Their presence must not adversely affect the efficacy or safety of the medicinal ingredient(s) and they must not interfere with assays and tests for the medicinal ingredients.
Leur présence ne doit pas altérer l'efficacité ou l'innocuité du ou des ingrédients médicamenteux (actifs) et ils ne doivent pas perturber les titrages et les essais prévus pour les ingrédients médicamenteux (actifs).