태반이 등록 대상 원료의약품으로 지정된 것은 2006년 3월 「원료의약품신고지침」개정을 하면서부터이다. 바이러스에 의한 오염 가능성 등 감염 관련 안전성 문제를 불식시키고자 ‘인태반 유래 원료의약품’을 완제의약품에 사용하고자 할 경우, 바이러스 불활화 안전성 평가 등을 거쳐 식품의약품안전처장이 적합하다고 공고한 제조소 제품만을 사용하도록’ 하였다. 지침 개정의 주요 내용은 ‘인태반 유래 원료의약품(최종원액 과정 의약품 포함)’을 ‘신고대상 원료의약품(DMF)’으로 신규 지정하고, DMF신고서 제출시 바이러스 불활화공정 및 바이러스 불활화 안전성 평가자료 등을 첨부토록 의무화하였다. 인태반(원료)수집 단계에서 수집하는 자가 의료기관에서 산모의 바이러스 미감염 여부를 확인한 서류를 갖추도록 의무화했으며, 원료의 약품 기준 및 시험방법에 ‘바이러스부정(不定)시험’ 항목을 설정함으로써 규격기준도 보다 강화하였다. 또한 2020년에 「첨단재생바이오법」 이 제정됨에 따라 태반세포를 함유한 유전자치료제는 동법 제2조제5호나목의 ‘첨단바이오의약품’으로 분류되고 이를 근거로 태반을 유전자치료제로 제품화할 수 있게 되었다.