F. Informing Investigators and Ethics Committees/Institutional Review Boards of New Safety Information   International standards regarding such communication are discussed within the ICH GCP Guidance, including the addendum on "Guidance for the Investigator's Brochure."
F. Transmettre aux chercheurs et aux comités d'éthique (ou conseils d'évaluation des institutions) les nouvelles données sur l'innocuité  Les normes internationales au sujet de la transmission de cette information font l'objet de discussion dans les lignes directrices de bonnes pratiques cliniques de l'ICH, ainsi que dans le supplément de la «ligne directrice concernant la notice de l'expert clinique».