A Bizottság 2003/31/EK irányelve
(2003. április 11.)
a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a 2,4-DB, a béta-ciflutrin, a ciflutrin, az iprodion, a linuron, a malein-hidrazid és a pendimetalin hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 2003/23/EK bizottsági irányelvvel [1] módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló, 1991. július 15-i 91/414/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 6. cikke (1) bekezdésére,
mivel:
(1) A legutóbb a 2266/2000/EK rendelettel [3] módosított, a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 91/414/EGK tanácsi irányelv 8. cikkének (2) bekezdésében említett munkaprogram első szakaszának végrehajtására vonatkozó részletes szabályok megállapításáról szóló, 1992. december 11-i 3600/92/EGK bizottsági rendelet [4] létrehozza azoknak a hatóanyagoknak a jegyzékét, amelyeket a 91/414/EGK irányelv I. mellékletébe történő lehetséges felvételük céljából értékelni kell. A fenti jegyzék tartalmazza a 2,4-DB-t, a béta-ciflutrint, a ciflutrint, az iprodiont, a linuront, a malein-hidrazidot és a pendimetalint.
(2) E hatóanyagok emberi egészségre és a környezetre gyakorolt hatását a kérelmezők által javasolt alkalmazásokra vonatkozóan, a 3600/92/EGK rendelet előírásainak megfelelően értékelték. A legutóbb a 2230/95/EK rendelettel [5] módosított, a 3600/92/EGK bizottsági rendelet végrehajtása céljából a növényvédő szerek hatóanyagainak megállapításáról és a referens tagállamok kijelöléséről szóló, 1994. április 27-i 933/94/EK bizottsági rendelettel [6] az alábbi referens tagállamokat jelölték ki, amelyek a 3600/92/EGK rendelet 7. cikke (1) bekezdésének c) pontjának megfelelően a Bizottságnak benyújtották a vonatkozó értékelő jelentéseket és ajánlásokat: 2,4-DB: referens tagállam Görögország, 1996. április 30-án minden vonatkozó információt benyújtottak; béta-ciflutrin: referens tagállam Németország, 1996. november 4-én minden vonatkozó információt benyújtottak; ciflutrin: referens tagállam Németország, 1996. november 4-én minden vonatkozó információt benyújtottak; iprodion: referens tagállam Franciaország, 1996. július 18-án minden vonatkozó információt benyújtottak; linuron: referens tagállam Egyesült Királyság, 1996. október 31-én minden vonatkozó információt benyújtottak; malein-hidrazid: referens tagállam Dánia, 1997. szeptember 5-én minden vonatkozó információt benyújtottak; pendimetalin: referens tagállam Spanyolország, 1998. május 20-án minden vonatkozó információt benyújtottak.
(3) Az értékelő jelentéseket a tagállamok és a Bizottság az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság keretében felülvizsgálták.
(4) A 91/414/EGK irányelv 6. cikkének (4) bekezdésének megfelelően és a 2,4-DB-re és a pendimetalinra vonatkozó lehetséges kedvezőtlen döntés figyelembevételével a Bizottság 1998. május 7-re és 1999. június 4-re háromoldalú ülést szervezett a fő adatszolgáltatóval és a referens tagállammal. Mindkét hatóanyagra vonatkozóan a fő adatszolgáltató további adatokat nyújtott be annak érdekében, hogy eloszlassa a kezdeti aggodalmakat.
(5) Minden hatóanyag felülvizsgálata 2002. december 3-án zárult le, a 2,4-DB-re, a béta-ciflutrinra, a ciflutrinra, az iprodionra, a linuronra, a malein-hidrazidra és a pendimetalinra vonatkozó bizottsági felülvizsgálati jelentés formájában.
(6) A 2,4-DB, a linuron, a malein-hidrazid és a pendimetalin felülvizsgálata nem tárt fel semmilyen megválaszolatlan kérdést vagy aggályt, amely megkövetelte volna a növényügyi tudományos bizottsággal való konzultációt.
(7) A béta-ciflutrinra és a ciflutrinra vonatkozó jelentést, valamint a mindkét hatóanyagra vonatkozó további információkat külön konzultációk céljából benyújtották a növényügyi tudományos bizottságnak. A bizottságot felkérték, hogy tegyen észrevételeket az étkezési kockázatra vonatkozóan használandó megfelelő értékeléssel kapcsolatban, valamint erősítse meg, hogy a rendelkezésre álló ökotoxikológiai adatok csak az üvegházban, valamint a vetőmagcsávázáshoz történő felhasználást támogatják. Véleményeiben [7] [8] a bizottság azt javasolta, hogy az étkezés útján történő beviteli kockázatok hosszú távú értékelésén felül - amit a növényvédő szereknél rutinszerűen elvégeznek - a béta-ciflutrinnak és a ciflutrinnak - potenciális neurotoxikus hatásuk értékelése céljából - rövid távú étkezési kockázatértékelésen is keresztül kelljen mennie. A bizottság megerősítette, hogy a csávázószerként és az üvegházakban (kivéve, ahol hasznos ízeltlábúakat használnak) történő felhasználást ezen alkalmazások speciális körülményei, valamint a béta-ciflutrin és a ciflutrin talajbéli immobilitása következtében a nem célállat szárazföldi és vízi szervezetekre nézve biztonságosnak lehet tekinteni. Továbbá a bizottság támogatja a tagállamok által végzett értékelés során kapott azon következtetéseket, hogy a béta-ciflutrin és a ciflutrin szántóföldi permetezéses alkalmazása a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében megkövetelt kritériumok szerint nem bizonyult megfelelően biztonságosnak. A növényügyi tudományos bizottság véleményét követően a rövid távú étkezési kockázatértékelést is benyújtották, és megvitatták a tagállamokkal. Arra a következtetésre jutottak, hogy a maradékanyagok rövid távú bevitele valószínűleg nem lépi túl az elfogadható határértékeket.
(8) Az iprodionra vonatkozó jelentést és a további információkat külön konzultáció céljából szintén benyújtották a növényügyi tudományos bizottságnak. A tudományos bizottságot felkérték, hogy tegyen észrevételeket a becsült talajbeli és a talajvízi környezeti koncentrációkkal kapcsolatban, valamint a referensnek a kezelő személyek elfogadható expozíciós szintjére vonatkozó javaslatával kapcsolatban. Véleményében [9] a bizottság egyetértett azzal, hogy elegendő információ áll rendelkezésre a hatóanyag kimosódásának megbízható becsléséhez a 6-nál magasabb pH-jú talajok esetében. Viszont a kimosódás felmérése a 6-nál alacsonyabb pH-jú talajok esetében további figyelmet érdemel, mivel a 6-nál alacsonyabb pH-jú talajoknál a 0,1 μg/l-et meghaladó koncentrációszintnél bekövetkező kimosódás előfordulhat néhány kényes, reális helyzetben. A kezelő személyek elfogadható expozíciós szintjének megállapításához a bizottság nem látta szükségét kiegészítő biztonsági tényező alkalmazásának. A tudományos bizottság észrevételeit figyelembe vették ebben az irányelvben és a felülvizsgálati jelentésben.
(9) A különböző elvégzett vizsgálatokból kitűnt, hogy a 2,4-DB-t, béta-ciflutrint, ciflutrint, iprodiont, linuront, malein-hidrazidot vagy pendimetalint tartalmazó növényvédő szerek várhatóan általában teljesítik a 91/414/EGK irányelv 5. cikke (1) bekezdésének a) és b) pontjában és 5. cikkének (3) bekezdésében megállapított követelményeket, különösen a megvizsgált és a Bizottság felülvizsgálati jelentésében részletezett felhasználások vonatkozásában. Ezért a szóban forgó hatóanyagokat érdemes felvenni az I. mellékletbe annak biztosítására, hogy a fenti hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szereket a fenti irányelv rendelkezéseinek megfelelően valamennyi tagállamban engedélyezni lehessen.
(10) A 91/414/EGK irányelvben megállapított egységes alapelvek számos szakaszának a tagállamok általi helyes végrehajtásához szükség van a Bizottság felülvizsgálati jelentésére. Ezért célszerű előírni, hogy a tagállamok a végleges felülvizsgálati jelentést - a bizalmas információk kivételével - bármely érdekelt fél számára megtekintés céljára hozzáférhető módon tárolják, illetve hozzáférhetővé tegyék.
(11) Egy hatóanyagnak az I. mellékletbe történő felvétele előtt megfelelő időnek kell eltelnie ahhoz, hogy a tagállamoknak és az érdekelt feleknek lehetősége legyen felkészülni a hatóanyag felvételéből adódó új követelmények teljesítésére.
(12) A felvételt követően megfelelő időtartamot kell biztosítani a tagállamoknak arra, hogy végrehajtsák a 91/414/EGK irányelvnek a 2,4-DB-t, béta-ciflutrint, ciflutrint, iprodiont, linuront, malein-hidrazidot vagy pendimetalint tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó rendelkezéseit, és különösen arra, hogy a jelenleg kiadott engedélyeket felülvizsgálják a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében meghatározott, fenti hatóanyagokkal kapcsolatos feltételek teljesítésének biztosítása érdekében. A minden egyes növényvédő szert tartalmazó teljes dossziénak a 91/414/EGK irányelvben meghatározott egységes alapelvekkel összhangban történő benyújtására és értékelésére hosszabb időtartamot kell előírni.
(13) A 91/414/EGK irányelvet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(14) Az ezen irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 91/414/EGK irányelv I. melléklete ezen irányelv mellékletében meghatározottak szerint módosul.
2. cikk
A tagállamok legkésőbb 2004. június 30-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Erről haladéktalanul tájékoztatják a Bizottságot.
Ezeket a rendelkezéseket 2004. július 1-jétől alkalmazzák.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket az intézkedéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
3. cikk
(1) A tagállamok minden egyes 2,4 DB-t, béta-ciflutrint, ciflutrint, iprodiont, linuront, malein-hidrazidot vagy pendimetalint tartalmazó növényvédő szer engedélyét felülvizsgálják, annak biztosítása érdekében, hogy a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében az e hatóanyagokra vonatkozóan megállapított feltételeknek megfeleljenek. Amennyiben szükséges, legkésőbb 2004. június 30-ig módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
(2) Valamennyi olyan engedélyezett növényvédő szer esetében, amely 2,4-DB-t, béta-ciflutrint, ciflutrint, iprodiont, linuront, malein-hidrazidot vagy pendimetalint tartalmaz egyedüli hatóanyagként, illetve a 91/414/EGK irányelv I. mellékletében legkésőbb 2003. december 31-ig felsorolt hatóanyagok részeként, a 91/414/EGK irányelv VI. mellékletében előírt egységes alapelvekkel összhangban újból elvégzik a növényvédő szer értékelését az említett irányelv III. mellékletében foglalt követelményeknek megfelelő dosszié alapján. Ezen értékelés alapján meghatározzák, hogy a termék megfelel-e a 91/414/EGK irányelv 4. cikke (1) bekezdésének b), c), d) és e) pontjában megállapított feltételeknek. Szükség esetén legkésőbb 2007. december 31-ig módosítják vagy visszavonják az engedélyt.
4. cikk
Ez az irányelv 2004. január 1-jén lép hatályba.
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2003. április 11-én.