Insulina settimanale, la rivoluzione per i diabetici di tipo 2. A quando per il diabete 1?
Da un’iniezione al giorno a una alla settimana: è questo che promette il gruppo farmaceutico Novo Noridisk, dopo che l’Ema, l’Agenzia europea del farmaco, «ha concesso l’autorizzazione per il farmaco Awiqli, la prima insulina settimanale al mondo indicata per il trattamento del diabete negli adulti. Una vera rivoluzione per la vita dei pazienti affetti dalla malattia di tipo 2, che potranno passare da almeno 365 iniezioni di insulina all’anno a 52.
Insulina settimanale, una possibile rivoluzione per i diabetici di tipo 2
Il diabete è una patologia caratterizzata da un aumento dei livelli di glucosio nel sangue e la malattia si divide in due grandi categorie: il diabete di tipo 1, che riguarda circa il dieci per cento delle persone che in genere insorge nell’infanzia o nell’adolescenza. Chi ne soffre subisce la progressiva distruzione, a opera del proprio sistema immunitario, delle cellule del pancreas che producono l’insulina. L’unica cura è rappresentata dalla somministrazione di questo ormone.
Il diabete di tipo 2 invece, con un’evoluzione molto più lenta, si può manifestare dall’età adolescenziale ed è principalmente collegato allo stile di vita sedentario e alla cattiva alimentazione. Ed è proprio su questo tipo che negli studi clinici di fase 3, l’insulina settimanale ha dato i suoi migliori effetti, rispetto all’insulina basale giornaliera.
Dopo l’Ema, si attende l’approvazione dell’Aifa
La molecola icodec, prodotta da Novo Nordisk, è la prima al mondo a lento rilascio e arriva dopo esattamente un secolo dall’invenzione dell’insulina stessa. Secondo il presidente della Sid, la Società italiana di diabetologia, Angelo Avogaro, si tratta di una «innovazione attesa da tempo con effetti positivi sia dal punto di vista clinico che sociale» per la quale auspica che «l’Aifa, l’Agenzia italiana del farmaco dia al più presto il suo nulla osta».
Per il diabete di tipo 1 solo in alcuni casi
Qualche precisazione va fatta, però, e a farla per iO Donna è il dottor Giulio Frontino, diabetologo al San Raffaele di Milano: «È sicuramente una buona notizia, ma va sottolineato che al momento l’approvazione c’è solo per il diabete di tipo 2. Infatti, per l’utilizzo dell’iniezione settimanale per quello di tipo 1, l’FDA statunitense ha votato contro, affermando che i benefici dell’icodec non superano i rischi, per via dei troppo bassi livelli di zucchero nel sangue, ovvero ipoglicemie clinicamente significative, incluse ipoglicemie severe, che potrebbe causare». Ma qualche speranza in più si apre anche per chi ha il Diabete di tipo 1. «C’è da aggiungere che per ora EMA ha dato parere favorevole anche nel diabete di tipo 1 ma solo nei casi in cui ci si possa aspettare un chiaro beneficio», precisa l’esperto.
Il lavoro e la sperimentazione proseguono
La Novo Norodisk ha affermato che continuerà a lavorare a stretto contatto con la FDA per identificare i prossimi passi necessari per portare il trattamento sul mercato, i quali, potrebbero essere banalmente, spiega ancora Frontino «il cambiamento delle strategie di titolazione del dosaggio del farmaco. Passando, infatti, da uno schema terapeutico a quello sperimentale, questi rischi possono essere ridotti se non annullati. Molto dipende dalla gestione del farmaco e non solamente dal farmaco stesso».
Indubbio il miglioramento della vita quotidiana
Sicuramente, qualora l’iniezione settimanale diventi realtà, è indubbio il miglioramento della vita quotidiana: meno iniezioni possono, infatti, aiutare a gestire con più agio il diabete. E quindi diminuire lo stress, l’ansia e la depressione legati alla patologia. La semplificazione del trattamento promette inoltre di migliorare l’aderenza terapeutica. Senza tralasciare i benefici per l’ambiente, grazie alla diminuzione nel numero di penne utilizzate e quindi all’uso della plastica.
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