TREVISO - Malattia rara che porta alla cecità, scoperta una cura. Arrivato il parere positivo del CHMP, il Comitato per i Medicinali per uso Umano dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), che raccomanda l’approvazione del farmaco orfano AKANTIOR®, unica cura al mondo per il trattamento della cheratite da acanthamoeba, malattia oftalmica rara gravemente invalidante.
Il farmaco approvato dopo 15 anni di ricerca
La raccomandazione da parte dell’Ema arriva dopo 15 anni di ricerca e sviluppo diretta da SIFI con 21 Invest al suo fianco. Dal 2015 sono state investite decine di milioni di euro nel progetto. 21 Invest, gruppo di investimento europeo fondato da Alessandro Benetton con sedi in Italia, Francia e Polonia, annuncia che la partecipata SIFI ha ottenuto il parere positivo del CHMP, il Comitato per i Medicinali per uso Umano dell'Ema, con raccomandazione per l’approvazione del farmaco per il trattamento della cheratite da acanthamoeba, una rara infezione corneale che si verifica tipicamente in chi utilizza lenti a contatto e che può portare alla cecità.
Che cos'è la cheratite
Una patologia estremamente dolorosa, che colpisce tra 1 a 4 pazienti per milione di abitante e 500 casi all’anno in media in Europa, per cui fino ad oggi non esisteva una cura approvata. Oltre 180 pazienti sono già in cura con AKANTIOR® attraverso programmi di uso compassionevole in oltre 12 Paesi Europei. Sono stati numerosi i centri europei impegnati nella sperimentazione clinica tra i quali in Italia l’Ospedale San Raffaele di Milano, l’Ospedale SS Giovanni e Paolo di Venezia. Fondata nel 1935, SIFI è un’azienda oftalmica leader a livello internazionale, con sede a Catania in Sicilia.
I prossimi step
I prossimi passi verso l’approvazione del farmaco orfano prevedono l’esame da parte della Commissione Europea che deciderà sull'autorizzazione all'immissione in commercio di AKANTIOR® nell'agosto 2024. Il farmaco sarà commercializzato direttamente da SIFI nei principali mercati europei come Francia, Germania, Italia, Romania, Spagna in aggiunta a Regno Unito e Turchia. Attraverso accordi di distribuzione AKANTIOR ® sarà disponibile anche in altri numerosi paesi europei. Alessandro Benetton, Presidente e Fondatore di 21 Invest commenta: «SIFI è un gioiello del Sud Italia in cui crediamo fin dal 2015. Siamo sempre stati al fianco dei fratelli Chines, fornendo il nostro costante supporto. Sappiamo che sostenere un'azienda nella ricerca di un farmaco orfano per un periodo così lungo va al di là di ciò che è normalmente richiesto ad un fondo d’investimento, ma sono queste le azioni che contraddistinguono il nostro approccio alla crescita delle società in cui investiamo». Fabrizio Chines, Presidente e CEO di SIFI commenta: «Siamo molto soddisfatti di aver ricevuto questo parere positivo dal CHMP per AKANTIOR®. Questa soluzione terapeutica innovativa aiuterà i pazienti affetti da una condizione molto debilitante nella vita quotidiana. Abbiamo innovato in oftalmologia per quasi 90 anni e AKANTIOR® rappresenta una pietra miliare significativa, nonché una prova del nostro impegno a soddisfare le esigenze mediche non soddisfatte nel nostro campo».