□ 2018년 보고원별 의약품등 이상사례 보고 현황은 지역의약품안전센터가 171,748건(66.7%), 제조/수입회사가 68,522건(26.6%)으로 지역의약품안전센터와 제조/수입회사 보고건수가 전체 보고건수의 약 93%를 차지하였고, 제조/수입회사, 기타(공공기관·환자단체), 소비자, 약국 순으로 보고건수가 높았으며, 2017년과 2018년 추세는 유사함
○ 지역의약품안전센터의 보고건수가 높고 약국, 보건소, 소비자 등의 보고건수가 낮게 나타남
- 이는 [그림 7]에서와 같이 지역의약품안전센터가 센터 뿐만 아니라 협력병원, 인근 지역의 병·의원, 약국, 보건소 등의 이상사례를 수집하고 평가하는 역할을 하고 있기 때문으로 추정됨
◆ 의약품 이상사례 보고는 필수적인 4가지 정보(의심되는 증상, 복용한 의약품정보, 환자정보, 보고자 정보)만 충족되면 보고가 가능하며, 의약품과 이상사례 사이의 인과관계가 입증될 것을 요구하지 않음
◆ 이에 따라 지역의약품안전센터는 보고자료 내용을 바탕으로 인과성 평가를 수행한 후 일괄 보고하는 역할을 수행하고 있음
□ 원보고자별 의약품등 이상사례 보고 현황은 [그림 8]에서와 같이 간호사 115,780건(45%), 의사 64,650건(25.1%), 약사 41,556건(16.1%), 소비자 21,601건(8.4%)의 순으로 나타났으며, 2017년과 2018년 추세는 유사함
○ 우리나라 소비자 보고비율 8.4%는 WHO 국제약물모니터링에 참여하는 국가 중 50개국의 소비자 직접 보고 평균인 약 9%와 비교하여 큰 차이를 보이지 않고 있으나, 소비자 보고비율이 높은 미국(47.6%), 벨기에(46.0%), 네덜란드(35.0%), 덴마크(34.0%), 캐나다(30.5%)와는 차이가 나는 편임