2. 디지털치료기기의 운영 형태
디지털치료기기는 소프트웨어이기 때문에 프로그램을 구동할 수 있는 PC, 모바일 제품, HMD(Head Mounted Display) 등의 범용 하드웨어 장치에서 사용이 가능하다는 점(식품의약품안전처, 2021)에서 일반적인 의료기기와 구별된다. 또한 소프트웨어 의료기기라도 국제질병분류 및 한국표준질병사인분류에 해당하는 질병의 치료를 목적으로 사용되어야 하며 무엇보다 치료효과에 대한 과학적･임상적 근거가 있어야 한다는 점(식품의약품안전처, 2021)에서 기능적으로는 의약품과 유사하다(Kim, 2020). 활용측면에서 디지털치료기기는 사용 장소와 시간 제약(制約)이 없고 치료를 받기 위해 의료기관을 방문해야 하는 불편을 감소시킨다. 이러한 장점을 갖고 있는 디지털치료기기가 상용화 된다면 다음과 같은 절차로 사용될 것으로 예상된다.
