A BIZOTTSÁG 2008/88/EK IRÁNYELVE
(2008. szeptember 23.)
a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és III. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,
a fogyasztási cikkek tudományos bizottságával folytatott konzultációt követően,
mivel:
(1)
A „Tartós hajfestékek használata és a húgyhólyagrák kockázata” című tudományos tanulmány 2001-es közzétételét követően a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszertermékek tudományos bizottsága, melyet a 2004/210/EK bizottsági határozat (2) értelmében a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (FCTB) váltott fel, arra a következtetésre jutott, hogy a lehetséges kockázatok aggodalomra adnak okot. Javasolta a Bizottságnak, hogy tegyen további lépéseket a hajfestékekben található anyagok ellenőrzésére.
(2)
A fogyasztási cikkek tudományos bizottsága továbbá a hajfestékek anyagaival kapcsolatban átfogó biztonsági értékelési stratégiát javasolt, amely tartalmazza a hajfesték termékekben alkalmazott anyagoknak a lehetséges genotoxicitásuk/mutagén hatásuk szempontjából történő vizsgálatára vonatkozó előírásokat is.
(3)
Az FCTB véleményét követően a Bizottság a tagállamokkal és az érdekeltekkel együttműködve megegyezett a hajfestékekben alkalmazott anyagok szabályozására irányuló átfogó stratégiáról, amely szerint az iparág köteles a hajfestékek anyagaival kapcsolatos tudományos adatokat tartalmazó dossziét beadni az FCTB által történő értékelés céljából.
(4)
Azokat az anyagokat, amelyekre nézve elmulasztják a megfelelő kockázatértékelést lehetővé tévő, frissített biztonsági dosszié beadását, fel kell venni a 76/768/EGK irányelv II. mellékletébe.
(5)
Az FCTB véleménye hatására, illetve a biztonságosságra vonatkozó adatok hiánya miatt bizonyos hajfestékekben használatos anyagok betiltására került sor. A jelenleg vizsgált anyagokat nagy körültekintéssel válogatták össze, hogy közös szabályozás alá essenek, mivel felsorolásuk a IV. mellékletben található. Mivel a megállapodott határidőn belül a kockázatértékelést lehetővé tévő, ezen anyagok hajfestékekben való használatára vonatkozó biztonsági dossziét nem nyújtottak be az FCTB-hez, nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezen anyagok hajfestékekben történő felhasználásuk során biztonságosnak tekinthetők az emberi egészség szempontjából.
(6)
A biztonsági dosszié nélküli anyagok: 1-hidroxi-2,4-diamino-benzol (2,4-Diaminofenol) és dihidroklorid sója, 1,4-dihidroxibenzol (Hydroquinone); [4-[[4-anilin-1-naftil][4-(dimetilamin)fenil]metilén]ciklohexa-2,5-dién-1-ilidén]dimetilammónium klorid (Basic Blue 26); Dinátrium 3-[(2,4-dimetil-5-szulfonátofenil)azo]-4-hidroxi-naftalin-1-szulfonát (Ponceau SX) és 4-[(4-Aminofenil)(4-iminociklohexa-2,5-dién-1-ilidén)metil]-o-toluidin és hidroklorid sója (Basic Violet 14), a IV. mellékletben jelenleg színezőanyagként felsorolt anyagokat, és a III. melléklet 1. és 2. részében hajfestékekben alkalmazott, felsorolt anyagokat a III. mellékletből törölni kell, valamint a hajfestékekben történő alkalmazásukat a II. mellékletben be kell tiltani.
(7)
A 76/768/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(8)
Az ebben az irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 76/768/EGK irányelv II. és III. melléklete ezen irányelv mellékletével összhangban módosul.
2. cikk
(1) A tagállamok legkésőbb 2009. február 14-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét, valamint e rendelkezések és az irányelv közötti megfelelést bemutató táblázatot haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.
A tagállamok ezeket a rendelkezéseket 2009. augusztus 14-től alkalmazzák.
A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.
3. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2008. szeptember 23-án.