A Bizottság határozata
(1998. április 22.)
a 90/220/EGK tanácsi irányelvnek megfelelően, a genetikailag módosított kukorica (Zea mays L. T25) forgalomba hozataláról
(EGT vonatkozású szöveg)
(98/293/EK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 97/35/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a genetikailag módosított szervezetek szándékos környezetbe bocsátásáról szóló, 1990. április 23-i 90/220/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 13. cikkére,
mivel a 90/220/EGK irányelv 10-18. cikke olyan közösségi eljárást állapít meg, amely lehetővé teszi, hogy a tagállam illetékes hatóságai hozzájáruljanak a genetikailag módosított szervezetet tartalmazó vagy abból álló termékek forgalomba hozatalához;
mivel ilyen termék forgalomba hozatalára vonatkozó értesítés benyújtására került sor Franciaország illetékes hatóságaihoz;
mivel Franciaország illetékes hatóságai ezt követően kedvező véleménnyel továbbították az erről szóló iratokat a Bizottság részére;
mivel a tagállamok illetékes hatóságai kifogást emeltek az említett iratokkal kapcsolatban;
mivel a bejelentő utólag az alábbiak szerint módosította az eredeti iratokban szereplő, javasolt címkézést:
- a gazdálkodók számára eladásra kerülő vetőmagot tartalmazó zsákokon fel kell tüntetni, hogy a termék genetikailag módosított, hogy toleránssá váljon a glufozinát ammónium gyomirtó szerekkel szemben,
- jelezni kell vagy a címkén, vagy a gazdáknak eladásra kerülő vetőmagot tartalmazó zsákokon, vagy a kísérő okmányon, hogy az eredeti genetikai módosítás miatt különleges címkézési követelmények alkalmazhatók a betakarított anyagra, és
- tájékoztatást kell nyújtani az e bejelentés hatálya alá tartozó, genetikailag módosított, a Hoechst Schering AgrEvo GmbH által vagy annak licence alapján a Közösségen kívül előállított terményekre vonatkozóan azoknak a cégeknek, amelyek köztudottan a Közösségbe importálják a szóban forgó terményeket feldolgozás céljából;
mivel a bejelentő az eredeti iratokat később további adatokkal egészítette ki;
mivel a 90/220/EGK irányelv 13. cikke (3) bekezdésével összhangban a Bizottságnak döntést kell hoznia az irányelv 21. cikkében megállapított eljárás szerint;
mivel a Bizottság kérte a 97/579/EK bizottsági határozat [3] által létrehozott illetékes tudományos bizottságok ezen iratokról alkotott véleményét; mivel a Növényügyi Tudományos Bizottság 1998. február 10-én közölte véleményét, amely szerint nincs ok azt feltételezni, hogy a termék forgalomba hozatala bármiféle káros hatást gyakorolna az emberi egészségre vagy a környezetre;
mivel a Bizottság, megvizsgálva a 90/220/EGK irányelv fényében felmerült minden kifogást, az iratokban foglalt, benyújtott információkat és a Növényügyi Tudományos Bizottság véleményét, arra a következtetésre jutott, hogy nincs ok azt feltételezni, hogy az emberi egészségre vagy a környezetre bármilyen káros hatás származna a foszfinotricin-acetil-transzferázt kódoló gén és megcsonkított béta-laktamázt kódoló gén kukoricába történő bejuttatásából;
mivel a növényekre alkalmazott kémiai gyomirtó szerek jóváhagyása és alkalmazásuknak az emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatása értékelése nem a 90/220/EGK irányelv hatálya alá, hanem a legutóbb a 97/73/EK bizottsági irányelvvel [4] módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelv [5] hatálya alá tartozik;
mivel a 90/220/EGK irányelv 11. cikkének (6) bekezdése és 16. cikkének (1) bekezdése további biztosítékokról rendelkezik, ha a termékkel kapcsolatos kockázatokra vonatkozó új adatok merülnek fel;
mivel az e határozatban foglalt intézkedések összhangban vannak a 90/220/EGK irányelv 21. cikke értelmében létrehozott bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
(1) Az egyéb közösségi jogszabályok, különösen a 66/402/EGK [6] és a 70/457/EGK [7] tanácsi irányelv, valamint az Európai Parlament és a Tanács 258/97/EK rendeletének [8] sérelme nélkül, és e cikk (2) bekezdése értelmében, Franciaország illetékes hatóságai jóváhagyásukat adják az AgrEvo France által bejelentett (hiv. szám: C/F/ 95/12/07), következő termék forgalomba hozatalához:
HE/89 kukoricavonal T25 átalakítási eseményéből származó, genetikailag módosított fokozott glufozinát ammónium tűrésű kukorica (Zea mays L.) vetőmagvai és magjai, amelyet plazmid pUC/Ac használatával transzformáltak, és amely a következőket tartalmazza:
a) 35S promoter és karfiol mozaikvírusból származó terminátor szekvenciák szabályozása alatt foszfinotricin acetil transzferázt kódoló szintetikus pat gén; és
b) csonkított béta-laktamáz gén, amelynek kb. 25 %-a hiányzik az 5’ végéről, amely ha teljes, béta-laktám antibiotikum rezisztenciát és pUC Col E1 replikációs origót kódol.
(2) A jóváhagyás kiterjed a termék hagyományos nemesítésű kukoricával létrehozott keresztezéséből származó utódnövényeire.
2. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1998. április 22-én.