• Accountability  Proactive Disclosure Proactive Disclosure Drugs and Health Products Print | Need Larger Text? Contact Office of Clinical Trials This document is also available in PDF format [qual_cta_dec-eng.pdf] Pages: 37, Size: 58.9 K, Date: 2008-04-21 April 21, 2008 NOTICE Our file number: 08-110141-275 Health Canada is pleased to announce the release of a revised draft guidance document Guidance for Sponsors of Clinical Trial Applications - Quality (Chemistry and Manufacturing) Guidance:
• Responsabilité  Divulgation proactive Divulgation proactive Médicaments et produits de santé Imprimer | Besoin d'un texte plus grand? nom du contact Bureau des essais cliniques Et aussi disponible en format PDF [qual_cta_dec-fra.pdf] pages : 41, taille : 43K, date : 2008-04-21 le 21 avril 2008 AVIS Notre référence : 08-110141-275 Santé Canada a le plaisir d'annoncer la publication d'une ébauche révisée de la Ligne directrice à l'intention des promoteurs concernant la présentation de demandes d'essais cliniques - Ligne directrice en matière de qualité (chimie et fabrication) : demandes d'essais cliniques (DEC) pour les produits pharmaceutiques et de trois ébauches de modèles de Sommaire global de la qualité - Entités chimiques (demandes d'essais cliniques).