▲立法院社福衛環委員會今日續審《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》草案初審通過。（圖／記者洪巧藍攝）
記者洪巧藍／台北報導
立法院衛環委員會今（9）日續審攸關細胞治療的「再生醫療雙法」，草案順利通過初審，不需經過朝野協商。其中可能涉及現實版「姊姊守護者」的組織細胞提供者部分，將「胎兒」列為禁止對象，其餘包含未成年人、無意思能力成年人等，則新增公證程序來保障權益。而為了避免「非醫療機構」執行再生醫療或進行相關廣告，本次法案中罰則加強相關處分，最高可罰2千萬元，另也要沒入其設備與製劑。
癌症患者在末期、治療無效等情況，為求一線生機，可能會尋求細胞治療，過去可能得遠渡海外，國內則從2018年9月以《特管辦法》開放癌症等部分細胞治療，現在更進一步立法以完整規範。
行政院通過《再生醫療法》與《再生醫療製劑條例》草案，但在上會期審查時遭質疑條文規定太過寬鬆，最終未能通過立法院審議，衛福部後續刪除爭議條文，本會期再次提出版本獲得醫界與民團肯定，立法院社福衛環委員會昨日開始進行逐條審查，部分爭議條文保留繼續今日討論，朝野最終凝聚共識，修改部分政院版草案文字並初審通過。
衛福部醫事司司長劉越萍表示，今年的草案將去年章節編排進行改善，把再生醫療「需要人體試驗」的規範條文往前移，原則就是要證明效果，來避免外界誤會不需要人體試驗。
至於免除人體試驗條件的部分有兩類，分別是屬於恩慈療法的「治療危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當之藥品、醫療器材或醫療技術」以及「特管辦法已經核准執行的項目」，而規範中也明訂「其治療應排除異種細胞、組織」。
劉越萍指出，先前免除人體試驗對象曾納入「初步療效者」，但是考量可能會受到實驗設計影響，所以刪除此部分，以兩類進行處理，就可以顧及創新與安全的平衡。
另針對醫療組織與細胞來源提供者部分，劉越萍表示，捐贈者為胎兒的部分，目前相關科技風險高，所以予以刪除，至於其它包含未成年人、無法完整意識表達成年人等，則用公證等程序來達到權益保障。
法案也明訂「禁止非醫療機構執行再生醫療、為再生醫療廣告」並配合重罰處分，劉越萍表示，違反規定者可處分200萬至2千萬，另也要沒入相關設備與製劑，相當於「斷了他的生財工具」。
過去《醫療法》處分醫療廣告儘處罰5萬至25萬元，因為金額太低，甚至有不肖業者將罰鍰視為成本的一部分，再生醫療法規則將醫療機構違規廣告等行為罰則提高到20萬至200萬元，