A Bizottság 1852/2003/EK rendelete
(2003. október 21.)
egy kokcidiosztatikum takarmányokban történő alkalmazásának 10 évre szóló engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb az 1847/2003/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2], és különösen annak 3. és 9. cikkére,
mivel:
(1) A 70/524/EGK irányelv előírja, hogy a tagállamoknak meg kell követelniük, hogy közösségi engedély nélkül egyetlen adalékanyagot se lehessen forgalomba hozni.
(2) A 70/524/EGK irányelv C. mellékletének I. részében említett adalékanyagok esetében, amelyek közé a kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok is tartoznak, a forgalomba hozatalért felelős személyhez kötött engedélyt lehet adni. Ilyen engedélyt 10 éves időtartamra lehet adni, ha az abban az irányelvben megállapított valamennyi feltétel teljesül.
(3) A 10 évre szóló engedélyezésre benyújtott kérelem értékelése a "Sacox 120 mikrogranulátum" kokcidiosztatikumkészítmény tekintetében azt mutatja, hogy a 70/524/EGK irányelv vonatkozó feltételei teljesülnek.
A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véleményt adott a "Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó kokcidiosztatikumkészítmény jércékkel kapcsolatos biztonságosságáról és kedvező hatásairól.
(4) Ennek megfelelően a "Sacox 120 mikrogranulátum" kokcidiosztatikumkészítményt 10 éves időtartamra engedélyezni kell, és a 70/254/EGK irányelv rendelkezéseinek megfelelően fel kell venni a forgalomba hozatalért felelős személyhez kötött és 10 évre engedélyezett adalékanyagok listájába.
(5) A kérelem értékelése azt mutatja, hogy bizonyos eljárásokra van szükség, hogy megvédjék a munkavállalókat a "Sacox 120 mikrogranulátum" hatásaitól. Ezt a védelmet azonban biztosítja a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv [3] alkalmazása.
(6) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A mellékletben meghatározott, a "Kokcidiosztatikumok és egyéb gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó "Sacox 120 mikrogranulátum" adalékanyag takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása a mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2003. október 21-én.