A Bizottság 96/4/EK irányelve
(1996. február 16.)
az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről szóló 91/321/EGK irányelv módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1989. május 3-i 89/398/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 4. cikkére,
mivel az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek természete miatt pontosítani kell a tápanyag-összetételre vonatkozó címkézési szabályokat, hogy elkerülendő legyen minden olyan probléma, amely más vonatkozó közösségi rendelkezések alkalmazásából eredhet;
mivel az új tudományos adatok alátámasztják bizonyos módosítások szükségességét az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek kötelező alapvető összetételét illetően, amelyeket az Ausztria, Finnország és Svédország csatlakozási okmánya által módosított 91/321/EGK bizottsági irányelv [2] I. és II. mellékletében határozták meg;
mivel a tagállamokban és a harmadik országokban évek óta használnak nukleotidokat - amelyek az anyatej természetes alkotórészei - az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek kiegészítő anyagaként bármiféle káros hatás nélkül; mivel ezért semmi nem igazolja e fenti termékek gyártásában való felhasználásuk betiltását;
mivel a technológiai fejlődés a részlegesen hidrolizált fehérjéken alapuló anyatej-helyettesítő tápszerek gyártásához vezetett, amelyek alacsony, immunreakciót kiváltó fehérjetartalmuknak köszönhetően hasznosak lehetnek; mivel ezért felmerül az igény, hogy e különleges sajátosságokat engedélyezni kellene; mivel e termékek különböznek a féltermészetes diétás termékektől, amelyek nagyfokú hidrolizátumokon alapulnak, amelyeket diagnosztizált egészségügyi állapotok diétás kezelésére használnak, és amelyekre ezen irányelv nem vonatkozik;
mivel a 91/321/EGK irányelvet ennek megfelelően kell módosítani;
mivel a 89/398/EGK irányelv 4. cikkével összhangban az élelmiszerügyi tudományos bizottsággal konzultációt folytattak azokról a rendelkezésekről, amelyeknek feltehetően közegészségügyi vonzatuk lehet;
mivel az ezen irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 91/321/EGK irányelv a következőképpen módosul:
1. A 6. cikk helyébe a következő rendelkezés lép:
"6. cikk
Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek nem tartalmaznak semmiféle anyagot olyan mennyiségben, amely veszélyezteti a csecsemők és a kisgyermekek egészségét. A szükséges megengedett legmagasabb mértékeket késedelem nélkül állapítják meg.
A mikrobiológiai követelményeket is szükség szerint határozzák meg."
2. A 7. cikk a következőképpen módosul:
a) A (2) bekezdés d) és e) pontja helyébe a következő rendelkezés lép:
"d) az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek esetében a kJ-ban és a kcal-ban kifejezett energiatartalom és a fogyasztásra kész termék 100 ml-ében lévő számszerű formában kifejezett fehérje-, szénhidrát- és zsírtartalom;
e) az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek esetében az I. és a II. mellékletben említett minden egyes ásványi anyag és vitamin átlagos mennyisége, és adott esetben a fogyasztásra kész termék 100 ml-ében lévő, számszerű formában kifejezett kolin, inozit, karnitin és taurin mennyisége;"
b) A következő (2a) bekezdéssel egészül ki:
"(2a) A címkézés a következőket tartalmazhatja:
a) a III. mellékletben említett tápanyagok átlagos mennyisége a fogyasztásra kész termék 100 ml-ében számszerű formában kifejezve, azon esetekben, amikor az ilyen nyilatkozatra e cikk (2) bekezdésének e) pontjában foglalt rendelkezések nem vonatkoznak;
b) az anyatej-kiegészítő tápszerek esetén a számszerű információn felül a VIII. mellékletben említett vitaminok és ásványi anyagok az ott megadott referenciaértékek százalékában kifejezve és a fogyasztásra kész termék 100 ml-ére vonatkoztatva, ha e mennyiségek a referenciaértékek legalább 15 %-ával egyenlők;"
3. A mellékletek ezen irányelv mellékletének megfelelően módosulnak.
2. cikk
A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1997. március 31-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot. E törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket úgy alkalmazzák, hogy azok:
- legkésőbb 1997. április 1-jéig lehetővé tegyék az ezen irányelvnek megfelelő termékek forgalmazását,
- 1999. március 31-től kezdődő hatállyal megtiltsák azon termékek forgalmazását, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvnek.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok fogadják el.
3. cikk
Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1996. február 16-án.