A Tanács 467/97/EK rendelete
(1997. március 3.)
meghatározott, az Egészségügyi Világszervezet nemzetközi szabadneveit (INN) viselő gyógyszer-hatóanyagok, valamint gyógyszerészeti késztermékek előállításához használt meghatározott termékek vámmentes kezeléséről és bizonyos, elsődlegesen nem gyógyszerészeti használatú INN-ektől a gyógyszerpiari termékre vonatkozó a vámmentes kezelés visszavonásáról
AZ EURÓPAI UNIÓ TANÁCSA
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre és különösen annak 113. cikkére,
tekintettel a Bizottság javaslatára,
mivel az Uruguayi Forduló tárgyalásai során a Közösség és számos ország megtárgyalta a gyógyszeranyagok vámmentes kezelését;
mivel az ezen a tárgyalásokon résztvevők úgy határoztak, hogy a Harmonizált Rendszer (HS) 30. árucsoportja és a HS 2936, 2937, 2939 és 2941 vámtarifaszáma alá eső termékek esetében vámmentes kezelést kell biztosítani a kijelölt gyógyszer-hatóanyagoknak, melyek az Egészségügyi Világszervezet "nemzetközi szabadnevét" (INN) viselik, valamint ilyen anyagok meghatározott sóinak, észtereinek és hidrátjainak, továbbá gyógyszeranyag-késztermékek gyártására használt anyagoknak;
mivel a tárgyalások jegyzőkönyvében rögzített tárgyalási eredmények alkalmazást nyertek a GATT 1994 Marrakeshi Jegyzőkönyv résztvevőinek tarifa-jegyzőkönyvében;
mivel abban is megállapodtak, hogy a WTO tagállamainak képviselői és a Tárgyalási Jegyzőkönyvet aláírók találkoznak a WTO Áruforgalmi Tanácsa égisze alatt, mely tanácskozást általában háromévente minimum egyszer tartanak annak érdekében, hogy áttekintsék az áruterítést, és alkalomadtán konszenzussal további gyógyszeranyagokat vegyenek fel a listára tarifatörlés céljából;
mivel az első ilyen jellegű áttekintés azzal a céllal került sorra, hogy további INN-ek bizonyos mennyisége és gyógyszeranyag-késztermékek előállítására és gyártására használt anyagok esetében bevezetik a vámmentes kezelést, és hogy kiterjesztik az INN-ek sóihoz és észtereihez meghatározott előképzők és toldalékos kiegészítők listáját;
mivel ezen áttekintés kapcsán megállapodtak abban is, hogy célszerű helyesbíteni azon INN-ek helyzetét, amelyek elsődleges használata nem gyógyszerészeti jellegű, és amelyeket helytelenül vettek fel azon INN-ek közé, amelyek vámmentes kezelést kapnak,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A Közösség 1997. április 1-jétől vámmentes kezelést biztosít az I. mellékletben felsorolt INN-ek, valamint ezen anyagok sói és hidrátjai számára.
2. cikk
A Közösség 1997. április 1-jétől vámmentes kezelést biztosít a II. mellékletben foglalt gyógyszeranyag-késztermékek gyártásához szükséges anyagok számára.
3. cikk
1997. április 1-jétől az INN meghatározott és vámmentes kezelésre kiválasztott előképzői és toldalékos kiegészítői kiterjednek a III. mellékletben felsoroltakra is.
4. cikk
1997. április 1-jétől a IV. mellékletben foglalt termékek és azok sói, észterei, valamint hidrátjai nem részesülnek vámmentes kezelésben.
5. cikk
Ez a rendelet az Európai Közösség Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 1997. március 3-án.