04. 시사점
글로벌 제약산업은 환자 중심의 의약품 개발 목표를 중심으로 빠르게 변화하고 있다. Cures Act는 확대되고 있는 보건의료 기반 환자 중심의 RWD를 활용한 새로운 규제 기준 마련, 재생의료 특성을 고려한 규제 혁신지원 등 합리적인 규제 정책을 모색하고 있다. 우리나라 또한 「첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률」이 제정되면서 생명을 위협하는 중대한 질환, 희귀·난치성질환을 가진 사람들에게 치료 기회를 확대하고 재생의료 분야의 국제적 경쟁력을 제고할 수 있는 기틀이 마련되었다.