A scientific or medical officer residing in Canada, representing the Sponsor, who is responsible for providing an attestation with respect to the Clinical Trial Application / Amendment at the time of filing.(3) Source Data:
Toute information figurant dans les dossiers originaux et dans les copies certifiées de ces dossiers et faisant état des résultats cliniques, des observations ou des autres activités réalisées au cours de l'essai clinique nécessaires à la reconstitution et à l'évaluation de cet essai.