A BIZOTTSÁG 869/2005/EK RENDELETE
(2005. június 8.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és II. mellékletének az ivermectin és a carprofen tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. és 3. cikkére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire,
mivel:
(1)
Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer előállítására szolgáló állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
(2)
Az ivermectin a szarvasmarhák, a sertések, a juhok és a lófélék máj- és zsírszövetei, valamint a szarvasok - beleértve a rénszarvasokat is - máj-, zsír-, izom- és veseszövetei vonatkozásában már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. A bejegyzést módosítani kell és az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására szolgáló állatok kivételével ki kell terjeszteni minden élelmiszer előállítására szolgáló emlősállatra.
(3)
A carprofen mint jelző maradékanyag a szarvasmarhák és a lófélék izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában - az emberi fogyasztásra szánt tej előállítására tartott szarvasmarhák kivételével - már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. E jelző maradékanyag helyett a carprofen és a carprofen-glukuronid konjugátum együttesét kell beírni. A carprofent a rendelet II. mellékletében csak a szarvasmarhatej esetében kell szerepeltetni.
(4)
A 2377/90/EGK rendeletet ennek megfelelően módosítani kell.
(5)
Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljék a rendeletre való tekintettel az esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott forgalmazási engedélyekben.
(6)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. és II. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2005. augusztus 8-tól kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2005. június 8-án.