첫째, 산업구조가 노동집약적 산업에서 데이터 중심의 산업, 정보･의료･교육 등의 지식집약적 산업으로 발전하고 더욱이 단순한 스마트 산업을 넘어서 디지털 기술에 기반하여 물리적 공간과 가상공간의 경계가 무의미해지는 기술사회에 들어서면서 급격히 성장하고 확대될 것으로 예측되는 디지털치료기기 산업을 고려할 때 환자의 민감정보인 진료기록을 수집하고 관리하는 민간사업자가 빠르게 늘어날 것이다. 특히 제품의 특성상 일반적인 제약회사나 의료기기 회사가 아닌 IT기술을 기반으로하는 벤처기업을 중심으로 디지털치료기기 산업이 성장하고 있고 비교적 자유롭게 사업체가 설립되고 또한 해산･청산이 가능하다. 이처럼 자유롭게 설립이 가능한 다양한 형태의 민간사업자에게 민감정보에 해당하는 환자의 진료기록에 대한 관리권한을 부여하고 또한 민감정보인 건강정보, 진료기록을 일반적인 개인정보에 대한 보호조치와 동일한 수준으로 관리하도록 하는 것이 바람직한 것인지 의문이다.