It is up to the applicant to decide whether long term stability studies are performed at 25 ± 2/C/40% RH ± 5% RH or 30/C ± 2/C/35% RH ± 5% RH.
Il incombe au demandeur de décider si les études de stabilité à long terme sont effectuées à 25 /C ± 2 /C/40 % HR ± 5 % HR ou 30 /C ± 2 /C/35 % HR ± 5 % HR.