A BIZOTTSÁG 312/2008/EK RENDELETE
(2008. április 3.)
az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjakról szóló 297/95/EK tanácsi rendeletnek a díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
mivel:
(1)
Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikkének (3) bekezdése előírja, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: az Ügynökség) bevételei a Közösségtől származó hozzájárulásból és a vállalkozások által az Ügynökség által nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
(2)
A 297/95/EK rendelet 12. cikke kimondja, hogy a Bizottság az inflációs rátára történő hivatkozással felülvizsgálja és kiigazítja az Ügynökségnek fizetendő díjakat.
(3)
A díjakat 2005 óta nem igazították hozzá az inflációs rátához. Ezért szükség van a díjak felülvizsgálatára a 2006. és 2007. év közösségi inflációs rátájára történő hivatkozással.
(4)
Az Európai Közösségek Statisztikai Hivatalának (Eurostat) számadatai szerint a közösségi inflációs ráta 2006-ban 2,2 % és 2007-ben 2,3 % volt.
(5)
Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét 100 EUR-ra kell kerekíteni.
(6)
A 297/95/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(7)
Jogbiztonsági okokból e rendeletet a 2008. április 1-jén elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
(8)
A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2008. április 1-jétől kell alkalmazni, ezért helyénvaló e rendelet sürgős hatálybaléptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
1.
a 3. cikk a következőképpen módosul:
a)
az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „232 000 EUR” helyébe „242 600 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „23 200 EUR” helyébe „24 300 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
ii.
a b) pont az alábbiak szerint módosul:
-
az első albekezdésben a „90 000 EUR” helyébe „94 100 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „150 000 EUR” helyébe „156 800 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „9 000 EUR” helyébe „9 400 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
iii.
a c) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „69 600 EUR” helyébe „72 800 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „17 400 eurótól 52 200 euróig” helyébe „18 200 EUR-tól 54 600 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
b)
a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:
-
a „2 500 EUR” helyébe „2 600 EUR” lép,
-
az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
ii.
a b) pont az alábbiak szerint módosul:
-
az első albekezdésben a „69 600 EUR” helyébe „72 800 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „17 400 eurótól 52 200 euróig” helyébe „18 200 EUR-tól 54 600 EUR-ig” lép;
c)
a (3) bekezdésben a „11 600 EUR” helyébe „12 100 EUR” lép;
d)
a (4) bekezdésben a „17 400 EUR” helyébe „18 200 EUR” lép;
e)
az (5) bekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
f)
a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az első albekezdésben a „83 200 EUR” helyébe „87 000 EUR” lép;
ii.
a második albekezdésben a „20 800 eurótól 62 400 euróig” helyébe „21 700 EUR-tól 65 200 EUR-ig” lép.
2.
A 4. cikkben az „58 000 EUR” helyébe „60 600 EUR” lép.
3.
Az 5. cikk a következőképpen módosul:
a)
a (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „116 000 EUR” helyébe „121 300 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „11 600 EUR” helyébe „12 100 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:
-
„58 000 EUR” helyébe „60 600 EUR” lép,
-
„5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
ii.
a b) pont az alábbiak szerint módosul:
-
az első albekezdésben az „58 000 EUR” helyébe „60 600 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „98 000 EUR” helyébe „102 500 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „11 600 EUR” helyébe „12 100 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép,
-
az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:
-
„29 000 EUR” helyébe „30 300 EUR” lép,
-
„5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
iii.
a c) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „29 000 EUR” helyébe „30 300 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „7 200 eurótól 21 700 euróig” helyébe „7 500 EUR-tól 22 700 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
b)
a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pontban a „2 500 EUR” helyébe „2 600 EUR”, és az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
ii.
a b) pont az alábbiak szerint módosul:
-
az első albekezdésben a „34 800 EUR” helyébe „36 400 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „8 700 eurótól 26 100 euróig” helyébe „9 100 EUR-tól 27 300 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
c)
a (3) bekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
d)
a (4) bekezdésben az „17 400 EUR” helyébe „18 200 EUR” lép;
e)
a (5) bekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép;
f)
a (6) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az első albekezdésben a „27 700 EUR” helyébe „29 000 EUR” lép
ii.
a második albekezdésben a „6 900 eurótól 20 800 euróig” helyébe „7 200 EUR-tól 21 700 EUR-ig” lép.
4.
A 6. cikkben a „34 800 EUR” helyébe „36 400 EUR” lép.
5.
A 7. cikk a következőképpen módosul:
a)
az első bekezdésben az „58 000 EUR” helyébe „60 600 EUR” lép;
b)
a második bekezdésben a „17 400 EUR” helyébe „18 200 EUR” lép;
6.
A 8. cikk a következőképpen módosul:
a)
az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
a második albekezdésben a „69 600 EUR” helyébe „72 800 EUR” lép;
ii.
a harmadik albekezdésben a „34 800 EUR” helyébe „36 400 EUR” lép.
iii.
a negyedik albekezdésben a „17 400 eurótól 52 200 euróig” helyébe „18 200 EUR-tól 54 600 EUR-ig” lép;
iv.
az ötödik albekezdésben a „8 700 eurótól 26 100 euróig” helyébe „9 100 EUR-tól 27 300 EUR-ig” lép;
b)
a (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
a második albekezdésben a „232 000 EUR” helyébe „242 600 EUR” lép;
ii.
a harmadik albekezdésben a „116 000 EUR” helyébe „121 300 EUR” lép;
iii.
az ötödik albekezdésben a „2 500 eurótól 200 000 euróig” helyébe „2 600 EUR-tól 209 100 EUR-ig” lép;
iv.
a hatodik albekezdésben a „100 000 EUR” helyébe „104 600 EUR” lép;
c)
a (3) bekezdésben az „5 800 EUR” helyébe „6 100 EUR” lép.
2. cikk
Ezt a rendeletet a 2008. április 1-jén elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Rendelkezéseit 2008. április 1-jétől kell alkalmazni..
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2008. április 3-án.