輪椅、隱形眼鏡盒用不到就轉售？你不能不知道的8大「網拍醫療器材」觸法紅線一次看
你懂醫療器材網路販售的規範嗎？
若想在網路販售醫療器材須取得醫療器材商許可執照或藥局執照，販售產品也需有許可證或登錄字號，此外，並非全部醫療器材都可以拿到網路上販售，衛福部於110年公告可以在網路上販售之醫療器材品項，包含OK繃、紗布等低風險性的醫療器材，以及保險套、衛生棉條、月經量杯等中風險性的醫療器材，除前述產品，其它醫療器材都不能在網路販售。但大多數人對於醫療器材的定義、販售許可還是存有迷思與誤解，一定要仔細看懂這篇的相關規定喔！
image source:示意圖／pexels
No.1 國內外團購順便賺外快
隨著社群媒體逐漸蓬勃發展，不少網紅眼見團購商機勢不可擋，紛紛組建LINE社群、團購群組，代購海內外商品並拉人進群。但不論是想在廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單等處販售，商家均應先申請醫療器材商許可執照。
2022年4月適逢COVID-19疫情，臉書上曾流傳唾液快篩試劑團購消息，不過該款唾液快篩試劑非經核准產品，加上新冠肺炎家用快篩試劑為第三級醫療器材，不得在網路販售，民眾自行在網路上販售，可能就已觸犯《醫療器材管理法》。消費者加入團購群組也要睜大眼睛，才能避免買到來路不明的醫療器材。
image source:示意圖／pexels
No.2 以為知名平台購買有保障
大多數消費者購買醫療器材可能會選擇知名網拍平台購買，「在網拍平台買也很便宜」、「有認證又沒差，便宜」，不過這樣真的比較有保障嗎？
消費者文教基金會曾針對10家知名購物平台調查，以醫療器材許可證、許可執照資訊，找出實用性高醫療器材，包含衛生棉條、隱形眼鏡、保險套、驗孕棒／紙、托腹帶、耳溫槍、醫用口罩、吸鼻器及餵藥器等，賣家違法販售品項最多的賣場為旋轉拍賣、露天拍賣，其中醫用口罩、嬰兒吸鼻器違規販售情形最為氾濫，提醒消費者購買時仍應確認賣家是否持有醫療器材商許可執照，產品是否有許可證字號或登錄字號。
No.3 誤以為網路可以販售任何醫療器材
隨著科技日新月異，現今大多數人都會使用蝦皮、旋轉拍賣等網拍平台販售商品，若是平常沒有仔細分辨，把醫療器材直接丟到網路上買賣，小心觸犯《醫療器材管理法》！
舉例來說，現行可在網路上販售的品項包含OK繃、紗布、棉花棒、醫用口罩、束腹帶、拐杖、助行器等第一等級低風險性醫療器材，隱形眼鏡清潔液、保養液、衛生棉條、月經量杯、保險套、血壓壓脈帶、電動輪椅等第二等級中風險性醫療器材。此外，角膜塑型片、心律調節器等第三等級醫療器材目前不得在網路上販售。
image source:示意圖／pexelsNo.4 以為網拍醫療器材不用持有許可執照
你知道不論是在實體通路還是網路販售醫療器材，賣家都需要持有醫療器材商許可執照或藥局執照嗎？臺中市食品藥物安全處曾於2021年11月指出，該年違法於網路刊登販售醫材遭罰鍰處分共計100件，裁罰金額高達308萬元，其中以一般民眾無醫療器材商或藥局許可執照，於網路販售醫療器材案件數最多（64％），金額達192萬元。
從便利商店、量販賣場、藥粧店到醫療器材行，實體通路、網路販售醫療器材前，都應先向各縣市衛生局取得「醫療器材商許可執照」，網路販售則應提供醫療器材品名、許可證或登錄字號等詳細資訊，另加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」，量測功能產品需有定期校正服務項目及據點資訊，確保醫療器材來源、消費者使用上安全無虞。
image source:示意圖／ChatGPTNo.5 家裡用不到的醫療器材就隨意轉售
你習慣把家裡用不到的東西直接轉售賣出嗎？不少民眾經常將使用過但用不到的二手醫療器材，例如束腹帶、助行器及輪椅隨意放到網路上販售，不過，這些行為恐觸犯法律紅線！
除了束腹帶、助行器及輪椅等屬於醫療器材，網拍必須向衛生局取得醫療器材商許可執照，重要的是，部分醫療器材為個人用品，二手醫療器材可能存有不良及瑕疵疑慮，購買他人的醫療器材也未必合用，使用上容易造成二度傷害。
image source:示意圖／pexelsNo.6 醫療器材分裝兜售
曾有新聞報導指出，一間經銷商因為自有品牌醫用口罩存貨不足，便將國家隊製造的醫療口罩，魚目混珠裝進盒中販售，經銷商沒有製造醫療口罩執照、外盒印製假製造日期行為均已觸法。
分裝醫用口罩屬於「醫療器材之製造行為」，按照《醫療器材管理法》規定須由醫療器材製造業者執行，若是民眾未經核准擅自製造、輸入醫療器材，最重可處3年以下有期徒刑、拘役或併科新台幣1千萬元以下罰金。提醒大家，醫療器材千萬不要隨意買來自行分裝兜售！
image source:示意圖／ChatGPTNo.7 誤認為是一般商品
對於不少人來說，OK繃、酒精棉片等物品已成為日常生活必備用品，但其實這些都是醫療器材。先前一名女網友在網拍平台販售日本當紅的OK繃，被下架後沒有再上架，沒想到卻收到衛生局來函，讓她錯愕表示自己不知道OK繃是醫療器材。
另外像是隱形眼鏡盒、衛生棉條、月亮杯、保險套、束腹帶、吸鼻器等容易被誤認為一般商品，不過事實上它們都是醫療器材。
image source:《網路溫度計DailyView》No.8 非醫療器材宣稱醫療效能
先前COVID-19疫情肆虐，許多人跑藥局買不到口罩，就選擇到蝦皮、Yahoo!拍賣等網拍平台購買，但有不少網友反應，「蝦皮很多不是醫用口罩...看到一堆人買，是不是大家沒在注意啊」、「很多不是醫用口罩，私訊賣家在線上都故意不回，有些人看到防護、過濾95%以上就下單了」。
事實上，若是非醫療器材卻宣稱有醫療器材效果，也是違法的喔！像是防塵口罩宣稱可隔絕微生物、病毒，就已違反《醫療器材管理法》第46條，可處新台幣60萬元以上、2,500萬元以下罰鍰。
image source:示意圖／pexels購買醫療器材遵守「一認、二看、三會用」！
衛福部食藥署說明，消費者購買醫療器材時，應遵循「一認、二看、三會用」步驟，首先要先認識哪些產品是醫療器材，第二是購買產品時查看包裝上的醫療器材許可證或登錄字號，進一步確認醫療器材標籤、說明書及包裝等標示內容，是否清楚標示廠商名稱、地址、品名、許可證或登錄字號、批號、製造日期及有效期限等資訊，最後則是使用前詳閱說明書，才能正確使用。
簡單三步驟口訣，除了幫助大家買到合法安心的醫療器材，民眾使用前也應向相關專業人員諮詢，詳細閱讀產品使用說明書，如有發現不良品、不法商品，應立即向所在地衛生局、藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw/）或不良反應通報專線（02-23960100）進行通報。