mutagenicity studies in Annex V or the above tests and there are no results available from an in vivo study, an appropriate in vivo mutagenicity study shall be proposed by the registrant.
Si une des études de mutagénicité prévues aux annexes V ou dans le cadre des essais susmentionnés donne un résultat positif et si aucun résultat d'une étude in vivo n'est disponible, le déclarant propose une étude de mutagénicité in vivo appropriée.