Any advanced therapy medicinal product, as defined in Regulation (EC) No […/of the European Parliament and of the Council (Regulation on Advanced Therapy Medicinal Products)*], which is both prepared in full and used in a hospital, in accordance with a medical prescription for an individual patient under the exclusive professional responsibility of a medical practitioner.
7. aux médicaments de thérapie innovante, tels définis dans le règlement (CE) n° [… du Parlement européen et du Conseil (règlement concernant les médicaments de thérapie innovante)*], à la fois préparés entièrement et utilisés dans un hôpital, selon une prescription médicale destinée à un malade déterminé sous la responsabilité professionnelle exclusive d'un médecin ou assimilé.