혈액관리법 시행규칙 일부개정령(안) 입법예고
1. 개정이유
혈액원의 개설허가 변경사항에 개설자, 혈액원장 등을 추가하여 규제 완화와 업무의 효율성을 제고하는 한편, 혈액제제 제조업자에게 제공하는 혈장성분에 대하여는 에이엘티검사를 삭제하고, 채혈금지대상자의 범위에 변종크로이츠펠트-야콥병, 큐열 등 감염병 환자를 추가로 포함하는 등 현행 제도의 운영상 나타난 일부 미비점을 개선ㆍ보완하려는 것임.
2. 주요내용
○ 혈액원의 개설허가 변경사항에 개설자, 혈액원장 등을 추가함(안제5조의3)
○ 혈액의 적격여부 검사 중 혈액제제 제조업자에게 제공하는 분획용 혈장성분에 대하여는 에이엘티검사를 삭제함(안제8조)
○ 채혈금지 대상자 범위에 변종 크로이츠펠트-야콥병, 샤가스병, 지카바이러스감염증 등을 추가(별표1의2)