나. 의약품 이상사례 보고자료 활용 활성화 필요
□ 의약품 이상사례 보고제도 시행 이후 보고건수에 있어서는 괄목할 만한 양적 성장을 이루었으나, 증가한 보고건수를 활용한 안전조치 등 활용이 부족한 측면이 있음
○ 의약품등 이상사례 보고현황은 2012년 92,375건, 2013년 183,260건(세계 8위)에서 2018년 257,438건(세계 2위)으로 증가하였고, 보고자료 분석·평가에 따른 허가사항 변경조치 건수는 2014년 6건 대비 2018년 33건으로 증가하였으나, 안전성정보 관련 서한·속보 등은 아직 국외 정보에 단순 의존하는 경향이 있음
○ 또한 다양한 방법을 통해 안전성 정보를 제공하기 위해 노력하고 있으나 제공되는 정보에 의해 실제 의약품 이상사례 발생에 미치는 영향, 대국민 전달 정도 등 영향에 대한 평가가 부족한 측면이 있음
- 의료인, 해당 약물을 복용하는 환자, 일반 소비자 등 정보 제공의 대상별로 요구되는 정보의 종류 및 수준, 필요한 전파 기간, 전파 방식의 효율성 등에 차이가 있는 점을 고려하면 현재 수행하고 있는 리플릿, 동영상 제작·배포 등 일반적인 홍보 수단은 효과성에 의문이 듬