Based on the Health Canada review of data on quality, safety, and effectiveness, Health Canada considers that the benefit/risk profile of Revlimid® is favourable for the treatment of patients with transfusion-dependent anemia due to Low- or Intermediate-1-risk myelodysplastic syndromes associated with a deletion 5q cytogenetic abnormality with or without additional cytogenetic abnormalities.
Conformément à son examen des données sur la qualité, l’innocuité et l’efficacité du produit, Santé Canada juge que le rapport entre les avantages et les risques de RevlimidMD est favorable au traitement de patients atteints d’une anémie avec dépendance transfusionnelle causée par un syndrome myélodysplasique à risque faible ou intermédiaire 1 accompagné d’une délétion chromosomique 5q avec ou sans anomalies cytogénétiques supplémentaires.