스마트헬스케어산업의 특히 인증 심사 및 유지 비용, 기간에 대한 부담이 큰 만큼 스마트헬스케어 기업이 시장 진입 장벽을 극복할 수 있도록 지원하는 인프라를 구축할 필요가 있다. 또한, R&D 과제 발굴로 스마트헬스케어산업의 핵심전략품목을 선정하고 집중 지원이 필요하기에 스마트헬스케어센터는 합리적인 시험인증, 인허가 제도 확립과 함께, 국제인증 취득을 위한 인프라 지원, 인허가 전문 컨설팅 및 애로기술 지원, 시험인증 및 심사 전문인력 양성 등과 같은 주요한 역할을 담당함으로써 스마트헬스케어산업의 발전의 제반이 될 것이다.
최근 코로나19 영향으로 기존 대면진료에서 비대면 형태인 원격의료로 전환할 필요성이 대두되고 있으며, 원격의료는 정보기술과 의료가 융합된 영역으로 의료 수준과 별개로 스마트헬스케어산업 관련 법·제도와 정책 조정을 효율적으로 추진할 수 있는 정책 거버넌스 체계를 확립하고 원격의료 관련 법 제도를 정비할 필요가 있다. 다행이도 다수의 정부 부처가 스마트헬스케어산업 정책을 추진·지원하고 있지만, 부처·정책 간 조정과 효율적인 추진 또한 필요하다. 국내 디지털 헬스케어 산업은 의료기록·개인정보 통합플랫폼이 없고 융합기기에 대한 가이드라인이 부재함으로 스마트 헬스케어 관련 기업의 표준 적용 및 보급 확산을 위해서 유관분야 표준 가이드라인 마련 및 제공, 중앙정부, 지자체 및 민간전문기관 간 협력체계를 구축하여 표준 활용과 확산에 대한 교육 및 컨설팅 지원이 요구된다.
「건강관리서비스법(안)」, 「의료법 개정(안)」 등 스마트헬스케어산업 관련 법·제도들이 ‘10년 이후 수차례에 걸쳐 발의·폐기가 반복되고 있어, 스마트헬스케어산업의 경쟁력 확보를 위한 중요한 기회를 놓치고 있다. 스마트헬스케어산업의 핵심 자원인 ‘건강·의료 빅데이터’의 조성과 활용을 촉진하기 위한 법·제도 개선이 무엇보다 중요하다.