A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2009. április 28.)
a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet értelmében a paradicsomból származó likopin oleoresin új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2009) 3036. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2009/355/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
2004. szeptember 7-én az Ottaway & Associates vállalat a LycoRed vállalat nevében kérelmezte az Egyesült Királyság illetékes hatóságainál a paradicsomból származó likopin oleoresin új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezését; 2005. június 30-án az Egyesült Királyság illetékes élelmiszer-értékelő testülete közzétette előzetes értékelő jelentését, amelyben arra a következtetésre jutott, hogy a paradicsomból származó likopin oleoresin felhasználása elfogadható a javasolt élelmiszerekben.
(2)
A Bizottság 2005. augusztus 9-én minden tagállamnak továbbította az előzetes értékelő jelentést.
(3)
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék forgalomba hozatalával szemben; ezért 2006. szeptember 13-án az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) véleményének kikérésére került sor, amely 2008. április 24-én kibocsátotta szakvéleményét.
(4)
Az említett véleményben az EFSA arra a következtetésre jutott, hogy a likopin élelmiszer-összetevőként biztonságosan használható a javasolt módon, ugyanakkor az EFSA megállapította, hogy az átlagos felhasználó likopinfogyasztása a megengedhető napi bevitel (Acceptable Daily Intake, ADI) alatt marad, de a likopin néhány felhasználója túllépheti a megengedhető napi bevitelt.
(5)
Időközben a likopin új élelmiszer-összetevőként való egyéb használatára vonatkozó más kérelmeket követően az EFSA ugyanarra a következtetésre jutott, célszerű tehát egy jegyzéket összeállítani azon élelmiszerekről, amelyekhez a likopin hozzáadása elfogadható.
(6)
Célszerűnek tűnik továbbá a bevitelre vonatkozó adatok gyűjtése az engedélyezést követő években, annak érdekében, hogy amennyiben likopin és fogyasztása biztonságosságával kapcsolatos új ismeretek válnak elérhetővé, az engedélyt felülvizsgálják. Külön figyelmet kell fordítani a gabonapelyhek likopintartalmára vonatkozó adatok gyűjtésére. Ugyanakkor a határozatban megállapított követelmény a likopin új élelmiszer-összetevőként történő használatára, nem pedig a likopin élelmiszer-színezékként való használatára vonatkozik, amely utóbbi az emberi fogyasztásra szánt élelmiszerekben felhasználásra engedélyezett élelmiszer-adalékanyagokra vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1988. december 21-i 89/107/EGK tanácsi irányelv (2) hatálya alá tartozik.
(7)
A tudományos értékelés alapján megállapítást nyert, hogy a paradicsomból származó likopin oleoresin megfelel a 258/97/EK rendelet 3. cikkének (1) bekezdésében megfogalmazott feltételeknek.
(8)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az I. mellékletben leírt, paradicsomból származó likopin oleoresin (a továbbiakban: a termék) forgalomba hozható a Közösségben új élelmiszer-összetevőként a II. mellékletben felsorolt élelmiszerekben való felhasználásra.
2. cikk
Az e határozattal engedélyezett új élelmiszer-összetevő megjelölése az azt tartalmazó élelmiszer címkéjén: paradicsomból származó likopin oleoresin.
3. cikk
A LycoRed vállalat a termék forgalmazását figyelemmel kísérő programot hoz létre. Ez a program a likopin élelmiszerekben történő felhasználásáról szóló információkat tartalmaz a III. mellékletben részletezett módon.
A vállalat a begyűjtött adatokat a Bizottság és a tagállamok rendelkezésére bocsátja a III. mellékletben meghatározott rendszerességgel.
Az új információk és az EFSA jelentése alapján legkésőbb 2014-ben a paradicsomból származó likopin oleoresin élelmiszer-összetevőként történő felhasználásának felülvizsgálatára kerül sor.
4. cikk
E határozat címzettje a LycoRed Ltd., Hebron Rd., Industrial Zone, Beer Sheva 84102, Izrael.
Kelt Brüsszelben, 2009. április 28-án.