A Tanács határozata
(1989. szeptember 25.)
a ragadós száj- és körömfájás vírusának azonosítására szolgáló referencialaboratórium kijelöléséről és e laboratórium feladatainak meghatározásáról
(89/531/EGK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK TANÁCSA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre irányuló közösségi intézkedések bevezetéséről szóló, 1985. november 18-i 85/511/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 11. cikkére,
tekintettel a Bizottság javaslatára,
mivel a 85/511/EGK irányelv 11. cikkében előírt intézkedések megkövetelik a ragadós száj-és körömfájás vírusának azonosítására szolgáló referencialaboratórium kijelölését; mivel arra is szükség van, hogy meghatározzák e laboratórium feladatait és kötelezettségeit, valamint azokat a részletes szabályokat, amelyek segítségével biztosítható a ragadós száj- és körömfájás diagnózisára vonatkozó szabványok és módszerek összehangolása az egyes tagállamok között;
mivel a referencialaboratórium diagnosztikai reagenseket fog előállítani, tárolni és szükség esetén a nemzeti laboratóriumok rendelkezésére bocsátani, hogy az említett nemzeti laboratóriumokban egységes módon végezzék el a diagnosztikai vizsgálatokat; mivel a referencialaboratóriumnak összehasonlító vizsgálatokat kell végeznie, meg kell szerveznie a szakemberek továbbképzését és ki kell fejlesztenie a Bizottság és a tagállamok által felhasználható adat- és információrendszereket;
mivel a referencialaboratóriumnak a betegség tekintetében szigorú biztonsági feltételek között kell működnie; mivel a laboratórium útmutatást fog nyújtani az érintett nemzeti laboratóriumok számára az említett biztonsági követelményekről;
mivel a referencialaboratóriumot illetően ki kell dolgozni egy szerződést, amely megfelelő pénzügyi támogatásról rendelkezik az Európai Közösségek általános költségvetésének terhére,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A ragadós száj- és körömfájás kórmeghatározását, valamint a ragadós száj- és körömfájás vírusának azonosítására vonatkozó referenciafeladatok ellátását illetően a nemzeti laboratóriumok közötti összeköttetést a "The Institute for Animal Health, Pirbright Laboratory, England" (a továbbiakban: "referencialaboratórium") látja el.
2. cikk
Az 1. cikkben kijelölt referencialaboratórium feladatai és kötelezettségei az alábbiak lesznek:
1. a tagállamok laboratóriumai közötti összeköttetés biztosítása minden egyes tagállamban a ragadós száj- és körömfájás diagnózisának szabványai és módszerei, valamint adott esetben differenciáldiagnózisa tekintetében, különösen azáltal, hogy:
a) fogadja a tagállamokból és bizonyos harmadik országokból érkező, a területen vett mintákat, hogy azokból vírusazonosítást végezzen;
b) elvégzi az a) alpontban említett mintákból a ragadós száj- és körömfájás vírusának tipizálását és teljes törzskarakterizálását, valamint az ilyen vizsgálatok eredményét haladéktalanul közli a Bizottsággal és az érintett tagállamokkal;
c) a legutóbb előfordult ragadós száj- és körömfájás-vírustörzsekből készletet készít és tárol;
d) a ragadós száj- és körömfájás-vírustörzsek elleni specifikus szérumokból álló készletet készít és tárol;
2. a nemzeti laboratóriumok feladatainak támogatása, különösen az alábbiak által:
a) sejtvonalak tárolása és a nemzeti laboratóriumok ezekkel ellátása diagnosztikai felhasználásra, vírusokkal és/vagy inaktivált antigénekkel, standard szérumokkal vagy egyéb referenciaanyagokkal együtt;
b) időszakonként közösségi szintű összehasonlító vizsgálatok szervezése és lebonyolítása a ragadós száj- és körömfájás diagnózisáról és az ilyen vizsgálatok eredményeinek rendszeres ismertetése a Bizottsággal és a tagállamokkal;
3. információk nyújtása és továbbképzés szervezése, különösen az alábbiak szerint:
a) adatok és információk gyűjtése a diagnózis és differenciáldiagnózis során alkalmazott módszerekről, és ezeknek az információknak az eljuttatása a Bizottság és a tagállamok részére;
b) a laboratóriumi diagnosztikai szakértők továbbképzéséhez szükséges intézkedések meghozatala és végrehajtása a diagnosztikai technikák összehangolása érdekében;
c) éves értekezlet szervezése, ahol a nemzeti laboratóriumok képviselői áttekinthetik a diagnosztikai technikákat és a koordináció előrehaladását.
3. cikk
(1) A referencialaboratóriumnak a betegségre nézve elismert, szigorú biztonsági feltételek mellett kell működnie, ahogy ez az alábbi anyagban szerepel: "Minimum standards for laboratories working with foot-and-mouth disease virus in vitro and in vivo" - European Commission for the control of foot-and-mouth disease - 26. ülés, Róma, 1985. április.
(2) A referencialaboratóriumnak az (1) bekezdésben említett minimumszabályokkal összhangban meg kell fogalmaznia és javasolnia kell a nemzeti laboratóriumokban a ragadós száj- és körömfájás diagnosztizálásakor foganatosítandó, a betegséggel kapcsolatos biztonsági intézkedéseket.
4. cikk
A 2. és a 3. cikkben megállapított tevékenységekkel kapcsolatban felmerülő költségek fedezetére szolgáló előirányzatokat bele kell foglalni az Európai Közösségek általános költségvetésébe ("Bizottság" szakasz).
5. cikk
Meg kell fogalmazni egy szerződést a Bizottság és a referencialaboratórium felelősei között annak biztosítására, hogy elvégezzék a 2. és a 3. cikkben említett tevékenységeket.
6. cikk
A 2. és a 3. cikkben említett tevékenységek az 5. cikkben említett szerződés aláírásától számított öt éves időszakra korlátozódnak.
Ezen időszak lejárta előtt a Tanács a Bizottság javaslatáról minősített többséggel hozott határozatával dönt arról, hogy folytassák-e az említett tevékenységeket, vagy hogy módosít- sák-e ezt a határozatot.
7. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1989. szeptember 25-én.