A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2006. október 24.)
a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerint a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2006) 4975. számú dokumentummal történt)
(Csak a francia szöveg hiteles)
(2006/722/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
A Laboratoires Pharmascience (jelenleg: Laboratoires Expanscience) 2001. október 24-én kérelmet nyújtott be Franciaország illetékes hatóságaihoz a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezésére.
(2)
2002. január 8-án Franciaország illetékes hatóságai megküldték előzetes értékelő jelentésüket a Bizottságnak. A hatóságok a jelentésben arra a következtetésre jutottak, hogy az élelmiszer-összetevőként kérelmezett „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” napi 1,5 grammos adagban lehetővé teheti az E-vitamin-felvétel kiegészítését; ugyanakkor azt is megállapították, hogy a fitoszterin mennyisége nem elég ahhoz, hogy csökkentse a vér kóros koleszterinszintjét.
(3)
A Bizottság 2002. február 18-án minden tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést.
(4)
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben.
(5)
Következésképpen 2004. január 30-án az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóság (EFSA) véleményének kikérésére került sor.
(6)
2005. december 6-án az EFSA szakvéleményt fogadott el „Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to »rapeseed oil high in unsaponifiable matter« as a novel food ingredient” (A diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudományos testület szakvéleménye a Bizottság kérésére a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolajjal” mint új élelmiszer-összetevővel kapcsolatban) címmel.
(7)
A szakvéleményben az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” kérelmezett napi 1,5 grammos felhasználási mennyisége biztonságos.
(8)
A határozat elismeri, hogy a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” a felhasználásra tervezett napi 1,5 g mennyiségben biztonságos E-vitamin-forrás. A címkézést és kiszerelést az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 2002. június 10-i 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv (2) szabályozza.
(9)
A tudományos értékelés alapján megállapítást nyer, hogy a „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megfogalmazott feltételeknek.
(10)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A mellékletben meghatározott „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemagolaj” forgalomba hozható a Közösségben élelmiszer-összetevőként étrend-kiegészítőkben.
2. cikk
A gyártó által napi fogyasztásra javasolt adagban mérhető „jelentős el nem szappanosítható részt tartalmazó repcemag-olaj” maximális mennyisége 1,5 g.
3. cikk
Az új élelmiszer-összetevő megnevezése „repcemagolaj-kivonat”.
4. cikk
E határozat címzettje a Laboratoires Expanscience, Siège Social, 10, avenue de l’Arche, F-92419 Courbevoie Cedex.
Kelt Brüsszelben, 2006. október 24-én.