Confirmation that information on the drug product has not changed as a result of the submission (e.g., other that change in site) or revised information on the drug product, if any of the attributes have changed.
Confirmation que les renseignements sur le produit médicamenteux n'ont pas changé par suite de la présentation (p. ex., autre que le changement de site) ou des renseignements révisés fournis sur le produit médicamenteux, si l'un quelconque de ces éléments a changé.