A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2005. május 18.)
az 1999/217/EK határozatnak az élelmiszerekben, illetve azok felületén használt aromaanyagok nyilvántartása tekintetében történő módosításáról
(az értesítés a C(2005) 1437. számú dokumentummal történt)
(EGT vonatkozású szöveg)
(2005/389/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az élelmiszerekben, illetve azok felületén használt vagy felhasználásra szánt aromaanyagokra vonatkozó közösségi eljárás megállapításáról szóló, 1996. október 28-i 2232/96/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 3. cikke (2) bekezdésére, valamint 4. cikke (3) bekezdésére,
mivel:
(1)
A 2232/96/EK rendelet megállapítja a szabályok létrehozásának eljárását az élelmiszerekben használt vagy felhasználni szánt aromaanyagokra vonatkozóan. Az említett rendelet előírja az aromaanyagok nyilvántartásának („a nyilvántartás”) elfogadását a tagállamok területén forgalomba hozott élelmiszerekben, illetve azok felületén felhasználható aromaanyagok listájáról szóló tagállami értesítést követően, és az említett értesítés Bizottság által történő ellenőrzésének alapján. Az említett nyilvántartást az 1999/217/EK bizottsági határozattal (2) fogadták el.
(2)
Továbbá a 2232/96/EK rendelet az aromaanyagok értékelésére vonatkozó programot határoz meg, amelynek célja, hogy ellenőrizze azok megfelelnek-e a rendelet mellékletében megállapított, aromaanyagok használatára vonatkozó általános kritériumoknak.
(3)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság („a hatóság”) a parahidroxibenzoátokról szóló, 2004. július 13-i véleményében megállapította, hogy a propil-4-hidroxibenzoát (FL 09.915) hatással van a fiatal patkányok nemi hormonjaira és hím szaporító szerveire. A hatóság az egyértelmű még nem észlelhető káros hatásszint (NOAEL) hiánya miatt nem tudott megengedhető napi beviteli adagot (ADI) ajánlani ehhez a szerhez. A propil-4-hidroxibenzoát élelmiszerekben, aromaanyagként történő felhasználása nem megengedhető, mivel az nem felel meg a 2232/96/EK rendelet mellékletében megállapított, az aromaanyagok felhasználására vonatkozó általános követelményeknek. Következésképpen a propil-4-hidroxibenzoátot törölni kell a nyilvántartásból.
(4)
A hatóság alifás dialkoholokról, diketonokról és hidroxiketonokról szóló, 2004. december 7-i véleményében megállapította, hogy a pentán-2,4-dion (FL 07.191) in vitro és in vivo genotoxikus hatású. Ennek megfelelően annak aromaanyagként történő felhasználása nem megengedhető, mivel az nem felel meg a 2232/96/EK rendelet mellékletében megállapított, az aromaanyagok felhasználására vonatkozó általános követelményeknek. Következésképpen a pentán-2,4-diont törölni kell a nyilvántartásból.
(5)
A 2232/96/EK rendelet és az Európai Parlament és a Tanács 2232/96/EK rendeletében hivatkozott aromaanyagok fejlesztésével és gyártásával összefüggésben, a szellemi tulajdon tagállamok és az Európai Gazdasági Térségről szóló Megállapodást aláíró államok általi megóvásának módszereiről szóló, 1998. április 21-i 98/282/EK bizottsági ajánlás (3) alkalmazásában a bejelentő tagállamok számos anyagot illetően kérelmezték, hogy azokat úgy vegyék nyilvántartásba, hogy az védje gyártójuk szellemi tulajdonjogait.
(6)
A nyilvántartás B. részében felsorolt anyagok védelme az értesítés beérkezési dátumát követő legfeljebb ötéves időtartamra korlátozódik. Az említett időtartam 28 anyag esetében lejárt, ezeket következésképp át kell helyezni a nyilvántartás A. részébe.
(7)
Ezért az 1999/217/EK határozatot ennek megfelelően módosítani kell.
(8)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az 1999/217/EK határozat melléklete e határozat mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2005. május 18-án.