① 인천지역 바이오시밀러 기업의 유럽시장 진출 지속적인 확대
― 셀트리온은 ‘램시마’의 유럽지역 처방 환자수가 지속적으로 증가하고 있는 데다 두 번째 바이오시밀러 제품인 ‘트룩시마’에 대해 유럽 허가를 신청한 데 이어 세 번째 제품인 ’허셉틴’에 대해서도 금년 하반기중 유럽 허가를 신청할 예정
▪ 이를 바탕으로 셀트리온은 3,000억원 이상의 투자금을 투입하여 제3공장 신설(12만리터 규모)과 제1공장 증설을 통해 2021년까지 총 31만리터 규모의 생산능력을 확보할 계획
― 삼성바이오에피스는 류마티스관절염 치료제 ‘브렌시스‘와 ‘렌플렉시스‘에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 유럽시판 허가를 획득함으로써 독일, 프랑스 등 28개 EU 회원국과 노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인 등 3개 유럽경제공동체(EEZ) 국가 등 총 31개 유럽국가에서 본격적으로 판매할 예정
▪ 같은 계열사인 삼성바이오로직스 역시 대규모 투자를 통해 금년중 착공한 9만리터 규모의 제3공장이 완성되는 2018년에는 생산능력이총 36만리터에 이르러 단일 기업의 생산규모로는 세계 제1위로 도약할 전망
― 한편, 바이오의약품은 합성의약품에 비해 상대적으로 고가의 제품으로 독일, 영국, 프랑스 등 선진국의 중산층 이상을 주요 수요층으로 하고 있어 설사 경기가 둔화되더라도 영향이 완화되는 만큼 급격한 수출 둔화가 발생할 가능성은 낮음
② 전 세계 바이오시밀러 시장의 확대 추세
― 2015년 현재 50억달러 규모인 세계 바이오시밀러 시장은 오리지널 바이오의약품의 특허만료 증가, 정부의 의료비 절감 필요성 인식, 환자의 비용 부담 감소 등으로 점차 확대되어 2019년에는 그 규모가 239억달러에 이를 전망
― 특히 최대 의약품 시장인 미국도 오리지널 의약품의 특허 만료 임박에 따라 향후 시장규모가 급격히 커질 것으로 예상