement.