Pierre Fabre Laboratories annuncia la presentazione da parte di Atara Biotherapeutics della BLA (Biologics License Application) per Tabelecleucel (Tab-cel®) per il trattamento della malattia linfoproliferativa post-trapianto positiva al virus di Epstein-Barr presso la FDA statunitense
22 Maggio 2024
CASTRES, Francia, 22 maggio 2024 /PRNewswire/ — I Pierre Fabre Laboratories annunciano oggi la presentazione da parte di Atara Biotherapeutics (ATARA), leader nelle immunoterapie a cellule T, della BLA per Tabelecleucel (Tab-cel®) per il trattamento della malattia linfoproliferativa post-trapianto positiva al virus di Epstein-Barr presso la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, indicata come monoterapia per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a due anni con malattia linfoproliferativa post-trapianto positiva al virus di Epstein-Barr (EBV+ PTLD) che hanno ricevuto almeno una terapia precedente. Per i pazienti sottoposti a trapianto di organo solido, la terapia precedente include la chemioterapia, a meno che questa non risulti inappropriata. Non esistono terapie approvate dalla FDA per questo tipo di trattamento.
“I pazienti affetti da EBV+ PTLD recidivata o refrattaria hanno opzioni terapeutiche limitate e la loro sopravvivenza è purtroppo spesso misurata in settimane o mesi. La presentazione della BLA è un passo importante per rendere Tab-cel® disponibile ai pazienti degli Stati Uniti. Ci congratuliamo con il nostro partner ATARA per questo importante risultato e siamo ora concentrati sui preparativi per la potenziale revisione e approvazione da parte della FDA”, ha dichiarato Adriana Herrera, Amministratore Delegato di Pierre Fabre Pharmaceuticals Inc, la nuova filiale di Pierre Fabre Medical Care negli Stati Uniti.
Per ulteriori informazioni, visitare il sito www.pierre-fabre.com, @PierreFabreGroup.
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