A BIZOTTSÁG 2003/83/EK IRÁNYELVE
(2003. szeptember 24.)
a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II., III. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2003/80/EK bizottsági irányelvvel[1] módosított, a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre[2] és különösen annak 8. cikkének (2) bekezdésére,
a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottságával folytatott konzultációt követően,
mivel:
(1) A benzoil-peroxid és a hidrokinon monometil-éter (a 4-metoxifenol szinonimája), jelenleg a II. mellékletben szerepelnek, a hidrokinon a III. mellékletben megállapított megszorítások és feltételek hatálya alá tartozik. A kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottsága (a továbbiakban: SCCNFP) arra a következtetésre jutott, hogy a fogyasztók számára a benzoil-peroxid, a hidrokinon és a hidrokinon monometil-éter műköröm-rendszerekben történő alkalmazása nem jelent kockázatot. Ezért a II. melléklet 178. hivatkozási számát és a III. melléklet első részének 14. hivatkozási számát ennek megfelelően módosítani kell; a II. melléklet 382. hivatkozási számát el kell hagyni és a III. melléklet első részét a 94. és 95. hivatkozási számmal kell kiegészíteni.
(2) Az SCCNFP véleménye az, hogy a dialkanolaminok sóinak toxikológiai hatásai és különösen ezeknek a nitrózaminok képzésére való készsége hasonlítható a dialkanolaminok ilyen tulajdonságához, és hogy a dialkilaminoknak és sóiknak a megfelelő dialkanolamin-vegyületekhez nagyon hasonló tulajdonságai vannak a nitrózaminok képzése tekintetében. A "dialkanolamin" és "dialkilamin" kifejezések azonos jelentésűek a "szekunder alkanolaminok" és a "szekunder alkilaminok" kifejezésekkel, és ez utóbbiak érthetőbbek. Ezért a II. melléklet 411. hivatkozási számát és a III. melléklet 1. részének 60., 61. és 62. hivatkozási számát ennek megfelelően módosítani kell.
(3) A SCCNFP arra a következtetésre jutott, hogy a 2,4-diamino-pirimidin-3-oxid vegyület (CAS-szám: 74638-76-9) 1,5 % koncentrációig biztonságosan alkalmazható kozmetikai termékekben. Ezért a 2,4-diamino-pirimidin-3-oxidot 93. hivatkozási szám alatt fel kell venni a III. melléklet első részébe.
(4) Az SCCNFP véleménye az, hogy az 1,2-dibróm-2,4-dicianobután alkalmazását a leöblítésre kerülő termékekre kell korlátozni a jelenleg engedélyezett maximálisan 0,1 %-os szinten. Ezért a VI. melléklet 36. hivatkozási számát ennek megfelelően módosítani kell.
(5) A 76/768/EGK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell.
(6) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a kozmetikai termékek állandó bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 76/768/EGK irányelv II., III. és VI. melléklete az ezen irányelv mellékletében meghatározottaknak megfelelően módosul.
2. cikk
(1) A tagállamok minden szükséges intézkedést megtesznek annak biztosítása érdekében, hogy - legkésőbb 2005. március 24-től - az ezen irányelvnek meg nem felelő kozmetikai termékeket a közösségi termelők vagy a közösségi illetőségű importőrök ne hozzanak forgalomba.
(2) A tagállamok minden intézkedést megtesznek, amely szükséges annak biztosításához, hogy - legkésőbb 2005. szeptember 24-ét követően - az (1) bekezdésben említett termékeket a végső fogyasztó számára ne adjanak el, illetve ne adjanak át.
3. cikk
A tagállamok hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek legkésőbb 2004. szeptember 24-ig megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
4. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő 20. napon lép hatályba.
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2003. szeptember 24-én.