A Bizottság 937/2001/EK rendelete
(2001. május 11.)
takarmány-adalékanyagok új alkalmazásainak és új adalékanyag-készítmények engedélyezéséről, az ideiglenes engedélyek meghosszabbításáról, továbbá egy takarmány-adalékanyag 10 éves engedélyezéséről
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2697/2000/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 4. cikkére,
mivel:
(1) A 70/524/EGK irányelv szerint új adalékanyagok vagy adalékanyagok új alkalmazásai egy, az irányelv 4. cikkével összhangban benyújtott kérelem elbírálása nyomán engedélyezhetőek.
(2) Az irányelv 9e. cikkének (1) bekezdése a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkének b)-e) pontjában foglalt feltételek teljesülése esetén lehetőséget nyújt új adalékanyagok vagy adalékanyagok új alkalmazásainak ideiglenes engedélyezésére, feltéve, ha a rendelkezésre álló eredmények alapján ésszerűen feltételezhető, hogy takarmányozásra alkalmazva a 2. cikk a) pontjában felsorolt hatások valamelyikét kifejti. Ilyen ideiglenes engedély az irányelv C. mellékletének II. részében említett adalékanyagokra legfeljebb négyéves időtartamra adható.
(3) A benyújtott dokumentációk értékelése azt mutatja, hogy az I. és II. mellékletben felsorolt mikroorganizmus- és enzimkészítmények új alkalmazásai megfelelnek a fenti feltételeknek, és ezért ideiglenesen, négyéves időtartamra engedélyezhetők.
(4) Új adatokat terjesztettek elő egy ideiglenesen a "11." szám alatt felsorolt enzimkészítmény engedélyezésének kiterjesztése iránt új fizikai formában. A dokumentáció értékelése szerint az új fizikai forma ideiglenesen engedélyezhető.
(5) 2000. október 1-jén a Bacillus cereus var. toyoi (NCIMB 40112) mikroorganizmus-készítmény engedélyét korlátozott időre ideiglenesen meghosszabbították, hogy kellő idő álljon rendelkezésre a törzsnek a toxintermeléssel összefüggő biztonsági újraértékeléséhez, amint azt a takarmányozási tudományos bizottság a bacilusfajok takarmányozásban való alkalmazásának biztonságáról a 2000. február 17-én elfogadott véleményében előírta.
(6) A takarmányozási tudományos bizottságnak a Bacillus cereus var. toyoi-ról (NCIMB 40112) 2001. március 21-én elfogadott véleménye értelmében a benyújtott dokumentációk szerint a termék toxintermelése biztonságosnak tekinthető. Ezért a termék ideiglenes engedélyezése érvényben maradhat.
(7) A 70/524/EGK irányelv 2. cikkének aaa) pontja értelmében a kokcidiosztatikumok engedélyezését a forgalomba hozatalukért felelős személyhez kell kötni.
(8) A 70/524/EGK irányelv 9b. cikke előírja, hogy ezen anyagokra a végleges engedély hatálybalépésének időpontjától számított tíz évre kell kiadni az engedélyt, ha a 70/524/EGK irányelv 3a. cikkében foglalt valamennyi feltétel teljesül.
(9) A benyújtott dokumentációk értékelése szerint a IV. mellékletben található kokcidiosztatikum megfelel a 3a. cikk valamennyi feltételének, ha az említett mellékletben megjelölt állatkategóriára és az ott előírt feltételekkel alkalmazzák.
(10) A dokumentációk értékelése szerint bizonyos eljárások szükségessége merülhet fel az adalékanyagok hatásainak kitett munkavállalók védelmének biztosítására. Ezt a védelmet viszont a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv [3] alkalmazásával kell biztosítani.
(11) A takarmányozási tudományos bizottság kedvező véleményt nyilvánított az enzim- és mikroorganizmus-készítmények, valamint a kokcidiosztatikum ártalmatlanságáról, továbbá az utóbbinak az állattenyésztésre gyakorolt kedvező hatásáról, az említett mellékletekben meghatározott feltételek mellett.
(12) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A e rendelet I. mellékletében felsorolt, az "Enzimek" csoportjába tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként való alkalmazása a mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett.
2. cikk
Az e rendelet II. mellékletében felsorolt, a "Mikroorganizmusok" csoportjába tartozó készítmények takarmány-adalékanyagként való alkalmazása a mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett.
3. cikk
Az e rendelet III. mellékletében felsorolt, a "Mikroorganizmusok" csoportjába tartozó készítmény ideiglenes engedélyei a mellékletben megállapított feltételekkel érvényben maradnak.
4. cikk
Az e rendelet IV. mellékletében felsorolt, a "Kokcidiosztatikumok és más gyógyászati anyagok" csoportjába tartozó adalékanyag takarmány-adalékanyagként való alkalmazása az említett mellékletben megállapított feltételekkel engedélyezett.
5. cikk
Ez a rendelet az Európai Közösségek Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2001. június 1-jétől kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2001. május 11-én.