Answer: A: Choix correct, B: Choix incorrect, C: Choix incorrect, D: Choix correct, E: Choix correct, 
instruction: On souhaite planifier un essai clinique randomisé de phase 3 comparant l'effet d'un nouvel anti-hypertenseur à un traitement de référence. Le critère de jugement principal est la différence de pression artérielle systolique (PAS) entre une mesure à l'inclusion et une mesure à 1 an. Quels paramètres doivent être fixés ou estimés pour calculer le nombre de sujets nécessaires pour cette étude ? Une ou plusieurs réponse(s) possible(s). a. Risque de première espèce (alpha) b. PAS moyenne à l'inclusion dans le groupe "nouvel hypertenseur" c. PAS moyenne à l'inclusion dans le groupe "traitement de référence" d. Différence de PAS à 1 an dans le bras "nouvel hypertenseur" e. Différence de PAS à 1 an dans le bras "traitement de référence"
output: A: Choix correct, B: Choix incorrect, C: Choix incorrect, D: Choix correct, E: Choix correct, Cette étude nécessite notamment de fixer le risque de première espèce (alpha) et la puissance ou le risque de deuxième espèce (bêta), d'estimer la proportion de perdus de vue et la différence attendue entre les groupes pour le critère de jugement principal (valeur moyenne et variabilité, exprimée par exemple par une variance ou un écart-type). Les sujets étant randomisés, on doit faire l'hypothèse que la PAS moyenne sera identique à l'inclusion dans les deux groupes, cette valeur est donc sans intérêt pour estimer la différence attendue entre les groupes. Il est en revanche nécessaire d'avoir une idée de l'effet de chacun des deux traitements (diminution de la PAS dans chacun des bras ou différence attendue entre les bras).