A Bizottság határozata
(2002. július 15.)
a 64/432/EGK tanácsi irányelv keretén belül a szarvasmarha-brucellózis elleni vakcinák jóváhagyásásról
(az értesítés a C(2002) 2592. számú dokumentummal történt)
(EGT vonatkozású szöveg)
(2002/598/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb az 535/2002/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, a szarvasmarhafélék és sertések Közösségen belüli kereskedelmét érintő állat-egészségügyi problémákról szóló, 1964. június 26-i 64/432/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak A. mellékletében a II. szakasz 4. pontja. i. alpontjának harmadik francia bekezdésére,
mivel:
(1) A szarvasmarhafélék brucellózisa elleni vakcinák használatára vonatkozó közösségi szabályokat a 64/432/EGK irányelv állapítja meg.
(2) A szarvasmarha-brucellózis továbbra is előfordul a Közösség bizonyos területein. Bizonyos körülmények között, vizsgálati és vágási eljárással együtt a vakcina hatékony eszköznek számít különösen olyan területeken, amelyekre a külterjes állattartás jellemző.
(3) Az újonnan kifejlesztett vakcina a már engedélyezettekhez képest újabb előnyöket nyújt és különösen nem ütközik az egyes tagállamokban a közösségi jogszabályokkal összhangban lévő hatályos felszámolási programok keretében alkalmazott diagnosztikai eljárásokkal.
(4) Bizonyos esetekben a szarvasmarhák brucellózisa kapcsolatban áll a bárány- és kecskebrucellózissal, így a felszámolási intézkedéseket - ideértve a megfelelő oltóanyagokkal végzett védőoltást - a Brucella melitensis által okozott brucellózis felszámolására irányuló programok keretén belül kell végrehajtani.
(5) A szarvasmarha-brucellózis elleni RB 51 törzsbe tartozó, élővírusos vakcinák és a Rev.1 törzsbe tartozó, élővírusos vakcinák előállítására vonatkozó követelményeket és használati útmutatójukat a Nemzetközi Állatjárványügyi Hivatal Diagnosztikai vizsgálati és oltóanyagszabvány kézikönyvének 2001 augusztusában közzétett, 2000. évi 4. kiadása tartalmazza.
(6) Ezért helyénvaló, hogy bizonyos feltételekkel jóváhagyják az RB 51 és a REV.1 törzsbe tartozó, élővírusos vakcinák használatát a legutóbb a 2001/572/EK határozattal [3]módosított, az állat-egészségügyi kiadásokról szóló, 1990. július 26-i 90/424/EGK tanácsi határozat [4] alapján elfogadott brucellózis felszámolási programokon belül abból a célból, hogy a tudományos fejlődést és a nemzetközi szabványokat figyelembe vegyék.
(7) Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
E határozat alkalmazásában:
"illetékes hatóság": a tagállam központi hatósága, amely jogosult az állatorvosi vagy tenyésztéstechnikai ellenőrzések elvégzésére, vagy bármely hatóság, amelyre ezt a hatáskört kifejezetten ennek a határozatnak az alkalmazása céljából ruházták át.
2. cikk
A nőstény szarvasmarhák a 3. cikkben előírt feltételek szerinti immunizálására a következő szarvasmarha-brucellózis elleni vakcinákat hagyják jóvá:
a) A Brucella abortus fertőzéssel veszélyeztetett állatok vonatkozásában az RB 51 törzsbe tartozó, élővírusos vakcina;
b) A Brucella melitensis fertőzéssel veszélyeztetett állatok vonatkozásában a Rev.1 törzsbe tartozó, élővírusos vakcina.
3. cikk
(1) A 2. cikk szerint jóváhagyott oltóanyagok használatát lehetővé tevő tagállamok biztosítják a (2)-(6) bekezdésekben előírt feltételeknek való megfelelést.
(2) Az vakcinák tárolása, szállítása, forgalmazása és értékesítése az illetékes hatóság irányításával történik.
(3) A vakcinákat csak a 90/424/EGK határozat 24. cikke (7) bekezdése szerint a tagállam által benyújtott és a Bizottság által jóváhagyott brucellózis felszámolási program keretében használhatja hatósági állatorvos, vagy az illetékes hatóság által külön felhatalmazott állatorvos.
(4) Az illetékes hatóság a Bizottságnak és a többi tagállamnak részletes információt nyújt a vakcinázási programról, különösen a vakcinázási program területéről, a vakcinázandó állatok életkoráról és a vakcinázott állatok azonosítására használt vizsgálati rendszerről.
(5) Az illetékes hatóság biztosítja, hogy a vakcinázott állatok nem kerülnek a Közösségen belüli kereskedelembe, különösen a vakcinázott állatok megjelölésére és nyilvántartására vonatkozó kiegészítő módszerek alkalmazásával.
(6) Az illetékes hatóság ezeknek az oltóanyagoknak a használatáról és az érvényben lévő diagnosztikai és terápiás rendszerekről tájékoztatja a közegészségügyi szolgálatokat.
4. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2002. július 15-én.