2. 현행 의약품의 분류체계
우리나라에서 의약분업 준비단계에서부터 현재까지 몇 차례 의약품 분류방식의 변화가 있었는데, 현재 의약품은 의사의 처방을 필요로 하는 전문의약품과 약사에 의해 판매가 가능한 일반의약품, 두 가지로 분류되어 있다. 그리고 약국 외 판매가 가능한 일반의약품의 범주는 없는 상태이며, 일반의약품에 대한 현행 법적 정의는 「약사법」에 다음과 같이 명시되어 있다.
약사법 제2조(정의)
9. “일반의약품”이란 다음 각 목의 어느 하나에 해당하는 것으로서 보건복지부장관이 정하여 고시하는 기준에 해당하는 의약품을 말한다.
가. 오용ㆍ남용될 우려가 적고, 의사나 치과의사의 처방 없이 사용하더라도 안전성 및 유효성을 기대할 수 있는 의약품
나. 질병치료를 위하여 의사나 치과의사의 전문지식이 없어도 사용할 수 있는 의약품
다. 의약품의 제형(劑型)과 약리작용 상 인체에 미치는 부작용이 비교적 적은 의약품