OVERVIEW It is expected that a New Drug Submission for HRT will contain a brief and precise description of the scientific rationale for a single or multiple ingredient product(s), the recommended therapeutic regimen(s) for the product and precise indication(s).
APERCU Une présentation de drogue nouvelle pour le THS devrait contenir une description brève et précise des raisons scientifiques qui motivent le recours à un (des) produit(s) renfermant un seul ou plusieurs composants, le(s) régime(s) thérapeutique(s) recommandé(s) pour le produit et l'(les) indication(s) précise(s).