A Bizottság határozata
(1997. január 23.)
a Bt-endotoxin gén által inszekticid tulajdonságot és a glufozinát-ammónium gyomirtó szerrel szemben fokozott ellenálló képességet biztosító kombinált módosítással géntechnológiával módosított kukoricának (Zea mays L.) a 90/220/EGK tanácsi irányelv értelmében történő forgalomba hozataláról
(EGT vonatkozású szöveg)
(97/98/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 94/15/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a géntechnológiával módosított szervezeteknek a környezetbe történő szándékos kibocsátásáról szóló, 1990. április 23-i 90/220/EGK tanácsi irányelvre [2], és különösen annak 13. cikkére,
mivel a 90/220/EGK irányelv 10-18. cikkében megállapított közösségi eljárás a tagállam illetékes hatósága számára lehetővé teszi, hogy hozzájáruljon a géntechnológiával módosított szervezeteket tartalmazó élő termékek forgalomba hozatalához;
mivel egy ilyen termék forgalomba hozataláról szóló bejelentést nyújtottak be az egyik tagállam (Franciaország) illetékes hatóságához;
mivel az illetékes francia hatóság ezt követően a dokumentációt kedvező véleményezéssel továbbította a Bizottság felé; mivel más tagállamok illetékes hatóságai az említett dokumentációval kapcsolatban kifogással éltek;
mivel ezért a 90/220/EGK irányelv 13. cikk (3) bekezdésének megfelelően a Bizottságnak kell határozatot hoznia az említett irányelv 21. cikkében megállapított eljárásnak megfelelően;
mivel a Bizottság a 90/220/EGK irányelv alapján benyújtott minden kifogás, valamint a dokumentációban található információk vizsgálata után a következőket állapította meg:
- a bejelentő nemcsak a kifejeződött génekről, hanem valamennyi újonnan bevezetett génről információt szolgáltatott,
- a kockázatértékelésnél valamennyi bevezetett gént számításba vették, függetlenül kifejeződésüktől. Becsülték a nem kifejeződött, β-laktamáz génnek egy bakteriális promoterrel együtt való jelenlétéből eredő kockázatokat is,
- azon termékek esetében, amelyeket emberi fogyasztásra vagy állati takarmányozásra szántak, a 90/220/EGK irányelvnek megfelelő kockázatértékelés annak vizsgálatára irányul, hogy a géntechnológiával történő módosítás eredményezhet-e toxikus vagy káros hatást az emberi egészségre vagy a környezetre nézve,
- nincs ok annak feltételezésére, hogy e gének kukoricába való bevezetése maga után vonna bármilyen káros hatást az ember egészségére vagy a környezetére,
- a rovarokban előforduló csonkított CryIA(b) fehérjével szemben esetleg kialakuló rezisztenciát nem lehet okvetlenül káros környezeti hatásnak tekinteni, mivel az ilyen rezisztens rovarfajok megfelelő irtására alkalmas mezőgazdasági eszközökre a jövőben még számíthatunk,
- nem merültek fel a biztonsággal kapcsolatos olyan aggályok, amelyek értelmében a címkézésen fel kellene tüntetni, hogy a termék előállítása géntechnológiai módszerekkel történt,
- a címkén fel kell tüntetni, hogy a termék különösen jól tűri a glufozinát-ammóniumot tartalmazó gyomirtó szert;
mivel a kémiai gyomirtó szerek engedélyezését és annak eldöntését, hogy használatuk milyen módon befolyásolja az ember egészségét és környezetét, a legutóbb a 96/68/EK bizottsági irányelvvel [3], és nem a 90/220/EGK irányelvvel módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv [4] határozza meg;
mivel az érintett terméket korlátozás nélküli használatra jelentették be, beleértve az emberi táplálékot és állati takarmányt is;
mivel e határozat nem zárja ki azon közösségi jogszabályoknak megfelelő, tagállami rendelkezések alkalmazását az emberi táplálékok vagy állati takarmányok biztonságával kapcsolatban, amelyek nincsenek specifikus kapcsolatban a termék vagy összetevőinek géntechnológiai módosításával;
mivel a 90/220/EGK irányelv 11. cikkének (6) bekezdése és 16. cikkének (1) bekezdése további védelmet biztosít, ha a termékkel kapcsolatos kockázatokra vonatkozóan új információk válnának hozzáférhetővé;
mivel a 90/220/EGK irányelv 21. cikke alapján létrehozott bizottság, az 1996. március 8-án történt írásbeli konzultációt követően, nem nyilvánított véleményt a tervezett bizottsági határozatban foglalt intézkedésekről,
mivel a Tanács nem hozott határozatot a Bizottság javaslatáról a 90/220/EGK irányelv 21. cikkének (5) bekezdésében jelzett határidőn belül; mivel ezért a Bizottságra hárul a javasolt intézkedések elfogadásáról való döntés felelőssége;
mivel a 76/791/EGK [5] bizottsági határozattal létrehozott takarmányozási tudományos bizottság, a 95/273/EK [6] bizottsági határozattal létrehozott élelmiszerügyi tudományos bizottság, és végül a 78/436/EGK [7] bizottsági döntés alapján létrehozott peszticidek tudományos bizottságának megfelelő véleménye, amelyet a Bizottság kért annak megerősítésére, hogy nincs alapja annak a feltevésnek, hogy az illető gének kukoricába való bevezetése kifejthet bármilyen emberi fogyasztás vagy környezetre káros hatást, semmiféle olyan új elem azonosításához nem vezetett, ami eltérő határozatot eredményezett volna,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
(1) A többi közösségi jogszabály sérelme nélkül, valamint a (2) és a (3) bekezdés értelmében, a 90/220/EGK irányelv 13. cikkével összhangban a francia hatóságoknak hozzá kell járulniuk a Ciba-Geigy Ltd (Ref.C/F/11-03) által bejelentett következő termék forgalomba hozatalához.
A termék kukorica (Zea mays L.) vonalból (CG 00256-176) származó beltenyésztett vonalakból és hibridekből áll, amelyet a következőket tartalmazó plazmidokkal alakítottak át:
i. a Streptomyces hygroscopicusból származó bar gén 1 másolatát, (amely a foszfinotricin-acetiltranszferázt kódolja), a 35 S promoter és a karfiol mozaikvirusból (CaMV) eredő 35 S terminátor szabályozó hatása alatt;
ii. a Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki HD 1-9 törzsből származó CryIA(b) δ-endotoxin aktív szakaszát reprezentáló rovarölő fehérjét kódoló és csonkolt szintetikus gén 2 másolatát amely tartalmazza a # 9 intront a kukorica foszfoenol piruvát karboxiláz génből;
az első másolat a kukorica foszfoenol piruvát karboxiláz génből származó egyik promoter és a CaMV 35S terminátor szabályozása alatt áll, míg a második a kukorica kalcium-függő fehérjekinázgénből származó promoter és a CaMV 35S terminátor szabályozása alatt áll,
iii. a prokariotikus promoter alatt álló (és az ampicillin-rezisztenciáért felelős β-laktamázt kódoló) bla prokariotikus gént.
(2) A hozzájárulás bármilyen utódra vonatkozik, amely e termék bármilyen hagyományosan nemesített kukoricával végzett keresztezéséből származik.
(3) A közösségi jogszabályok által megkövetelt egyéb címkézés sérelme nélkül, a magvak minden csomagjának címkéjén fel kell tüntetni, hogy a termék:
- megfelelő ellenállást mutat a kukoricamollyal szemben, és
- fokozott mértékben tolerálja a glufozinát ammónium gyomirtó szert.
2. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1997. január 23-án.