A Bizottság tizenkettedik irányelve
(1990. február 20.)
a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III., IV., V. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról
(90/121/EGK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 89/679/EGK [1] irányelvvel módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,
mivel a rendelkezésre álló információk alapján bizonyos ideiglenesen engedélyezett színezőanyagok, anyagok és tartósítószerek alkalmazása végérvényesen engedélyezhető, míg mások alkalmazását végérvényesen meg kell tiltani vagy további meghatározott időszakra engedélyezni lehet;
mivel a közegészség védelme érdekében bizonyos színező anyagok, az 11-α-hidroxipregn-4-én-3,20-dion és észterei, hormonkészítmények, a cirkónium, bizonyos komplexek kivételével, a tirotricin, a szteroid szerkezetű antiandrogének, az acetonitril valamint a tetrahidrozolin használatát meg kell tiltani;
mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatások alapján az ólom-acetát hajszínezőként való használata kozmetikai termékekben engedélyezhető bizonyos korlátozások és követelmények betartása mellett, feltéve, ha a közegészség védelme érdekében bizonyos figyelmeztetéseket a címkén feltüntetnek;
mivel a CI 17200 színezék lakkjainak használata engedélyezhető;
mivel a legújabb tudományos és műszaki kutatások alapján a 3-decikloxi-2-hidroxi-1-amino-propán-hidroklorid tartósítószerként való használata kozmetikai termékekben, valamint a Solvent yellow 98 színezőanyagként való használata körömápolási termékekben bizonyos korlátozások és követelmények betartása mellett engedélyezhető;
mivel az ezen irányelv által előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikaitermék-ágazat kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelvek műszaki fejlődéshez való hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 76/768/EGK irányelv a következőképpen módosul:
1. A II. mellékletben:
- a "kivéve az V. mellékletben felsoroltak" szövegrészt a 39. hivatkozási számnál el kell hagyni,
- a "kivéve az V. mellékletben felsoroltak" szövegrészt a 194. hivatkozási számnál el kell hagyni,
- a 289. hivatkozási számnál "vegyületek, kivéve az V. mellékletben említettet" helyébe a "vegyületek, kivéve az III. mellékletben az 55-ös szám alatt említettek, a megszabott feltételek mellett" lép,
- a 376. és 377. számban az "és sói"-val egészül ki,
- a következő számokkal egészül ki:
"385. 11 α-hidroxipregn-4-én-3,20-dion és észterei
386. CI 42640 színezék
387. CI 13065 színezék
388. CI 42535 színezék
389. CI 61554 színezék
390. Szteroid szerkezettel rendelkező antiandrogének
391. cirkónium, kivéve a III. melléklet (első rész) 50. hivatkozási szám alatti komplexei és a IV. melléklet (első rész) 3-as hivatkozási száma alatt felsorolt cirkónium lakkok, sók és színezőanyagok pigmentjei.
392. Tirotricin
393. Acetonitril
394. Tetrahidrozolin és sói."
2. A III. melléklet első részében, csak a francia változatban, az 1. számú bórsav:
a) az "e" oszlopban a "ne pas employer dans des produits de soins pour enfants en dessous de 3 ans" helyébe a "ne pas employer dans produits d'hygiene pour enfants en dessous de 3 ans" lép;
b) az "f" oszlopban a "ne pas employer pour les soins d'enfants en dessous de 3 ans" helyébe "ne pas employer pour l'hygiene des enfants en dessous de 3 ans" lép;
3. A III. melléklet első része az 55-ös számmal egészül ki:
"a | b | c | d | e | f |
55 | Ólom-acetát | Csak hajfestéshez | 0,6 % az ólomra számolva | | Gyermekek elől elzárva tartandó. Szembe ne kerüljön! Használat után mossunk kezet! Ólom-acetátot tartalmaz. Ne használjuk szempilla, szemöldök vagy bajusz festésére! Amennyiben irritáció okoz, használatát hagyjuk abba!" |
4. A III. melléklet második részében a következő számok esetében az
"Engedélyezve (-ig)"
fejléc alatti oszlopban az
"1989.12.31."
helyébe
"1990.12.31."
lép:
2. 1,1,1-triklór-etán (metil-kloroform)
4. 2,2'-ditiobis-(piridin-1-oxid) a magnézium-szulfát trihidrát addíciós terméke (diszulfid-piridion + magnézium szulfát).
5. A IV. melléklet első részében:
a) 42640 színindexszámot el kell hagyni;
b) 42045 és 44045 színindexszámnál a 4. oszlopból az "X" jelet el kell hagyni, és a 3. oszlopba be kell írni;
c) 42045 és 44045 színindexszámoknál az "Egyéb korlátozások és követelmények" fejlécet el kell hagyni;
d) a 17200 színindexszám bejegyzése a "(3)" lábjegyzettel egészül ki.
6. IV. melléklet második részében:
a) a következő színezőanyaggal egészül ki:
"Színindexszám vagy megnevezés | Szín | Alkalmazási terület | Egyéb korlátozások és követelmények | Engedélyezve (-ig) |
1 | 2 | 3 | 4 |
Solvent yellow 98 | Sárga | | | × | | Csak körömápolási termékekben. A késztermékben maximum 0,5 %-ban | 1991.12.31" |
b) a 13065, 21110, 42045, 42535, 44045, 61554 színindexszámokat el kell hagyni;
c) a 26100 és 73900 színindexszámok esetében a "Engedélyezve (-ig)" fejléc alatti oszlopban az "1989.12.31." helyébe "1990.12.31." lép;
d) a 74180 színkódszámot tekintve a "Engedélyezve (-ig)" fejléc alatti oszlopban az "1990.12.31." helyébe "1991.12.31." lép;
7. Az V. mellékletben az 1, 3, 6, 9 számokat el kell hagyni.
8. a) A VI. melléklet második része a 27-es számmal egészül ki:
a | b | c | d | e | f |
27 | 3-deciloxi-2-hidroxi-1-amino-propán-hidroklorid (Decominol) (INN) | 0,5 % | | | 1990.12.31. |
b) VI. melléklet második részében az
"f"
oszlopban az
"1989.12.31."
helyébe a következő anyagok esetében
"1990.12.31."
lép:
2. Klórfenézin (INN),
4. Alkil (C12-C22) trimetil-ammónium-bromid és -klorid (beleértve a Cetrimónium bromidot is) (*),
6. 4,4 dimetil-1,3 oxazolidin,
15. Benzetónium-klorid (INN) (*),
16. Benzalkónium-klorid (INN), -bromid és -szacharinát (*),
17. N-(hidroxi-metil-N-[dihidroxi-metil-1,3-dioxo-2,5-imidazolidinil-4]-N'-[hidroxi-metil])-karbamid,
20. Hexamidin (INN) és sói (beleértve az izetionátot és a p-hidroxi-benzoátot is) (*),
21. Benzil-hemiformál (a benzil-oxi-metanol és a (benzil-oxi-metoxi)-metanol 1:1 keveréke).
2. cikk
(1) Az 1. cikk 4., 6. és 8. pontjában említett engedélyezési dátumok sérelme nélkül a tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy az 1. cikk 1. pontjában felsorolt anyagok esetében 1991. január 1-jétől, az 1. cikk 3., 5., 6. és 8. pontjában felsorolt anyagok esetében 1992. január 1-jétől a Közösségben letelepedett gyártók és importőrök ne hozzanak forgalomba olyan termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelvben előírt rendelkezéseknek.
(2) A tagállamok megtesznek minden szükséges intézkedést annak biztosítására, hogy az (1) bekezdésben említett termékek, amelyek az 1. cikk 1. pontjában felsorolt anyagokat tartalmazzák, 1991. december 31-ét követően, valamint azok a termékek, amelyek az 1. cikk 3., 5., 6. és 8. pontjában említett anyagokat tartalmazzák, 1993. december 31-ét követően, ne kerüljenek értékesítésre vagy átadásra a végső felhasználókhoz, amennyiben nem felelnek meg az ezen irányelvben foglalt rendelkezéseknek.
3. cikk
(1) A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 1990. december 31-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb rendelkezéseit, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1990. február 20-án.