La Commissione Europea ha concesso l'autorizzazione per una terapia di insulina a cadenza settimanale, la prima al mondo indicata per il trattamento del diabete negli adulti. Una novità senza precedenti a distanza di centouno anni dalla scoperta dell'insulina che potrà impattare positivamente sulla gestione del diabete e che potrà cambiare la qualità di vita dei pazienti.
Come è ora la terapia
Oggi la terapia insulinica prevede che il paziente si somministri l'insulina almeno una volta al giorno con un impatto che va dalla gestione della terapia stessa alla sfera sociale, lavorativa e psicologica della persona e delle loro famiglie; aspetto legato in particolare alla necessità di dover monitorare e gestire la malattia quotidianamente e di dover programmare l'intera giornata in base a questo. Il numero di iniezioni può rappresentare un ostacolo importante in termini di qualità di vita e di aderenza alla terapia. I dati mostrano che il 50% delle persone con diabete, che necessitano di terapia insulinica, ritardano di oltre due anni l'inizio del trattamento, con ripercussioni sulla gestione della malattia e delle sue complicanze. Negli studi clinici di fase 3, l'insulina settimanale ha permesso una riduzione della glicemia (misurata come variazione dell'HbA1c) rispetto all'insulina basale giornaliera favorendo il controllo glicemico nelle persone con diabete di tipo 2. Le malattie croniche non trasmissibili sono collegate agli stili di vita e al contesto in cui si vive, con un impatto anche sulla qualità delle relazioni sociali.
L'ambiente è ormai considerato a tutti gli effetti un determinante di salute soprattutto quando si parla di cronicità.
La nuova terapia
Anche in quest'ottica, una terapia, che passa da una somministrazione giornaliera ad una settimanale, con un considerevole risparmio del numero di penne utilizzate, offre una risposta concreta in tema di sostenibilità ambientale, favorendo la riduzione dele emissioni di CO2. Il farmaco è progettato per coprire il fabbisogno di insulina basale per un'intera settimana con una singola iniezione sottocutanea. E' approvato per gli adulti con diabete mellito. Novo Nordisk ha inoltre ricevuto le approvazioni normative in Svizzera e Canada per il trattamento sia del diabete di tipo 1 che del diabete di tipo 2 negli adulti.
L'associazione pazienti entusiasta
"L'approvazione da parte dell'EMA, Agenzia Europea del farmaco, della prima insulina basale settimanale al mondo, è per noi una notizia epocale che, al di là del risultato scientifico ottenuto, ci vede esultare per il concreto miglioramento che offre alla qualità della vita delle persone con diabete". Lo ha dichiarato Emilio Augusto Benini, Presidente di FAND Associazione Italiana Diabetici, secondo cui "è un risultato importante, di sicuro il miglior risultato ottenuto dopo la scoperta dell'insulina fatta 100 anni fa. Dalle notizie che abbiamo avuto, l'efficacia e la sicurezza del farmaco sono equivalenti alle insuline basali utilizzate fino ad
oggi. Cambia il numero di somministrazioni e di conseguenza, questa insulina riduce il sacrificio, più psicologico che fisico, che le persone con diabete fanno nell'osservazione delle prescrizioni terapeutiche. Riduce di gran lunga il numero di iniezioni e quindi, come diciamo spesso noi persone con diabete,
l'obbligo di pungersi. Adesso rivolgiamo un appello ad AIFA, affinché non mortifichi con lunghe attese il nostro entusiasmo e dia priorità all'approvazione anche in Italia, affinché si possa dare il via nell'immediato alla distribuzione dell'insulina basale settimanale".