Blood Products  http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/bgtd-dpbtg/ctd_bldprods_e.pdf 5.2.3 Clinical Safety and Efficacy Information Full and complete data from clinical trials designed to support safety and efficacy of the specific product in respect of the claimed indication must be submitted.
Produits sanguins http://www.hc-sc.gc.ca/hpfb-dgpsa/bgtd-dpbtg/ctd_bldprods_f.pdf 5.2.3 Données cliniques à l'appui de l'innocuité et de l'efficacité Des données complètes et détaillées provenant d'essais cliniques destinés à établir l'innocuité et l'efficacité du produit pour l'indication alléguée doivent être soumises conformément à la réglementation et aux politiques canadiennes pertinentes en vigueur (voir aussi la section 6 du présent document).