Also, recognizing that the proposed start date of the clinical trials are often adjusted (even after obtaining approval from the REB), the Minister must be notified of the actual start date before the clinical trial begins.
• une modification au protocole qui a une incidence sur la sélection, le suivi ou le renvoi d'un patient, l'efficacité clinique et les normes concernant la sécurité;   • une modification au protocole qui prolonge la durée de l'essai clinique;  