A BIZOTTSÁG 1729/2006/EK RENDELETE
(2006. november 23.)
az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. és III. mellékletének a firocoxib és a triclabendazol tekintetében történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel az állati eredetű élelmiszerekben található állatgyógyászati készítmények maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására szolgáló közösségi eljárás kialakításáról szóló, 1990. június 26-i 2377/90/EGK tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 2. cikkére és 4. cikkének harmadik bekezdésére,
tekintettel az Európai Gyógyszerügynökségnek az Állatgyógyászati Készítmények Értékelő Bizottsága által megfogalmazott véleményeire,
mivel:
(1)
Minden olyan farmakológiai hatóanyagot, amelyet a Közösségen belül élelmiszer-előállítás céljából tartott állatokon történő alkalmazásra szánt állatgyógyászati készítményekben használnak fel, a 2377/90/EGK rendelettel összhangban értékelni kell.
(2)
Miután megvizsgáltak egy, a lóféléknél a firocoxib maximális maradékanyag-határértékeinek megállapítására irányuló kérelmet, és annak érdekében, hogy lehetővé tegyék a tanulmányok tudományos hitelesítési folyamatának lezárását, helyénvalónak ítélték a firocoxibnak a 2377/90/EGK rendelet III. mellékletébe történő beemelését a lófélék esetében.
(3)
A triclabendazol a marha- és juhfélék izom-, máj- és veseszövetei vonatkozásában - kivéve azon állatok esetét, amelyek tejét felhasználják emberi fogyasztásra - már szerepel a 2377/90/EGK rendelet I. mellékletében. Miután megvizsgáltak egy, a meglévő maximális maradékanyag-határértékek módosítására irányuló kérelmet, helyénvalónak találták, hogy a triclabendazolt a maximális maradékanyag-határértékeket módosítva valamennyi kérődző izom-, zsír-, máj- és veseszövetei vonatkozásában - kivéve azon állatok esetét, amelyek tejét felhasználják emberi fogyasztásra - beemeljék az említett mellékletbe.
(4)
A 2377/90/EGK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(5)
Megfelelő időtartamot kell engedélyezni e rendelet alkalmazhatósága előtt annak érdekében, hogy a tagállamok számára lehetővé váljon a rendeletre való tekintettel esetleg szükséges kiigazítások elvégzése az állatgyógyászati készítmények közösségi kódexéről szóló, 2001. november 6-i 2001/82/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek (2) megfelelően kiadott, az érintett állatgyógyászati készítmények piacra történő bevezetésére irányuló engedélyekben.
(6)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Állatgyógyászati Készítmények Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 2377/90/EGK rendelet I. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában történő kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.
Alkalmazására 2007. január 21-től kerül sor.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2006. november 23-án.