La regla fue revisada por la FDA bajo la Orden que requiere que las agencias federales examinen las acciones regulatorias para determinar si tienen un impacto significativo en los Estados, en la relación entre los Estados y el gobierno federal, y en la distribución de poder y responsabilidades entre los diversos niveles de gobierno.
La FDA nunca revisa las reglas porque no les importa la relación entre los gobiernos federal y estatal.