규제영향분석은 모든 규제적 조치에 대해서가 아니라, ‘중대 규제’(significant regulatory action)에 대해서만 실시된다. 중대 규제에는 연간 1억 달러 이상의 경제적 영향을 미치는 규제, 보조금·공공요금 등과 관련된 예산에 영향을 미치는 규제, 규제 대상의 권리나 의무를 변경하는 규제 등이 포함된다.
의회에 제출된 법안(의원안)은 규제영향분석 대상이 아니다. 그러나, 특정 법률이 해당 분야의 행정입법이나 규제조치에 대해서 규제영향분석을 의무화하는 내용을 포함할 경우에는 의원안도 규제영향분석을 실시해야 한다. 예를 들어 「규제유연성법」(Regulatory Flexibility Act)은 규제가 중소기업에 미치는 영향을 사전에 평가하도록 하고 있다. 또한 「국가환경정책법」(National Environmental Policy Act)이나 「중소기업규제공정화법」(Small Business Regulatory Enforcement Fairness Act), 「개인정보영향평가법」(Privacy Impact Assessment Act) 등의 법률은 관련 분야에 대한 규제영향분석을 의무화하는 내용을 담고 있다.