(3) 바이오의약품에 대한 신뢰 저하 우려
한국제약바이오협회에서는 인보사케이 품목허가 취소와 관련하여 제약산업계에 대한 신뢰문제로 이어지지 않기를 희망한다는 입장문을 발표한 바 있다. 바이오의약품 등 의약품 허가시 ｢약사법｣, ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙｣ [별표 1], [별표 3], ｢의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정｣ 등에 따라 적합한 제조 및 품질관리기준을 맞추도록 하고 있다. 또한 식약처에서는 바이오의약품 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준, Good Manufacturing Practice)관련 국제적 가이드라인이 적용된 방법을 반영하여 ｢바이오의약품 제조공정 밸리데이션 가이드라인｣등을 작성한 바 있으며, 제약업계에서는 이를 적용하여 안전하고 품질 좋은 의약품을 생산하고자 노력하고 있다. 이러한 노력이 인보사 사태로 인하여 평가절하될 것을 우려하고 있는 것이다.