A BIZOTTSÁG 2005/42/EK IRÁNYELVE
(2005. június 20.)
a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK irányelv II., IV. és VI. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról
(EGT vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,
a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottságával folytatott konzultációt követően,
mivel:
(1)
A costusgyökérből (Saussurea lappa Clarke) nyert olaj, a 7-etoxi-4-metilkumarin, a hexahidro-kumarin, valamint a perui balzsam (Myroxylon pereirae) bőrre gyakorolt mérgező hatásának értékelése alapján a kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottságának (SCCNFP) az a véleménye, hogy ezek az anyagok nem használhatók illatanyag-összetevőként a kozmetikai termékekben. Ezért ki kell egészíteni a 76/768/EGK irányelv II. mellékletét ezekkel az anyagokkal.
(2)
A CI 12150, CI 20170 és CI 27290 azo-színezékek a 76/768/EGK irányelv IV. mellékletének első részében, a kozmetikai termékekben való használatra engedélyezett színezőanyagokként szerepelnek. E színezékek biztonságos voltát megkérdőjelezték amiatt, hogy rákkeltő hatású aminokat képezhetnek a lebomlásuk során. Az SCCNFP a rendelkezésre álló információk alapján azon a véleményen van, hogy a CI 12150, a CI 20170 és a CI 27290 színezékek használata kockázatot jelent a felhasználók egészségére, mivel egy vagy több rákkeltő hatású aromás amint bocsáthatnak ki. Ezért a fent említett színezékeket el kell hagyni a 76/768/EGK irányelv IV. mellékletének első részéből.
(3)
A benzetónium-kloridot 53-as hivatkozási számmal felvették a 76/768/EGK irányelv VI. mellékletének 1. részébe, olyan tartósítószerként, amelynek alkalmazása leöblítésre kerülő kozmetikai termékekben legfeljebb 0,1 %-os koncentrációban megengedett. A kozmetikai termékek és fogyasztóknak szánt nem élelmiszer termékek tudományos bizottságának (SCCNFP) véleménye szerint a benzetónium-klorid alkalmazását legfeljebb 0,1 %-os koncentrációban, a szájhigiéniai termékek kivételével, a leöblítésre nem kerülő kozmetikai termékekben is engedélyezni kell. Ezért a 76/768/EGK irányelv VI. melléklete 1. részének 53-as hivatkozási száma alatti bejegyzést ennek megfelelően módosítani kell.
(4)
Az SCCNFP véleménye szerint a metil-izotiazolinon nem jelent kockázatot a fogyasztók egészségére, amennyiben azt legfeljebb 0,01 %-os koncentrációban, kész kozmetikai termékekben tartósítószerként alkalmazzák. Ezért a metil-izotiazolinont 57-es hivatkozási számmal fel kell venni a 76/768/EGK irányelv VI. mellékletének 1. részébe.
(5)
A 76/768/EGK irányelvet ennek megfelelően módosítani kell.
(6)
Az ebben az irányelvben meghatározott intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 76/768/EGK irányelv II., IV. és VI. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
A tagállamok megteszik a szükséges lépéseket, hogy biztosítsák, hogy 2006. március 31-től azokat a kozmetikai termékeket, amelyek nem felelnek meg az ezen irányelv szerint módosított 76/768/EK irányelv II. és IV. mellékletének, nem hozzák forgalomba sem közösségi gyártók, sem a Közösségben székhellyel rendelkező importőrök, valamint ne adják el vagy ne adják át végső felhasználóknak.
3. cikk
(1) A tagállamok legkésőbb 2005. december 31-ig hatályba léptetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. Haladéktalanul kötelesek benyújtani a Bizottságnak a rendelkezések szövegét, valamint ezen irányelv és a rendelkezések közötti megfelelési táblázatot.
Amikor a tagállamok elfogadják ezeket a rendelkezéseket, azokban hivatkozni kell erre az irányelvre, vagy azokhoz hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozást kell fűzni. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) A tagállamok közlik a Bizottsággal nemzeti joguknak azokat a főbb előírásait, amelyeket az ezen irányelv által szabályozott területen fogadnak el.
4. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
5. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2005. június 20-án.