A BIZOTTSÁG 703/2007/EK RENDELETE
(2007. június 21.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletének a dihidrosztreptomicin és a sztreptomicin tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményére,
mivel:
(1)
Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
(2)
A dihidrosztreptomicin hatóanyag valamennyi kérődző izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje és a sertések izom-, bőr- zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Miután megvizsgálták a dihidrosztreptomicinra vonatkozó meglévő bejegyzés nyulakra történő kiterjesztésére irányuló kérelmet, helyénvalónak ítélték a dihidrosztreptomicinre vonatkozó bejegyzés módosítását annak érdekében, hogy az a nyulakra is kiterjedjen.
(3)
A sztreptomicin hatóanyag a szarvasmarhák és a juhfélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje és a sertések izom- bőr- zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Miután megvizsgálták a dihidrosztreptomicinra vonatkozó meglévő bejegyzés nyulakra történő kiterjesztésére irányuló kérelmet és figyelembe véve, hogy a fent említett két hatóanyag biztonsági értékelését eredetileg együtt végezték a kémiai szerkezetük és a biológiai aktivitásuk terén meglévő hasonlóságok miatt, helyénvalónak ítélték a sztreptomicinra vonatkozó bejegyzés módosítását annak érdekében, hogy az a nyulak izom-, bőr- zsír-, máj- és veseszöveteire is kiterjedjen. Szintén helyénvalónak ítélték, hogy a sztreptomicinnek a szarvasmarhák és a juhfélék vonatkozásában meglévő bejegyzését a valamennyi kérődző izom-, zsír-, máj- és veseszövetei, valamint teje vonatkozásában új bejegyzéssel helyettesítsék.
(4)
A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(5)
Kellő időtartamot kell biztosítani ennek a rendeletnek az alkalmazhatóságát megelőzően arra, hogy a tagállamok elvégezhessék azokat a kiigazításokat, amelyekre ennek a rendeletnek a fényében szükség lehet az érintett állatgyógyászati készítmények forgalomba hozatalára az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott engedélyeket illetően, ennek a rendeletnek a rendelkezéseit figyelembe véve.
(6)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2007. augusztus 21-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2007. június 21-én.