4. 향후 과제
(1) 안전한 의료기기 사용을 위한 제도 완비
현재 출고부터 의료기관까지만 추적할 수 있었던 의료기기 추적관리 범위가 의료기관에서 실제 사용한 환자까지 확대되었다. 또한 의료기기의 부작용 등 안전성 정보까지 확인할 수 있는 시스템이 올해 11월 구축 예정이다. 따라서 사용 환자 추적이 가능하고 부작용으로 인한 피해를 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 인체이식 의료기기는 종류가 다양하고 사용이 급증하고 있는 만큼, 향후 기기 결함이나 부작용 등에 대한 자료 수집과 추적 관리를 위하여 의료기기의 일련번호 등 정보를 환자에게 충분히 제공할 필요가 있다.
또한 의료기기 산업규모의 증가와 함께 이상사례 보고건수도 지속적으로 증가하는 바, 부작용으로 인한 피해를 보상할 수 있는 법･제도의 마련이 필요하다.