라. 빅데이터 기반 통합시스템 구축·운영
□ 2006년 유럽에서는 시판 후 의약품안전성 모니터링을 위해 유럽의 국가 및 기관 네트워크인 ENCePP(European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance)를 구축하여 의료 빅데이터를 이용한 의약품 안전성 연구를 수행하고 있음
○ ENCePP에는 2016년까지 164개 센터, 25개 네트워크, 51개 데이터원이 공식적으로 참여하고 있으며, 시판 후 이상사례 모니터링 뿐만 아니라 의약품 개발, 허가 등의 과정을 감시하고 있음