A BIZOTTSÁG 1055/2006/EK RENDELETE
(2006. július 12.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a flubendazol és a lazalocid tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére és 4. cikkének harmadik bekezdésére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire,
mivel:
(1)
Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
(2)
A flubendazol a csirkék, pulykák, szárnyasvadak és a sertések izom-, bőr- zsír-, máj-, és veseszövetei, valamint azon csirkék vonatkozásában, amelyek tojását emberi fogyasztásra szánják, már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. A melléklet flubendazolra vonatkozó bejegyzését ki kell terjeszteni valamennyi baromfifaj izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszöveteire, valamint tojására.
(3)
A lazalocid a csirkék izom-, bőr- zsír-, máj-, és veseszövetei vonatkozásában - kivéve azon állatok esetét, amelyek tojását emberi fogyasztásra szánják - már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Amíg az analitikai módszerek hitelesítésre várnak, a lazalocidot fel kell venni a rendelet III. mellékletében azon csirkék vonatkozásában, amelyek tojását emberi fogyasztásra szánják. Következésképpen a jelenlegi rendelkezést, amely kizárja azon állatokat, amelyek tojását emberi fogyasztásra szánják, törölni kell a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletének a lazalocidra vonatkozó bejegyzésből.
(4)
A 2377/90/EGK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(5)
Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljon a rendeletre való tekintettel esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott, az érintett állatgyógyászati termékek piacra történő bevezetésére irányuló engedélyekben azért, hogy figyelembe vegyék e rendelet rendelkezéseit.
(6)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2006. szeptember 11-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2006. július 12-én.