C.05.001 - Interpretation C.05.002 - Application C.05.003 - Prohibition C.05.004 - General C.05.005 - Application for Authorization C.05.006 - Authorization C.05.007 - Notification C.05.008 - Amendment C.05.009 - Additional Information and Samples C.05.010 - Sponsor's Obligations - Good Clinical Practice C.05.011 - Sponsor's Obligations - Labelling C.05.012 - Sponsor's Obligations - Records C.05.013 - Sponsors' Obligations - Submission of Information and Samples C.05.014 - Sponsor's Obligations - Serious Unexpected Adverse Drug Reaction Reporting C.05.015 - Sponsor's Obligations - Discontinuance of a Clinical Trial C.05.016 - Suspension and Cancellation C.05.017 - Suspension and Cancellation Guidance documents Guidance Documents - Clinical Trial Applications:
C.05.001 - Définitions C.05.002 - Champ d'application C.05.003 - Interdiction C.05.004 - Disposition générale C.05.005 - Demande d'autorisation C.05.006 - Autorisation C.05.007 - Notification C.05.008 - Modification C.05.009 - Renseignements complémentaires et échantillons C.05.010 - Obligations du promoteur - Bonnes pratiques cliniques C.05.011 - Obligations du promoteur - Étiquetage C.05.012 - Obligations du promoteur - Registres C.05.013 - Obligations du promoteur - Présentation de renseignements et d'échantillons C.05.014 - Obligations du promoteur - Rapport sur les réactions indésirables graves et imprévues à la drogue C.05.015 - Obligations du promoteur - Cessation d'un essai clinique C.05.016 - Suspension et annulation C.05.017 - Suspension et annulation Lignes directrices Lignes directrices - Demandes d'essais cliniques: