그러나 약사의 관리 및 감독 여부에 따른 약국 외 판매의약품의 분류는 이러한 임상약리학적 평가 외에도 제반 사회적 여건의 영향을 많이 받고 있다. 즉, 각 국은 자신들의 사회적, 의료문화적인 기준에 의해 자가치료가 가능한지의 여부를 판단하여 구분하고 있다.
이러한 탄력성을 제도적으로 구현하기 위해 각 국은 해당 기관과 전문가를 중심으로 한 의약품 재평가 제도를 실시하고 있다. 그리고 일반의약품의 약국 외 판매가 국민보건의료의 수준을 높이는 것으로 평가됨에 따라 처방약에서 비처방약으로의 재분류 경향이 가속화되고 있다.
결과적으로 약국 외 판매의약품의 선정은 사회적 요구 및 환경 변화에 의해 탄력적으로 변화하고 있으나, 안전성과 유효성을 중요한 기준으로 삼고 있기 때문에 처방약과 비처방약의 구성요소는 국가마다 크게 다르지 않다.