A BIZOTTSÁG 249/2009/EK RENDELETE
(2009. március 23.)
az Európai Gyógyszerügynökségnek fizetendő díjakról szóló 297/95/EK tanácsi rendeletnek a díjak inflációs rátához való igazítása tekintetében történő módosításáról
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökségnek fizetendő díjakról szóló, 1995. február 10-i 297/95/EK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 12. cikkére,
mivel:
(1)
Az emberi, illetve állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek engedélyezésére és felügyeletére vonatkozó közösségi eljárások meghatározásáról és az Európai Gyógyszerügynökség létrehozásáról szóló, 2004. március 31-i 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (2) 67. cikkének (3) bekezdése előírja, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (a továbbiakban: az Ügynökség) bevételei a Közösségtől származó hozzájárulásból és a vállalkozások által az Ügynökség részéről nyújtott szolgáltatásokért fizetett díjakból állnak. A díjak kategóriáit és mértékét a 297/95/EK rendelet határozza meg.
(2)
A 297/95/EK rendelet 12. cikke kimondja, hogy minden év április 1-jétől kezdődő hatállyal a Bizottság az inflációs rátára történő hivatkozással felülvizsgálja és kiigazítja az Ügynökségnek fizetendő díjakat.
(3)
Az említett díjakat ezért a 2008-as inflációs rátára történő hivatkozással kell kiigazítani. Az Európai Közösségek Statisztikai Hivatala (Eurostat) által közzétett adatok szerint a közösségi inflációs ráta 2008-ban 3,7 % volt.
(4)
Az egyszerűség kedvéért a díjak kiigazított mértékét 100 EUR-ra kell kerekíteni.
(5)
A 297/95/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(6)
Jogbiztonsági okokból e rendeletet a 2009. április 1-jén elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
(7)
A 297/95/EK rendelet 12. cikke értelmében a kiigazítást 2009. április 1-jétől kezdődő hatállyal kell alkalmazni. Ezért helyénvaló e rendelet sürgős hatályba léptetése és az említett naptól történő alkalmazása,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 297/95/EK rendelet a következőképpen módosul:
1.
A 3. cikk a következőképpen módosul:
a)
Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „242 600 EUR” helyébe „251 600 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „24 300 EUR” helyébe „25 200 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „94 100 EUR” helyébe „97 600 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „156 800 EUR” helyébe „162 600 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „9 400 EUR” helyébe „9 700 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép;
iii.
a c) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „72 800 EUR” helyébe „75 500 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „18 200 EUR-tól 54 600 EUR-ig” helyébe a „18 900 EUR-tól 56 600 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép.
b)
A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont első albekezdése a következőképpen módosul:
-
a „2 600 EUR” helyébe „2 700 EUR” lép,
-
a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „72 800 EUR” helyébe „75 500 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „18 200 EUR-tól 54 600 EUR-ig” helyébe a „18 900 EUR-tól 56 600 EUR-ig” lép;
c)
A (3) bekezdésben a „12 100 EUR” helyébe „12 500 EUR” lép.
d)
A (4) bekezdésben a „18 200 EUR” helyébe „18 900 EUR” lép.
e)
Az (5) bekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép.
f)
A (6) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az első albekezdésben a „87 000 EUR” helyébe „90 200 EUR” lép;
ii.
a második albekezdésben a „21 700 EUR-tól 65 200 EUR-ig” helyébe a „22 500 EUR-tól 67 600 EUR-ig” lép.
2.
A (4) cikkben a „60 600 EUR” helyébe „62 800 EUR” lép.
3.
Az 5. cikk a következőképpen módosul:
a)
Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „121 300 EUR” helyébe „125 800 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „12 100 EUR” helyébe „12 500 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdés a következőképpen módosul:
-
a „60 600 EUR” helyébe „62 800 EUR” lép,
-
a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „60 600 EUR” helyébe „62 800 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „102 500 EUR” helyébe „106 300 EUR” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „12 100 EUR” helyébe „12 500 EUR” lép,
-
a negyedik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép,
-
az ötödik albekezdés a következőképpen módosul:
-
a „30 300 EUR” helyébe „31 400 EUR” lép,
-
a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép;
iii.
a c) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „30 300 EUR” helyébe „31 400 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „7 500 EUR-tól 22 700 EUR-ig” helyébe a „7 800 EUR-tól 23 500 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép;
b)
A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az a) pontban a „2 600 EUR” helyébe „2 700 EUR” lép, a „6 100 EUR” helyébe pedig „6 300 EUR” lép;
ii.
a b) pont a következőképpen módosul:
-
az első albekezdésben a „36 400 EUR” helyébe „37 700 EUR” lép,
-
a második albekezdésben a „9 100 EUR-tól 27 300 EUR-ig” helyébe a „9 400 EUR-tól 28 300 EUR-ig” lép,
-
a harmadik albekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép.
c)
A (3) bekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép.
d)
A (4) bekezdésben a „18 200 EUR” helyébe „18 900 EUR” lép.
e)
Az (5) bekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép.
f)
A (6) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
az első albekezdésben a „29 000 EUR” helyébe „30 100 EUR” lép;
ii.
a második albekezdésben a „7 200 EUR-tól 21 700 EUR-ig” helyébe a „7 500 EUR-tól 22 500 EUR-ig” lép.
4.
A (6) cikkben a „36 400 EUR” helyébe „37 700 EUR” lép.
5.
A 7. cikk a következőképpen módosul:
a)
az első albekezdésben a „60 600 EUR” helyébe „62 800 EUR” lép;
b)
a második bekezdésben a „18 200 EUR” helyébe „18 900 EUR” lép.
6.
A 8. cikk a következőképpen módosul:
a)
Az (1) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
a második albekezdésben a „72 800 EUR” helyébe „75 500 EUR” lép;
ii.
a harmadik albekezdésben a „36 400 EUR” helyébe „37 700 EUR” lép;
iii.
a negyedik albekezdésben a „18 200 EUR-tól 54 600 EUR-ig” helyébe a „18 900 EUR-tól 56 600 EUR-ig” lép;
iv.
az ötödik albekezdésben a „9 100 EUR-tól 27 300 EUR-ig” helyébe a „9 400 EUR-tól 28 300 EUR-ig” lép.
b)
A (2) bekezdés a következőképpen módosul:
i.
a második albekezdésben a „242 600 EUR” helyébe „251 600 EUR” lép;
ii.
a harmadik albekezdésben a „121 300 EUR” helyébe „125 800 EUR” lép;
iii.
az ötödik albekezdésben a „2 600 EUR-tól 209 100 EUR-ig” helyébe a „2 700 EUR-tól 216 800 EUR-ig” lép;
iv.
a hatodik albekezdésben a „104 600 EUR” helyébe „108 500 EUR” lép.
c)
A (3) bekezdésben a „6 100 EUR” helyébe „6 300 EUR” lép.
2. cikk
Ezt a rendeletet a 2009. április 1-jén elbírálás alatt lévő érvényes kérelmekre nem kell alkalmazni.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2009. április 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2009. március 23-án.