A Bizottság 256/2002/EK rendelete
(2002. február 12.)
új takarmány-adalékanyagok ideiglenes engedélyezéséről, egy takarmány-adalékanyag ideiglenes engedélyének meghosszabbításáról és egy takarmány-adalékanyag végleges engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2205/2001/EK bizottsági rendelettel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 3., 9d. és 9e. cikkére,
mivel:
(1) A 70/524/EGK irányelv előírja, hogy új adalékanyag csak alkalmazásának az irányelv 4. cikkével összhangban végzett vizsgálata után engedélyezhető.
(2) A 70/524/EGK irányelv 9e. cikkének (1) bekezdése előírja, hogy új adalékanyagra akkor adható ideiglenes engedély, ha teljesülnek az irányelv 3a. cikkének b)-e) pontjában előírt feltételek, és a rendelkezésre álló eredmények alapján ésszerűen feltételezhető, hogy a takarmányozásban való alkalmazása során az adalékanyag a 2. cikk a) pontjában említett hatásoknak legalább egyikét kifejti. Az irányelv C. mellékletének II. részében említett adalékanyagok esetében ilyen ideiglenes engedély legfeljebb négy évre adható.
(3) Az I. mellékletben leírt "nátrium-ferrocianid" és "kálium-ferrocianid" csomósodásgátlók engedélyezésével kapcsolatban benyújtott dokumentációk értékelése azt mutatja, hogy ezek az adalékanyagok megfelelnek a fenti feltételeknek. A takarmányozási tudományos bizottság (TTB) 2001. december 3-án kedvező véleményt adott e csomósodásgátlók biztonságosságáról. Ezért ideiglenes hatállyal négy évre engedélyezni kell azokat.
(4) A 937/2001/EK bizottsági rendelet [3] megújította a Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112; Toyocerin® mikroorganizmus-készítmény ideiglenes engedélyét a következő állatkategóriákra: brojlercsirke, tojótyúk, borjú, hízómarha, anyanyúl és hízónyúl. Az engedély csak 2002. március 1-jéig szól, hogy elegendő idő legyen a törzs TTB által kért, a tetraciklinnel szembeni ellenálló képességének biztonságosság szempontjából történő felülvizsgálatára az anyag első ideiglenes engedélyezése óta született eredmények ismeretében.
(5) A kért adatokat a Bizottság 2001. szeptember 17-én kapta meg. A TTB ennek alapján a Toyocerin®-ről szóló, 2001. december 5-én elfogadott jelentésében arra a végkövetkeztetésre jutott, hogy a benyújtott dokumentációk értékelése alapján toxintermelés és az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia szempontjából biztonságosnak tekinthető a termék.
(6) Az új adatok meggyőzték a Bizottságot arról, hogy teljesülnek a 70/524/EGK irányelv 3a. cikke b)-e) pontjában megállapított feltételek, így a maximálisan engedélyezett ötéves időtartam fennmaradó idejére engedélyezni kell a Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112) készítményt a brojlercsirke, tojótyúk, borjú, hízómarha, anyanyúl és hízónyúl állatkategóriákra. Az ideiglenes engedély érvényességének 2001. február 21. és 2001. május 31. közötti szünetelését figyelembe véve az ideiglenes engedély lejárata 2004. október 7.
(7) A Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112) mikroorganizmus-készítmény ideiglenes engedélye a malac, sertés és koca állatkategóriákra 1999. április 21-én, a maximálisan engedélyezhető ötéves időtartam végén lejárt.
(8) A Toyocerin®-ről szóló, 2001. december 5-én elfogadott jelentésében a TTB megerősítette, hogy a malac, hízósertés és koca állatkategóriáknál alkalmazva a termék megfelel a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkének b)-e) pontjában előírt feltételeknek. A TTB jelentése kedvező következtetésre jutott a Toyocerin® 2 hónaposnál fiatalabb malacoknál és kocáknál mért hatásosságával kapcsolatban is.
(9) Mivel a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében foglalt valamennyi feltétel teljesül, véglegesen engedélyezni kell a Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112) mikroorganizmus-készítménynek a III. mellékletben meghatározott feltételekkel történő alkalmazását malacoknál és kocáknál.
(10) A dokumentáció értékelése azt mutatja, hogy szükség lehet bizonyos eljárások bevezetésére annak érdekében, hogy az érintett dolgozókat megvédjék az adalékanyag ártalmas hatásaitól. Az ilyen jellegű védelmet azonban a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv [4] alkalmazásával kell biztosítani.
(11) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
Az I. mellékletben felsorolt, a "kötőanyagok, csomósodásgátlók és koagulálószerek" csoportjába tartozó adalékanyagok takarmány-adalékanyagként történő alkalmazása a mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett.
2. cikk
A II. mellékletben feltüntetett, a "mikroorganizmusok" csoportjába tartozó készítmény ideiglenes engedélye a mellékletben foglalt feltételekkel meghosszabbításra kerül.
3. cikk
A III. mellékletben feltüntetett, a "mikroorganizmusok" csoportjába tartozó készítmény takarmány-adalékanyagként való alkalmazása a mellékletben foglalt feltételekkel határozatlan időre engedélyezett.
4. cikk
Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2002. február 12-én.