Ⅲ. 디지털치료기기 정보관리 주체의 법적 지위
질병치료를 위해 디지털치료기기를 처방받아 사용한 환자의 치료데이터는 디지털치료기기에 수집되고 개발자가 관리하게 된다. 따라서 디지털치료기기 개발자는 「개인정보보호법」제2조에서 규정한 ‘개인정보처리자’에 해당한다. 디지털치료기기 개발자가 관리할 수 있는 환자 정보는 첫째, 처방전을 통한 기초 정보이다. 구체적으로 환자의 성명과 주민등록번호, 환자의 질병명(질병분류기호), 환자에게 처방된 의약품 또는 주사제의 명칭과 투약량, 투약일수 및 의약품 사용법이 수집될 수 있고 의료기관의 경우에는 의료기관의 명칭, 전화번호, 팩스번호, 처방 의사의 이름, 의사면허종류, 의사 면허번호가 수집될 수 있다. 다만 이러한 환자 정보와 의료기관 또는 의사 정보는 가명처리하여 수집될 수도 있다. 예컨대, 기술적으로는 일정한 코드로 변환시켜 환자 정보와 의료기관의 정보를 수집하고 보관함으로써 수집된 데이터를 보호할 수 있다. 둘째, 환자가 해당 디지털치료기기를 사용함으로써 발생하는 환자의 생체변화 정보이다. 