코로나19를 계기로 우리나라의 우수한 진단검사방법이 주목받은 바 있고, 「의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법」과 「체외진단의료기기법」이 시행됨에 따라 국가적 차원의 신규 기술개발 및 시장진출을 위한 지원이 체계적으로 이루어질 수 있는 법적 근거가 마련되었다. 이를 바탕으로 안전한 의료기기 사용을 위한 제도 완비, 의료기기 국산화를 위한 노력, 환경 변화에 맞춘 혁신의료기기 산업 육성 등 경쟁력을 갖추기 위한 노력이 필요하다.
1. 들어가며
코로나바이러스감염증19(이하, 코로나19) 사태에서 진단시약의 빠른 개발과 사용은 방역에 중요한 역할을 하였으며, 전 세계적으로 우리나라 진단시약의 우수성을 알린 계기가 되었다. 또한 코로나19로 인한 비대면 생활 방식의 확산과 함께 의료용 소프트웨어, 디지털 치료, 유전자 분석, 웨어러블 기술의 등장 등 사회적 변화는 환자 맞춤형 진단 및 치료 등 사업 영역을 확장시키고 의료기기산업을 확대시킬 수 있을 것으로 전망된다.