A Bizottság 97/69/EK irányelve
(1997. december 5.)
a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló 67/548/EGK tanácsi irányelvnek a műszaki fejlődéshez történő huszonharmadik hozzáigazításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 95/56/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvvel [1] módosított, a veszélyes anyagok osztályozására, csomagolására és címkézésére vonatkozó törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezések közelítéséről szóló, 1967. június 27-i 67/548/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 28. cikkére,
mivel a 67/548/EGK irányelv I. melléklete egy listát tartalmaz a veszélyes anyagokról, az egyes anyagokkal vagy anyagcsoportokkal kapcsolatos osztályozás és címkézés részleteivel együtt;
mivel laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy bizonyos mesterséges üveg(szilikát)szálaknak karcinogén hatásuk van; mivel járványtani vizsgálatok aggodalmat keltettek a mesterséges üveg(szilikát)szálak egészségre gyakorolt hatásaival kapcsolatban;
mivel az ezen irányelv I. mellékletében lévő veszélyes anyagok listáját ezért át kell dolgozni és ki kell bővíteni, különös tekintettel arra, hogy az tartalmazza a mesterséges üveg (szilikát) szálakat; mivel ennek következtében módosítani kell az I. melléklet előszavát azért, hogy az tartalmazza a mesterséges üveg(szilikát)szálak azonosításával, osztályozásával és címkézésével kapcsolatos megjegyzéseket és részleteket;
mivel a tudomány jelenlegi állása szerint bizonyos körülmények között indokoltnak látszik néhány mesterséges üveg(szilikát)szál kivétele a rákkeltő anyagok közé való besorolásból; mivel e lehetőséget felül kell vizsgálni a tudományos és műszaki fejlődés figyelembevételével, különösen a rákkeltő tulajdonságok vizsgálata területén;
mivel az "EGK" rövidítés megjelenik a 67/548/EGK irányelv I. és VI. mellékletének bizonyos rendelkezéseiben;
mivel az Európai Unióról szóló szerződés G. cikke az "Európai Gazdasági Közösség" kifejezést az "Európai Közösség" kifejezéssel helyettesítette; mivel ezért, az "EGK" rövidítés helyébe az "EK" rövidítés lép a fent említett rendelkezésekben;
mivel a 96/56/EK irányelv ennek megfelelően módosította a 67/548/EGK irányelv 21. és 23. cikkét és 2000. december 31-ig engedélyezi azon veszélyes anyagok forgalomba hozatalát, amelyek címkéin "EGK-szám" és "EGK-címke" szavak szerepelnek;
mivel ezen irányelv rendelkezései összhangban vannak a veszélyes anyagok és készítmények kereskedelme technikai akadályainak felszámolásáról szóló irányelveknek a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításával foglalkozó bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 65/548/EGK irányelv a következőképpen módosul:
1. Az I. melléklet a következőképpen módosul:
a) Az előszó
"nómenklatúra"
című fejezetének (5) bekezdése helyébe a következő szöveg lép:
"A 23. cikk (2) bekezdésének a) pontja előírja, hogy az I. mellékletben lévő anyagok esetében a címkén feltüntetendő anyagnév a mellékletben megadott valamely megnevezés legyen. Bizonyos anyagok esetében további információkat tüntettek fel szögletes zárójelekben az anyag azonosításának elősegítése érdekében. E további információ nem szükségszerűen szerepel a címkén.";
b) Az előszóban az A. megjegyzés helyébe a következő szöveg lép:
"A. megjegyzés:
Az anyag nevét az I. mellékletben megadott megnevezések egyikének formájában kell szerepeltetni a címkén [ld. a 23. cikk (2) bekezdésének a) pontja].
Az I. mellékletben helyenként szerepel a "… vegyület". vagy "….. sók". formájú általános megnevezés. Ebben az esetben az ilyen anyagot gyártó vagy forgalmazó személynek fel kell tüntetnie a címkén a pontos nevet, kellő figyelmet fordítva az előszó "Nómenklatúra". című fejezetében foglaltakra.
Például: a BeCl2 esetében: berillium-klorid".
c) Az előszó a következő Q. és R. megjegyzéssel egészül ki:
"Q. megjegyzés:
A karcinogénként való osztályozást nem kell alkalmazni, ha az anyag teljesíti a következő feltételek egyikét:
- rövid ideig tartó inhalációs bioperzisztencia teszt kimutatta, hogy a 20 μm-nél hosszabb rostok súlyozott felezési ideje kevesebb 10 napnál,
- rövid ideig tartó intratracheális instillációs bioperzisztencia teszt kimutatta, hogy a 20 μm-nél hosszabb rostok súlyozott felezési ideje kevesebb 40 napnál,
- megfelelő intraperitoneális tesztben nem bizonyítottak karcinogén hatást,
- hosszú ideig tartó inhalációs tesztben daganatkeltő hatást nem mutattak ki.
R. megjegyzés:
A karcinogénként való osztályozást nem kell alkalmazni azokra a rostokra, amelyek átlagos geometriai átmérővel súlyozott hossza mínusz két standard hiba, nagyobb, mint 6 μm".
d) Ezen irányelv szövege a mellékletben szereplő anyagokkal egészül ki.
e) Az "EGK-számra" történő minden hivatkozás helyébe az "EK-szám" lép.
2. A VI. melléklet a következőképpen módosul:
a) Az "EGK-szám"-ra történő minden hivatkozás helyébe az "EK-szám" lép.
b) Az "EGK-címkére" történő minden hivatkozás helyébe az "EK-címke" lép.
2. cikk
Ezen irányelv hatályba lépésétől számított 5 éves időtartam során a Bizottság értékeli a tudomány fejlődését, és intézkedéseket hoz a Q. megjegyzés elhagyására vagy módosítására.
3. cikk
(1) 1998. december 16-ig a tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. A tagállamok erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) Az 1. cikk ellenére a tagállamok 2000. december 31-ig megengedik az olyan anyagok forgalomba hozatalát, amelyek címkéje "EGK-szám" szavakat vagy "EGK-címke" szavakat tartalmaz.
4. cikk
Ez az irányelv az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1997. december 5-én.