A Tanács határozata
(1999. április 29.)
a kéthéjú kagylók bakteriális és vírusos fertőzöttségének ellenőrzésére szolgáló referencialaboratóriumokról
(1999/313/EK)
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 43. cikkére,
tekintettel a Bizottság javaslatára [1],
tekintettel az Európai Parlament véleményeire [2],
tekintettel a Gazdasági és Szociális Bizottság véleményére [3],
(1) mivel az élő kéthéjú kagylók tenyésztésére és forgalomba hozatalára vonatkozó egészségügyi feltételek megállapításáról szóló, 91/492/EGK [4] 1991. július 15-i tanácsi irányelv melléklete különösen az élő kéthéjú kagylók bakteriális és vírusos fertőzöttségére vonatkozó követelményeket állapítja meg;
(2) mivel az említett irányelv melléklete V. fejezetének 8. pontja kimondja, hogy rutin vírusvizsgálati eljárások, és virológiai követelmények hiányában az egészségügyi ellenőrzéseket fekáliás baktérium-számra kell alapozni;
(3) mivel a tudományos fejlődés azt mutatta, hogy a fekáliásbaktérium-szám nem megbízható mutatója az élő kagylókban található vírusoknak; mivel a közegészség védelmében ezért szükséges az egészségügyi ellenőrzéseket más mutatókra alapozni;
(4) mivel a vírusokra vonatkozó új elemzési módszerek kifejlesztése és a kagylók fertőzöttsége megbízható mutatóinak kidolgozása a nemzeti laboratóriumok hálózata tevékenységeinek összehangolását teszi szükségessé;
(5) mivel a vírusok vizsgálatát és a vírusos és bakteriális fertőződések alapelveinek kidolgozását illetően hatékony ellenőrzési rendszer biztosítása, valamint a vírusok és baktériumok kimutatására szolgáló rutineljárások és megbízható módszerek bevezetésének biztosítása érdekében, minden tagállamnak nemzeti referencialaboratóriumot kell kijelölnie, amely az adott államban a szükséges tesztek koordinálásáért felelős;
(6) mivel a Közösségben az egységesített rendszer biztosítása érdekében közösségi referencialaboratóriumot kell kijelölni, amely a nemzeti laboratóriumokban végrehajtott, a kéthéjú kagylók vírusos és bakteriális fertőzöttségére vonatkozó ellenőrzések koordinálásáért felelős; mivel a közösségi referencialaboratórium működési feltételeit és feladatait meg kell állapítani; mivel a laboratóriumért felelős személyeknek vállalniuk kell az e határozatban megállapított feladatok elvégzését az itt előírt feltételek szerint;
(7) mivel az állat-egészségügyi kiadásokról szóló, 1990. június 26-i 90/424/EGK [5] tanácsi határozat 28. cikke értelmében a közösségi referencialaboratórium számára közösségi pénzügyi támogatás nyújtható,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Minden tagállam nemzeti referencialaboratóriumot jelöl ki a kéthéjú kagylók vírusos és bakteriális fertőzöttségének figyelemmel kísérésére. Erről tájékoztatják a Bizottságot, mely Az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában közzéteszi a nemzeti referencialaboratóriumok jegyzékét és annak minden változását.
2. cikk
(1) Minden nemzeti referencialaboratórium felelős az alábbiakért:
a) a kéthéjú kagylók vírusos és bakteriális fertőzöttségének elemzéséért felelős nemzeti laboratóriumok tevékenységének koordinálása az adott tagállamban;
b) az adott tagállam illetékes hatóságának segítése a kagylók vírusos és bakteriális fertőzöttségének nyomon követésére szolgáló rendszer megszervezésében;
c) rendszeres összehasonlító tesztek megszervezése az említett elemzésekért felelős nemzeti laboratóriumok között;
d) a 3. cikkben említett közösségi referencialaboratórium által az említett elemzésekért felelős illetékes hatóságoknak és nemzeti laboratóriumoknak szolgáltatott információ terjesztése.
(2) A nemzeti laboratóriumok együttműködnek a 3. cikkben említett közösségi referencialaboratóriummal.
3. cikk
A kéthéjú kagylók vírusos és bakteriális fertőzöttségének megfigyelésére kijelölt közösségi referencialaboratórium a Centre for Environment, Fisheries and Aquaculture Science laboratórium az Egyesült Királyságban, Weymouth-ban.
4. cikk
A közösségi referencialaboratórium a következő feladatokért felelős:
a) a nemzeti referencialaboratóriumok ellátása az elemzési módszerekre és az összehasonlító-vizsgálatra vonatkozó információval;
b) az a) pontban említett módszerek nemzeti referencialaboratóriumokban történő alkalmazásának koordinálása, különösen az összehasonlító-vizsgálat megszervezésével;
c) új elemzési módszerek kutatásának összehangolása és a nemzeti referencialaboratóriumok tájékoztatása az e területen elért haladásról;
d) képzés és továbbképző tanfolyamok szervezése a nemzeti referencialaboratóriumok munkatársai részére;
e) együttműködés a kagylók bakteriális és vírusos elemzéséért felelős harmadik országbeli laboratóriumokkal;
f) tudományos és műszaki segítség biztosítása a Bizottság számára, különösen azokban az esetekben, ahol a tesztek eredményei vitatottak a tagállamok között;
g) a referencialaboratóriumok segítése a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) elveire és az EN 45000 kritériumokra alapuló megfelelő minőségbiztosítási rendszer végrehajtásában.
5. cikk
A közösségi referencialaboratóriumnak a következő működési feltételeknek kell megfelelnie:
a) a munkatársak képzettek és megfelelő ismeretekkel rendelkeznek a kagylók bakteriális és vírusos elemzésénél alkalmazott módszerekkel kapcsolatban;
b) a 4. cikkben megállapított feladatok elvégzéséhez szükséges felszerelés és anyagok rendelkezésre állnak;
c) megfelelő igazgatási rendszer működik;
d) a munkatársak figyelembe veszik bizonyos témák, eredmények és jelentések bizalmas természetét;
e) a helyes laboratóriumi gyakorlat (GLP) nemzetközileg elfogadott elveit követik;
f) a közösségi referenciahivatal által megadott referenciaanyagok, és ezen anyagok gyártóinak és szállítóinak naprakész jegyzéke rendelkezésre áll.
6. cikk
Ez a határozat Az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetésének napján lép hatályba.
7. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Luxembourgban, 1999. április 29-én.