A Bizottság határozata
(1997. június 6.)
a géntechnológiával módosított káposztarepcének (Brassica napus L. oleifera Metzg. MS1, RF2) a 90/220/EGK tanácsi irányelv értelmében történő forgalomba hozataláról
(EGT vonatkozású szöveg)
(97/393/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb 94/15/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a géntechnológiával módosított szervezeteknek környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló, 1990. április 23-i 90/220/EGK tanácsi irányelvre [2], és különösen annak 13. cikkére,
mivel a 90/220/EGK irányelv 10-18. cikkében megállapított közösségi eljárás a tagállam illetékes hatósága számára lehetővé teszi, hogy a géntechnológiával módosított szervezeteket tartalmazó élő termékek forgalomba hozatalához hozzájáruljon;
mivel Franciaország illetékes hatóságához bejelentést nyújtottak be ilyen termék forgalomba hozatalával kapcsolatosan, hogy engedélyezzék a környezetben való termesztést és kezelést az életképtelen formákká való feldolgozás előtt és alatt;
mivel Franciaország illetékes hatósága az erre vonatkozó dokumentációt a Bizottsághoz kedvező véleménnyel továbbította;
mivel más tagállamok illetékes hatóságai az említett dokumentációval kapcsolatban kifogással éltek;
mivel ezért a 90/220/EGK irányelv 13. cikk (3) bekezdésének megfelelően a Bizottságnak kell határozatot hoznia az említett irányelv 21. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően;
mivel a Bizottság a 90/220/EGK irányelv alapján benyújtott minden kifogás, valamint a dokumentációban található adatok megvizsgálása után a következőket állapította meg:
- azon termékek esetében, amelyeket emberi fogyasztásra vagy állati takarmányozásra szántak, a 90/220/EGK irányelvnek megfelelő kockázatértékelés annak vizsgálatára irányul, hogy a géntechnológiával történő módosítás eredményezhet-e toxikus vagy káros hatást az emberi egészségre vagy a környezetre nézve,
- nincs ok annak feltételezésére, hogy a foszfinotricin-acetil-transzferázt és a neomycin-foszfotranszferáz II-t kódoló géneknek a káposztarepcébe történő beillesztése az emberi egészségre vagy a környezetre károsan hatna,
- nem merültek fel a biztonsággal kapcsolatos olyan aggályok, amelyek értelmében a címkézésen fel kellene tüntetni, hogy a termék előállítása géntechnológiai módszerekkel történt,
- a címkén fel kell tüntetni, hogy a termék különösen jól tűri a glufozinát-ammóniumot tartalmazó gyomirtó szert;
mivel a növénytermesztésben alkalmazott gyomirtó szerek engedélyezése és használatuk emberi egészségre és környezetre gyakorolt hatásának összegzése a legutóbb a 96/68/EK bizottsági irányelvvel [3] módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv [4] hatálya alá tartozik, valamint nem tartozik a 90/220/EGK irányelv hatályába;
mivel a 90/220/EGK irányelv 11. cikkének (6) bekezdése és 16. cikkének (1) bekezdése további biztosítékokat tartalmaz arra az esetre, ha a termékkel kapcsolatos kockázatokról új információ merül fel;
mivel az e határozatban előírt intézkedések megfelelnek a 90/220/EGK irányelv 21. cikke alapján létrehozott bizottság véleményének,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
(1) Egyéb közösségi jogszabály, különösen a 69/208/EGK [5] és 70/457/EGK tanácsi irányelv [6] sérelme nélkül, továbbá e cikk (2) bekezdése szerinti esetekben Franciaország illetékes hatósága engedélyezi a Plant Genetic System (hiv. C/F/ 95/05/01/A) által bejelentett alábbi termék forgalomba hozatalát:
hibrid káposztarepce (Brassica napus L. oleifera Metzg.) magja, amelyet az alábbiak felhasználásával nyernek:
a) hímsteril káposztarepce MS1 (B91-4) Drakkar termesztési vonal-változatának utódja, amely Baccillus amyloliquefaciens-ből ribonukleázt kódoló barnáz gént, Streptomyces hygroscopicus-ból foszfonotricin-acetil-transzferázt kódoló bar gént, Escherichia coli-ból neomycin-foszfotranszferáz II-t kódoló neo gént, Arabidopsis thaliana-ból származó PSsuAra promotert, Agrobacterium tumefaciens-ből származó PNos promotert, Nicotiana tabacum-ból PTA29 promotert tartalmaz; és
b) termékenységet helyreállító káposztarepce RF2 (B94-2) Drakkar termesztésivonal-változatának utódja, amely Baccillus amyloliquefaciens-ből ribonukleáz-inhibitort kódoló barstar gént, Streptomyces hygroscopicus-ból foszfonotricin-acetil-transzferázt kódoló bar gént, Escherichia coli-ból neomycin-foszfotranszferáz II-t kódoló neo gént, Arabidopsis thaliana-ból származó PSsuAra promotert, Agrobacterium tumefaciens-ből származó PNos promotert és Nicotiana tabacum-ból származó PTA29 promotert tartalmaz.
(2) Az engedély a termék és bármely hagyományosan termesztett káposztarepce keresztezéséből származó utódokra is vonatkozik.
Vonatkozik továbbá a termék forgalmazására a környezetben való termesztés és kezelés céljából az életképtelen formákká való feldolgozás előtt és alatt.
A közösségi jogszabályok által előírt egyéb címkézési kötelezettség sérelme nélkül, minden egyes vetőmagcsomag feliratozása jelzi azt, hogy a termék a glufozinát-ammónium gyomirtó szert különösen jól tűri.
2. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1997. június 6-án.