INTRODUCTION 1.1 Objective To provide guidance and clarification on Health Canada's compliance policy with respect to the use of positron emitting radiopharmaceuticals (PERs) in basic research1 involving humans, in light of a proposal to amend Part C, Division 5 of the Food and Drug Regulations as it applies to PERs.
INTRODUCTION 1.1 Objectif Offrir une orientation et des précisions concernant la politique de conformité de Santé Canada en ce qui concerne l'utilisation des produits radiopharmaceutiques émetteurs de positrons (PREP) dans la recherche fondamentale1 sur des sujets humains, à la lumière d'une proposition de modifications du titre 5 de la Partie C du Règlement sur les aliments et drogues à l'égard des PREP.