약사법 시행규칙 일부개정령(안) 입법예고
1. 개정이유
생물학적제제 등의 온도 유지 관련 의약품 도매상 등의 보관·수송 기준 강화를 위한「생물학적 제제 등의 제조·판매관리 규칙」개정사항을 반영하여 의약품 도매상에 대한 행정처분 기준을 강화하기 위한 것임.
2. 주요내용
의약품 도매상이 생물학적제제 등의 의약품 보관·수송 시 온도기록을 거짓작성 하거나, 냉동·냉장 등 보관·수송 설비를 미흡하게 한 경우 등에 대한 행정처분 기준을 강화(안 [별표3] Ⅱ.개별기준)