Lyfjastofnun hefur ákveðið að endurskoða hvernig afsláttur af skráningargjöldum og árgjöldum er veittur . Nýverið voru birtar í tímaritinu American Journal of Kidney Diseases niðurstöður rannsókna sem styrktar voru af bandarísku sjúklingasamtökunum National Kidney Foundation ; niðurstöður sem gætu orðið forsenda fyrir þróun nýrra lyfja . Þetta er í fjórða sinn sem efnt er til átaks af þessu tagi og hefur Lyfjastofnun verið með frá upphafi . Sagt verður frá fjölda aukaverkanatilkynninga sem borist hafa í hverjum mánuði , hve margar þeirra teljast alvarlegar , og hvaða hópi tilkynnandinn tilheyrir . Greinist nítrósamín í einhverjum lyfjum þurfa markaðsleyfishafar að upplýsa lyfjayfirvöld á hverjum stað um slíkt þegar í stað . Lyfjastofnun hefur ákveðið að innkalla skuli ákveðin ranitidín-lyf tímabundið . Innköllunin nær til lyfjadreifingarfyrirtækja , sjúkrahúsa og apóteka . Í samræmi við hefðbundin lögskýringarsjónarmið ber að túlka slíkar undantekningar þrengjandi skýringu . Til að koma til móts við óskir aðila á þessum markaði ásamt því að auka gagnsæi í starfsemi stofnunarinnar , mun Lyfjastofnun frá og með 1. janúar 2020 birta á vef sínum stjórnvaldsákvarðanir í tengslum við lyfjaauglýsingamál . Sérfræðinefnd EMA um eftirlit með ávinningi og áhættu lyfja ( PRAC ) hefur hafist handa við að rannsaka gögn um húðkrabbamein hjá sjúklingum sem notað hafa lyfið Picato ( ingenol mebutate ) . Einnig var boðið upp á fræðslu um sérlyfjaskrána , og fjallað um lyfjaskort og þau úrræði sem Lyfjastofnun getur gripið til undir slíkum kringumstæðum . Þetta kemur fram í frétt á vef heilbrigðisráðuneytisins . Ef kona verður barnshafandi á meðan á meðferð með Gilenya stendur er nauðsynlegt að hætta meðferðinni strax og fylgjast grannt með meðgöngunni . Skráða lyfið mun ekki verða fáanlegt aftur . Lyfið er ekki á markaði á Íslandi en er engu að síður notað hér á landi gegn undanþágu . Lyfið er ekki á markaði á Íslandi en er engu að síður notað hér á landi . Harmonet getnaðarvörn er ófáanleg hjá heildsölu og ekki væntanleg fyrr en í lok ágúst . Snemma á þessu ári var opnuð samráðsgátt sem snýr að drögum að stefnu um rafrænar lyfjaupplýsingar . Markaðsleyfishafi lyfsins Pfizer hefur í samráði við Lyfjastofnun Evrópu og Lyfjastofnun sent bréf til heilbrigðisstarfsmanna sem fjallar um niðurstöðu klínískrar rannsóknar sem sýnt hefur aukna hættu á lungnablóðreki við töku 10 mg skammts af Xeljanz tvisvar á dag . Lyfjastofnun fylgir ekki einungis þeim ákvörðunum sem þar eru teknar , heldur tekur einnig þátt í að móta þær . Ekki er talin þörf á að grípa til sérstakra ráðstafana hjá konum með ígrædda brjóstapúða . Þann 14. nóvember næstkomandi verður haldin norræn ráðstefna um lyfjamál í Kaupmannahöfn , Nordic QA forum 2019 . Þetta er í sjöunda skipti sem ráðstefnan er haldin og sem fyrr verður fjallað um gæðamál og eftirlit . Fulltrúi Lyfjastofnunar verður Jón Pétur Guðmundsson sérfræðingur á eftirlitssviði .