A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2008. december 12.)
az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2008) 8080. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2008/968/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
1999. június 18-án az Abbott Laboratories vállalat (jelenleg Suntory Limited, Japán) kérelmezte az illetékes holland hatóságoknál az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olaj új élelmiszer-összetevőként való forgalomba hozatalát.
(2)
2005. október 19-én Hollandia illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. A jelentés arra a következtetésre jutott, hogy az arachidonsavban gazdag Mortierella alpina olaj az anyatej-helyettesítő tápszerekben és a koraszülött csecsemőknek szánt tápszerekben való felhasználása biztonságos.
(3)
A Bizottság az előzetes értékelő jelentést 2005. november 17-én valamennyi tagállamhoz eljuttatta.
(4)
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben.
(5)
Ezért 2007. június 26-án konzultációra került sor az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósággal (EFSA).
(6)
2008. július 10-én az EFSA elfogadta a diétás termékekkel, táplálkozással és allergiákkal foglalkozó tudományos testületnek a Bizottság kérésére kiadott, a Mortierella alpina gombaolaj biztonságosságáról szóló szakvéleményét („Opinion of the Scientific Panel on dietetic Products, Nutrition and Allergies on a request from the Commission related to the safety of fungal oil from Mortierella alpina”).
(7)
Az EFSA véleményében arra a következtetésre jutott, hogy a Mortierella alpina gombaolaj anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerben arachidonsav-forrásként való felhasználása biztonságos.
(8)
Az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerekről, valamint az 1999/21/EK irányelv módosításáról szóló, 2006. december 22-i 2006/141/EK bizottsági irányelv (2) I. és II. melléklete meghatározza a hosszú szénláncú (20 és 22 szénatom) többszörösen telítetlen zsírsavak (LCP) és különösen az arachidonsav anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerhez történő hozzáadására vonatkozó szabályokat.
(9)
A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a Mortierella alpina gombaolaj megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében meghatározott feltételeknek.
(10)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állategészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A mellékletben leírt Mortierella alpina gombaolaj forgalomba hozható a Közösségben a 2006/141/EK irányelv 2. cikkében meghatározott anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerben, illetve koraszülött csecsemőknek szánt tápszerben felhasználandó új élelmiszer-összetevőként.
A Mortierella alpina gombaolaj anyatej-helyettesítő vagy anyatej-kiegészítő tápszerhez történő hozzáadását - a 2006/141/EK irányelv I. melléklete 5.7. pontjával és II. melléklete 4.7. pontjával összhangban - annak arachidonsav-tartalma korlátozza. A gombaolajat a koraszülött csecsemőknek szánt tápszerekben a különleges táplálkozási célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1989. május 3-i 89/398/EGK tanácsi irányelv (3) rendelkezéseivel összhangban kell felhasználni.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: „Mortierella alpina olaj”.
3. cikk
E határozat címzettje a Beverage & Food Company, Suntory Limited, 2-4-1 Shibakoen Minato-ku, Tokió, Japán.
Kelt Brüsszelben, 2008. december 12-én.