Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie leku Viglita, stosowanego przy leczeniu cukrzycy. Powodem jest stwierdzenie wady jakościowej.
Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że podjął decyzję o wstrzymaniu na terenie całego kraju obrotu produktem leczniczym o nazwie Viglita (Vildagliptinum), 50mg, tabletki.
- opakowanie 14 tabletek nr GTIN 05909991401856;
- opakowanie 28 tabletek nr GTIN 05909991401863;
- opakowanie 30 tabletek nr GTIN 05909991401870;
- opakowanie 56 tabletek nr GTIN 05909991401887;
- opakowanie 60 tabletek nr GTIN 05909991401894;
- opakowanie 180 tabletek nr GTIN 05909991401900;
Chodzi o wszystkie serie produktu. Decyzja - jak informuje GIF- ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Podmiotem odpowiedzialnym za lek jest czeska firma Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze.
Tabletki Vigilita stosuje się w leczeniu dorosłych z cukrzycą typu 2.
Powodem wstrzymania produktu w obrocie leku Viglita, było otrzymanie wyników badań z Narodowego Instytutu Leków.
Wykazały one, że produkt ten nie spełnia wymagań jakościowych w zakresie parametru "odporność tabletek niepowlekanych na ścieranie".