Ⅰ. 서론
□ 의약품은 국민 건강을 위한 유용한 자원이지만, 불가피한 이상사례로 인하여 개인 건강에 위험이 될 수 있으며 사회경제적으로도 의료비 상승 등 후생을 저해할 우려가 있음
○ 의약품으로 인한 약물이상반응은 국민 건강을 저해하고 의료비 상승 등을 포함한 사회경제적 손실도 야기함
- 우리나라 전국민 의료이용 자료를 분석하여 의약품 부작용으로 인한 피해규모를 산출한 결과, 2014년 기준 의약품 부작용 환자는 43만 명, 진료비는 2,738억 원이 발생하였으며, 이로 인한 사회경제적 손실은 5,352억 원으로 추산됨
- 2015년 발표된 연구 결과에 따르면 유럽에서 전체 입원의 약 3.5%가 약물이상반응으로 인한 입원이었고, 입원 환자 중 약 10.1%가 약물이상반응을 경험한 것으로 나타남
○ 이처럼 시판 후 발생할 수 있는 피해를 감소시키기 위해 의약품 이상사례 보고 등 안전관리가 필요함