5.5 Quality System Requirements 5.5.1 Section 32(3)(j) Quality System Attestation. Section 21(3)(j) requests a signed attestation by a senior official of the manufacturing firm that the device is designed and manufactured under an appropriate quality system.
5.5 Exigences du système qualité 5.5.1 Article 32(3)j) Attestation du système qualité L'article 32(3)j) exige une attestation signée par un représentant supérieur officiel du fabricant que l'instrument a été conçu et fabriqué selon un système qualité approprié.