A BIZOTTSÁG 581/2009/EK RENDELETE
(2009. július 3.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének a gamithromycin tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó Szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökség állatgyógyászati készítmények bizottságának véleményére,
mivel:
(1)
Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet élelmiszer-termelő állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel a Közösségben, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
(2)
A gamithromycin a szarvasmarhafélék - kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok - zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében. Az említett anyagra megállapított és az említett mellékletben megadott, ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek 2009. július 1-jén hatályukat vesztik. Az állatgyógyászati készítmények bizottságának további adatokat bocsátottak rendelkezésére, amelyek értékelését követően a bizottság azt ajánlja, hogy a gamithromycinre vonatkozó, ideiglenes maximális maradékanyag-határértékeket végleges határértékeknek kell tekinteni, és következésképpen a szarvasmarhafélék - kivéve az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő állatok - zsír-, máj- és veseszöveteire vonatkozó bejegyzés formájában fel kell venni a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe.
(3)
A 2377/90/EGK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(4)
E rendelet alkalmazása előtt elegendő időt kell hagyni a tagállamoknak arra, hogy minden szükséges kiigazítást végre tudjanak hajtani az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően az érintett állatgyógyászati készítményekre megadott forgalombahozatali engedélyeket illetően.
(5)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet a kihirdetését követő 60. naptól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2009. július 3-án.