A BIZOTTSÁG 1805/2006/EK RENDELETE
(2006. december 7.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének a thiamphenicol, a fenvalerát és a meloxicam tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az állatgyógyászati készítmények értékelő bizottsága által megfogalmazott véleményére,
mivel:
(1)
Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
(2)
A thiamphenicol a szarvasmarhafélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei és teje, valamint a csirkék izom-, bőr-, zsír-, máj- és veseszöveteinek vonatkozásában szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében, kivéve azon állatok esetét, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra. A thiamphenicol emellett a sertésfélék izom-, bőr- és zsír-, máj- és veseszöveteinek vonatkozásában az említett rendelet III. mellékletében is szerepel. A kérelmező által a thiamphenicolnak a sertésfélékben kimutatható végleges maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítása érdekében benyújtott információk vizsgálatát követően helyénvalónak bizonyult a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében szereplő thiamphenicolra vonatkozó bejegyzést valamennyi élelmiszer-termelő állatfaj esetében az izom-, zsír- és bőr-, a máj- és a veseszövet, valamint a tej vonatkozásában való módosítása, kivéve azon állatok esetét, amelyek tojását felhasználják emberi fogyasztásra. A zsír-, máj- és veseszövetre vonatkozó maximális maradékanyag-határértékek az uszonyos halakra nem vonatkoznak.
(3)
A fenvalerát a szarvasmarhafélék izom-, zsír-, máj- és veseszövete, valamint teje vonatkozásában szerepel a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletében. Az említett ideiglenes maximális maradékanyag-határértékek 2006. július 1-jén lejárnak. A kérelmező által a fenvalerátnak a szarvasmarhafélékben kimutatható végleges maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítása érdekében benyújtott információk vizsgálatát követően helyénvalónak bizonyult a fenvalerát a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletébe való felvétele a szarvasmarhafélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetének, valamint tejének vonatkozásában.
(4)
A meloxicam a szarvasmarha-, sertés- és lófélék esetében az izom-, máj- és veseszövet, valamint a szarvasmarhafélék esetében a tej vonatkozásában szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. A meloxicam a nyulakban és kecskefélékben a tej vonatkozásában kimutatható végleges maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítása érdekében benyújtott kérelem vizsgálatát követően helyénvalónak bizonyult az említett mellékletben szereplő meloxicamra vonatkozó bejegyzést a nyulak és a kecskefélék esetében az izom-, a máj- és a veseszövet, illetve a kecskefélék esetében a tej vonatkozásában módosítani.
(5)
A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(6)
Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy - e rendelet rendelkezéseinek figyelembevétele érdekében - a tagállamok számára lehetővé váljék az e rendelet értelmében esetlegesen szükségessé váló kiigazítások elvégzése az érintett állatgyógyászati készítményeknek az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalombahozatali engedélyein.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2007. február 8-tól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2006. december 7-én.