나. 미국
미국은 2009년 가정 내 흡연금지와 담배규제법(Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act, 2009년 연방담배규제법)에서 담배제품의 판매, 선전및 제조방법을 규제하고 있다.
전자담배와 관련된 판결로 2010년 연방고등법원은 전자담배가 치료목적으로 판매되는 경우를 제외하고는 연방식품의약품화장품법 제5장의 의약품이나 의료기기에 해당하지 않는다고 판시하여 전자담배를 담배유사제품으로 결정하였다(Sottera v. FDA, 627 F 3d. 891, D.C.Cir. 2010). 이 판결에 대해 전자담배 제조업자는 전자담배의 제조 및 판매에 대한 규제가 완화될 것으로 예측하고 지지하였다(FDA, 2011). 이에 대해 미국식품의약국(FDA)은 상고를 하지 않았는데, 그 이유는 2009년 연방담배규제법이 미국식품의약국에서 주관하는 연방식품의약품화장품법 제9장에 담배제품을 신설하도록 정하고 있기 때문이다. 이 경우 담배제품은 담배로부터 추출된(made or derived from tobacco) 모든 제품을 말하며, 제품의 구성요소 및 부속품을 포함한다. 동 규정을 바탕으로 미국식품의약국은 전자담배를 의료기기로 서는 규제할 수 없으나 전자담배를 담배제품으로서는 규제할 수 있다고 해석하고 있다. 다만, 연방식품의약품화장품법의 적용대상은 궐련담배나 무연담배에 한정되어 있기 때문에 미국식품의약국이 전자담배를 규제하기 위해서는 연방보건복지장관이 전자담배를 2009년 연방담배규제법의 적용대상으로 하는 행정규칙 마련이 필요하다. 2014년 4월 행정규칙안이 예고되었고, 2016년 5월 미국식품의약국은 전자담배의 미성년자 판매를 금지하고, 제품에 건강경고표시를 의무화하는 조치를 포한한 최종제안을 하였다(FDA, 2016).