(5) 의약품 품목허가 갱신제 도입
의약품의 품목허가와 품목신고의 유효기간은 5년으로 한정된다(안 §31의3). 유효기간이 끝난 후에 의약품을 판매하려는 자는 식품의약품안전청장에게 품목허가를 갱신받거나 품목신고를 갱신하여야 한다.

이를 통해 최신 과학수준을 반영하여 의약품의 안전성과 유효성을 지속적으로 확보하는 한편, 의약품에 대하여 효율적인 관리가 이루어질 수 있을 것으로 기대된다.