A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2006. október 23.)
a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a Blakeslea trisporából származó likopin új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2006) 4973. számú dokumentummal történt)
(Csak a spanyol nyelvű szöveg hiteles)
(2006/721/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1), és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
A Vitatene Antibiotics SAU 2003. október 30-án kérelmet nyújtott be az Egyesült Királyság illetékes hatóságaihoz a Blakeslea trisporából származó likopin új élelmiszerként vagy új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezését.
(2)
2004. április 6-án az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete közzétette előzetes értékelő jelentését. A jelentésben a testület arra a következtetésre jutott, hogy a Blakeslea trisporából származó likopin kérelmezett felhasználása az emberi fogyasztás szempontjából biztonságos.
(3)
A Bizottság 2004. április 27-én minden tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést.
(4)
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben.
(5)
Következésképpen 2004. november 22-én az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) véleményének kikérésére került sor.
(6)
2005. április 21-én az EFSA szakvéleményt fogadott el „Opinion of the Scientific Panel on Dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to an application on the use of α-tocopherol-containing oil suspension of lycopene from Blakeslea trispora as a novel food ingredient” (A diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudományos testület szakvéleménye a Bizottság kérésére egy, a Blakeslea trisporából származó likopin α-tokoferolt tartalmazó olajos szuszpenziójának új élelmiszer-összetevőként való felhasználására vonatkozó kérelemmel kapcsolatban) címmel.
(7)
A szakvéleményben az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a Blakeslea trisporából származó likopin kérelmezett felhasználási mennyisége maximálisan napi további mintegy 2 mg felvételét vonná maga után. Azt is megállapította, hogy ez a többletfelvétel biztonsági szempontból nem ad okot aggodalomra.
(8)
Azokra az élelmiszer-adalékanyagokra, amelyek az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelv (2) hatálya alá tartoznak, nem vonatkozik a 258/97/EK rendelet. Ezért ez a határozat nem minősül engedélynek a Blakeslea trisporából származó likopin élelmiszer-színezékként való használatára.
(9)
A tudományos értékelés alapján megállapítást nyer, hogy a Blakeslea trisporából származó likopin α-tokoferolt tartalmazó szuszpenzióban megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megfogalmazott feltételeknek.
(10)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben meghatározott, Blakeslea trisporából származó likopin forgalomba hozható a Közösségben új élelmiszer-összetevőként élelmiszerekben való felhasználásra a II. mellékletben meghatározott módon.
2. cikk
A likopint tartalmazó élelmiszerek esetében az élelmiszer-összetevők jegyzékében, vagy ha nincs ilyen jegyzék, a terméken elhelyezett címkén termékmegnevezésként fel kell tüntetni a „likopin” megnevezést.
3. cikk
A Vitatene Antibiotics SAU e határozat elfogadását követő harmadik év végén a Bizottságnak adatokat szolgáltat azokról a Blakeslea trisporából származó likopint tartalmazó élelmiszercsoportokról, amelyeket az EU piacán forgalomba hoztak, valamint a likopin felhasználási mennyiségéről.
4. cikk
E határozat címzettje a Vitatene Antibiotics SAU, Avd. de Antibioticos, 59-61, 24080 Leon, Spanyolország.
Kelt Brüsszelben, 2006. október 23-án.