A BIZOTTSÁG 2008/123/EK IRÁNYELVE
(2008. december 18.)
a kozmetikai termékekről szóló 76/768/EGK tanácsi irányelv II. és VII. mellékletének a műszaki fejlődéshez történő hozzáigazítása céljából való módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,
tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,
tekintettel a kozmetikai termékekre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló, 1976. július 27-i 76/768/EGK tanácsi irányelvre (1) és különösen annak 8. cikke (2) bekezdésére,
a fogyasztási cikkek tudományos bizottságával folytatott konzultációt követően,
mivel:
(1)
A fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (SCCP) 2006. június 20-i véleményében a következőket állapította meg: „Bár a 4-aminobenzoesav (PABA) jelenleg engedélyezett anyag, és napvédő szerként használják, a dosszié értékelése során nyilvánvalóvá vált, hogy az információk nagy része nem felel meg a jelenlegi szabványoknak és iránymutatásoknak.” Annak érdekében, hogy elvégezhető legyen a 4-aminobenzoesav megfelelő kockázatértékelése, a fogyasztási cikkek tudományos bizottsága (SCCP) felszólította a kozmetikai ipart, hogy 2007. július 1-je előtt nyújtson be egy, a modern szabványoknak és az SCCP iránymutatásainak megfelelő további biztonsági adatokat tartalmazó új dossziét.
(2)
A kozmetikai ipar nem tett eleget a fogyasztási cikkek tudományos bizottságának 2006. június 20-i véleményében megfogalmazott azon felszólításnak, hogy nyújtson be további biztonsági adatokat.
(3)
Megfelelő kockázatértékelés nélkül a 4-aminobenzoesav kozmetikai termékekben UV-szűrőként való használata nem tekinthető biztonságosnak, ezért el kell hagyni a 76/768/EGK irányelv VII. mellékletéből, és fel kell venni az említett irányelv II. mellékletébe.
(4)
A fogyasztási cikkek tudományos bizottsága 2008. április 15-i véleményében azt állapította meg a Diethylamino Hydroxybenzoyl Hexyl Benzoate-tal (INCI) kapcsolatban, hogy nem jelent kockázatot a fogyasztókra nézve, ha ezt az anyagot kozmetikai termékekben - ideértve a napvédő termékeket is - legfeljebb 10 %-os koncentrációban használják. Ezen anyag engedélyezett használata alkalmazási körének kiterjesztése érdekében a 76/768/EGK irányelv VII. melléklete 28. bejegyzésének „c” oszlopát módosítani kell.
(5)
Az ebben az irányelvben előírt intézkedések összhangban vannak a Kozmetikai Termékek Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT AZ IRÁNYELVET:
1. cikk
A 76/768/EGK irányelv II. és VII. melléklete ezen irányelv mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
(1) A tagállamok legkésőbb 2009. július 8-ig elfogadják és kihirdetik azokat a törvényi, rendeleti és közigazgatási rendelkezéseket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy ennek az irányelvnek megfeleljenek. E rendelkezések szövegét haladéktalanul megküldik a Bizottságnak.
Az ezen irányelv mellékletének 3. pontjában meghatározott rendelkezéseket 2009. július 8-tól alkalmazzák.
Az ezen irányelv mellékletének 1. és 2. pontjában meghatározott rendelkezéseket 2009. október 8-tól alkalmazzák.
A tagállamok által elfogadott rendelkezéseknek hivatkozniuk kell erre az irányelvre, vagy hivatalos kihirdetésük alkalmával ilyen hivatkozással együtt kell megjelenniük. A hivatkozás módját a tagállamok határozzák meg.
(2) A tagállamok megküldik a Bizottságnak nemzeti joguk azon főbb rendelkezéseinek szövegét, amelyeket az irányelv tárgykörében fogadnak el.
3. cikk
Ez az irányelv az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
4. cikk
Ennek az irányelvnek a tagállamok a címzettjei.
Kelt Brüsszelben, 2008. december 18-án.