□ 식품의약품안전처에서는 국내·외 안전성이 우려되는 의약품에 대하여 이상사례 자료를 집중적으로 분석·평가하여 필요한 경우 안전조치 할 목적으로 집중모니터링 의약품을 지정하고 있음
○ 집중모니터링 의약품에는 암페프라몬(오남용 우려), 이소프로필안티피린(심각한 혈액질환 우려), 트라마돌(오남용 우려) 등을 포함하여 22개 성분이 지정되어 있음
○ 집중모니터링 대상 약물로 선정된 의약품의 관리 현황을 파악해 보기 위하여 트라마돌, 트라마돌·아세트아미노펜의 2013-2018년 간 이상사례 신고 현황을 확인해 보았음
- 트라마돌, 트라마돌·아세트아미노펜 이상사례 신고 현황은 최근 증가 추세에 있음을 확인하였음
◆ 이는 최근 트라마돌, 트라마돌·아세트아미노펜의 처방 증가가 원인이 될 수 있지만, 2015년부터 집중모니터링 대상 의약품으로 지정·관리되어졌음에도 불구하고 의료기관이나 소비자에 대한 교육·홍보가 부족하였다는 점도 하나의 요인이 될 수 있음