Che cos'è?
Più precisamente, questo principio attivo è l'insulina icodec, una forma di insulina umana ad azione prolungata.
Come si chiama l'insulina che si fa una volta a settimana?
Il principio attivo si chiama insulina icodec, mentre il nome commerciale del medicinale che lo contiene è Awiqli®.
Approvazione dell'EMA
Insulina infrasettimanale: l'approvazione dell'Agenzia Europea per i Medicinali
Il medicinale Awiqli® contenente insulina icodec somministrabile una sola volta a settimana ha ricevuto, a marzo 2024, il parere positivo del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP, dall'inglese Commitee for Medicinal Products for Human Use) che ne ha raccomandato la concessione dell'autorizzazione al commercio.
L'approvazione è quindi arrivata anche dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) poco dopo, a maggio 2024. A breve, quindi, il farmaco potrà essere commercializzato all'interno di tutti gli Stati dell'Unione.
Quando si usa?
Quali sono le indicazioni dell'insulina settimanale?
L'insulina settimanale (insulina icodec) è indicata per il trattamento del diabete mellito nei pazienti adulti.
Questo tipo di insulina verrà impiegata in particolar modo nei pazienti con diabete mellito di tipo 2, mentre per quel che concerne i pazienti con diabete mellito di tipo 1, l'uso del farmaco sarà disposto dal medico solo se si prevede un chiaro beneficio dalla somministrazione settimanale.
Sarà quindi lo specialista (diabetologo) a stabilire, caso per caso, se è possibile ricorrere alla terapia con insulina settimanale.
Come funziona l'insulina settimanale?
L'insulina icodec è un'insulina umana ad azione prolungata progettata in modo da coprire il fabbisogno di insulina basale per un'intera settimana. Ciò significa che, dopo la sua somministrazione, il suo effetto perdura per diverso tempo - in questo caso, una settimana - consentendo di ridurre drasticamente il numero di iniezioni che un paziente diabetico in terapia con insulina dovrebbe effettuare.
Difatti, attualmente, i pazienti con diabete che necessitano di una terapia con insulina devono fare almeno un'iniezione al giorno, per un totale di minimo 365 iniezioni l'anno. L'insulina icodec, invece, potendo essere somministrata una volta a settimana, porterà ad una diminuzione significativa del numero di iniezioni. Questo aspetto, come è facilmente intuibile, può rivelarsi vantaggioso per il paziente stesso in termini di qualità della vita e per la compliance al trattamento con insulina.
Come si usa?
Come si somministrerà l'insulina settimanale e in quale dose?
L'insulina settimanale sarà disponibile sotto forma di soluzione iniettabile con concentrazione di 700 U/ml. La soluzione sarà contenuta all'interno di penne preriempite per la somministrazione sottocutanea del farmaco.
Ci sono effetti collaterali?
L'insulina settimanale cause effetti indesiderati?
L'effetto collaterale più comune del medicinale a base di insulina icodec è rappresentato dall'ipoglicemia. Informazioni su eventuali altri effetti indesiderati potranno essere disponibili nei prossimi mesi.
NOTA BENE
Informazioni più precise in merito all'insulina icodec e raccomandazioni più dettagliate saranno fornite nei prossimi mesi dopo la pubblicazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e del foglietto illustrativo del medicinale a base di insulina settimanale approvato da EMA.