This third stage would involve the development of a policy directive for this new option whereby drug submission sponsors would have the discretion to reference a CEP in their submission, rather than referencing a DMF or including equivalent drug substance information in the submission.
Cette troisième étape inclura l'élaboration d'une directive pour cette nouvelle option en vertu de laquelle les promoteurs de présentations de drogues pourront, à leur discrétion, mentionner un CEP dans leur présentation, plutôt que de mentionner une FMM ou d'inclure l'information de substance de drogue équivalente dans la présentation.