Confirmation that the information on the parent radionuclide has not changed as a result of the change (e.g., cross reference(s) should be provided to the previously approved parent radionuclide, including brand name of the drug product, manufacturer's/sponsor's name, submission type, control number, date approved) or revised information on the parent radionuclide, if any of the attributes have changed.
Confirmation que les renseignements concernant le radionucléide parent n'ont pas changé par suite du changement apporté (p. ex., renvoi(s) au radionucléide parent approuvé antérieurement, y compris la marque nominative du produit médicamenteux, le nom du fabricant/promoteur, le type de présentation, le numéro de contrôle, la date d'approbation) ou renseignements révisés sur le radionucléide parent si l'un quelconque de ces éléments a changé.