BIZOTTSÁG 2002/81/EK IRÁNYELVE
(2002. október 10.)
a flumioxazin hatóanyagként való felvétele tekintetében történő 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2002/64/EK bizottsági irányelvvel[1] módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre[2] és különösen annak 6. cikkének (1) bekezdésére,
mivel:
(1) A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) bekezdésével összhangban Franciaország 1994. május 2-án kérelmet kapott a Sumitomo SA-tól a flumioxazin hatóanyagnak a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő felvételére vonatkozóan. A Bizottság 1997. szeptember 12-i 97/631/EK határozata[3] megerősítette, hogy a dokumentáció "teljes körű" abban az értelemben, hogy elvileg kielégíti a 91/414/EGK irányelv II. és III. mellékletében foglalt adatszolgáltatási és tájékoztatási követelményeket.
(2) A hatóanyagnak az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatásának vizsgálata a kérelmező által javasolt alkalmazásoknál a 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (2) és (4) bekezdése szerint megtörtént. A kijelölt referens tagállam a hatóanyagra vonatkozó értékelőjelentés-tervezetet 1998. január 20-án benyújtotta a Bizottságnak.
(3) Az értékelőjelentés-tervezetet a tagállamok és a Bizottság felülvizsgálta az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében. A felülvizsgálat 2002. június 28-án a flumioxazinra vonatkozó bizottsági értékelő jelentés formájában zárult le.
(4) A dokumentációt és a felülvizsgálatból származó információkat a növényügyi tudományos bizottság elé terjesztették. Kérték a bizottság véleményét a flumioxazin vízi növényekre és földigilisztákra gyakorolt hatását vizsgáló magasabb szintű tanulmányok vizsgálati módszerét és a kísérleti állatokon megfigyelt fejlődési hatásokat illetően. A bizottság véleményében[4] kifejtette, hogy a rendelkezésre álló magasabb szintű tanulmány vízi növények esetében nem teszi lehetővé a kitettség/hatás viszony teljes körű megítélését. A földigilisztákra és a fejlődési toxicitásra vonatkozó vizsgálatokat elégségesnek és megfelelőnek találták a kockázatelemzések alátámasztására. Az irányelv és a vonatkozó értékelő jelentés elkészítése során figyelembe vették a tudományos bizottság észrevételeit. A vízi növényekre vonatkozó felülvizsgált kockázatelemzés a rendelkezésre álló standard vizsgálat alapján történt.
(5) Az elvégzett vizsgálatokból kitűnt, hogy várhatóan a flumioxazint tartalmazó növényvédő szerek általában kielégítik a 91/414/EGK irányelv 5. cikk (1) bekezdésének a) és b) pontjában és az 5. cikk (3) bekezdésében megállapított követelményeket, különösen a vizsgált és a Bizottság értékelő jelentésében részletezett alkalmazások vonatkozásában. Ezért a flumioxazint helyénvaló az I. mellékletbe felvenni, hogy az érintett hatóanyagot tartalmazó növényvédő szereket az irányelv rendelkezéseinek megfelelően valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen.
(6) A bizottsági értékelő jelentés a 91/414/EGK irányelvben rögzített egységes alapelvek több szakaszának a tagállamok általi helyes végrehajtásához szükséges. Ezért célszerű előírni, hogy a tagállamok a végleges értékelő jelentést (a bizalmas jellegű információk kivételével) minden érdekelt számára betekintésre rendelkezésre bocsássák, illetve hozzáférhetővé tegyék.
(7) A mellékletbe történt felvételt követően a tagállamok számára megfelelő időtartamot kell biztosítani arra, hogy a 91/414/EGK irányelv rendelkezéseit a flumioxazint tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozóan végrehajtsák, és különösen, hogy a már meglévő ideiglenes engedélyeket felülvizsgálják, és azokat - legkésőbb ezen időtartam lejártáig - végleges engedélyekké alakítsák, módosítsák vagy visszavonják a 91/414/EGK irányelv rendelkezéseinek megfelelően.
(8) Ezért a 91/414/EGK irányelvet megfelelően módosítani kell.
(9) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 91/414/EGK irányelv I. melléklete az ezen irányelv mellékletében megállapítottak szerint módosul.
2. cikk
A tagállamok a flumioxazinra vonatkozó értékelő jelentést (a 91/414/EGK irányelv 14. cikke szerinti bizalmas jellegű információk kivételével) minden érdekelt számára betekintésre rendelkezésre bocsátják, illetve külön kérésre hozzáférhetővé teszik.
3. cikk
A tagállamok elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2003. június 30-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
A tagállamok e rendelkezéseket 2003. július 1-jétől alkalmazzák.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
4. cikk
(1) A tagállamok minden flumioxazint tartalmazó növényvédő szer engedélyét felülvizsgálják annak biztosítása érdekében, hogy a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében az e hatóanyag vonatkozásában megállapított feltételek teljesüljenek. Szükség esetén az engedélyt 2003. június 30. előtt a 91/414/EGK irányelvvel összhangban módosítják vagy visszavonják.
(2) A tagállamok minden olyan engedélyezett növényvédő szer esetén, amely egyetlen hatóanyagként, vagy több, a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében 2003. január 1-jén feltüntetett hatóanyag egyikeként flumioxazint tartalmaz, a készítményt újraértékelik a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében meghatározott egységes alapelvekkel összhangban, az irányelv III. mellékletében foglalt követelményeket kielégítő dokumentáció alapján. Ezen értékelés alapján megállapítják, hogy a készítmény megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek. Szükség esetén és legkésőbb 2004. június 30-ig az ilyen növényvédő szerek engedélyét módosítják vagy visszavonják.
5. cikk
Ez az irányelv 2003. január 1-jén lép hatályba.
6. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2002. október 10-én.