Currently software products such as electronic patient records are not subject to regulation as medical devices, although software faults in programs or inadequate training in the use of software can have grave consequences.
À l'heure actuelle, les produits informatiques comme les dossiers électroniques des patients, ne sont pas assujettis à réglementation en tant qu'instruments médicaux, bien que les défaillances des logiciels ou une formation insuffisante sur l'utilisation d'un logiciel pourraient avoir de graves conséquences.