지난 8월 2일 ｢첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안｣이 가결되었다. 주요내용은 대체치료제가 없거나 생명을 위협하는 중대질환, 희귀･난치질환 등을 가진 환자에게 첨단재생의료를 연구 목적으로 실시할 수 있도록 하고, 첨단바이오의약품 제품화에 관한 안전관리 및 지원체계를 새롭게 마련하는 것이다. 해당 법의 제정과 인보사케이 사태를 계기로 유전자 치료제 등 바이오의약품에 대하여 국가적 전략을 가지고 엄격하게 관리하여 국제적 경쟁력을 확보할 수 있도록 도모하여야 한다.
5. 나가며
현재까지 바이오신약 개발에 대해 성과 중심의 발전 전략이 중심을 이루었다면, 이번 사태를 계기로 보다 안전하고 국민이 신뢰할 수 있는 의약품 개발 및 이에 대한 법･제도적 개선이 필요할 것이다. 바이오신약 개발에 대한 혁신을 두려워하지 않고 안전성･유효성 확보를 위해 노력하는 방향으로 나아가는 것이 필요하다.