□ 의약품 허가-특허 연계제도가 도입되어 신약 특허권자의 허락이 있을 때까지 제네릭 의약품의 허가절차가 중단되면, 주로 제네릭 의약품의 생산·판매에 의존하는 우리나라 제약기업은 제품 출시 지연으로 상당한 타격을 받을 수 있음<br>○ 한국제약협회에 따르면 1999~2010년 동안 개발된 국내 신약은 17개에 그침<br>- 해외 연평균 신약개발 수(미국 11개, 유럽 17개, 일본 9개)와 비교할 때 한국은 연평균 1.4개로 상당히 저조한 수준임