A BIZOTTSÁG 134/2009/EK RENDELETE
(2009. február 16.)
a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet XI. mellékletének módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésére,
tekintettel a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH), az Európai Vegyianyag-ügynökség létrehozásáról, az 1999/45/EK irányelv módosításáról, valamint a 793/93/EGK tanácsi rendelet, az 1488/94/EK bizottsági rendelet, a 76/769/EGK tanácsi irányelv, a 91/155/EGK, a 93/67/EGK, a 93/105/EK és a 2000/21/EK bizottsági irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2006. december 18-i 1907/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 131. cikkére,
mivel:
(1)
Az 1907/2006/EK rendelet az önmagukban, a készítményekben és az árucikkekben lévő anyagokkal kapcsolatban regisztrálási kötelezettségeket állapít meg a közösségi gyártók és importőrök számára, amelyek értelmében a regisztrálási dokumentáció részeként a regisztrálónak meg kell adnia a VI-XI. mellékletben meghatározott tájékoztatást.
(2)
A XI. melléklet értelmében a regisztráló bizonyos feltételek teljesülése esetén eltekinthet az 1907/2006/EK rendelet VIII. mellékletének 8.6. és 8.7. szakasza, IX. melléklete és X. melléklete szerinti vizsgálatok elvégzésétől.
(3)
A kétségek kizárása végett egyértelművé kell tenni, hogy a 3.1. szakaszban a 8.6. és a 8.7. szakaszra való utalás csak a VIII. mellékletre vonatkozik.
(4)
Meg szükséges állapítani azokat a kritériumokat, amelyek alapján az 1907/2006/EK rendelet VIII. mellékletének 8.6. és 8.7. szakasza, IX. melléklete és X. melléklete szerinti vizsgálatok elhagyására előadott indokolás megfelelőnek minősíthető.
(5)
Az 1907/2006/EK rendelet szerinti kémiai biztonsági értékelésre vonatkozó útmutatások kidolgozása során szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy a vizsgálatoknak az expozíció alapján való elhagyhatóságára három kritérium állapítható meg. Az első kritérium teljesüléséhez annak igazolása és dokumentálása szükséges, hogy az expozíció minden forgatókönyv esetén jóval alatta van egy, meghatározott feltételek mellett származtatott, megfelelő DNEL- vagy PNEC-értéknek. A második kritérium teljesüléséhez azt kell igazolni és dokumentálni, hogy az anyagra annak teljes életciklusa során szigorúan ellenőrzött feltételeket alkalmaznak. A harmadik kritérium értelmében árucikké feldolgozott anyag esetében az anyag e feldolgozását úgy kell elvégezni, hogy ne kerülhessen sor expozícióra és az anyag az életciklusának egyetlen szakaszában se juthasson a környezetbe, továbbá az anyagot a gyártás és a termelés valamennyi szakaszában szigorúan ellenőrzött körülmények között kell kezelni. A vizsgálat elhagyásának indokolására vonatkozóan tehát ezeket a kritériumokat indokolt az 1907/2006/EK rendeletben meghatározni.
(6)
Ezért az 1907/2006/EK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(7)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az 1907/2006/EK rendelet 133. cikke alapján létrehozott bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az 1907/2006/EK rendelet XI. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet Az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2009. február 16-án.