A Bizottság határozata
(1994. május 20.)
a 91/493/EGK tanácsi irányelv halászati termékekre vonatkozó egészségügyi önellenőrzés tekintetében történő alkalmazása részletes szabályainak megállapításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
(94/356/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a halászati termékek előállítására és forgalomba hozatalára vonatkozó egészségügyi feltételek megállapításáról szóló, 1991. július 22-i 91/493/EGK tanácsi irányelvre [1] és különösen annak 6. cikke (3) bekezdésére,
mivel - az említett irányelv 6. cikkének (3) bekezdésével összhangban - szabályokat kell megállapítani az önellenőrzés alapjául szolgáló elvek alkalmazásához; mivel meg kell határozni, hogy mit jelent a kritikus pontok meghatározása, valamint az ilyen kritikus pontok rendszeres vizsgálatára és ellenőrzésére szolgáló módszerek létrehozása és végrehajtása;
mivel valamennyi tagállam illetékes hatóságainak egységes feltételek alapján kell jóváhagyniuk a laboratóriumokat;
mivel az írásban vagy egyéb módon rögzített nyilvántartás kötelezettsége azt jelenti, hogy teljes körű dokumentációt kell vezetni az önellenőrzési rendszer létrehozásával és az ilyen ellenőrzések eredményével kapcsolatos valamennyi információról;
mivel az önellenőrzési rendszer megtervezése és bevezetése létesítményenként eltérő; mivel ezért - iránymutatás formájában - javaslatot kell tenni a 91/493/EGK irányelv 6. cikke (1) bekezdésének egységes alkalmazását elősegítő, logikai megközelítésen alapuló módszertani modellre;
mivel az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
(1) A 91/493/EGK irányelv 6. cikke (1) bekezdésének második albekezdésében említett önellenőrzési rendszer mindazon intézkedéseket magában foglalja, amelyek célja annak biztosítása és szemléltetése, hogy egy adott halászati termék az említett irányelv követelményeinek megfelel. Ezen intézkedések igazodnak a létesítményen belül alkalmazott módszerhez; kidolgozásuk és végrehajtásuk - az e határozat mellékletében foglalt általános elvekkel összhangban - az egyes termelőegységekért felelős személyek útján, illetve azok irányításával történik.
(2) Az (1) bekezdésben említett, létesítményen belül alkalmazott módszer részeként a létesítmények felhasználhatják a megfelelő szakmai szervezetek által kidolgozott és az illetékes hatóságok által jóváhagyott helyes gyártási gyakorlatra vonatkozó útmutatókat.
(3) A létesítményért felelős személyek gondoskodnak arról, hogy az önellenőrzésben érintett valamennyi munkatárs - a hatékony végrehajtás érdekében - megfelelő képzésben részesüljön.
2. cikk
(1) A 91/493/EGK irányelv 6. cikke (1) bekezdése második albekezdésének első francia bekezdésében említett kritikus pont olyan pontot, lépést, illetve eljárást jelent, amely tekintetében ellenőrzés végezhető, és amellyel az élelmiszerbiztonsági veszély megelőzhető, kiküszöbölhető vagy elfogadható szintre csökkenthető. Meg kell állapítani az említett irányelv higiéniai követelményeinek betartásához szükséges valamennyi kritikus pontot.
E kritikus pontok megállapítására e határozat mellékletének I. fejezetét kell alkalmazni.
(2) A kritikus pontok valamennyi létesítmény esetében egyediek, a nyersanyagoktól, a gyártási folyamatoktól, az üzemi struktúráktól és berendezésektől, valamint a késztermékektől és a marketingrendszertől függően különbözőek.
3. cikk
A 91/493/EGK irányelv 6. cikke (1) bekezdése második albekezdésének második francia bekezdésében említett kritikus pontok rendszeres vizsgálata és ellenőrzése a kritikus pontok ellenőrzés alatt tartását biztosító, tervszerű szemléket és/vagy méréseket jelenti. A kritikus pontok rendszeres vizsgálata és ellenőrzése nem terjed ki annak igazolására, hogy a késztermékek megfelelnek a 91/493/EGK irányelvben megállapított szabványoknak.
A rendszeres vizsgálat és ellenőrzés bevezetésére és végrehajtására e határozat mellékletének II. fejezetét kell alkalmazni.
4. cikk
(1) A 91/493/EGK irányelv 6. cikke (1) bekezdése második albekezdésének harmadik francia bekezdésében említett laboratóriumi elemzéshez történő mintavétel célja annak igazolása, hogy az önellenőrzési rendszer megfelel az e határozat 1., 2. és 3. cikkében foglaltaknak.
(2) A létesítményért felelős személyek olyan mintavételi programról gondoskodnak, amely - bár nem terjed ki módszeresen minden egyes gyártási tételre - lehetővé teszi az alábbiakat:
a) az önellenőrzési rendszer működésének vizsgálata annak beindításától kezdődően;
b) a rendszer működésének - szükség szerinti - felülvizsgálata, amennyiben változás történik a termék jellemzői vagy a gyártási folyamat tekintetében;
c) rendszeres időközönként annak vizsgálata, hogy valamennyi rendelkezés továbbra is megfelelő-e és helyesen kerül-e alkalmazásra.
(3) Az önellenőrzési rendszer vizsgálata a melléklet III. fejezetében foglalt rendelkezésekkel összhangban történik.
5. cikk
A 91/493/EGK irányelv 6. cikke (1) bekezdése második albekezdésének harmadik francia bekezdésében említett laboratóriumok engedélyezése során a tagállamok illetékes hatóságai figyelembe veszik az EN 45001 szabványokat, illetve az azokkal egyenértékű követelményeket. A létesítmények belső laboratóriumainak engedélyezését azonban az illetékes hatóságok - a 88/320/EGK tanácsi irányelv [2] B. mellékletének megfelelő pontjaival összhangban - kevésbé szigorú elvek alapján is végezhetik.
6. cikk
(1) A 91/493/EGK irányelv 6. cikke (1) bekezdése második albekezdésének negyedik francia bekezdésében említett írásos vagy egyéb, kitörölhetetlen formában történő rögzítés céljából a létesítményért felelős személyek dokumentálják az önellenőrzési rendszer végrehajtásával és vizsgálatával kapcsolatos valamennyi információt.
(2) Az (1) bekezdésben említett dokumentáció az alábbi két típusba sorolható információkat foglal magában az illetékes hatóságnak történő benyújtás céljából:
a) részletes és átfogó dokumentum az alábbiakról:
- termékleírás,
- a gyártási folyamat leírása a kritikus pontok feltüntetésével,
- az egyes kritikus pontok tekintetében megállapított veszélyek, kockázatelemzés és ellenőrző intézkedések,
- az egyes kritikus pontokra vonatkozó vizsgálati és ellenőrző eljárások, feltüntetve a vizsgálandó paraméterek kritikus határértékeit és az ellenőrzés alól kikerült folyamat esetében végrehajtandó korrekciós intézkedéseket,
- vizsgálati és felülvizsgálati eljárások.
Az 1. cikk (2) bekezdésében előírt esetben ilyen dokumentumként szolgálhat az érintett szakmai szervezet által a helyes termelési gyakorlatra vonatkozóan kidolgozott útmutató.
b) a 3. cikkben említett megfigyelések és/vagy mérések nyilvántartása, a 4. cikkben említett vizsgálatok eredményei, valamint az esetlegesen végrehajtott korrekciós intézkedésekről szóló írásbeli beszámolók és határozatok. Megfelelő iratkezelési rendszer bevezetésére van szükség annak érdekében, hogy egy adott gyártási tételre vonatkozó valamennyi dokumentum könnyen visszakereshető legyen.
7. cikk
Az illetékes hatóságok gondoskodnak arról, hogy a hivatalos ellenőrzés végzésére jogosult vizsgálati osztály munkatársai megfelelő képzésben részesüljenek a létesítményért felelős személyek által kidolgozott önellenőrzési rendszernek a benyújtott dokumentumok alapján történő elbírálásához.
8. cikk
A tagállamok tájékoztatják a Bizottságot a határozat alkalmazásával kapcsolatosan felmerült problémákról, és a határozat az elfogadásától számított egy év elteltével - a szerzett tapasztalatok ismeretében - felülvizsgálatra kerül.
9. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1994. május 20-án.