제12조(혈액관리업무) 혈액원등이 법 제9조에 따른 혈액관리업무를 수행하는 때에는 다음 각 호의 구분에 따라 행하여야 한다.<br>1. 채혈업무<br>가. 의사 또는 간호사는 채혈전에 제6조에 따른 건강진단을 실시하고 보건복지부장관이 고시하는 헌혈기록카드를 작성하여야 한다.<br>나. 채혈은 채혈에 필요한 시설을 갖춘 곳에서 의사의 지도하에 행하여야 한다.<br>다. 1인 1회 채혈량(항응고제 및 검사용 혈액을 제외한다)은 다음 한도의 110퍼센트를 초과하여서는 아니 된다. 다만, 희귀혈액을 채혈하는 경우에는 그러하지 아니하다.<br>(1) 전혈채혈 : 400밀리리터<br>(2) 성분채혈 : 500밀리리터<br>(3) 2종류 이상의 혈액성분을 동시에 채혈하는 다종성분채혈 : 600밀리리터<br>라. 채혈은 항응고제가 포함된 혈액백 또는 성분채혈키트를 사용하여 무균적으로 하여야 한다.<br>마. 혈액제제제조를 위하여 채혈된 혈액은 제조하기까지 다음의 방법에 따라 관리하여야 한다.<br>(1) 전혈채혈 : 섭씨 1도이상 10도이하에서 관리할 것. 다만, 혈소판제조용의 경우에는 섭씨 20도이상 24도이하에서 관리할 것<br>(2) 혈소판성분채혈 : 섭씨 20도이상 24도이하에서 관리할 것<br>(3) 혈장성분채혈 : 섭씨 6도 이하에서 관리할 것<br>바. 삭제 <2005.1.29><br>2. 혈액제제의 보존업무<br>가. 혈액제제의 보존온도ㆍ보존방법 및 보존기간등은 별표 2의2의 기준에 따라야 한다.<br>나. 보존온도를 유지하는 장치와 그 유지온도를 기록하는 장치를 갖추어야 한다.<br>다. 혈액제제의 부적격여부를 주기적으로 점검하여야 한다.