A Bizottság határozata
(1993. április 15.)
a szermaradványok kimutatására szolgáló referenciamódszerek és a kijelölt nemzeti referencialaboratóriumok jegyzékének megállapításáról
(93/257/EGK)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Gazdasági Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a legutóbb a 92/5/EGK irányelvvel [1] módosított, a friss hús Közösségen belüli kereskedelmét érintő egészségügyi problémákról szóló, 1964. június 26-i 64/433/EGK tanácsi irányelvre [2] és különösen annak 8. cikkének (1) bekezdésére,
tekintettel a legutóbb a 89/662/EGK irányelvvel [3] módosított, a hőkezelt tej Közösségen belüli kereskedelmét érintő egészségügyi és állat-egészségügyi problémákról szóló, 1985. augusztus 5-i 85/397/EGK tanácsi irányelvre [4] és különösen annak 11. cikke (4) bekezdésének harmadik albekezdésére,
mivel a 93/256/EGK bizottsági határozat [5] meghatározza a hormonális vagy tireosztatikus hatású anyagok szermaradványainak kimutatására szolgáló módszereket; mivel a fenti határozat rögzíti az elemzések alkalmával követendő eljárásokat és alkalmazandó kritériumokat; mivel egy, a referenciamódszerekre vonatkozó rendelkezésnek az igazolómódszerekhez meghatározott kritériumokra kell hivatkoznia;
mivel a 90/515/EGK bizottsági határozat [6] meghatározza a nehézfémek és az arzén szermaradványainak kimutatására szolgáló referenciamódszereket; mivel rendelkezni kell a nehézfémeken és az arzénon kívüli szermaradványok kimutatására szolgáló referenciamódszereket illetően;
mivel a 64/433/EGK irányelv 8. cikke (1) bekezdésének utolsó albekezdése arról rendelkezik, hogy minden tagállamban ki kell jelölni legalább egy referencialaboratóriumot a szermaradványok vizsgálatának elvégzésére;
mivel a 89/187/EGK határozattal [7] módosított, a szermaradványok jelenléte tekintetében az állatok és a friss hús vizsgálatáról szóló, 1986. szeptember 16-i 86/469/EGK tanácsi irányelv [8] 8. cikke (1) bekezdésének b) pontja értelmében a nemzeti referencialaboratóriumok feladata az elemzési szabványok és módszerek minden egyes érintett szermaradványra vagy szermaradvány-csoportra vonatkozóan történő összehangolása,ideértve a megosztott minták engedélyezett laboratóriumok által történő, rendszeresen elvégzendő összehasonlító vizsgálatáról és az előírt határértékek teljesüléséről való gondoskodást;
mivel, tekintetbe véve a tudományos és technikai ismeretek fejlődését - és az egyértelműség érdekében - a 89/610/EGK bizottsági határozatot [9] hatályon kívül kell helyezni;
mivel az e határozatban előírt intézkedések összhangban vannak az Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,
ELFOGADTA EZT A HATÁROZATOT:
1. cikk
A 86/469/EGK irányelv I. mellékletében felsorolt anyagokból származó szermaradványok - kivéve az olyan kémiai elemeket, mint a nehézfémek és az arzén - jelenlétének igazolásához alkalmazandó analitikai referenciaeljárások a következők:
- immunoassay (jelzéses immunológiai módszerek),
- vékonyréteg-kromatográfia,
- folyadékkromatográfia,
- gázkromatográfia,
- tömegspektrometria,
- spektrometria,
vagy bármely egyéb eljárás, amely az e dokumentum 3. cikkében meghatározottakkal összehasonlítható kritériumokat teljesíti.
2. cikk
A kiválasztott analitikai referenciaeljárásnak
a) lehetőség szerint olyan molekuláris spektrometrián kell alapulnia, amely közvetlen információkkal szolgál a vizsgálat tárgyát képező anyag molekulaszerkezetéről; vagy
b) egymástól független eljárások olyan kombinációján kell alapulnia, amely közvetett információkkal szolgál a vizsgálat tárgyát képező anyag molekulaszerkezetéről;
és megfelelő kimutatási és meghatározási határértékekkel kell rendelkeznie.
3. cikk
Az analitikai referenciaeljárásokra vonatkozó kritériumok megegyeznek az igazolómódszerekre vonatkozóan a 93/256/EGK határozat mellékletének 1.2.3.-1.2.6., 2.1.-2.2.5.3. és 2.4-2.5. pontjában rögzített kritériumokkal.
4. cikk
A referenciaelemzések elvégzéséért felelős tagállami referencialaboratóriumok jegyzékét a melléklet tartalmazza.
5. cikk
Ezt a határozatot 1996. január 1-je előtt a tudományos és technikai ismeretek fejlődésének figyelembevétele céljából felül kell vizsgálni.
6. cikk
A 89/610/EGK határozat hatályát veszti.
7. cikk
Ennek a határozatnak a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 1993. április 15-én.