A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2008. július 4.)
a ragadós száj- és körömfájás vírusantigén tárolásának és az ilyen antigénekből előállított vakcinák formulázásának finanszírozásáról
(2008/581/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állat-egészségügyi kiadásokról szóló, 1990. június 26-i 90/424/EGK tanácsi határozatra (1) és különösen annak 14. cikkére,
tekintettel a ragadós száj- és körömfájás elleni védekezésre irányuló közösségi intézkedésekről, valamint a 85/511/EGK irányelv és a 89/531/EGK és a 91/665/EGK határozat hatályon kívül helyezéséről és a 92/46/EGK irányelv módosításáról szóló, 2003. szeptember 29-i 2003/85/EK tanácsi irányelvre (2) és különösen annak 80. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1)
A ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina közösségi tartalékainak létrehozásáról szóló, 1991. december 11-i 91/666/EGK tanácsi határozat (3) értelmében a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcinák gyors formulázása céljából antigénkészleteket hoztak létre, és ezeket biztonsági okokból a gyártó létesítményeinek elkülönített, kijelölt helyiségeiben tárolják.
(2)
A 2003/85/EK irányelv szerint a Bizottság biztosítja, hogy a közösségi antigén- és vakcinabank telephelyén közösségi tartalékokat tartsanak fenn a ragadós száj- és körömfájás-vakcinák előállítására használt, koncentrált inaktivált antigénekből.
(3)
Ebből a célból a ragadós száj- és körömfájás vírus közösségi antigén- és vakcinabankban tárolt antigénje szerotípus- és törzsdiverzitásáról és az adagok számáról a készenléti tervek és a járványügyi helyzet ismeretében felbecsült szükségleteket figyelembe véve kell határozni, adott esetben a közösségi referencialaboratóriummal történő konzultációt követően.
(4)
A ragadós száj- és körömfájás elleni antigéneknek a ragadós száj- és körömfájás elleni oltóanyagkészletekre vonatkozó közösségi program keretében a Közösség által történő megvásárlásáról szóló, 1993. november 5-i 93/590/EK bizottsági határozat (4) rendelkezik a ragadós száj- és körömfájás A5 európai, A22 közel-keleti és O1 európai típusú antigénjeinek beszerzéséről.
(5)
A ragadós száj- és körömfájás elleni antigéneknek a Közösség által történő megvásárlásáról, valamint a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina összeállításáról, gyártásáról, kiszereléséről és forgalmazásáról szóló, 1997. május 23-i 97/348/EK bizottsági határozat (5) rendelkezik a ragadós száj- és körömfájás A22 Irak, C1 és ASIA 1 típusú antigének bizonyos mennyiségeinek beszerzéséről.
(6)
A ragadós száj- és körömfájás elleni antigéneknek a Közösség által történő megvásárlásáról, valamint a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina összeállításáról, gyártásáról, kiszereléséről és forgalmazásáról szóló, 1999. december 17-i 2000/77/EK bizottsági határozat (6) rendelkezik a ragadós száj- és körömfájás A Irán 96, A Irán 99, A Malajzia 97, SAT 1, SAT 2 (kelet-afrikai és dél-afrikai törzs) és SAT 3 típusú antigének bizonyos mennyiségeinek beszerzéséről.
(7)
A ragadós száj- és körömfájás elleni antigéneknek a Közösség által történő megvásárlásáról, valamint a ragadós száj- és körömfájás elleni vakcina összeállításáról, gyártásáról, kiszereléséről és forgalmazásáról szóló, 2000. szeptember 8-i 2000/569/EK bizottsági határozat (7) rendelkezik a ragadós száj- és körömfájás A22 Irak, A Malajzia 97, O1 Manisa, ASIA 1, SAT 1, SAT 2 (kelet-afrikai és dél-afrikai törzs) és SAT 3 típusú antigének bizonyos mennyiségeinek beszerzéséről.
(8)
A ragadós száj- és körömfájás vírus antigének megvásárlásáról és tárolásáról szóló C(2002) 4326 bizottsági határozattal (8) összhangban 2003-ban járványtanilag releváns antigének további mennyiségének beszerzésére került sor.
(9)
A 90/424/EGK határozat 14. cikkének megfelelően az említett antigéntartalékok létrehozásában való közösségi részesedés mértékét és e részesedés feltételeit szintén meg kell határozni.
(10)
Valamennyi öt évnél régebbi antigén hatását ellenőrizni kell.
(11)
A szállító és a Bizottság között 2005 óta nem létezik hosszú távú, kötelező erejű jogi kötelezettség az 1993 és 2005 között megvásárolt ragadós száj- és körömfájás antigének tárolásával, összeállításával, elosztásával, kiszerelésével, címkézésével és szállításával kapcsolatban.
(12)
A ragadós száj- és körömfájás antigének 2005-re, 2006-ra és 2007-re vonatkozó tárolási költségeit a költségvetési rendelettel összhangban egy pénzügyi kötelezettségvállalás fedezi.
(13)
A ragadós száj- és körömfájás antigének vonatkozásában 2005 és 2007 között kizárólag tárolási költségek merültek fel.
(14)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
A KÖVETKEZŐKÉPPEN HATÁROZOTT:
1. cikk
A Bizottságnak meg kell tennie a szükséges lépéseket a mellékletben felsorolt összes ragadós száj- és körömfájás antigénnek 2008. január 1-jétől kezdődően legalább öt évig történő tárolásának biztosítására.
A Bizottság emellett gondoskodik ezen antigének hatásának ellenőrzéséről, formulázásáról, elosztásáról, kiszereléséről, címkézéséről és szállításáról.
2. cikk
Az 1. cikkben felsorolt szolgáltatásokra vonatkozó összköltség nem haladja meg a 4 000 000 EUR-t.
3. cikk
Az Egészség és a Fogyasztók Főigazgatóságának főigazgatója jogosult az 1. cikkben előírt szerződéseket a Bizottság nevében aláírni.
4. cikk
2008 első félévében ajánlati felhívás közzétételére kerül sor. Az Európai Közösségek általános költségvetésére alkalmazandó költségvetési rendeletről szóló, 2002. június 25-i 1605/2002/EK, Euratom tanácsi rendelettel (9) és annak a 2342/2002/EK, Euratom bizottsági rendeletben meghatározott végrehajtási szabályaival (10) összhangban álló szolgáltatási szerződést 2008. szeptember 30. előtt megkötik.
Kelt Brüsszelben, 2008. július 4-én.