Answer: A: Choix incorrect, B: Choix correct, C: Choix correct, D: Choix correct, E: Choix correct, 
instruction: Pour évaluer l'efficacité d'un nouveau médicament visant à prévenir la survenue d'un événement par rapport à un placebo, le calcul du nombre de sujets à inclure nécessite : a. D'estimer l'incidence des critères de jugement secondaires dans le bras placebo b. D'estimer l'incidence du critère de jugement principal dans le bras placebo c. D'estimer la proportion de perdus de vue au cours du suivi d. De choisir l'amplitude de la différence que l'on cherche à mettre en évidence entre le groupe recevant le nouveau médicament et celui recevant le placebo e. De choisir les risques alpha et béta de l´étude
output: A: Choix incorrect, B: Choix correct, C: Choix correct, D: Choix correct, E: Choix correct, Le calcul du nombre de sujets pour un essai thérapeutique dépend : du risque de première espèce (alpha), probabilité de mettre en évidence une différence entre les traitements alors qu'elle n'existe pas. Sauf de rares exceptions, ce risque est toujours fixé à 5%. de la puissance P recherchée (capacité à mettre en évidence une différence entre les deux traitements si elle existe vraiment), habituellement fixée au moins à 80%. Le risque de deuxième espèce (bêta) est le risque d'erreur associé (bêta = 1 - P). de la différence que l'on souhaite pouvoir mettre en évidence : il est beaucoup plus facile (et on a donc besoin de moins de sujets) de mettre en évidence une différence entre les traitements si elle est importante de l'incidence du critère de jugement principal (ici, survenue de la maladie) dans le bras placebo (si cette incidence est faible, on aura besoin de beaucoup de sujets pour obtenir un nombre de cas suffisant pour garantir une puissance suffisante). L'incidence de ce critère de jugement dans l'autre bras dépend directement de l'incidence dans le groupe placebo et de la différence attendue entre les deux traitements). d'estimer la proportion de perdus de vue (et d'anticiper la manière dont ils seront pris en compte : analyse en intention de traiter, per-protocole...) qui détermine la proportion de sujets effectivement pris en compte dans l'analyse et l'incidence du critère de jugement (en prenant en compte d'éventuelles imputations de ce critère de jugement pour les perdus de vue). NB : l'étude doit être suffisamment puissante pour l'analyse principale pour l'analyse principale (critère de jugement principal) mais le calcul du nombre de sujet ne doit pas prendre en compte les (parfois nombreux) critères de jugements secondaires.