3.3.2 Method of Sterilization The Recover Pump System is sterilized using a 100% ethylene oxide (EtO) half-cycle method (EN 550), that has been validated to produce a sterility assurance level of at least 10-6.
3.3.2 Méthode de stérilisation Le Recover Pump System est stérilisé à l'oxyde d'éthylène à 100 %, par un procédé à demi-cycles (EN 550). Le niveau garanti de stérilité d'au moins 10-6 a été validé.