A BIZOTTSÁG HATÁROZATA
(2007. május 15.)
a fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olajnak a 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatalának engedélyezéséről
(az értesítés a C(2007) 2073. számú dokumentummal történt)
(Csak az angol nyelvű szöveg hiteles)
(2007/343/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az új élelmiszerekről és az új élelmiszer-összetevőkről szóló, 1997. január 27-i 258/97/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 7. cikkére,
mivel:
(1)
2005. május 4-én az Enzymotec nevű vállalat a fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olajnak új élelmiszerként vagy új élelmiszer-összetevőként történő forgalomba hozatala céljából kéréssel fordult Hollandia illetékes hatóságaihoz.
(2)
2006. május 23-án Hollandia illetékes élelmiszer-értékelő testülete kibocsátotta előzetes értékelő jelentését. A jelentésben a testület arra a következtetésre jutott, hogy a fitoszterollal dúsított olaj az emberi fogyasztás szempontjából biztonságos.
(3)
A Bizottság 2006. május 29-én továbbította az előzetes értékelő jelentést az összes tagállamnak.
(4)
A 258/97/EK rendelet 6. cikkének (4) bekezdésében meghatározott hatvannapos időszak alatt az említett előírásnak megfelelően indokolt kifogásokat emeltek a termék fogalomba hozatalával szemben.
(5)
A felvetett kifogások inkább kockázatkezelési, mintsem kockázatértékelési kérdéseket érintettek, ezért nem volt szükség az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatósággal (EFSA) való konzultálásra.
(6)
A fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj engedélyezésének olyan élelmiszerekben való felhasználásra kell korlátozódnia, amelyek esetében engedélyezik a fitoszterol/fitosztanol hozzáadását. A hozzáadott fitoszterolt/fitosztanolt tartalmazó élelmiszerek kiszerelését és címkézését érintő szabályok alkalmazandók.
(7)
A hozzáadott fitoszterolt, fitoszter-észtereket, fitosztanolt és/vagy fitosztanol-észtereket tartalmazó élelmiszerek és élelmiszer-összetevők címkézéséről szóló, 2004. március 31-i 608/2004/EK bizottsági rendelet (2) biztosítja, hogy a fogyasztók megkapják a szükséges információkat ahhoz, hogy elkerüljék a hozzáadott fitoszterol/fitosztanol túlzott bevitelét.
(8)
Az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
Az 1. mellékletben meghatározott, fitoszterollal/fitosztanollal dúsított olaj forgalomba hozható új élelmiszer-összetevőként a Közösség piacán a II. mellékletben meghatározott élelmiszerekben való felhasználásra.
2. cikk
Az új élelmiszer-összetevőt tartalmazó termékeket úgy kell kiszerelni, hogy könnyen el lehessen osztani olyan adagokra, amelyek maximum 3 grammot (napi egy adag esetén) vagy maximum 1 grammot tartalmaznak (napi három adag esetén) a hozzáadott fitoszterolból/fitosztanolból.
Az egy italosflakonba/üvegbe hozzáadott fitoszterol/fitosztanol mennyisége nem haladhatja meg a 3 grammot.
A fűszeres önteteket és salátaönteteket, beleértve a majonézt különálló adagonként kell csomagolni.
3. cikk
Ennek a határozatnak az Enzymotec, 5 Hataasi ST, Ramat Gabriel Industrial Park, Migdal HaEmeq, Israel 23 106 a címzettje.
Kelt Brüsszelben, 2007. május 15-én.