The Progressive Licensing Project has chosen this approach to ensure that we form a good understanding of the key values and expectations before turning to a more detailed articulation TABLE OF CONTENTS 1 OVERVIEW 2 HOW WE ARRIVED HERE PAST AND PRESENT AS A BASELINE FOR CHANGE 2.1 The Past 2.2 The Present System 3 CHANGING CONTEXTS IN THE DRUG SYSTEM 4 THE PROGRESSIVE LICENSING MODEL 4.1 Life-cycle of product and knowledge 4.2 Evidence-Based Regulatory Cycle 4.3 Good Planning Throughout the Regulatory Cycle 4.4 Accountability 5 CONSULTATIONS, IMPLEMENTATION, AND CHANGE MANAGEMENT 6 CONCLUSION
Ceux-ci serviront à fournir des renseignements généraux et, dans la mesure du possible, le contexte international de même que les meilleures pratiques réglementaires courantes pour chaque point traité. Table des matières 1 Aperçu 2 Comment nous sommes arrivés à la situation actuelle – le passé et le présent comme catalyseur du changement 2.1 Le passé 2.2 Le système actuel 3 Contextes changeants du système de réglementation pharmaceutique 4 Le cadre d’homologation progressive 4.1 Cycle de vie du produit et des connaissances 4.2 Cycle réglementaire fondé sur des preuves 4.3 Bonne planification dans tout le cycle de réglementation 4.4 Responsabilisation 5 Consultations, mise en œuvre et gestion du changement 6 Conclusion