A Bizottság 418/2001/EK rendelete
(2001. március 1.)
új takarmány-adalékanyagok és takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2697/2000/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 4. cikkére,
mivel:
(1) A 70/524/EGK irányelv szerint új adalékanyagok vagy adalékanyagok új alkalmazásai egy, az irányelv 4. cikkének megfelelően benyújtott kérelem elbírálása nyomán engedélyezhetők.
(2) Az irányelv 9e. cikkének (1) bekezdése, a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkének b)-e) pontjában foglalt feltételek teljesülése esetén, lehetőséget nyújt új adalékanyagok vagy adalékanyagok új alkalmazásainak ideiglenes engedélyezésére, feltéve, ha a rendelkezésre álló eredmények alapján ésszerűen feltételezhető, hogy takarmányozásra alkalmazva a 2. cikk a) pontjában felsorolt hatások valamelyikét kifejti. Ilyen ideiglenes engedély az irányelv C. mellékletének II. részében említett adalékanyagokra négy évig terjedő időtartamra adható.
(3) A benyújtott dokumentációk értékelése arra utal, hogy az I. és II. mellékletben felsorolt új mikroorganizmus- és enzimkészítmények, illetve a mikroorganizmus- és enzimkészítmények új alkalmazásai megfelelnek a fenti feltételeknek és ezért ideiglenesen, négyéves időszakra engedélyezhetők.
(4) A 70/524/EGK irányelv 2. cikkének aaa) pontja előírja, hogy a kokcidiosztatikumok engedélyezése a forgalomba hozatalukért felelős személyhez kötődjön.
(5) A 70/524/EGK irányelv 9b. cikke szerint ezen anyagokra a végleges engedély hatálybalépésének időpontjától számított tíz évre kell kiadni az engedélyt, ha a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében megállapított valamennyi feltétel teljesül.
(6) A benyújtott dokumentáció értékelése arra utal, hogy a III. mellékletben található kokcidiosztatikum megfelel a 3a. cikk valamennyi követelményének, amennyiben az említett mellékletben megjelölt állatkategóriára, s az ott előírt feltételekkel alkalmazzák.
(7) A dokumentációk értékelése szerint bizonyos intézkedések szükségessége merülhet fel az adalékanyagok hatásainak kitett munkavállalók védelmének biztosítására. Ezt a védelmet viszont a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv [3] és az annak alapján kiadott irányelvek alkalmazásával kell biztosítani.
(8) A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véleményt adott az enzim- és mikroorganizmus-készítmények, valamint a kokcidiosztatikum ártalmatlanságáról, továbbá utóbbinak az állattenyésztésre gyakorolt kedvező hatásáról, az említett mellékletekben meghatározott feltételekkel.
(9) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az e rendelet I. mellékletében felsorolt, a "Mikroorganizmusok" csoportjába tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként való alkalmazása az említett mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett.
2. cikk
Az e rendelet II. mellékletében felsorolt, az "Enzimek" csoportjába tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként való alkalmazása az említett mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett.
3. cikk
Az e rendelet III. mellékletében felsorolt, a "Kokcidiosztatikumok és más gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó adalékanyag takarmány-adalékanyagként való alkalmazása az említett mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2001. március 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2001. március 1-jén.